Bonzacim 20 Celogen Pharma 약물은 총 콜레스테롤을 감소시킵니다 (3 개의 수포 x 10 정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴
성분 혈중 지방이 많고, 혈중 콜레스테롤이 높음

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴

용도

적응증

Bonzacim 20 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

원발성 콜레스테롤 비대(이형접합 및 비가족) 및 지질-혈액 혼합혈액(Fredrickson 그룹 II A 및 II B) 환자의 경우 총 콜레스테롤, LDL - C, APOB, NonHDL - C, 중성지방을 감소시키고 HDL - C를 증가시키기 위한 식이요법을 보충하십시오.

중성지방 함량이 증가된 환자(프레드릭슨 그룹 IV)를 치료하기 위한 추가 식이요법.

고콜레스테롤 과다형성증 - 가족 동형접합 혈액에서 총 콜레스테롤, LDL - C 및 APOB를 감소시켜 다른 지질 - 혈액 감소 치료법(예: LDL - C 필터)을 보충하거나 이러한 방법이 유효하지 않은 경우.

약국

로수바스타틴은 선택적이고 경쟁적인 억제제입니다. HMG-COA-RUDUCTASE는 3-Oh-3-메틸-글루타릴 조효소에 대한 촉매 효소이며 메발로네이트는 콜레스테롤의 전구체로서 동물의 경우 동물 배양 세포 및 동물 배양 세포의 바이러스, 동물의 경우 동물 세포 배양 세포의 간, 표적 조직에 미치는 영향을 강하게 병합하여 선택한 로수바스타틴을 봅니다. 콜레스테롤 감소를 위해. 시험관 내 및 생체 내 연구는 로수바스타틴이 지질-혈액 장애-두 가지 경로에서 혈액을 차단한다는 것을 보여줍니다. 첫째, 간세포 표면의 LDL-C 수용체 수를 늘려 LDL의 수집과 이화작용을 증가시킵니다. 둘째, 로수바스타틴은 간에서 VLDL의 합성을 억제하여 VLDL과 LDL의 수를 감소시킵니다.

동적 약동학

흡수: 인간에 대한 임상 약리 연구, 혈장 내 최고 농도는 약물 복용 후 3~5시간에 도달합니다. 최고 농도(CMAX)와 곡선 아래 면적(AUC)은 모두 증가할 때와 동일한 비율로 증가했습니다. 절대 생체 이용률은 약 20%입니다.

로수바스타틴과 음식을 섭취하면 CMAX 평가를 통해 흡수율이 약 20% 감소하지만 AUC 흡수 수준에는 영향을 미치지 않습니다. 아침이나 오후에 마실 때 혈장 내 로수바스타틴 농도는 다르지 않습니다. LDL - C의 감소는 매일 약물을 사용하는 경우를 제외하고 배고프거나 배부른 상태에서 로수바스타틴을 사용할 때 눈에 띄게 나타납니다.

분포: 로수바스타틴 안정성의 평균 분포 부피(VD)는 약 134리터입니다. 로수바스타틴은 88%가 단백질(주로 알부민에 부착된 혈장)에 부착됩니다. 이 부착은 회복되고 독립적이며 혈장 내 약물 농도입니다.

대사: 로수바스타틴은 약하며, 표지자의 약 10%가 대사산물로 발견됩니다. 주요 대사산물은 CYP 2C9의 촉매를 통한 N-Desmethyl Rosuvastatin이며 In Vitro의 연구에 따르면 N-Desmethyl Rosuvastatin은 ROSUVASTATIN Mother의 HMG-CAA-RUDACTASE 기분의 1/6-1/2에 불과한 것으로 나타났습니다. 일반적으로 > HMG-CoA-환원효소 억제제의 90%는 모체인 로수바스타틴에 의존하고 있습니다.

제거: 음주 후 로수바스타틴과 대사물질은 주로 대변으로 배출됩니다(90%). 낭비 시간(t/2)은 약 19시간입니다.

정맥 주사 후 전신 정화의 약 28%는 신장을 통해, 72%는 간을 통해 이루어집니다.

인종: Crestor 기반 약물에 대한 연구에 따르면 아시아인(일본, 중국, 필리핀, 베트남, 한국)을 사용하면 백인에 비해 AUC 및 CMAX가 평균 2배 증가하고, 아시아인-인도에서는 AUC 및 CMAX 중형 약물을 사용하여 백인보다 1.3배 더 높은 것으로 나타났습니다. 백인과 흑인 사이의 약동학에는 임상적 차이가 없습니다.

복용 전 Bonzacim 20 Celogen Pharma 약물은 총 콜레스테롤을 감소시킵니다 (3 개의 수포 x 10 정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

Rosuvastatin을 매일 5~40mg 경구 투여합니다. 용량은 환자의 치료 및 반응 목적에 따라 개인에 따라 사용되어야 합니다. 약동학적인 특성상 아시아인의 초회용량은 5mg이며, 40mg까지 투여해서는 안 된다. 로수바스타틴은 시작 및/또는 적정 후에 2~4주 동안 지질-혈중 수치를 분석하고 이에 따라 복용량을 조정해야 합니다.

로수바스타틴을 다음 약물과 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

젬피브로질.

기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물.

HIV 및 c형 간염(HCV) 간염(HCV)과 함께 로수바스타틴을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 치명적일 수 있습니다. 권장 사항: 로수바스타틴을 아타자나비르, 아타자나비르 VA 리토나비르, 로피나비르 및 리토나비르와 같은 단백질 분해효소 억제제와 동시에 사용하는 경우 로수바스타틴의 최대 용량을 1일 1회 10mg으로 제한하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 증상을 치료하고 보조 조치를 취하기 위해 과다 복용이 필요한 경우. 투석은 로수바스타틴의 정제율을 크게 증가시키지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워지면 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Bonzacim 20을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

일반적으로 로수바스타틴은 내약성이 좋습니다. 반응은 대개 경미하고 일시적입니다. 10,275명의 환자를 대상으로 한 임상연구에서 3.7%는 로수바스타틴 관련 반응으로 인해 약물을 중단해야 했으며, 로수바스타틴으로 인한 유해현상은 근육통, 변비, 피로, 복통, 메스꺼움 등이었다.

공통, 1/100

내분비계 장애: 제1형 당뇨병.

신경계 장애: 두통, 현기증.

인지 저하(치매, 혼란 등).

고혈당증.

HBA1C를 늘립니다.

피부 및 피하 조직 장애: 가려움증, 발진, 두드러기.

드물게, 1/10000

면역체계 장애: 혈관부종을 포함한 과민반응.

위장 장애: 췌장염.

근육, 뼈 및 결합 조직 장애: 근육 염증 및 근육 패턴.

매우 드물다. ADR

신경계 장애: 다발성수막염, 치매.

간 장애: 황달, 간염, 트랜스아미나제 증가, HBA1C 증가.

근골격계 질환: 관절통.

신장 장애: 출혈.

약물로 인해 원치 않는 효과가 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Bonzacim 20 다음과 같은 경우 금기 약물:

제제 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

로수바스타틴 치료를 시작하기 전에 간 효소 검사를 실시하고 임상 적응증이 있는 경우 나중에 검사하십시오.

다음과 같은 경우에는 크레아틴 키나제(CK) 모니터링을 고려하세요.

치료 전 CK 검사는 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 유전 질환의 자기력 또는 가족력, RosuVastatin 또는 이전 fibrat 사용으로 인한 근육 질환 병력, 간 질환 및/또는 음주 병력, 신체적 위험이 있는 노인(70세 이상) 환자, 위험이 집중될 수 있는 환자, 약물 위험이 있는 특정 일반적인 위험이 있는 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우, 로수바스타틴으로 치료할 때 이점/위험을 고려하고 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우, 로수바스타틴 치료를 시작하지 않는다.

로수바스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK를 검사하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

로수바스타틴을 사용하기 전 적절한 식습관과 운동, 비만인 경우 체중감량, 기초질환 치료 등을 통해 혈중 콜레스테롤을 조절해야 한다. 심각한 신부전(CLCR 로수바스타틴을 다음 약물과 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

젬피브로질.

기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 로수바스타틴을 병용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 치명적일 수 있습니다. 권장 사항: 로수바스타틴을 아타자나비르, 아타자나비르 및 리토나비르, 로피나비르 및 리토나비르와 같은 단백질 분해효소 억제제와 동시에 사용하는 경우 로수바스타틴의 최대 용량을 1일 1회 10mg으로 제한합니다.

운전 및 기계조작 능력

약물은 신경에 대한 부작용(두통, 현기증), 근육 충격(근육통)을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하시기 바랍니다.

임신

임산부에게 로수바스타틴을 금기합니다.

수유 기간

수유부에게 로수바스타틴을 금기합니다.

약물 상호작용

CYP 3A4: Viro 및 생체 내 인쇄 데이터는 임상 사용 시 CYP 3A4와 상관없이 로수바스타틴의 정제를 보여줍니다. 이는 CYP 3A4 억제제(케토코나졸, 에리스로마이신, iTraconazole)를 사용한 연구에서 확인되었습니다.

케토코나졸: 케토코나졸 복합제(1회 200mg, 하루 2회, 7회) 일)을 로수바스타틴(80mg)과 병용하면 혈장 내 로수바스타틴 농도가 증가하지 않습니다.

에리스로마이신: 에리스로마이신(매회 500mg, 하루 4회, 7일간 사용)과 로수바스타틴을 병용하면 에리스로마이신의 AUC가 20%, CMAX가 31% 감소하지만 이러한 감소는 임상적으로 유의하지 않습니다.

i트라코나졸: 이트라코나졸(1회 200mg, 1일 1회, 5일간 사용)은 10mg 및 80mg의 해당 용량과 비교하여 로수바스타틴의 AUC를 39% 및 28% 증가시키지만 이러한 증가는 임상적으로 유의하지 않습니다.

플루코나졸: 플루코나졸 병용요법(1일 1회 200mg, 11일 사용)과 로수바스타틴(80mg)은 로수바스타틴의 AUC를 14% 증가시켰지만 임상적 유의성은 없습니다.

사이클로스포린: 사이클로스포린과 로수바스타틴의 조합은 혈장 내 사이클로스포린 수치를 크게 변화시킵니다. 그러나 로수바스타틴의 CMAX는 건강한 사람에서 만난 데이터에 비해 11배, AUC는 7배 증가했다. 이러한 증가는 임상적으로 중요합니다. 비타민 K 길항제: 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제와 마찬가지로 INR을 증가시킬 수 있는 와파린 또는 쿠마린 항응고제와 같은 비타민 K 길항제와 동시에 치료를 받는 환자에서 치료를 시작하거나 로수바스타틴의 용량을 늘리는 경우. 약물 치료를 중단하거나 로수바스타틴 용량을 줄이면 Inr이 감소할 수 있습니다. 그러므로 이들 환자의 Inr을 면밀히 모니터링하십시오.

HIV 억제제와 C형 간염: 정확한 상호 작용 기전은 명확하지 않지만, 단백질 분해효소 억제제를 병용하면 로수바스타틴의 효과가 증가하여 근육 손상의 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴이며, 신장 손상은 신부전으로 이어져 치명적일 수 있습니다. 따라서 프로테아제 억제제를 복용 중인 HIV 환자에게는 로수바스타틴을 사용해야 합니다. 권장 사항: 로수바스타틴을 아타자나비르, 아타자나비르 및 리토나비르, 로피나비르 및 리토나비르와 같은 단백질 분해효소 억제제와 동시에 사용하는 경우 로수바스타틴의 최대 용량은 10mg/일로 제한됩니다.

젬피브로질 및 기타 혈중 지질 제제: 로수바스타틴과 젬피브로질을 동시에 사용하면 로수바스타틴의 CMAX 및 AUC가 2배 증가합니다. 이들 약물을 동시에 사용하는 환자에게는 40mg이 금기이며 5mg의 용량으로 시작해야 합니다.

제산제: 알루미늄 및 수산화마그네슘을 함유한 제산제와 함께 로수바스타틴을 농축하면 혈장 로수바스타틴 수치가 약 50% 감소했습니다.

피임약: 에티닐 에스트라디올과 노르게스트렐의 AUC를 각각 26%와 34% 증가시키는 로수바스타틴과 피임약의 동시 사용. 피임약을 선택할 때 농도를 높이는 것을 고려해야 합니다.

로수바스타틴과 약물(젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신(> 1g/일), 콜히친)을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

보관

서늘하고 건조한 곳에 보관하고 빛을 피하고 30°C 이하의 온도에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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