Ubat Bonzacim 20 Celogen Pharma mengurangkan jumlah kolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Rosuvastatin
Kandungan Lemak darah tinggi, kolesterol darah tinggi

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Rosuvastatin

Kegunaan

petunjuk

Ubat Bonzacim 20 ditunjukkan dalam kes berikut:

Suplemen diet untuk mengurangkan jumlah kolesterol, LDL - C, APOB, BukanHDL - C, Trigliserida dan meningkatkan HDL - C pada pesakit yang mengalami hipertrofi kolesterol primer (heterozigot dan bukan keluarga) dan darah campuran lipid-darah (kumpulan Fredrickson II A dan II B).

Diet tambahan untuk merawat pesakit dengan kandungan triglyceride IV (Fredrickson Group IV) yang meningkat.

Mengurangkan jumlah kolesterol, LDL - C dan APOB dalam hiperkolesterol -hiperplasia - Darah homozigot keluarga, untuk menambah lipid lain - rawatan pengurangan darah (contohnya, penapis LDL - C) atau apabila kaedah ini tidak sah.

Farmasi

Rosuvastatin ialah perencat terpilih dan berdaya saing HMG-COA-RUDUCTASE ialah enzim pemangkin bagi koenzim 3-Oh-3-metil-glutaryl kepada Mevalonate ialah prekursor kolesterol, mengkaji Vitro dalam haiwan dan dalam vires dalam sel penanaman haiwan untuk sel haiwan dan manusia yang terpilih untuk bergabung dengan sel haiwan dan manusia yang terpilih. hati, tisu sasaran untuk pengurangan kolesterol. Penyelidikan kedua-dua in vitro dan in vivo menunjukkan bahawa Rosuvastatin melawan lipid -gangguan darah - darah dalam dua jalan. Pertama, tingkatkan bilangan reseptor LDL -C dalam hati pada permukaan sel untuk meningkatkan pengumpulan dan katabolisme LDL. Kedua, Rosuvastatin menghalang sintesis VLDL dalam hati, mengurangkan bilangan VLDL dan LDL.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan: Penyelidikan farmakologi klinikal pada manusia, kepekatan puncak dalam plasma mencapai 3-5 jam selepas mengambil ubat. Kedua-dua kepekatan puncak (CMAX) dan kawasan di bawah lengkung (AUC) meningkat pada kadar yang sama seperti apabila meningkat. Ketersediaan bio mutlak kira-kira 20%.

Ambil Rosuvastatin dan makanan untuk mengurangkan kadar penyerapan kira-kira 20% melalui penilaian CMAX tetapi tiada kesan ke atas tahap penyerapan AUC. Kepekatan rosuvastatin dalam plasma tidak berbeza apabila diminum pada waktu pagi atau petang. Penurunan dalam LDL - C ketara apabila menggunakan rosuvastatin apabila lapar atau kenyang, tidak termasuk penggunaan harian dadah.

Pengagihan: Purata isipadu pengedaran (VD) kestabilan rosuvastatin ialah kira-kira 134 liter. Rosuvastatin melekat 88% kepada protein - plasma, terutamanya melekat pada albumin. Lampiran ini dipulihkan dan bebas dan kepekatan dadah dalam plasma.

Metabolisme: Rosuvastatin lemah, kira-kira 10% daripada penanda didapati sebagai metabolit. Metabolit utama ialah N-Desmethyl Rosuvastatin melalui pemangkin CYP 2C9 dan penyelidikan In Vitro telah menunjukkan bahawa N-Desmethyl Rosuvastatin hanya mempunyai 1/6-1/2 HMG-CAA-RUDACTASE MOODS OF ROSUVASTATIN Mother. Secara umum> 90% perencat HMG-CoA-Reduectase bergantung pada ibu Rosuvastatin.

Penyingkiran: Selepas minum, rosuvastatin dan bahan metabolik dibuang terutamanya dalam najis (90%). Masa buangan (t/2) ialah kira-kira 19 jam.

Selepas suntikan intravena, kira-kira 28% daripada penulenan seluruh badan adalah melalui buah pinggang dan 72% melalui hati.

Bangsa: Penyelidikan ubat berasaskan Crestor menunjukkan peningkatan purata 2 kali ganda dalam AUC dan CMAX apabila menggunakan orang Asia (Jepun, China, Filipina, Vietnam dan Korea Selatan) berbanding orang kulit putih, Asia - India yang menggunakan ubat bersaiz sederhana AUC dan CMAX 1.3 kali lebih tinggi daripada orang kulit putih. Tiada perbezaan klinikal berkaitan farmakokinetik antara orang kulit putih dan kulit hitam.

Sebelum mengambil Ubat Bonzacim 20 Celogen Pharma mengurangkan jumlah kolesterol (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan oral.

Dos

oral Rosuvastatin setiap hari dari 5 hingga 40 mg. Dos hendaklah digunakan bergantung kepada individu berdasarkan rawatan dan tujuan tindak balas pesakit. Disebabkan oleh ciri-ciri farmakokinetik, dos permulaan untuk orang Asia ialah 5 mg dan tidak boleh digunakan sebanyak 40 mg. Selepas memulakan dan/atau pentitratan, rosuvastatin harus menganalisis tahap lipid - darah selama 2-4 minggu dan melaraskan dos dengan sewajarnya.

Peningkatan risiko kerosakan otot apabila menggunakan rosuvastatin serentak dengan ubat berikut:

gemfibrozil.

Ubat kolesterol darah fibrat lain.

Penggunaan serentak rosuvastatin dengan HIV dan hepatitis c (HCV) hepatitis (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, paling serius ialah corak otot, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut. Syor: Apabila menggunakan Rosuvastatin secara serentak dengan perencat protease seperti Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir dan Ritonavir, terhad kepada dos maksimum rosuvastatin 10 mg sekali sehari.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Tiada rawatan khusus untuk dos berlebihan. Apabila dos berlebihan diperlukan untuk merawat gejala dan mengambil langkah sokongan. Dialisis tidak meningkatkan penulenan rosuvastatin dengan ketara.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Bonzacim 20, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

umumnya rosuvastatin diterima dengan baik. Reaksi selalunya ringan dan sementara. Kajian klinikal ke atas 10,275 pesakit, 3.7% terpaksa menghentikan ubat kerana tindak balas berkaitan rosuvastatin, fenomena berbahaya akibat rosuvastatin adalah sakit otot, sembelit, keletihan, sakit perut, loya.

Biasa, 1/100

Gangguan sistem endokrin: diabetes jenis 1.

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, pening.

Kemerosotan kognitif (seperti demensia, kekeliruan ...).

hiperglikemia.

Tingkatkan HBA1C.

Gangguan kulit dan tisu subkutan: gatal-gatal, ruam, urtikaria.

Jarang, 1/10000

Gangguan sistem imun: Tindak balas hipersensitiviti, termasuk angioedema.

Gangguan gastrousus: Pankreatitis.

gangguan otot, tulang dan tisu penghubung: keradangan otot dan corak otot.

Sangat jarang berlaku, ADR

Gangguan sistem saraf: polimenitis, demensia.

Gangguan hati: jaundis, hepatitis, peningkatan transaminase, peningkatan HBA1C.

gangguan muskuloskeletal: sakit sendi.

Gangguan buah pinggang: Pendarahan.

Maklumkan segera kepada doktor apabila menghadapi kesan ubat yang tidak diingini.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Bonzacim 20 ubat kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada ramuan penyediaan.

Berhati-hati apabila menggunakan

lakukan ujian enzim hati sebelum memulakan rawatan dengan rosuvastatin dan dalam kes petunjuk klinikal untuk ujian kemudian.

Pertimbangkan untuk memantau Creatin Kinase (CK) dalam kes:

Sebelum rawatan, ujian CK perlu dijalankan dalam kes berikut: fungsi buah pinggang terjejas, hipotiroidisme, sejarah diri atau sejarah keluarga penyakit genetik, sejarah penyakit otot akibat penggunaan RosuVastatin atau fibrat sebelumnya, sejarah penyakit hati dan/atau minum alkohol, pesakit warga emas (> 70 tahun) dengan risiko fizikal dan sesetengah pesakit berisiko biasa - pesakit berisiko biasa, ubat-ubatan tertentu. Dalam kes ini, faedah/risiko perlu dipertimbangkan dan memantau pesakit secara klinikal apabila dirawat dengan rosuvastatin. Jika keputusan ujian CK> 5 kali had atas paras normal, jangan mulakan rawatan dengan rosuvastatin.

Semasa rawatan RosuVastatin, pesakit perlu memaklumkan apabila terdapat manifestasi otot seperti sakit otot, otot kaku, kelemahan otot ... Apabila terdapat manifestasi ini, pesakit perlu menguji CK untuk mengambil intervensi yang sesuai.

Sebelum permulaan penggunaan rosuvastatin, kolesterol darah harus dikawal dengan diet yang betul dan senaman fizikal, penurunan berat badan pada orang gemuk dan rawatan penyakit asas. Gunakan 20 mg Rosuvastatin untuk kegagalan buah pinggang yang serius (CLCR Peningkatan risiko kerosakan otot apabila menggunakan rosuvastatin serentak dengan ubat berikut:

gemfibrozil.

Ubat kolesterol darah fibrat lain.

Seiring dengan penggunaan rosuvastatin dengan HIV dan hepatitis C (HCV) boleh meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius ialah corak otot, kerosakan buah pinggang yang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut. Syor: Apabila menggunakan rosuvastatin serentak dengan perencat protease seperti Atazanavir, Atazanavir dan Ritonavrr, Lopinavir dan Ritonavir, terhad kepada dos maksimum rosuvastatin sebanyak 10 mg sekali sehari.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Dadah boleh menyebabkan kesan sampingan pada saraf (sakit kepala, pening), impak otot (sakit otot), jadi berhati-hati semasa memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

Rosuvastatin Kontraindikasi untuk wanita hamil.

tempoh penyusuan

Rosuvastatin Kontraindikasi untuk wanita yang menyusukan bayi.

Interaksi ubat

CYP 3A4: Data pencetakan Viro dan in vivo menunjukkan penulenan rosuvastatin tanpa mengira CYP 3A4, pada penggunaan klinikal, ini disahkan dalam kajian dengan perencat CYP 3A4 (ketoconazol, erythromycin, iTraconazole).

ketoconazole setiap kali, 2 kali sehari, ketoconazole, Ketoconazole: 20 kali sehari. hari) dengan rosuvastatin (80 mg) tidak meningkatkan kepekatan rosuvastatin dalam plasma.

erythromycin: Menggabungkan eritromisin (500 mg setiap kali, 4 kali sehari, digunakan selama 7 hari) dengan rosuvastatin mengurangkan 20% AUC dan 31% CMAX Erythromycin tetapi penurunan ini tidak ketara secara klinikal.

iTraconazole: Itraconazole (200 mg setiap kali, sekali sehari, digunakan selama 5 hari) meningkatkan 39% dan 28% AUC rosuvastatin dengan dos yang sepadan 10 mg dan 80 mg, tetapi peningkatan ini tidak mempunyai kepentingan klinikal.

flukonazol: Gabungan flukonazol (sekali sehari 200 mg digunakan 11 hari) dengan rosuvastatin (80 mg) meningkatkan 14% AUC rosuvastatin, tetapi bukan kepentingan klinikal.

cyclosporin: Kombinasi Cyclosporin dengan rosuvastatin kekal dengan ketara mengubah paras siklosporin dalam plasma. Walau bagaimanapun, CMAX Rosuvastatin meningkat sebanyak 11 kali dan AUC meningkat sebanyak 7 kali berbanding dengan data yang ditemui pada orang yang sihat. Peningkatan ini adalah kepentingan klinikal. Ubat antagonis Vitamin K: Seperti perencat HMG-CoA Reductase yang lain, apabila mula merawat atau meningkatkan dos rosuvastatin pada pesakit yang dirawat serentak dengan antagonis vitamin K seperti warfarin atau antikoagulan Coumarin yang boleh meningkatkan INR. Hentikan ubat atau mengurangkan dos rosuvastatin boleh menyebabkan pengurangan Inr. Oleh itu, pantau dengan teliti Inr dalam pesakit ini.

Perencat HIV dan hepatitis C: Walaupun mekanisme interaksi yang tepat tidak jelas, penggunaan serentak perencat protease boleh meningkatkan kesan rosuvastatin, meningkatkan risiko kerosakan otot, yang paling serius ialah corak otot, kerosakan buah pinggang membawa kepada kegagalan buah pinggang dan boleh membawa maut. Oleh itu, rosuvastatin harus digunakan untuk pesakit HIV yang mengambil perencat protease. Syor: Apabila menggunakan rosuvastatin serentak dengan perencat protease seperti Atazanavir, Atazanavir dan Ritonavir, Lopinavir dan Ritonavir, terhad kepada maksimum dos maksimum rosuvastatin iaitu 10 mg/hari.

Gemfibrozil dan produk lipid darah yang lain: gunakan rosuvastatin dan gemfibrozil secara serentak untuk meningkatkan sebanyak 2 kali ganda CMAX dan AUC rosuvastatin. 40 mg dikontraindikasikan untuk pesakit yang menggunakan ubat ini secara serentak, dan hanya perlu bermula pada dos 5 mg.

antasid: Pekat dengan rosuvastatin dengan antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium hidroksid membawa kepada penurunan tahap rosuvastatin plasma sebanyak kira-kira 50%.

pil kontraseptif: penggunaan serentak rosuvastatin dan pil perancang yang meningkatkan AUC etinil estradiol dan Norgestrel masing-masing 26% dan 34%. Peningkatan kepekatan harus dipertimbangkan semasa memilih kontraseptif.

Penggunaan serentak rosuvastatin dengan ubat: gemfibrozil, ubat kolesterol darah fibrat lain, niasin dos tinggi (> 1 g/hari), kolkisin meningkatkan risiko kerosakan otot.

Penyimpanan

Simpan di tempat kering yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.