Bonzacim 20 Celogen Pharma-geneesmiddelen verlagen het totale cholesterol (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Rosuvastatine
Ingrediënt Hoog bloedvet, hoog bloedcholesterol

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Rosuvastatine

Toepassingen

indicaties

Het medicijn Bonzacim 20 is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Vul het dieet aan om het totale cholesterol, LDL - C, APOB, NonHDL - C en triglyceriden te verlagen en HDL - C te verhogen bij patiënten met primaire cholesterolhypertrofie (heterozygoot en niet-familie) en lipide-bloed-gemengd bloed (Fredrickson groep II A en II B).

Aanvullend dieet om patiënten met een verhoogd triglyceridengehalte te behandelen (Fredrickson Groep IV).

Verlaging van totaal cholesterol, LDL - C en APOB in hypercholesterol-hyperplasie - Familiehomozygoot bloed, als aanvulling op andere lipiden-bloedreductiebehandelingen (bijvoorbeeld LDL - C-filter) of wanneer deze methoden niet geldig zijn.

Apotheek

Rosuvastatine is een selectieve en competitieve remmer HMG-COA-RUDUCTASE is het katalysator-enzym voor 3-Oh-3-methyl-glutaryl-co-enzym voor Mevalonaat is de voorloper van cholesterol, onderzoekt Vitro bij dieren en in vires in dierlijke kweekcellen voor dieren en mensen bij dieren voor dierlijke celkweekcellen. Sterk samengevoegd en geselecteerd rosuvastatine met de werking van de lever, het doelweefsel voor cholesterolverlaging. Uit onderzoek zowel in vitro als in vivo blijkt dat Rosuvastatine tegen lipiden-bloedstoornissen-bloed twee wegen bewandelt. Ten eerste: verhoog het aantal LDL-C-receptoren in de lever aan het oppervlak van de cel om de verzameling en het katabolisme van LDL te vergroten. Ten tweede remt Rosuvastatine de synthese van VLDL in de lever, waardoor het aantal VLDL en LDL afneemt.

Dynamische farmacokinetiek

Absorptie: Klinisch farmacologisch onderzoek bij mensen, piekconcentratie in plasma bereikt 3-5 uur na inname van het geneesmiddel. Zowel de piekconcentratie (CMAX) als het gebied onder de curve (AUC) namen in dezelfde mate toe als wanneer deze werden verhoogd. Absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 20%.

Neem Rosuvastatine en voedsel om de absorptiesnelheid met ongeveer 20% te verlagen via CMAX-beoordeling, maar er is geen effect op de mate van absorptie van de AUC. De plasmaconcentratie van rosuvastatine is niet verschillend als u 's ochtends of 's middags drinkt. De afname van LDL-C is merkbaar bij gebruik van rosuvastatine bij honger of vol gevoel, met uitzondering van het dagelijks gebruik van het medicijn.

Distributie: Het gemiddelde distributievolume (VD) van de stabiliteit van rosuvastatine is ongeveer 134 liter. Rosuvastatine hecht zich voor 88% aan eiwitplasma, voornamelijk aan albumine. Deze bijlage wordt teruggevonden en onafhankelijk en de geneesmiddelconcentratie in plasma.

Metabolisme: Rosuvastatine is zwak, ongeveer 10% van de markers wordt aangetroffen als metabolieten. De belangrijkste metabolieten zijn N-Desmethyl Rosuvastatine via de katalysator van CYP 2C9 en In Vitro's onderzoek heeft aangetoond dat N-Desmethyl Rosuvastatine slechts 1/6-1/2 van HMG-CAA-RUDACTASE MOODS OF ROSUVASTATIN Moeder heeft. Over het algemeen vertrouwt 90% van de HMG-CoA-reduectaseremmers op de moederrosuvastatine.

Eliminatie: Na het drinken worden rosuvastatine en metabolische stoffen voornamelijk in de ontlasting uitgescheiden (90%). De verspillingstijd (t/2) bedraagt ongeveer 19 uur.

Na intraveneuze injectie vindt ongeveer 28% van de zuivering van het hele lichaam plaats via de nieren en 72% via de lever.

Ras: Het onderzoek naar op Crestor gebaseerde medicijnen laat een twee keer zo grote toename zien in de AUC en CMAX bij gebruik van Aziaten (Japan, China, de Filippijnen, Vietnam en Zuid-Korea) vergeleken met blanke mensen, Aziaten - India die AUC en CMAX van middelgrote medicijnen gebruiken, 1,3 keer hoger dan bij blanke mensen. Er is geen klinisch gerelateerd verschil in farmacokinetiek tussen blanke en zwarte mensen.

Voordat u neemt Bonzacim 20 Celogen Pharma-geneesmiddelen verlagen het totale cholesterol (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Neem oraal gebruik.

Dosering

oraal Rosuvastatine dagelijks van 5 tot 40 mg. De dosis moet afhankelijk van het individu worden gebruikt, op basis van de behandeling en responsdoeleinden van de patiënt. Vanwege de kenmerken van de farmacokinetiek is de startdosis voor Aziaten 5 mg en mag deze niet in combinatie met 40 mg worden gebruikt. Na het starten en/of titreren moet rosuvastatine gedurende 2-4 weken de lipide-bloedspiegels analyseren en de dosis dienovereenkomstig aanpassen.

Verhoogd risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de volgende geneesmiddelen:

gemfibrozil.

Andere fibratbloedcholesterolmedicijnen.

Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met HIV en hepatitis c (HCV) hepatitis (HCV) kan het risico op spierbeschadiging verhogen. De ernstigste is het spierpatroon en de nierbeschadiging die leidt tot nierfalen en kan fataal zijn. Aanbeveling: Bij gelijktijdig gebruik van Rosuvastatine met proteaseremmers zoals Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir en Ritonavir, beperkt tot de maximale dosis rosuvastatine van 10 mg eenmaal daags.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Er bestaat geen specifieke behandeling voor een overdosis. Wanneer een overdosis nodig is om de symptomen te behandelen en ondersteunende maatregelen te nemen. De dialyse verhoogt de zuivering van rosuvastatine niet significant.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Bonzacim 20 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

rosuvastatine wordt over het algemeen goed verdragen. De reactie is vaak mild en tijdelijk. Klinisch onderzoek bij 10.275 patiënten, 3,7% moet het medicijn stoppen vanwege de reactie gerelateerd aan rosuvastatine. De schadelijke verschijnselen als gevolg van rosuvastatine zijn spierpijn, constipatie, vermoeidheid, buikpijn, misselijkheid.

Vaak, 1/100

Endocriene systeemaandoeningen: diabetes type 1.

Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid.

Cognitieve achteruitgang (zoals dementie, verwarring ...).

hyperglykemie.

Verhoog HBA1C.

Huid- en onderhuidaandoeningen: jeuk, huiduitslag, urticaria.

Zeldzaam, 1/10.000

Aandoening van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreactie, inclusief angio-oedeem.

Maagdarmstelselaandoeningen: pancreatitis.

spier-, bot- en bindweefselaandoeningen: spierontstekingen en spierpatroon.

Zeer zeldzaam, ADR

Zenuwstelselaandoeningen: polymenitis, dementie.

Leveraandoeningen: geelzucht, hepatitis, verhoogde transaminase, verhoogde HBA1C.

aandoeningen van het bewegingsapparaat: gewrichtspijn.

Nieraandoeningen: Bloedingen.

Waarschuw onmiddellijk de arts als u de ongewenste effecten van het medicijn tegenkomt.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Bonzacim 20 is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor de ingrediënten van het preparaat.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

voer een leverenzymtest uit voordat u begint met de behandeling met rosuvastatine en bij klinische indicaties voor later testen.

Overweeg het monitoren van Creatine Kinase (CK) in de volgende gevallen:

Vóór de behandeling moeten CK-tests worden uitgevoerd in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, hypothyreoïdie, zelfgeschiedenis of familiegeschiedenis van genetische ziekten, een voorgeschiedenis van spierziekte als gevolg van het gebruik van RosuVastatine of eerder fibrat, een voorgeschiedenis van leverziekte en/of alcoholgebruik, oudere patiënten (> 70 jaar oud) met fysieke risico's, mogelijk risico-intensieve patiënten, en enkele veelvoorkomende risico's van speciale geneesmiddelenrisico's. In deze gevallen moeten de voordelen/risico’s worden afgewogen en moeten patiënten die met rosuvastatine worden behandeld, klinisch worden gecontroleerd. Als de CK-testresultaten > 5 maal de bovengrens van de normale waarden bedragen, start dan geen behandeling met rosuvastatine.

Tijdens de behandeling met RosuVastatine moeten patiënten zich melden wanneer er spierverschijnselen optreden, zoals spierpijn, stijve spieren, spierzwakte... Wanneer deze verschijnselen optreden, moeten patiënten CK testen om passende interventies te kunnen ondernemen.

Voordat u met het gebruik van rosuvastatine begint, moet het cholesterolgehalte in het bloed onder controle worden gehouden door middel van een goed dieet en lichaamsbeweging, gewichtsverlies bij zwaarlijvige mensen en behandeling van basisziekten. Gebruik van 20 mg Rosuvastatine bij ernstig nierfalen (CLCR Verhoogd risico op spierbeschadiging bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met de volgende geneesmiddelen:

gemfibrozil.

Andere medicijnen tegen fibraatbloedcholesterol.

Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met HIV en hepatitis C (HCV) kan het risico op spierbeschadiging verhogen; de ernstigste daarvan is spierpatroon en nierbeschadiging die tot nierfalen leidt en fataal kan zijn. Aanbeveling: Bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met proteaseremmers zoals Atazanavir, Atazanavir en Ritonavrr, Lopinavir en Ritonavir, beperken tot de maximale dosis rosuvastatine van 10 mg eenmaal daags.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel kan bijwerkingen op de zenuwen (hoofdpijn, duizeligheid), spierimpact (spierpijn) veroorzaken, dus wees voorzichtig bij het autorijden en het bedienen van machines.

Zwangerschap

Rosuvastatine is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen.

borstvoedingsperiode

Rosuvastatine is gecontra-indiceerd voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

CYP 3A4: Viro- en in vivo printgegevens tonen de zuivering van rosuvastatine aan, ongeacht CYP 3A4, bij klinisch gebruik wordt dit bevestigd in onderzoeken met CYP 3A4-remmers (ketoconazol, erytromycine, iTraconazol).

ketoconazol: Ketoconazol-combinatie (elke keer 200 mg, tweemaal daags, gedurende 7 dagen) met rosuvastatine (80 mg) verhoogt de concentratie rosuvastatine in plasma niet.

erytromycine: Combinatie van erytromycine (elke keer 500 mg, 4 keer per dag, gebruikt gedurende 7 dagen) met rosuvastatine vermindert de AUC en 31% CMAX van erytromycine met 20%, maar deze dalingen zijn niet klinisch significant.

iTraconazol: Itraconazol (elke keer 200 mg, eenmaal daags, gebruikt gedurende 5 dagen) verhoogt de AUC van rosuvastatine met 39% en 28% met de overeenkomstige dosis van 10 mg en 80 mg, maar deze stijging heeft geen klinische betekenis.

fluconazol: Fluconazolcombinatie (eenmaal daags 200 mg gebruikt gedurende 11 dagen) met rosuvastatine (80 mg) verhoogde de AUC van rosuvastatine met 14%, maar de klinische significantie was niet aanwezig.

ciclosporine: De combinatie van ciclosporine en rosuvastatine blijft de ciclosporinespiegels in het plasma aanzienlijk veranderen. De CMAX van Rosuvastatine nam echter elf keer toe en de AUC zeven keer, vergeleken met de gegevens bij gezonde mensen. Deze stijgingen zijn van klinische betekenis. Vitamine K-antagonistische geneesmiddelen: Net als andere HMG-CoA-reductaseremmers, bij het starten van de behandeling of het verhogen van de dosis rosuvastatine bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vitamine K-antagonisten zoals warfarine of een coumarine-anticoagulans dat de INR kan verhogen. Het stoppen van de medicatie of het verlagen van de dosis rosuvastatine kan leiden tot een verlaagde Inr. Houd daarom Inr bij deze patiënten nauwlettend in de gaten.

HIV-remmers en hepatitis C: Hoewel het exacte interactiemechanisme niet duidelijk is, kan het gelijktijdige gebruik van proteaseremmers de effecten van rosuvastatine vergroten, waardoor het risico op spierbeschadiging toeneemt; de meest ernstige is het spierpatroon; nierbeschadiging leidt tot nierfalen en kan fataal zijn. Daarom moet rosuvastatine worden gebruikt bij HIV-patiënten die proteaseremmers gebruiken. Aanbeveling: Bij gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met proteaseremmers zoals Atazanavir, Atazanavir en Ritonavir, Lopinavir en Ritonavir, beperkt tot het maximum van de maximale dosis rosuvastatine van 10 mg/dag.

Gemfibrozil en andere bloedlipidenproducten: gebruik gelijktijdig rosuvastatine en gemfibrozil om de CMAX en AUC van rosuvastatine te verhogen met 2 maal. 40 mg is gecontra-indiceerd voor patiënten die deze geneesmiddelen gelijktijdig gebruiken en mag alleen beginnen met een dosis van 5 mg.

antacida: Geconcentreerd met rosuvastatine en antacida die aluminium en magnesiumhydroxide bevatten, leidde dit tot een verlaging van de plasmaspiegels van rosuvastatine met ongeveer 50%.

anticonceptiepillen: gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en anticonceptiepillen die de AUC van ethinylestradiol en norgestrel met respectievelijk 26% en 34% verhogen. Bij het kiezen van anticonceptiva moet rekening worden gehouden met verhoogde concentraties.

Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met geneesmiddelen: gemfibrozil, andere fibratbloedcholesterolmedicijnen, hoge doses niacine (> 1 g/dag), colchicine verhoogt het risico op spierbeschadiging.

Bewaring

Bewaren op een koele, droge plaats, vermijd licht, temperaturen onder 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.