Os medicamentos Bonzacim 20 Celogen Pharma reduzem o colesterol total (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Rosuvastatina
Ingrediente Gordura elevada no sangue, colesterol elevado no sangue

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Rosuvastatina

Usos

indicações

O medicamento Bonzacim 20 é indicado nos seguintes casos:

Complementar a dieta para reduzir o colesterol total, LDL - C, APOB, NonHDL - C, Triglicerídeos e aumentar o HDL - C em pacientes com hipertrofia primária do colesterol (heterozigotos e não familiares) e sangue misto lipídico (Fredrickson grupo II A e II B).

Dieta adicional para tratar pacientes com aumento do conteúdo de triglicerídeos (Fredrickson Grupo IV).

Redução do colesterol total, LDL - C e APOB em hipercolesterol -hiperplasia - Sangue homozigoto familiar, para complementar outros tratamentos de redução de lipídios - sangue (por exemplo, filtro LDL - C) ou quando esses métodos não são válidos.

Farmácia

Rosuvastatina é um inibidor seletivo e competitivo HMG-COA-RUDUCTASE é a enzima catalisadora da 3-Oh-3-metil-glutaril coenzima para Mevalonato é o precursor do colesterol, estudando Vitro em animais e em vires em células de cultivo animal para animais e pessoas em animais para células de cultura de células animais Vendo rosuvastatina fortemente mesclada e selecionada com o efeito do fígado, o alvo tecido para redução do colesterol. Pesquisas in vitro e in vivo mostram que a rosuvastatina contra distúrbios lipídicos do sangue - sangue em duas estradas. Em primeiro lugar, aumentar o número de receptores de LDL-C no fígado, na superfície da célula, para aumentar a recolha e o catabolismo do LDL. Em segundo lugar, a rosuvastatina inibe a síntese de VLDL no fígado, reduzindo o número de VLDL e LDL.

Farmacocinética dinâmica

absorção: pesquisa clínica farmacológica em humanos, o pico de concentração plasmática atinge 3-5 horas após a ingestão do medicamento. Tanto a concentração máxima (CMAX) como a área sob a curva (AUC) aumentaram à mesma taxa que quando aumentadas. Biodisponibilidade absoluta de cerca de 20%.

Tome Rosuvastatina e alimentos para reduzir a taxa de absorção em cerca de 20% através da avaliação da CMAX, mas sem efeito no nível de absorção da AUC. A concentração de rosuvastatina no plasma não difere quando se bebe de manhã ou à tarde. A diminuição do LDL-C é perceptível ao usar rosuvastatina quando está com fome ou saciado, excluindo o uso diário do medicamento.

Distribuição: O volume médio de distribuição (VD) da estabilidade da rosuvastatina é de cerca de 134 litros. A rosuvastatina liga-se 88% às proteínas plasmáticas, principalmente ligadas à albumina. Esta ligação é recuperada e independente da concentração do medicamento no plasma.

Metabolismo: A rosuvastatina é fraca, cerca de 10% dos marcadores são encontrados como metabólitos. Os principais metabólitos são N-Desmetil Rosuvastatina através do catalisador do CYP 2C9 e a pesquisa In Vitro mostrou que N-Desmetil Rosuvastatina tem apenas 1/6-1/2 dos MODOS HMG-CAA-RUDACTASE DA ROSUVASTATINA Mãe. Em geral> 90% dos inibidores da HMG-CoA-Reduectase dependem da Rosuvastatina mãe.

Eliminação: Depois de beber, a rosuvastatina e as substâncias metabólicas são eliminadas principalmente nas fezes (90%). O tempo de perda (t/2) é de cerca de 19 horas.

Após a injeção intravenosa, cerca de 28% da purificação de todo o corpo ocorre através dos rins e 72% através do fígado.

Raça: A pesquisa de medicamentos à base de Crestor mostra um aumento médio de 2 vezes na AUC e CMAX quando usados por asiáticos (Japão, China, Filipinas, Vietnã e Coreia do Sul) em comparação com pessoas brancas, asiáticos - Índia usando medicamentos de tamanho médio AUC e CMAX 1,3 vezes maior que pessoas brancas. Não há diferença clínica relacionada na farmacocinética entre pessoas brancas e negras.

Antes de tomar Os medicamentos Bonzacim 20 Celogen Pharma reduzem o colesterol total (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Dosagem

Rosuvastatina oral diariamente de 5 a 40 mg. A dose deve ser usada dependendo do indivíduo, com base no tratamento e nos objetivos de resposta do paciente. Devido às características da farmacocinética, a dose inicial para asiáticos é de 5 mg e não deve ser utilizada até 40 mg. Após o início e/ou titulação, a rosuvastatina deve analisar os níveis sanguíneos lipídicos durante 2-4 semanas e ajustar a dose em conformidade.

Aumento do risco de danos musculares ao usar rosuvastatina simultaneamente com os seguintes medicamentos:

gemfibrozil.

Outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue.

O uso simultâneo de rosuvastatina com HIV e hepatite C (HCV) hepatite (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais. Recomendação: Ao usar Rosuvastatina simultaneamente com inibidores de protease como Atazanavir, Atazanavir VA Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir, limitar-se à dose máxima de rosuvastatina de 10 mg uma vez ao dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Não existe tratamento específico para overdose. Quando uma sobredosagem é necessária para tratar os sintomas e tomar medidas de suporte. A diálise não aumenta significativamente a purificação da rosuvastatina.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Bonzacim 20, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

geralmente a rosuvastatina é bem tolerada. A reação costuma ser leve e temporária. Pesquisa clínica em 10.275 pacientes, 3,7% tiveram que interromper o medicamento devido à reação relacionada à rosuvastatina, os fenômenos nocivos devido à rosuvastatina são dores musculares, constipação, fadiga, dor abdominal, náusea.

Comum, 1/100

Distúrbios do sistema endócrino: diabetes tipo 1.

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, tontura.

Declínio cognitivo (como demência, confusão...).

hiperglicemia.

Aumentar HBA1C.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: comichão, erupção cutânea, urticária.

Raro, 1/10000

Distúrbio do sistema imunológico: reação de hipersensibilidade, incluindo angioedema.

Distúrbios gastrointestinais: Pancreatite.

distúrbios musculares, ósseos e do tecido conjuntivo: inflamação muscular e padrão muscular.

Muito raro, RAM

Distúrbios do sistema nervoso: polimenite, demência.

Distúrbios hepáticos: icterícia, hepatite, aumento de transaminase, aumento de HBA1C.

distúrbios músculo-esqueléticos: dores nas articulações.

Distúrbios renais: sangramento.

Avise imediatamente o médico ao encontrar os efeitos indesejados da droga.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Bonzacim 20 medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade aos ingredientes da preparação.

Tenha cuidado ao usar

faça teste de enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento com rosuvastatina e no caso de indicações clínicas para testes posteriores.

Considere monitorar a Creatina Quinase (CK) no caso:

Antes do tratamento, testes de CK devem ser realizados nos seguintes casos: comprometimento da função renal, hipotireoidismo, história própria ou familiar de doenças genéticas, história de doença muscular devido ao uso de RosuVastatina ou fibrato prévio, história de doença hepática e/ou consumo de álcool, pacientes idosos (> 70 anos) com riscos físicos, possivelmente pacientes com risco intensivo, e alguns riscos comuns de risco de medicamentos especiais. Nestes casos, os benefícios/riscos devem ser considerados e monitorizados clinicamente os pacientes quando tratados com rosuvastatina. Se os resultados do teste de CK forem > 5 vezes o limite superior dos níveis normais, não inicie o tratamento com rosuvastatina.

Durante o tratamento com RosuVastatina, os pacientes precisam notificar quando há manifestações musculares, como dor muscular, rigidez muscular, fraqueza muscular... Quando há essas manifestações, os pacientes precisam testar a CK para realizar as intervenções apropriadas.

Antes de iniciar o uso da rosuvastatina, o colesterol no sangue deve ser controlado por dieta adequada e exercícios físicos, perda de peso em pessoas obesas e tratamento de doenças básicas. O uso de 20 mg de rosuvastatina para insuficiência renal grave (CLCR Aumento do risco de danos musculares ao usar rosuvastatina simultaneamente com os seguintes medicamentos:

gemfibrozil.

Outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue.

A concomitância do uso de rosuvastatina com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais. Recomendação: Ao usar rosuvastatina simultaneamente com inibidores de protease como Atazanavir, Atazanavir e Ritonavrr, Lopinavir e Ritonavir, limitar-se à dose máxima de rosuvastatina de 10 mg uma vez ao dia.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento pode causar efeitos colaterais nos nervos (dor de cabeça, tontura), impacto muscular (dores musculares), portanto, tenha cuidado ao dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Rosuvastatina contraindicada para mulheres grávidas.

período de amamentação

Rosuvastatina contraindicada para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

CYP 3A4: Viro e dados de impressão in vivo mostram a purificação da rosuvastatina independentemente do CYP 3A4, no uso clínico, isso é confirmado em estudos com inibidores do CYP 3A4 (cetoconazol, eritromicina, iTraconazol).

cetoconazol: combinação de cetoconazol (200 mg de cada vez, duas vezes ao dia, durante 7 dias) com a rosuvastatina (80 mg) não aumenta a concentração de rosuvastatina no plasma.

eritromicina: A combinação de eritromicina (500 mg de cada vez, 4 vezes ao dia, usada por 7 dias) com rosuvastatina reduz 20% da AUC e 31% da CMAX da eritromicina, mas essas reduções não são clinicamente significativas.

iTraconazol: O itraconazol (200 mg de cada vez, uma vez ao dia, usado durante 5 dias) aumenta 39% e 28% a AUC da rosuvastatina com a dose correspondente de 10 mg e 80 mg, mas esse aumento não tem significado clínico.

fluconazol: a combinação de fluconazol (200 mg uma vez ao dia, usada durante 11 dias) com rosuvastatina (80 mg) aumentou 14% a AUC da rosuvastatina, mas não teve significado clínico.

ciclosporina: A combinação de ciclosporina com rosuvastatina continua alterando significativamente os níveis de ciclosporina no plasma. No entanto, a CMAX da rosuvastatina aumentou 11 vezes e a AUC aumentou 7 vezes em comparação com os dados obtidos em pessoas saudáveis. Esses aumentos têm significado clínico. Medicamentos antagonistas da vitamina K: Como outros inibidores da HMG-CoA redutase, ao iniciar o tratamento ou aumentar a dose de rosuvastatina em pacientes tratados simultaneamente com antagonistas da vitamina K, como a varfarina ou um anticoagulante cumarínico, que pode aumentar o INR. A interrupção da medicação ou a redução da dose de rosuvastatina podem levar à redução do Inr. Portanto, monitore de perto o Inr nesses pacientes.

Inibidores do HIV e hepatite C: Embora o mecanismo exato de interação não seja claro, o uso simultâneo de inibidores de protease pode aumentar os efeitos da rosuvastatina, aumentando o risco de danos musculares, o mais grave é o padrão muscular, os danos renais levam à insuficiência renal e podem ser fatais. Portanto, a rosuvastatina deve ser utilizada em doentes com VIH que estejam a tomar inibidores da protease. Recomendação: Ao usar rosuvastatina simultaneamente com inibidores de protease como Atazanavir, Atazanavir e Ritonavir, Lopinavir e Ritonavir, limitar ao máximo a dose máxima de rosuvastatina de 10 mg/dia.

Gemfibrozil e outros produtos lipídicos do sangue: usar rosuvastatina e gemfibrozil simultaneamente para aumentar em 2 vezes a CMAX e a AUC da rosuvastatina. 40 mg é contraindicado para pacientes que fazem uso desses medicamentos simultaneamente, devendo iniciar apenas na dose de 5 mg.

antiácidos: A concentração de rosuvastatina com antiácidos contendo hidróxido de alumínio e magnésio levou a uma diminuição nos níveis plasmáticos de rosuvastatina em cerca de 50%.

pílulas anticoncepcionais: uso simultâneo de rosuvastatina e pílulas anticoncepcionais que aumentam a AUC do etinilestradiol e norgestrel em 26% e 34% respectivamente. Concentrações aumentadas devem ser consideradas ao escolher contraceptivos.

O uso simultâneo de rosuvastatina com medicamentos: gemfibrozil, outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue, niacina em altas doses (> 1 g/dia), colchicina aumenta o risco de danos musculares.

Armazenamento

Armazenar em local fresco e seco, evitar luz, temperaturas abaixo de 30 ° C.

Outras drogas

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