Препарати Bonzacim 20 Celogen Pharma знижують загальний холестерин (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Розувастатин
Склад Високий рівень жиру в крові, високий рівень холестерину в крові

Склад

Інформація про склад	Зміст
Розувастатин

Використання

показання

Препарат Бонзацим 20 показаний у таких випадках:

Доповніть дієту, щоб знизити рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, APOB, холестерину неЛПВЩ, тригліцеридів і підвищити рівень холестерину ЛПВЩ у пацієнтів із первинною гіпертрофією холестерину (гетерозиготною та неродинною) і змішаною кров’ю (група Фредріксона II A та II B).

Додаткова дієта для лікування пацієнтів із підвищеним вмістом тригліцеридів (Група Фредріксона IV).

Зниження рівня загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та APOB при гіперхолестерині - гіперплазії - сімейна гомозиготна кров, щоб доповнити інші методи лікування зниження рівня ліпідів у крові (наприклад, фільтр LDL - C) або коли ці методи недійсні.

Фармація

Розувастатин є селективним і конкурентоспроможним інгібітором ГМГ-КоА-РУДУКТАЗА є ферментом-каталізатором для 3-OH-3-метил-глутарилового коферменту до Мевалонат є попередником холестерину, вивчення Vitro на тваринах і у вірусах у клітинах для культивування тварин для тварин і людей у тварин для клітин культури клітин тварин Бачачи суттєво об’єднаний і виділений розувастатин з ефектом печінки, тканини-мішені для зниження рівня холестерину. Дослідження як in vitro, так і in vivo показують, що розувастатин проти ліпідних захворювань крові - кров двома дорогами. По-перше, збільште кількість рецепторів LDL-C у печінці на поверхні клітини, щоб збільшити накопичення та катаболізм LDL. По-друге, Розувастатин пригнічує синтез ЛПДНЩ в печінці, зменшуючи кількість ЛПДНЩ і ЛПНЩ.

Динамічна фармакокінетика

всмоктування: Клінічні фармакологічні дослідження на людях, пік концентрації в плазмі досягається через 3-5 годин після прийому препарату. Як пікова концентрація (CMAX), так і площа під кривою (AUC) збільшувалися з тією ж швидкістю, що й при збільшенні. Абсолютна біодоступність близько 20%.

Приймайте розувастатин разом із їжею, щоб зменшити швидкість абсорбції приблизно на 20% за допомогою оцінки CMAX, але це не впливає на рівень абсорбції AUC. Концентрація розувастатину в плазмі не відрізняється при вживанні вранці або вдень. Зниження Х-ЛПНЩ помітно при застосуванні розувастатину при голоді або ситості, за винятком щоденного вживання препарату.

Розподіл. Середній об’єм розподілу (VD) стабільності розувастатину становить приблизно 134 літри. Розувастатин на 88 % зв’язується з білками плазми, в основному з альбуміном. Це прикріплення відновлюється і не залежить від концентрації препарату в плазмі.

Метаболізм: розувастатин слабкий, близько 10% маркерів виявляються у вигляді метаболітів. Основними метаболітами є N-десметилрозувастатин через каталізатор CYP 2C9, а дослідження In Vitro показали, що N-десметилрозувастатин містить лише 1/6-1/2 ГМГ-САА-РУДАКТАЗИ РОЗУВАСТАТИНУ. Загалом> 90% інгібіторів HMG-CoA-редуектази покладаються на материнський розувастатин.

Виведення: після вживання розувастатин і метаболічні речовини виділяються переважно з калом (90%). Час відходів (т/2) становить близько 19 годин.

Після внутрішньовенної ін'єкції близько 28% очищення всього організму відбувається через нирки і 72% через печінку.

Раса: Дослідження препаратів на основі Crestor показує середнє збільшення AUC і CMAX у 2 рази при вживанні азіатами (Японія, Китай, Філіппіни, В’єтнам і Південна Корея) порівняно з білими людьми, азіати – Індія, які використовують препарати середнього розміру AUC і CMAX у 1,3 рази вище, ніж білі люди. Немає жодної клінічної різниці у фармакокінетиці білих і темношкірих людей.

Перед прийомом Препарати Bonzacim 20 Celogen Pharma знижують загальний холестерин (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Дозування

Розувастатин перорально щоденно від 5 до 40 мг. Дозу слід застосовувати залежно від індивідуума на основі лікування пацієнта та цілей відповіді. Через особливості фармакокінетики початкова доза для азіатів становить 5 мг і не повинна застосовуватися по 40 мг. Після початку та/або титрування розувастатину слід аналізувати рівень ліпідів у крові протягом 2-4 тижнів і відповідно коригувати дозу.

Підвищений ризик пошкодження м'язів при одночасному застосуванні розувастатину з такими препаратами:

гемфіброзил.

Інші препарати фібрату для зниження рівня холестерину в крові.

Одночасне застосування розувастатину при ВІЛ та гепатиті С (ВГС) гепатиті (ВГС) може підвищити ризик пошкодження м’язів, найсерйознішим є ураження м’язів, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним. Рекомендація: при одночасному застосуванні розувастатину з інгібіторами протеази, такими як атазанавір, атазанавір VA, ритонавір, лопінавір і ритонавір, обмежується максимальною дозою розувастатину 10 мг один раз на добу.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Не існує спеціального лікування передозування. При передозуванні необхідно усунути симптоми та вжити підтримуючих заходів. Діаліз суттєво не збільшує очищення розувастатину.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Bonzacim 20 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

загалом розувастатин добре переноситься. Реакція часто слабка і тимчасова. Клінічні дослідження на 10 275 пацієнтів, 3,7% змушені припинити прийом препарату через реакцію, пов’язану з розувастатином, шкідливими явищами, спричиненими розувастатином, є біль у м’язах, запор, втома, біль у животі, нудота.

Звичайний, 1/100

З боку ендокринної системи: цукровий діабет 1 типу.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Зниження когнітивних функцій (наприклад, деменція, сплутаність свідомості...).

гіперглікемія.

Підвищення HBA1C.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання, кропив’янка.

Рідко, 1/10000

Порушення імунної системи: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

Шлунково-кишкові розлади: панкреатит.

розлади м'язів, кісток і сполучної тканини: запалення м'язів і м'язовий малюнок.

Дуже рідко, ADR

Розлади нервової системи: поліменіт, деменція.

Розлади печінки: жовтяниця, гепатит, підвищення рівня трансаміназ, підвищення HBA1C.

розлади опорно-рухового апарату: біль у суглобах.

Розлади нирок: кровотеча.

Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть небажані ефекти препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Bonzacim 20 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

перед початком лікування розувастатином зробіть тест на печінкові ферменти, а в разі клінічних показань — пізніше.

Розгляньте можливість моніторингу креатинкінази (КК) у випадку:

Перед початком лікування слід провести тести КК у таких випадках: порушення функції нирок, гіпотиреоз, генетичні захворювання в анамнезі або в сімейному анамнезі, захворювання м’язів в анамнезі внаслідок застосування розувастатину або попереднього фібрату, захворювання печінки та/або вживання алкоголю в анамнезі, пацієнти похилого віку (> 70 років) із фізичними ризиками, пацієнти, можливо, з інтенсивним ризиком, а також деякі поширені ризики препарату ризик спец. У цих випадках слід враховувати переваги/ризики та проводити клінічний моніторинг пацієнтів під час лікування розувастатином. Якщо результати тесту КК у 5 разів перевищують верхню межу норми, не починайте лікування розувастатином.

Під час лікування розувастатином пацієнти повинні повідомляти про м’язові прояви, такі як біль у м’язах, ригідність м’язів, м’язова слабкість... Якщо є ці прояви, пацієнтам необхідно перевірити КК, щоб прийняти відповідні заходи.

Перед початком застосування розувастатину слід контролювати рівень холестерину в крові шляхом правильної дієти та фізичних вправ, зниження ваги у людей з ожирінням та лікування основних захворювань. Застосування 20 мг розувастатину при серйозній нирковій недостатності (CLCR Підвищений ризик пошкодження м'язів при одночасному застосуванні розувастатину з такими препаратами:

гемфіброзил.

Інші препарати фібрату для зниження рівня холестерину в крові.

Одночасне застосування розувастатину з ВІЛ та гепатитом С (ВГС) може збільшити ризик пошкодження м’язів, найбільш серйозним є розлад м’язів, пошкодження нирок, що призводить до ниркової недостатності та може бути летальним. Рекомендація: при одночасному застосуванні розувастатину з інгібіторами протеази, такими як атазанавір, атазанавір і ритонавір, лопінавір і ритонавір, обмежуються максимальною дозою розувастатину 10 мг 1 раз на добу.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат може викликати побічні ефекти з боку нервів (головний біль, запаморочення), вплив на м’язи (біль у м’язах), тому будьте обережні під час керування автотранспортом та роботи з механізмами.

Вагітність

Розувастатин протипоказаний вагітним.

період годування груддю

Розувастатин протипоказаний жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

CYP 3A4: дані друку Viro та in vivo показують очищення розувастатину незалежно від CYP 3A4, під час клінічного застосування це підтверджено дослідженнями з інгібіторами CYP 3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ітраконазол).

Кетоконазол: комбінація кетоконазолу (200 мг кожного разу двічі на день). день, протягом 7 днів) з розувастатином (80 мг) не підвищує концентрацію розувастатину в плазмі.

Еритроміцин: поєднання еритроміцину (500 мг кожного разу, 4 рази на день, застосовуваного протягом 7 днів) з розувастатином знижує 20% AUC і 31% CMAX еритроміцину, але ці зниження не є клінічно значущими.

Ітраконазол: ітраконазол (200 мг кожного разу, один раз на день, застосовуваний протягом 5 днів) збільшує AUC розувастатину на 39% і 28% при відповідній дозі 10 мг і 80 мг, але це підвищення не має клінічного значення.

флуконазол: комбінація флуконазолу (1 раз на добу 200 мг протягом 11 днів) з розувастатином (80 мг) збільшила AUC розувастатину на 14%, але це не було клінічним значенням.

циклоспорин: комбінація циклоспорину з розувастатином продовжує істотно змінювати рівні циклоспорину в плазмі. Однак CMAX розувастатину зросла в 11 разів, а AUC — у 7 разів порівняно з даними, отриманими у здорових людей. Ці підвищення мають клінічне значення. Антагоністи вітаміну К: як і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, на початку лікування або збільште дозу розувастатину у пацієнтів, які одночасно приймають антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або кумариновий антикоагулянт, який може збільшити МНВ. Припинення прийому ліків або зменшення дози розувастатину може призвести до зниження Inr. Тому у цих пацієнтів слідкуйте за Inr.

Інгібітори ВІЛ та гепатит С: хоча точний механізм взаємодії не ясний, одночасне застосування інгібіторів протеази може посилити дію розувастатину, збільшуючи ризик пошкодження м’язів, найбільш серйозним є пошкодження м’язів, ураження нирок призводить до ниркової недостатності та може бути летальним. Тому розувастатин слід застосовувати пацієнтам з ВІЛ, які приймають інгібітори протеази. Рекомендація: при одночасному застосуванні розувастатину з інгібіторами протеази, такими як атазанавір, атазанавір і ритонавір, лопінавір і ритонавір, обмежити максимальну дозу розувастатину 10 мг/добу.

Гемфіброзил та інші ліпідні препарати крові: одночасно використовуйте розувастатин і гемфіброзил для підвищення CMAX і AUC розувастатину вдвічі. 40 мг протипоказано пацієнтам, які застосовують ці препарати одночасно, і слід починати лише з дози 5 мг.

антациди: концентрація розувастатину з антацидами, що містять гідроксид алюмінію та магнію, призвела до зниження рівня розувастатину в плазмі приблизно на 50%.

протизаплідні таблетки: одночасне застосування розувастатину та протизаплідних таблеток, які підвищують AUC етинілестрадіолу та норгестрелу на 26% та 34% відповідно. При виборі контрацептивів слід враховувати підвищені концентрації.

Одночасне застосування розувастатину з препаратами: гемфіброзил, інші фібрати холестерину в крові, високі дози ніацину (> 1 г/добу), колхіцин підвищує ризик пошкодження м'язів.

Зберігання

Зберігати в сухому прохолодному місці, уникати світла, при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.