أدوية بونزاسيم 10 سيلوجين فارما تخفض نسبة الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن ارتفاع نسبة الدهون في الدم، وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين	10 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية بونزاسيم 10 في الحالات التالية:

تكملة النظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي، LDL-C، APOB، NonHDL-C، الدهون الثلاثية وHDL-C تزيد في المرضى الذين يعانون من نسبة الكوليسترول في الدم الأولي (متغاير الزيجوت وغير العائلي) واضطرابات الدهون المختلطة (مجموعة فيدريكسون II A وII B). هناك زيادة في محتوى الدهون الثلاثية (مجموعة فريديكسون الرابعة). التعلم

روسوفاستاتين هو مثبط انتقائي لـ HMG-CoA-Reductase وهو إنزيم محفز لـ 3-oH-3-glutaryl coezymic A إلى Mevalonate وهو مقدمة الكولسترول، يدرس في المختبر على الحيوانات ويدرس في المختبر على خلايا المزرعة الحيوانية للحيوانات والأشخاص التي تظهر مستوردة بقوة ومختارة للتنقية والتصفية. تأثير الكبد، هو الأنسجة المستهدفة لخفض الكولسترول. أظهرت الأبحاث في المختبر وفي الجسم الحي أن مادة روزوفاستاتين هي اضطرابات مضادة للدهون في مسارين.

أولاً، قم بزيادة عدد مستقبلات LDL-C في الكبد على سطح الخلية لزيادة تجميع وتقويض LDL.

ثانيًا، يثبط روزوفاستاتين تخليق VLDL في الكبد، مما يقلل من عدد الصفائح الدموية VLDL وLDL.

الحركية الدوائية

الامتصاص

الأبحاث الدوائية السريرية على البشر، يصل تركيزه الأقصى في البلازما إلى 3-5 ساعات بعد تناول الدواء. زاد كل من تركيز الذروة (CMAX) والمساحة الواقعة تحت المنحنى (AUC) بنفس المعدل عند الزيادة. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

تناول Rosuvastatin والطعام لتقليل معدل الامتصاص بحوالي 20%، من خلال مراجعات CMAX ولكن ليس له تأثير على مستوى تقييم AUC. لا يختلف تركيز روسوفاستاتين في البلازما عند شربه في الصباح أو بعد الظهر. يمكن ملاحظة الانخفاض في LDL-C عند استخدام عقار رسيوفاستاتين عند الجوع أو الشبع، باستثناء وقت تناول الدواء خلال النهار.

التوزيع

يبلغ متوسط حجم التوزيع (VD) لثبات الروسوفاستاتين حوالي 134 لترًا. يرتبط روسوفاستاتين بنسبة 88% ببروتينات البلازما، ويرتبط بشكل رئيسي بالألبومين. ويتم استرداد هذا الارتباط واستقلاله وتركيز الدواء في البلازما.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب مادة روزوفاستاتين بشكل رئيسي، حيث يوجد حوالي 10% من العلامات على شكل مستقلبات. المستقلبات الرئيسية هي N-Desmethyl Rosuvastatin من خلال محفز CYP 2C9 وقد أظهرت الأبحاث المختبرية أن N-Desmethyl Rosuvastatin يحتوي فقط على 1/6-1/2 من تأثيرات HMG-CAA-RUDACTASE بفضل الأم RosuVastatin.

القضاء

بعد الشرب، يتم التخلص بشكل رئيسي من مادة الروسوفاستاتين والمواد الأيضية في البراز (90%). وقت المبيعات (T/2) حوالي 19 ساعة.

بعد الحقن في الوريد فإن حوالي 28% من تطهير الجسم كله يكون عن طريق الكلى و 72% عن طريق الكبد.

قبل اتخاذ أدوية بونزاسيم 10 سيلوجين فارما تخفض نسبة الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم.

الجرعة

تناول روسوفاستاتين يوميًا من 5 إلى 40 ملغ. الجرعة مطلوبة اعتمادا على غرض الفرد واستجابته. الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ يوميا. ولكن بالنسبة للأشخاص الذين لا يحتاجون إلى تقليل الكثير من LDL-C أو الأشخاص الذين قد يكون لديهم عوامل خطر للعضلات، فمن المستحسن البدء بجرعة 5 ملغ يوميًا.

بعد البدء أو معايرة رسيوفاستاتين يجب تحليل مستويات الدهون في الدم لمدة 2-4 أسابيع وضبط الجرعة وفقا لذلك.

الأطفال

لم يتم إعداد معايير السلامة والكفاءة عند الأطفال. تقتصر الخبرة في تناول الأدوية عند الأطفال على بعض الأطفال (8 سنوات أو أكثر) الذين يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم. ولذلك، لا ينبغي استخدام روسوفاستاتين.

كبار السن

الجرعة الأولية 5 ملغ تستخدم للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا. لا يوجد تعديل للجرعة لدى هؤلاء المرضى.

مرضى الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. ينصح المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) ببدء جرعة أولية قدرها 5 ملغ ولكن يمنع استخدامهم بجرعة 40 ملغ. موانع استخدام رسيوفاستاتين للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

الجرعة الموصى بها عند استخدامها في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي

مثبطات الأنزيم البروتيني التفاعلية:

أتازانافير.

لوبينافير + ريتونافير.

ملحوظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. عندما جرعة زائدة جرعة زائدة، وعلاج الأعراض والتدابير الداعمة. غسيل الكلى لا يزيد بشكل ملحوظ من تنقية رسيوفاستاتين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Bonzacim 10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR). عموما روسوفاستاتين جيد التحمل. رد الفعل غالبا ما يكون خفيفا ومؤقتا. الآثار الجانبية الشائعة غير المرغوب فيها هي:

آلام في العضلات، إمساك، تعب، آلام في البطن، غثيان.
عند الشعور بالآثار الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإبلاغ الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام بونزاسيم 10 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لمكونات المستحضر.

لا تستخدم رسيوفاستاتين في الأشخاص الذين يعانون من مرض الكبد التدريجي أو عندما يكون هناك ناقلة أميناز معدلة في المصل (بدون تفسير).

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة).

المرضى الذين يعانون من أمراض العضلات.

النساء الحوامل والمرضعات، من المحتمل أن تكون النساء حوامل ولكنهن لا يستخدمن وسائل منع الحمل المناسبة.

الحذر عند الاستخدام

قبل العلاج ببونزاسيم، من الضروري القضاء على أسباب الكولسترول في الدم (مثل مرض السكري تحت السيطرة، المبيدات الحشرية المدرعة، متلازمة تلف الكلى، اضطرابات بروتين الدم، اضطرابات انسداد القنوات الصفراوية، بسبب بعض الأدوية الأخرى، إدمان الكحول) والكوليسترول الكمي، الكولسترول الكمي، الكولسترول HDL، الكولسترول والكوليسترول والكوليسترول HDL، الكولسترول والكوليسترول. ثلاثي الجليسريد.

يجب إجراء قياس دوري للدهون بمسافة أقل من 4 أسابيع وضبط الجرعة حسب استجابة المريض للدواء. الهدف من العلاج هو خفض نسبة الكولسترول LDL، لذلك يستخدم المصنع مستويات الكولسترول LDL لبدء العلاج وتقييم العلاج. فقط عندما لا يتم اختبار الكولسترول LDL، سيتم استخدام الكولسترول الإجمالي لمراقبة العلاج.

ومن الضروري مراعاة عند تناول الأدوية التي تنتمي إلى مجموعة الستاتين للمرضى الذين يعانون من عوامل الخطر التي تؤدي إلى تلف العضلات. ضرورة مراقبة القواعد الضارة عن كثب أثناء تعاطي المخدرات.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام الستاتين أو الفيبرات من قبل، تاريخ أمراض الكبد أو شرب الكثير من الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) لديهم عوامل خطر لنمط العضلات، والقدرة الخاصة بالدواء.

في هذه الحالات، يجب مراعاة فوائد المخاطر ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام الستاتين.

أثناء العلاج بالستاتين، يحتاج المرضى إلى التنبيه عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، وتصلب العضلات، وضعف العضلات... وعند وجود هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى إجراء اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

من الضروري إجراء اختبارات إنزيمات الكبد قبل البدء بعلاج الستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

استخدام 20 ملجم من روسوفاستاتين في حالة الفشل الكلوي الخطير (CLCR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2) سيزيد من تركيز روسفاستاتين في البلازما مقارنة بالمتطوعين الأصحاء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لم يتم تسجيل مستوى الأمان لدى النساء الحوامل، لذا فإنهن يستخدمن الدواء أثناء الحمل فقط عندما يكون التأثير المرغوب فيه أكثر من الآثار الضارة التي يسببها الدواء.

ولذلك فإن موانع الاستعمال للنساء الحوامل، من المرجح أن تكون النساء حوامل ولكنهن لا يستخدمن وسائل منع الحمل المناسبة.

فترة الرضاعة الطبيعية

تنتقل كمية صغيرة من الأدوية إلى حليب الثدي. لأن الدواء لديه القدرة على تثبيط HMG-CoA Reductase، وبالتالي يمكن أن يؤثر بشكل خطير على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية.

لذلك يمنع استخدامه للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

CYP 3A4

تظهر البيانات في المختبر وفي الجسم الحي أن تنقية RosuVastatin لا تعتمد على CYP 3A4 في الاستخدام السريري، وهذا ما تم تأكيده في الدراسات التي أجريت على مثبطات CYP 3A4 المألوفة (الكيتوكونازول، الإريثروميسين، iTraconzlole).

الكيتوكونازول

تركيبة الكيتوكونازول (في كل مرة 200 ملغ، مرتين يوميًا، تستخدم لمدة 7 أيام) مع رسيوفاستاتين (80 ملغ) لا تزيد من تركيز رسيوفاستاتين في البلازما.

إريثرومايسين

إن الجمع بين الإريثروميسين (500 مجم في كل مرة، 4 مرات يوميًا، يستخدم لمدة 7 أيام) مع روسوفاستاتين يقلل 20% من المساحة تحت المنحنى و31% من التركيز الأقصى للإريثرومايسين ولكن هذا الانخفاض المنخفض له أهمية سريرية.

آيتراكونازول

يزيد إيتراكونازول (في كل مرة 200 ملغ، مرة واحدة يوميًا، يستخدم لمدة 5 أيام) بنسبة 39% و28% من رسيوفاستاتين مع الجرعة المقابلة 10 ملغ و80 ملغ، ولكن هذه الزيادة ليست ذات أهمية سريرية.

السيكلوسبورين

يظل مزيج السيكلوسبورين مع روسوفاستاتين يغير بشكل ملحوظ مستويات السيكلوسبورين في البلازما. ومع ذلك، ارتفع CMAX الخاص بـ Rosuvastatin بمقدار 11 مرة وزادت المساحة تحت المنحنى بمقدار 7 مرات مقارنة بالبيانات التي تم العثور عليها في الأشخاص الأصحاء. هذه الزيادة لها أهمية سريرية.

قد يزيد عقار روسوفاستاتين من تأثير الوارفارين. يجب تحديد البروثرومبين قبل البدء في استخدام الستاتين والمراقبة المنتظمة في المرحلة الأولى من العلاج للتأكد من عدم حدوث تغيير في زمن البروثرومبين.

يمكن للراتنجات المثبتة على حمض الصفراء أن تقلل بشكل كبير من النشاط الحيوي للروسوفاستاتين بعد الشرب. لذلك يجب أن يكون وقت استخدام هذين الدواءين منفصلين.

خطر الإصابة بآفات العضلات عند استخدامه بشكل متزامن مع الأدوية: جيمفيبروزيل، وأدوية الفايبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم، وجرعات عالية من النياسين (> 1 جم/يوم)، والكولشيسين.

الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع الأدوية المعالجة لفيروس نقص المناعة البشرية (مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية) والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV): يزيد من خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى مما يؤدي إلى الفشل الكلوي والوفاة.

التخزين

يُخزن في مكان بارد وجاف، وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.