Bonzacim 10 Celogen Pharma-Medikamente senken das Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin
Inhaltsstoff Hohe Blutfette, hoher Cholesterinspiegel im Blut

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Bonzacim 10 Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Ergänzung der Ernährung zur Senkung des Gesamtcholesterins, des LDL-C-, APOB-, NonHDL-C-, Triglycerid- und HDL-C-Anstiegs bei Patienten mit primärem Blutcholesterin (heterozygot und nicht familiär) und gemischten Lipidstörungen (Fedridkson-Gruppe II A und II B). Es kommt zu einem Anstieg des Triglyceridgehalts (Fredickson-Gruppe IV). Lernen

Rosuvastatin ist ein selektiver und HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor, der ein Katalysatorenzym für 3-oH-3-Glutaryl-Coezym A zu Mevalonat ist, der Vorstufe von Cholesterin. In-vitro-Untersuchungen an Tieren und In-vitro-Untersuchungen an Tierkulturzellen von Tieren und Menschen zeigen, dass sie stark importiert und ausgewählt werden, um sie zu reinigen und zu filtern. Die Leber ist das Zielgewebe für die Cholesterinsenkung. Untersuchungen sowohl in vitro als auch in vivo zeigen, dass Rosuvastatin auf zwei Arten gegen Lipidstörungen wirkt.

Erhöhen Sie zunächst die Anzahl der LDL-C-Rezeptoren in der Leber an der Zelloberfläche, um die Sammlung und den Katabolismus von LDL zu steigern.

Zweitens hemmt Rosuvastatin die Synthese von VLDL in der Leber und verringert so die Anzahl der Blutplättchen von VLDL und LDL.

Pharmakokinetik

Absorption

Klinisch-pharmakologische Forschung am Menschen, die Spitzenkonzentration im Plasma erreicht 3-5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Sowohl die Spitzenkonzentration (CMAX) als auch die Fläche unter der Kurve (AUC) stiegen mit der gleichen Geschwindigkeit wie bei der Erhöhung. Absolute Bioverfügbarkeit von ca. 20 %.

Die Einnahme von Rosuvastatin zusammen mit Nahrungsmitteln verringert die Absorptionsrate laut CMAX-Bewertungen um etwa 20 %, hat jedoch keinen Einfluss auf die Höhe der AUC-Beurteilung. Die Rosuvastatin-Konzentration im Plasma unterscheidet sich nicht, wenn man morgens oder nachmittags trinkt. Der Rückgang des LDL-Cholesterins macht sich bemerkbar, wenn Rosuvastatin bei Hunger oder Sättigung eingenommen wird, mit Ausnahme der Einnahmezeit des Medikaments während des Tages.

Verteilung

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen (VD) der Rosuvastatin-Stabilität beträgt etwa 134 l. Rosuvastatin bindet zu 88 % an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Diese Bindung wird wiederhergestellt und ist unabhängig von der Arzneimittelkonzentration im Plasma.

Stoffwechsel

Rosuvastatin wird hauptsächlich metabolisiert, etwa 10 % der Marker werden als Metaboliten gefunden. Die Hauptmetaboliten sind N-Desmethyl Rosuvastatin durch den Katalysator von CYP 2C9 und In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass N-Desmethyl Rosuvastatin dank Mutter RosuVastatin nur 1/6-1/2 der HMG-CAA-RUDACTASE-EFFEKTE aufweist.

Eliminierung

Nach dem Trinken werden Rosuvastatin und Stoffwechselstoffe hauptsächlich über den Kot ausgeschieden (90 %). Die Verkaufszeit (T/2) beträgt ca. 19 Stunden.

Nach der intravenösen Injektion erfolgt die Reinigung des gesamten Körpers zu etwa 28 % über die Niere und zu 72 % über die Leber.

Vor der Einnahme Bonzacim 10 Celogen Pharma-Medikamente senken das Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Nehmen Sie Rosuvastatin täglich zwischen 5 und 40 mg ein. Die erforderliche Dosierung richtet sich nach dem Zweck und der Reaktion des Einzelnen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. Aber für Menschen, die nicht viel LDL-C reduzieren müssen oder die möglicherweise Muskelrisikofaktoren haben, wird empfohlen, mit einer Dosis von 5 mg täglich zu beginnen.

Nach Beginn oder Titration von Rosuvastatin sollten die Lipid-Blutspiegel 2–4 Wochen lang analysiert und die Dosis entsprechend angepasst werden.

Kinder

Sicherheit und Effizienz bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Die Erfahrung mit der Einnahme von Medikamenten bei Kindern ist auf einige Kinder (8 Jahre oder älter) mit erhöhtem Cholesterinspiegel im Blut beschränkt. Daher sollte Rosuvastatin nicht verwendet werden.

Ältere Menschen

Die Anfangsdosis von 5 mg wird für Patienten verwendet, die > 70 Jahre alt sind. Bei diesen Patienten erfolgt keine Dosisanpassung.

Patienten mit Nierenversagen

Bei Patienten mit leichter bis mittlerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Empfohlene Dosierung bei gleichzeitiger Anwendung mit Proteaseinhibitoren von HIV und HCV

Interaktive Proteaseinhibitoren:

Atazanavir.

Lopinavir + Ritonavir.

Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung. Bei einer Überdosierung sind symptomatische Behandlung und unterstützende Maßnahmen erforderlich. Die Dialyse steigert die Reinigung von Rosuvastatin nicht wesentlich.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Bonzacim 10 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten. Rosuvastatin wird im Allgemeinen gut vertragen. Die Reaktion ist oft mild und vorübergehend. Die häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen sind:

Muskelschmerzen, Verstopfung, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit.
Wenn Nebenwirkungen des Arzneimittels auftreten, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Bonzacim 10 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Präparats.

Verwenden Sie Rosuvastatin nicht bei Personen mit fortschreitender Lebererkrankung oder wenn eine veränderte Transaminase im Serum vorliegt (ohne Interpretation).

Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance

Patienten mit Muskelerkrankungen.

Schwangere und stillende Frauen sind wahrscheinlich schwanger, wenden jedoch keine geeigneten Verhütungsmittel an.

Vorsicht bei der Anwendung

Vor der Behandlung mit Bonzacim ist es notwendig, die Ursachen des Blutcholesterins (z. B. unter Kontrolle von Diabetes, Schilddrüseninsektizid, Nierenschädigungssyndrom, Bluteiweißstörungen, Gallenstauungsstörungen, aufgrund einiger anderer Medikamente, Alkoholismus) und quantitatives Cholesterin, quantitatives LDL, Cholesterin LDL, Cholesterin HDL, Cholesterin und Cholesterin und Cholesterin HDL, Cholesterin und Cholesterin Triglycerid zu beseitigen.

Es muss eine regelmäßige Lipidquantifizierung im Abstand von weniger als 4 Wochen durchgeführt werden und die Dosierung entsprechend der Reaktion des Patienten auf das Medikament angepasst werden. Das Ziel der Behandlung besteht darin, das LDL-Cholesterin zu senken. Daher verwendet die Fabrik die LDL-Cholesterinwerte, um mit der Behandlung zu beginnen und die Behandlung zu bewerten. Nur wenn das LDL-Cholesterin nicht getestet wird, wird das Gesamtcholesterin zur Überwachung der Behandlung verwendet.

Bei Patienten mit Risikofaktoren, die zu Muskelschäden führen, ist bei der Einnahme von Medikamenten aus der Statin-Gruppe dies zu berücksichtigen. Beim Drogenkonsum müssen schädliche Regeln genau überwacht werden.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Muskelerkrankungen in der eigenen oder familiären Vorgeschichte, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der vorherigen Verwendung von Statin oder Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte oder übermäßiger Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) haben Risikofaktoren für Muskelmuster und arzneimittelspezifische Fähigkeiten.

In diesen Fällen sollten Risiko-Nutzen berücksichtigt und Patienten klinisch überwacht werden, wenn sie mit Statin behandelt werden. Wenn die Ergebnisse des CK-Tests > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Statin.

Während der Statinbehandlung müssen Patienten benachrichtigen, wenn es zu Muskelsymptomen wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit, Muskelschwäche usw. kommt. Wenn diese Symptome auftreten, müssen die Patienten einen CK-Test durchführen, um geeignete Maßnahmen zu ergreifen.

Es ist notwendig, vor Beginn der Statinbehandlung Leberenzymtests durchzuführen und bei klinischen Indikationen auch einen späteren Test durchzuführen.

Die Anwendung von 20 mg Rosuvastatin bei schwerem Nierenversagen (CLCR

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Das Sicherheitsniveau bei schwangeren Frauen wurde nicht erfasst, daher verwenden sie das Medikament nur dann während der Schwangerschaft, wenn die gewünschte Wirkung größer ist als die schädlichen Auswirkungen des Medikaments.

Daher eine Kontraindikation für schwangere Frauen. Frauen sind wahrscheinlich schwanger, wenden jedoch keine geeigneten Verhütungsmittel an.

Stillzeit

Eine kleine Menge Medikamente geht in die Muttermilch über. Da das Medikament die HMG-CoA-Reduktase hemmen kann, kann es ernsthafte Auswirkungen auf stillende Babys haben.

Daher für stillende Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

CYP 3A4

In-vitro- und In-vivo-Daten zeigen, dass die Reinigung von RosuVastatin bei der klinischen Anwendung nicht von CYP 3A4 abhängt. Dies wird in Studien mit bekannten CYP 3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, iTraconzlole) bestätigt.

Ketoconazol

Die Kombination von Ketoconazol (jeweils 200 mg, zweimal täglich, 7 Tage lang angewendet) mit Rosuvastatin (80 mg) erhöht die Konzentration von Rosuvastatin im Plasma nicht.

Erythromycin

Die Kombination von Erythromycin (jeweils 500 mg, 4-mal täglich, 7 Tage lang angewendet) mit Rosuvastatin reduziert die AUC von Erythromycin um 20 % und die CMAX um 31 %, diese verringerte Abnahme ist jedoch von klinischer Bedeutung.

iTraconazol

Itraconazol (jedes Mal 200 mg, einmal täglich, 5 Tage lang angewendet) erhöht 39 % bzw. 28 % von Rosuvastatin bei der entsprechenden Dosis von 10 mg und 80 mg, dieser Anstieg ist jedoch nicht klinisch relevant.

Cyclosporin

Die Kombination von Cyclosporin mit Rosuvastatin verändert weiterhin die Cyclosporinspiegel im Plasma erheblich. Allerdings erhöhte sich der CMAX von Rosuvastatin um das 11-fache und die AUC um das 7-fache im Vergleich zu den Daten, die bei gesunden Menschen ermittelt wurden. Diese Erhöhungen sind von klinischer Bedeutung.

Rosuvastatin kann die Wirkung von Warfarin verstärken. Prothrombin muss vor Beginn der Statinanwendung bestimmt und in der ersten Behandlungsphase regelmäßig überwacht werden, um sicherzustellen, dass sich die Prothrombinzeit nicht verändert.

Gallensäuregebundene Harze können die Bioaktivität von Rosuvastatin nach dem Trinken erheblich verringern. Der Zeitpunkt der Einnahme dieser beiden Medikamente muss also auseinander liegen.

Das Risiko von Muskelläsionen bei gleichzeitiger Anwendung mit Medikamenten: Gemfibrozil, anderen Fibrat-Blutcholesterin-Medikamenten, hochdosiertem Niacin (> 1 g/Tag), Colchicin.

Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit HIV-behandelten Arzneimitteln (Hemmern der HIV-Protease) und Hepatitis C (HCV): erhöht das Risiko einer Muskelschädigung, am schwerwiegendsten ist die Muskelschädigung, Nierenschäden führen zu Nierenversagen und zum Tod.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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