La inyección de toxina botulínica tipo A se trata con trastornos neurológicos, trastornos de la vejiga y trastornos de la piel (1 frasco)
Forma farmacéutica 1 caja de botella
Especificaciones Albúmina
Ingrediente Allergan
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Albúmina | 0,05 mg |
Usos
Indicaciones
trastornos neurológicos:
La toxina botulínica tipo A Botox está diseñada para tratar los síntomas de:
Cefalea preventiva en adultos con migraña crónica (dolor de cabeza al menos 15 días al mes, al menos 8 días con migraña).
Trastornos de la vejiga:
Actividad neuromuscular excesiva con traumatismo urinario no controlado debido a una lesión de la médula espinal cervical (con o sin lesión) o esclerosis múltiple.
Trastornos de la piel y los tejidos:
Farmacia
El componente activo del botox es un complejo proteico derivado de Clostridium botulinum. La proteína incluye neurotoxina tipo A y algunas otras proteínas.
El complejo de neurotoxina de toxina botulínica de Clostridium tipo A previene la liberación de acetilcolina periférica en los extremos de los nervios colinérgicos antes de Synap.
El complejo de neurotoxina intramuscular previene el transporte colinérgico en la conexión nerviosa al impedir la liberación de acetilcolina. Las terminaciones nerviosas del punto neuromuscular ya no responden a los impulsos nerviosos y se impide la secreción de la transmisión química (sustancias químicas reductoras).
La evidencia clínica muestra que el botox alivia el dolor y la neuritis y mejora el umbral de calor causado por la piel en un modelo de triple sensibilidad causado por la capsaicina. El proceso de recuperación después de la inyección intramuscular tiene lugar normalmente dentro de las 12 semanas posteriores a la inyección intramuscular, cuando las terminaciones nerviosas germinan y se vuelven a conectar al endotelio.
Después de la inyección en la piel, donde el objetivo son las glándulas sudoríparas, el efecto dura entre 4 y 7 meses en pacientes tratados con 50 unidades de cada axila.
Hay muy poca experiencia en ensayos clínicos sobre el uso de botox en el aumento del sudor primario en las axilas en adolescentes de 12 a 18 años.
El Botox previene la liberación de neurotransmisores asociados con la fuente del dolor. Se cree que el mecanismo profiláctico consiste en prevenir las señales periféricas del sistema nervioso central, inhibiendo la sensibilidad central, como lo proponen los estudios farmacológicos clínicos y precánticos.
Después de la inyección, el botox afecta las vías efectivas de las actividades del detrusor mediante la inhibición de la liberación de acetilcolina. Además, el botox inhibe los neurotransmisores en la mente y los nervios sensoriales.
farmacocinética
Características generales del principio activo:
Los estudios clásicos sobre absorción, distribución, conversión biológica y eliminación de principios activos no se han realizado debido a la toxicidad de la Toxina Botulínica Tipo a.
Características en los pacientes:
No se han realizado estudios ADME debido a la naturaleza del producto. Se cree que hay una menor distribución corporal de la dosis del tratamiento con botox. El Botox puede ser metabolizado por proteasas y componentes moleculares que se reciclan a través de vías metabólicas normales.
antes de tomar La inyección de toxina botulínica tipo A se trata con trastornos neurológicos, trastornos de la vejiga y trastornos de la piel (1 frasco)
Cómo utilizar
Inyectarlo.
Las unidades de toxina botulínica no se pueden intercambiar entre sí de un producto a otro. La dosis recomendada en Allergan Unidades es diferente a otros preparados de toxina botulínica.
Botox sólo debe ser utilizado por un médico calificado de acuerdo con la experiencia en el tratamiento de indicaciones relacionadas y utilizando el equipo necesario, de acuerdo con las instrucciones nacionales.
Este producto solo se usa una vez y no se usa ninguna solución, por lo que se elimina. Se debe seleccionar el tamaño de vial más adecuado para las indicaciones.
Se debe utilizar un volumen de aproximadamente 0,1 ml. La dosis de Botox se puede reducir o aumentar utilizando un volumen de inyección mayor o menor. Cuanto menor sea el volumen, esto es beneficioso para reducir el impacto en los músculos vecinos al inyectar pequeños grupos de músculos.
Consulte las instrucciones específicas para cada descripción especificada a continuación.
En general, no se ha acordado para todas las indicaciones la dosis de optimización válida y el número de lugares de inyección en cada músculo. En estos casos, el régimen de tratamiento personalizado corresponde, por tanto, al médico con la cualificación profesional adecuada. El nivel de dosis óptimo debe determinarse mediante titulación, pero sin exceder la dosis máxima recomendada.
Dosis
Trastornos neurológicos
El espasmo local en el niño en el niño
tipo de aguja
Es adecuada una aguja esterilizada. La longitud de la aguja debe determinarse en función de la posición y la profundidad del músculo.
debe determinar la posición de los músculos relacionados mediante técnicas como instrucciones eléctricas con agujas, estimulación nerviosa o ultrasonido. Antes de la inyección se puede combinar anestesia local o anestesia local con fármacos sedantes mínimos o medios, según la realidad. La seguridad y eficacia del botox en el tratamiento de la espasticidad en niños no se ha evaluado cuando se utiliza anestesia de todo el cuerpo o sedantes/dolor profundo.
El siguiente diagrama indica el lugar de inyección para niños en la espasticidad anterior:
la dosis recomendada para tratar la espasticidad espástica en niños es de 3 unidades/kg a 6 unidades/kg de peso corporal dividido entre los músculos afectados.
dosis de botox según músculo para niños con espasticidad en
Botox 3 unidades/kg (unidad máxima por músculo)
Botox 6 unidades/kg (unidad máxima por músculo)
La cantidad de inyección
1,5 unidades/kg (50 unidades)
3 unidades/kg (100 unidades)
4
codo 1 unidad/kg (30 unidades) 2 unidades/kg (60 unidades)
2
0,5 unidades/kg (20 unidades)
1 unidad/kg (40 unidades)
2
1 unidad/kg (25 unidades) 2 unidades/kg (50 unidades)
2
1 unidad/kg (25 unidades) 2 unidades/kg (50 unidades)
2
0,5 unidades/kg (25 unidades)
1 unidad/kg (50 unidades)
2
0,5 unidades/kg (25 unidades)
1 unidad/kg (50 unidades)
2
La dosis total de botox para cada tratamiento en el miembro superior no supera las 6 unidades/kg de peso corporal o las 200 unidades, según cuál sea el valor inferior. Si el médico tratante es adecuado, se debe considerar la reinyección del paciente cuando el efecto clínico de la inyección anterior haya disminuido, no antes de 12 semanas después de la inyección anterior. Cuando se trate el gasto superior e inferior, la dosis total no debe exceder el nivel inferior de 10 unidades/kg de peso corporal o 340 unidades, durante un período de 12 semanas.
Más información El tratamiento con Botox no reemplaza el régimen de recuperación estándar. La mejoría clínica suele producirse dentro de las dos primeras semanas después de la inyección. Se debe repetir el tratamiento cuando el efecto clínico de la inyección anterior disminuya, pero no de forma regular cada 12 semanas. tipo de aguja Es adecuada una aguja esterilizada. La longitud de la aguja debe determinarse en función de la posición y la profundidad del músculo. debe determinar la posición de los músculos relacionados mediante técnicas como instrucciones eléctricas con agujas, estimulación nerviosa o ultrasonido. Antes de la inyección se puede combinar anestesia local o anestesia local con fármacos sedantes mínimos o medios, según la realidad. La seguridad y eficacia del botox en el tratamiento de la espasticidad en niños no ha sido evaluada cuando se utiliza anestesia de todo el cuerpo o sedantes/dolor profundo. El siguiente diagrama muestra el lugar de inyección para la espasticidad inferior: Las dosis recomendadas para la espasticidad baja en niños son de 4 unidades/kg a 8 unidades/kg de peso corporal divididas por los músculos afectados. dosificación de botox por músculo para reducir la espasticidad en niños Botox 4 unidades/kg (unidad máxima por músculo) Botox 8 unidades/kg (unidad máxima por músculo) La cantidad de inyección 1 unidad/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 1 unidad/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 Sóleo 1 unidad/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 Tibiano posterior 1 unidad/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 La dosis total de botox utilizada en cada tratamiento de miembro inferior no debe exceder las 8 unidades/kg de peso corporal o las 300 unidades, según cuál sea el valor inferior. Si el médico tratante es adecuado, se debe considerar la reinyección del paciente cuando el efecto clínico de la inyección anterior haya disminuido, no antes de 12 semanas después de la inyección anterior. Cuando se traten miembros inferiores o superiores e inferiores, la dosis total no debe exceder el nivel inferior de 10 unidades/kg de peso corporal o 340 unidades, durante un período de 12 semanas. Más información El tratamiento con Botox no reemplaza el régimen de recuperación estándar. La mejoría clínica suele producirse dentro de las dos primeras semanas después de la inyección. Se debe repetir el tratamiento cuando el efecto clínico de la inyección anterior disminuya, pero no de forma regular cada 12 semanas. tipo de aguja Kim 25, 27 o 30 estériles. La longitud de la aguja debe determinarse en función de la posición y profundidad del músculo. debe determinar la ubicación de los músculos relacionados mediante técnicas como instrucciones mecánicas, estimulación nerviosa o ultrasonido. Muchos lugares de inyección pueden permitir que el Botox se exponga de manera más uniforme en las áreas internas del músculo y sea especialmente útil en músculos más grandes. La dosis y el número de lugares precisos de inyección se pueden ajustar para adaptarse a cada individuo según el tamaño, la cantidad y la posición de los músculos relevantes, la gravedad de la espasticidad, la presencia de debilidad muscular local y la reacción del paciente al tratamiento previo. Dosis total, número de inyecciones 15 - 50 unidades; 1-2 posiciones 15 - 50 unidades; 1-2 posiciones flexor radial del carpo 15 - 60 unidades; 1-2 posiciones 10 - 50 unidades; 1-2 posiciones 20 unidades; 1-2 posiciones 20 unidades; 1-2 posiciones De 200 a 240 unidades se dividen por los músculos elegidos. Más información Si el médico de atención médica lo indica, se debe considerar a los pacientes para una nueva inyección cuando el efecto clínico de la inyección anterior haya disminuido. La reinyección no debe realizarse antes de 12 semanas después de la inyección anterior. El nivel y el tipo de espasticidad muscular en el momento de la inyección pueden necesitar cambiar la dosis de botox y el músculo inyectado. Se debe utilizar la dosis más baja que sea eficaz. tipo de aguja Kim 25, 27 o 30 estériles. La longitud de la aguja debe determinarse en función de la posición y profundidad del músculo. debe determinar la ubicación de los músculos relacionados mediante técnicas como instrucciones mecánicas, estimulación nerviosa o ultrasonido. Muchos lugares de inyección pueden permitir que el Botox se exponga de manera más uniforme en las áreas internas del músculo y sea especialmente útil en músculos más grandes. Los siguientes diagramas indican el lugar de inyección para la espasticidad más baja en adultos: De 300 unidades a 400 unidades se dividen hasta en 6 músculos, como se detalla en la siguiente tabla. Dosis recomendadas (Dosis total - Cantidad de inyección) Cabeza MediaL Cabeza lateral 75 unidades; 3 posiciones 75 unidades; 3 posiciones Sóleo 75 unidades; 3 posiciones Tibiano posterior 75 unidades; 3 posiciones Flexor Largo Del Hallucis 50 unidades; 2 posiciones Flexor largo de los dedos 50 unidades; 2 posiciones 25 unidades; 1 ubicación 400 unidades Más información Si el médico tratante es adecuado, se debe considerar la reinyección del paciente cuando el efecto clínico de la inyección anterior haya disminuido, no antes de 12 semanas después de la inyección anterior. tipo de aguja estéril, tamaño 27-30/aguja 0,40-0,30 mm. Las recomendaciones iniciales son inyectar entre 1,25 y 2,5 unidades (volumen de 0,05 a 0,1 ml en cada posición) en el lado del cerebro medio y lateral del lado orbicular del párpado superior y en el lado del orbicular del párpado inferior. También es posible inyectar en otras posiciones en la zona de las cejas, el lado de la carne y la zona superior de la cara si el espasmo aquí obstruye la visión. Los siguientes diagramas indican el posible sitio de inyección: La dosis inicial no debe exceder las 25 unidades por ojo. En el tratamiento de los espasmos cerebrales, la dosis total no debe exceder las 100 unidades del total de 12 semanas. Información adicional Evitar la inyección cerca de la mano puede reducir las complicaciones de la PTOSIS. Evite entrar en el párpado inferior y, por lo tanto, reduce la difusión hacia el pincho inferior, lo que puede reducir la visión de una doble vista. En general, la eficacia inicial de las posiciones se observa a los tres días y alcanza su punto máximo entre una y dos semanas después del tratamiento. Cada tratamiento dura aproximadamente tres meses, luego este proceso podrá repetirse indefinidamente. Normalmente, no se obtienen beneficios adicionales cuando se trata con más frecuencia cada tres meses. En tratamientos repetidos, la dosis puede aumentar dos veces si la respuesta del tratamiento inicial se considera insuficiente (a menudo se define como el efecto que no dura más de dos meses). Sin embargo, parece que hay muy pocos beneficios al inyectar más de 5 unidades en cada sitio web. Los pacientes con espasmos faciales o trastornos del VII nervio deben ser tratados como si fueran espasmos de un lado del cerebro, inyectándose otros músculos faciales afectados cuando sea necesario. Puede ser necesario un control electromecánico para identificar los músculos alrededor de la sien pequeña. tipo de aguja Se pueden usar agujas de calibre 25, 27 o 30/0,50-0,30 mm para músculos agrícolas y la aguja 22 se puede usar para músculos más profundos. El tratamiento de los trastornos cervicales a menudo puede incluir la inyección de botox en el esternocleidomastoideo, el elevador de la escápula, las escamas de pez, la liditis, el busto, el longísimo y/o (el sitio) del trapezoide. Esta lista está incompleta porque cualquier músculo responsable de controlar la postura de la cabeza puede estar relacionado y, por lo tanto, necesita ser tratado. La masa mecánica y la hipertrofia son factores que deben considerarse al elegir la dosis adecuada. Los tipos de activación muscular pueden cambiar espontáneamente en los trastornos cervicales sin cambiar las manifestaciones clínicas de los trastornos musculares. En caso de que haya alguna dificultad para aislar los músculos individuales, se debe inyectar bajo el soporte de un electromecánico. Muchos lugares de inyección permiten que el Botox se exponga de manera más uniforme en las áreas internas de displasia y sea especialmente útil en los músculos más grandes. El número óptimo de lugares de inyección depende del tamaño del músculo reductor químico. La dosis debe ajustarse para adaptarse a cada paciente en función de la posición de la cabeza y el cuello del paciente, el dolor, la hipertrofia muscular, el peso corporal del paciente y la reacción del paciente. La dosis inicial en un paciente desconocido debe comenzar con la dosis más baja de forma eficaz. Para minimizar la dificultad de tragar, no realice inyecciones de esternomastoideos en ambos lados. Cabeza rotada HACIA el lado de la elevación del hombro esternomastoideo elevador de la escápula escaleno esplenio de la cabeza trapecio 50 - 100 unidades; Al menos 2 posiciones 50 unidades; 1 - 2 posiciones 25 - 50 unidades; 1 - 2 posiciones 25 - 75 unidades; 1 - 3 posiciones 25 - 100 unidades; 1 - 8 posiciones Tipo II solo rotación del cabezal esternomastoideo 25 - 100 unidades; Al menos 2 posiciones si hay más de 25 unidades tipo III Cabeza inclinada hacia el lado de la elevación del hombro esternomastoideo elevador de la escápula escaleno trapecio 25 - 100 unidades en el borde posterior; Al menos 2 posiciones si hay más de 25 unidades 50 unidades; 1 - 2 posiciones 25 - 50 unidades; 1 - 2 posiciones 25 - 75 unidades; 1 - 3 posiciones 25 - 100 unidades; 1 - 8 posiciones tipo IV Espasmo bilateral de los músculos cervicales posteriores con elevación de la cara Esplenio de la cabeza y cuello uterino 50 - 200 unidades; 2 - 8 posiciones, tratamiento bilateral (Esta es la dosis total, no la dosis para cada cuello) No se deben inyectar más de 50 unidades en cualquier posición de inyección. No administre más de 100 unidades para esternomastoides. En total no se deben inyectar más de 200 unidades para el primer tratamiento, realizándose los ajustes en la siguiente ronda dependiendo de la reacción inicial, hasta la dosis total máxima de 300 unidades. Más información No se recomienda el periodo de tratamiento inferior a 10 semanas. tipo de aguja Una medida estéril, 0,5 pulgadas. Es posible que necesite una aguja de 1 pulgada en el área del cuello para pacientes con músculos del cuello demasiado gruesos. Las inyecciones deben dividirse en 7 especificaciones específicamente especificadas como se especifica en el siguiente diagrama. Con la excepción del músculo del esternón, se debe inyectar en una posición (carril central), todos los músculos se deben inyectar por la mitad de los lados del lugar de inyección a la izquierda y la mitad a la derecha de la cabeza y el cuello. Los siguientes diagramas indican el lugar de inyección: Si hay (s) la posición dolorida principal, se puede agregar a una o ambas partes en un máximo de 3 grupos de músculos específicos (músculo, sienes y escaleras musculares), con la dosis máxima para cada músculo como se especifica en la siguiente tabla. Los siguientes diagramas muestran que los grupos de músculos se recomiendan para inyecciones adicionales: 155 unidades a 195 0,1 ml por vía intramuscular (5 unidades) inyectadas en 31 y hasta 39 posiciones. Dosis recomendada Dosis total (número de posiciones) Corrugador** 10 unidades (2 posiciones) 5 unidades (1 posición) Frontalis** 20 unidades (4 posiciones) Temporalis ** 40 unidades (8 posiciones) a 50 unidades (aproximadamente 10 posiciones) 30 unidades (6 posiciones) a 40 unidades (aproximadamente 8 posiciones) 20 unidades (4 posiciones) trapecio ** 30 unidades (6 posiciones) a 50 unidades (aproximadamente 10 posiciones) Dosis total 155 unidades a 195 unidades 31 a 39 posiciones **Dosificación bilateral Inferir información Recomendaciones recomendadas para el tratamiento cada 12 semanas Vigija excesiva tipo de aguja Las agujas genéticas deben llenarse (ya preparadas) con aproximadamente 1 ml de solución de Botox antes de comenzar la inyección (dependiendo de la longitud de la aguja) para eliminar el aire. La solución reconciliada de Botox (100 unidades/10 ml) se inyecta a través de pantallas vesicales blandas o duras, evitando el trígono y la base. Debe introducirse poco a poco en la vejiga con suficiente agua salada para poder ver todas las inyecciones y evitar que el producto fluya hacia atrás, pero se debe evitar una tensión excesiva. La aguja debe introducirse aproximadamente 2 mm en el cortador y 20 veces de inyección de 0,5 ml a la vez (volumen total de 10 ml) deben estar separadas aproximadamente 1 cm (consulte la imagen a continuación). Para la inyección final, se recomienda inyectar aproximadamente 1 ml de solución salina fisiológica normal estéril (cloruro de sodio al 0,9% para inyectar) para inyectar una dosis suficiente. Las dosis recomendadas son 100 unidades de botox, inyección de 0,5 ml (5 unidades) en 20 posiciones en los músculos. Más información Después de inyectar el fármaco, no retirar el agua salada para imaginar la vejiga para que el paciente pueda comprobar su diarrea antes de salir de la clínica. Se debe controlar a los pacientes durante al menos 30 minutos después de la inyección y hasta que aparezca el espacio espontáneo. Se debe considerar que los pacientes deben volver a eliminar cuando el efecto clínico de la inyección anterior haya disminuido, pero no 3 meses antes de la inyección vesical anterior. tipo de aguja Las agujas genéticas deben llenarse (ya preparadas) con aproximadamente 1 ml de solución de Botox antes de comenzar la inyección (dependiendo de la longitud de la aguja) para eliminar el aire. La solución de reconciliación de Botox (200 unidades/30 ml) se inyecta a través de pantallas vesicales blandas o duras, evitando el trígono y la base. Debe introducirse poco a poco en la vejiga con suficiente agua salada para poder ver todas las inyecciones y evitar que el producto fluya hacia atrás, pero se debe evitar una tensión excesiva. La aguja debe incluirse en la máquina de corte aproximadamente 2 mm y 30 veces 1 ml cada vez (volumen total de 30 ml) deben estar separadas aproximadamente 1 cm (ver la imagen de arriba). Para la inyección final, se recomienda inyectar aproximadamente 1 ml de solución salina fisiológica normal estéril (cloruro de sodio al 0,9% para inyección) para inyectar una dosis suficiente. Después de la inyección, se debe utilizar agua salada para imaginar la vejiga. La dosis recomendada es 200 unidades de botox, inyección de 1 ml (~ 6,7 unidades) en 30 posiciones en los músculos. Más información Se debe considerar que los pacientes retiren el tipo cuando el efecto clínico de la inyección anterior haya disminuido, pero no 3 meses antes de la inyección vesical anterior. No hay datos sobre el diurético dinámico además de 2 tratamientos ni datos patológicos del tejido después del tratamiento repetido. Los pacientes no deben ser tratados muchas veces en caso de una mejoría de los síntomas limitados. Hiperhidrosis primaria de las axilas tipo de aguja Un metal 30 estéril El área hiperhidrótica inyectada se puede determinar mediante técnicas de teñido estándar, por ejemplo: prueba de yodo-yodo. Se inyectan 50 unidades de botox en la piel de cada axón, distribuidas uniformemente en muchos lugares a una distancia de aproximadamente 1-2 cm. El volumen de inyección para inyección en la piel es de 0,1-0,2 ml. No se deben utilizar otras dosis superiores a 50 unidades por eje. Más información La mejoría clínica suele producirse en la primera semana después de la inyección y dura entre 4 y 7 meses. Se puede inyectar botox repetidamente cuando el efecto clínico de la inyección anterior disminuye y es necesario acudir al médico. La inyección no debe repetirse regularmente cada 16 semanas. tipo de aguja Un metal 30 estéril. antes de la inyección, el pulgar o el índice deben colocarse firmemente debajo del borde de la órbita para evitar que el circuito quede por debajo del borde de la trayectoria. La aguja debe dirigirse hacia arriba y hacia el centro durante la inyección. Además, es necesario evitar la inyección cerca del músculo superior, especialmente en pacientes con un complejo muscular más grande. La inyección en los músculos plegables debe realizarse en el centro de ese músculo, al menos a 1 cm de distancia de usted (ver imagen). Tenga cuidado de asegurarse de que Botox no se inyecte en los vasos sanguíneos cuando se inyecta en las pistas para ver el ceño fruncido al máximo. Se inyecta un volumen de 0,1 ml (4 unidades) en cada posición de los 5 lugares de inyección (ver imagen): 2 veces inyectadas en cada músculo plegable y 1 inyección en el músculo pectoral con una dosis total de 20 unidades. Para minimizar el riesgo de colapso del párpado, no exceda la dosis máxima de 4 unidades por cada lugar de inyección, así como el número de lugares de inyección. Más información El período de tratamiento no es más frecuente cada tres meses. En caso de fracaso o reducción de los efectos después de repetidas inyecciones, se deben aplicar tratamientos alternativos. En caso de dosis insuficiente, se aconseja iniciar el segundo tratamiento ajustando la dosis total hasta 40 o 50 unidades, teniendo en cuenta el análisis previo de fracaso del tratamiento. No se ha evaluado la eficacia y seguridad de las inyecciones repetidas de botox para tratar las arrugas después de 12 meses. tipo de aguja Un metal 30 estéril. La inyección debe inyectarse con una aguja biselada y de espaldas a los ojos. La primera inyección (A) debe realizarse aproximadamente entre 1,5 y 2,0 cm de la sien para el canto lateral y las sienes con el borde orbitario. Si las líneas en las patas de gallo están por encima y por debajo del costado de las patas de gallo, inyecte como se muestra en la Figura 1. Para reducir el riesgo de colapso del párpado, se recomienda inyectar en el área temporal hasta el borde de la trayectoria, manteniendo así una distancia segura a la altura del párpado. Tenga cuidado de asegurarse de que el botox no se inyecte en los vasos sanguíneos cuando se inyecta en las patas de gallo visibles con la sonrisa máxima. Se inyecta un volumen de 0,1 ml (4 unidades) en cada uno de los 3 sitios de inyección en cada lado (un total de 6 sitios de inyección) en el músculo orbicular de los ojos, con una dosis total de 24 unidades en el volumen total de 0,6 ml (12 unidades en cada lado). Para el tratamiento simultáneo de las líneas glabelares que se ven al fruncir el ceño al máximo, la dosis es de 24 unidades para las patas de gallo para ver en la sonrisa máxima y de 20 unidades para las líneas glabelares con una dosis total de 44 unidades en un peso total de 1,1 ml. Para minimizar el riesgo de colapso del párpado, no exceda la dosis máxima de 4 unidades por cada lugar de inyección, así como el número de lugares de inyección. Más información La duración del tratamiento no debe ser frecuente cada 3 meses. No se ha evaluado la eficacia y seguridad de las inyecciones repetidas de Botox para tratar las patas de gallo después de 12 meses. tipo de aguja Un metal 30 estéril. Para determinar la ubicación del lugar de inyección apropiado en el músculo de la frente, es necesario evaluar la relación general entre el tamaño de la frente del objeto y la distribución de la función de la frente. El siguiente tratamiento horizontal debe determinarse tocando suavemente la frente en estado de reposo y la altura máxima de la ceja: Se inyecta un volumen de 0,1 ml (4 unidades) en cada posición del quinto lugar de inyección en el músculo de la frente, con una dosis total de 20 unidades en el volumen total de 0,5 ml. La dosis total para tratar las líneas de la frente (20 unidades) combinada con la línea Glabellar (20 unidades) es de 40 unidades/1,0 ml. Para el tratamiento simultáneo de arrugas y patas de gallo, la dosis total es de 64 unidades, incluidas 20 unidades para la línea de la frente, 20 unidades para la línea glabelar (ver dosis recomendada para la carretera y las patas de gallo) y 24 unidades para las patas de gallo. Más información La duración del tratamiento no debe ser frecuente cada 3 meses. No se ha evaluado la eficacia y seguridad de las inyecciones repetidas de Botox para tratar las arrugas de la frente después de 12 meses. La dosis para pacientes de edad avanzada es la misma que para los jóvenes. La dosis inicial debe comenzar con la dosis más baja recomendada para indicaciones específicas. Los pacientes de edad avanzada tienen antecedentes importantes de enfermedad y los medicamentos concurrentes deben tratarse con cuidado. Existen algunos datos limitados en pacientes mayores de 65 años tratados con botox sobre la micción no autónoma debido a una actividad excesiva que estimula los nervios, tobillos y pies discapacitados debido a accidentes cerebrovasculares y espasmos relacionados con la cara. Pacientes pediátricos No se ha establecido la seguridad y eficacia del botox en otras indicaciones con indicaciones en niños. No se dan recomendaciones para indicaciones no locales en niños relacionadas con parálisis cerebral. El Botox sólo debe ser realizado por médicos con la formación adecuada, personas con experiencia en la evaluación y tratamiento de espasmos localizados en niños y como parte del programa de rehabilitación. Espasmos localizados en niños 2 años 12 años 12 años (menos experiencia entre adolescentes de 12 a 17 años) En caso de fracaso del tratamiento después del primer tratamiento, es decir, ausencia, después de una inyección, con una mejora clínica significativa en comparación con el original, se deben tomar las siguientes acciones: En caso de fracaso o reducción de los efectos después de la inyección, se deben aplicar tratamientos reemplazados repetidamente. Cuando se trate a pacientes adultos según lo prescrito, la acumulación máxima no exceda las 400 unidades en un período de 12 semanas. En el tratamiento de pacientes pediátricos, incluso cuando se tratan según muchos indicadores, la acumulación máxima no supera las 10 unidades/kg de peso corporal o 340 unidades, durante un período de 12 semanas. Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? No hay ningún caso de intoxicación sistémica debido a una inyección accidental de botox. Una dosis excesiva puede provocar parálisis de los nervios locales o lejanos, generales y profundos. No existe ningún caso de ingestión de botox. Los signos y síntomas de una sobredosis no están claros inmediatamente después de la inyección. Si se inyecta o ingiere accidentalmente o se sospecha una sobredosis, se debe controlar la salud de los pacientes durante algunas semanas para detectar signos y síntomas de debilidad muscular progresiva, que puede localizarse o alejarse del lugar de la inyección y puede incluir parálisis semihumana, doble mirada y dificultad para tragar. , trastornos digestivos, debilidad corporal o insuficiencia respiratoria. Estos pacientes deben ser considerados para una evaluación de salud adicional y una terapia médica adecuada de inmediato, que puede incluir hospitalización. Si los músculos de la garganta y el esófago se ven afectados, puede ocurrir una condición del líquido y provocar el desarrollo de neumonía debido a la inhalación. Si los músculos respiratorios están paralizados o debilitados hasta el punto, es necesario realizar intubación y respiración hasta la recuperación y es posible que sea necesario abrir la tráquea y ventilación mecánica prolongada, además de otros cuidados de apoyo comunes. En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Toxina Botulínica Tipo A Botox, se producen efectos no deseados (RAM) como:
Común, ADR> 1/100
Sistema respiratorio: Infecciones respiratorias.
Poco común, 1/1000 Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Toxina botulínica Tipo A Medicamento inyectable de Botox en los siguientes casos:
La presencia de infección en el lugar de inyección propuesto. Para controlar los trastornos de la vejiga: Infecciones del tracto urinario en el momento del tratamiento; Retención urinaria aguda al momento del tratamiento, en pacientes que no colocan vías urinarias regulares; Los pacientes no están listos y/o pueden comenzar a colocar un catéter después del tratamiento si es necesario; La presencia de cálculos en la vejiga. Se recomienda no exceder la dosis y la frecuencia de uso del botox debido al potencial de sobredosis, debilidad excesiva, toxinas que se propagan lejos y forman anticuerpos neutralizados. Las dosis iniciales en pacientes que nunca han sido tratados deben comenzar con la dosis más baja recomendada para indicaciones específicas. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, lo que básicamente es "sin sodio". las personas a las que se les ha recetado y los pacientes deben tener en cuenta que los efectos secundarios pueden ocurrir incluso aunque las inyecciones anteriores sean bien toleradas. Por tanto, tenga cuidado en cada uso. Se han informado efectos secundarios relacionados con la propagación de toxinas fuera del informe, que a veces provocan la muerte, en algunos casos relacionados con dificultad para tragar, neumonía y/o depresión. Los síntomas están en línea con el mecanismo de acción de las toxinas botulínicas y se han informado desde unas pocas horas hasta algunas semanas después de la inyección. El riesgo de síntomas es probablemente mayor en pacientes con afecciones básicas y acompañantes que pueden provocar estos síntomas, incluidos niños y adultos tratados con espasticidad y tratamiento con dosis altas. Los pacientes tratados con tratamiento no se debilitan demasiado. Los pacientes ancianos y débiles deben ser tratados con cuidado. En general, los estudios clínicos de Botox no identifican la diferencia en la respuesta entre pacientes mayores y más jóvenes, excepto en las líneas faciales. La elección de las dosis para pacientes de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando con el nivel más bajo del rango del medicamento. Es necesario considerar los efectos beneficios – riesgos para cada paciente antes de iniciar el tratamiento con botox. También se ha informado de dificultad para tragar después de la inyección en posiciones fuera del cuello uterino. Botox sólo debe usarse con mucho cuidado y bajo estrecha supervisión en pacientes con evidencia clínica o subclínica de la capacidad de conducir neurotransmisores con defectos, por ejemplo, Lambert - Eaton en pacientes con neuropatía dinámica periférica (como atrofia lateral o neuropatía motora) y en pacientes con trastornos neurológicos básicos. Estos pacientes pueden aumentar la sensibilidad a agentes como el Botox, incluso a la dosis de tratamiento, lo que puede provocar una debilidad muscular excesiva y aumentar el riesgo de un efecto sistémico significativo en la clínica, incluidos efectos graves al tragar y respiratorios. El producto detox botulínico debe utilizarse bajo la supervisión de un especialista en estos pacientes y sólo si se considera que los beneficios del tratamiento son mayores que los riesgos. Los pacientes con antecedentes de dificultad para tragar e inhalar deben ser tratados con mucho cuidado. Se debe recomendar a los pacientes o cuidadores que busquen atención médica de inmediato si tienen trastornos de la deglución, el habla o la respiración. Al igual que con cualquier tratamiento que pueda permitir que los pacientes vuelvan a la actividad anterior, el paciente es sedentario, por lo que se le advierte que vuelva a trabajar gradualmente. La cirugía relacionada y cualquier cambio en la anatomía debido a procedimientos quirúrgicos previos deben entenderse antes de usar botox y se debe evitar inyectarlo en estructuras anatómicas vulnerables. neumotórax relacionados con el Se han informado procedimientos de inyección después de usar botox cerca del pecho. Tenga cuidado al inyectar cerca de los pulmones (especialmente APXE) u otras estructuras anatómicas vulnerables. Se informaron efectos adversos graves, incluidos resultados de muerte, en pacientes a los que se les inyectaron medicamentos de botox que no se etiquetaban directamente en las glándulas salivales, faringitis, esófago y estómago. Algunos pacientes tienen dificultades o debilidad significativas. Rara vez se informan reacciones de hipersensibilidad graves y/o instantáneas que incluyen anafilaxia, suero, urticaria, edema de tejidos blandos y dificultad para respirar. Algunas de estas reacciones se han informado después de usar botox solo o en combinación con otros productos relacionados con reacciones similares. Si se produce tal reacción, se debe suspender el botox y recibir tratamiento médico adecuado, como epinefrina, de inmediato. Se informó un caso de anafilaxia en el que el paciente murió después de que la inyección de botox diluido no fuera adecuada para 5 ml de lidocaína al 1%. Como ocurre con cualquier inyección, puede producirse un trauma relacionado con el procedimiento. Una inyección puede provocar infecciones locales, dolor, inflamación, hinchazón, disminución del dolor, eritema y/o sangrado/moretones. El dolor y/o la ansiedad relacionados con las agujas pueden provocar reacciones de trastornos vasculares, por ejemplo: desmayos, hipotensión, etc. Tenga cuidado al utilizar botox en caso de inflamación en el lugar propuesto para la inyección o cuando el objetivo es débil o atrofia excesiva. También es recomendable tener cuidado cuando se usa botox para tratar pacientes con displasia periférica (por ejemplo, atrofia muscular o neuropatía motora). Se han reportado efectos adversos después del uso de botox relacionados con el sistema cardiovascular, incluyendo arritmia e infarto de miocardio, algunos con resultado de muerte. Algunos pacientes tienen factores de riesgo que incluyen enfermedades cardiovasculares. Se han informado convulsiones recurrentes o recién iniciadas, generalmente en pacientes que tienden a sufrir estos eventos. No se ha establecido la relación exacta de estos acontecimientos con las toxinas botulínicas. Los informes en niños provienen principalmente de pacientes con parálisis cerebral tratados con espasticidad. La formación de anticuerpos neutralizados con toxinas botulínicas tipo A puede reducir la eficacia del tratamiento con botox mediante toxinas biológicas inactivas. Los resultados de algunos estudios muestran que las inyecciones de Botox con intervalos más frecuentes o con dosis más altas pueden conducir a una mayor tasa de formación de anticuerpos. Cuando sea apropiado, es posible minimizar la capacidad de formar anticuerpos inyectando las dosis efectivas más bajas administradas en el período de indicador clínico más largo entre inyecciones. Las fluctuaciones clínicas durante el uso repetido de Botox (como para todas las toxinas botulínicas) pueden ser el resultado de diferentes procesos de viales, períodos de inyección, músculos inyectados y valores vagos dados por el método de prueba biológica utilizado. No se ha establecido la seguridad y eficacia del botox en diferentes indicaciones con indicadores descritos para niños. Los siguientes informes sobre la capacidad de propagación de toxinas son muy raros en pacientes con la enfermedad acompañante, principalmente con parálisis cerebral. En general, la dosis utilizada en estos casos supera el nivel recomendado. Ha habido informes raros sobre muertes espontáneas a veces relacionadas con neumonía inhalada en niños con parálisis cerebral grave después del tratamiento con toxina botulínica, incluso después del uso de medicamentos fuera de la etiqueta (como el cuello). Es necesario tener mucho cuidado al tratar a niños con neurastenia significativa, dificultad para tragar o antecedentes de neumonía o enfermedad pulmonar reciente. El tratamiento en pacientes con malas condiciones de salud solo debe realizarse si los beneficios potenciales para cada paciente se consideran mayores que el riesgo. trastornos neurológicos El Botox solo debe usarse para tratar espasmos localizados en adultos después de un derrame cerebral si se espera que la reducción del tono muscular conduzca a una mejora de la función (por ejemplo: mejorar la marcha), o mejore los síntomas (por ejemplo, alivio del dolor o espasmos musculares) y/o para facilitar la atención. La mejora de la función funcional puede verse limitada si el botox se inicia durante más de 2 años después del accidente cerebrovascular o en pacientes con la escala de Ashworth modificada (MAS) Tenga cuidado al tratar a pacientes adultos con espasmos después de un accidente cerebrovascular, aquellos que pueden tener un mayor riesgo de sufrir caídas. Ha habido informes después de la comercialización de muerte (a veces relacionada con neumonía inhalada) y la capacidad de propagar el veneno en niños con co-enfermedad, principalmente parálisis cerebral después del tratamiento con toxina botulínica. blefaroespasmo Reducir el parpadeo después de la inyección de toxina botulínica en los músculos orbiculares puede provocar exposición de la córnea, defectos epiteliales persistentes y úlcera corneal, especialmente en pacientes con neuropatía del VII dedo. Es necesario comprobar cuidadosamente la sensación de la córnea en el ojo que se ha sometido previamente a una cirugía, evitando la inyección del fármaco en el párpado inferior para evitar el fenómeno de crecimiento y se debe tratar activamente cualquier defecto epitelial. Esto puede requerir gotas, ungüento protector, lentes de contacto blandos o cerrar los ojos con parches u otras medidas. El sangrado se produce fácilmente en el tejido blando del párpado. Esto se puede minimizar presionando suavemente el lugar de la inyección inmediatamente después de la inyección. Debido a la actividad anticolinérgica de la toxina botulínica, se debe tener precaución al tratar a pacientes con riesgo de glaucoma de ángulo cerrado, incluidos pacientes con ángulo anatómico. trastorno cervical Se debe informar a los pacientes con trastornos cervicales sobre la posibilidad de tener dificultad para tragar, que puede ser muy leve pero también grave. Puede haber dificultad para tragar durante dos o tres semanas después de la inyección, pero se ha informado que dura hasta cinco meses después de la inyección. La consecuencia de la dificultad para tragar es la capacidad de respirar, dificultad para respirar y, en ocasiones, necesidad de alimentación mediante sondas. En algunos casos raros, es difícil tragar, luego se ha informado neumonía debido a la respiración y muerte. El límite de dosis de inyección para los músculos esternocleidomastoideos inferior a 100 unidades puede reducir la aparición de dificultad para tragar. Se ha informado que los pacientes con una masa más pequeña en el cuello, o los pacientes inyectados en ambos lados en el músculo mamario, tienen más dificultad para tragar. La dificultad para tragar se debe a la propagación de toxinas al esófago. La inyección en los omóplatos puede aumentar el riesgo de infección de las vías respiratorias superiores y dificultad para tragar. La dificultad para tragar puede contribuir a reducir la cantidad de alimentos y agua potable, lo que provoca pérdida de peso y deshidratación. Los pacientes con trastornos clínicos desvalidos pueden aumentar el riesgo de tener dificultades para tragar más graves después de la inyección de botox. Migraña crónica No se ha observado la eficacia del Botox en el tratamiento de la profilaxis del dolor de cabeza en pacientes con migraña (dolor de cabeza trastornos de la vejiga Se deben utilizar antibióticos preventivos en pacientes con orina estéril o sin síntomas de acuerdo con las normas locales. La decisión de suspender el tratamiento antiplaquetario debe seguir las instrucciones locales y considerar los beneficios/riesgos para cada paciente. Los pacientes deben someterse a una coagulación adecuada para reducir el riesgo de hemorragia. Se necesita precaución médica adecuada al realizar una endoscopia de vejiga. Se debe controlar a los pacientes durante al menos 30 minutos después de la inyección. En pacientes que no se colocan regularmente un catéter, la cantidad de orina debe evolucionar después del tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento y periódicamente si el médico lo indica. Se debe indicar a los pacientes que se comuniquen con sus médicos si tienen dificultades para obstruirse porque es posible que tengan que colocar tuberías de orina. Vigija excesiva Antes de la inyección, se puede utilizar el anestésico local diluido, acompañado o no de sedantes, antes de la inyección, dependiendo de la práctica en el lugar. Si se utiliza anestesia local, se debe drenar la vejiga y lavarla con solución salina estéril antes de realizar los siguientes pasos del proceso de inyección. micción por exceso de neurotransmisores La inyección de Botox se puede realizar bajo anestesia sistémica o in situ con o sin sedantes. Si se realiza la inyección de anestésico local, se debe drenar la vejiga y lavarla con solución salina aséptica antes de realizar los siguientes pasos del proceso de inyección. Reflejos autónomos relacionados con el posible procedimiento y deben estar más atentos en pacientes que se sabe que están en riesgo. Alteraciones cutáneas y subcutáneas Hiperhidrosis de la axila primaria Se deben realizar antecedentes y exámenes de salud, junto con exámenes adicionales específicos necesarios, para eliminar las causas ocultas de la hiperhidrosis secundaria (por ejemplo: hipertiroidismo, fagocitosis). Esto evitará el tratamiento de síntomas de hiperhidrosis sin diagnóstico y/o enfermedades previas. Líneas de arrugas vistas en el máximo de las cejas y/o patas de gallo vistas en la máxima sonrisa y/o la frente visible en la altura máxima de las cejas El Botox sólo se utiliza para el tratamiento de un paciente en una única sesión de tratamiento. Es necesario tomar medidas preventivas especiales para la preparación y utilización del producto así como la desinfección y eliminación de los restos de solución no utilizados. No se recomienda el uso de botox en personas menores de 18 años. Los datos clínicos de la etapa 3 se limitan al botox en pacientes mayores de 65 años. Tenga cuidado de asegurarse de que el botox no se inyecte en los vasos sanguíneos cuando se inyecta en los pliegues visibles al fruncir el ceño al máximo, en las patas de gallo visibles al sonreír al máximo o en la frente visible a la altura máxima de las cejas. Existe el riesgo de que los párpados se abulten después del tratamiento. No hay investigaciones que afecten la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, el botox puede provocar debilidad, debilidad muscular, somnolencia, mareos y trastornos visuales, que pueden afectar a la conducción y al manejo de maquinaria. No existen datos adecuados sobre el uso de la toxina botulínica A en mujeres embarazadas. Los estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Se desconocen los riesgos potenciales para los humanos. No se recomienda el Botox durante el embarazo y las mujeres en edad reproductiva no utilizan anticonceptivos. No hay información sobre si el Botox se excreta a través de la leche materna o no. No se recomienda el uso de botox durante la lactancia. En teoría, el efecto de las toxinas botulínicas puede potenciarse con antibióticos aminoglucósidos o espectinomicina, u otros medicamentos que interfieran con los neurotransmisores (por ejemplo, sustancias neuromusculares). Se desconoce el efecto del uso de sueros de nervio botulínico al mismo tiempo o dentro de unos pocos meses. La depresión neuromuscular excesiva puede empeorar cuando se usa otra toxina botulínica antes de resolver los efectos de la toxina botulínica utilizada anteriormente. No se han realizado estudios interactivos. No se informa ninguna importancia clínica. No hay datos sobre el uso simultáneo de fármacos anticolinérgicos con inyecciones de botox en el control excesivo de la vejiga. Precauciones al usar
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
Embarazo
El período de lactancia
Interacción farmacológica
Almacenamiento
La temperatura no supera los 30 °C.
Otras drogas
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- Actrapid
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- NATRILIX SR 1.5MG TABLETS
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
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