Bonzacim 20 medicamentos de Celogen Pharma reducen el colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Rosuvastatina
Ingrediente Grasa en sangre alta, colesterol en sangre alto

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Rosuvastatina

Usos

indicaciones

El fármaco Bonzacim 20 está indicado en los siguientes casos:

Complementar la dieta para reducir el colesterol total, LDL - C, APOB, NonHDL - C, Triglicéridos y aumentar el HDL - C en pacientes con hipertrofia primaria de colesterol (heterocigotos y no familiares) y lípidos-sangre-sangre mixta (Fredrickson grupo II A y II B).

Dieta adicional para tratar a pacientes con contenido elevado de triglicéridos (Fredrickson Grupo IV).

Reducción del colesterol total, LDL - C y APOB en hipercolesterol -hiperplasia - Sangre homocigótica familiar, para complementar otros lípidos - tratamientos reductores de sangre (por ejemplo, filtro LDL - C) o cuando estos métodos no sean válidos.

Farmacia

La rosuvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo HMG-COA-RUDUCTASE es la enzima catalizadora de la coenzima 3-Oh-3-metil-glutaril al mevalonato es el precursor del colesterol, estudiándose in vitro en animales y en virus en células de cultivo de animales para animales y personas en animales para células de cultivo de células animales Viendo rosuvastatina fuertemente fusionada y seleccionada con el efecto del hígado, el tejido objetivo para reducción del colesterol. Investigaciones tanto in vitro como in vivo muestran que la rosuvastatina contra los lípidos -trastornos sanguíneos- sanguíneos en dos caminos. En primer lugar, aumente la cantidad de receptores de LDL-C en el hígado en la superficie de la célula para aumentar la recolección y el catabolismo de LDL. En segundo lugar, la rosuvastatina inhibe la síntesis de VLDL en el hígado, reduciendo la cantidad de VLDL y LDL.

Farmacocinética dinámica

absorción: investigación farmacológica clínica en humanos, la concentración máxima en plasma alcanza de 3 a 5 horas después de tomar el medicamento. Tanto la concentración máxima (CMAX) como el área bajo la curva (AUC) aumentaron al mismo ritmo que cuando aumentaron. Biodisponibilidad absoluta de alrededor del 20%.

Tome rosuvastatina y alimentos para reducir la tasa de absorción en aproximadamente un 20 % mediante la evaluación de CMAX, pero no tendrá ningún efecto sobre el nivel de absorción del AUC. La concentración de rosuvastatina en plasma no difiere cuando se toma por la mañana o por la tarde. La disminución del LDL - C se nota cuando se usa rosuvastatina cuando se tiene hambre o se está lleno, excluyendo el uso diario del medicamento.

Distribución: El volumen de distribución promedio (VD) de la estabilidad de rosuvastatina es de aproximadamente 134 litros. La rosuvastatina se une en un 88% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Esta unión se recupera e independiza de la concentración del fármaco en plasma.

Metabolismo: la rosuvastatina es débil, alrededor del 10% de los marcadores se encuentran como metabolitos. Los principales metabolitos son la N-Desmetil Rosuvastatina a través del catalizador de CYP 2C9 y la investigación In Vitro ha demostrado que la N-Desmetil Rosuvastatina tiene solo 1/6-1/2 de los MODOS HMG-CAA-RUDACTASA DE LA ROSUVASTATINA Madre. En general> el 90% de los inhibidores de la HMG-CoA-Reduectasa dependen de la rosuvastatina madre.

Eliminación: Después de beber, la rosuvastatina y las sustancias metabólicas se eliminan principalmente en las heces (90%). El tiempo de pérdida (t/2) es de unas 19 horas.

Después de la inyección intravenosa, aproximadamente el 28% de la purificación de todo el cuerpo se realiza a través del riñón y el 72% a través del hígado.

Raza: La investigación de los medicamentos basados en Crestor muestra un aumento promedio de 2 veces en el AUC y CMAX cuando los asiáticos (Japón, China, Filipinas, Vietnam y Corea del Sur) usan en comparación con los blancos, los asiáticos de la India que usan medicamentos de tamaño mediano AUC y CMAX son 1,3 veces más altos que los blancos. No existe ninguna diferencia clínica en la farmacocinética entre personas blancas y negras.

antes de tomar Bonzacim 20 medicamentos de Celogen Pharma reducen el colesterol total (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

Dosis

Rosuvastatina oral al día de 5 a 40 mg. La dosis debe usarse dependiendo del individuo según el tratamiento del paciente y los propósitos de respuesta. Debido a las características farmacocinéticas, la dosis inicial para los asiáticos es de 5 mg y no debe usarse con 40 mg. Después de iniciar y/o ajustar la dosis de rosuvastatina, se deben analizar los niveles de lípidos en sangre durante 2 a 4 semanas y ajustar la dosis en consecuencia.

Mayor riesgo de daño muscular cuando se usa rosuvastatina simultáneamente con los siguientes medicamentos:

gemfibrozilo.

Otros medicamentos fibratos para el colesterol en sangre.

El uso simultáneo de rosuvastatina con VIH y hepatitis c (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal. Recomendación: Cuando se utiliza simultáneamente Rosuvastatina con inhibidores de la proteasa como Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir y Ritonavir, limitarse a la dosis máxima de rosuvastatina de 10 mg una vez al día.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

No existe un tratamiento específico para la sobredosis. Cuando se requiere una sobredosis para tratar los síntomas y tomar medidas de apoyo. La diálisis no aumenta significativamente la purificación de rosuvastatina.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Bonzacim 20, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

generalmente la rosuvastatina es bien tolerada. La reacción suele ser leve y temporal. En la investigación clínica de 10.275 pacientes, el 3,7% tuvo que suspender el medicamento debido a la reacción relacionada con la rosuvastatina, los fenómenos nocivos debidos a la rosuvastatina son dolor muscular, estreñimiento, fatiga, dolor abdominal y náuseas.

Común, 1/100

Trastornos del sistema endocrino: diabetes tipo 1.

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos.

Deterioro cognitivo (como demencia, confusión...).

hiperglucemia.

Aumentar HBA1C.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: picazón, erupción cutánea, urticaria.

Raro, 1/10000

El trastorno del sistema inmunológico: reacción de hipersensibilidad, incluido angioedema.

Trastornos gastrointestinales: Pancreatitis.

Trastornos de músculos, huesos y tejido conectivo: inflamación muscular y patrón muscular.

Muy raro, ADR

Trastornos del sistema nervioso: polimenitis, demencia.

Trastornos hepáticos: ictericia, hepatitis, aumento de transaminasas, aumento de HBA1C.

Trastornos musculoesqueléticos: dolor en las articulaciones.

Trastornos renales: Sangrado.

Avisar inmediatamente al médico ante los efectos no deseados del medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Bonzacim 20 fármaco contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a los ingredientes del preparado.

Tenga cuidado al utilizar

realice una prueba de enzimas hepáticas antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina y, en el caso de indicaciones clínicas, realice pruebas posteriores.

Considere controlar la creatina quinasa (CK) en el caso:

Antes del tratamiento, se deben realizar pruebas de CK en los siguientes casos: insuficiencia renal, hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades genéticas, antecedentes de enfermedad muscular debido al uso de RosuVastatin o fibrato previo, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo de alcohol, pacientes de edad avanzada (> 70 años) con riesgos físicos, posiblemente pacientes de riesgo intensivo y algunos riesgos comunes de riesgo especial de medicamentos. En estos casos, se deben considerar los beneficios/riesgos y monitorear clínicamente a los pacientes cuando se los trata con rosuvastatina. Si los resultados de la prueba de CK son > 5 veces el límite superior de los niveles normales, no inicie el tratamiento con rosuvastatina.

Durante el tratamiento con RosuVastatin, los pacientes deben notificar cuando hay manifestaciones musculares como dolor muscular, rigidez muscular, debilidad muscular... Cuando existen estas manifestaciones, los pacientes deben realizar una prueba de CK para tomar las intervenciones adecuadas.

Antes de comenzar a usar rosuvastatina, se debe controlar el colesterol en sangre mediante una dieta adecuada y ejercicio físico, pérdida de peso en personas obesas y tratamiento básico de enfermedades. El uso de 20 mg de rosuvastatina en insuficiencia renal grave (CLCR Mayor riesgo de daño muscular cuando se usa rosuvastatina simultáneamente con los siguientes medicamentos:

gemfibrozilo.

Otros medicamentos fibratos para el colesterol en sangre.

El uso concomitante de rosuvastatina con VIH y hepatitis C (VHC) puede aumentar el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, daño renal que conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal. Recomendación: Cuando se usa simultáneamente rosuvastatina con inhibidores de la proteasa como Atazanavir, Atazanavir y Ritonavrr, Lopinavir y Ritonavir, limitarse a la dosis máxima de rosuvastatina de 10 mg una vez al día.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

El medicamento puede provocar efectos secundarios en los nervios (dolor de cabeza, mareos), impacto muscular (dolores musculares), así que tenga cuidado al conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo

Rosuvastatina contraindicada en mujeres embarazadas.

periodo de lactancia

Rosuvastatina contraindicada en mujeres lactantes.

Interacción farmacológica

CYP 3A4: los datos de impresión viro e in vivo muestran la purificación de rosuvastatina independientemente del CYP 3A4; en el uso clínico, esto se confirma en estudios con inhibidores de CYP 3A4 (ketoconazol, eritromicina, iTraconazol).

ketoconazol: combinación de ketoconazol (200 mg cada vez, dos veces al día, durante 7 días) con rosuvastatina (80 mg) no aumenta la concentración de rosuvastatina en plasma.

eritromicina: la combinación de eritromicina (500 mg cada vez, 4 veces al día, utilizada durante 7 días) con rosuvastatina reduce el 20% del AUC y el 31% de la CMAX de la eritromicina, pero estas disminuciones no son clínicamente significativas.

iTraconazol: itraconazol (200 mg cada vez, una vez al día, usado durante 5 días) aumenta un 39 % y un 28 % el AUC de rosuvastatina con la dosis correspondiente de 10 mg y 80 mg, pero este aumento no tiene importancia clínica.

fluconazol: la combinación de fluconazol (una vez al día, 200 mg utilizados durante 11 días) con rosuvastatina (80 mg) aumentó un 14 % el AUC de rosuvastatina, pero no tuvo importancia clínica.

ciclosporina: la combinación de ciclosporina con rosuvastatina sigue cambiando significativamente los niveles de ciclosporina en plasma. Sin embargo, la CMAX de rosuvastatina aumentó 11 veces y el AUC aumentó 7 veces en comparación con los datos obtenidos en personas sanas. Estos aumentos tienen importancia clínica. Fármacos antagonistas de la vitamina K: Al igual que otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, al iniciar el tratamiento o aumentar la dosis de rosuvastatina en pacientes tratados simultáneamente con antagonistas de la vitamina K como la warfarina o un anticoagulante cumarínico que puede aumentar el INR. Suspender la medicación o reducir la dosis de rosuvastatina puede provocar una reducción del Inr. Por lo tanto, controle estrechamente el Inr en estos pacientes.

Inhibidores del VIH y hepatitis C: Aunque el mecanismo exacto de interacción no está claro, el uso simultáneo de inhibidores de la proteasa puede aumentar los efectos de la rosuvastatina, aumentando el riesgo de daño muscular, el más grave es el patrón muscular, el daño renal conduce a insuficiencia renal y puede ser fatal. Por lo tanto, rosuvastatina debe utilizarse en pacientes con VIH que estén tomando inhibidores de la proteasa. Recomendación: Cuando se utiliza simultáneamente rosuvastatina con inhibidores de la proteasa como Atazanavir, Atazanavir y Ritonavir, Lopinavir y Ritonavir, limitarse al máximo de la dosis máxima de rosuvastatina de 10 mg/día.

Gemfibrozilo y otros productos lipídicos en sangre: use simultáneamente rosuvastatina y gemfibrozilo para aumentar 2 veces la CMAX y el AUC de rosuvastatina. 40 mg están contraindicados para pacientes que usan estos medicamentos simultáneamente, y solo deben comenzar con una dosis de 5 mg.

antiácidos: la concentración de rosuvastatina con antiácidos que contienen hidróxido de aluminio y magnesio provocó una disminución de los niveles plasmáticos de rosuvastatina en aproximadamente un 50 %.

píldoras anticonceptivas: uso simultáneo de rosuvastatina y píldoras anticonceptivas que aumentan el AUC de etinilestradiol y norgestrel en un 26% y 34% respectivamente. Se deben considerar concentraciones mayores al elegir anticonceptivos.

El uso simultáneo de rosuvastatina con medicamentos: gemfibrozil, otros fibratos para el colesterol en sangre, dosis altas de niacina (> 1 g/día), colchicina aumenta el riesgo de daño muscular.

Almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30°C.

Otras drogas

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