Bonzacim 20 farmaci Celogen Pharma riducono il colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Rosuvastatina
Ingrediente Alto livello di grassi nel sangue, alto colesterolo nel sangue

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Rosuvastatina

Usi

indicazioni

Il farmaco Bonzacim 20 è indicato nei seguenti casi:

Integrare la dieta per ridurre il colesterolo totale, LDL - C, APOB, Non HDL - C, trigliceridi e aumentare l'HDL - C nei pazienti con ipertrofia primaria del colesterolo (eterozigoti e non familiari) e sangue misto a lipidi (gruppo Fredrickson II A e II B).

Dieta aggiuntiva per trattare pazienti con aumento del contenuto di trigliceridi (gruppo Fredrickson IV).

Ridurre il colesterolo totale, LDL - C e APOB nell'ipercolesterolo - iperplasia - Sangue omozigote familiare, per integrare altri trattamenti di riduzione dei lipidi - sangue (ad esempio, filtro LDL - C) o quando questi metodi non sono validi.

Farmacia

Rosuvastatina è un inibitore selettivo e competitivo HMG-COA-RUDUCTASE è l'enzima catalizzatore del 3-Oh-3-metil-glutaril coenzima in Mevalonato è il precursore del colesterolo, studiando in vitro negli animali e nei vire nelle cellule di coltivazione animale per animali e persone negli animali per cellule di coltura di cellule animali Vedendo la rosuvastatina fortemente unita e selezionata con l'effetto del fegato, il tessuto bersaglio per la riduzione del colesterolo. La ricerca sia in vitro che in vivo mostra che la rosuvastatina contro i disturbi lipidici del sangue e del sangue ha due strade. Innanzitutto, aumentare il numero di recettori LDL-C nel fegato sulla superficie della cellula per aumentare la raccolta e il catabolismo delle LDL. In secondo luogo, la rosuvastatina inibisce la sintesi delle VLDL nel fegato, riducendo il numero di VLDL e LDL.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento: studi farmacologici clinici sull'uomo, la concentrazione di picco nel plasma raggiunge 3-5 ore dopo l'assunzione del farmaco. Sia la concentrazione di picco (CMAX) che l'area sotto la curva (AUC) sono aumentate alla stessa velocità di quando erano aumentate. Biodisponibilità assoluta di circa il 20%.

Assumere Rosuvastatina e cibo per ridurre il tasso di assorbimento di circa il 20% attraverso la valutazione CMAX ma senza alcun effetto sul livello di assorbimento dell'AUC. La concentrazione di rosuvastatina nel plasma non cambia se assunta al mattino o al pomeriggio. La diminuzione del colesterolo LDL è evidente quando si utilizza la rosuvastatina quando si è affamati o sazi, escludendo l'uso quotidiano del farmaco.

Distribuzione: il volume medio di distribuzione (VD) della stabilità della rosuvastatina è di circa 134 litri. La rosuvastatina si lega per l'88% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina. Questo attaccamento è recuperato e indipendente dalla concentrazione del farmaco nel plasma.

Metabolismo: la rosuvastatina è debole, circa il 10% dei marcatori si trovano come metaboliti. I principali metaboliti sono N-Desmetil Rosuvastatina attraverso il catalizzatore del CYP 2C9 e la ricerca in vitro ha dimostrato che N-Desmetil Rosuvastatina ha solo 1/6-1/2 di HMG-CAA-RUDACTASE MOODS OF ROSUVASTATIN Mother. In generale> il 90% degli inibitori dell'HMG-CoA-Reduectasi si affida alla madre Rosuvastatina.

Eliminazione: dopo aver bevuto, la rosuvastatina e le sostanze metaboliche vengono eliminate principalmente con le feci (90%). Il tempo di scarto (t/2) è di circa 19 ore.

Dopo l'iniezione endovenosa, circa il 28% della depurazione dell'intero corpo avviene attraverso i reni e il 72% attraverso il fegato.

Razza: la ricerca sui farmaci a base di Crestor mostra un aumento medio di 2 volte di AUC e CMAX quando si utilizzano farmaci asiatici (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam e Corea del Sud) rispetto ai bianchi, asiatici - India che utilizzano farmaci di media entità AUC e CMAX 1,3 volte superiore rispetto ai bianchi. Non vi è alcuna differenza clinicamente correlata nella farmacocinetica tra i bianchi e i neri.

Prima di prendere Bonzacim 20 farmaci Celogen Pharma riducono il colesterolo totale (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Dosaggio

Rosuvastatina orale al giorno da 5 a 40 mg. La dose deve essere utilizzata a seconda dell'individuo in base al trattamento del paziente e agli scopi della risposta. A causa delle caratteristiche della farmacocinetica, la dose iniziale per gli asiatici è di 5 mg e non deve essere utilizzata entro 40 mg. Dopo l'inizio e/o la titolazione, la rosuvastatina deve analizzare i livelli di lipidi nel sangue per 2-4 settimane e aggiustare la dose di conseguenza.

Aumento del rischio di danno muscolare quando si utilizza rosuvastatina contemporaneamente ai seguenti farmaci:

gemfibrozil.

Altri farmaci fibrat per il colesterolo nel sangue.

L'uso simultaneo di rosuvastatina con HIV e epatite c (HCV) (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il più grave è il modello muscolare, danno renale che porta a insufficienza renale e può essere fatale. Raccomandazione: quando si utilizza contemporaneamente Rosuvastatina con inibitori della proteasi come Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir, limitato alla dose massima di rosuvastatina di 10 mg una volta al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Non esiste un trattamento specifico per il sovradosaggio. Quando è necessario un sovradosaggio per trattare i sintomi e adottare misure di supporto. La dialisi non aumenta significativamente la purificazione della rosuvastatina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Bonzacim 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

generalmente la rosuvastatina è ben tollerata. La reazione è spesso lieve e temporanea. Ricerca clinica su 10.275 pazienti, il 3,7% deve interrompere il farmaco a causa della reazione correlata alla rosuvastatina, i fenomeni dannosi dovuti alla rosuvastatina sono dolori muscolari, stitichezza, affaticamento, dolore addominale, nausea.

Comune, 1/100

Patologie del sistema endocrino: diabete di tipo 1.

Patologie del sistema nervoso: mal di testa, vertigini.

Declino cognitivo (come demenza, confusione ...).

iperglicemia.

Aumenta l'HBA1C.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: prurito, eruzione cutanea, orticaria.

Raro, 1/10000

Disturbo del sistema immunitario: reazione di ipersensibilità, compreso angioedema.

Patologie gastrointestinali: Pancreatite.

Patologie del muscolo, dell'osso e del tessuto connettivo: infiammazione muscolare e pattern muscolare.

Molto raro, ADR

Patologie del sistema nervoso: polimenite, demenza.

Disturbi epatici: ittero, epatite, aumento delle transaminasi, aumento dell'HBA1C.

disturbi muscoloscheletrici: dolori articolari.

Disturbi renali: sanguinamento.

Avvisare immediatamente il medico quando si riscontrano effetti indesiderati del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Bonzacim 20 farmaco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità agli ingredienti del preparato.

Prestare attenzione quando si utilizza

eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con rosuvastatina e in caso di indicazioni cliniche per test successivi.

Considera il monitoraggio della creatina chinasi (CK) nel caso:

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattie genetiche, storia di malattie muscolari dovute all'uso di RosuVastatina o precedenti fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) con rischi fisici, pazienti possibilmente ad alto rischio e alcuni rischi comuni di rischio farmacologico speciale. In questi casi, è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con rosuvastatina. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con rosuvastatina.

Durante il trattamento con RosuVastatina, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare... Quando si verificano queste manifestazioni, i pazienti devono testare la CK per intraprendere gli interventi appropriati.

Prima di iniziare a usare la rosuvastatina, il colesterolo nel sangue deve essere controllato mediante una dieta adeguata e l'esercizio fisico, la perdita di peso nelle persone obese e il trattamento delle malattie di base. L'uso di 20 mg di rosvastatina per l'insufficienza renale grave (CLCR Aumento del rischio di danno muscolare quando si utilizza rosuvastatina contemporaneamente ai seguenti farmaci:

gemfibrozil.

Altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue.

La concomitanza dell'uso di rosuvastatina con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il più grave è il modello muscolare, danno renale che porta a insufficienza renale e può essere fatale. Raccomandazione: quando si utilizza contemporaneamente rosuvastatina con inibitori della proteasi come Atazanavir, Atazanavir e Ritonavrr, Lopinavir e Ritonavir, limitare alla dose massima di rosuvastatina di 10 mg una volta al giorno.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il farmaco può causare effetti collaterali sui nervi (mal di testa, vertigini), impatto muscolare (dolori muscolari), quindi prestare attenzione quando si guida e si utilizzano macchinari.

Gravidanza

Rosuvastatina controindicata per le donne in gravidanza.

periodo dell'allattamento al seno

Rosuvastatina controindicata per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

CYP 3A4: i dati di stampa viro e in vivo mostrano la purificazione della rosuvastatina indipendentemente dal CYP 3A4, nell'uso clinico, ciò è confermato in studi con inibitori del CYP 3A4 (ketoconazolo, eritromicina, iTraconazolo).

ketoconazolo: combinazione di ketoconazolo (200 mg ogni volta, due volte al giorno, per 7 giorni) con rosuvastatina (80 mg) non aumenta la concentrazione di rosuvastatina nel plasma.

eritromicina: la combinazione di eritromicina (500 mg ogni volta, 4 volte al giorno, utilizzata per 7 giorni) con rosuvastatina riduce del 20% l'AUC e il 31% della CMAX dell'eritromicina, ma queste diminuzioni non sono clinicamente significative.

iTraconazolo: Itraconazolo (200 mg ogni volta, una volta al giorno, utilizzato per 5 giorni) aumenta l'AUC della rosuvastatina del 39% e del 28% con la dose corrispondente di 10 mg e 80 mg, ma questo aumento non ha significato clinico.

fluconazolo: la combinazione di fluconazolo (200 mg una volta al giorno utilizzato per 11 giorni) con rosuvastatina (80 mg) ha aumentato l'AUC della rosuvastatina del 14%, ma senza significatività clinica.

ciclosporina: la combinazione di ciclosporina e rosuvastatina continua a modificare in modo significativo i livelli di ciclosporina nel plasma. Tuttavia, la CMAX della rosuvastatina è aumentata di 11 volte e l'AUC di 7 volte rispetto ai dati riscontrati nelle persone sane. Questi aumenti hanno un significato clinico. Farmaci antagonisti della vitamina K: come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, quando si inizia il trattamento o si aumenta la dose di rosuvastatina in pazienti trattati contemporaneamente con antagonisti della vitamina K come warfarin o un anticoagulante cumarinico che può aumentare l'INR. Interrompere il trattamento o ridurre la dose di rosuvastatina può portare a una riduzione dell’Inr. Pertanto monitorare attentamente l'Inr in questi pazienti.

Inibitori dell'HIV ed epatite C: sebbene l'esatto meccanismo di interazione non sia chiaro, l'uso simultaneo di inibitori della proteasi può aumentare gli effetti della rosuvastatina, aumentando il rischio di danno muscolare, il più grave è il pattern muscolare, il danno renale porta ad insufficienza renale e può essere fatale. Pertanto, la rosuvastatina deve essere utilizzata nei pazienti affetti da HIV che assumono inibitori della proteasi. Raccomandazione: quando si utilizza contemporaneamente rosuvastatina con inibitori della proteasi come Atazanavir, Atazanavir e Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir, limitato alla dose massima di rosuvastatina di 10 mg/giorno.

Gemfibrozil e altri prodotti lipidici nel sangue: utilizzare contemporaneamente rosuvastatina e gemfibrozil per aumentare di 2 volte la CMAX e l'AUC della rosuvastatina. 40 mg sono controindicati per i pazienti che utilizzano questi farmaci contemporaneamente e devono iniziare solo con una dose di 5 mg.

antiacidi: la concentrazione di rosuvastatina con antiacidi contenenti idrossido di alluminio e magnesio ha portato a una diminuzione dei livelli plasmatici di rosuvastatina di circa il 50%.

pillole contraccettive: uso simultaneo di rosuvastatina e pillola anticoncezionale che aumentano l'AUC dell'etinilestradiolo e del Norgestrel rispettivamente del 26% e del 34%. Quando si scelgono i contraccettivi si dovrebbero prendere in considerazione concentrazioni maggiori.

L'uso simultaneo di rosuvastatina con farmaci: gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue, niacina ad alte dosi (> 1 g/giorno), colchicina aumenta il rischio di danno muscolare.

Conservazione

Conservare in un luogo fresco e asciutto, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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