Bonzacim 10 셀로겐 제약 약물은 총 콜레스테롤을 감소시킵니다(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴
성분 혈중 지방이 많고, 혈중 콜레스테롤이 높음

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	10mg

용도

적응증

Bonzacim 10 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

일차 혈중 콜레스테롤(이형접합성 및 비가족) 및 혼합 지질 장애(Fedridkson 그룹 II A 및 II B) 환자의 총 콜레스테롤, LDL-C, APOB, NonHDL-C, 트리글리세리드 및 HDL-C 증가를 줄이기 위한 식이요법을 보충합니다. 트리글리세리드 함량이 증가합니다(Fredickson Group IV). 학습

로수바스타틴은 선택적이고 HMG-CoA-환원효소 억제제로서 3-oH-3-글루타릴 조효소 A의 촉매효소로 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트(Mevalonate)를 동물을 대상으로 시험관 내에서 연구하고 동물과 사람의 동물배양 세포를 대상으로 연구하여 정제 및 여과에 강력하게 유입되고 선택되는 것으로 나타났습니다. 간의 효과는 콜레스테롤 감소의 표적 조직입니다. In Vitro와 In Vivo를 모두 연구한 결과 로수바스타틴은 2가지 경로에서 항지질 장애인 것으로 나타났습니다.

첫째, 간의 세포 표면에 있는 LDL-C 수용체의 수를 늘려 LDL의 수집과 이화작용을 증가시킵니다.

둘째, 로수바스타틴은 간에서 VLDL의 합성을 억제하여 VLDL과 LDL의 혈소판 수를 감소시킵니다.

약동학

흡수

인간을 대상으로 한 임상 약리 연구에서 혈장 내 최고 농도는 약물 복용 후 3~5시간에 도달합니다. 최고 농도(CMAX)와 곡선 아래 면적(AUC)은 모두 증가할 때와 동일한 비율로 증가했습니다. 절대 생체 이용률은 약 20%입니다.

로수바스타틴과 음식을 섭취하면 CMAX 리뷰를 통해 흡수율을 약 20% 정도 감소시킬 수 있지만 AUC 평가 수준에는 영향을 미치지 않습니다. 아침이나 오후에 마실 때 혈장 내 로수바스타틴 농도는 다르지 않습니다. LDL-C의 감소는 낮 동안 약물 복용 시간을 제외하고 배가 고프거나 배부른 상태에서 로수바스타틴을 사용하면 눈에 띄게 나타납니다.

배포

로수바스타틴 안정성의 평균 분포(VD) 부피는 약 134L입니다. 로수바스타틴은 주로 알부민에 부착된 혈장 단백질에 88%를 부착합니다. 이 부착은 회복되고 독립적이며 혈장 내 약물 농도입니다.

신진대사

로수바스타틴은 주로 대사되며, 표지자의 약 10%가 대사물로 발견됩니다. 주요 대사산물은 CYP 2C9 촉매를 통한 N-데스메틸 로수바스타틴이며 In Vitro 연구에 따르면 마더 로수바스타틴 덕분에 N-데스메틸 로수바스타틴의 HMG-CAA-RUDACTASE 효과는 1/6-1/2에 불과한 것으로 나타났습니다.

제거

음주 후 로수바스타틴과 대사물질은 주로 대변으로 배출된다(90%). 판매시간(T/2)은 약 19시간입니다.

정맥 주사 후 전신 정화의 약 28%는 신장을 통해, 72%는 간을 통해 이루어집니다.

복용 전 Bonzacim 10 셀로겐 제약 약물은 총 콜레스테롤을 감소시킵니다(수포 3개 x 10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

로수바스타틴을 매일 5~40mg 복용하세요. 개인의 목적과 반응에 따라 복용량이 필요합니다. 권장 시작 복용량은 하루 10mg입니다. 그러나 LDL-C를 많이 줄일 필요가 없는 사람이나 근육 위험 요인이 있는 사람의 경우 매일 5mg의 용량으로 시작하는 것이 좋습니다.

로수바스타틴 투여 시작 또는 적정 후 2~4주 동안 지질-혈중 농도를 분석하고 이에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

어린이

어린이의 안전과 효율성은 확립되지 않았습니다. 소아의 약물 복용 경험은 혈중 콜레스테롤 수치가 과다한 일부 소아(8세 이상)로 제한됩니다. 따라서 로수바스타틴을 사용해서는 안 된다.

노인

70세 이상 환자의 경우 초회용량 5mg을 사용합니다. 이 환자들에게는 용량 조절이 없습니다.

신부전 환자

경증~중간 신부전증 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율

HIV 및 HCV의 프로테아제 억제제와 동시에 사용하는 경우 권장 복용량

대화형 프로테아제 억제제:

아타자나비르.

Lopinavir + Ritonavir.

참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과다 복용이 과다 복용인 경우, 대증 치료 및 보조 조치. 투석은 로수바스타틴의 정제율을 크게 증가시키지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워지면 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Bonzacim 10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다. 일반적으로 로수바스타틴은 내약성이 좋습니다. 반응은 대개 경미하고 일시적입니다. 일반적으로 원하지 않는 부작용은 다음과 같습니다.

근육통, 변비, 피로, 복통, 메스꺼움
약물의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 Bonzacim 10 금기 사항:

제제 성분에 대한 과민증.

진행성 간 질환이 있거나 혈청에 변형된 트랜스아미나제가 있는 경우(해석 없음) 로수바스타틴을 사용하지 마십시오.

중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율

근육질환이 있는 환자

임산부 및 수유부, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않습니다.

사용 시 주의사항

Bonzacim으로 치료하기 전에 혈중 콜레스테롤의 원인(예: 당뇨병, 살충제, 신장 손상 증후군, 혈액 단백질 장애, 기타 약물로 인한 담도 폐쇄 장애, 알코올 중독) 및 정량적 콜레스테롤 정량적 ldl, 콜레스테롤 ldl, 콜레스테롤 HDL, 콜레스테롤 및 콜레스테롤과 HDL, 콜레스테롤 및 콜레스테롤 중성지방의 원인을 제거하는 것이 필요합니다.

주기적인 지질 정량검사는 4주 이내의 간격으로 실시해야 하며, 환자의 약물 반응에 따라 용량을 조절해야 합니다. 치료의 목표는 LDL 콜레스테롤을 줄이는 것이므로 공장에서는 LDL 콜레스테롤 수치를 사용하여 치료를 시작하고 치료를 평가합니다. LDL 콜레스테롤을 테스트하지 않은 경우에만 총 콜레스테롤을 사용하여 치료를 모니터링합니다.

근육손상을 유발할 수 있는 위험인자가 있는 환자의 경우 스타틴 계열 약물 복용 시 고려할 필요가 있다. 약물 사용 중 유해한 규칙을 면밀히 모니터링해야 합니다.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신장 기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육 질환의 자기력 또는 가족력, 이전 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 병력 또는 음주 과다, 근육 패턴, 약물 특이적 능력에 대한 위험 요인이 있는 노인(70세 이상) 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다.

이러한 경우에는 스타틴 치료 시 위험 이익을 고려하고 임상적으로 환자를 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK 테스트를 실시하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

스타틴 치료를 시작하기 전 간효소 검사를 실시하고, 임상적 적응증이 있는 경우에는 추후 검사가 필요합니다.

심각한 신부전(CLCR

기계 운전 및 조작 능력

약물은 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부의 안전성 수준은 기록되지 않았으므로 약물로 인한 유해한 효과보다 원하는 효과가 더 클 경우에만 임신 중에 약물을 사용합니다.

따라서 임산부에게 금기 사항이며, 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않는 것입니다.

수유기

소량의 약물을 모유에 첨가합니다. 이 약물에는 HMG-CoA 환원효소를 억제하는 능력이 있으므로 모유 수유 중인 아기에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서 모유 수유 여성에게는 금기입니다.

약물 상호작용

CYP 3A4

시험관 내 및 생체 내 데이터에 따르면 RosuVastatin의 정제는 임상 사용 시 CYP 3A4에 의존하지 않는 것으로 나타났습니다. 이는 친숙한 CYP 3A4 억제제(케토코나졸, 에리스로마이신, iTraconzlole)를 사용한 연구에서 확인되었습니다.

케토코나졸

케토코나졸 병용요법(매회 200mg, 하루 2회, 7일간 사용)과 로수바스타틴(80mg)은 혈장 내 로수바스타틴 농도를 증가시키지 않습니다.

에리스로마이신

에리스로마이신(1회 500mg, 1일 4회, 7일 동안 사용)과 로수바스타틴을 병용하면 에리스로마이신의 AUC가 20%, CMAX가 31% 감소하지만 이러한 감소 감소는 임상적으로 중요합니다.

아이트라코나졸

이트라코나졸(1회 200mg, 1일 1회, 5일간 사용)은 10mg과 80mg의 해당 용량으로 로수바스타틴을 39%, 28% 증가시키지만 이러한 증가는 임상적으로 유의하지 않습니다.

사이클로스포린

사이클로스포린과 로수바스타틴의 병용요법은 혈장 내 사이클로스포린 수치를 크게 변화시킵니다. 그러나 로수바스타틴의 CMAX는 건강한 사람에서 만난 데이터에 비해 11배, AUC는 7배 증가했다. 이러한 증가는 임상적으로 의미가 있습니다.

로수바스타틴은 와파린의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 프로트롬빈은 스타틴 사용을 시작하기 전에 측정해야 하며, 프로트롬빈 시간에 변화가 없는지 확인하기 위해 치료 첫 단계에서 정기적인 모니터링을 해야 합니다.

담즙산이 함유된 수지는 음주 후 로수바스타틴의 생체활성을 크게 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이 두 가지 약물을 사용하는 시기는 서로 떨어져 있어야 합니다.

약물과 동시에 사용 시 근육 병변의 위험: 젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신(> 1g/일), 콜히신.

로수바스타틴을 HIV 치료 약물(HIV-프로테아제 억제제) 및 C형 간염(HCV)과 병용하면 근육 손상 위험이 증가하며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전 및 사망으로 이어지는 신장 손상입니다.

보관

빛을 피하고 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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