BOMITIS 20mg Phil merawat jerawat (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Isotretinoin
Kandungan Phil

Kandungan

Maklumat komposisi	Kandungan
Isotretinoin	20mg

Kegunaan

petunjuk

ubat bomitis yang ditunjukkan dalam kes -kes berikut:

Rawatan jerawat adalah bentuk yang teruk (seperti jerawat, jerawat, jerawat atau jerawat yang berisiko meninggalkan parut) yang tidak bertindak balas terhadap terapi rawatan konvensional menggunakan antibiotik badan dalam kombinasi dengan ubat -ubatan yang digunakan topikal.

Farmakologi

Kumpulan farmakologi: Penyediaan Jerawat untuk Gula Sistemik

kod ATC: D10BA01

Mekanisme Tindakan

isotretinoin adalah isomer stereopedomatic semua - asid retinoik trans (tretinoin). Mekanisme sebenar isotretinoin tidak diketahui, tetapi telah bertekad untuk meningkatkan peningkatan klinikal jerawat jerawat yang teruk akibat menghalang kelenjar sebum dan mengurangkan saiz kelenjar sebum - terbukti bersejarah. Di samping itu, isotretinoin telah terbukti mempunyai kesan anti -radang.

kesan

tanduk horny yang berlebihan dari liang -liang yang membawa kepada titisan lapisan horny (coocytes) ke dalam liang -liang dan dikekalkan di dalamnya kerana keratin dan sebum berlebihan. Seterusnya ialah pembentukan jerawat dan akhirnya lesi keradangan.

isotretinoin menghalang pertumbuhan sel sebum dan berfungsi pada jerawat dengan membentuk semula program kimia. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan bakteria jerawat propionibacterium acnes, mengurangkan rembesan sebum yang membatasi bakteria untuk menembusi liang.

Penyerapan isotretinoin melalui perubahan saluran gastrousus dan secara linear mengikut dos melebihi kepekatan ubat.

Bioavailabiliti yang benar -benar tidak menguntungkan, kerana isotretinoin tidak digunakan sebagai persediaan intravena untuk manusia, tetapi luaran dari kajian anjing menunjukkan bahawa bioavailabiliti agak rendah dan berubah. Apabila menggunakan isotretinoin dengan makanan, bioavailabiliti akan berganda berbanding kelaparan.

Pengedaran

Isotretinoin mengikat banyak protein plasma, terutamanya albumin (99.9%). Jumlah pengedaran belum dikenal pasti dan isotretinoin tidak digunakan sebagai persiapan intravena untuk manusia. Pada manusia, terdapat sedikit maklumat mengenai pengedaran isotretinoin ke dalam tisu. Tahap isotretinoin plasma menggandakan kepekatan epidermis. Kepekatan plasma plasma isotretinoin adalah kira -kira 1.7 kali lebih tinggi daripada kepekatan darah dalam isotretinoin menembusi sel darah merah rendah.

Metabolisme

Setelah mengambil isotretinoin, tiga metabolit utama telah ditentukan dalam plasma: 4 - OXO - isotretinoin, tretinoin (semua asid retinoik), dan 4 - oxo - tretinoin. Metabolit ini telah menunjukkan aktiviti biologi dalam beberapa ujian in vitro. 4 - OXO - isotretinoin dalam kajian klinikal telah menunjukkan sumbangan yang signifikan terhadap kesan isotretinoin (mengurangkan rembesannya yang berminyak, walaupun ia tidak menjejaskan kepekatan isotretinoin dan tretinoin dalam plasma). Metabolit tambahan lain termasuk borang yang digabungkan dengan glucuronid. Kepekatan plasma metabolit utama, 4 - oxo - isotretinoin, mencapai keadaan stabil 2.5 kali lebih tinggi daripada sebatian asal.

isotretinoin dan tretinoin (semua asid retinoik trans) dimetabolisme secara terbalik, dan dengan itu menukar tretinoin yang dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. Dianggarkan pada 20 - 30% daripada dos isotretinoin dimetabolisme oleh isomer.

Peredaran usus memainkan peranan penting dalam farmakokinetik manusia pada manusia. Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa beberapa enzim CYP dikaitkan dengan penukaran isotretinoin ke dalam 4 - oxo - isotretinoin dan tretinoin. Tiada isoform individu yang mempunyai peranan yang menonjol.

isotretinoin dan metabolitnya tidak menjejaskan aktiviti CYP.

Penghapusan

Selepas mengambil isotretinoin menandakan radioaktif, nisbah penghampiran awal ditemui dalam air kencing dan najis. Selepas minum, masa pelupusan ubat dalam bentuk yang berterusan pada pesakit dengan jerawat purata adalah 19 jam. Masa jualan 4 - OXO - isotretinoin lebih lama, purata adalah 29 jam.

isotretinoin

adalah tahap retinoid fisiologi dan endogen selama kira -kira dua minggu selepas berakhirnya rawatan.

subjek khas

Kerana isotretinoin dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan hati, dinamik Isotretinoin adalah terhad dalam kumpulan pesakit ini. Kegagalan buah pinggang tidak dapat mengurangkan pelepasan isotretinoin atau 4 - oxo - isotretinoin.

Sebelum mengambil BOMITIS 20mg Phil merawat jerawat (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Menggunakan

Tablet lisan, sering digunakan semasa makan.

dos

isotretinoin hanya ditetapkan oleh atau di bawah pengawasan doktor dalam penggunaan retinoid sistemik untuk merawat jerawat yang teruk dan memahami sepenuhnya risiko apabila dirawat dengan isotretinoin dan keperluan pemantauan.

Harus mengambil ubat 1 hingga 2 kali sehari semasa makan.

orang dewasa termasuk remaja dan orang tua

Mula menggunakan isotretinoin pada dos 0.5 mg/kg setiap hari. Tindak balas rawatan dan beberapa kesan buruk sering bergantung kepada dos dan terdapat perbezaan antara pesakit. Semasa rawatan, dos perlu diselaraskan untuk setiap pesakit. Bagi kebanyakan pesakit, dos rawatan ialah 0.5 - 1.0 mg/kg/hari.

Tahap bot berkurangan dan kadar pengulangan sering berkait rapat dengan jumlah ubat yang digunakan dan bukannya berkaitan dengan rawatan harian atau masa dos. Apabila menggunakan dos terkumpul sehingga 120 - 150 mg/kg, tidak ada manfaat yang signifikan. Masa rawatan bergantung kepada dos harian. Setiap rawatan berlangsung selama 16 - 24 minggu sering cukup untuk melegakan gejala.

Di kebanyakan pesakit, jerawat akan hilang sepenuhnya selepas rawatan. Sekiranya berulang, satu lagi rawatan diperlukan, dos harian dan dos terkumpul boleh digunakan seperti dalam rawatan sebelumnya. Kerana keadaan masih boleh diperbaiki sehingga 8 minggu selepas menghentikan rawatan, jangan lakukan rawatan seterusnya sebelum masa ini.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk

Pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang teruk harus bermula pada dos yang lebih rendah (contohnya 10 mg/hari). Kemudian tingkatkan dos hingga 1 mg/kg/hari atau sehingga pesakit mencapai toleransi maksimum.

isotretinoin tidak ditunjukkan untuk rawatan jerawat sebelum baligh dan tidak disyorkan untuk kanak -kanak di bawah umur 12 tahun.

Pesakit yang tidak bertoleransi

Bagi pesakit yang tidak bertoleransi terhadap dos yang ditawarkan, mereka mungkin terus merawat dengan dos yang lebih rendah tetapi masa rawatan lebih lama dan risiko berulang lebih tinggi. Untuk mencapai kesan rawatan maksimum pada pesakit ini, adalah dinasihatkan untuk terus menggunakan toleransi tertinggi.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos khusus bergantung kepada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila berlebihan? Tanda -tanda dan gejala overdosis isotretinoin kerana tidak sengaja atau disengajakan boleh sama dengan vitamin A berlebihan.

Gejala -gejala ini secara beransur -ansur berkurangan dan pulih tanpa rawatan.

Menggunakan isotretinoin, dos berlebihan atau normal, semuanya berbahaya kepada wanita hamil, kerana ubat boleh menyebabkan teratogenik atau keguguran. Wanita overdosis umur reproduktif isotretinoin tidak boleh hamil kira -kira 1 bulan selepas overdosis (mesti menggunakan dua kaedah kontrasepsi yang berkesan). Pesakit lelaki dengan isotretinoin yang berlebihan mesti menggunakan kondom atau mengelakkan seks dengan wanita hamil atau mungkin kira -kira 1 bulan mengandung, kerana tahap isotretinoin di wilayah itu tinggi. Di samping itu, semua pesakit yang menggunakan overdosis isotretinoin tidak boleh menderma darah selama sekurang -kurangnya 30 hari.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi 115 pusat kecemasan dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda lupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu pendek, langkau dos dan teruskan kalendar dadah. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang tidak dijawab.

Kesan sampingan

Kesan yang paling tidak diingini ketika merawat dengan isotretinoin adalah gejala:

Kulit kering, mukosa kering seperti bibir (lipitis), mukosa hidung (hidung) dan mata (konjunktivitis). Beberapa kesan buruk apabila menggunakan isotretinoin berkaitan dengan dos. Kesan buruk sering pulih selepas menukar dos atau menghentikan rawatan, tetapi ada yang mungkin wujud selepas ubat berhenti.

sangat biasa (≥ 1/10)

Sistem darah dan limfa: Anemia, mempercepatkan deposit sel darah merah, platelet, platelet. - Tisu tulang dan penghubung: sakit sendi, sakit otot, sakit belakang (terutamanya pada kanak -kanak dan remaja).

Sistem darah dan limfa: leukopenia neutral.

Sistem imun: alahan kulit, tindak balas anaphylactic, hipersensitiviti.

Jangkitan bakteria: jangkitan bakteria gram -positif (mukosa). Tidur, pening. ). Ikan, ruam merah (muka), ruam, penyakit rambut, dia, kuku berkhasiat, jangkitan di sekitar kuku, sensitif kepada cahaya, biji nanah, hiperpigmentasi, peluh meningkat. Buah pinggang.

Tisu kulit dan subkutan: pelbagai erythema, Stevens - sindrom Johnson, nekrosis epidermis beracun.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

contraindicated

bomitis contraindicated dalam kes berikut:

Isotretinoin dikontraindikasikan untuk wanita hamil atau wanita kejururawatan. Manusia:

Kegagalan hati.

Perhatian Apabila menggunakan

Kehamilan

Teratogenicity Isotretinoin sangat tinggi. Oleh itu, dotretinoin tidak digunakan untuk wanita hamil atau mungkin hamil semasa rawatan. Walaupun tidak semua janin yang bersentuhan dengan isotretinoin cacat, tetapi terdapat risiko kecacatan janin yang sangat tinggi jika wanita hamil menggunakan isotretinoin dengan sebarang kandungan walaupun dalam masa yang singkat.

Adalah perlu untuk memeriksa untuk memastikan bahawa pesakit tidak hamil pada permulaan rawatan dengan isotretinoin. Langkah -langkah kontraseptif harus terus diambil sekurang -kurangnya satu bulan selepas menghentikan rawatan dengan isotretinoin, walaupun pada pesakit haid perlu melakukannya.

Lima minggu selepas menghentikan rawatan, pesakit harus bertahan untuk kali terakhir untuk memastikan tiada kehamilan.

Pesakit tidak boleh menderma darah semasa rawatan dan dalam masa sebulan selepas menghentikan rawatan kerana risiko mempengaruhi janin jika penerima darah hamil.

gangguan mental

Terdapat laporan kemurungan, kemurungan yang serius, kecemasan, pencerobohan, perubahan mental, gejala mental dan pesakit yang sangat jarang berlaku yang berhasrat untuk membunuh diri, cuba membunuh diri dan bunuh diri pada pesakit dengan rawatan isotretinoin. Penjagaan khas harus dilakukan pada pesakit dengan sejarah kemurungan; Harus memantau tanda -tanda kemurungan di semua pesakit dan menggunakan rawatan yang sesuai apabila diperlukan.

gangguan kulit dan tisu

Wabak jerawat akut kadang-kadang berlaku pada peringkat awal rawatan, tetapi secara beransur-ansur akan berkurangan apabila rawatan berterusan, biasanya dalam masa 7-10 hari dan tidak perlu menyesuaikan dos.

harus mengelakkan pendedahan kepada sinar matahari atau UV. Jika perlu, gunakan produk pelindung matahari dengan SPF yang tinggi dari 15 atau lebih.

Rawatan lelasan kulit dengan bahan kimia dan rawatan laser harus dielakkan pada pesakit dengan isotretinoin selama 5-6 bulan selepas berakhirnya rawatan kerana risiko hipertrofi parut. Lilin lilin juga harus mengelakkan sekurang -kurangnya 6 bulan selepas rawatan untuk risiko mengelupas epidermis.

Elakkan menggunakan isotretinoin secara serentak dengan lada tanduk atau ubat jerawat kulit kerana ia boleh meningkatkan kerengsaan tempatan.

Pesakit harus menggunakan krim atau salap untuk menjaga kulit hangat dan bibir pada permulaan rawatan dan isotretinoin boleh menyebabkan kulit dan bibir kering. Jika seseorang disyaki, salah satu tindak balas di atas harus disyaki.

Gangguan Mata

Mata kering, kabur kornea, penglihatan malam dan keradangan kornea biasanya hilang selepas menghentikan rawatan. Boleh membantu mengurangkan gejala mata kering dengan mata atau salap air mata buatan. Pesakit harus memakai cermin semasa rawatan jika tidak diterima dalam kanta lekap. Pengurangan penglihatan malam juga telah dilaporkan dan keadaan ini biasanya berlaku pada sesetengah pesakit. Berhenti mengambil ubat jika perlu.

otot - gangguan tisu tulang dan penghubung

Kesakitan otot, sakit sendi dan peningkatan serum creatine phosphokinase telah dilaporkan pada pesakit yang menggunakan isotretinoin, terutama dalam aktivis fizikal yang berat.

Tukar tulang termasuk kepala tulang awal, ketebalan tulang, pengkalsifikasi dekat dan ligamen yang telah berlaku selepas beberapa tahun dos yang tinggi untuk merawat gangguan kimia keratin. Dos, masa rawatan dan jumlah dos yang terkumpul pada pesakit -pesakit ini sering melebihi dos yang disyorkan untuk rawatan jerawat.

Cepat tekanan intrakranial yang jinak

Terdapat kes -kes tekanan intrakranial yang dilaporkan, beberapa di antaranya berkaitan dengan ubat dan tetracyclin serentak. Tanda -tanda dan gejala tekanan intrakranial yang jinak termasuk sakit kepala, loya dan muntah, gangguan visual dan duri. Apabila pesakit menunjukkan tanda -tanda peningkatan tekanan intrakranial, ubat harus dihentikan dengan segera.

gangguan hati

Adalah perlu untuk memeriksa hati sebelum rawatan. 1 bulan selepas permulaan rawatan dan teruskan setiap 3 bulan kecuali terdapat pemantauan yang lebih kerap. Terdapat laporan sementara dan pemulihan. Kebanyakan kes ini berada dalam had normal dan penunjuk akan kembali ke tahap asal semasa rawatan. Walau bagaimanapun, sekiranya tahap transaminase berpanjangan, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos atau menghentikan dadah.

kegagalan buah pinggang

Kegagalan buah pinggang tidak menjejaskan farmakokinetik isotretinoin. Oleh itu, isotretinoin boleh digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Walau bagaimanapun, pesakit ini harus bermula dengan dos yang rendah dan secara beransur -ansur meningkat kepada toleransi maksimum.

gangguan metabolik lipid

Serum lipid (masa lapar) perlu diuji sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaan rawatan, dan kemudian setiap 3 bulan kecuali tanda -tanda lebih sering dipantau. Kepekatan lipid serum yang tinggi akan kembali normal apabila mengurangkan dos atau menghentikan rawatan dan mungkin juga mempunyai diet yang sesuai.

isotretinoin dikaitkan dengan peningkatan kepekatan trigliserida serum. Jika kepekatan trigliserida serum meningkat lebihan daripada tidak terkawal atau gejala pankreatitis, ubat harus dihentikan. Kepekatan melebihi 800 mg/dL atau 9 mmol/L kadang -kadang digabungkan dengan pankreatitis akut boleh membawa maut.

Gangguan Gastrointestinal

isotretinoin dikaitkan dengan keradangan usus (termasuk ileitis) pada pesakit tanpa sejarah gangguan usus. Pesakit dengan cirit -birit yang serius (dengan pendarahan) harus menghentikan ubat dengan segera.

Reaksi Alergi

Reaksi hipersensitiviti jarang berlaku di beberapa pesakit selepas terdedah kepada retinoid terlebih dahulu. Kurang alahan kulit. Terdapat kes -kes vasculitis alahan yang teruk, yang biasanya hemorrhagic (lebam dan bintik merah) di anggota badan, juga boleh menjadi seluruh badan erythema. Apabila reaksi alahan serius berlaku. Mesti menghentikan ubat dan memantau dengan teliti.

intoleransi fruktosa

Dadah mengandungi sorbitol. Jangan gunakan ubat untuk pesakit yang mengalami penyakit genetik yang jarang berlaku dalam fruktosa bukan milik.

Pesakit yang mempunyai risiko tinggi

Pada pesakit diabetes, obesiti, alkohol atau gangguan metabolik lipid apabila dirawat dengan isotretinoin, penyembuhan lipid serum dan/ atau glukosa darah. Terdapat laporan hiperglikemia pada kelaparan dan beberapa kes diabetes didiagnosis dengan rawatan isotretinoin.

Gunakan ubat untuk wanita semasa kehamilan dan laktasi

kehamilan

isotretinoin dikontraindikasikan untuk wanita hamil. Wanita umur reproduktif mesti menggunakan langkah kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dan memanjangkan 1 bulan selepas rawatan dengan isotretinoin. Jika hamil semasa rawatan atau dalam masa 1 bulan selepas rawatan, risiko kecacatan serius pada janin sangat besar.

Jika hamil semasa rawatan dengan isotretinoin, rawatan mesti dihentikan dan pesakit perlu dirujuk oleh doktor khusus atau berpengalaman mengenai risiko kecacatan janin.

tempoh penyusuan susu ibu

isotretinoin mudah dikeluarkan melalui susu ibu kerana keutamaan lipid. Jangan gunakan isotretinoin untuk wanita menyusu, kerana kemungkinan kesan yang tidak diingini untuk kanak -kanak.

Keupayaan kelahiran

Dalam dos rawatan, isotretinoin tidak menjejaskan bilangan, pergerakan dan bentuk keadaan dan tidak membahayakan pembentukan dan perkembangan embrio dari sperma lelaki ini. Sesetengah kes kehilangan penglihatan malam semasa rawatan dengan isotretinoin dan keadaan ini jarang berlangsung selepas menghentikan dadah. Dalam sesetengah pesakit, pengurangan penglihatan pada waktu malam pada permulaan tiba -tiba, jadi pesakit harus tahu keadaan ini dan diberi amaran untuk berhati -hati ketika memandu atau jentera operasi.

Tidur, pening dan gangguan visual jarang berlaku. Walau bagaimanapun, pesakit perlu berhati -hati semasa memandu dan jentera operasi.

ubat interaktif

Elakkan penggunaan serentak isotretinoin dan vitamin A kerana ia boleh menyebabkan overdosis vitamin A.

Beberapa kes peningkatan tekanan dalaman berbanding penggunaan serentak isotretinoin dan tetracyclin dilaporkan, jadi elakkan penggunaan serentak kedua -dua ubat ini.

Elakkan penggunaan isotretinoin serentak dengan lada tanduk atau ubat jerawat berasaskan kulit kerana ia boleh meningkatkan kerengsaan tempatan.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ⁰c.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.