Bomitis 20mg Phil Treat Acne (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık kutusu x 10 tablet
Özellikler İzotretino
İçerik Fil

İçerik

Kompozisyon Bilgileri	İçerik
İzotretino	20mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Bomit ilacı aşağıdaki vakalarda belirtilen:

Akne tedavisi, topikal uygulanan ilaçlarla kombinasyon halinde vücut antibiyotiklerini kullanarak geleneksel tedavi terapisine yanıt vermeyen şiddetli form (akne, akne, akne veya akne gibi akne gibi).

Farmakoloji

Farmakolojik Grup: Sistemik Şeker İçin Akne Hazırlığı

ATC Kodu: D10BA01

Eylem Mekanizması

İzotretinoin, tüm - trans retinoik asit (tretinoin) stereopedomatik bir izomerdir. İzotretinoinin kesin mekanizması iyi bilinmemektedir, ancak yağ bezlerinin inhibe edilmesinden dolayı şiddetli akne -prone aknenin klinik iyileşmesini iyileştirmeye kararlıdır ve tarihsel olduğu kanıtlanmış yağ bezlerinin boyutunu azaltır. Ek olarak, izotretinoinin anti -enflamatuar etkileri olduğu gösterilmiştir.

Etkisi

Gözeneklerin içine azgın tabakaların (comositler) damlalarına yol açan gözeneklerin aşırı azgın boynuzları ve aşırı keratin ve sebum nedeniyle tutulur. Sırada akne oluşumu ve son olarak inflamatuar lezyonlardır.

İzotretinoin, yağ hücrelerinin büyümesini inhibe eder ve bir kimyasal programı sırayla yeniden oluşturarak akne üzerinde çalışır. Sebum, bakterileri gözeneklere nüfuz etmesini sınırlayan sebum salgısını azaltan akne bakterileri propionibacterium acnes'in büyümesi için ana substrattır.

İzotretinoinin gastrointestinal sistemden emilmesi değişir ve doza göre doğrusal olarak ilaç konsantrasyonunu aşar.

Kesinlikle kârsız biyoyararlanım, çünkü izotretinoin insanlar için intravenöz bir preparat olarak kullanılmaz, ancak köpek çalışmalarından harici, biyoyararlanımın oldukça düşük ve değiştiğini göstermektedir. İzotretinoin gıda ile kullanılırken, biyoyararlanım açlığa kıyasla iki katına çıkacaktır.

Dağıtım

İzotretinoin, çoğunlukla albümin (%99.9) olmak üzere çok sayıda plazma proteini bağlar. Dağıtım hacmi tanımlanmamıştır ve izotretinoin insanlar için intravenöz bir hazırlık olarak kullanılmaz. İnsanlarda, izotretinoinin dokuya dağılımı hakkında çok az bilgi vardır. Plazma izotretinoin seviyeleri epidermisin konsantrasyonunu iki katına çıkarır. Plazma plazma izotretinoin konsantrasyonu, izotretinoindeki kan konsantrasyonundan yaklaşık 1.7 kat daha fazladır, düşük kırmızı kan hücrelerine nüfuz eder.

Metabolizma

İzotretinoin aldıktan sonra, plazmada üç ana metabolit belirlenmiştir: 4 - Oxo - izotretinoin, tretinoin (hepsi - trans retinoik asit) ve 4 - oxo - tretinoin. Bu metabolitler bazı in vitro testlerde biyolojik aktivite göstermiştir. 4 - OXO - İzotretinoin Bir klinik çalışmada, izotretinoinin etkilerine önemli katkılar göstermiştir (plazmada izotretinoin ve tretinoin konsantrasyonunu etkilemese de, yağlı salgılanmasını azaltma). Diğer yardımcı metabolitler arasında glukuronid ile birleştirilen form bulunur. Ana metabolitin plazma konsantrasyonu, 4 - oxo - izotretinoinin, orijinal bileşikten 2.5 kat daha yüksek stabil bir duruma ulaşır.

İzotretinoin ve tretinoin (hepsi - trans retinoik asit) ters metabolize edilmiş metabolize edilir ve böylece izotretinoin metabolizması ile ilişkili tretinoini dönüştürür. İzotretinoin dozunun% 20-30'unun izomer tarafından metabolize edildiği tahmin edilmektedir.

Bağırsak dolaşımı insanlarda insan farmakokinetiğinde önemli bir rol oynar. İn vitro çalışmalar, bazı CYP enzimlerinin izotretinoinin 4 - okso - izotretinoine ve tretinoine dönüştürülmesi ile ilişkili olduğunu göstermiştir. Önemli bir rolü olan bireysel bir izoform yoktur.

izotretinoin ve metabolitleri CYP aktivitesini önemli ölçüde etkilemez.

Eliminasyon

Radyoaktif olarak izotretinoin alındıktan sonra, başlangıç yaklaşım oranı idrar ve dışkılarda bulunur. İçtikten sonra, ortalama akne olan hastalarda ilacın sabit bir formda bertaraf süresi 19 saattir. 4 - OXO - İzotretinoin satış süresi daha uzun, ortalama 29 saattir.

izotretinoin

, tedavinin bitiminden yaklaşık iki hafta boyunca fizyolojik bir retinoid ve endojen retinoid seviyeleridir.

Özel Konular

İzotretinoin karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendike olduğu için, izotretinoin dinamikleri bu hasta grubunda sınırlıdır. Böbrek yetmezliği izotretinoin veya 4 - oxo - izotretinoinin klerensini önemli ölçüde azaltmaz.

Almadan önce Bomitis 20mg Phil Treat Acne (3 kabarcık x 10 tablet)

Genellikle yemekler sırasında kullanılan

oral tabletler nasıl kullanılır.

dozaj

izotretinoin, şiddetli akneyi tedavi etmek için sistemik retinoidlerin kullanımında sadece bir doktorun gözetiminde veya denetimi altında reçete edilir ve izotretinoin ve izleme gereksinimleri ile tedavi edildiğinde riskleri tam olarak anlar.

Yemekler sırasında günde 1 ila 2 kez ilaç almalıdır.

Yetişkinler gençleri ve yaşlıları içerir

Günde 0.5 mg/kg'lık bir dozda izotretinoin kullanmaya başlayın. Tedavi yanıtı ve bazı olumsuz etkiler genellikle doza bağlıdır ve hastalar arasında farklılıklar vardır. Tedavi sırasında, doz her hasta için ayarlanmalıdır. Çoğu hasta için tedavi dozu 0.5 - 1.0 mg/kg/gündür.

Teknelerin seviyesi azalır ve nüks oranı genellikle günlük tedavi veya dozaj süresi ile ilişkili olmaktan ziyade kullanılan toplam ilaç miktarı ile yakından ilişkilidir. 120 - 150 mg/kg'a kadar biriken doz kullanırken önemli bir fayda yoktur. Tedavi süresi günlük doza bağlıdır. Her tedavi 16-24 hafta sürer, genellikle semptomları hafifletmek için yeterlidir.

Çoğu hastada, bir tedaviden sonra akne tamamen kaybedilecektir. Nüks durumunda, bir tedavi daha gereklidir, önceki tedavide olduğu gibi günlük doz ve birikmiş doz kullanılabilir. Durum tedaviyi durdurduktan 8 haftaya kadar iyileştirilebildiğinden, bir sonraki tedaviyi bu zamandan önce yapmayın.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar daha düşük dozlarda başlamalıdır (örneğin 10 mg/gün). Daha sonra dozu 1 mg/kg/güne veya hasta maksimum toleransa ulaşana kadar artırın.

İzotretinoin ergenlikten önce akne tedavisi için belirtilmemiştir ve 12 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

İntoleransı olan hastalar

Sunulan doza karşı hoşgörüsüz olan hastalar için daha düşük doz ile tedavi etmeye devam edebilirler, ancak tedavi süresi daha uzundur ve nüks riski daha yüksektir. Bu hastalarda maksimum tedavi etkisini elde etmek için en yüksek toleransı kullanmaya devam etmeniz tavsiye edilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans içindir. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve seviyesine bağlıdır. Uygun bir doz için, bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir. Aşırı dozda ne yapmanız gerekir? Kazara veya kasıtlı olarak aşırı dozda izotretinoin belirtileri ve semptomları A vitamini aşırı dozuna benzer.

Bu semptomlar tedavi olmadan kademeli olarak azalacak ve iyileşecektir.

İzotretinoin, aşırı doz veya normal dozların kullanılması hamile kadınlara zararlıdır, çünkü ilaç teratojenik veya düşüklere neden olabilir. Üreme yaşı aşırı doz izotretinoinin kadınları aşırı dozdan yaklaşık 1 ay sonra hamile olmamalıdır (iki etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır). Aşırı doz izotretinoini olan erkek hastalar prezervatif kullanmalı veya hamile bir kadınla cinsiyetten kaçınmalı veya yaklaşık 1 aylık hamile olabilir, çünkü eyaletteki izotretinoin seviyesi yüksektir. Ek olarak, aşırı doz izotretinoin kullanan tüm hastalar en az 30 gün boyunca kan bağışlamamalıdır.

Acil bir durumda, hemen 115 Acil Durum Merkezi'ni arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bununla birlikte, bir sonraki dozla rahatlama zamanı çok kısaysa, dozu atlayın ve ilacın takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İzotretinoin ile tedavi edilirken en istenmeyen etkiler semptomlardır:

kuru cilt, dudaklar (lipit), burun mukozası (burun kanaması) ve gözler (konjonktivit) gibi kuru mukoza. İzotretinoin kullanılırken bazı olumsuz etkiler dozla ilişkilidir. Olumsuz etkiler genellikle dozu değiştirdikten veya tedaviyi durdurduktan sonra iyileşir, ancak bazıları ilaç durduktan sonra var olabilir.

Çok yaygın (≥ 1/10)

Kan ve lenfatik sistem: Kırmızı kan hücresi birikintilerini, trombositleri, trombositleri hızlandıran anemi. - Kemik ve bağ dokusu: eklem ağrısı, kas ağrısı, sırt ağrısı (özellikle çocuklarda ve ergenlerde).

Kan ve lenfatik sistem: nötr lökopeni.

Bağışıklık sistemi: cilt alerjileri, anafilaktik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık.

Bakteriyel enfeksiyon: Gram -pozitif bakteri enfeksiyonu (mukoza). Uyku, baş dönmesi. ). Balık, kırmızı döküntü (yüz), döküntü, saç hastalığı, onu, tırnak besleyici, çivinin etrafında enfeksiyon, ışığa duyarlı, irin tohumları, hiperpigmentasyon, ter artmaktadır. Böbrek.

Deri ve subkutan doku: Çeşitli eritem, Stevens - Johnson sendromu, zehirli epidermal nekroz.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.

Kontrendike

Kontrendike bomit aşağıdaki vakalarda:

İzotretinoin hamile kadınlar veya emziren kadınlar için kontrendikedir. İnsan:

Karaciğer yetmezliği.

Dikkat

hamilelik

İzotretinoinin teratojenisitesi çok yüksektir. Bu nedenle, dotretinoin hamile kadınlar için kullanılmaz veya tedavi sırasında hamile olabilir. İzotretinoin ile temas eden tüm fetüsler deforme olmasa da, hamile kadınlar kısa sürede bile herhangi bir içerikle izotretinoin kullanırsa çok yüksek fetal deformiteler riski vardır.

Hastanın izotretinoin ile tedavinin başlangıcında hamile olmadığından emin olmak gerekir. Menstrüel hastalarda bile izotretinoin ile tedaviyi durdurduktan sonra kontraseptif önlemler alınmaya devam etmelidir.

Tedaviyi durdurduktan beş hafta sonra, hasta hamilelik sağlamak için son kez sürmelidir.

Hastalar, kan alıcısı hamile ise fetusu etkileme riski nedeniyle tedavi sırasında ve tedaviyi durdurduktan bir ay içinde kan bağışlamamalıdır.

zihinsel bozukluklar

Depresyon, ciddi depresyon, anksiyete, saldırganlık, zihinsel değişim, zihinsel semptomlar ve intihar etmeyi amaçlayan, izotretinoin tedavisi olan hastalarda intihar ve intihar etmeye çalışan çok nadir hastalar raporu olmuştur. Depresyon öyküsü olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir; Tüm hastalarda depresyon işaretlerini izlemeli ve gerektiğinde uygun tedaviyi uygulamalıdır.

Cilt ve doku bozuklukları

Akut akne salgını ara sıra tedavinin erken aşamalarında meydana gelir, ancak tedaviye devam ettiğinde, genellikle 7-10 gün içinde yavaş yavaş azalır ve dozu ayarlamaya gerek yoktur.

Güneş veya UV ışınlarına maruz kalmaktan kaçınmalıdır. Gerekirse, 15 veya daha fazla yüksek SPF'li güneş kremi ürünleri kullanın.

Skarların hipertrofisi riski nedeniyle tedavinin bitiminden 5-6 ay sonra izotretinoinli hastalarda cilt aşınması kimyasallarla ve lazer tedavisi ile tedaviden kaçınılmalıdır. Balmumu ayrıca epidermal soyma riski için tedaviden en az 6 ay sonra önlemelidir. İzotretinoin'i aynı anda boynuz biber veya cilt akne ilaçlarıyla kullanmaktan kaçının, çünkü lokal tahrişi artırabilir.

Hastalar tedavinin başlangıcında cilt sıcak ve dudak balsamını tutmak için krem veya merhem kullanmalıdır ve izotretinoin kuru cilde ve dudaklara neden olabilir. Birinden şüpheleniliyorsa, yukarıdaki reaksiyonlardan birinden şüphelenilmelidir.

göz bozuklukları

kuru gözler, kornea bulanıklığı, gece görüşü ve kornea iltihabı genellikle tedaviyi durdurduktan sonra gider. Göz veya yapay gözyaşı merhemi ile kuru gözlerin semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir. Kontakt lenslerde tolere edilmezse hastalar tedavi sırasında gözlük takmalıdır. Gece görme azaltımı da bildirilmiştir ve bu durum genellikle bazı hastalarda meydana gelir. Gerekirse ilacı almayı bırakın.

Kas - Kemik ve Bağ dokusu bozuklukları

Kas ağrısı, eklem ağrısı ve artan serum kreatin fosfokinaz, özellikle ağır fiziksel aktivistlerde izotretinoin kullanan hastalarda bildirilmiştir. Bu hastalarda biriken dozaj, tedavi süresi ve toplam dozaj genellikle akne tedavisi için önerilen dozu aşar.

İyi huylu intrakraniyal basıncı acele edin

Bazıları aynı anda ilaç ve tetrasiklin ile ilişkili olan iyi huylu intrakraniyal basınç vakaları bildirilmiştir. İyi huylu intrakraniyal basınç belirtileri ve semptomları arasında baş ağrısı, bulantı ve kusma, görsel bozukluklar ve dikenler bulunur. Hasta artan intrakraniyal basınç belirtileri gösterdiğinde, ilaç hemen durdurulmalıdır.

karaciğer bozuklukları

Tedaviden önce karaciğeri kontrol etmek gerekir. Tedavinin başlamasından 1 ay sonra ve daha sık izleme olmadıkça her 3 ayda bir devam edin. Geçici ve kurtarma raporu olmuştur. Bu vakaların çoğu normal sınırlar içindedir ve göstergeler tedavi sırasında orijinal seviyeye dönecektir. Bununla birlikte, transaminaz seviyesinin uzaması durumunda, dozun azaltılmasını veya ilacı durdurmayı düşünmeniz tavsiye edilir.

Böbrek yetmezliği

böbrek yetmezliği izotretinoinin farmakokinetiğini etkilemez. Bu nedenle, izotretinoin böbrek yetmezliği olan hastalar için kullanılabilir. Bununla birlikte, bu hastalar düşük dozlarla başlamalı ve yavaş yavaş maksimum toleransa yükselmelidir.

Lipid Metabolik Bozukluklar

Serum lipit (aç zaman) tedaviden önce, tedavinin başlamasından 1 ay sonra ve daha sonra endikasyonlar daha sık izlenmedikçe her 3 ayda bir test edilmelidir. Dozu azaltırken veya tedaviyi durdururken yüksek serum lipit konsantrasyonu normale dönecektir ve ayrıca uygun bir diyete sahip olabilir.

İzotretinoin, artan serum trigliserit konsantrasyonu ile ilişkilidir. Serum trigliserit konsantrasyonu kontrol edilemeyen veya pankreatit semptomlarını aşarsa, ilaç kesilmelidir. Konsantrasyon, bazen akut pankreatit ile birleştirilen 800 mg/dL veya 9 mmol/L'yi aşar.

Gastrointestinal bozukluklar

İzotretinoin, bağırsak bozuklukları öyküsü olmayan hastalarda bağırsak iltihabı (ileit dahil) ile ilişkilidir. Ciddi ishal (kanama ile) olan hastalar ilacı derhal durdurmalıdır.

Alerjik reaksiyon

aşırı duyarlılık reaksiyonları, önce retinoidlere maruz kaldıktan sonra birkaç hastada nadirdir. Daha az cilt alerjisi. Uzuvlarda genellikle hemorajik (çürükler ve kırmızı lekeler) olan şiddetli alerjik vaskülit vakaları da eritemin tüm vücudu olabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar meydana geldiğinde. İlacı durdurmalı ve dikkatlice izlemelidir.

fruktoz intoleransı

İlaç sorbitol içerir. Tolerans olmayan fruktozda nadir genetik hastalıkları olan hastalar için ilaç kullanmayın.

Yüksek riskli hastalar

Diyabet, obezite, alkolizm veya lipit metabolik bozuklukları, izotretinoin ile tedavi edildiğinde, serum lipitlerinin düzenli iyileşmesi ve/ veya kan şekeri. Açlıkta hiperglisemi raporları olmuştur ve bazı diyabet vakalarına izotretinoin tedavisi teşhisi konmaktadır.

Hamilelik ve emzirme sırasında kadınlar için ilaç kullanın

hamilelik

İzotretinoin hamile kadınlar için kontrendikedir. Üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında etkili kontraseptif önlemler kullanmalı ve izotretinoin ile tedaviden 1 ay sonra uzatılmalıdır. Tedavi sırasında veya tedaviden sonraki 1 ay içinde hamile ise, fetüste ciddi kusur riski çok büyüktür.

İzotretinoin tedavisi sırasında hamile ise, tedavi durdurulmalı ve hastanın fetal kusur riski konusunda uzmanlaşmış veya deneyimli bir doktor tarafından danışılması gerekir.

Emzirme Dönemi

İzotretinoinin, lipit tercihi nedeniyle anne sütü yoluyla atılması kolaydır. Çocuklar için istenmeyen etkiler olasılığı nedeniyle emziren kadınlar için izotretinoin kullanmayın.

doğum yeteneği

Tedavi dozunda izotretinoin, durumun sayısını, hareketini ve şeklini etkilemez ve bu erkeklerin sperminden embriyoların oluşumuna ve gelişmesine zarar vermez. İzotretinoin tedavisi sırasında bazı gece görme kaybı vakaları ve bu durum ilacı durdurduktan sonra nadiren sürer. Bazı hastalarda, geceleri aniden en başta görme azaldı, bu nedenle hastalar bu durumu bilmeli ve sürüş veya çalışma makineleri sırasında dikkatli olduğu konusunda uyarılmalıdır.

uyku, baş dönmesi ve görsel bozukluklar nadiren meydana gelir. Bununla birlikte, hastaların sürüş ve çalışma makineleri sırasında dikkatli olmaları gerekir.

Etkileşimli İlaç

İzotretinoin ve A vitamini eşzamanlı kullanımından kaçının.

İzotretinoin ve tetrasiklin eşzamanlı kullanımına kıyasla bazı artan iç basınç vakaları bildirilmiştir, bu nedenle bu iki ilacın eşzamanlı kullanımından kaçının.

Lokal tahrişi arttırabileceğinden, boynuz biber veya cilt tabanlı akne ilaçları ile izotretinoin kullanımından kaçının.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.