بوسارتين 25 قرص علاج مربع لارتفاع ضغط الدم والسكري (5 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 شرائط × 10 أقراص
المواصفات اللوسارتان
المكوّن ضغط دم مرتفع

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
اللوسارتان	25 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

25-أقراص أدوية البوسارتين يشار إليها في الحالات التالية:

ارتفاع ضغط الدم.

تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والموت القلبي الوعائي للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر.

تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة من خلال الأحداث المشتركة مثل وفاة القلب والأوعية الدموية والسكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر.

حماية الكلى للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 مع البيلة البروتينية: إبطاء عملية تطور أمراض الكلى، والتي تحددها انخفاض نسبة حدوث التنسيق وتضاعف محتوى الدم، المرحلة النهائية من مرض الكلى (غسيل الكلى أو زرع الكلى)، أو الوفاة وتقليل البيلة البروتينية. مضاد لارتفاع ضغط الدم، وهو مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II. الأنجيوتيسين II، الذي يتكون من الأنجيوتنسين I في تفاعل الإنزيم، تبديل محفز الأنجيوتنسين (ACE)، هو مضيق قوي للأوعية، وهو عنصر مهم في الفيزيولوجيا المرضية لارتفاع ضغط الدم.

يحفز أنجيوتنسين 2 أيضًا الغدد الكظرية للألدوستيرون. اللوسارتان والمستقلبات الرئيسية لديها انسداد وإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين II عن طريق منع الأنجيوتنسين II من ترشيح HCON، وعدم الارتباط بمستقبل AT1 في العديد من الأنسجة. اللوسارتان هو مثبط تنافسي وقابل للعكس لمستقبل AT1. تتمتع المستقلبات بنشاط الأدوية أقوى بـ 10 إلى 40 مرة من اللوسارتان.

الحرائك الدوائية الديناميكية

يتم امتصاص اللوسارتان بسهولة من خلال الجهاز الهضمي عند تناوله ولكن يتم استقلابه بشكل ملحوظ من خلال الكبد لأول مرة، مما يؤدي إلى التوافر البيولوجي للجسم كله بحوالي 33٪ فقط. يتم استقلاب الدواء إلى مستقلبات لها نشاط مشتق حمض الكربوكسيل E - 3174 (exp - 3174)، والذي له نشاط دوائي أقوى من اللوسارتان. وتتشكل أيضًا بعض المستقلبات غير النشطة.

يرجع التمثيل الغذائي بشكل أساسي إلى إنزيم السيتوكروم P450 وهو CYP2C9 وCYP3A4. بعد تناول جرعة عن طريق الفم، يتم الوصول إلى أعلى تركيز للوسارتان في البلازما خلال ساعة واحدة ويتم الوصول إلى E - 3174 في نطاق 3-4 ساعات.

يشكل كل من اللوسارتان وE-3174 أكثر من 98% من بروتينات البلازما. يفرز اللوسارتان في البول وفي البراز من خلال القناة الصفراوية بشكل ثابت وعلى شكل مستقلبات. بعد الشرب يتم إخراج حوالي 4% من الجرعة على شكل ثابت وحوالي 6% على شكل مستقلبات تنشط في البول. الوقت الضائع النهائي للوسارتان هو حوالي 1.5 - 2.5 ساعة وE - 3174 حوالي 3 - 9 ساعات.

قبل اتخاذ بوسارتين 25 قرص علاج مربع لارتفاع ضغط الدم والسكري (5 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

يمكن شرب لوسارتان بوتاسيوم بمفرده أو مع الطعام.

الجرعة

ارتفاع ضغط الدم

الجرعة الأولية والمستمرة لمعظم المرضى هي 50 ملغ، تؤخذ مرة واحدة في اليوم. يصل التأثير الأقصى لعلاج ارتفاع ضغط الدم إلى 3-6 أسابيع بعد بدء الدواء. زيادة الجرعة إلى 100 ملغم مرة واحدة يوميًا قد تكون مفيدة لبعض المرضى. بالنسبة للمرضى الذين يقللون من حجم السائل داخل الأوعية (على سبيل المثال، علاجات الجرعات العالية)، يجب أن يأخذوا في الاعتبار الجرعة الأولية البالغة 25 ملغ، والتي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا.

لا داعي لتعديل الجرعة المبدئية للمرضى كبار السن أو مرضى الفشل الكلوي حتى لو كان الشخص يخضع لغسيل الكلى.

ومن الضروري الأخذ في الاعتبار جرعات أقل للمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد.

الحد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر

عادة، الجرعة الأولية هي 50 ملغ من لوسارتان البوتاسيوم، تؤخذ مرة واحدة يوميا. يمكن إضافة جرعة منخفضة من هيدروكلوروثيازيد و/أو زيادة جرعة اللوسارتان كالي إلى 100 ملغ يومياً، ويتم شربه مرة واحدة يومياً حسب استجابة ضغط الدم.

حماية الكلى للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 مع بروتينية

عادة، الجرعة الأولية هي 50 ملغ من لوسارتان البوتاسيوم، تؤخذ مرة واحدة يوميا. يمكن زيادة جرعة اللوسارتان كالي إلى 100 ملغ، تؤخذ مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على استجابة ضغط الدم. يمكن استخدام لوسارتان البوتاسيوم مع أدوية ضغط الدم الأخرى (على سبيل المثال: مدرات البول، وحاصرات قنوات الكالسيوم، وحاصرات ألفا أو بيتا، والأدوية ذات التأثير المركزي) بالإضافة إلى الأنسولين وغيره من دافعات الدم الشائعة (مثل السلفونيلريا، والجليتازون، ومثبطات الجلوكوزيداز).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ المظهر الأكثر شيوعًا للجرعة الزائدة هو انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. يمكن أن يحدث بطء معدل ضربات القلب أيضًا بسبب تحفيز العصب الودي (الأعصاب المبهمة).

في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم مصحوبًا بأعراض، يجب تناول علاجات داعمة. لا يمكن إزالة اللوسارتان أو المستقلبات التي تنشط بواسطة انحلال الدم.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام 25 قرصًا من أدوية البونسارتين، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

في التجارب السريرية على ارتفاع ضغط الدم مع السيطرة، بشكل عام، يتحمل البوتاسيوم اللوسارتان بشكل جيد. آثار الزنا عادة ما تكون خفيفة وعابرة، دون توقف الدواء. النسبة الكاملة للتأثيرات الضارة للوسارتان كالي تقارب نسبة الدواء الوهمي.

في التجارب السريرية مع ارتفاع ضغط الدم الخاضع للرقابة، في عدد المرضى الذين عولجوا باللوسارتان كالي، كانت الدوخة هي التأثير الضار الوحيد المرتبط بالأدوية في المجموعات التي لديها نسبة أعلى من الدواء الوهمي بنسبة مئوية. بالإضافة إلى ذلك، فإن تأثيرات القدرة الدائمة المرتبطة بالجرعة تقل فقط عن واحد بالمائة من المريض.

نادرًا ما يحدث احمرار حمامي، ومع ذلك، يكون معدل التجارب السريرية الخاضعة للرقابة أقل من معدل العلاج الوهمي. في التجارب السريرية مزدوجة التعمية مع ارتفاع ضغط الدم الخاضع للرقابة، تم الإبلاغ عن التأثيرات الضارة التالية للوسارتان كالي، والتي تحدث عند ≥ 1% من المريض، بغض النظر عن الدواء.

في التجارب السريرية المسيطرة على المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر، بشكل عام، يتحمل اللوسارتان كالي جيدًا. آثار الزنا الأكثر شيوعًا هي الدوار والاكتئاب/التعب والدوخة.

في دراسة الحياة، بين المرضى الذين لا يعانون من مرض السكري قبل الدراسة، كان معدل الإصابة الجديد بالسكري الأيضي في المجموعة التي تستخدم البوتاسيوم اللوسارتان أقل من مجموعة أتينولول (الموافق 242 مقابل 320 مريضا، P

في دراسة سريرية محكمة أجريت على مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من بيلة بروتينية، بشكل عام، يتحمل اللوسارتان كالي جيدًا. غالبًا ما تكون التأثيرات الضارة المرتبطة بالأدوية ضعيفة/تعبًا، ودوارًا، وانخفاض ضغط الدم، وفرط بوتاسيوم الدم.

يتم الإبلاغ عن الآثار الضارة التالية بعد تسويق الدواء:

فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات الحساسية المفرطة، والملائكة، بما في ذلك وذمة الحنجرة واحتقان مجرى الهواء و/أو وذمة الوجه والشفتين والحلق و/أو اللسان في بعض المرضى النادرين الذين عولجوا باللوسارتان، وبعض هؤلاء المرضى الذين سبق لهم تناول ملائكة بأدوية أخرى بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تم الإبلاغ عن التهابات الأوعية الدموية، بما في ذلك التهاب الشونلاين – هينوك، على الرغم من ندرته.

الجهاز الهضمي: التهاب الكبد (نادر)، وظائف الكبد غير طبيعية.

أمراض الدم: فقر الدم.

العضلات العضلية: Đau ميكانيكية.

الجهاز العصبي/العقلي: الشوط الأول.

الجهاز التنفسي: السعال.

الجلد: الشرى والحكة.

الاختبارات تحت السريرية

في التجارب السريرية مع ارتفاع ضغط الدم الخاضع للرقابة، نادرًا ما ترتبط التغييرات ذات الأهمية السريرية لمعايير الاختبار باستخدام اللوسارتان كالي. في التجارب السريرية على ارتفاع ضغط الدم، لوحظ فرط بوتاسيوم الدم (البوتاسيوم في الدم> 5.5 مكافئ / لتر) عند 1.5٪ من المرضى. في دراسة سريرية أجريت على مرضى السكري من النوع 2 الذين يعانون من بيلة بروتينية، كان لديهم فرط بوتاسيوم الدم لدى 9.9% من المرضى الذين يستخدمون لوسارتان البوتاسيوم و3.4% من المرضى كانوا يتناولون الدواء الوهمي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع

25-أقراص دواء البونسارتين في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

حساس

الأوعية الدموية السميكة.

انخفاض ضغط الدم وعدم توازن السوائل/الإلكتروليتات

في المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم السائل داخل الأوعية الدموية (على سبيل المثال، علاجات مدر للبول بجرعات عالية) قد يحدث انخفاض ضغط الدم العرضي. ويجب تعديل هذه الشروط قبل استخدام لوسارتان البوتاسيوم، أو يجب أن تكون جرعة البدء أقل.

غالبًا ما يكون اختلال توازن الإلكتروليت عرضة لمرض السكري أم لا، وهذا أمر يتعلق بمرض السكري. في دراسة سريرية أجريت على مرض السكري من النوع 2، بروتينية، معدل فرط بوتاسيوم الدم في مجموعة العلاج اللوسارتان أعلى من المجموعة الضابطة. ومع ذلك، لا يضطر سوى عدد قليل من المرضى إلى التوقف عن العلاج بسبب فرط بوتاسيوم الدم.

وظائف الكبد

بناءً على بيانات الحركية الدوائية الديناميكية، يزداد تركيز اللوسارتان في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد، والتي ينبغي اعتبارها جرعات أقل للمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد.

وظيفة الكلى

بسبب تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين، كانت هناك تقارير عن تغيرات في وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي لدى الأشخاص الحساسين، يمكن أن تتعافى هذه التغييرات في وظائف الكلى عند إيقاف الدواء. يمكن للأدوية التي تعمل على نظام الرينين - أنجيوتنسين أن تسبب فرط اليوريا والكرياتينين في الدم لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى على كلا الجانبين أو تضيق الكلى لدى البشر الذين لديهم كلية واحدة. كان هناك تقرير عن هذا التأثير في المرضى الذين يستخدمون لوسارتان كالي، ويمكن أن تتعافى هذه التغييرات في وظائف الكلى عند إيقاف الدواء.

يستخدم في طب الأطفال

لم يتم تحديد مدى سلامة وفعالية الدواء للأطفال.

يستخدم في طب الشيخوخة

في الدراسات السريرية، لا يوجد اختلاف في فعالية وسلامة اللوسارتان بالنسبة للعمر.

السباق

بناءً على دراسة لتقييم تأثير تقليل الحدث عند التدخل مع اللوسارتان للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم (تدخل اللوسارتان لتقليل نقطة النهاية في ارتفاع ضغط الدم (الحياة)، استنتاج حول فوائد تقليل حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعانون من اللوسارتان كالي مقارنة بمجموعة الأتينولول التي لا تنطبق على ارتفاع ضغط الدم مع تضخم الجلد الأسود، الضغط على كلا المجموعتين من مرضى البشرة السوداء هو نفسه.

بالنسبة لجميع المشاركين في دراسة الحياة (العدد = 9193)، يقلل اللوسارتان كالي من المخاطر بنسبة 13.0% (P = 0.021) مقارنة باستخدام أتينولول للنتائج المجمعة للوفاة القلبية الوعائية والسكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب. في هذه الدراسة، قلل لوسارتان كالي من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات القلبية الوعائية مقارنة باستخدام أتينولول للمرضى الذين ليسوا من المجموعة العرقية السوداء، ويعانون من ارتفاع ضغط الدم مع تضخم البطين الأيسر (ن = 8660)، والذي يتم تقييمه من خلال نتائج الأحداث الرئيسية لوفاة القلب والأوعية الدموية، والسكتة الدماغية، واحتشاء عضلة القلب (P = 0.003).

ومع ذلك، في هذه الدراسة، فإن مرضى البشرة السوداء الذين عولجوا بأتينولول هم أقل عرضة لتجربة الأحداث التي تنسق أكثر من مجموعة من مرضى البشرة السوداء الذين يستخدمون لوسارتان كالي (P = 0.03). في قسم المرضى ذوي البشرة السوداء (العدد = 533، وهو ما يمثل 6% من المرضى في أبحاث الحياة)، كانت هناك 29 حالة من 263 مريضًا يستخدمون أتينولول يواجهون هذه المجموعة من الحوادث (11%؛ 25.9 لكل مريض/سنة) و46 حالة بين 270 مريضًا يستخدمون لوسارتان كالي (17%؛ 41.8 لكل مريض/سنة).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول ردود الفعل على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، عند القيادة أو تشغيل الآلات، يجب الانتباه إلى الدوخة والنعاس الذي يمكن أن يحدث أحيانًا أثناء علاج ارتفاع ضغط الدم، خاصة عند بدء العلاج أو عند زيادة الجرعة.

الحمل

عند استخدامها في الربعين الثاني والثالث من الحمل، فإن الأدوية التي تعمل مباشرة على نظام الرينين - أنجيوتنسين يمكن أن تسبب ضررًا، حتى الموت للجنين النامي. عند اكتشاف الحمل، من الضروري إيقاف دواء اللوسارتان بوتاسيوم في أسرع وقت ممكن.

على الرغم من تجربة استخدام لوسارتان كالي في النساء الحوامل، إلا أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام لوسارتان كالي أظهرت أضرارًا ووفاة للجنين والأطفال حديثي الولادة، وهي الآلية التي تعتبر أنها ترجع إلى تأثير الدواء من خلال التأثير على نظام الرينين - أنجيوتنسين.

عند الإنسان، يعتمد إفراز كلية الجنين على تطور نظام الرينين - أنجيوتنسين، بدءاً من الربع الثاني من الحمل؛ ولذلك فإن خطر الحمل يزداد إذا شربت الأم لوسارتان كالي في الربعين الثاني والثالث من الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان اللوسارتان يفرز عن طريق حليب الثدي، ولكن لأن العديد من الأدوية تفرز عن طريق حليب الإنسان ونظراً لقدرته على الإضرار بالأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، فمن الضروري اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، وذلك حسب أهمية الدواء للأم.

التفاعل الدوائي

من خلال اختبارات الحرائك الدوائية السريرية، لم تكن هناك تفاعلات سريرية بين اللوسارتان والأدوية التالية: هيدروكلوروثيازيد، ديجوكسين، وارفارين، سيميتيدين، فينوباربيتال، كيتوكونازول وإريثروميسين. وقد أفادت التقارير أن الريفامبين والفلوكونازول يقللان من محتوى المستقلبات النشطة. لم يتم تقييم الأهمية السريرية لهذه التفاعلات بشكل كامل.

بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي تنتمي إلى حاصرات الأنجيوتنسين II أو التأثيرات المشابهة، إذا تم استخدامها مع مدرات البول البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، تريامتيرين، أميلوريد)، فإن مكملات البوتاسيوم، وإمدادات الملح التي تحتوي على البوتاسيوم، يمكن أن تؤدي إلى فرط تمرير المصل. مثل أدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى، قد ينخفض تأثير خفض ضغط الدم عند استخدام الإندوميتاسين، وهو عقار مضاد للالتهابات غير الستيرويدية.

التخزين

يُخزن في عبوة مغلقة، في مكان جاف، وتجنب الضوء. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.