ボンサルチン 25 錠四角形高血圧、糖尿病治療用 (5 ブリスター x 10 錠)

剤形 5ブリスター×10錠入り箱
仕様ロサルタン
成分高血圧

成分

成分情報	コンテンツ
ロサルタン	25mg

用途

適応症

25 錠のボンサルチン薬は次の場合に適応されます。

高血圧。

左心室肥大を伴う高血圧患者の心血管疾患と心血管死のリスクを軽減します。

左心室肥大を伴う高血圧患者における心血管疾患と、心血管死、脳卒中、心筋梗塞などの複合事象による死亡のリスクを軽減します。

タンパク尿を伴う 2 型糖尿病患者の腎保護: 血液量の調整倍増、腎臓病の末期段階 (透析透析または腎移植)、または死亡の発生率の減少によって決定される腎臓病の進行プロセスを遅らせ、タンパク尿を減少させます。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬である抗高血圧薬。アンジオテシン II は、酵素反応、スイッチアンジオテンシン (ACE) 触媒でアンジオテンシン I から構成され、強力な血管収縮作用があり、高血圧の病態生理学における重要な要素です。

アンジオテンシン II は、副腎のアルドステロンも刺激します。ロサルタンと主な代謝産物は、HCON を濾過するアンジオテンシン II を妨げることにより、アルドステロンによるアンジオテンシン II の分泌を詰まり、多くの組織の AT1 受容体に結合させません。ロサルタンは、AT1 受容体の競合的、可逆的阻害剤です。この代謝産物は、ロサルタンよりも 10 ～ 40 倍強い薬物活性を持っています。

動的薬物動態

ロサルタンは、摂取すると胃腸管から容易に吸収されますが、肝臓で初めて大幅に代謝されるため、全身の生物学的利用能はわずか約 33% になります。この薬物は、ロサルタンよりも強い薬理活性を持つカルボン酸誘導体 E - 3174 (exp - 3174) の活性を持つ代謝産物に代謝されます。一部の非活性代謝物も形成されます。

代謝は主にチトクロム P450 のアイソザイム CYP2C9 と CYP3A4 によるものです。経口投与後、ロサルタンの血漿濃度は 1 時間以内にピーク濃度に達し、E-3174 は 3～4 時間以内に濃度に達します。

ロサルタンと E - 3174 はどちらも血漿タンパク質の 98% 以上を占めます。ロサルタンは、一定の形および代謝産物の形で胆管を通って尿および便中に排泄されます。飲酒後、用量の約 4% が定常状態で排泄され、約 6% が尿中に活性な代謝産物の形で排泄されます。ロサルタンの最終廃棄時間は約 1.5 ～ 2.5 時間、E-3174 の最終廃棄時間は約 3 ～ 9 時間です。

服用する前にボンサルチン 25 錠四角形高血圧、糖尿病治療用 (5 ブリスター x 10 錠)

使用方法

内服薬。

ロサルタンカリウムを単独で、または食事と一緒に飲むことができます。

投与量

高血圧

ほとんどの患者の初回および維持用量は 50 mg で、1 日 1 回服用します。高血圧治療の最大効果は、投薬開始後3～6週間で現れます。一部の患者では、用量を 100 mg に増やし、1 日 1 回服用すると効果がある場合があります。血管内液の量を減らす患者（高用量治療など）の場合は、開始用量として 25 mg を 1 日 1 回服用することを検討してください。

透析を受けている場合でも、高齢の患者や腎不全の場合は開始用量を調整する必要はありません。

肝不全の病歴がある患者には、より低い用量を考慮する必要があります。

左心室肥大を伴う高血圧患者の心血管疾患と心血管死のリスクを軽減する

通常、開始用量はロサルタンカリウム 50 mg で、1 日 1 回服用します。低用量のヒドロクロロチアジドを追加したり、ロサルタンカリの用量を 1 日 100 mg に増量したりできます。血圧の反応に応じて、1 日 1 回飲みます。

タンパク尿を伴う 2 型糖尿病患者の腎保護

通常、開始用量はロサルタンカリウム 50 mg で、1 日 1 回服用します。ロサルタンカリの用量は、血圧の反応に応じて 1 日 1 回服用して 100 mg まで増量できます。ロサルタンカリウムは、他の降圧薬（利尿薬、カルシウムチャネル遮断薬、アルファまたはベータ遮断薬、中枢性衝撃薬など）のほか、インスリンやその他の一般的な血糖値（スルホニルレア剤、グリタゾン、グルコシダーゼ阻害剤など）と併用できます。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の最も一般的な症状は低血圧と頻脈です。心拍数の低下は、交感神経の刺激 (迷走神経) が原因で発生することもあります。

症候性低血圧が発生した場合は、支持療法を行う必要があります。ロサルタンや溶血によって活性化される代謝物は除去できません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

25 錠のボンサルチン薬を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

対照を伴う高血圧症の臨床試験では、一般に、ロサルタンカリウムの忍容性は良好です。不倫の影響は通常軽くて一時的であり、薬物を中止する必要はありません。ロサルタン・カリの副作用の全体の比率は、プラセボの比率にほぼ近いです。

高血圧を管理する臨床試験では、ロサルタンカリで治療された患者数のうち、プラセボの割合が高いグループの薬剤に関連した副作用はめまいのみでした。さらに、線量に関連する立位電位の影響は、患者の 1% 未満にすぎません。

まれにエリテマトーデスが発生しますが、対照臨床試験の実施率はプラセボよりも低くなります。高血圧を管理した二重盲検臨床試験では、ロサルタンカリについて次の副作用が報告されており、薬剤に関係なく、患者の 1% 以上で発生します。

左心室肥大を伴う高血圧患者を対象とした対照臨床試験では、一般にロサルタンカリの忍容性は良好です。最も一般的な不倫による影響は、めまい、うつ病/疲労、めまいです。

Life スタディでは、研究前に糖尿病のなかった患者のうち、ロサルタンカリウムを使用したグループの代謝性糖尿病の新たな発生率はアテノロールグループよりも低かった（患者 320 名に対して 242 名に相当、P

タンパク尿を伴う 2 型糖尿病患者を対象とした対照臨床研究では、一般に、ロサルタンカリの忍容性は良好です。薬物に関連した副作用としては、脱力感や倦怠感、めまい、低血圧、高カリウム血症などがよくあります。

この薬の市販後には、次のような副作用が報告されています。

過敏症：アナフィラキシー反応、喉頭浮腫や気道うっ血、顔面浮腫、唇、喉、舌などのエンジェル症状が、ロサルタンで治療を受けた一部のまれな患者で報告されており、これらの患者の一部は、以前に ACE 阻害剤などの他の薬剤でエンジェル症状を経験していた人もいます。まれではありますが、シェーンライン - ヘノッホを含む血管炎症が報告されています。

消化器: 肝炎 (まれ)、肝機能異常。

血液学: 貧血。

筋肉の筋肉: Đau 機械的。

神経/精神系: 前半。

呼吸器: 咳。

皮膚：蕁麻疹、かゆみ。

無症状検査

高血圧を管理する臨床試験では、臨床的に重要な検査パラメータの変化がロサルタンカリの使用に関連することはほとんどありません。高血圧に関する臨床試験では、患者の 1.5% に高カリウム血症 (血清カリウム > 5.5 Meq/l) が見られます。タンパク尿を伴う 2 型糖尿病患者を対象に実施された臨床研究では、ロサルタンカリウムを使用した患者の 9.9% で高カリウム血症が見られ、プラセボを使用した患者の 3.4% が高カリウム血症でした。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

以下の場合、25 錠のボンサルチン薬は禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

機密情報を使用する場合は注意してください

血管が厚い。

低血圧と体液/電解質の不均衡

血管内液量が減少した患者 (高用量の利尿薬治療など) では、症候性低血圧が発生する可能性があります。ロサルタンカリウムを使用する前に、これらの条件を調整する必要があります。そうでない場合は、開始用量を少なくする必要があります。

電解質の不均衡は糖尿病の有無に関係することが多く、これは糖尿病の問題です。 2型糖尿病を対象に実施された臨床研究では、ロサルタン治療群のタンパク尿、高カリウム血症の割合が対照群よりも高かった。ただし、高カリウム血症が原因で治療を中止しなければならない患者はほとんどいません。

肝機能

動的な薬物動態データに基づくと、肝硬変患者では血漿中のロサルタン濃度が上昇するため、肝不全の既往歴がある患者では用量を少なくすることを考慮する必要があります。

腎機能

レニン - アンジオテンシン系の阻害により、敏感な人の腎不全を含む腎機能の変化が報告されており、これらの腎機能の変化は薬を中止すると回復する可能性があります。レニン - アンジオテンシン系に作用する薬剤は、両側腎狭窄患者、または片腎臓のヒト腎狭窄患者において高尿素および血清クレアチニンを引き起こす可能性があります。ロサルタンカリを使用している患者におけるこの効果についての報告があり、これらの腎機能の変化は薬を中止すると回復する可能性があります。

小児科で使用

小児に対する薬の安全性と有効性はまだ判断されていません。

老人医療で使用

臨床研究では、ロサルタンの有効性と安全性に年齢による差はありません。

レース

高血圧患者に対するロサルタン介入時の事象軽減効果を評価する研究 (高血圧 (生涯) のエンドポイント削減のためのロサルタン介入、黒色皮膚肥大を伴う高血圧に適用しないアテノロール群と比較した、ロサルタンカリ患者の心血管疾患の発生率を減少させる利点に関する結論) 黒色皮膚患者の両グループの圧力は同じです。

Life 研究の対象集団全体 (n = 9193) では、心血管死、脳卒中、心筋梗塞の合計結果について、ロサルタンカリはアテノロールの使用と比較してリスクを 13.0% 減少させました (P = 0.021)。この研究では、黒人人種グループに属さない左心室肥大を伴う高血圧に苦しむ患者（n = 8660）に対して、ロサルタン・カリはアテノロールの使用と比較して心血管疾患と心血管死のリスクを減少させました。これは、心血管死、脳卒中、心筋梗塞の主な事象の結果によって評価されます（P = 0.003）。

ただし、この研究では、アテノロールで治療を受けた黒い肌の患者は、ロサルタンカリを使用した黒い肌の患者のグループよりも、調整以上の出来事を経験する可能性が低くなります (P = 0.03)。黒い肌の患者の部門（n = 533、ライフ調査では患者の6％を占める）では、アテノロールを使用している263人の患者のうち、このグループの事件に遭遇したのは29件（11％、各患者あたり25.9件/年）、ロサルタン・カリを使用した270人の患者のうち46件（17％、各患者あたり41.8件/年）でした。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に関する反応に関する研究はありません。ただし、運転や機械の操作に注意しなければならない場合、高血圧の治療中、特に治療開始時や増量時にめまいや眠気が発生することがあります。

妊娠

妊娠第 2 四半期および第 3 四半期に使用すると、レニン - アンジオテンシン系に直接作用する薬剤は、発育中の胎児に損傷を与え、場合によっては死亡する可能性があります。妊娠が判明したら、できるだけ早くロサルタンカリウムを中止する必要があります。

妊婦にロサルタンカリを使用した経験があるにもかかわらず、ロサルタンカリを用いた動物実験では胎児と新生児の損傷と死亡が示されており、そのメカニズムはレニン - アンジオテンシン系への影響による薬剤の影響によるものと考えられています。

人間の場合、胎児の腎臓の排泄は、妊娠第 2 四半期から始まるレニン - アンジオテンシン系の発達に依存します。したがって、母親が妊娠第 2 四半期および第 3 四半期にロサルタンカリを飲むと、妊娠のリスクが高まります。

授乳期間

ロサルタンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、多くの薬物は母乳を通じて排泄され、母乳で育てられている赤ちゃんに有害な可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性に応じて授乳を中止するか薬物を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

臨床薬物動態試験により、ロサルタンと次の薬物との間に臨床相互作用はありませんでした: ヒドロクロロチアジド、ジゴキシン、ワルファリン、シメチジン、フェノバルビタール、ケトコナゾール、エリスロマイシン。リファンピンとフルコナゾールは活性代謝物の含有量を減少させることが報告されています。これらの相互作用の臨床的重要性は完全には評価されていません。

アンジオテンシン II ブロッカーまたは同様の効果に属する他の薬剤と同様に、カリウム利尿薬 (スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロライドなど)、カリウムサプリメント、カリウムを含む塩分補給剤と併用すると、血清過多を引き起こす可能性があります。他の高血圧治療薬と同様、非ステロイド性抗炎症薬であるインドメタシンを使用すると、血圧降下効果が低下する可能性があります。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管し、光を避けてください。温度は 30 °C を超えないでください。

その他の薬

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ボンサルチン 25 錠 四角形 高血圧、糖尿病治療用 (5 ブリスター x 10 錠)

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