Bonzacim 20 médicaments Celogen Pharma réduisent le cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Rosuvastatine
Ingrédient Taux élevé de graisse dans le sang, taux de cholestérol sanguin élevé

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Rosuvastatine

Les usages

indications

Le médicament Bonzacim 20 est indiqué dans les cas suivants :

  • Compléter le régime alimentaire pour réduire le cholestérol total, le LDL-C, l'APOB, le NonHDL-C, les triglycérides et augmenter le HDL-C chez les patients présentant une hypertrophie primaire du cholestérol (hétérozygotes et non familiaux) et un mélange de lipides et de sang (groupe de Fredrickson II A et II B).
  • Régime supplémentaire pour traiter les patients présentant une teneur accrue en triglycérides (groupe de Fredrickson IV).

    Réduire le cholestérol total, LDL - C et APOB en cas d'hypercholestérol -hyperplasie - Sang homozygote familial, pour compléter d'autres traitements de réduction des lipides - sang (par exemple, filtre LDL - C) ou lorsque ces méthodes ne sont pas valables.

    Pharmacie

    La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif. HMG-COA-RUDUCTASE est l'enzyme catalytique du 3-Oh-3-méthyl-glutaryl coenzyme du mévalonate est le précurseur du cholestérol, étudié Vitro chez les animaux et dans les vires dans les cellules de culture animale pour les animaux et les humains chez les animaux pour les cellules de culture de cellules animales Voir la rosuvastatine fortement fusionnée et sélectionnée avec l'effet du foie, le tissu cible pour la réduction du cholestérol. Des recherches in vitro et in vivo montrent que la rosuvastatine agit contre les troubles lipidiques-sanglants-sang sur deux routes. Premièrement, augmenter le nombre de récepteurs LDL-C dans le foie à la surface de la cellule pour augmenter la collecte et le catabolisme des LDL. Deuxièmement, la rosuvastatine inhibe la synthèse des VLDL dans le foie, réduisant ainsi le nombre de VLDL et de LDL.

    Pharmacocinétique dynamique

    absorption : Recherche pharmacologique clinique sur l'homme, la concentration plasmatique maximale atteint 3 à 5 heures après la prise du médicament. La concentration maximale (CMAX) et l'aire sous la courbe (AUC) ont augmenté au même rythme que lorsqu'elles étaient augmentées. Biodisponibilité absolue d'environ 20 %.

    Prenez de la rosuvastatine et de la nourriture pour réduire le taux d'absorption d'environ 20 % grâce à l'évaluation CMAX, mais aucun effet sur le niveau d'absorption de l'ASC. La concentration plasmatique de rosuvastatine n'est pas différente lorsqu'elle est bue le matin ou l'après-midi. La diminution du LDL-C est perceptible lors de l'utilisation de la rosuvastatine en cas de faim ou de satiété, à l'exclusion de l'utilisation quotidienne du médicament.

    Distribution : Le volume de distribution moyen (VD) de la stabilité de la rosuvastatine est d'environ 134 litres. La rosuvastatine se fixe à 88 % aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Cet attachement est récupéré et indépendant de la concentration du médicament dans le plasma.

    Métabolisme : la rosuvastatine est faible, environ 10 % des marqueurs se trouvent sous forme de métabolites. Les principaux métabolites sont la N-Desméthyl Rosuvastatine via le catalyseur du CYP 2C9 et les recherches in vitro ont montré que la N-Desméthyl Rosuvastatine ne contient que 1/6-1/2 de l'HUMEUR HMG-CAA-RUDACTASE DE LA ROSUVASTATINE Mère. En général, 90 % des inhibiteurs de l'HMG-CoA-Réduectase dépendent de la rosuvastatine mère.

    Élimination : Après avoir bu, la rosuvastatine et les substances métaboliques sont principalement rejetées dans les selles (90 %). Le temps de perte (t/2) est d'environ 19 heures.

    Après injection intraveineuse, environ 28 % de la purification de tout le corps se fait par les reins et 72 % par le foie.

    Race : La recherche sur les médicaments à base de Crestor montre une augmentation moyenne de 2 fois l'AUC et la CMAX chez les Asiatiques (Japon, Chine, Philippines, Vietnam et Corée du Sud) par rapport aux Blancs, les Asiatiques - Inde utilisant des médicaments de taille moyenne AUC et CMAX 1,3 fois plus élevés que les Blancs. Il n'y a aucune différence clinique dans la pharmacocinétique entre les personnes blanches et noires.

    Avant de prendre Bonzacim 20 médicaments Celogen Pharma réduisent le cholestérol total (3 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Prendre une utilisation orale.

    Posologie

    Rosuvastatine orale par jour de 5 à 40 mg. La dose doit être utilisée en fonction de l'individu, en fonction du traitement du patient et des objectifs de sa réponse. En raison des caractéristiques pharmacocinétiques, la dose initiale pour les Asiatiques est de 5 mg et ne doit pas être utilisée à la dose de 40 mg. Après le début et/ou la titration, la rosuvastatine doit analyser les taux sanguins de lipides pendant 2 à 4 semaines et ajuster la dose en conséquence.

    Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine et des médicaments suivants :

  • gemfibrozil.
  • Autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat.
  • L'utilisation simultanée de rosuvastatine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, le plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant être mortelles. Recommandation : lors de l'utilisation simultanée de la rosuvastatine avec des inhibiteurs de protéase tels que l'atazanavir, l'atazanavir VA Ritonavir, le lopinavir et le ritonavir, limitée à la dose maximale de rosuvastatine de 10 mg une fois par jour.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage. Lorsqu'un surdosage est nécessaire pour traiter les symptômes et prendre des mesures de soutien. La dialyse n'augmente pas de manière significative la purification de la rosuvastatine.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Bonzacim 20, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

    généralement la rosuvastatine est bien tolérée. La réaction est souvent légère et temporaire. Recherche clinique sur 10 275 patients, 3,7% ont dû arrêter le médicament en raison de la réaction liée à la rosuvastatine, les phénomènes néfastes dus à la rosuvastatine sont des douleurs musculaires, la constipation, la fatigue, des douleurs abdominales, des nausées.

    Commun, 1/100

  • Troubles du système endocrinien : diabète de type 1.
  • Troubles du système nerveux : maux de tête, vertiges.
  • Déclin cognitif (comme la démence, la confusion...).
  • hyperglycémie.
  • Augmentez HBA1C.
  • Troubles de la peau et du tissu sous-cutané : démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.
  • Rare, 1/10000

  • Trouble du système immunitaire : réaction d'hypersensibilité, y compris angio-œdème.
  • Troubles gastro-intestinaux : Pancréatite.
  • Troubles musculaires, osseux et du tissu conjonctif : inflammation musculaire et structure musculaire.
  • Très rare, ADR

  • Troubles du système nerveux : polyménite, démence.
  • Troubles hépatiques : jaunisse, hépatite, augmentation des transaminases, augmentation de l'HBA1C.
  • troubles musculo-squelettiques : douleurs articulaires.
  • Troubles rénaux : saignements.

    Avisez immédiatement le médecin lorsque vous rencontrez des effets indésirables du médicament.

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Bonzacim 20 est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité aux ingrédients de la préparation.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    effectuez un test des enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par la rosuvastatine et, en cas d'indications cliniques, effectuez des tests ultérieurement.

    Envisagez de surveiller la créatine kinase (CK) dans le cas :

  • Avant le traitement, des tests CK doivent être effectués dans les cas suivants : insuffisance rénale, hypothyroïdie, antécédents personnels ou familiaux de maladies génétiques, antécédents de maladie musculaire due à l'utilisation de RosuVastatine ou de fibrat antérieur, antécédents de maladie hépatique et/ou de consommation d'alcool, patients âgés (> 70 ans) présentant des risques physiques, éventuellement des patients à risque élevé, et certains risques courants de risque médicamenteux spécial. Dans ces cas, les bénéfices/risques doivent être pris en compte et surveiller cliniquement les patients traités par rosuvastatine. Si les résultats du test CK sont > 5 fois supérieurs à la limite supérieure des taux normaux, ne commencez pas le traitement par rosuvastatine.
  • Pendant le traitement par RosuVastatine, les patients doivent être informés en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, une raideur musculaire, une faiblesse musculaire... Lorsqu'il y a ces manifestations, les patients doivent tester la CK pour prendre les interventions appropriées.
  • Avant de commencer à utiliser la rosuvastatine, le cholestérol sanguin doit être contrôlé par un régime alimentaire approprié et de l'exercice physique, une perte de poids chez les personnes obèses et un traitement de base des maladies. L'utilisation de 20 mg de rosuvastatine en cas d'insuffisance rénale grave (CLCR Risque accru de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de rosuvastatine et des médicaments suivants :

  • gemfibrozil.
  • Autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat.

    L'utilisation concomitante de rosuvastatine avec le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, le plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et pouvant être mortelles. Recommandation : lors de l'utilisation simultanée de la rosuvastatine avec des inhibiteurs de protéase tels que l'atazanavir, l'atazanavir et le ritonavrr, le lopinavir et le ritonavir, limitée à la dose maximale de rosuvastatine de 10 mg une fois par jour.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Le médicament peut provoquer des effets secondaires sur les nerfs (maux de tête, vertiges), des impacts musculaires (douleurs musculaires), alors soyez prudent lorsque vous conduisez et utilisez des machines.

    Grossesse

    Rosuvastatine contre-indiquée pour les femmes enceintes.

    période d'allaitement

    Rosuvastatine contre-indiquée pour les femmes qui allaitent.

    Interactions médicamenteuses

    CYP 3A4 : les données d'impression viro et in vivo montrent la purification de la rosuvastatine quel que soit le CYP 3A4, lors de l'utilisation clinique, cela est confirmé dans les études avec les inhibiteurs du CYP 3A4 (kétoconazole, érythromycine, iTraconazole).

    kétoconazole : association de kétoconazole (200 mg à chaque fois, deux fois par jour, pendant 7 jours) avec la rosuvastatine (80 mg) n'augmente pas la concentration plasmatique de rosuvastatine.

    érythromycine : l'association de l'érythromycine (500 mg à chaque fois, 4 fois par jour, utilisée pendant 7 jours) avec la rosuvastatine réduit l'ASC de 20 % et la CMAX de 31 % de l'érythromycine, mais ces diminutions ne sont pas cliniquement significatives.

    iTraconazole : l'itraconazole (200 mg à chaque fois, une fois par jour, utilisé pendant 5 jours) augmente de 39 % et 28 % l'ASC de la rosuvastatine à la dose correspondante de 10 mg et 80 mg, mais cette augmentation n'a aucune signification clinique.

    fluconazole : l'association de fluconazole (200 mg une fois par jour pendant 11 jours) avec la rosuvastatine (80 mg) a augmenté l'ASC de la rosuvastatine de 14 %, mais sans signification clinique.

    cyclosporine : l'association de cyclosporine avec la rosuvastatine continue de modifier de manière significative les taux plasmatiques de cyclosporine. Cependant, la CMAX de la rosuvastatine a augmenté de 11 fois et l'ASC de 7 fois par rapport aux données rencontrées chez les personnes en bonne santé. Ces augmentations sont cliniquement significatives. Médicaments antagonistes de la vitamine K : comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, lors du début du traitement ou de l'augmentation de la dose de rosuvastatine chez les patients traités simultanément par des antagonistes de la vitamine K tels que la warfarine ou un anticoagulant coumarinique pouvant augmenter l'INR. L'arrêt du traitement ou la réduction de la dose de rosuvastatine peuvent entraîner une réduction de l'Inr. Par conséquent, surveillez étroitement Inr chez ces patients.

    Inhibiteurs du VIH et hépatite C : bien que le mécanisme exact d'interaction ne soit pas clair, l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de protéase peut augmenter les effets de la rosuvastatine, augmentant ainsi le risque de lésions musculaires, le plus grave étant la structure musculaire, les lésions rénales entraînant une insuffisance rénale et pouvant être mortelles. La rosuvastatine doit donc être utilisée chez les patients VIH qui prennent des inhibiteurs de protéase. Recommandation : lors de l'utilisation simultanée de la rosuvastatine avec des inhibiteurs de protéase tels que l'atazanavir, l'atazanavir et le ritonavir, le lopinavir et le ritonavir, limitée à la dose maximale de rosuvastatine de 10 mg/jour.

    Gemfibrozil et autres produits lipidiques sanguins : utilisez simultanément la rosuvastatine et le gemfibrozil pour augmenter de 2 fois la CMAX et l'ASC de la rosuvastatine. 40 mg sont contre-indiqués pour les patients qui utilisent ces médicaments simultanément et ne doivent commencer qu'à une dose de 5 mg.

    antiacides : la concentration de rosuvastatine avec des antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium a entraîné une diminution des taux plasmatiques de rosuvastatine d'environ 50 %.

    pilules contraceptives : utilisation simultanée de rosuvastatine et de pilules contraceptives qui augmentent l'ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel de 26 % et 34 % respectivement. Des concentrations accrues doivent être prises en compte lors du choix des contraceptifs.

    L'utilisation simultanée de rosuvastatine avec des médicaments : gemfibrozil, autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat, niacine à forte dose (> 1 g/jour), colchicine augmente le risque de lésions musculaires.

  • Conservation

    A conserver dans un endroit frais et sec, éviter la lumière, températures inférieures à 30°C.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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