Bomite 20mg Phil Trate acne (3 bolhas x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 bolhas x 10 comprimidos
Especificações Isotretinoína
Ingrediente Phil

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Isotretinoína	20mg

Usos

Indicações

Bomite medicamento indicado nos seguintes casos:

O tratamento da acne é uma forma grave (como acne, acne, acne ou acne que corre o risco de deixar cicatrizes) que não respondem à terapia de tratamento convencional usando antibióticos corporais em combinação com medicamentos aplicados tópicos.

Farmacologia

Grupo farmacológico: preparação da acne para açúcar sistêmico

Código ATC: D10BA01

mecanismo de ação

A isotretinoína é um isômeros estereopedomáticos de todos - ácido retinóico trans (tretinoína). O mecanismo exato da isotretinoína não é bem conhecido, mas decidiu melhorar a melhoria clínica da acne acne grave devido à inibição das glândulas sebáceas e reduz o tamanho das glândulas sebáceas - comprovadamente histórico. Além disso, a isotretinoína demonstrou ter efeitos anti -inflamatórios.

Efeito

chifres excessivos com tesão dos poros que levam a gotas de camadas excitadas (venhas) nos poros e são retidas nele devido ao excesso de queratina e sebo. Em seguida, é a formação da acne e, finalmente, lesões inflamatórias.

A isotretinoína inibe o crescimento de células sebáceas e trabalha na acne, re -estabelecindo um programa químico em ordem. Sebum é o principal substrato para o crescimento de bactérias acne propionibacterium acnes, reduzindo a secreção de sebo que limita as bactérias a penetrar nos poros.

Farmacocinética

Absorção

A absorção da isotretinoína através das mudanças do trato gastrointestinal e linearmente de acordo com a dose excede a concentração de medicamentos.

A biodisponibilidade absolutamente não lucrativa, porque a isotretinoína não é usada como uma preparação intravenosa para os seres humanos, mas os estudos externos de cães mostram que a biodisponibilidade é bastante baixa e muda. Ao usar isotretinoína com comida, a biodisponibilidade dobrará em comparação com a fome.

distribuição

A isotretinoína liga muitas proteínas plasmáticas, principalmente albumina (99,9%). O volume de distribuição não foi identificado e a isotretinoína não é usada como uma preparação intravenosa para os seres humanos. Nos seres humanos, há muito pouca informação sobre a distribuição da isotretinoína no tecido. Os níveis de isotretinoína plasmática dobram a concentração da epiderme. A concentração plasmática plasmática de isotretinoína é cerca de 1,7 vezes maior que a concentração sanguínea na isotretinoína penetra nos glóbulos vermelhos baixos.

Metabolismo

Após tomar isotretinoína, três principais metabólitos foram determinados no plasma: 4 - oxo - isotretinoína, tretinoína (todo - ácido trans retinóico) e 4 - oxo -tretinoína. Esses metabólitos mostraram atividade biológica em alguns testes in vitro. 4 - Oxo - isotretinoína em um estudo clínico mostrou contribuições significativas para os efeitos da isotretinoína (reduzindo sua secreção gordurosa, embora isso não afete a concentração de isotretinoína e tretinoína no plasma). Outros metabólitos auxiliares incluem a forma combinada com glucuronídeo. A concentração plasmática do metabólito principal, 4 - oxo - isotretinoína, atinge um estado estável 2,5 vezes maior que o composto original.

isotretinoína e tretinoína (todo - ácido retinóico) são metabolizados inversamente metabolizados e, assim, convertem tretinoína associada ao metabolismo da isotretinoína. Estima -se em 20 a 30% da dose de isotretinoína é metabolizada pelo isômero.

A circulação intestinal desempenha um papel importante na farmacocinética humana em humanos. Estudos in vitro mostraram que algumas enzimas CYP estão associadas à conversão de isotretinoína em 4 - oxo - isotretinoína e tretinoína. Não há isoforma individual que tenha um papel de destaque.

isotretinoína e seus metabólitos não afetam significativamente a atividade do CYP.

Eliminação

Após a marcação de isotretinoína radioativa, a taxa de aproximação inicial é encontrada na urina e nas fezes. Após beber, o tempo de descarte do medicamento de forma constante em pacientes com acne média é de 19 horas. O tempo de venda de 4 - oxo - isotretinoína é mais longo, a média é de 29 horas.

isotretinoína

é um níveis fisiológicos de retinóide e retinóide endógeno por cerca de duas semanas após o final do tratamento.

assuntos especiais

Como a isotretinoína é contra -indicada em pacientes com insuficiência hepática, a dinâmica da isotretinoína é limitada nesse grupo de pacientes. A insuficiência renal não reduz significativamente a depuração de isotretinoína ou 4 - oxo - isotretinoína.

Antes de tomar Bomite 20mg Phil Trate acne (3 bolhas x 10 comprimidos)

Como usar

comprimidos orais, frequentemente usados durante as refeições.

dosagem

isotretinoína é prescrita apenas por ou sob a supervisão de um médico no uso de retinóides sistêmicos para tratar a acne grave e entender completamente os riscos quando tratados com requisitos de isotretinoína e monitoramento.

Deve tomar remédio 1 a 2 vezes ao dia durante as refeições.

adultos incluem adolescentes e idosos

Comece a usar isotretinoína na dose de 0,5 mg/kg por dia. A resposta ao tratamento e alguns efeitos adversos geralmente dependem da dose e existem diferenças entre os pacientes. Durante o tratamento, a dose deve ser ajustada para cada paciente. Para a maioria dos pacientes, a dose de tratamento é de 0,5 - 1,0 mg/kg/dia.

O nível de barcos diminui e a taxa de recorrência geralmente está intimamente relacionada à quantidade total de medicamentos utilizados em vez de relacionados ao tratamento diário ou tempo de dosagem. Ao usar a dose acumulada de até 120 - 150 mg/kg, não há benefício significativo. O tempo de tratamento depende da dose diária. Cada tratamento dura 16 a 24 semanas geralmente é suficiente para aliviar os sintomas.

Na maioria dos pacientes, a acne será completamente perdida após um tratamento. Em caso de recorrência, mais um tratamento é necessário, a dose diária e a dose acumulada podem ser usadas como no tratamento anterior. Como a condição ainda pode ser melhorada até 8 semanas após a interrupção do tratamento, não conduza o próximo tratamento antes desse período.

Pacientes com insuficiência renal grave

Pacientes com insuficiência renal grave devem começar em doses mais baixas (por exemplo, 10 mg/dia). Em seguida, aumente a dose para 1 mg/kg/dia ou até que o paciente atinja a tolerância máxima.

A isotretinoína não é indicada para o tratamento da acne antes da puberdade e não é recomendada para crianças menores de 12 anos.

Pacientes com intolerância

Para pacientes intolerantes à dose oferecida, eles podem continuar a tratar com dose mais baixa, mas o tempo de tratamento é mais longo e o risco de recorrência é maior. Para alcançar o efeito máximo do tratamento nesses pacientes, é aconselhável continuar usando a maior tolerância.

Nota: a dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer quando a overdose? Sinais e sintomas de overdose de isotretinoína devido a acidental ou intencional podem ser semelhantes à overdose de vitamina A.

Esses sintomas diminuirão e se recuperarão gradualmente sem tratamento.

Usando isotretinoína, overdose ou doses normais, são todos prejudiciais às mulheres grávidas, pois o medicamento pode causar teratogênico ou aborto. As mulheres de overdose de idade reprodutiva isotretinoína não devem estar grávidas cerca de 1 mês após a overdose (deve usar dois métodos eficazes de contracepção). Pacientes do sexo masculino com isotretinoína de overdose devem usar preservativos ou evitar sexo com uma mulher grávida ou pode estar grávida de cerca de 1 mês, porque o nível de isotretinoína na província é alto. Além disso, todos os pacientes que usam overdose de isotretinoína não devem doar sangue por pelo menos 30 dias.

Em uma emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá para o posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? No entanto, se a hora de relaxar com a próxima dose for muito curta, pule a dose e continue o calendário da droga. Não use dose dupla para compensar a dose perdida.

Efeitos colaterais

Os efeitos mais indesejados ao tratar com isotretinoína são os sintomas:

pele seca, mucosa seca, como lábios (lipite), mucosa nasal (sangramentos nasais) e olhos (conjuntivite). Alguns dos efeitos adversos ao usar isotretinoína estão relacionados à dose. Os efeitos adversos geralmente se recuperam após alterar a dose ou parar o tratamento, mas alguns podem existir depois que o medicamento parou.

muito comum (≥ 1/10)

Blood e sistema linfático: anemia, acelerando depósitos de glóbulos vermelhos, plaquetas, plaquetas. - Tecido ósseo e conjuntivo: dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas (especialmente em crianças e adolescentes).

Blood e sistema linfático: leucopenia neutra.

O sistema imunológico: alergias da pele, reações anafiláticas, hipersensibilidade.

Infecção bacteriana: infecção por bactérias gram -positivas (mucosa). Durma, tontura. ). Peixe, erupção cutânea vermelha (rosto), erupção cutânea, doença capilar, ele, nutrimento de unhas, infecção ao redor da unha, sensível à luz, sementes de pus, hiperpigmentação, o suor aumentando. Rim.

Pele e tecido subcutâneo: diversos eritema, síndrome de Stevens - Johnson, necrose epidérmica envenenada.

Avisos

Antes de usar o medicamento, você precisa ler as instruções com cuidado e consultar as informações abaixo.

Contranticado

Bomite contra -indicada nos seguintes casos:

A isotretinoína é contra -indicada para mulheres grávidas ou mulheres de enfermagem. Humano:

Insuficiência hepática.

Cuidado ao usar

Gravidez

A teratogenicidade da

isotretinoína é muito alta. Portanto, a dotretinoína não é usada para mulheres grávidas ou pode estar grávida durante o tratamento. Embora nem todos os fetos em contato com a isotretinoína sejam deformados, mas há um risco muito alto de deformidades fetais se as mulheres grávidas usarem isotretinoína com qualquer conteúdo, mesmo em pouco tempo.

É necessário verificar para garantir que o paciente não esteja grávida no início do tratamento com isotretinoína. Medidas contraceptivas devem continuar sendo tomadas por pelo menos um mês após a interrupção do tratamento com isotretinoína, mesmo em pacientes menstruais precisam fazê -lo.

Cinco semanas após a interrupção do tratamento, o paciente deve durar a última vez para garantir a gravidez.

Os pacientes não devem doar sangue durante o tratamento e dentro de um mês após a interrupção do tratamento devido ao risco de afetar o feto se o receptor de sangue estiver grávida.

transtornos mentais

Houve um relato de depressão, depressão grave, ansiedade, agressão, mudança mental, sintomas mentais e pacientes muito raros que pretendem cometer suicídio, tentar cometer suicídio e suicídio em pacientes com tratamento com isotretinoína. Os cuidados especiais devem ser realizados em pacientes com histórico de depressão; Deve monitorar os sinais de depressão em todos os pacientes e aplicar tratamento apropriado quando necessário.

Distúrbios da pele e tecidos

O ocasionalmente o surto de acne agudo ocorre nos estágios iniciais do tratamento, mas diminuirá gradualmente quando o tratamento contínuo, geralmente dentro de 7 a 10 dias e não precisa ajustar a dose.

Deve evitar a exposição ao sol ou aos raios UV. Se necessário, use produtos de filtro solar com SPFs altos de 15 ou mais.

O tratamento da abrasão da pele com produtos químicos e tratamento a laser deve ser evitado em pacientes com isotretinoína por 5-6 meses após o final do tratamento devido ao risco de hipertrofia de cicatrizes. A cera também deve evitar pelo menos 6 meses após o tratamento para o risco de descamação epidérmica.

Evite usar isotretinoína simultaneamente com pimenta ou medicamentos para acne da pele, pois pode aumentar a irritação local. Os pacientes devem usar creme ou pomada para manter a pele quente e o protetor labial no início do tratamento e a isotretinoína pode causar a pele e os lábios secos. Se houver suspeita de um, uma das reações acima deve ser suspeita.

Olhos secos, desfoque da córnea, visão noturna e inflamação da córnea geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento. Pode ajudar a reduzir os sintomas de olhos secos com olho ou pomada artificial. Os pacientes devem usar óculos durante o tratamento se não forem tolerados nas lentes de contato. A redução da visão noturna também foi relatada e essa situação geralmente ocorre em alguns pacientes. Pare de tomar o medicamento, se necessário.

Músculo - Distúrbios do osso e do tecido conjuntivo

A dor muscular, a dor nas articulações e o aumento da fosfocinase de creatina sérica foram relatados em pacientes que usam isotretinoína, especialmente em ativistas físicos pesados.

Alterar osso inclui a cabeça óssea precoce, espessura óssea, calcificação próxima e ligamentos que ocorreram após alguns anos de altas doses para tratar os distúrbios químicos da keratina. Dosagem, tempo de tratamento e dose total acumulados nesses pacientes geralmente excedem a dose recomendada para o tratamento da acne.

Apresse -se da pressão intracraniana benigna

Houve casos de pressão intracraniana benigna relatados, alguns dos quais estão relacionados a medicamentos e tetraciclina simultaneamente. Os sinais e sintomas de pressão intracraniana benigna incluem dor de cabeça, náusea e vômito, distúrbios visuais e espinhos. Quando o paciente mostra sinais de aumento da pressão intracraniana, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

Distúrbios do fígado

É necessário verificar o fígado antes do tratamento. 1 mês após o início do tratamento e continue a cada 3 meses, a menos que haja monitoramento mais frequente. Houve um relatório transitório e de recuperação. A maioria desses casos está dentro dos limites normais e os indicadores retornarão ao nível original durante o tratamento. No entanto, caso o nível de transaminase seja prolongado, é aconselhável considerar reduzir a dose ou interromper a droga.

insuficiência renal

A insuficiência renal não afeta a farmacocinética da isotretinoína. Portanto, a isotretinoína pode ser usada para pacientes com insuficiência renal. No entanto, esses pacientes devem começar com doses baixas e aumentar gradualmente para a máxima tolerância.

Distúrbios metabólicos lipídicos

O lipídio sérico (tempo faminto) deve ser testado antes do tratamento, 1 mês após o início do tratamento e, em seguida, a cada 3 meses, a menos que as indicações sejam monitoradas com mais frequência. A alta concentração lipídica sérica retornará ao normal ao reduzir a dose ou interromper o tratamento e também pode ter uma dieta adequada. A isotretinoína

está associada ao aumento da concentração sérica de triglicerídeos. Se a concentração sérica de triglicerídeos aumentarem excedentes de incontroláveis ou sintomas de pancreatite, o medicamento deve ser descontinuado. A concentração excede 800 mg/dL ou 9 mmol/L às vezes combinada com pancreatite aguda pode ser fatal.

distúrbios gastrointestinais

isotretinoína está associada à inflamação intestinal (incluindo ileite) em pacientes sem histórico de distúrbios intestinais. Pacientes com diarréia grave (com hemorragia) devem interromper o medicamento imediatamente.

Reação alérgica

As reações de hipersensibilidade

são raras em vários pacientes após a exposição a retinóides primeiro. Menos alergias de pele. Houve casos de vasculite alérgica grave, que geralmente são hemorrágicas (contusões e manchas vermelhas) nos membros, também podem ser todo o corpo do eritema. Quando ocorrem reações alérgicas graves. Deve parar o medicamento e monitorar com cuidado.

intolerância à frutose

O medicamento contém sorbitol. Não use medicamentos para pacientes com doenças genéticas raras em frutose não -tolerância.

Pacientes com alto risco

Em pacientes com diabetes, obesidade, alcoolismo ou distúrbios metabólicos lipídicos quando tratados com isotretinoína, cicatrização regular de lipídios séricos e/ ou glicose no sangue. Houve relatos de hiperglicemia na fome e alguns casos de diabetes são diagnosticados com tratamento com isotretinoína.

Use drogas para mulheres durante a gravidez e lactação

gravidez

isotretinoína é contra -indicada para mulheres grávidas. As mulheres em idade reprodutiva devem usar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento e prolongar 1 mês após o tratamento com isotretinoína. Se grávida durante o tratamento ou dentro de 1 mês após o tratamento, o risco de defeitos graves no feto é muito grande.

Se grávida durante o tratamento com isotretinoína, o tratamento deve ser interrompido e o paciente precisa ser consultado por um médico especializado ou experiente sobre o risco de defeitos fetais.

Período de amamentação

A isotretinoína é fácil de excretar através do leite materno devido à preferência lipídica. Não use isotretinoína para amamentar as mulheres, devido à possibilidade de efeitos indesejados para crianças.

Capacidade de nascimento

Na dose de tratamento, a isotretinoína não afeta o número, o movimento e a forma da condição e não prejudica a formação e o desenvolvimento de embriões dos espermatozóides desses homens.

O efeito da droga na condução e operação de máquinas

isotretinoína pode afetar a capacidade de dirigir e operar a máquinas. Alguns casos de perda de visão noturna durante o tratamento com isotretinoína e essa condição raramente dura depois de interromper a droga. Em alguns pacientes, a visão reduzida à noite no início repentinamente, para que os pacientes conheçam essa condição e sejam avisados para serem cautelosos ao dirigir ou operar máquinas.

Dormir, tonturas e distúrbios visuais raramente ocorrem. No entanto, os pacientes precisam ser cautelosos ao dirigir e operar máquinas.

medicamento interativo

Evite o uso simultâneo de isotretinoína e vitamina A, porque pode levar a uma overdose de vitamina A.

Alguns casos de aumento da pressão interna em comparação com o uso simultâneo de isotretinoína e tetraciclina são relatados; portanto, evite o uso simultâneo desses dois medicamentos.

Evite o uso simultâneo de isotretinoína com pimenta ou medicamentos para acne à base de pele, pois pode aumentar a irritação local.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

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