Bomitis 20 mg Phil behandel acne (3 blaren x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blaren x 10 tabletten
Specificaties Isotretinoin
Ingrediënt Fil

Ingrediënt

Samenstellingsinformatie	Inhoud
Isotretinoin	20 mg

Toepassingen

indicaties

Bomitis medicijn aangegeven in de volgende gevallen:

Behandeling van acne is ernstige vorm (zoals acne, acne, acne of acne die het risico loopt littekens te laten) die niet reageert op conventionele behandelingstherapie met behulp van lichaamsantibiotica in combinatie met actuele toegepaste medicijnen.

Farmacologie

Farmacologische groep: Acne -voorbereiding op systemische suiker

ATC -code: D10BA01

werkingsmechanisme

isotretinoïne is een stereopedomatische isomeren van alle - trans retinoïnezuur (tretinoïne). Het exacte mechanisme van isotretinoïne is niet goed bekend, maar heeft bepaald om de klinische verbetering van ernstige acne -pre -acne te verbeteren als gevolg van het remmen van talgklieren en vermindert de grootte van talgklieren - bewezen historisch te zijn. Bovendien is aangetoond dat isotretinoïne ontstekingsremmende effecten heeft.

effect

Overmatige geile hoorns van de poriën die leiden tot druppels geile lagen (comeocyten) in de poriën en worden erin bewaard vanwege overtollige keratine en talg. Het volgende is de vorming van acne en uiteindelijk inflammatoire laesies.

isotretinoïne remt de groei van talgcellen en werkt op acne door een chemisch programma op volgorde te herstellen. Talg is het belangrijkste substraat voor de groei van acne -bacteriën propionibacterium acnes, waardoor talgafscheiding wordt verminderd die bacteriën beperkt om in de poriën te dringen.

farmacokinetics

Absorptie

De absorptie van isotretinoïne door de maagdarmkanaal verandert en lineair volgens de dosis overschrijdt de medicatieridderingsconcentratie.

Absoluut onrendabele biologische beschikbaarheid, omdat isotretinoïne niet wordt gebruikt als een intraveneuze voorbereiding voor mensen, maar externe uit hondenstudies toont aan dat de biologische beschikbaarheid vrij laag en verandert. Bij het gebruik van isotretinoïne met voedsel, zal de biologische beschikbaarheid verdubbelen in vergelijking met honger.

distributie

isotretinoïne bindt veel plasma -eiwitten, voornamelijk albumine (99,9%). Het distributievolume is niet geïdentificeerd en isotretinoïne wordt niet gebruikt als een intraveneuze voorbereiding voor mensen. Bij mensen is er zeer weinig informatie over de verdeling van isotretinoïne in het weefsel. Plasma -isotretinoïne niveaus verdubbelen de concentratie van de opperhuid. Plasma -plasma -isotretinoïne -concentratie is ongeveer 1,7 keer hoger dan de bloedconcentratie in isotretinoïne doordringt lage rode bloedcellen.

metabolisme

Na het innemen van isotretinoïne zijn drie hoofdmetabolieten bepaald in plasma: 4 - oxo - isotretinoïne, tretinoïne (alle - trans retinoïnezuur) en 4 - oxo - tretinoïne. Deze metabolieten hebben in sommige in vitro tests biologische activiteit aangetoond. 4 - Oxo - isotretinoïne in een klinisch onderzoek heeft significante bijdragen aangetoond aan de effecten van isotretinoïne (haar vettige secretie vermindert, hoewel dit geen invloed heeft op de concentratie van isotretinoïne en tretinoïne in plasma). Andere hulpmetabolieten zijn de vorm gecombineerd met glucuronid. De plasmaconcentratie van de hoofdmetaboliet, 4 - oxo - isotretinoïne, bereikt een stabiele toestand 2,5 keer hoger dan de oorspronkelijke verbinding.

isotretinoïne en tretinoïne (ALL - trans retinoïnezuur) worden gemetaboliseerd omgekeerd omgekeerd gemetaboliseerd en converteren dus tretinoïne geassocieerd met isotretinoïne metabolisme. Het wordt geschat op 20 - 30% van de dosis isotretinoïne wordt gemetaboliseerd door isomeer.

De darmcirculatie speelt een belangrijke rol bij de menselijke farmacokinetiek bij mensen. In vitro -onderzoeken hebben aangetoond dat sommige CYP -enzymen geassocieerd zijn met de omzetting van isotretinoïne in 4 - oxo - isotretinoïne en tretinoïne. Er is geen individuele isovorm die een prominente rol heeft.

isotretinoïne en zijn metabolieten hebben geen significante invloed op de activiteit van CYP.

eliminatie

Na het nemen van isotretinoïne -markeringsradioactief wordt de initiële benaderingsverhouding gevonden in urine en uitwerpselen. Na het drinken is de verwijderingstijd van het medicijn in een constante vorm bij patiënten met een gemiddelde acne 19 uur. De verkooptijd van 4 - Oxo - isotretinoïne is langer, het gemiddelde is 29 uur.

isotretinoin

is een fysiologische retinoïde en endogene retinoïde niveaus gedurende ongeveer twee weken na het einde van de behandeling.

Speciale onderwerpen

Omdat isotretinoïne gecontra -indiceerd is bij patiënten met leverfalen, is de dynamiek van isotretinoïne beperkt bij deze groep patiënten. Nierfalen vermindert de klaring van isotretinoïne of 4 - oxo - isotretinoin niet significant.

Voordat u neemt Bomitis 20 mg Phil behandel acne (3 blaren x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Orale tabletten, vaak gebruikt tijdens de maaltijden.

dosering

isotretinoïne wordt alleen voorgeschreven door of onder toezicht van een arts bij het gebruik van systemische retinoïden om ernstige acne te behandelen en de risico's volledig te begrijpen bij behandeld met isotretinoïne en monitoringvereisten.

moet tijdens de maaltijden 1 tot 2 keer per dag medicijnen nemen.

Volwassenen omvatten tieners en de ouderen

Begin dagelijks met het gebruik van isotretinoïne met een dosis van 0,5 mg/kg. Behandelingsrespons en sommige bijwerkingen zijn vaak afhankelijk van de dosis en er zijn verschillen tussen patiënten. Tijdens de behandeling moet de dosis voor elke patiënt worden aangepast. Voor de meeste patiënten is de behandelingsdosis 0,5 - 1,0 mg/kg/dag.

Het niveau van boten neemt af en de snelheid van recidief is vaak nauw verwant aan de totale hoeveelheid gebruikte geneesmiddelen in plaats van gerelateerd aan de dagelijkse behandeling of doseringstijd. Bij gebruik van de geaccumuleerde dosis tot 120 - 150 mg/kg is er geen significant voordeel. Behandelingstijd hangt af van de dagelijkse dosis. Elke behandeling duurt 16 - 24 weken is vaak voldoende om de symptomen te verlichten.

Bij de meeste patiënten zal acne na een behandeling volledig verloren gaan. In het geval van herhaling is er nog een behandeling vereist, kan de dagelijkse dosis en de geaccumuleerde dosis worden gebruikt zoals bij de vorige behandeling. Omdat de aandoening nog steeds tot 8 weken na het stoppen van de behandeling kan worden verbeterd, voert u de volgende behandeling niet vóór deze tijd uit.

Patiënten met ernstig nierfalen

Patiënten met ernstig nierfalen moeten beginnen bij lagere doses (bijvoorbeeld 10 mg/dag). Verhoog vervolgens de dosis tot 1 mg/kg/dag of totdat de patiënt de maximale tolerantie bereikt.

isotretinoïne is niet geïndiceerd voor de behandeling van acne vóór de puberteit en wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar oud.

Patiënten met intolerantie

Voor patiënten die intolerant zijn voor de aangeboden dosis, kunnen ze blijven behandelen met een lagere dosis, maar de behandelingstijd is langer en het risico op recidief is hoger. Om het maximale behandelingseffect bij deze patiënten te bereiken, is het raadzaam om de hoogste tolerantie te blijven gebruiken.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. Specifieke dosering hangt af van de aandoening en het niveau van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medische specialist raadplegen. Wat te doen wanneer overdosis?

Vitamine Een vergiftiging omvat: hoofdpijn, misselijkheid of braken, slaperigheid, irritatie of jeuk. Tekenen en symptomen van isotretinoïne overdosis als gevolg van toevallige of opzettelijke kunnen vergelijkbaar zijn met vitamine A -overdosis.

Deze symptomen zullen geleidelijk afnemen en herstellen zonder behandeling.

Het gebruik van isotretinoïne, overdosis of normale doses zijn allemaal schadelijk voor zwangere vrouwen, omdat het medicijn teratogene of miskraam kan veroorzaken. Vrouwen van reproductieve leeftijd overdosis isotretinoïne mogen niet zwanger zijn ongeveer 1 maand na de overdosis (moeten twee effectieve methoden voor anticonceptie gebruiken). Mannelijke patiënten met overdosis isotretinoïne moeten condooms gebruiken of seks vermijden met een zwangere vrouw of kunnen ongeveer 1 maand zwanger zijn, omdat het niveau van isotretinoïne in de provincie hoog is. Bovendien mogen alle patiënten die isotretinoïne overdosis gebruiken, geen bloed doneren gedurende minstens 30 dagen.

Bel in een noodsituatie het 115 Emergency Center onmiddellijk of ga naar het dichtstbijzijnde lokale gezondheidsstation.

Wat te doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla de dosis over en ga de kalender van het medicijn voort. Gebruik geen dubbele dosis om de gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

De meest ongewenste effecten bij het behandelen met isotretinoïne zijn de symptomen:

droge huid, droog slijmvlies zoals lippen (lipitis), nasale slijmvlies (neusbloedingen) en ogen (conjunctivitis). Sommige bijwerkingen bij het gebruik van isotretinoïne zijn gerelateerd aan de dosis. Bijwerkingen herstellen vaak na het veranderen van de dosis of het stoppen van de behandeling, maar sommige kunnen bestaan nadat het medicijn is gestopt.

zeer gebruikelijk (≥ 1/10)

Bloed- en lymfestelsel: bloedarmoede, het versnellen van rode bloedcelafzettingen, bloedplaatjes, bloedplaatjes. - Bot en bindweefsel: gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn (vooral bij kinderen en adolescenten).

Bloed- en lymfestelsel: neutrale leukopenie.

Het immuunsysteem: huidallergieën, anafylactische reacties, overgevoeligheid.

Bacteriële infectie: gram -positieve bacterie -infectie (mucosa). Slaap, duizeligheid. ). Vis, rode uitslag (gezicht), uitslag, haarziekte, hem, nagelvoedend, infectie rond de nagel, gevoelig voor licht, puszaden, hyperpigmentatie, zweet toenemen. Nier.

Huid en onderhuids weefsel: divers erytheem, Stevens - Johnson Syndrome, vergiftigde epidermale necrose.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies aandachtig lezen en naar de onderstaande informatie verwijzen.

contra -indicated

gecontra -indiceerde bomitis in de volgende gevallen:

Isotretinoïne is gecontra -indiceerd voor zwangere vrouwen of verpleegkundige vrouwen. Human:

Leverfalen.

voorzichtigheid bij gebruik

Zwangerschap

Isotretinoin's teratogeniciteit is erg hoog. Daarom wordt dotretinoïne niet gebruikt voor zwangere vrouwen of kan hij tijdens de behandeling zwanger zijn. Hoewel niet alle foetussen in contact met isotretinoïne vervormd zijn, maar er is een zeer hoog risico op foetale misvormingen als zwangere vrouwen isotretinoïne met enige inhoud gebruiken, zelfs in korte tijd.

Het is noodzakelijk om te controleren of de patiënt niet zwanger is aan het begin van de behandeling met isotretinoïne. Anticonceptiemaatregelen moeten nog steeds worden genomen gedurende ten minste één maand na het stoppen van de behandeling met isotretinoïne, zelfs bij menstruele patiënten moeten dit doen.

Vijf weken na het stoppen van de behandeling moet de patiënt voor het laatst duren om geen zwangerschap te garanderen.

Patiënten mogen tijdens de behandeling geen bloed doneren en binnen een maand na het stoppen van de behandeling vanwege het risico op het beïnvloeden van de foetus als de bloedontvanger zwanger is.

Dit medicijn moet worden voorgeschreven door een arts die het vermogen heeft om ernstige gevallen van zwangerschap te diagnosticeren en te behandelen tijdens het gebruik van deze medicatie tijdens de zwangerschap.

Mentale stoornissen

Er is een melding geweest van depressie, ernstige depressie, angst, agressie, mentale verandering, mentale symptomen en zeer zeldzame patiënten die van plan zijn zelfmoord te plegen, zelfmoord en zelfmoord te plegen bij patiënten met isotretinoïne -behandeling. Speciale zorg moet worden uitgevoerd bij patiënten met een geschiedenis van depressie; Moet de depressiesignalen bij alle patiënten controleren en indien nodig een passende behandeling toepassen.

Huid- en weefselaandoeningen

Acute acne-uitbraak treedt af en toe voor in de vroege stadia van de behandeling, maar zal geleidelijk afnemen wanneer de doorgaande behandeling, meestal binnen 7-10 dagen en de dosis niet hoeft aan te passen.

moet blootstelling aan de zon- of UV -stralen voorkomen. Gebruik indien nodig zonnebrandproducten met hoge SPF's vanaf 15 of meer.

Behandeling van huidschuring met chemicaliën en laserbehandeling moet 5-6 maanden na het einde van de behandeling worden vermeden bij patiënten met isotretinoïne vanwege het risico op hypertrofie van littekens. Waswax moet ook ten minste 6 maanden na de behandeling voorkomen voor het risico op epidermale peeling.

Vermijd het tegelijkertijd gebruik van isotretinoïne met hoornpeper of huidacne -medicijnen omdat het de lokale irritatie kan verhogen.

Patiënten moeten crème of zalf gebruiken om de huid warm te houden en lippenbalsem aan het begin van de behandeling en isotretinoïne kan droge huid en lippen veroorzaken.

Er zijn na -huid meldingen geweest van ernstige huidreacties zoals diverse rozen (EM), Stevens Johnson (SJS) syndroom en vergiftigde epitheel -necrose (tien) wanneer het isotretininine. Als men wordt vermoed, moet een van de bovenstaande reacties worden vermoed.

Oogaandoeningen

Droge ogen, cornea -vervaging, nachtzicht en hoornvliesontsteking zijn meestal verdwenen na het stoppen van de behandeling. Kan de symptomen van droge ogen met oog of kunstmatige traanzalf helpen verminderen. Patiënten moeten tijdens de behandeling een bril dragen als ze niet worden getolereerd in contactlenzen. De reductie van nachtzicht is ook gemeld en deze situatie komt meestal bij sommige patiënten voor. Stop met het innemen van het medicijn indien nodig.

spier - bot- en bindweefselstoornissen

spierpijn, gewrichtspijn en verhoogde serumcreatinefosfokinase zijn gemeld bij patiënten die isotretinoïne gebruiken, vooral bij zware fysische activisten.

Veranderen bot omvat vroege botkop, botdikte, nauwe verkalking en ligamenten die hebben plaatsgevonden na een paar jaar hoge doses om keratine -chemische stoornissen te behandelen. Dosering, behandelingstijd en totale dosering die bij deze patiënten zijn verzameld, overschrijden vaak de aanbevolen dosis voor behandeling met acne.

Schiet op de goedaardige intracraniële druk

Er zijn gevallen van goedaardige intracraniële druk gerapporteerd, waarvan sommige tegelijkertijd gerelateerd zijn aan medicatie en tetracyclin. Tekenen en symptomen van goedaardige intracraniële druk zijn hoofdpijn, misselijkheid en braken, visuele aandoeningen en doornen. Wanneer de patiënt tekenen vertoont van verhoogde intracraniële druk, moet het medicijn onmiddellijk worden gestopt.

leveraandoeningen

Het is noodzakelijk om de lever vóór de behandeling te controleren. 1 maand na het begin van de behandeling en ga elke 3 maanden door, tenzij er vaker monitoring is. Er is een tijdelijk en herstelrapport geweest. De meeste van deze gevallen liggen binnen de normale limieten en de indicatoren zullen tijdens de behandeling terugkeren naar het oorspronkelijke niveau. In het geval dat het transaminaseniveau wordt verlengd, is het echter raadzaam om te overwegen de dosis te verminderen of het medicijn te stoppen.

nierfalen

nierfalen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van isotretinoïne. Daarom kan isotretinoïne worden gebruikt voor patiënten met nierfalen. Deze patiënten moeten echter beginnen met lage doses en geleidelijk toenemen tot maximale tolerantie.

Lipidemetabolische stoornissen

Serumlipide (hongerige tijd) moet worden getest vóór de behandeling, 1 maand na het begin van de behandeling en vervolgens om de 3 maanden, tenzij de indicaties vaker worden gecontroleerd. Hoge serumlipidenconcentratie zal weer normaal worden bij het verlagen van de dosis of het stoppen van de behandeling en kan ook een geschikt dieet hebben.

isotretinoïne wordt geassocieerd met verhoogde serumtriglycerideconcentratie. Als de serumtriglycerideconcentratie toeneemt met een oncontroleerbare of symptomen van pancreatitis, moet het medicijn worden stopgezet. De concentratie overschrijdt 800 mg/dl of 9 mmol/L soms gecombineerd met acute pancreatitis kan fataal zijn.

Gastro -intestinale aandoeningen

isotretinoïne wordt geassocieerd met darmontsteking (inclusief ileïtis) bij patiënten zonder een geschiedenis van darmstoornissen. Patiënten met ernstige diarree (met bloeding) moeten het medicijn onmiddellijk stoppen.

allergische reactie

Overgevoeligheidsreacties zijn zeldzaam bij verschillende patiënten na blootstelling aan retinoïden eerst. Minder huidallergieën. Er zijn gevallen geweest van ernstige allergische vasculitis, die meestal hemorragisch zijn (kneuzingen en rode vlekken) in de ledematen, kunnen ook het hele lichaam van het erytheem zijn. Wanneer ernstige allergische reacties optreden. Moet het medicijn stoppen en zorgvuldig volgen.

Fructose Intolerance

Het medicijn bevat sorbitol. Gebruik geen medicijnen voor patiënten met zeldzame genetische ziekten bij niet -tolerantie fructose.

Patiënten met een hoog risico

Bij patiënten met diabetes, obesitas, alcoholisme of lipidenmetabolische aandoeningen wanneer behandeld met isotretinoïne, regelmatige genezing van serumlipiden en/ of bloedglucose. Er zijn meldingen geweest van hyperglykemie bij honger en sommige gevallen van diabetes worden gediagnosticeerd met de behandeling met isotretinoïne.

Gebruik drugs voor vrouwen tijdens zwangerschap en lactatie

Zwangerschap

isotretinoïne is gecontra -indiceerd voor zwangere vrouwen. Vrouwen met een reproductieve leeftijd moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptiemaatregelen gebruiken en 1 maand na behandeling met isotretinoïne verlengen. Indien zwanger tijdens de behandeling of binnen 1 maand na de behandeling, is het risico op ernstige gebreken bij de foetus erg groot.

Als zwanger is tijdens de behandeling met isotretinoïne, moet de behandeling worden gestopt en moet de patiënt worden geraadpleegd door een gespecialiseerde of ervaren arts over het risico op foetale defecten.

Borstvoedingperiode

isotretinoïne is gemakkelijk uit te scheiden door moedermelk vanwege lipidenvoorkeur. Gebruik geen isotretinoïne voor het geven van vrouwen die borstvoeding geven, vanwege de mogelijkheid van ongewenste effecten voor kinderen.

Geboortevaardigheid

In de behandelingsdosis heeft isotretinoïne geen invloed op het aantal, de beweging en de vorm van de aandoening en schaadt de vorming en ontwikkeling van embryo's van het sperma van deze mannen niet. Sommige gevallen van verlies van nachtzicht tijdens de behandeling met isotretinoïne en deze aandoening duurt zelden na het stoppen van het medicijn. Bij sommige patiënten, 's nachts op het begin, moeten patiënten deze aandoening plotseling kennen en worden gewaarschuwd om voorzichtig te zijn bij het rijden of bedienen van machines.

Slaap, duizeligheid en visuele aandoeningen komen zelden voor. Patiënten moeten echter voorzichtig zijn bij het rijden en bedienen van machines.

Interactief medicijn

Vermijd gelijktijdig gebruik van isotretinoïne en vitamine A omdat dit kan leiden tot een overdosis vitamine A.

Sommige gevallen van verhoogde interne druk in vergelijking met gelijktijdig gebruik van isotretinoïne en tetracycline worden gerapporteerd, dus vermijd het gelijktijdig gebruik van deze twee geneesmiddelen.

Vermijd gelijktijdig gebruik van isotretinoïne met hoornpeper of op huid gebaseerde acne -medicijnen omdat het de lokale irritatie kan verhogen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur onder 30⁰c.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.