Bonzacim 20 Medikamente von Celogen Pharma senken das Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Rosuvastatin
Inhaltsstoff Hohe Blutfette, hoher Cholesterinspiegel im Blut

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Rosuvastatin

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Bonzacim 20 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Ergänzen Sie die Diät, um Gesamtcholesterin, LDL-C, APOB, NonHDL-C und Triglyceride zu senken und HDL-C bei Patienten mit primärer Cholesterinhypertrophie (heterozygot und nicht familiär) und Lipid-Blut-Mischblut (Fredrickson-Gruppe II A und II B) zu erhöhen.

Zusätzliche Diät zur Behandlung von Patienten mit erhöhtem Triglyceridgehalt (Fredrickson-Gruppe IV).

Senkung von Gesamtcholesterin, LDL-C und APOB bei Hypercholesterin-Hyperplasie – homozygotem Familienblut, zur Ergänzung anderer Lipid-Blut-Reduktionsbehandlungen (z. B. LDL-C-Filter) oder wenn diese Methoden nicht gültig sind.

Apotheke

Rosuvastatin ist ein selektiver und kompetitiver Inhibitor. HMG-COA-RUDUCTASE ist das Katalysatorenzym für 3-Oh-3-Methylglutaryl-Coenzym für Mevalonat, der Vorläufer von Cholesterin. Vitro bei Tieren und in Viren in tierischen Kultivierungszellen für Tiere und Menschen in Tieren für tierische Zellkulturzellen Leber, das Zielgewebe für die Cholesterinsenkung. Untersuchungen sowohl in vitro als auch in vivo zeigen, dass Rosuvastatin gegen Lipid-Blut-Störungen wirkt – Blut in zwei Richtungen. Erhöhen Sie zunächst die Anzahl der LDL-C-Rezeptoren in der Leber an der Zelloberfläche, um die Ansammlung und den Abbau von LDL zu steigern. Zweitens hemmt Rosuvastatin die Synthese von VLDL in der Leber und reduziert so die Anzahl von VLDL und LDL.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption: Klinische pharmakologische Forschung am Menschen, Spitzenkonzentration im Plasma erreicht 3-5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels. Sowohl die Spitzenkonzentration (CMAX) als auch die Fläche unter der Kurve (AUC) stiegen mit der gleichen Geschwindigkeit wie bei der Erhöhung. Absolute Bioverfügbarkeit von ca. 20 %.

Nehmen Sie Rosuvastatin zusammen mit Nahrungsmitteln ein, um die Absorptionsrate laut CMAX-Beurteilung um etwa 20 % zu reduzieren, aber keinen Einfluss auf die Höhe der AUC-Absorption. Die Rosuvastatin-Konzentration im Plasma unterscheidet sich nicht, wenn man morgens oder nachmittags trinkt. Der Rückgang des LDL-C ist bei der Einnahme von Rosuvastatin bei Hunger oder Sättigung spürbar, mit Ausnahme der täglichen Einnahme des Arzneimittels.

Verteilung: Das durchschnittliche Verteilungsvolumen (VD) der Rosuvastatin-Stabilität beträgt etwa 134 Liter. Rosuvastatin bindet zu 88 % an Protein – Plasma, hauptsächlich an Albumin. Diese Bindung wird wiederhergestellt und ist unabhängig von der Arzneimittelkonzentration im Plasma.

Stoffwechsel: Rosuvastatin ist schwach, etwa 10 % der Marker werden als Metaboliten gefunden. Die Hauptmetaboliten sind N-Desmethyl Rosuvastatin durch den Katalysator von CYP 2C9 und die Forschung von In Vitro hat gezeigt, dass N-Desmethyl Rosuvastatin nur 1/6-1/2 der HMG-CAA-RUDACTASE-STIMME DER ROSUVASTATIN-Mutter aufweist. Im Allgemeinen basieren 90 % der HMG-CoA-Reduectase-Hemmer auf der Mutterpflanze Rosuvastatin.

Ausscheidung: Nach dem Trinken werden Rosuvastatin und Stoffwechselstoffe hauptsächlich über den Kot ausgeschieden (90 %). Die Abfallzeit (t/2) beträgt ca. 19 Stunden.

Nach der intravenösen Injektion erfolgt die Reinigung des gesamten Körpers zu etwa 28 % über die Niere und zu 72 % über die Leber.

Rasse: Die Forschung zu Medikamenten auf Crestor-Basis zeigt einen durchschnittlichen Anstieg von AUC und CMAX um das Zweifache, wenn Asiaten (Japan, China, Philippinen, Vietnam und Südkorea) im Vergleich zu Weißen konsumieren. Asiaten – Indien, die AUC und CMAX mittelgroßer Drogen verwenden, sind 1,3-mal höher als bei Weißen. Es gibt keinen klinisch bedingten Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen weißen und schwarzen Menschen.

Vor der Einnahme Bonzacim 20 Medikamente von Celogen Pharma senken das Gesamtcholesterin (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Dosierung

Orales Rosuvastatin täglich von 5 bis 40 mg. Die Dosis sollte individuell auf der Grundlage der Behandlungs- und Reaktionsziele des Patienten angewendet werden. Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften beträgt die Anfangsdosis für Asiaten 5 mg und sollte nicht mit 40 mg verzehrt werden. Nach Beginn und/oder Titration von Rosuvastatin sollten die Lipid-Blutspiegel 2–4 Wochen lang analysiert und die Dosis entsprechend angepasst werden.

Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit folgenden Arzneimitteln:

Gemfibrozil.

Andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente.

Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann tödlich sein. Empfehlung: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit Proteasehemmern wie Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir und Ritonavir ist die maximale Rosuvastatin-Dosis von 10 mg einmal täglich begrenzt.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosierung. Wenn zur Behandlung der Symptome und zur Ergreifung unterstützender Maßnahmen eine Überdosierung erforderlich ist. Die Dialyse steigert die Reinigung von Rosuvastatin nicht wesentlich.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Bonzacim 20 können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Rosuvastatin wird im Allgemeinen gut vertragen. Die Reaktion ist oft mild und vorübergehend. Klinische Forschung an 10.275 Patienten, 3,7 % mussten das Medikament aufgrund der mit Rosuvastatin verbundenen Reaktion absetzen; die schädlichen Phänomene aufgrund von Rosuvastatin sind Muskelschmerzen, Verstopfung, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit.

Häufig, 1/100

Störungen des endokrinen Systems: Diabetes Typ 1.

Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel.

Kognitiver Verfall (wie Demenz, Verwirrtheit ...).

Hyperglykämie.

HBA1C erhöhen.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria.

Selten, 1/10000

Die Störung des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Angioödem.

Magen-Darm-Erkrankungen: Pankreatitis.

Muskel-, Knochen- und Bindegewebserkrankungen: Muskelentzündung und Muskelmuster.

Sehr selten, ADR

Erkrankungen des Nervensystems: Polymenitis, Demenz.

Lebererkrankungen: Gelbsucht, Hepatitis, erhöhte Transaminase, erhöhter HBA1C.

Muskel-Skelett-Erkrankungen: Gelenkschmerzen.

Nierenerkrankungen: Blutungen.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie auf unerwünschte Wirkungen des Arzneimittels stoßen.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Bonzacim 20 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Präparats.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Führen Sie vor Beginn der Behandlung mit Rosuvastatin einen Leberenzymtest durch und führen Sie bei klinischen Indikationen einen späteren Test durch.

Erwägen Sie die Überwachung der Kreatinkinase (CK) in folgenden Fällen:

Vor der Behandlung sollten CK-Tests in den folgenden Fällen durchgeführt werden: eingeschränkte Nierenfunktion, Hypothyreose, genetische Erkrankungen in der Selbst- oder Familienanamnese, Muskelerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund der Anwendung von RosuVastatin oder früherem Fibrat, Lebererkrankungen in der Vorgeschichte und/oder Alkoholkonsum, ältere Patienten (> 70 Jahre) mit körperlichen Risiken, möglicherweise risikointensive Patienten und einige häufige Risiken von Arzneimittelrisiken, insbesondere. In diesen Fällen sollten die Vorteile/Risiken abgewogen und die Patienten bei der Behandlung mit Rosuvastatin klinisch überwacht werden. Wenn die CK-Testergebnisse > das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts betragen, beginnen Sie nicht mit der Behandlung mit Rosuvastatin.

Während der Behandlung mit RosuVastatin müssen Patienten benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, steife Muskeln, Muskelschwäche usw. auftreten. Wenn diese Erscheinungen auftreten, müssen Patienten CK-Tests durchführen, um geeignete Maßnahmen ergreifen zu können.

Vor Beginn der Anwendung von Rosuvastatin sollte der Cholesterinspiegel im Blut durch richtige Ernährung und körperliche Bewegung, Gewichtsverlust bei übergewichtigen Menschen und die Behandlung grundlegender Krankheiten kontrolliert werden. Die Anwendung von 20 mg Rosuvastatin bei schwerem Nierenversagen (CLCR Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit folgenden Arzneimitteln:

Gemfibrozil.

Andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente.

Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen, am schwerwiegendsten ist die Muskelschädigung, eine Nierenschädigung führt zu Nierenversagen und kann tödlich sein. Empfehlung: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit Proteasehemmern wie Atazanavir, Atazanavir und Ritonavir, Lopinavir und Ritonavir ist die maximale Rosuvastatin-Dosis von 10 mg einmal täglich begrenzt.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann Nebenwirkungen auf die Nerven (Kopfschmerzen, Schwindel) und Muskelbeeinträchtigungen (Muskelschmerzen) haben. Seien Sie daher beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig.

Schwangerschaft

Rosuvastatin ist für schwangere Frauen kontraindiziert.

Stillzeit

Rosuvastatin ist für stillende Frauen kontraindiziert.

Arzneimittelwechselwirkung

CYP 3A4: Viro- und In-vivo-Druckdaten zeigen die Reinigung von Rosuvastatin unabhängig von CYP 3A4, bei klinischer Anwendung wird dies in Studien mit CYP 3A4-Inhibitoren (Ketoconazol, Erythromycin, iTraconazol) bestätigt.

Ketoconazol: Ketoconazol-Kombination (jeweils 200 mg, zweimal täglich, für 7 Tage) mit Rosuvastatin (80 mg) erhöht die Konzentration von Rosuvastatin im Plasma nicht.

Erythromycin: Die Kombination von Erythromycin (jeweils 500 mg, 4-mal täglich, 7 Tage lang angewendet) mit Rosuvastatin reduziert die AUC von Erythromycin um 20 % und die CMAX von 31 %, diese Abnahmen sind jedoch nicht klinisch signifikant.

iTraconazol: Itraconazol (jeweils 200 mg, einmal täglich, 5 Tage lang angewendet) erhöht die AUC von Rosuvastatin bei der entsprechenden Dosis von 10 mg und 80 mg um 39 % bzw. 28 %, dieser Anstieg hat jedoch keine klinische Bedeutung.

Fluconazol: Die Kombination von Fluconazol (einmal täglich 200 mg, 11 Tage lang angewendet) mit Rosuvastatin (80 mg) erhöhte die AUC von Rosuvastatin um 14 %, hatte jedoch keine klinische Bedeutung.

Cyclosporin: Die Kombination von Cyclosporin mit Rosuvastatin verändert weiterhin die Cyclosporinspiegel im Plasma erheblich. Allerdings erhöhte sich der CMAX von Rosuvastatin um das 11-fache und die AUC um das 7-fache im Vergleich zu den Daten, die bei gesunden Menschen ermittelt wurden. Diese Erhöhungen sind von klinischer Bedeutung. Vitamin-K-Antagonisten: Wie andere HMG-CoA-Reduktasehemmer, zu Beginn der Behandlung oder Erhöhung der Rosuvastatin-Dosis bei Patienten, die gleichzeitig mit Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin oder einem Cumarin-Antikoagulans behandelt werden, das die INR erhöhen kann. Das Absetzen der Medikation oder die Reduzierung der Rosuvastatin-Dosis kann zu einer verringerten Inr führen. Überwachen Sie daher Inr bei diesen Patienten genau.

HIV-Inhibitoren und Hepatitis C: Obwohl der genaue Mechanismus der Wechselwirkung nicht klar ist, kann die gleichzeitige Anwendung von Proteaseinhibitoren die Wirkung von Rosuvastatin verstärken und das Risiko einer Muskelschädigung erhöhen. Am schwerwiegendsten ist das Muskelmuster. Nierenschäden führen zu Nierenversagen und können tödlich sein. Daher sollte Rosuvastatin bei HIV-Patienten angewendet werden, die Proteasehemmer einnehmen. Empfehlung: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rosuvastatin mit Proteasehemmern wie Atazanavir, Atazanavir und Ritonavir, Lopinavir und Ritonavir ist die maximale Dosierung von Rosuvastatin auf 10 mg/Tag zu beschränken.

Gemfibrozil und andere Blutfettprodukte: Verwenden Sie gleichzeitig Rosuvastatin und Gemfibrozil, um CMAX und AUC von Rosuvastatin um das Zweifache zu erhöhen. 40 mg sind für Patienten, die diese Medikamente gleichzeitig einnehmen, kontraindiziert und sollten nur mit einer Dosis von 5 mg beginnen.

Antazida: Die Konzentration von Rosuvastatin mit Antazida, die Aluminium- und Magnesiumhydroxid enthielten, führte zu einer Senkung des Rosuvastatin-Plasmaspiegels um etwa 50 %.

Verhütungspillen: gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und Antibabypillen, die die AUC von Ethinylestradiol und Norgestrel um 26 % bzw. 34 % erhöhen. Bei der Auswahl von Verhütungsmitteln sollten erhöhte Konzentrationen berücksichtigt werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Rosuvastatin mit Medikamenten: Gemfibrozil, anderen Fibrat-Blutcholesterin-Medikamenten, hochdosiertem Niacin (> 1 g/Tag), Colchicin erhöht das Risiko einer Muskelschädigung.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30 °C vermeiden.

Andere Drogen

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