Bonzacim 10 セロゲン医薬品は総コレステロールを低下させます (3 ブリスター x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン
成分高血中脂肪、高血中コレステロール

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	10mg

用途

適応症

Bonzacim 10 薬剤は次の場合に適応されます。

原発性血中コレステロール（ヘテロ接合性および非家族性）および混合性脂質疾患（フェドリクソングループ II A および II B）の患者における総コレステロール、LDL-C、APOB、NonHDL-C、トリグリセリドおよび HDL-C の増加を減らすために食事を補う。トリグリセリド含有量が増加しています（フレディクソングループ IV）。学習

ロスバスタチンは、コレステロールの前駆体であるメバロン酸への 3-oH-3-グルタリルコエザイミック A の触媒酵素である選択的 HMG-CoA レダクターゼ阻害剤であり、動物での in vitro 研究と、精製と濾過のために強くインポートされ選択されたことを示す動物と人の動物培養細胞での in vitro 研究です。肝臓の効果は、コレステロール低下の標的組織です。 In Vitro と In Vivo の両方の研究により、ロスバスタチンが 2 つの経路で抗脂質異常症であることが示されています。

まず、肝臓の細胞表面にある LDL-C 受容体の数を増やして、LDL の収集と異化を促進します。

次に、ロスバスタチンは肝臓での VLDL の合成を阻害し、VLDL と LDL の血小板数を減少させます。

薬物動態

吸収

人間を対象とした臨床薬理学研究では、血漿中濃度のピークは薬を服用してから 3 ～ 5 時間後に達します。ピーク濃度 (CMAX) と曲線下面積 (AUC) は両方とも、増加したときと同じ速度で増加しました。約 20% の絶対バイオアベイラビリティ。

CMAX レビューによると、ロスバスタチンと食品を摂取すると吸収率が約 20% 低下しますが、AUC 評価のレベルには影響しません。血漿中のロスバスタチン濃度は、朝と午後に飲んでも変わりません。 LDL-Cの減少は、日中の投薬時間を除いて、空腹時または満腹時にロスバスタチンを使用すると顕著です。

配布

ロスバスタチン安定性の平均分布 (VD) 容量は約 134L です。ロスバスタチンは 88% を血漿タンパク質に結合し、主にアルブミンに結合します。この付着は回復し、血漿中の薬物濃度とは独立して回復されます。

代謝

ロスバスタチンは主に代謝され、マーカーの約 10% が代謝産物として見つかります。主な代謝産物は、CYP 2C9 の触媒による N-デスメチルロスバスタチンであり、インビトロ研究では、マザーロスバスタチンのおかげで、N-デスメチルロスバスタチンの HMG-CAA-ルダクターゼ効果は 1/6 ～ 1/2 しかないことが示されています。

排除

飲酒後、ロスバスタチンと代謝物質は主に糞便中に排出されます (90%)。販売時間 (T/2) は約 19 時間です。

静脈注射後、全身の浄化の約 28% が腎臓を介して行われ、72% が肝臓を介して行われます。

服用する前に Bonzacim 10 セロゲン医薬品は総コレステロールを低下させます (3 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

用量

ロスバスタチンを毎日 5 ～ 40 mg 摂取します。投与量は個人の目的と反応に応じて必要です。推奨される開始用量は1日あたり10mgです。ただし、LDL-C をあまり減らす必要がない人、または筋肉に危険因子がある可能性がある人の場合は、1 日あたり 5 mg の用量から始めることをお勧めします。

ロスバスタチンの開始または滴定後、2 ～ 4 週間脂質の血中濃度を分析し、それに応じて用量を調整する必要があります。

子供

子供に対する安全性と効率性は確立されていません。小児における薬の服用経験は、血中コレステロール値が高値の一部の小児（8 歳以上）に限られています。したがって、ロスバスタチンは使用すべきではありません。

高齢者

70 歳以上の患者には、開始用量 5mg が使用されます。これらの患者には用量調整はありません。

腎不全の患者

軽度から中度の腎不全の患者では用量を調整する必要はありません。中等度の腎障害のある患者（クレアチニンクリアランス

HIV および HCV のプロテアーゼ阻害剤と同時に使用する場合に推奨される用量

相互作用型プロテアーゼ阻害剤:

アタザナビル。

ロピナビル + リトナビル。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取に対する特別な治療法はありません。過剰摂取の場合は対症療法と対症療法。透析によってロスバスタチンの精製が大幅に向上するわけではありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Bonzacim 10 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。一般にロスバスタチンの忍容性は良好です。反応は多くの場合穏やかで一時的なものです。一般的な望ましくない副作用は次のとおりです。

筋肉痛、便秘、疲労、腹痛、吐き気。
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の Bonzacim 10 の禁忌:

製剤の成分に対する過敏症。

進行性肝疾患のある人、または血清中に修飾されたトランスアミナーゼが存在する場合には、ロスバスタチンを使用しないでください（解釈せずに）。

重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

筋肉疾患の患者。

妊娠中および授乳中の女性。妊娠している可能性があるにもかかわらず、適切な避妊を行っていない女性。

使用時の注意

ボンザシムによる治療の前に、血中コレステロールの原因 (例: 管理下の糖尿病、殺虫剤、腎損傷症候群、血液タンパク質障害、胆道閉塞障害、他の薬物による胆道閉塞障害、アルコール依存症) およびコレステロール定量的 LDL、コレステロール LDL、コレステロール HDL、コレステロールおよびコレステロールの原因を除去する必要があります。コレステロール HDL、コレステロール、コレステロールトリグリセリド。

定期的な脂質定量は 4 週間未満の間隔で実施し、薬剤に対する患者の反応に応じて投与量を調整する必要があります。治療の目標は LDL コレステロールを減らすことであるため、工場では LDL コレステロール値を使用して治療を開始し、治療を評価します。 LDL コレステロールが検査されない場合にのみ、総コレステロールが治療のモニタリングに使用されます。

筋肉損傷を引き起こす危険因子を持つ患者がスタチン系の薬剤を服用する場合は、考慮する必要があります。薬物使用中は有害な規則を注意深く監視する必要があります。

以下の場合には、クレアチンキナーゼ (CK) のモニタリングを検討してください。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります。腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患または多量飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) は、筋パターンや薬剤特異的能力に危険因子がある。

これらの場合、リスクベネフィットを考慮し、薬物療法の際に臨床的に患者をモニタリングする必要がある。スタチン。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状がある場合、患者はそれを通知する必要があります...これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

スタチン治療を開始する前、および臨床的適応がある場合には後で検査する必要があるため、肝酵素検査を行う必要があります。

重度の腎不全（CLCR

機械を運転および操作する能力

この薬は機械を運転および操作する能力には影響しません。

妊娠

妊娠中の女性における安全性レベルは記録されていないため、妊娠中は、望ましい効果が薬によって引き起こされる有害な影響よりも大きい場合にのみ薬を使用します。

したがって、妊娠している可能性があるにもかかわらず適切な避妊を行っていない妊婦には禁忌です。

授乳期

少量の薬剤を母乳に混ぜます。この薬には HMG-CoA レダクターゼを阻害する作用があるため、授乳中の赤ちゃんに重大な影響を与える可能性があります。

したがって、授乳中の女性には禁忌です。

薬物相互作用

CYP 3A4

インビトロおよびインビボのデータは、ロスバスタチンの精製が臨床使用時に CYP 3A4 に依存しないことを示しています。これは、よく知られた CYP 3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、エリスロマイシン、iTraconzlole) を用いた研究でも確認されています。

ケトコナゾール

ケトコナゾール (毎回 200 mg、1 日 2 回、7 日間使用) とロスバスタチン (80 mg) の併用は、血漿中のロスバスタチン濃度を上昇させません。

エリスロマイシン

エリスロマイシン (毎回 500 mg、1 日 4 回、7 日間使用) とロスバスタチンを併用すると、エリスロマイシンの AUC が 20%、CMAX が 31% 減少しますが、これらの減少の減少は臨床的に重要です。

イトラコナゾール

イトラコナゾール (毎回 200 mg、1 日 1 回、5 日間使用) は、対応する用量の 10 mg と 80 mg でロスバスタチンの 39% と 28% を増加させますが、この増加は臨床的に重要ではありません。

シクロスポリン

シクロスポリンとロスバスタチンの併用により、血漿中のシクロスポリンレベルが大幅に変化します。しかし、健康な人で得られたデータと比較して、ロスバスタチンの CMAX は 11 倍、AUC は 7 倍増加しました。これらの増加は臨床的に重要です。

ロスバスタチンはワルファリンの効果を増強する可能性があります。プロトロンビンは、スタチンの使用を開始する前に決定し、治療の第一段階で定期的にモニタリングして、プロトロンビン時間が変化しないことを確認する必要があります。

胆汁酸が組み込まれた樹脂は、飲酒後にロスバスタチンの生物活性を大幅に低下させる可能性があります。したがって、これら 2 つの薬を使用する時期は離れている必要があります。

薬剤と同時に使用した場合の筋肉損傷のリスク: ゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール治療薬、高用量のナイアシン (> 1 g/日)、コルヒシン。

ロスバスタチンと HIV 治療薬 (HIV プロテアーゼ阻害剤) および C 型肝炎 (HCV) の併用: 筋肉損傷のリスクが増加します。最も深刻なのは筋肉パターン、腎臓の損傷であり、腎不全や死につながります。

保管

光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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