Bomitis 20mg Phil Treat 여드름 (3 개의 물집 x 10 정제)

제형 3 개의 물집 상자 x 10 정제
규격 이소트레티노인
성분 필

성분

구성 정보	콘텐츠
이소트레티노인	20mg

용도

표시

다음 경우에 표시된 Bomitis 약물 :

여드름의 치료는 심한 형태 (예 : 흉터를 떠날 위험이있는 여드름, 여드름, 여드름 또는 여드름) 국소 적용 약물과 함께 신체 항생제를 사용하여 기존의 치료 요법에 반응하지 않습니다.

약리학

약리학 적 그룹 : 전신 설탕에 대한 여드름 준비

ATC 코드 : D10BA01

행동 메커니즘

이소트레티노인은 트랜스 레티노 산 (트레티노인)의 모든 입체 이성질체입니다. 이소트레티노인의 정확한 메커니즘은 잘 알려져 있지 않지만 피지선을 억제하여 심한 여드름 여드름의 임상 개선을 개선하고 피지선의 크기를 감소시켜 역사적으로 입증되었습니다. 또한, 이소트레티노인은 항 염증 효과가있는 것으로 나타났습니다.

효과

모공의 과도한 흥분한 뿔은 흥분한 층 (comecytes)이 모공으로 떨어지고 과도한 각질과 피지로 인해 유지됩니다. 다음은 여드름과 마지막으로 염증성 병변의 형성입니다.

이소트레티노인은 피지 세포의 성장을 억제하고 화학 프로그램을 순서대로 재건함으로써 여드름에 작용한다. 피지는 여드름 박테리아 propionibacterium acnes의 성장을위한 주요 기질이며, 박테리아가 모공에 침투하는 것을 제한하는 피지 분비를 감소시킨다.

약동학

흡수

위장관 변화를 통한 이소 트레 티노 인의 흡수는 약물 농도를 초과한다.

이소트레티노인이 인간을위한 정맥 내 준비로 사용되지 않기 때문에

절대적으로 수익성이없는 생체 이용률이지만 개 연구에서 외부에서 생체 이용률이 상당히 낮고 변화하는 것으로 나타났습니다. 음식과 함께 이소 트레 티노 인을 사용할 때는 굶주림에 비해 생체 이용률이 두 배가됩니다.

분포

이소트레티노인은 많은 혈장 단백질, 주로 알부민 (99.9%)에 결합합니다. 분포 부피는 확인되지 않았으며 이소트레티노인은 인간을위한 정맥 내 준비로 사용되지 않습니다. 인간에게는 조직 내로 이소 트레 티노 인의 분포에 대한 정보가 거의 없습니다. 혈장 이소트레티노인 수준은 표피의 농도의 두 배입니다. 혈장 혈장 이소트레티노인 농도는 이소트레티노인의 혈액 농도보다 약 1.7 배 높습니다.

대사

이소트레티노인을 복용 한 후, 혈장에서 3 개의 주요 대사 산물이 결정되었다 : 4 -Oxo -Isotretinoin, Tretinoin (All -Trans Retinoic acid) 및 4 -Oxo -Tretinoin. 이들 대사 산물은 일부 시험 관내 시험에서 생물학적 활성을 나타냈다. 4 -OXO -ISOTRETINOIN 임상 연구에서 이소트레티노인은 이소트레티노인의 효과에 상당한 기여를 보여 주었다 (혈장에서 이소트레티노인과 트레티노인의 농도에 영향을 미치지는 않지만 기름진 분비 감소). 다른 보조 대사 산물에는 글루 쿠로 니드와 결합 된 형태가 포함됩니다. 주요 대사 산물, 4 -Oxo -Isotretinoin의 혈장 농도는 원래 화합물보다 2.5 배 높은 안정적인 상태에 도달합니다.

이소트레티노인 및 트레티노인 (모두 - 트랜스 레티노 산)은 반비례 적으로 대사되어 이소트레티노인 대사와 관련된 트레티노인을 전환시킨다. 이소트레티노인 용량의 20-30%가 이성질체에 의해 대사된다.

장 순환은 인간의 인간 약동학에서 중요한 역할을합니다. 시험 관내 연구에 따르면 일부 CYP 효소는 이소 트레 티노 인을 4- 옥소 -ISOTRETINOIN 및 TRETINOIN으로 전환하는 것과 관련이 있음을 보여 주었다. 두드러진 역할을하는 개별 이소 형은 없습니다.

이소트레티노인과 그 대사 산물은 CYP의 활성에 크게 영향을 미치지 않습니다.

제거

이소트레티노인 마킹 방사성을 복용 한 후, 초기 근사 비율은 소변 및 대변에서 발견됩니다. 음주 후, 평균 여드름 환자에서 일정한 형태의 약물 처리 시간은 19 시간입니다. 4 -Oxo -Isotretinoin의 판매 시간은 더 길고 평균은 29 시간입니다.

isotretinoin

는 치료 종료 후 약 2 주 동안 생리적 레티노이드 및 내인성 레티노이드 수준입니다.

특별 피험자

이소트레티노인은 간부전 환자에서 금기 사항이기 때문에 이소트레티노인의 역학은이 그룹의 환자에서 제한적입니다. 신부전은 이소트레티노인 또는 4- 옥소 - 이소 트레 티노 인의 클리어런스를 크게 감소시키지 않습니다.

복용 전 Bomitis 20mg Phil Treat 여드름 (3 개의 물집 x 10 정제)

사용 방법

식사 중에 종종 사용되는 구강 정제.

복용량

이소 트레 티노 인은 심각한 여드름을 치료하기 위해 전신 레티노이드를 사용하는 데있어 의사의 감독에 의해서만 처방되고 이소트레티노인으로 치료할 때 위험을 완전히 이해하고 모니터링 할 때만 처방됩니다.

식사 중에 하루에 1 ~ 2 회 약을 복용해야합니다.

성인에는 십대와 노인

가 포함됩니다

매일 0.5 mg/kg의 용량으로 Isotretinoin을 사용하기 시작하십시오. 치료 반응 및 일부 부작용은 종종 복용량에 의존하며 환자간에 차이가 있습니다. 치료 중에는 각 환자에 대해 용량을 조정해야합니다. 대부분의 환자의 경우, 치료 용량은 0.5-1.0 mg/kg/일이다.

보트 수준은 감소하고 재발률은 종종 일일 치료 또는 복용량 시간과 관련이있는 것이 아니라 사용되는 총 약물의 양과 밀접한 관련이 있습니다. 최대 120-150 mg/kg의 누적 복용량을 사용할 때는 큰 이점이 없습니다. 치료 시간은 일일 복용량에 따라 다릅니다. 각 치료는 16-24 주 지속되는 경우가 종종 증상을 완화하기에 충분합니다.

대부분의 환자에서 치료 후 여드름이 완전히 손실됩니다. 재발의 경우, 하나의 치료가 필요하며, 이전 치료에서와 같이 일일 복용량 및 축적 된 용량이 사용될 수 있습니다. 치료를 중단 한 후 최대 8 주까지 상태를 개선 할 수 있기 때문에이 시간 전에 다음 치료를 수행하지 마십시오.

심각한 신부전 환자

심각한 신부전 환자는 저용량 (예 : 10 mg/day)에서 시작해야합니다. 그런 다음 복용량을 1mg/kg/일로 증가 시키거나 환자가 최대 내성에 도달 할 때까지 증가하십시오.

이소트레티노인은 사춘기 전에 여드름 치료로 표시되지 않으며 12 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.

편협 환자

제공된 복용량에 관대하지 않은 환자의 경우, 더 낮은 용량으로 계속 치료할 수 있지만 치료 시간이 길고 재발 위험이 더 높습니다. 이들 환자의 최대 치료 효과를 달성하려면 가장 높은 내성을 계속 사용하는 것이 좋습니다.

참고 : 위의 복용량은 참조 용입니다. 특정 복용량은 질병의 진행 수준과 수준에 달려 있습니다. 적절한 복용량의 경우 의사 나 의료 전문가와 상담해야합니다. 과다 복용 할 때해야 할 일은 무엇입니까?

비타민 중독에는 두통, 메스꺼움 또는 구토, 졸음, 자극 또는 가려움증이 포함됩니다. 우발적이거나 의도적 인 이소트레티노인 과다 복용의 징후 및 증상은 비타민 A 과다 복용과 유사 할 수 있습니다.

이러한 증상은 치료없이 점차 감소하고 회복됩니다.

이소트레티노인, 과다 복용 또는 정상 복용량을 사용하는 것은 약물이 기형성 또는 유산을 유발할 수 있기 때문에 임산부에게 유해합니다. 생식 연령 과다 복용 이소트레티노인 여성은 과다 복용 후 약 1 개월 후 임신해서는 안됩니다 (두 가지 효과적인 피임법을 사용해야 함). 과다 복용 이소트레티노인 남성 환자는 콘돔을 사용하거나 임산부와의 성관계를 피해야하거나 임신 약 1 개월 임신 일 수 있습니다.이 지방의 이소 트레 티노 인 수준이 높기 때문입니다. 또한, 이소트레티노인 과다 복용을 사용하는 모든 환자는 30 일 이상 혈액을 기증해서는 안됩니다.

응급 상황에서 115 응급 센터에 즉시 전화하거나 가장 가까운 지역 보건소로 가십시오.

1 복용량을 잊을 때 어떻게해야합니까? 그러나 다음 복용량으로 이완 할 시간이 너무 짧으면 복용량을 건너 뛰고 약물의 달력을 계속하십시오. 누락 된 용량을 보상하기 위해 이중 용량을 사용하지 마십시오.

부작용

이소트레티노인으로 치료할 때 가장 원치 않는 효과는 증상입니다 :

건조한 피부, 입술 (지방 염), 비강 점막 (코피) 및 눈 (결막염)과 같은 건조 점막. 이소 트레 티노 인을 사용할 때 부작용 중 일부는 용량과 관련이 있습니다. 부작용은 종종 복용량을 바꾸거나 치료를 중단 한 후에도 회복되지만 일부는 약물이 멈춘 후에 존재할 수 있습니다.

매우 일반적 (≥ 1/10)

혈액 및 림프계 : 빈혈, 적혈구 침착 물, 혈소판, 혈소판 속도. - 뼈와 결합 조직 : 관절통, 근육통, 요통 (특히 어린이와 청소년의 경우).

혈액 및 림프계 : 중성 백혈구 감소증.

면역계 : 피부 알레르기, 아나필락시스 반응, 과민증.

박테리아 감염 : 그램 양성 박테리아 감염 (점막). 수면, 현기증. ). 물고기, 붉은 발진 (얼굴), 발진, 모발 질병, 그, 손톱 영양, 손톱 주위의 감염, 빛, 고름 씨앗, 초음 침착, 땀이 증가합니다. 신장.

피부 및 피하 조직 : 다양한 홍반, 스티븐스 - 존슨 증후군, 중독 된 표피 괴사.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야합니다.

금기 사항

다음의 경우 금기 된 바이티스염 :

isotretinoin은 임산부 나 간호 여성에게 금기입니다. 인간 :

간부전.

사용시주의

임신

isotretinoin의 기술성은 매우 높습니다. 따라서, 도트레티노인은 임산부에게는 사용되지 않거나 치료 중에 임신 할 수 있습니다. 이소트레티노인과 접촉하는 모든 태아가 변형되는 것은 아니지만 임산부가 단기간에도 함량과 함께 이소트레티노인을 사용하는 경우 태아 기형의 위험이 매우 높습니다.

이소트레티노인 치료 시작시 환자가 임신하지 않았는지 확인해야합니다. 피임법 조치는 이소트레티노인으로 치료를 중단 한 후 최소 1 개월 동안 지속적으로 취해야합니다. 심지어 월경 환자에서도 그렇게해야합니다.

치료를 중단 한 지 5 주 후, 환자는 마지막으로 임신을 보장하지 않아야합니다.

환자는 혈액 수용자가 임신 한 경우 태아에 영향을 미칠 위험이 있기 때문에 치료 중 및 치료 중단 후 한 달 이내에 혈액을 기증해서는 안됩니다.

이 약물은 치료하기 어려운 심각한 일시적인 여드름의 심각한 사례를 진단하고 치료할 수있는 심각한 일시적인 여드름을 치료할 수있는 능력을 가진 의사에 의해 처방되어야하며,이 약물은 전신 레틴 노이드를 사용하고,이 약을 복용 할 때이 약물을 복용하는 경우에 처방해야합니다.

정신 장애

자살하고 자살하려고하는 우울증, 심각한 우울증, 불안, 침략, 정신 변화, 정신 증상 및 이소트레티노인 치료 환자의 자살과 자살에 대한보고가있었습니다. 우울증 병력이있는 환자에서 특별한주의를 기울여야합니다. 모든 환자의 우울증 징후를 모니터링하고 필요할 때 적절한 치료를 적용해야합니다.

피부 및 조직 장애

급성 여드름 발생은 때때로 치료의 초기 단계에서 발생하지만 일반적으로 7-10 일 이내에 지속적으로 치료하면 점차 감소하며 용량을 조정할 필요가 없습니다.

는 태양이나 자외선에 노출되지 않아야합니다. 필요한 경우 15 세 이상의 SPF가있는 선 스크린 제품을 사용하십시오.

화학 물질 및 레이저 치료로 피부 마모 치료는 흉터의 비대의 위험으로 인해 치료가 끝난 후 5-6 개월 동안 이소트레티노인 환자에서 피해야합니다. 왁스 왁스는 또한 표피 껍질의 위험에 대한 치료 후 최소 6 개월을 피해야합니다.

경적 고추 또는 피부 여드름 약물과 동시에 이소트레티노인을 사용하지 않도록하십시오. 국소 자극을 증가시킬 수 있습니다.

환자는 치료 시작시 피부와 립밤을 유지하기 위해 크림 또는 연고를 사용해야하며 이소 트레 티노인은 건조한 피부와 입술을 유발할 수 있습니다.

isOTretinoin을 사용 할 때 다양한 장미 (EM), 스티븐스 존슨 (SJS) 증후군 (10)과 같은 다양한 피부 반응에 대한 스킨 보고서가있었습니다. 의심되는 경우 위의 반응 중 하나가 의심되어야합니다.

안과 장애

눈 건조, 각막 흐림, 야간 시력 및 각막 염증은 일반적으로 치료를 중단 한 후에 사라집니다. 눈이나 인공 눈물 연고로 건조한 눈의 증상을 줄이는 데 도움이됩니다. 콘택트 렌즈에 내성이없는 경우 환자는 치료 중에 안경을 착용해야합니다. 야간 시력 감소도보고 되었으며이 상황은 일반적으로 일부 환자에서 발생합니다. 필요한 경우 약을 복용하지 마십시오.

근육 - 뼈 및 결합 조직 장애

근육 통증, 관절통 및 증가 된 혈청 크레아틴 포스 포키나제는 특히 이소트레티노인을 사용하는 환자에서, 특히 무거운 신체 운동가에서보고 된 바있다.

변화 뼈에는 초기 뼈 머리, 뼈 두께, 밀접한 석회화 및 몇 년간의 고용량 후에 케라틴 화학 장애를 치료 한 인대가 포함됩니다. 이 환자들에게 축적 된 복용량, 치료 시간 및 총 투여 량은 종종 여드름 치료에 권장되는 용량을 초과합니다.

양성 두개 내 압력을 서둘러

양성 두개 내 압력이보고되었으며, 그 중 일부는 약물 및 테트라 사이클린과 동시에 관련되어있다. 양성 두개 내 압력의 징후 및 증상에는 두통, 메스꺼움 및 구토, 시각 장애 및 가시가 포함됩니다. 환자가 두개 내 압력 증가의 징후를 보이면 약물을 즉시 중지해야합니다.

간 장애

치료 전에 간을 점검해야합니다. 치료 시작 후 1 개월 후, 더 자주 모니터링되지 않는 한 3 개월마다 계속하십시오. 일시적 및 복구 보고서가있었습니다. 이러한 경우 대부분은 정상 한도 내에 있으며 지표는 치료 중에 원래 수준으로 돌아갑니다. 그러나, 트랜스 아미나 제 수준이 연장되는 경우, 용량을 감소 시키거나 약물을 멈추는 것이 좋습니다.

신장 실패

신부전은 이소 트레 티노 인의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 따라서, 이소트레티노인은 신부전 환자에게 사용될 수있다. 그러나이 환자들은 저용량으로 시작하여 최대 내성으로 점차 증가해야합니다.

지질 대사 장애

혈청 지질 (배고픈 시간)은 치료 시작 1 개월 후 치료 전과 적응증을 더 자주 모니터링하지 않는 한 3 개월마다 테스트해야합니다. 높은 혈청 지질 농도는 용량을 감소 시키거나 처리를 중단 할 때 정상으로 돌아 오며 적합한식이를 가질 수 있습니다.

이소트레티노인은 증가 된 혈청 트리글리세리드 농도와 관련이있다. 혈청 트리글리세리드 농도가 통제 할 수없는 과도하여 췌장염의 증상이 증가하면 약물을 중단해야합니다. 농도는 때때로 급성 췌장염과 결합 된 800 mg/dl 또는 9 mmol/L을 초과하면 치명적일 수 있습니다.

위장 장애

이소트레티노인은 장 질환의 병력이없는 환자의 장 염증 (회장염 포함)과 관련이 있습니다. 심각한 설사 (출혈) 환자는 즉시 약물을 막아야합니다.

알레르기 반응

과민 반응은 레티노이드에 먼저 노출 된 후 몇몇 환자에서 드물다. 덜 피부 알레르기. 사지에서 일반적으로 출혈성 (타박상과 붉은 반점) 인 심각한 알레르기 성 혈관염의 경우가 있었는데, 또한 홍반의 전신 일 수도 있습니다. 심각한 알레르기 반응이 발생하면. 약물을 멈추고 조심스럽게 모니터링해야합니다.

과당 불내증

약물에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 비 -낭비 과당에서 드문 유전자 질환 환자에게는 약물을 사용하지 마십시오.

위험이 높은 환자

이소트레티노인으로 치료할 때 당뇨병, 비만, 알코올 중독 또는 지질 대사 장애가있는 환자, 혈청 지질의 정기적 치유 및/ 또는 혈당. 굶주림에서 고혈당증에 대한보고가 있었고 일부 당뇨병의 경우 이소트레티노인 치료로 진단됩니다.

임신 및 수유 중 여성에게 약물 사용

임신

isotretinoin은 임산부에게 금기입니다. 생식 연령의 여성은 치료 중에 효과적인 피임법을 사용해야하며 이소 트레 티노 인으로 치료 한 후 1 개월 연장해야합니다. 치료 중 또는 치료 후 1 개월 이내에 임신 한 경우 태아의 심각한 결함의 위험이 매우 큽니다.

이소트레티노인 치료 중 임신 한 경우, 치료를 중단해야하며 태아 결함의 위험에 대해 전문 또는 숙련 된 의사와 환자를 상담해야합니다.

모유 수유 기간

이소트레티노인은 지질 선호도로 인해 모유를 통해 쉽게 배설 할 수 있습니다. 어린이에게 원치 않는 영향의 가능성 때문에 모유 수유 여성에게 이소트레티노인을 사용하지 마십시오.

출생 능력

처리 용량에서 이소트레티노인은 조건의 수, 움직임 및 모양에 영향을 미치지 않으며 이들 남성의 정자로부터 배아의 형성 및 발달에 해를 끼치 지 않습니다.

약물의 운전 및 작동에 미치는 영향

이소 트레 티노 인은 기계를 추진하고 작동하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 이소트레티노인 치료 중 야간 시력 손실의 경우 일부는 약물을 중단 한 후에도 거의 지속되지 않습니다. 일부 환자의 경우 갑자기 밤에 시력이 줄어들 었으므로 환자는이 상태를 알아야하며 기계를 운전하거나 수술 할 때 조심해야합니다.

수면, 현기증 및 시각 장애는 거의 발생하지 않습니다. 그러나 기계를 운전하고 운영 할 때 환자는 신중해야합니다.

대화식 약물

비타민 A의 과다 복용으로 이어질 수 있기 때문에 이소트레티노인과 비타민 A의 동시 사용을 피하십시오

이소트레티노인 및 테트라 사이클린의 동시 사용에 비해 내부 압력이 증가한 경우가보고 되므로이 두 약물의 동시에 사용하지 마십시오.

경적 고추 또는 피부 기반 여드름 약물과 함께 이소트레티노인을 동시에 사용하지 않도록하십시오.

보관

시원한 장소를 떠나, 빛을 피하십시오. 온도는 30 ℃ 미만입니다.

기타 약물

면책조항

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