أدوية Bonzacim 20 Celogen Pharma تخفض نسبة الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات روسوفاستاتين
المكوّن ارتفاع نسبة الدهون في الدم، وارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
روسوفاستاتين

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء بونزاسيم 20 في الحالات التالية:

تكملة النظام الغذائي لتقليل إجمالي الكوليسترول، LDL - C، APOB، NonHDL - C، الدهون الثلاثية وزيادة HDL - C في المرضى الذين يعانون من تضخم الكوليسترول الأولي (متغاير الزيجوت وغير العائلي) والدم المختلط بالدهون (مجموعة فريدريكسون II A وII B).

نظام غذائي إضافي لعلاج المرضى الذين يعانون من زيادة محتوى الدهون الثلاثية (مجموعة فريدريكسون IV).

خفض الكوليسترول الكلي، LDL - C و APOB في فرط الكولسترول - تضخم - الدم المتماثل اللواقح العائلي، لتكملة علاجات خفض الدهون - الدم الأخرى (على سبيل المثال، مرشح LDL - C) أو عندما تكون هذه الطرق غير صالحة.

الصيدلة

Rosuvastatin هو مثبط انتقائي وتنافسي HMG-COA-RUDUCTASE هو الإنزيم المحفز لـ 3-Oh-3-methyl-glutaryl coenzyme إلى Mevalonate وهو مقدمة الكولسترول، ويدرس في المختبر في الحيوانات وفي الخلايا في زراعة الحيوانات للحيوانات والبشر في الحيوانات لخلايا زراعة الخلايا الحيوانية، رؤية مدمجة بقوة ومختارة rosuvastatin مع تأثير الكبد، الأنسجة المستهدفة لخفض الكولسترول. تظهر الأبحاث في المختبر وفي الجسم الحي أن روسوفاستاتين ضد اضطرابات الدهون في الدم - الدم بطريقتين. أولاً، زيادة عدد مستقبلات LDL-C في الكبد على سطح الخلية لزيادة جمع وتقويض LDL. ثانيًا، يثبط الروسوفاستاتين تخليق VLDL في الكبد، مما يقلل من عدد VLDL وLDL.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص: الأبحاث الدوائية السريرية على البشر، يصل تركيز الذروة في البلازما إلى 3-5 ساعات بعد تناول الدواء. زاد كل من تركيز الذروة (CMAX) والمساحة الواقعة تحت المنحنى (AUC) بنفس المعدل عند الزيادة. التوافر الحيوي المطلق حوالي 20%.

تناول عقار روسوفاستاتين مع الطعام لتقليل معدل الامتصاص بحوالي 20% من خلال تقييم CMAX ولكن ليس له أي تأثير على مستوى امتصاص المنطقة تحت المنحنى. لا يختلف تركيز روسوفاستاتين في البلازما عند شربه في الصباح أو بعد الظهر. يكون الانخفاض في LDL-C ملحوظًا عند استخدام عقار رسيوفاستاتين عند الجوع أو الشبع، باستثناء الاستخدام اليومي للدواء.

التوزيع: يبلغ متوسط حجم التوزيع (VD) لثبات الروسوفاستاتين حوالي 134 لترًا. يرتبط روسوفاستاتين بنسبة 88% بالبروتين - البلازما، ويرتبط بشكل رئيسي بالألبومين. ويتم استرداد هذا الارتباط واستقلاله وتركيز الدواء في البلازما.

الاستقلاب: مادة الروسوفاستاتين ضعيفة، حوالي 10% من العلامات توجد على شكل مستقلبات. المستقلبات الرئيسية هي N-Desmethyl Rosuvastatin من خلال محفز CYP 2C9 وقد أظهرت أبحاث In Vitro أن N-Desmethyl Rosuvastatin يحتوي فقط على 1/6-1/2 من HMG-CAA-RUDACTASE MOODS of ROSUVASTATIN Mother. بشكل عام> 90% من مثبطات HMG-CoA-Reduectase تعتمد على مادة Rosuvastatin الأم.

الإطراح: بعد الشرب، يتم طرح مادة الروسوفاستاتين والمواد الأيضية بشكل رئيسي في البراز (90%). ويبلغ زمن الضياع (t/2) حوالي 19 ساعة.

بعد الحقن في الوريد فإن حوالي 28% من تطهير الجسم كله يكون عن طريق الكلى و 72% عن طريق الكبد.

العرق: أظهرت الأبحاث التي أجريت على العقاقير المعتمدة على كريستور زيادة متوسطة بمقدار مرتين في المساحة تحت المنحنى وCMAX عند استخدام الآسيويين (اليابان والصين والفلبين وفيتنام وكوريا الجنوبية) مقارنة بالأشخاص البيض، والآسيويون - الهند الذين يستخدمون العقاقير متوسطة الحجم في المساحة تحت المنحنى وCMAX أعلى بمقدار 1.3 مرة من الأشخاص البيض. لا يوجد اختلاف سريري في الحرائك الدوائية بين الأشخاص البيض والسود.

قبل اتخاذ أدوية Bonzacim 20 Celogen Pharma تخفض نسبة الكوليسترول الكلي (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

الجرعة

روسوفاستاتين عن طريق الفم يومياً من 5 إلى 40 ملغ. يجب استخدام الجرعة اعتمادًا على الفرد بناءً على علاج المريض وأغراض الاستجابة. نظرًا لخصائص الحرائك الدوائية، فإن الجرعة المبدئية للآسيويين هي 5 مجم ولا ينبغي استخدامها بمقدار 40 مجم. بعد البدء و/أو المعايرة، يجب على رسيوفاستاتين تحليل مستويات الدهون في الدم لمدة 2-4 أسابيع وضبط الجرعة وفقًا لذلك.

يزداد خطر تلف العضلات عند استخدام عقار رسيوفاستاتين بالتزامن مع الأدوية التالية:

جيمفيبروزيل.

أدوية أخرى تحتوي على نسبة الكولسترول في الدم.

الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى مما يؤدي إلى الفشل الكلوي ويمكن أن يكون مميتًا. توصية: عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني مثل أتازانافير، أتازانافير في إيه ريتونافير، لوبينافير وريتونافير، يقتصر على الجرعة القصوى من رسيوفاستاتين 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة. عندما تكون هناك حاجة لجرعة زائدة لعلاج الأعراض واتخاذ التدابير الداعمة. غسيل الكلى لا يزيد بشكل ملحوظ من تنقية رسيوفاستاتين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Bonzacim 20، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عموما روسوفاستاتين جيد التحمل. رد الفعل غالبا ما يكون خفيفا ومؤقتا. بحث سريري على 10,275 مريض، 3.7% اضطروا إلى إيقاف الدواء بسبب التفاعل المتعلق بالروسوفاستاتين، والظواهر الضارة الناجمة عن رسيوفاستاتين هي آلام العضلات، والإمساك، والتعب، وآلام البطن، والغثيان.

مشترك، 1/100

اضطرابات الغدد الصماء: مرض السكري من النوع 1.

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، الدوخة.

التدهور المعرفي (مثل الخرف، الارتباك...).

ارتفاع السكر في الدم.

زيادة HBA1C.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.

نادر، 1/10000

اضطراب الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية.

اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: التهاب العضلات ونمط العضلات.

نادر جدًا، ADR

اضطرابات الجهاز العصبي: التهاب السحايا، الخرف.

اضطرابات الكبد: اليرقان، التهاب الكبد، زيادة الترانساميناز، زيادة HBA1C.

الاضطرابات العضلية الهيكلية: آلام المفاصل.

اضطرابات الكلى: النزيف.

يجب مراجعة الطبيب فورًا عند مواجهة التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال دواء بونزاسيم 20 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لمكونات المستحضر.

كن حذرًا عند الاستخدام

قم بإجراء اختبار إنزيم الكبد قبل بدء العلاج بالروسوفاستاتين وفي حالة وجود مؤشرات سريرية لإجراء الاختبار لاحقًا.

فكر في مراقبة الكرياتين كيناز (CK) في الحالة:

قبل العلاج، يجب إجراء اختبارات CK في الحالات التالية: اختلال وظائف الكلى، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الذاتي أو العائلي للأمراض الوراثية، تاريخ أمراض العضلات بسبب استخدام RosuVastatin أو الفيبرات السابق، تاريخ أمراض الكبد و/أو شرب الكحول، المرضى المسنين (> 70 عامًا) الذين يعانون من مخاطر جسدية، من المحتمل أن يكون المرضى شديدي المخاطر، وبعض المخاطر الشائعة لمخاطر المخدرات خاصة. في هذه الحالات، يجب أخذ الفوائد/المخاطر في الاعتبار ومراقبة المرضى سريريًا عند علاجهم بالروسوفاستاتين. إذا كانت نتائج اختبار CK أكبر من 5 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية، فلا تبدأ العلاج باستخدام رسيوفاستاتين.

أثناء العلاج بـ RosuVastatin، يحتاج المرضى إلى الإبلاغ عن وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، تصلب العضلات، ضعف العضلات ... عندما تكون هناك هذه المظاهر، يحتاج المرضى إلى اختبار CK لاتخاذ التدخلات المناسبة.

قبل البدء باستخدام عقار رسيوفاستاتين، يجب التحكم في نسبة الكوليسترول في الدم عن طريق اتباع نظام غذائي سليم وممارسة الرياضة البدنية، وفقدان الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة وعلاج الأمراض الأساسية. استخدام 20 ملغ من رسيوفاستاتين في حالة الفشل الكلوي الخطير (CLCR يزداد خطر تلف العضلات عند استخدام عقار رسيوفاستاتين بالتزامن مع الأدوية التالية:

جيمفيبروزيل.

أدوية أخرى تحتوي على نسبة كوليسترول فيبرات في الدم.

إن تزامن استخدام روسوفاستاتين مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي (HCV) يمكن أن يزيد من خطر تلف العضلات، والأكثر خطورة هو نمط العضلات، وتلف الكلى مما يؤدي إلى فشل كلوي ويمكن أن يكون مميتًا. توصية: عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني مثل أتازانافير، أتازانافير وريتونافر، لوبينافير وريتونافير، يقتصر على الجرعة القصوى من رسيوفاستاتين 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء آثارًا جانبية على الأعصاب (صداع، دوخة)، تأثير على العضلات (آلام في العضلات)، لذا يجب توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

موانع استخدام عقار روسوفاستاتين للنساء الحوامل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يمنع استخدام عقار روزوفاستاتين للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

CYP 3A4: تُظهر بيانات الطباعة في الجسم الحي والفيروسي تنقية رسيوفاستاتين بغض النظر عن CYP 3A4، عند الاستخدام السريري، تم تأكيد ذلك في الدراسات التي أجريت على مثبطات CYP 3A4 (كيتوكونازول، إريثرومايسين، آيتراكونازول).

كيتوكونازول: تركيبة كيتوكونازول (200 ملغ في كل مرة، مرتين يوميًا، لمدة 7 أيام) مع رسيوفاستاتين (80 ملغ) لا يزيد من تركيز رسيوفاستاتين في البلازما.

الإريثروميسين: الجمع بين الاريثروميسين (500 ملغ في كل مرة، 4 مرات في اليوم، يستخدم لمدة 7 أيام) مع روسوفاستاتين يقلل 20% من المساحة تحت المنحنى و 31% CMAX من الاريثروميسين ولكن هذه الانخفاضات ليست ذات أهمية سريرية.

iTraconazole: يزيد إيتراكونازول (200 مجم في كل مرة، مرة واحدة يوميًا، لمدة 5 أيام) من 39% و28% من المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين مع الجرعة المقابلة البالغة 10 مجم و80 مجم، لكن هذه الزيادة ليس لها أهمية سريرية.

فلوكونازول: أدى مزيج فلوكونازول (مرة واحدة يوميًا 200 ملغ لمدة 11 يومًا) مع رسيوفاستاتين (80 ملغ) إلى زيادة المساحة تحت المنحنى بنسبة 14% من روسوفاستاتين، ولكن ليس لها أهمية سريرية.

السيكلوسبورين: يظل مزيج السيكلوسبورين مع الروسوفاستاتين يغير بشكل كبير مستويات السيكلوسبورين في البلازما. ومع ذلك، ارتفع CMAX الخاص بـ Rosuvastatin بمقدار 11 مرة وزادت المساحة تحت المنحنى بمقدار 7 مرات مقارنة بالبيانات التي تم العثور عليها في الأشخاص الأصحاء. هذه الزيادة لها أهمية سريرية. الأدوية المضادة لفيتامين K: مثل مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase الأخرى، عند البدء في علاج أو زيادة جرعة روسوفاستاتين في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات فيتامين K مثل الوارفارين أو مضاد التخثر الكومارين الذي يمكن أن يزيد من INR. التوقف عن تناول الدواء أو تقليل جرعة رسيوفاستاتين يمكن أن يؤدي إلى انخفاض Inr. لذلك، قم بمراقبة Inr عن كثب لدى هؤلاء المرضى.

مثبطات فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي: على الرغم من أن آلية التفاعل الدقيقة غير واضحة، إلا أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الأنزيم البروتيني قد يزيد من تأثيرات روسوفاستاتين، مما يزيد من خطر تلف العضلات، وأخطرها هو نمط العضلات، وتلف الكلى يؤدي إلى فشل كلوي وقد يكون مميتًا. ولذلك، ينبغي استخدام رسيوفاستاتين لمرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يتناولون مثبطات الأنزيم البروتيني. توصية: عند استخدام رسيوفاستاتين في وقت واحد مع مثبطات الأنزيم البروتيني مثل أتازانافير، أتازانافير وريتونافير، لوبينافير وريتونافير، يقتصر على الحد الأقصى للجرعة القصوى من رسيوفاستاتين وهي 10 ملغ / يوم.

Gemfibrozil ومنتجات دهون الدم الأخرى: استخدم في نفس الوقت rosuvastatin و Gemfibrozil لزيادة CMAX و AUC من rosuvastatin بمقدار 2 مرات. يمنع تناول 40 ملغ للمرضى الذين يستخدمون هذه الأدوية في وقت واحد، ويجب البدء بجرعة 5 ملغ فقط.

مضادات الحموضة: أدى تركيز مادة الروسوفاستاتين مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم إلى انخفاض مستويات مادة الروسوفاستاتين في البلازما بحوالي 50%.

حبوب منع الحمل: الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين وحبوب منع الحمل يزيد من المساحة تحت المنحنى للإيثينيل استراديول والنورجيستريل بنسبة 26% و34% على التوالي. ويجب أخذ التركيزات المتزايدة في الاعتبار عند اختيار وسائل منع الحمل.

إن الاستخدام المتزامن للروسوفاستاتين مع الأدوية: جيمفيبروزيل، وأدوية الفايبرات الأخرى الخاصة بالكوليسترول في الدم، والجرعات العالية من النياسين (> 1 جم/اليوم)، والكولشيسين يزيد من خطر تلف العضلات.

التخزين

يحفظ في مكان بارد وجاف، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.