Bomită 20mg Phil tratează acneea (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 tablete
Specificații Izotretinoină
Ingredient Phil

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Izotretinoină	20mg

Utilizări

Indicații

Medicament de bomită indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul acneei este o formă severă (cum ar fi acneea, acneea, acneea sau acneea care riscă să părăsească cicatricile) care să nu răspundă la terapia de tratament convențională folosind antibiotice corporale în combinație cu medicamentele aplicate topice.

Farmacologie

Grupul farmacologic: Pregătirea acneei pentru zahăr sistemic

cod ATC: D10BA01

mecanism de acțiune

izotretinoina este un izomer stereopedomatic al tuturor - acid retinoic trans (tretinoină). Mecanismul exact al izotretinoinei nu este bine cunoscut, dar a hotărât să îmbunătățească îmbunătățirea clinică a acneei acnee severe, datorită inhibării glandelor sebacee și reduce dimensiunea glandelor sebacee - dovedite a fi istorice. În plus, izotretinoina s -a dovedit a avea efecte anti -inflamatorii.

efect

coarne excesive excesive ale porii care duc la picături de straturi excitate (venim) în pori și sunt păstrate în el din cauza excesului de keratină și sebum. Următoarea este formarea de acnee și în final leziuni inflamatorii.

izotretinoina inhibă creșterea celulelor sebacee și lucrează pe acnee prin re -stabilirea unui program chimic în ordine. Sebum este principalul substrat pentru creșterea bacteriilor de acnee propionibacterium acnes, reducând secreția de sebum care limitează bacteriile să pătrundă în pori.

Farmacocinetică

Absorbție

Absorbția izotretinoinei prin se modifică tractul gastrointestinal și liniar în funcție de doză depășește concentrația de medicamente.

biodisponibilitate absolut neprofitabilă, deoarece izotretinoina nu este utilizată ca pregătire intravenoasă pentru oameni, dar extern din studiile pentru câini arată că biodisponibilitatea este destul de scăzută și în schimbare. Când utilizați izotretinoină cu mâncare, biodisponibilitatea se va dubla în comparație cu foamea.

Distribuție

izotretinoina leagă o mulțime de proteine plasmatice, în principal albumină (99,9%). Volumul de distribuție nu a fost identificat și izotretinoina nu este utilizată ca pregătire intravenoasă pentru oameni. La om, există foarte puține informații despre distribuirea izotretinoinei în țesut. Nivelurile de izotretinoină plasmatică dublează concentrația epidermei. Concentrația plasmatică de izotretinoină plasmatică este de aproximativ 1,7 ori mai mare decât concentrația de sânge în izotretinoină pătrunde în globulele roșii scăzute din sânge.

Metabolism

După ce au luat izotretinoină, trei metaboliți principali au fost determinați în plasmă: 4 - oxo - izotretinoină, tretinoină (toate - acid retinoic trans) și 4 - oxo - tretinoină. Acești metaboliți au arătat activitate biologică la unele teste in vitro. 4 - Oxo - izotretinoina într -un studiu clinic a arătat contribuții semnificative la efectele izotretinoinei (reducând secreția ei grasă, deși nu afectează concentrația de izotretinoină și tretinoină în plasmă). Alți metaboliți auxiliari includ forma combinată cu glucuronid. Concentrația plasmatică a metabolitului principal, 4 - oxo - izotretinoină, ajunge la o stare stabilă de 2,5 ori mai mare decât compusul inițial.

izotretinoină și tretinoină (toate - acid trans -retinoic) sunt metabolizate invers metabolizate și astfel transformă tretinoina asociată cu metabolismul izotretinoinei. Este estimat la 20 - 30% din doza de izotretinoină este metabolizată de izomer.

Circulația intestinală joacă un rol important în farmacocinetica umană la om. Studiile in vitro au arătat că unele enzime CYP sunt asociate cu conversia izotretinoinei în 4 - oxo - izotretinoină și tretinoină. Nu există o izoformă individuală care să aibă un rol proeminent.

izotretinoina și metaboliții săi nu afectează semnificativ activitatea CYP.

Eliminare

După ce a luat izotretinoină marcând radioactiv, raportul inițial de aproximare se găsește în urină și fecale. După băut, timpul de eliminare a medicamentului într -o formă constantă la pacienții cu acnee medie este de 19 ore. Timpul de vânzare de 4 - oxo - izotretinoină este mai lung, media este de 29 de ore.

izotretinoină

este un retinoid fiziologic și un nivel retinoid endogen timp de aproximativ două săptămâni după încheierea tratamentului.

subiecți speciali

Deoarece izotretinoina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică, dinamica izotretinoinei este limitată la acest grup de pacienți. Insuficiența renală nu reduce semnificativ clearance -ul izotretinoinei sau 4 - oxo - izotretinoină.

Înainte de a lua Bomită 20mg Phil tratează acneea (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se folosește

tablete orale, adesea utilizate în timpul meselor.

Doza

Isotretinoina este prescrisă numai de sau sub supravegherea unui medic în utilizarea retinoizilor sistemici pentru a trata acnee severă și a înțelege pe deplin riscurile atunci când sunt tratate cu izotretinoină și cerințele de monitorizare.

ar trebui să ia medicamente de 1 până la 2 ori pe zi în timpul meselor.

adulții includ adolescenții și vârstnicii

Începeți să utilizați izotretinoină la o doză de 0,5 mg/kg zilnic. Răspunsul tratamentului și unele efecte adverse depind adesea de doză și există diferențe între pacienți. În timpul tratamentului, doza trebuie ajustată pentru fiecare pacient. Pentru majoritatea pacienților, doza de tratament este de 0,5 - 1,0 mg/kg/zi.

Nivelul de bărci scade, iar rata de recurență este adesea strâns legată de cantitatea totală de medicamente utilizate, mai degrabă decât legate de tratamentul zilnic sau de timpul de dozare. Când utilizați doza acumulată până la 120 - 150 mg/kg, nu există niciun beneficiu semnificativ. Timpul de tratament depinde de doza zilnică. Fiecare tratament durează 16 - 24 de săptămâni este adesea suficient pentru a ameliora simptomele.

La majoritatea pacienților, acneea se va pierde complet după un tratament. În caz de recurență, este necesar un alt tratament, doza zilnică și doza acumulată poate fi utilizată ca în tratamentul anterior. Deoarece afecțiunea poate fi îmbunătățită până la 8 săptămâni de la oprirea tratamentului, nu efectuați următorul tratament înainte de acest timp.

pacienți cu insuficiență renală severă

Pacienții cu insuficiență renală severă trebuie să înceapă la doze mai mici (de exemplu, 10 mg/zi). Apoi crește doza la 1 mg/kg/zi sau până când pacientul ajunge la toleranța maximă.

izotretinoina nu este indicată pentru tratamentul cu acnee înainte de pubertate și nu este recomandată copiilor sub 12 ani.

pacienți cu intoleranță

Pentru pacienții care sunt intoleranți la doza oferită, pot continua să trateze cu o doză mai mică, dar timpul de tratament este mai lung, iar riscul de recurență este mai mare. Pentru a obține efectul maxim de tratament la acești pacienți, este recomandabil să continuăm utilizarea celei mai mari toleranțe.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți atunci când supradozajul?

vitamina A otrăvire include: cefalee, greață sau vărsături, somnolență, iritație sau mâncărime. Semnele și simptomele supradozajului de izotretinoină din cauza accidentală sau intenționată pot fi similare cu supradozajul de vitamina A.

Aceste simptome vor scădea și se vor recupera treptat fără tratament.

folosind izotretinoină, supradozaj sau doze normale, sunt toate dăunătoare femeilor însărcinate, deoarece medicamentul poate provoca teratogene sau avort. Femeile cu supradozaj de vârstă reproductivă izotretinoină nu trebuie să fie însărcinate la aproximativ 1 lună după supradozaj (trebuie să utilizeze două metode eficiente de contracepție). Pacienții de sex masculin cu izotretinoină de supradozaj trebuie să folosească prezervative sau să evite sexul cu o femeie însărcinată sau pot fi însărcinate cu aproximativ 1 lună, deoarece nivelul de izotretinoină din provincie este ridicat. În plus, toți pacienții care folosesc supradozajul de izotretinoină nu ar trebui să doneze sânge timp de cel puțin 30 de zile.

În caz de urgență, sunați imediat la 115 Centrul de urgență sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul pentru a vă relaxa cu următoarea doză este prea scurt, săriți doza și continuați calendarul medicamentului. Nu folosiți doză dublă pentru a compensa doza ratată.

Efecte secundare

cele mai nedorite efecte atunci când tratați cu izotretinoină sunt simptomele:

pielea uscată, mucoasa uscată, cum ar fi buzele (lipita), mucoasa nazală (sângele) și ochii (conjunctivita). Unele dintre efectele adverse atunci când se utilizează izotretinoină sunt legate de doză. Efectele adverse se recuperează adesea după schimbarea dozei sau oprirea tratamentului, dar unele pot exista după ce medicamentul s -a oprit.

foarte frecvent (≥ 1/10)

Sistem de sânge și limfatic: anemie, accelerarea depozitelor de globule roșii, trombocite, trombocite. - Oase și țesut conjunctiv: dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate (în special la copii și adolescenți).

Sistem de sânge și limfatic: leucopenie neutră.

Sistemul imunitar: alergii la piele, reacții anafilactice, hipersensibilitate.

Infecție bacteriană: infecție cu bacterii pozitive (mucoasă). Dormi, amețeli. ) Pește, erupție roșie (față), erupții cutanate, boli de păr, el, hrănire a unghiilor, infecție în jurul unghiei, sensibilă la lumină, semințe de puroi, hiperpigmentare, transpirație în creștere. Rinichi.

Pielea și țesutul subcutanat: eritem divers, Stevens - Sindromul Johnson, necroză epidermică otrăvită.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Bomită contraindicată în următoarele cazuri:

Isotretinoina este contraindicată pentru femeile însărcinate sau femeile care alăptează. Uman:

insuficiență hepatică.

Atenție atunci când utilizați

Sarcina

teratogenitatea izotretinoinei este foarte mare. Prin urmare, dotretinoina nu este utilizată pentru femeile însărcinate sau poate fi însărcinată în timpul tratamentului. Deși nu toate făturile în contact cu izotretinoina sunt deformate, dar există un risc foarte mare de deformări fetale dacă femeile însărcinate folosesc izotretinoină cu orice conținut chiar și într -un timp scurt.

Este necesar să verificați pentru a vă asigura că pacientul nu este însărcinată la începutul tratamentului cu izotretinoină. Măsurile contraceptive ar trebui să fie luate în continuare timp de cel puțin o lună după oprirea tratamentului cu izotretinoină, chiar și la pacienții menstruali trebuie să o facă.

la cinci săptămâni de la oprirea tratamentului, pacientul ar trebui să dureze pentru ultima oară pentru a nu se asigura nici o sarcină.

Pacienții nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului și într -o lună după oprirea tratamentului din cauza riscului de a afecta fătul dacă beneficiarul de sânge este însărcinată.

Acest medicament ar trebui să fie prescris de un medic care are capacitatea de a diagnostica și trata cazuri severe de acnee severă, care este greu de vindecat și are experiență în utilizarea întregului corp.

Tulburări mentale

Au existat un raport de depresie, depresie gravă, anxietate, agresivitate, schimbări mentale, simptome mentale și pacienți foarte rari care intenționează să se sinucidă, încearcă să se sinucidă și sinucidere la pacienții cu tratament cu izotretinoină. Îngrijirea specială ar trebui să se efectueze la pacienții cu istoric de depresie; Ar trebui să monitorizeze semnele depresiei la toți pacienții și să aplice un tratament adecvat atunci când este nevoie.

Tulburări ale pielii și țesuturilor

focarul acut de acnee apare ocazional în etapele incipiente ale tratamentului, dar va scădea treptat la tratamentul continuu, de obicei în 7-10 zile și nu este necesar să ajusteze doza.

ar trebui să evite expunerea la raze de soare sau UV. Dacă este necesar, utilizați produse de protecție solară cu SPF -uri ridicate de la 15 sau mai mult.

Tratamentul abraziunii pielii cu substanțe chimice și tratament cu laser trebuie evitat la pacienții cu izotretinoină timp de 5-6 luni după încheierea tratamentului din cauza riscului de hipertrofie a cicatricilor. De asemenea, ceara de ceară ar trebui să evite cel puțin 6 luni de la tratament pentru riscul de decojire epidermică.

Evitați să utilizați izotretinoină simultan cu piper cu corn sau medicamente pentru acnee pentru piele, deoarece poate crește iritația locală.

Pacienții ar trebui să folosească cremă sau unguent pentru a menține pielea caldă și balsamul de buze la începutul tratamentului, iar izotretinoina poate provoca pielea și buzele uscate.

au existat după rapoarte de piele de piele de reacții grave ale pielii, cum ar fi trandafiri diversi (EM), Stevens Johnson (SJS) sindromul și necroza epitelială otrăvită (zece) la utilizarea izotretininei. Dacă este suspectat unul dintre reacțiile de mai sus ar trebui suspectat.

tulburări ale ochilor

Ochii uscați, estomparea corneei, vederea nocturnă și inflamația corneei sunt de obicei dispărute după oprirea tratamentului. Poate ajuta la reducerea simptomelor ochilor uscați cu ochi sau unguent de lacrimi artificiale. Pacienții trebuie să poarte ochelari în timpul tratamentului, dacă nu sunt tolerați în lentilele de contact. De asemenea, a fost raportată reducerea vederii nocturne și această situație apare de obicei la unii pacienți. Nu mai luați medicamentul dacă este necesar.

mușchi - tulburări de țesuturi osoase și conjunctive

Dureri musculare, dureri articulare și crescute crescute de creatină fosfokinază au fost raportate la pacienții care utilizează izotretinoină, în special la activiști fizici grei.

Schimbarea osului include capul osoasă timpurie, grosimea osoasă, calcificarea strânsă și ligamentele care au avut loc după câțiva ani de doze mari pentru a trata tulburările chimice ale keratinei. Doza, timpul de tratament și doza totală acumulate la acești pacienți depășesc adesea doza recomandată pentru tratamentul cu acnee.

grăbește -te presiunea intracraniană benignă

Au fost raportate cazuri de presiune intracraniană benignă, unele dintre ele fiind legate de medicamente și tetraciclin simultan. Semnele și simptomele presiunii intracraniene benigne includ dureri de cap, greață și vărsături, tulburări vizuale și spini. Când pacientul prezintă semne de presiune intracraniană crescută, medicamentul trebuie oprit imediat.

tulburări hepatice

Este necesar să verificați ficatul înainte de tratament. La 1 lună după începutul tratamentului și continuă la fiecare 3 luni, cu excepția cazului în care există o monitorizare mai frecventă. A existat un raport tranzitoriu și de recuperare. Majoritatea acestor cazuri se află în limite normale, iar indicatorii vor reveni la nivelul inițial în timpul tratamentului. Cu toate acestea, în cazul în care nivelul transaminazei este prelungit, este recomandabil să luăm în considerare reducerea dozei sau oprirea medicamentului.

insuficiență renală

Insuficiența renală nu afectează farmacocinetica izotretinoinei. Prin urmare, izotretinoina poate fi utilizată pentru pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, acești pacienți ar trebui să înceapă cu doze mici și să crească treptat până la toleranță maximă.

Tulburări metabolice lipidice

Lipidele serice (timpul flămând) trebuie testate înainte de tratament, la 1 lună după începutul tratamentului și apoi la fiecare 3 luni, cu excepția cazului în care indicațiile sunt mai des monitorizate. Concentrația cu lipide serice ridicate va reveni la normal la reducerea dozei sau oprirea tratamentului și poate avea, de asemenea, o dietă adecvată.

izotretinoina este asociată cu o concentrație crescută de trigliceride serice. Dacă concentrația serică a trigliceridelor crește în exces de necontrolat sau simptome de pancreatită, medicamentul trebuie întrerupt. Concentrația depășește 800 mg/dL sau 9 mmol/L uneori combinată cu pancreatita acută poate fi fatală.

tulburări gastrointestinale

izotretinoina este asociată cu inflamația intestinală (inclusiv ileita) la pacienții fără antecedente de tulburări intestinale. Pacienții cu diaree gravă (cu hemoragie) ar trebui să oprească imediat medicamentul.

reacție alergică

Reacțiile de hipersensibilitate sunt rare la mai mulți pacienți după expunerea la retinoizi mai întâi. Mai puține alergii la piele. Au existat cazuri de vasculită alergică severă, care sunt de obicei hemoragice (vânătăi și pete roșii) la membre, pot fi, de asemenea, întregul corp al eritemului. Când apar reacții alergice grave. Trebuie să oprească drogurile și să monitorizeze cu atenție.

intoleranță la fructoză

Medicamentul conține sorbitol. Nu utilizați medicamente pentru pacienții cu boli genetice rare în fructoza non -toleranță.

pacienți cu risc ridicat

la pacienții cu diabet, obezitate, alcoolism sau tulburări metabolice lipidice atunci când sunt tratate cu izotretinoină, vindecarea regulată a lipidelor serice și/ sau a glicemiei. Au existat rapoarte despre hiperglicemie la foame și unele cazuri de diabet sunt diagnosticate cu tratament cu izotretinoină.

Utilizați medicamente pentru femei în timpul sarcinii și lactației

sarcină

izotretinoina este contraindicată pentru femeile însărcinate. Femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului și să prelungească la 1 lună după tratamentul cu izotretinoină. Dacă este însărcinată în timpul tratamentului sau în termen de 1 lună după tratament, riscul de defecte grave la făt este foarte mare.

Dacă este însărcinată în timpul tratamentului cu izotretinoină, tratamentul trebuie oprit, iar pacientul trebuie să fie consultat de un medic specializat sau cu experiență cu privire la riscul de defecte fetale.

Perioada de alăptare

izotretinoina este ușor de excreat prin laptele matern din cauza preferințelor lipidice. Nu folosiți izotretinoină pentru femeile care alăptează, din cauza posibilității de efecte nedorite pentru copii.

Abilitatea de naștere

În doza de tratament, izotretinoina nu afectează numărul, mișcarea și forma afecțiunii și nu dăunează formării și dezvoltării embrionilor din sperma acestor bărbați.

Efectul medicamentului asupra conducerii și operației utilajelor

izotretinoină poate afecta capacitatea de a conduce și opera utilaje. Unele cazuri de pierdere de vedere nocturnă în timpul tratamentului cu izotretinoină și această afecțiune durează rar după oprirea medicamentului. La unii pacienți, vederea redusă noaptea la început, astfel încât pacienții ar trebui să știe această afecțiune și sunt avertizați să fie prudenți atunci când conduc sau operați mașini.

somn, amețeli și tulburări vizuale apar rar. Cu toate acestea, pacienții trebuie să fie precauți atunci când conduceți și operați utilaje.

medicament interactiv

Evitați utilizarea simultană a izotretinoinei și vitaminei A, deoarece poate duce la o supradoză de vitamina A.

sunt raportate unele cazuri de presiune internă crescută în comparație cu utilizarea simultană a izotretinoinei și tetraciclinului, astfel încât evitați utilizarea simultană a acestor două medicamente.

Evitați utilizarea simultană a izotretinoinei cu piper cu corn sau medicamente pe acnee bazate pe piele, deoarece poate crește iritația locală.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰c.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.