본사르틴 25정 사각고혈압,당뇨병치료제 (5수포x10정)

제형 5개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로사르탄
성분 고혈압

성분

구성정보	콘텐츠
로사르탄	25mg

용도

적응증

25 -정 bonsartine 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

고혈압.

좌심실 비대가 있는 고혈압 환자의 심혈관 질환 및 심혈관 사망 위험을 줄입니다.

좌심실 비대가 있는 고혈압 환자의 심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색 등의 복합 사건으로 인해 심혈관 질환 및 사망 위험이 감소합니다.

단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자의 신장 보호: 신장 질환의 진행 과정을 늦추고, 혈액 함량이 두 배로 증가하는 신장 질환의 말기 단계(투석 투석 또는 신장 이식) 또는 사망의 감소로 결정되며 단백뇨를 감소시킵니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제인 항고혈압제. 안지오텐신 II는 효소반응에서 안지오텐신 I로 구성된 스위치 안지오텐신(ACE) 촉매로 강력한 혈관 수축 작용을 하며 고혈압의 병태생리에 중요한 구성 요소입니다.

안지오텐신 II는 또한 알도스테론의 부신을 자극합니다. 로사르탄과 주요 대사산물은 많은 조직에서 AT1 수용체에 부착되지 않는 HCON을 필터링하는 안지오텐신 II를 방지함으로써 안지오텐신 II의 알도스테론 분비가 막히고 안지오텐신 II의 분비가 막히게 됩니다. Losartan은 AT1 수용체의 경쟁적이고 가역적인 억제제입니다. 대사산물은 로사르탄보다 10~40배 강한 약물 활성을 갖고 있습니다.

동적 약동학

로사르탄은 복용 시 위장관을 통해 쉽게 흡수되지만 처음에는 간을 통해 상당량 대사되어 전신의 생체 이용률이 약 33%에 불과합니다. 약물은 Losartan보다 더 강한 약리학적 활성을 갖는 카르복실산 유도체 E - 3174(exp - 3174)의 활성을 갖는 대사물로 대사됩니다. 일부 비활성 대사산물도 형성됩니다.

대사는 주로 시토크롬 P450의 동위효소인 CYP2C9와 CYP3A4에 의해 이루어집니다. 경구 투여 후 로사르탄 혈장의 최고 농도는 1시간 이내에 도달하고 E-3174는 3~4시간 범위에 도달합니다.

Losartan과 E-3174는 모두 혈장 단백질의 98% 이상을 차지합니다. Losartan은 담관을 통해 소변과 대변으로 일정한 형태와 대사산물의 형태로 배설됩니다. 마신 후, 복용량의 약 4%가 상수의 형태로 배설되고, 약 6%가 소변에서 활성을 갖는 대사물질의 형태로 배설됩니다. Losartan의 최종 낭비 시간은 약 1.5 - 2.5시간이고 E - 3174의 경우 약 3 - 9시간입니다.

복용 전 본사르틴 25정 사각고혈압,당뇨병치료제 (5수포x10정)

사용법

경구용 약물

로사르탄 칼륨은 단독으로 섭취하거나 음식과 함께 섭취할 수 있습니다.

복용량

고혈압

대부분의 환자의 초기 및 유지 용량은 50mg이며, 1일 1회 복용됩니다. 고혈압 치료의 최대 효과는 약물 투여 후 3~6주에 나타납니다. 일부 환자에게는 1일 1회 100mg까지 증량하는 것이 유용할 수 있습니다. 혈관 내 체액량을 줄이는 환자의 경우(예: 고용량 투여 치료), 1일 1회 복용하는 시작 용량인 25mg을 고려해야 합니다.

투석을 받고 있는 고령자나 신부전증 환자의 경우에도 시작용량을 조절할 필요가 없습니다.

간부전 병력이 있는 환자에게는 더 낮은 용량을 고려할 필요가 있습니다.

좌심실 비대가 있는 고혈압 환자의 심혈관 질환 및 심혈관 사망 위험 감소

일반적으로 시작 용량은 로사르탄 칼륨 50mg을 1일 1회 복용합니다. 저용량 히드로클로로티아지드를 추가하거나 로사르탄 칼리의 용량을 매일 100mg으로 늘릴 수 있으며, 혈압에 대한 반응에 따라 하루에 한 번 마실 수 있습니다.

단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자를 위한 신장 보호

일반적으로 시작 용량은 로사르탄 칼륨 50mg을 1일 1회 복용합니다. Losartan kali 복용량은 혈압에 대한 반응에 따라 하루에 한 번 100mg까지 늘릴 수 있습니다. 로사르탄 칼륨은 다른 혈압약(예: 이뇨제, 칼슘 채널 차단제, 알파 또는 베타 차단제, 중추 충격 약물)뿐만 아니라 인슐린 및 기타 일반적인 과증제(예: 설포닐레아, 글리타존, 글루코시다제 억제제)와 함께 사용할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 과다 복용의 가장 흔한 증상은 저혈압과 빈맥입니다. 교감신경 자극(미주신경)으로 인해 느린 심박수가 발생할 수도 있습니다.

증후성 저혈압이 발생하는 경우 지지 치료를 받아야 합니다. 로사르탄이나 용혈로 활성화된 대사물질을 제거할 수 없습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

25정의 봉사르틴 약물을 사용하는 경우 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

고혈압에 대한 임상시험에서 일반적으로 Losartan 칼륨은 내약성이 좋습니다. 간통의 영향은 일반적으로 약물을 중단하지 않고도 가볍고 일시적입니다. Losartan Kali의 전체 부작용 비율은 위약의 비율과 거의 같습니다.

고혈압 조절 임상시험에서 Losartan Kali로 치료받은 환자 수 중 현기증은 위약 비율이 높은 그룹의 약물과 관련된 유일한 부작용이었습니다. 게다가 복용량과 관련된 기립전위의 영향은 환자의 1% 미만에 불과합니다.

드물게 홍반이 발생하지만 대조 임상 시험의 비율은 위약보다 낮습니다. 고혈압 조절에 대한 이중맹검 임상시험에서 로사르탄칼리 투여 시 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 이는 약물에 관계없이 환자의 1% 이상에서 발생합니다.

좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자를 대상으로 한 대조 임상시험에서 일반적으로 로사르탄 칼리는 내약성이 좋습니다. 가장 흔한 불륜의 영향은 현기증, 우울증/피로 및 현기증입니다.

Life 연구에서는 연구 전 당뇨병이 없었던 환자 중 Losartan 칼륨을 사용한 그룹에서 새로운 대사성 당뇨병 발생률이 Atenolol 그룹보다 낮았습니다(환자 320명 대비 242명에 해당, P

단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대조 임상 연구에서 일반적으로 Losartan Kali는 내약성이 좋습니다. 약물과 관련된 부작용으로는 허약/피곤함, 현기증, 저혈압 및 고칼륨혈증이 나타나는 경우가 많습니다.

약물이 시판된 후 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.

과민증: 아나필락시스 반응, 후두 부종 및 기도 충혈을 포함한 엔젤 및/또는 안면 부종, 입술, 목 및/또는 혀가 로사르탄으로 치료받은 일부 드문 환자에서 보고되었으며, 이들 환자 중 일부는 이전에 ACE 억제제를 포함한 다른 약물로 엔젤을 경험한 적이 있습니다. 드물지만 Schoenlein-Henoch를 포함한 혈관 염증이 보고되었습니다.

소화기: 간염(드물게), 간 기능 이상.

혈액학: 빈혈.

근육 근육: đau Mechanical.

신경계/정신계: 전반부.

호흡기: 기침.

피부: 두드러기, 가려움증.

준임상 테스트

고혈압을 조절하는 임상 시험에서 검사 매개변수의 중요한 임상적 중요성을 나타내는 변화는 Losartan Kali 사용과 거의 관련이 없습니다. 고혈압에 대한 임상 시험에서 고칼륨혈증(혈청 칼륨 > 5.5 Meq/l)이 환자의 1.5%에서 나타났습니다. 단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 임상 연구에서 로사르탄 칼륨을 사용한 환자의 9.9%에서 고칼륨혈증이 나타났고, 위약을 사용한 환자의 3.4%가 고칼륨혈증을 보였습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 25정 봉사르틴 약물:

약물 성분에 대한 과민증.

민감함

사용 시 주의하세요.

혈관이 굵습니다.

저혈압 및 체액/전해질 불균형

혈관 내 체액량이 감소한 환자(예: 고용량 이뇨제 치료)에서는 저혈압 증상이 나타날 수 있습니다. 로사르탄 칼륨을 사용하기 전에 이러한 조건을 조정해야 합니다. 그렇지 않으면 시작 복용량을 줄여야 합니다.

전해질 불균형은 종종 당뇨병에 걸리기도 하고 그렇지 않기도 하는데, 이는 당뇨병의 문제입니다. 제2형 당뇨병을 대상으로 실시한 임상시험에서 로사르탄 투여군에서 단백뇨, 고칼륨혈증 발생률이 대조군보다 높았다. 하지만 고칼륨혈증으로 인해 치료를 중단해야 하는 환자는 극소수에 불과합니다.

간 기능

동적 약동학 데이터에 따르면 간경변증 환자의 혈장 내 로사르탄 농도는 증가하므로 간부전 병력이 있는 환자에게는 더 낮은 용량을 고려해야 합니다.

신장 기능

레닌-안지오텐신 시스템의 억제로 인해 민감한 사람의 신부전을 포함한 신장 기능 변화가 보고되었으며 이러한 신장 기능 변화는 약물을 중단하면 회복될 수 있습니다. 레닌-안지오텐신 시스템에 작용하는 약물은 양쪽 신장 협착증 환자에게 고요소 및 혈청 크레아티닌을 유발하거나 단일 신장을 가진 사람에게 신장 협착증을 유발할 수 있습니다. Losartan Kali를 사용하는 환자에게서 이러한 효과가 보고되었으며, 이러한 신장 기능 변화는 약물을 중단하면 회복될 수 있습니다.

소아과에서 사용

어린이를 위한 약물의 안전성과 효과는 확인되지 않았습니다.

노인병에 사용

임상연구에서는 연령에 따른 로사르탄의 유효성과 안전성에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

경주

고혈압 환자에 대한 로사르탄 개입 시 사건 감소 효과를 평가하기 위한 연구(Losartan Intervention for Endpoint Reduction in Hypertension (Life))를 바탕으로, 검은 피부 비대증이 있는 고혈압에 적용하지 않은 아테놀롤군과 비교하여 로사르탄 칼리 환자의 심혈관 질환 발병률 감소 이점에 대한 결론은 두 그룹의 검은 피부 환자에 대한 압력은 동일합니다.

Life 연구의 전체 모집단(n = 9193)에 대해 Losartan Kali는 심혈관 사망, 뇌졸중 및 심근경색의 통합 결과에 대해 Atenolol 사용에 비해 위험을 13.0% 감소시켰습니다(P = 0.021). 본 연구에서 Losartan Kali는 흑인 인종이 아닌 좌심실 비대를 동반한 고혈압 환자(n = 8660)에 대해 Atenolol 사용에 비해 심혈관 질환 및 심혈관 사망 위험을 감소시켰으며, 이는 심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색(P = 0.003)의 주요 사건 결과로 평가됩니다.

그러나 본 연구에서 Atenolol을 투여한 검은 피부 환자는 Losartan Kali를 투여한 검은 피부 환자 그룹에 비해 더 많은 협응 사건을 경험할 가능성이 적습니다(P = 0.03). 검은 피부 환자(n = 533, Life 연구에서 환자의 6%를 차지) 부문에서 이 사건 그룹에 직면한 Atenolol을 사용하는 263명의 환자 중 29건(11%; 각 환자/년당 25.9건)과 Losartan Kali를 사용하는 270명의 환자 중 46건(17%; 각 환자/년에 대해 41.8건)이 있었습니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

기계를 운전하고 조작하는 능력에 대한 반응에 대한 연구는 없습니다. 그러나 운전이나 기계조작 시 어지럼증에 주의해야 하며, 고혈압 치료 중 특히 치료를 시작하거나 용량을 늘릴 때 졸음이 나타날 수 있습니다.

임신

임신 2분기 및 3분기에 사용하는 경우 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물은 발달 중인 태아에게 손상을 줄 수 있으며 심지어 사망할 수도 있습니다. 임신을 발견하면 가능한 한 빨리 로사르탄칼륨 투여를 중단해야 합니다.

임산부에게 Losartan Kali를 사용한 경험에도 불구하고 Losartan Kali를 사용한 동물 연구에서는 태아와 신생아의 손상과 사망이 나타났으며, 이러한 메커니즘은 레닌-안지오텐신 시스템에 대한 영향을 통한 약물의 영향으로 인한 것으로 간주됩니다.

인간의 경우 태아 신장의 배설은 임신 2분기부터 시작되는 레닌-안지오텐신 시스템의 발달에 따라 달라집니다. 따라서 산모가 임신 2분기, 3분기에 로사르탄칼리를 섭취하면 임신 위험이 높아진다.

모유수유 기간

로사르탄이 모유로 배설되는지 여부는 알 수 없으나, 많은 약물이 모유를 통해 배설되는 점과 수유 중인 아기에게 유해할 수 있는 성질로 인해 산모에 대한 약물의 중요도에 따라 수유를 중단할지 또는 약물 중단을 결정할 필요가 있다.

약물 상호 작용

임상 약동학 테스트를 통해 로사르탄과 히드로클로로티아지드, 디곡신, 와파린, 시메티딘, 페노바르비탈, 케토코나졸 및 에리스로마이신과 같은 약물 사이에는 임상적 상호 작용이 없었습니다. 리팜핀과 플루코나졸은 활성 대사산물의 함량을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 이러한 상호작용의 임상적 중요성은 완전히 평가되지 않았습니다.

안지오텐신 II 차단제 또는 이와 유사한 효과에 속하는 다른 약물과 마찬가지로 칼륨 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌, 아밀로라이드), 칼륨 보충제, 칼륨 함유 염분 공급과 함께 사용하면 혈청 과다 통과를 초래할 수 있습니다. 다른 고혈압약과 마찬가지로 비스테로이드성 항염증제인 인도메타신을 사용할 경우 혈압 강하 효과가 감소할 수 있습니다.

보관

밀봉된 포장에 보관하고 빛을 피하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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