Bonzacim 20 Celogen Pharma leki obniżające cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Rozuwastatyna
Składnik Wysoki poziom tłuszczu we krwi, wysoki poziom cholesterolu we krwi

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rozuwastatyna

Używa

wskazania

Lek Bonzacim 20 wskazany jest w następujących przypadkach:

Uzupełnij dietę w celu zmniejszenia cholesterolu całkowitego, LDL - C, APOB, NonHDL - C, trójglicerydów i zwiększenia HDL - C u pacjentów z pierwotnym przerostem cholesterolu (heterozygotycznym i nierodzinnym) oraz krwią mieszaną lipidowo-krwi (grupa Fredricksona II A i II B).

Dodatkowa dieta w leczeniu pacjentów ze zwiększoną zawartością trójglicerydów (Grupa Fredricksona IV).

Obniżanie cholesterolu całkowitego, LDL - C i APOB w hipercholesterolu - hiperplazji - krew homozygotyczna rodzinna, w celu uzupełnienia innych zabiegów redukujących lipidy - krew (np. filtr LDL - C) lub gdy metody te nie są skuteczne.

Farmacja

Rozuwastatyna jest selektywnym i konkurencyjnym inhibitorem HMG-COA-RUDUCTASE jest enzymem katalitycznym dla 3-Oh-3-metylo-glutarylokoenzymu do Mewalonianu jest prekursorem cholesterolu, badanie in vitro u zwierząt i w komórkach hodowlanych zwierząt dla zwierząt i ludzi u zwierząt dla komórek zwierzęcych komórki hodowlane Widząc silnie połączoną i wyselekcjonowaną rosuwastatynę z efektem wątroba, tkanka docelowa redukcji cholesterolu. Badania zarówno in vitro, jak i in vivo pokazują, że Rosuvastatin przeciw zaburzeniom lipidowo-krwiopochodnym działa na dwie drogi. Po pierwsze, zwiększ liczbę receptorów LDL-C w wątrobie na powierzchni komórki, aby zwiększyć gromadzenie i katabolizm LDL. Po drugie, rozuwastatyna hamuje syntezę VLDL w wątrobie, zmniejszając liczbę VLDL i LDL.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie: Kliniczne badania farmakologiczne na ludziach, maksymalne stężenie w osoczu osiąga 3-5 godzin po zażyciu leku. Zarówno stężenie szczytowe (CMAX), jak i pole pod krzywą (AUC) zwiększały się w tym samym tempie, jak w przypadku zwiększania. Bezwzględna biodostępność około 20%.

Należy przyjmować rozuwastatynę i pokarm, aby zmniejszyć szybkość wchłaniania o około 20% w drodze oceny CMAX, ale nie ma to wpływu na poziom wchłaniania AUC. Stężenie rozuwastatyny w osoczu nie różni się podczas picia rano i po południu. Spadek LDL-C jest zauważalny w przypadku stosowania rosuwastatyny w stanie głodu lub uczucia sytości, z wyłączeniem codziennego stosowania leku.

Dystrybucja: Średnia objętość dystrybucji (VD) stabilności rozuwastatyny wynosi około 134 litry. Rozuwastatyna wiąże się w 88% z białkami osocza, głównie z albuminami. To przywiązanie jest odzyskiwane i niezależne od stężenia leku w osoczu.

Metabolizm: Rozuwastatyna jest słaba, około 10% markerów występuje w postaci metabolitów. Głównymi metabolitami są N-desmetylorozuwastatyna działająca poprzez katalizator CYP 2C9, a badania In Vitro wykazały, że N-desmetylorozuwastatyna zawiera tylko 1/6-1/2 HMG-CAA-RUDACTASE MOODS OF ROSUVASTATIN Mother. Ogólnie> 90% inhibitorów reduktazy HMG-CoA opiera się na macierzystej rozuwastatynie.

Eliminacja: Po wypiciu rozuwastatyna i substancje metaboliczne są wydalane głównie z kałem (90%). Czas strat (t/2) wynosi około 19 godzin.

Po wstrzyknięciu dożylnym około 28% oczyszczania całego organizmu odbywa się przez nerki, a 72% przez wątrobę.

Rasa: Badania leków na bazie Crestor wykazują 2-krotny średni wzrost AUC i CMAX u osób stosujących Azjatów (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam i Korea Południowa) w porównaniu z ludźmi rasy białej, Azjaci – Indie stosujący leki średniej wielkości AUC i CMAX 1,3 razy większe niż osoby rasy białej. Nie ma klinicznej różnicy w farmakokinetyce między ludźmi białymi i czarnymi.

Przed wzięciem Bonzacim 20 Celogen Pharma leki obniżające cholesterol całkowity (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Dawkowanie

doustnie Rozuwastatyna dziennie od 5 do 40 mg. Dawkę należy stosować indywidualnie, w oparciu o cele leczenia i reakcji pacjenta. Ze względu na właściwości farmakokinetyczne dawka początkowa dla Azjatów wynosi 5 mg i nie należy jej zwiększać o 40 mg. Po rozpoczęciu i/lub dostosowaniu dawki rozuwastatyny należy badać stężenie lipidów we krwi przez 2-4 tygodnie i odpowiednio dostosować dawkę.

Zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z następującymi lekami:

gemfibrozyl.

Inne leki zawierające fibrat na cholesterol we krwi.

Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z wirusem HIV i zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i może zakończyć się śmiercią. Zalecenie: Przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny z inhibitorami proteaz, takimi jak atazanawir, atazanawir VA rytonawir, lopinawir i rytonawir, ograniczyć do maksymalnej dawki rozuwastatyny wynoszącej 10 mg raz dziennie.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Nie ma specyficznego leczenia przedawkowania. Kiedy konieczne jest przedawkowanie w celu leczenia objawów i podjęcia działań wspomagających. Dializa nie zwiększa znacząco stopnia oczyszczenia rosuwastatyny.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Bonzacim 20 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

ogólnie rozuwastatyna jest dobrze tolerowana. Reakcja jest często łagodna i przejściowa. Badania kliniczne przeprowadzone na 10 275 pacjentach wykazały, że 3,7% musiało przerwać stosowanie leku z powodu reakcji związanej z rozuwastatyną. Do szkodliwych zjawisk spowodowanych rozuwastatyną należą: ból mięśni, zaparcia, zmęczenie, ból brzucha, nudności.

Często, 1/100

Zaburzenia układu hormonalnego: cukrzyca typu 1.

Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy.

Pogorszenie funkcji poznawczych (takie jak demencja, dezorientacja...).

hiperglikemia.

Zwiększ HBA1C.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka.

Rzadkie, 1/10000

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcja nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.

Zaburzenia żołądka i jelit: zapalenie trzustki.

zaburzenia mięśni, kości i tkanki łącznej: zapalenie mięśni i układ mięśniowy.

Bardzo rzadko, ADR

Zaburzenia układu nerwowego: zapalenie wielordzeniowych, otępienie.

Zaburzenia wątroby: żółtaczka, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz, podwyższony poziom HBA1C.

zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból stawów.

Zaburzenia nerek: krwawienie.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważysz niepożądane skutki leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Bonzacim 20 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

przed rozpoczęciem leczenia rozuwastatyną oraz w przypadku wskazań klinicznych do wykonania badania wykonaj badanie enzymów wątrobowych.

Rozważ monitorowanie kinazy kreatynowej (CK) w przypadku:

Przed leczeniem należy wykonać badania CK w następujących przypadkach: zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby genetyczne w wywiadzie lub w rodzinie, choroby mięśni w wywiadzie spowodowane stosowaniem leku RosuVastatin lub przebytym fibratem, choroby wątroby i/lub spożywanie alkoholu w wywiadzie, pacjenci w podeszłym wieku (> 70 lat) z ryzykiem fizycznym, pacjenci z możliwym dużym ryzykiem oraz niektóre typowe zagrożenia związane z lekiem specjalnym. W takich przypadkach należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i monitorować klinicznie pacjentów leczonych rozuwastatyną. Jeśli wyniki testu CK są > 5 razy wyższe niż górna granica normy, nie należy rozpoczynać leczenia rozuwastatyną.

Podczas leczenia preparatem RosuVastatin pacjenci muszą powiadomić o wystąpieniu objawów mięśniowych, takich jak ból mięśni, sztywność mięśni, osłabienie mięśni... W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci muszą zbadać aktywność CK, aby podjąć odpowiednie interwencje.

Przed rozpoczęciem stosowania rozuwastatyny należy kontrolować poziom cholesterolu we krwi poprzez odpowiednią dietę i wysiłek fizyczny, redukcję masy ciała u osób otyłych oraz leczenie podstawowych chorób. Stosowanie 20 mg rozuwastatyny w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CLCR Zwiększone ryzyko uszkodzenia mięśni podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z następującymi lekami:

gemfibrozyl.

Inne leki zawierające fibrat na cholesterol.

Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z wirusem HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) może zwiększać ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzące do niewydolności nerek i mogące zakończyć się zgonem. Zalecenie: W przypadku jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z inhibitorami proteaz, takimi jak atazanawir, atazanawir i rytonawir, lopinawir i rytonawir, należy ograniczyć do maksymalnej dawki rozuwastatyny wynoszącej 10 mg raz na dobę.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek może powodować działania niepożądane ze strony nerwów (bóle głowy, zawroty głowy), wpływ na mięśnie (bóle mięśni), dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazane stosowanie rozuwastatyny u kobiet w ciąży.

okres karmienia piersią

Przeciwwskazane rozuwastatyna u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

CYP 3A4: Dane z druku wirusologicznego i in vivo wskazują na oczyszczanie rozuwastatyny niezależnie od CYP 3A4 w zastosowaniu klinicznym, co zostało potwierdzone w badaniach z inhibitorami CYP 3A4 (ketokonazol, erytromycyna, itrakonazol).

ketokonazol: kombinacja ketokonazolu (każdorazowo 200 mg, dwa razy na dobę, przez 7 dni) z rosuwastatyną (80 mg) nie zwiększa stężenia rozuwastatyny w osoczu.

erytromycyna: połączenie erytromycyny (500 mg za każdym razem, 4 razy na dobę, stosowane przez 7 dni) z rozuwastatyną zmniejsza AUC o 20% i CMAX o 31% erytromycyny, ale te spadki nie są istotne klinicznie.

iTrakonazol: Itrakonazol (200 mg każdorazowo, raz dziennie, stosowany przez 5 dni) zwiększa AUC rozuwastatyny o 39% i 28% przy odpowiednich dawkach 10 mg i 80 mg, ale to zwiększenie nie ma znaczenia klinicznego.

flukonazol: połączenie flukonazolu (raz dziennie 200 mg stosowane przez 11 dni) z rosuwastatyną (80 mg) zwiększało AUC rozuwastatyny o 14%, ale nie miało to znaczenia klinicznego.

cyklosporyna: Połączenie cyklosporyny z rozuwastatyną w dalszym ciągu znacząco zmienia stężenie cyklosporyny w osoczu. Jednakże CMAX rozuwastatyny wzrosło 11-krotnie, a AUC 7-krotnie w porównaniu z danymi uzyskanymi u zdrowych osób. Wzrost ten ma znaczenie kliniczne. Leki będące antagonistami witaminy K: Podobnie jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, na początku leczenia lub zwiększaniu dawki rozuwastatyny u pacjentów leczonych jednocześnie antagonistami witaminy K, takimi jak warfaryna lub antykoagulant kumarynowy, który może zwiększać INR. Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki rozuwastatyny może prowadzić do zmniejszenia Inr. Dlatego należy uważnie monitorować Inr u tych pacjentów.

Inhibitory HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu C: Chociaż dokładny mechanizm interakcji nie jest jasny, jednoczesne stosowanie inhibitorów proteaz może nasilać działanie rozuwastatyny, zwiększając ryzyko uszkodzenia mięśni, najpoważniejsze jest uszkodzenie układu mięśniowego, uszkodzenie nerek prowadzi do niewydolności nerek i może zakończyć się śmiercią. Dlatego też rozuwastatynę należy stosować u pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących inhibitory proteazy. Zalecenie: W przypadku jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z inhibitorami proteaz, takimi jak atazanawir, atazanawir i rytonawir, lopinawir i rytonawir, ograniczyć maksymalnie do maksymalnej dawki rozuwastatyny wynoszącej 10 mg/dzień.

Gemfibrozyl i inne produkty lipidowe krwi: należy jednocześnie stosować rozuwastatynę i gemfibrozyl w celu zwiększenia o 2-krotne CMAX i AUC rozuwastatyny. Dawka 40 mg jest przeciwwskazana u pacjentów stosujących te leki jednocześnie i powinna rozpoczynać się od dawki 5 mg.

leki zobojętniające sok żołądkowy: Skoncentrowane z rosuwastatyną oraz leki zobojętniające zawierające wodorotlenek glinu i magnezu prowadziły do zmniejszenia stężenia rozuwastatyny w osoczu o około 50%.

tabletki antykoncepcyjne: jednoczesne stosowanie rozuwastatyny i tabletek antykoncepcyjnych, które zwiększają AUC etynyloestradiolu i norgestrelu odpowiednio o 26% i 34%. Przy wyborze środków antykoncepcyjnych należy wziąć pod uwagę zwiększone stężenia.

Jednoczesne stosowanie rozuwastatyny z lekami: gemfibrozylem, innymi lekami na cholesterol fibratu we krwi, dużymi dawkami niacyny (> 1 g/dzień), kolchicyną zwiększa ryzyko uszkodzenia mięśni.

Przechowywanie

Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.