Bonsartine 25 Comprimés Carrés traitement de l'hypertension, du diabète (5 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 5 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Losartan
Ingrédient Hypertension artérielle
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Losartan | 25mg |
Les usages
indications
25 comprimés de bonsartine sont indiqués dans les cas suivants :
l'angiotensine II stimule également les glandes surrénales de l'aldostéron. Le losartan et les principaux métabolites ont une sécrétion obstruée et aldostéronique d'angiotensine II en empêchant l'angiotensine II de filtrer le HCON, en ne se fixant pas au récepteur AT1 dans de nombreux tissus. Le Losartan est un inhibiteur compétitif et réversible du récepteur AT1. Les métabolites ont l'activité de médicaments 10 à 40 fois plus forte que celle du Losartan.
Pharmacocinétique dynamique
Le losartan est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal lorsqu'il est pris, mais est métabolisé de manière significative par le foie pour la première fois, ce qui conduit à une biodisponibilité de l'ensemble du corps d'environ 33 %. Le médicament est métabolisé en métabolites qui ont l'activité du dérivé d'acide carboxylique E-3174 (exp-3174), qui a une activité pharmacologique plus forte que le Losartan ; Certains métabolites non actifs se forment également.
Le métabolisme est principalement dû à l'isoenzyme du cytochrome P450 qui est le CYP2C9 et le CYP3A4. Après une dose orale, la concentration plasmatique maximale de Losartan est atteinte en 1 heure et E-3174 est atteinte en 3 à 4 heures.
Le Losartan et le E-3174 représentent plus de 98 % des protéines plasmatiques. Le losartan est excrété dans l'urine et dans les selles par les voies biliaires sous une forme constante et sous forme de métabolites. Après avoir bu, environ 4 % de la dose est excrétée sous forme constante et environ 6 % sous forme de métabolites actifs dans l'urine. Le temps de perte final du Losartan est d'environ 1,5 à 2,5 heures et celui du E-3174 est d'environ 3 à 9 heures.
Avant de prendre Bonsartine 25 Comprimés Carrés traitement de l'hypertension, du diabète (5 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
les médicaments oraux.
Peut boire du Losartan Potassium seul ou avec de la nourriture.
Posologie
Hypertension
La dose initiale et maintenue pour la plupart des patients est de 50 mg, à prendre une fois par jour. L'effet maximal du traitement de l'hypertension atteint 3 à 6 semaines après le début du traitement. Augmenter la dose à 100 mg, une fois par jour, peut être utile pour certains patients. Pour les patients qui réduisent le volume de liquide intravasculaire (par exemple, dans le cadre de traitements à forte dose), il convient d'envisager la dose initiale de 25 mg, une fois par jour.
Pas besoin d'ajuster la dose initiale pour les patients âgés ou atteints d'insuffisance rénale même si la personne est dialysée.
Il est nécessaire d'envisager des doses plus faibles pour les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique.
Réduire le risque de maladies cardiovasculaires et de décès d'origine cardiovasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche
Normalement, la dose initiale est de 50 mg de Losartan potassium, à prendre une fois par jour. De l'hydrochlorothiazide à faible dose peut être ajouté et/ou augmenter la dose de Losartan Kali à 100 mg par jour, à boire une fois par jour en fonction de la réponse sur la tension artérielle.
Protection rénale pour les personnes atteintes de diabète de type 2 avec protéinurie
Normalement, la dose initiale est de 50 mg de Losartan potassium, à prendre une fois par jour. La dose de Losartan Kali peut être augmentée jusqu'à 100 mg, une fois par jour, en fonction de la réponse de la tension artérielle. Le losartan potassium peut être utilisé avec d'autres médicaments contre l'hypertension (par exemple : des diurétiques, des inhibiteurs calciques, des alpha ou bêta-bloquants et des médicaments à effet central) ainsi qu'avec l'insuline et d'autres pulsions sanguines courantes (telles que les sulfonylrées, les glitazones et les inhibiteurs de la glucosidase).
Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence seulement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? La manifestation la plus courante d'un surdosage est l'hypotension et la tachycardie ; Un rythme cardiaque lent peut également survenir en raison de la stimulation du nerf sympathique (nerfs vagues).
En cas d'hypotension symptomatique, des traitements de soutien doivent être pris. Impossible d'éliminer le Losartan ou les métabolites actifs par hémolyse.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez 25 comprimés de bonsartine, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Dans les essais cliniques sur l'hypertension avec contrôle, en général, le Losartan potassium est bien toléré. Les effets de l’adultère sont généralement légers et transitoires, sans arrêt du médicament. Le rapport total des effets indésirables du Losartan Kali est presque le rapport du placebo.
Dans les essais cliniques sur l'hypertension contrôlée, parmi le nombre de patients traités par Losartan Kali, les étourdissements sont le seul effet indésirable lié aux médicaments dans les groupes avec un ratio de placebo plus élevé d'un pour cent. De plus, les effets du potentiel debout liés à la dose ne sont que inférieurs à un pour cent du patient.
Rarement érythémateux, cependant, le taux d'essais cliniques contrôlés est inférieur à celui du placebo. Dans des essais cliniques en double aveugle portant sur l'hypertension contrôlée, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Losartan Kali, qui surviennent chez ≥ 1 % des patients, quel que soit le médicament.
Dans les essais cliniques de contrôle menés auprès de patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche, le Losartan Kali est généralement bien toléré. Les effets de l'adultère les plus courants sont les étourdissements, la dépression/fatigue et les étourdissements.
Dans l'étude Life, parmi les patients non diabétiques avant l'étude, la nouvelle incidence de diabète métabolique dans le groupe utilisant le Losartan potassium est inférieure à celle du groupe Atenolol (correspondant à 242 contre 320 patients, P
Dans une étude clinique contrôlée menée auprès de patients atteints de diabète de type 2 avec protéinurie, le Losartan Kali est généralement bien toléré. Les effets indésirables liés aux médicaments sont souvent une faiblesse/fatigue, des étourdissements, une hypotension et une hyperkaliémie.
Les effets indésirables suivants ont été signalés après la commercialisation du médicament :
Tests subcliniques
Dans les essais cliniques portant sur l'hypertension contrôlée, les changements qui revêtent une importance clinique importante dans les paramètres de test sont rarement liés à l'utilisation du Losartan Kali. Dans les essais cliniques sur l'hypertension, une hyperkaliémie (kaliémie > 5,5 Meq/l) est observée chez 1,5 % des patients. Dans une étude clinique menée chez des patients atteints de diabète de type 2 présentant une protéinurie, 9,9 % des patients utilisant du Losartan potassium et 3,4 % des patients recevaient un placebo.
Instructions sur la façon de gérer les ADR
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
contre-indiqué
25 comprimés de bonsartine dans les cas suivants :
Soyez prudent lorsque vous utilisez
sensible
Ce qui est vasculaire.
Hypotension et déséquilibre des fluides/électrolytes
Chez les patients présentant une diminution du volume de liquide intravasculaire (par exemple, des traitements diurétiques à forte dose), une hypotension symptomatique peut survenir. Ces conditions doivent être ajustées avant d'utiliser Losartan potassium, ou la dose initiale doit être inférieure.
Le déséquilibre électrolytique est souvent sujet au diabète ou non, et c'est une question de diabète. Dans une étude clinique menée sur le diabète de type 2, la protéinurie et le taux d'hyperkaliémie dans le groupe de traitement au Losartan sont supérieurs à ceux du groupe témoin ; Cependant, seuls quelques patients doivent arrêter le traitement en raison d'une hyperkaliémie.
Fonction hépatique
Sur la base de données pharmacocinétiques dynamiques, la concentration plasmatique de Losartan augmente chez les patients atteints de cirrhose, ce qui doit être considéré comme des doses plus faibles pour les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique.
Fonction rénale
En raison de l'inhibition du système Rénine - Angiotensine, des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale, ont été rapportées chez les personnes sensibles. Ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du médicament. Les médicaments qui agissent sur le système Rénine - Angiotensine peuvent provoquer une hyperurée et une hypercréatinine sérique chez les patients présentant une sténose rénale des deux côtés ou une sténose rénale chez les humains ayant un seul rein. Il y a eu un rapport sur cet effet chez les patients utilisant Losartan Kali, ces modifications de la fonction rénale peuvent se rétablir à l'arrêt du médicament.
utilisé en pédiatrie
n'a pas déterminé la sécurité et l'efficacité du médicament pour les enfants.
utilisé en gériatrie
Dans les études cliniques, il n'y a aucune différence d'efficacité et de sécurité du Losartan liée à l'âge.
Course
Basé sur l'étude visant à évaluer l'effet de la réduction de l'événement lors de l'intervention avec le Losartan pour les personnes souffrant d'hypertension (Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension (Life), Conclusion sur les bénéfices réduisant l'incidence des maladies cardiovasculaires chez les patients avec Losartan Kali par rapport au groupe aténolol qui ne s'applique pas à l'hypertension avec hypertrophie de la peau noire. La pression sur les deux groupes de patients à peau noire est la même.
Pour l'ensemble de la population de l'étude Life (n = 9 193), le Losartan Kali réduit de 13,0 % le risque (P = 0,021) par rapport à l'utilisation de l'Atenolol pour les résultats combinés de décès d'origine cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral et d'infarctus du myocarde. Dans cette étude, Losartan Kali a réduit le risque de maladie cardiovasculaire et de décès cardiovasculaire par rapport à l'utilisation d'Atenolol chez les patients qui n'appartiennent pas au groupe racial noir et souffrent d'hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche (n = 8660), qui est évalué par les résultats des principaux événements de décès cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde (P = 0,003).
Cependant, dans cette étude, les patients à peau noire traités par Atenolol sont moins susceptibles de ressentir des événements qui se coordonnent davantage qu'un groupe de patients à peau noire utilisant Losartan Kali (P = 0,03). Dans la division des patients à peau noire (n = 533, représentant 6 % des patients dans la recherche Life), il y a eu 29 cas sur 263 patients utilisant Atenolol qui ont rencontré ce groupe d'incidents (11 % ; 25,9 pour chaque patient/année) et 46 cas parmi 270 patients utilisant Losartan Kali (17 % ; 41,8 pour chaque patient/année).
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Il n'y a eu aucune recherche sur les réactions sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, lorsque vous conduisez ou utilisez des machines, vous devez faire attention aux étourdissements et à la somnolence qui peuvent parfois survenir pendant le traitement de l'hypertension, en particulier au début du traitement ou lors de l'augmentation de la dose.
Grossesse
Lorsqu'ils sont utilisés au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, les médicaments qui agissent directement sur le système Rénine - Angiotensine peuvent causer des dommages, voire la mort, au fœtus en développement. Lors de la détection d'une grossesse, il est nécessaire d'arrêter le Losartan potassique dès que possible.
Malgré l'expérience de l'utilisation du Losartan Kali chez la femme enceinte, des études animales avec le Losartan Kali ont montré des dommages et la mort du fœtus et du nouveau-né, mécanisme considéré comme étant dû à l'impact du médicament à travers son effet sur le système Rénine - Angiotensine.Chez l'homme, l'excrétion du rein fœtal dépend du développement du système Rénine - Angiotensine, à partir du deuxième trimestre de la grossesse ; Par conséquent, le risque de grossesse augmente si la mère boit du Losartan Kali au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
La période d'allaitement
On ne sait pas si le Losartan est excrété dans le lait maternel, mais comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison de leur capacité à être nocifs pour les bébés allaités, il est nécessaire de décider s'il faut arrêter l'allaitement ou arrêter le médicament, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
Interaction médicamenteuse
Grâce aux tests pharmacocinétiques cliniques, il n'y a eu aucune interaction clinique entre le losartan et les médicaments suivants : hydrochlorothiazide, digoxine, warfarine, cimétidine, phénobarbital, kétoconazole et érythromycine. Il a été rapporté que la rifampine et le fluconazole réduisent la teneur en métabolites actifs. La signification clinique de ces interactions n'a pas été entièrement évaluée.
Ainsi que d'autres médicaments appartenant aux bloqueurs de l'angiotensine II ou à des effets similaires, s'ils sont utilisés avec des diurétiques potassiques (tels que la spironolacton, le triamtérène, l'amiloride), les suppléments de potassium, les sels contenant du potassium, peuvent entraîner un hyperpasse sérique. Comme d'autres médicaments contre l'hypertension, l'effet de réduction de la tension artérielle peut être réduit lors de l'utilisation de l'indométacine, un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Conservation
A conserver dans un emballage fermé, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière. La température ne dépasse pas 30°C.
Autres médicaments
- CETRIMIDE CREAM BP
- DF 118 FORTE 40MG
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
- PANADOL ADVANCE 500 MG TABLETS
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
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