Bonsartine 25 Tablet Square trattamento per ipertensione, diabete (5 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 5 blister x 10 compresse
Specifiche Losartan
Ingrediente Ipertensione

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Losartan	25 mg

Usi

indicazioni

I farmaci bonsartina da 25 compresse sono indicati nei seguenti casi:

Ipertensione.

Ridurre il rischio di malattie cardiovascolari e morte cardiovascolare per i pazienti con ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra.

Ridurre il rischio di malattie cardiovascolari e morte per eventi combinati come morte cardiovascolare, ictus, infarto miocardico in pazienti con ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra.

Protezione renale per le persone con diabete di tipo 2 con proteinuria: rallenta il processo di progressione della malattia renale, determinato da una diminuzione dell'incidenza della coordinazione, raddoppia il contenuto ematico, lo stadio terminale della malattia renale (dialisi dialitica o trapianto di rene), o la morte e riduce la proteinuria. Anti-ipertensione, che è un antagonista del recettore dell'angiotensina II. L'angiotesina II, costituita dall'angiotensina I nella reazione enzimatica, catalizzatore dell'angiotensina (ACE), è una forte vasocostrizione, che è una componente importante nella fisiopatologia dell'ipertensione.

L'angiotensina II stimola anche le ghiandole surrenali dell'aldosterone. Il losartan e i principali metaboliti hanno una secrezione intasata di aldosterone di angiotensina II impedendo all'angiotensina II di filtrare HCON, non legandosi al recettore AT1 in molti tessuti. Il losartan è un inibitore competitivo e reversibile del recettore AT1. I metaboliti hanno l'attività dei farmaci da 10 a 40 volte più forte del losartan.

Farmacocinetica dinamica

Il losartan viene facilmente assorbito attraverso il tratto gastrointestinale quando viene assunto, ma viene metabolizzato in modo significativo attraverso il fegato per la prima volta, portando la biodisponibilità dell'intero corpo solo al 33% circa. Il farmaco viene metabolizzato in metaboliti che hanno l'attività del derivato dell'acido carbossilico E - 3174 (exp - 3174), che ha un'attività farmacologica più forte del losartan; Si formano anche alcuni metaboliti non attivi.

Il metabolismo è dovuto principalmente agli isoenzimi del citocromo P450 CYP2C9 e CYP3A4. Dopo una dose orale, la concentrazione massima del plasma di losartan viene raggiunta entro 1 ora e l'E - 3174 viene raggiunto nell'intervallo di 3-4 ore.

Sia il losartan che l'E - 3174 rappresentano oltre il 98% delle proteine plasmatiche. Il losartan viene escreto nelle urine e nelle feci attraverso il dotto biliare in forma costante e sotto forma di metaboliti. Dopo aver bevuto, circa il 4% della dose viene escreto sotto forma di sostanza costante e circa il 6% sotto forma di metaboliti attivi nelle urine. Il tempo di perdita finale del losartan è di circa 1,5 - 2,5 ore e dell'E - 3174 è di circa 3 - 9 ore.

Prima di prendere Bonsartine 25 Tablet Square trattamento per ipertensione, diabete (5 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale.

Puoi bere Losartan Potassium da solo o con il cibo.

Dosaggio

Ipertensione

La dose iniziale e di mantenimento per la maggior parte dei pazienti è di 50 mg, assunti una volta al giorno. L'effetto massimo del trattamento dell'ipertensione raggiunge 3-6 settimane dopo l'inizio del trattamento. Per alcuni pazienti può essere utile aumentare la dose a 100 mg, assunti una volta al giorno. Per i pazienti che riducono il volume del fluido intravascolare (ad esempio, trattamenti ad alte dosi), si dovrebbe considerare la dose iniziale di 25 mg, assunta una volta al giorno.

Non è necessario aggiustare la dose iniziale per i pazienti anziani o con insufficienza renale, anche se la persona è in dialisi.

È necessario considerare dosi più basse per i pazienti con una storia di insufficienza epatica.

Ridurre il rischio di malattie cardiovascolari e morte cardiovascolare per le persone con ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra

Normalmente, la dose iniziale è di 50 mg di losartan potassico, da assumere una volta al giorno. È possibile aggiungere idroclorotiazide a basso dosaggio e/o aumentare la dose di Losartan Kali a 100 mg al giorno, da bere una volta al giorno a seconda della risposta sulla pressione sanguigna.

Protezione renale per le persone con diabete di tipo 2 con proteinuria

Normalmente, la dose iniziale è di 50 mg di losartan potassico, da assumere una volta al giorno. La dose di losartan kali può essere aumentata a 100 mg, assunti una volta al giorno, a seconda della risposta della pressione sanguigna. Il losartan potassico può essere utilizzato con altri farmaci per la pressione sanguigna (ad esempio: diuretici, bloccanti dei canali del calcio, alfa o beta bloccanti e farmaci ad impatto centrale) nonché insulina e altri comuni gorgoglii di sangue (come sulfanilree, glitazoni e inibitori della glucosidasi).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa

in caso di sovradosaggio? La manifestazione più comune del sovradosaggio è ipotensione e tachicardia; Il rallentamento della frequenza cardiaca può verificarsi anche a causa della stimolazione del nervo simpatico (nervo vago).

Se si verifica ipotensione sintomatica, è necessario adottare trattamenti di supporto. Non è possibile rimuovere il losartan o i metaboliti attivi mediante emolisi.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano farmaci bonsartina da 25 compresse, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Negli studi clinici sull'ipertensione con controllo, in generale, il losartan potassico tollera bene. Gli effetti dell’adulterio sono generalmente lievi e transitori, senza interruzione del farmaco. L'intero rapporto degli effetti avversi del Losartan Kali è quasi uguale al rapporto del placebo.

Negli studi clinici con ipertensione controllata, nel numero di pazienti trattati con Losartan Kali, le vertigini sono l'unico effetto avverso correlato ai farmaci nei gruppi con un rapporto percentuale di placebo più elevato. Inoltre, gli effetti del potenziale di stabilità legati alla dose sono solo inferiori all'1% del paziente.

Raramente eritematoso, tuttavia, il tasso di studi clinici controllati è inferiore rispetto al placebo. Negli studi clinici in doppio cieco con ipertensione controllata, sono stati segnalati i seguenti effetti avversi con Losartan Kali, che si verificano in ≥ 1% dei pazienti, indipendentemente dal farmaco.

Negli studi clinici di controllo su pazienti con ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra, in generale, Losartan Kali tollera bene. Gli effetti più comuni dell'adulterio sono vertigini, depressione/affaticamento e vertigini.

Nello studio Life, tra i pazienti senza diabete prima dello studio, la nuova incidenza di diabete metabolico nel gruppo che utilizzava Losartan potassio è inferiore rispetto al gruppo Atenololo (corrispondente a 242 rispetto a 320 pazienti, P

In uno studio clinico controllato su pazienti affetti da diabete di tipo 2 con proteinuria, in generale, Losartan Kali è ben tollerato. Gli effetti avversi legati ai farmaci sono spesso debolezza/affaticamento, vertigini, ipotensione e iperkaliemia.

Sono stati segnalati i seguenti effetti avversi dopo la commercializzazione del farmaco:

Ipersensibilità: Reazioni anafilattiche, angels, inclusi edema della laringe e congestione delle vie aeree e/o edema facciale, labbra, gola e/o lingua sono state segnalate in alcuni rari pazienti trattati con losartan, alcuni di questi pazienti che avevano precedentemente avuto angels con altri farmaci inclusi gli ACE inibitori. Sebbene rara, è stata segnalata infiammazione vascolare, inclusa la sindrome di Schoenlein-Henoch.

digestivo: epatite (rara), funzionalità epatica anormale.

Ematologia: Anemia.

Muscoli muscolari: Đau meccanico.

Sistema nervoso/mentale: la prima metà.

Respiratorio: tosse.

pelle: orticaria, prurito.

Test subclinici

Negli studi clinici con ipertensione controllata, i cambiamenti che hanno avuto un significato clinico importante nei parametri di test sono stati raramente correlati all'uso di Losartan Kali. Negli studi clinici sull’ipertensione, l’iperkaliemia (potassio sierico> 5,5 Meq/l) è stata osservata nell’1,5% dei pazienti. In uno studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 con proteinuria si è verificata iperkaliemia nel 9,9% dei pazienti che utilizzavano Losartan potassio e nel 3,4% dei pazienti che assumevano placebo.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

25 compresse di farmaci bonsartina nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando usi

sensitive

Questo vascolare.

Ipotensione e squilibrio di liquidi/elettroliti

Nei pazienti con volume ridotto di liquido intravascolare (ad esempio, trattamenti diuretici ad alte dosi) può verificarsi ipotensione sintomatica. Queste condizioni devono essere adeguate prima di utilizzare il losartan potassico, oppure la dose iniziale deve essere inferiore.

Lo squilibrio elettrolitico è spesso soggetto al diabete o meno, e questa è una questione di diabete. In uno studio clinico condotto sul diabete di tipo 2, il tasso di proteinuria e iperkaliemia nel gruppo di trattamento con losartan è stato superiore rispetto al gruppo di controllo; Tuttavia, solo pochi pazienti devono interrompere il trattamento a causa dell'iperkaliemia.

Funzione epatica

Sulla base dei dati farmacocinetici dinamici, la concentrazione di losartan nel plasma aumenta nei pazienti con cirrosi, che dovrebbero essere considerate dosi più basse per i pazienti con una storia di insufficienza epatica.

Funzione renale

A causa dell'inibizione del sistema renina-angiotensina, sono stati segnalati cambiamenti della funzionalità renale, inclusa l'insufficienza renale in persone sensibili, questi cambiamenti della funzionalità renale possono essere ripristinati con l'interruzione del farmaco. I farmaci che agiscono sul sistema Renina-Angiotensina possono causare iperurea e creatinina sierica in pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o stenosi renale negli esseri umani con un solo rene. È stato segnalato questo effetto nei pazienti che utilizzano Losartan Kali; questi cambiamenti della funzionalità renale possono essere ripristinati quando si interrompe il farmaco.

utilizzato in pediatria

non ha determinato la sicurezza e l'efficacia del farmaco per i bambini.

utilizzato in geriatria

Negli studi clinici, non vi è alcuna differenza nell'efficacia e nella sicurezza del losartan in relazione all'età.

Gara

Sulla base dello studio per valutare l'effetto della riduzione dell'evento in caso di intervento con losartan per le persone con ipertensione (Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension (Life), Conclusion on the benefici riducendo l'incidenza delle malattie cardiovascolari nei pazienti con Losartan Kali rispetto al gruppo con atenololo che non si applica all'ipertensione con ipertrofia della pelle nera. La pressione su entrambi i gruppi di pazienti con pelle nera è la stessa.

Per l'intera popolazione dello studio Life (n = 9193), Losartan Kali riduce il 13,0% del rischio (P = 0,021) rispetto all'uso di Atenololo per i risultati combinati di morte cardiovascolare, ictus e infarto del miocardio. In questo studio, Losartan Kali ha ridotto il rischio di malattie cardiovascolari e di morte cardiovascolare rispetto all'uso di Atenololo nei pazienti che non appartengono al gruppo razziale nero, soffrono di ipertensione con ipertrofia ventricolare sinistra (n = 8660), valutata in base ai risultati dei principali eventi di morte cardiovascolare, ictus, infarto del miocardio (P = 0,003).

Tuttavia, in questo studio, i pazienti con pelle nera trattati con Atenololo hanno meno probabilità di manifestare eventi che coordinano più di un gruppo di pazienti con pelle nera che utilizzano Losartan Kali (P = 0,03). Nella divisione dei pazienti con pelle nera (n = 533, pari al 6% dei pazienti nella ricerca Life), ci sono stati 29 casi su 263 pazienti che utilizzavano Atenololo che hanno riscontrato questo gruppo di incidenti (11%; 25,9 per ciascun paziente/anno) e 46 casi su 270 pazienti che utilizzavano Losartan Kali (17%; 41,8 per ciascun paziente/anno).

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non sono state effettuate ricerche sulle reazioni sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, è necessario prestare attenzione alle vertigini e la sonnolenza può talvolta verificarsi durante il trattamento dell'ipertensione, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.

Gravidanza

Se utilizzati nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, i farmaci che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensina possono causare danni, persino la morte, al feto in via di sviluppo. Quando si rileva una gravidanza, è necessario interrompere il losartan potassico il prima possibile.

Nonostante l'esperienza nell'uso del Losartan Kali in donne in gravidanza, studi sugli animali con Losartan Kali hanno mostrato danni e morte per il feto e il neonato, meccanismo ritenuto dovuto all'impatto del farmaco attraverso l'effetto sul sistema Renina-Angiotensina.

Nell'uomo, l'escrezione del rene fetale dipende dallo sviluppo del sistema Renina - Angiotensina, a partire dal secondo trimestre di gravidanza; Pertanto, il rischio di gravidanza aumenta se la madre beve Losartan Kali nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se il losartan venga escreto attraverso il latte materno, ma poiché molti farmaci vengono escreti attraverso il latte materno e a causa della capacità di essere dannosi per i bambini allattati al seno, è necessario decidere se interrompere l'allattamento al seno o interrompere il farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

Attraverso test clinici di farmacocinetica, non sono state rilevate interazioni cliniche tra losartan e i seguenti farmaci: idroclorotiazide, digossina, warfarin, cimetidina, fenobarbital, ketoconazolo ed eritromicina. È stato riferito che la rifampicina e il fluconazolo riducono il contenuto dei metaboliti attivi. Il significato clinico di queste interazioni non è stato completamente valutato.

Così come altri farmaci appartenenti alla classe dei bloccanti dell'angiotensina II o ad effetti simili, se usati con diuretici di potassio (come Spironolattone, Triamterene, Amiloride), integratori di potassio, sali contenenti potassio, possono portare ad un iperpassaggio nel siero. Come altri farmaci per l'ipertensione, l'effetto di riduzione della pressione sanguigna può essere ridotto quando si utilizza l'indometacina, un farmaco antinfiammatorio non steroideo.

Conservazione

Conservare in confezione chiusa, in luogo asciutto, al riparo dalla luce. La temperatura non supera i 30 ° C.

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