Bonzacim 20 Celogen Pharma Obat Penurun Kolesterol Total (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin
Komposisi Lemak darah tinggi, kolesterol darah tinggi

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Rosuvastatin

Kegunaan

indikasi

Obat Bonzacim 20 diindikasikan dalam kasus berikut:

Melengkapi pola makan untuk menurunkan kolesterol total, LDL - C, APOB, NonHDL - C, Trigliserida dan meningkatkan HDL - C pada pasien dengan hipertrofi kolesterol primer (heterozigot dan non-keluarga) dan darah campuran lipid -darah (Fredrickson grup II A dan II B).

Diet tambahan untuk merawat pasien dengan peningkatan kandungan trigliserida (Fredrickson Grup IV).

Mengurangi kolesterol total, LDL - C dan APOB pada hiperkolesterol -hiperplasia - Darah homozigot keluarga, untuk melengkapi perawatan pengurangan lipid - darah lainnya (misalnya, filter LDL - C) atau ketika metode ini tidak valid.

Farmasi

Rosuvastatin adalah penghambat selektif dan kompetitif HMG-COA-RUDUCTASE adalah enzim katalis untuk koenzim 3-Oh-3-metil-glutaril menjadi Mevalonat adalah prekursor kolesterol, mempelajari Vitro pada hewan dan vires dalam sel budidaya hewan untuk hewan dan manusia pada hewan untuk sel kultur sel hewan Melihat rosuvastatin yang digabungkan dan dipilih secara kuat dengan efek hati, the jaringan target untuk penurunan kolesterol. Penelitian baik in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa Rosuvastatin melawan lipid -kelainan darah - darah ada dalam dua jalan. Pertama, meningkatkan jumlah reseptor LDL -C di hati pada permukaan sel untuk meningkatkan pengumpulan dan katabolisme LDL. Kedua, Rosuvastatin menghambat sintesis VLDL di hati, mengurangi jumlah VLDL dan LDL.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan: Penelitian farmakologi klinis pada manusia, konsentrasi puncak dalam plasma mencapai 3-5 jam setelah minum obat. Konsentrasi puncak (CMAX) dan area di bawah kurva (AUC) meningkat dengan kecepatan yang sama seperti ketika ditingkatkan. Ketersediaan hayati absolut sekitar 20%.

Mengonsumsi Rosuvastatin dan makanan untuk mengurangi tingkat penyerapan sekitar 20% melalui penilaian CMAX tetapi tidak berpengaruh pada tingkat penyerapan AUC. Konsentrasi rosuvastatin dalam plasma tidak berbeda bila diminum pagi atau sore hari. Penurunan LDL - C terlihat saat menggunakan rosuvastatin saat lapar atau kenyang, tidak termasuk penggunaan obat sehari-hari.

Distribusi: Rata-rata volume distribusi (VD) stabilitas rosuvastatin adalah sekitar 134 liter. Rosuvastatin menempel 88% pada protein - plasma, terutama menempel pada albumin. Keterikatan ini pulih dan independen serta konsentrasi obat dalam plasma.

Metabolisme: Rosuvastatin lemah, sekitar 10% penanda ditemukan sebagai metabolit. Metabolit utamanya adalah N-Desmethyl Rosuvastatin melalui katalis CYP 2C9 dan penelitian In Vitro menunjukkan bahwa N-Desmethyl Rosuvastatin hanya memiliki 1/6-1/2 HMG-CAA-RUDACTASE MOODS OF ROSUVASTATIN Ibu. Secara umum> 90% penghambat HMG-CoA-Reduectase bergantung pada induk Rosuvastatin.

Eliminasi: Setelah minum, rosuvastatin dan zat metabolik sebagian besar dibuang melalui tinja (90%). Waktu buang (t/2) sekitar 19 jam.

Setelah injeksi intravena, sekitar 28% pemurnian seluruh tubuh dilakukan melalui ginjal dan 72% melalui hati.

Ras: Penelitian obat berbasis Crestor menunjukkan rata-rata peningkatan AUC dan CMAX 2 kali lipat bila menggunakan orang Asia (Jepang, Cina, Filipina, Vietnam dan Korea Selatan) dibandingkan orang kulit putih, orang Asia - India yang menggunakan obat ukuran sedang AUC dan CMAX 1,3 kali lebih tinggi dibandingkan orang kulit putih. Tidak ada perbedaan farmakokinetik terkait klinis antara orang kulit putih dan kulit hitam.

Sebelum mengambil Bonzacim 20 Celogen Pharma Obat Penurun Kolesterol Total (3 Blister X 10 Tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Dosis

Rosuvastatin oral setiap hari dari 5 hingga 40 mg. Dosis harus digunakan tergantung pada individu berdasarkan tujuan pengobatan dan respons pasien. Karena karakteristik farmakokinetik, dosis awal untuk orang Asia adalah 5 mg dan tidak boleh digunakan sebesar 40 mg. Setelah memulai dan/atau titrasi rosuvastatin harus menganalisis kadar lipid dalam darah selama 2-4 minggu dan menyesuaikan dosisnya.

Peningkatan risiko kerusakan otot bila menggunakan rosuvastatin bersamaan dengan obat berikut:

gemfibrozil.

Obat kolesterol darah fibrat lainnya.

Penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis c (HCV) hepatitis (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal. Rekomendasi: Bila menggunakan Rosuvastatin secara bersamaan dengan protease inhibitor seperti Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir dan Ritonavir, dibatasi dosis maksimal rosuvastatin sebesar 10 mg sekali sehari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tidak ada pengobatan khusus untuk overdosis. Bila overdosis diperlukan untuk mengatasi gejala dan mengambil tindakan suportif. Dialisis tidak meningkatkan pemurnian rosuvastatin secara signifikan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Bonzacim 20, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

umumnya rosuvastatin dapat ditoleransi dengan baik. Reaksinya seringkali ringan dan bersifat sementara. Penelitian klinis pada 10.275 pasien, 3,7% harus menghentikan obat karena reaksi terkait rosuvastatin, fenomena berbahaya akibat rosuvastatin adalah nyeri otot, sembelit, kelelahan, sakit perut, mual.

Biasa, 1/100

Gangguan sistem endokrin: diabetes tipe 1.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pusing.

Penurunan kognitif (seperti demensia, kebingungan ...).

hiperglikemia.

Meningkatkan HBA1C.

Gangguan kulit dan jaringan subkutan: gatal, ruam, urtikaria.

Jarang, 1/10000

Gangguan sistem kekebalan tubuh: Reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema.

Gangguan gastrointestinal: Pankreatitis.

kelainan otot, tulang dan jaringan ikat: peradangan otot dan pola otot.

Sangat jarang, ADR

Gangguan sistem saraf: polimenitis, demensia.

Gangguan hati: penyakit kuning, hepatitis, peningkatan transaminase, peningkatan HBA1C.

gangguan muskuloskeletal: nyeri sendi.

Gangguan ginjal: Pendarahan.

Segera hubungi dokter bila menemui efek obat yang tidak diinginkan.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Bonzacim 20 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap ramuan sediaan.

Berhati-hatilah saat menggunakan

lakukan tes enzim hati sebelum memulai pengobatan dengan rosuvastatin dan jika ada indikasi klinis untuk pengujian nanti.

Pertimbangkan pemantauan Creatin Kinase (CK) dalam kasus:

Sebelum pengobatan, tes CK sebaiknya dilakukan pada kasus berikut: gangguan fungsi ginjal, hipotiroidisme, riwayat penyakit genetik pada diri sendiri atau keluarga, riwayat penyakit otot akibat penggunaan RosuVastatin atau fibrat sebelumnya, riwayat penyakit hati dan/atau minum alkohol, pasien lanjut usia (> 70 tahun) dengan risiko fisik, kemungkinan pasien intensif risiko, dan beberapa risiko umum risiko obat khusus. Dalam kasus ini, manfaat/risiko harus dipertimbangkan dan pasien harus dipantau secara klinis ketika diobati dengan rosuvastatin. Jika hasil tes CK >5 kali batas atas normal, jangan memulai pengobatan dengan rosuvastatin.

Selama pengobatan RosuVastatin, pasien perlu memberitahukan bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, otot kaku, kelemahan otot... Bila ada manifestasi tersebut, pasien perlu melakukan tes CK untuk mengambil intervensi yang tepat.

Sebelum mulai menggunakan rosuvastatin, kolesterol darah harus dikontrol dengan pola makan yang benar dan latihan fisik, penurunan berat badan pada penderita obesitas dan pengobatan penyakit dasar. Penggunaan Rosuvastatin 20 mg untuk gagal ginjal berat (CLCR Peningkatan risiko kerusakan otot bila menggunakan rosuvastatin bersamaan dengan obat berikut:

gemfibrozil.

Obat kolesterol darah fibrat lainnya.

Penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal. Rekomendasi: Bila menggunakan rosuvastatin secara bersamaan dengan protease inhibitor seperti Atazanavir, Atazanavir dan Ritonavrr, Lopinavir dan Ritonavir, dibatasi dosis maksimal rosuvastatin sebesar 10 mg sekali sehari.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menimbulkan efek samping pada saraf (sakit kepala, pusing), benturan otot (nyeri otot), jadi berhati-hatilah saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Rosuvastatin dikontraindikasikan untuk wanita hamil.

masa menyusui

Rosuvastatin dikontraindikasikan untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

CYP 3A4: Data pencetakan viro dan in vivo menunjukkan pemurnian rosuvastatin terlepas dari CYP 3A4, pada penggunaan klinis, hal ini dikonfirmasi dalam penelitian dengan inhibitor CYP 3A4 (ketoconazol, erythromycin, iTraconazole).

ketoconazole: Kombinasi ketoconazole (200 mg setiap kali, dua kali sehari, selama 7 hari) dengan rosuvastatin (80 mg) tidak meningkatkan konsentrasi rosuvastatin dalam plasma.

eritromisin: Menggabungkan eritromisin (500 mg setiap kali, 4 kali sehari, digunakan selama 7 hari) dengan rosuvastatin mengurangi 20% AUC dan 31% CMAX Eritromisin tetapi penurunan ini tidak signifikan secara klinis.

iTraconazole: Itraconazole (200 mg setiap kali, sekali sehari, digunakan selama 5 hari) meningkatkan 39% dan 28% AUC rosuvastatin dengan dosis yang sesuai yaitu 10 mg dan 80 mg, tetapi peningkatan ini tidak memiliki signifikansi klinis.

flukonazol: Kombinasi flukonazol (sekali sehari 200 mg digunakan selama 11 hari) dengan rosuvastatin (80 mg) meningkatkan 14% AUC rosuvastatin, tetapi tidak signifikan secara klinis.

siklosporin: Kombinasi siklosporin dengan rosuvastatin tetap mengubah kadar siklosporin dalam plasma secara signifikan. Namun CMAX Rosuvastatin meningkat 11 kali lipat dan AUC meningkat 7 kali lipat dibandingkan data yang dipenuhi pada orang sehat. Peningkatan ini mempunyai signifikansi klinis. Obat antagonis vitamin K: Seperti penghambat HMG-CoA Reductase lainnya, ketika memulai pengobatan atau meningkatkan dosis rosuvastatin pada pasien yang diobati bersamaan dengan antagonis vitamin K seperti warfarin atau antikoagulan Coumarin yang dapat meningkatkan INR. Menghentikan pengobatan atau mengurangi dosis rosuvastatin dapat menyebabkan penurunan Inr. Oleh karena itu pantau secara ketat Inr pada pasien ini.

Penghambat HIV dan hepatitis C: Meskipun mekanisme interaksi pastinya tidak jelas, penggunaan simultan protease inhibitor dapat meningkatkan efek rosuvastatin, meningkatkan risiko kerusakan otot, yang paling serius adalah pola otot, kerusakan ginjal menyebabkan gagal ginjal dan mungkin berakibat fatal. Oleh karena itu, rosuvastatin sebaiknya digunakan pada pasien HIV yang memakai protease inhibitor. Rekomendasi: Bila menggunakan rosuvastatin secara bersamaan dengan protease inhibitor seperti Atazanavir, Atazanavir dan Ritonavir, Lopinavir dan Ritonavir, dibatasi maksimal dosis maksimal rosuvastatin sebesar 10 mg/hari.

Gemfibrozil dan produk lipid darah lainnya: gunakan rosuvastatin dan gemfibrozil secara bersamaan untuk meningkatkan CMAX dan AUC rosuvastatin 2 kali lipat. 40 mg dikontraindikasikan untuk pasien yang menggunakan obat ini secara bersamaan, dan sebaiknya hanya memulai dengan dosis 5 mg.

antasida: Rosuvastatin pekat dengan antasida yang mengandung aluminium dan magnesium hidroksida menyebabkan penurunan kadar rosuvastatin plasma sekitar 50%.

pil kontrasepsi: penggunaan rosuvastatin dan pil KB secara bersamaan meningkatkan AUC etinil estradiol dan Norgestrel masing-masing sebesar 26% dan 34%. Peningkatan konsentrasi harus dipertimbangkan saat memilih alat kontrasepsi.

Penggunaan rosuvastatin secara bersamaan dengan obat-obatan: gemfibrozil, obat kolesterol darah fibrat lainnya, niacin dosis tinggi (> 1 g/hari), colchicin meningkatkan risiko kerusakan otot.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.