Zastrzyk toksyny botulinowej typu A leczy schorzenia neurologiczne, schorzenia pęcherza moczowego, schorzenia skóry (1 butelka)

Postać farmaceutyczna 1 pudełko na butelkę
Specyfikacja Albumina
Składnik Allergan

Składnik

Informacje o składzieTreść
Albumina0,05 mg

Używa

Wskazania

zaburzenia neurologiczne:

Toksyna botulinowa typu A Botoks jest przeznaczony do leczenia objawów:

  • Leczenie miejscowej spastyczności, w tym: łokci, nadgarstków i dłoni u pacjentów w wieku od drugiego roku życia w ramach burzy mózgów, jako środek wspomagający terapię rehabilitacyjną; Stawy skokowe i stopy u pacjentów z porażeniem mózgowym od drugiego roku życia wzwyż jako metoda wspomagająca terapię rehabilitacyjną; Niepełnosprawność rąk i rąk spowodowana spastycznością spastyczną związaną z udarem u dorosłych; Niepełnosprawność kostek i stóp spowodowana mniejszą spastycznością związaną z udarem u dorosłych.
  • Objawy skurczów naczyń mózgowych, skurczów twarzy i schorzeń szyjki macicy (skurcze szyjki macicy).
  • Zapobiegawczy ból głowy u dorosłych z przewlekłą migreną (ból głowy co najmniej 15 dni w miesiącu, co najmniej 8 dni w przypadku migreny).

    Zaburzenia pęcherza:

  • Leki zobojętniające sok żołądkowy nie zapewniają pełnej kontroli dysfunkcji pęcherza moczowego u dorosłych pacjentów.
  • Nadmierny pęcherz z objawami nieautonomicznymi, moczowymi i częstymi.
  • Nadmierna aktywność nerwowo-mięśniowa z niekontrolowanym urazem dróg moczowych w wyniku uszkodzenia rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (z urazem lub bez urazu) lub stwardnienia rozsianego.

    Zaburzenia skóry i tkanek:

  • Kontrola nadmiernego rogowacenia pod pachami, niereagującego na miejscowe leczenie lekami odpornymi na pot.
  • Tymczasowa poprawa morfologii, gdy nasilenie zmarszczek twarzy ma istotny wpływ psychologiczny u dorosłych pacjentów: pionowe zmarszczki są poważne lub poważne w przypadku brwi przy maksymalnym zmarszczeniu (linia zagięcia); W uśmiechu maksymalnym widoczne są średnie lub poważne zmarszczki (kurze łapki); Czoło od średniego do ciężkiego widoczne na maksymalnej wysokości brwi.
  • Apteka

    Aktywnym składnikiem botoksu jest kompleks białkowy pochodzący z Clostridium Botulinum. Białko obejmuje neurotoksynę typu A i niektóre inne białka.

    Kompleks neurotoksyny Clostridium botulinum typu A zapobiega uwalnianiu obwodowej acetylocholiny na końcach nerwów cholinergicznych przed Synap.

    Domięśniowy, domięśniowy kompleks neurotoksyn zapobiega transportowi cholinergicznemu w połączeniu nerwowym, zapobiegając uwalnianiu acetylocholiny. Końce nerwowe punktu nerwowo-mięśniowego nie reagują już na impulsy nerwowe i zapobiega się wydzielaniu substancji chemicznych (redukujących substancje chemiczne).

    Dowody kliniczne wskazują, że botoks łagodzi ból i zapalenie nerwów oraz poprawia próg ciepła powodowanego przez skórę w potrójnie wrażliwym modelu powodowanym przez kapsaicynę. Proces rekonwalescencji po wstrzyknięciu domięśniowym następuje zwykle w ciągu 12 tygodni od wstrzyknięcia domięśniowego, kiedy końce nerwu kiełkują i ponownie łączą się ze śródbłonkiem.

    Po wstrzyknięciu w skórę, gdzie celem są gruczoły potowe, efekt utrzymuje się przez około 4-7 miesięcy u pacjentów leczonych 50 jednostkami na każdą pachę.

    Istnieje bardzo niewiele doświadczeń z badań klinicznych dotyczących stosowania botoksu w celu zwiększenia pierwotnej potliwości pod pachami u nastolatków w wieku od 12 do 18 lat.

    Botoks zapobiega uwalnianiu neuroprzekaźników związanych ze źródłem bólu. Uważa się, że mechanizm profilaktyczny polega na zapobieganiu sygnałom obwodowym z ośrodkowego układu nerwowego, hamowaniu wrażliwości ośrodkowej, jak sugerują przedkantyczne i kliniczne badania farmakologiczne.

    Po wstrzyknięciu botoks wpływa na skuteczne ścieżki czynności wypieracza poprzez hamowanie uwalniania acetylocholiny. Ponadto botoks hamuje neuroprzekaźniki w umyśle i nerwach czuciowych.

    farmakokinetyka

    Ogólna charakterystyka substancji czynnej:

    Klasyczne badania dotyczące wchłaniania, dystrybucji, konwersji biologicznej i usuwania składników aktywnych nie zostały przeprowadzone ze względu na toksyczność toksyny botulinowej typu a.

    Charakterystyka u pacjentów:

    Badania ADME nie zostały przeprowadzone ze względu na charakter produktu. Uważa się, że w organizmie jest mniejsza dystrybucja dawki leczniczej botoksu. Botoks może być metabolizowany przez proteazy i składniki molekularne, które są poddawane recyklingowi normalnymi drogami metabolicznymi.

    Przed wzięciem Zastrzyk toksyny botulinowej typu A leczy schorzenia neurologiczne, schorzenia pęcherza moczowego, schorzenia skóry (1 butelka)

    Jak używać

    Wstrzyknij.

    Jednostek toksyny botulinowej nie można zamieniać między sobą w przypadku jednego produktu na inny. Zalecana dawka w jednostkach Allergan różni się od innych preparatów toksyny botulinowej.

    Botox powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza posiadającego kwalifikacje zgodne z wiedzą specjalistyczną w zakresie leczenia powiązanych wskazań i przy użyciu niezbędnego sprzętu, zgodnie z krajowymi instrukcjami.

    Ten produkt jest używany tylko raz i nie stosuje się żadnego roztworu, dlatego należy go usunąć. Do wskazań należy wybrać najbardziej odpowiednią wielkość fiolki.

    Należy użyć objętości około 0,1 ml. Dawkę botoksu można zmniejszyć lub zwiększyć stosując mniejszą lub większą objętość wstrzyknięcia. Im mniejsza objętość. Jest to korzystne w zmniejszaniu wpływu na sąsiednie mięśnie podczas wstrzykiwania małych grup mięśni.

    Zapoznaj się ze szczegółowymi instrukcjami dla każdego określonego opisu poniżej.

    Ogólnie rzecz biorąc, nie ustalono obowiązującej dawki optymalizacyjnej i liczby miejsc wstrzyknięć w każdym mięśniu dla wszystkich wskazań. Indywidualny schemat leczenia w tych przypadkach należy zatem do lekarza posiadającego odpowiednie kwalifikacje zawodowe. Optymalny poziom dawki należy określić poprzez miareczkowanie, ale nie przekraczając zalecanej dawki maksymalnej.

    Dawkowanie

    Zaburzenia neurologiczne

    Lokalny skurcz u dziecka u dziecka

    typ igły

    Odpowiednia jest sterylna igła. Długość igły należy określić na podstawie położenia i głębokości mięśnia.

    powinien określić położenie powiązanych mięśni za pomocą technik takich jak instrukcje elektryczne igły, stymulacja nerwów lub ultradźwięki. Przed wstrzyknięciem znieczulenie miejscowe lub znieczulenie miejscowe można połączyć z lekami o minimalnym lub średnim działaniu uspokajającym, w zależności od sytuacji. Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności botoksu w leczeniu spastyczności u dzieci w przypadku znieczulenia całego ciała lub środka uspokajającego/głębokiego bólu.

    Poniższy schemat przedstawia miejsce wstrzyknięcia u dzieci w przypadku powyższej spastyczności:


    Zalecane dawki w leczeniu spastyczności spastycznej u dzieci to 3 jednostek/kg do 6 jednostek/kg masy ciała podzielonych przez dotknięte mięśnie.

    dawkowanie botoksu w zależności od mięśnia u dzieci ze spastycznością

    Botoks 3 jednostki/kg (maksymalna jednostka na mięsień)

    Botoks 6 jednostek/kg (maksymalna jednostka na mięsień)

    Ilość wstrzyknięcia

    1,5 jednostki/kg (50 jednostek)

    3 jednostki/kg (100 jednostek)

    4

    łokieć

    1 jednostka/kg (30 jednostek)

    2 jednostki/kg (60 jednostek)

    2

    0,5 jednostki/kg (20 jednostek)

    1 jednostka/kg (40 jednostek)

    2

    1 jednostka/kg (25 jednostek)

    2 jednostki/kg (50 jednostek)

    2

    1 jednostka/kg (25 jednostek)

    2 jednostki/kg (50 jednostek)

    2

    0,5 jednostki/kg (25 jednostek)

    1 jednostka/kg (50 jednostek)

    2

    0,5 jednostki/kg (25 jednostek)

    1 jednostka/kg (50 jednostek)

    2

    Całkowita dawka botoksu przy każdym zabiegu na kończynę górną nie przekracza 6 jednostek/kg masy ciała lub 200 jednostek w zależności, która wartość jest niższa. Jeśli lekarz prowadzący jest odpowiedni, należy rozważyć ponowne wstrzyknięcie u pacjenta, gdy efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia osłabnie, nie wcześniej niż 12 tygodni po poprzednim wstrzyknięciu. Przy leczeniu wydatku górnego i dolnego całkowita dawka nie może przekraczać dolnego poziomu 10 jednostek/kg masy ciała lub 340 jednostek przez okres 12 tygodni.

    Więcej informacji

    Zabieg botoksem nie zastępuje standardowego schematu rekonwalescencji. Poprawa kliniczna następuje zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni po wstrzyknięciu. Ponowne leczenie należy przeprowadzić, gdy efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia osłabnie, ale nie regularnie co 12 tygodni.

    typ igły

    Odpowiednia jest sterylna igła. Długość igły należy określić na podstawie położenia i głębokości mięśnia.

    powinien określić położenie powiązanych mięśni za pomocą technik takich jak instrukcje elektryczne igły, stymulacja nerwów lub ultradźwięki. Przed wstrzyknięciem znieczulenie miejscowe lub znieczulenie miejscowe można połączyć z lekami o minimalnym lub średnim działaniu uspokajającym, w zależności od sytuacji. Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności botoksu w leczeniu spastyczności u dzieci w przypadku znieczulenia całego ciała lub środka uspokajającego/głębokiego bólu.

    Poniższy schemat przedstawia miejsce wstrzyknięcia w przypadku spastyczności dolnej:

    Zalecane dawki w przypadku mniejszej spastyczności u dzieci wynoszą od 4 jednostek/kg do 8 jednostek/kg masy ciała podzielone przez zajęte mięśnie.

    dawkowanie botoksu na mięśnie w celu zmniejszenia spastyczności u dzieci

    Botoks 4 jednostki/kg (maksymalna jednostka na mięsień)

    Botoks 8 jednostek/kg (maksymalna jednostka na mięsień)

    Ilość wstrzyknięcia

    1 jednostka/kg (37,5 jednostki)

    2 jednostki/kg (75 jednostek)

    2

    1 jednostka/kg (37,5 jednostki)

    2 jednostki/kg (75 jednostek)

    2

    Soleus

    1 jednostka/kg (37,5 jednostki)

    2 jednostki/kg (75 jednostek)

    2

    Mięsień piszczelowy tylny

    1 jednostka/kg (37,5 jednostki)

    2 jednostki/kg (75 jednostek)

    2

    Całkowita dawka botoksu stosowana w każdym zabiegu na kończynę dolną nie może przekraczać 8 jednostek/kg masy ciała lub 300 jednostek w zależności, która wartość jest niższa. Jeśli lekarz prowadzący jest odpowiedni, należy rozważyć ponowne wstrzyknięcie u pacjenta, gdy efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia osłabnie, nie wcześniej niż 12 tygodni po poprzednim wstrzyknięciu. W przypadku leczenia kończyn dolnych lub górnych i dolnych całkowita dawka nie może przekraczać dolnego poziomu 10 jednostek/kg masy ciała lub 340 jednostek przez okres 12 tygodni.

    Więcej informacji

    Zabieg botoksem nie zastępuje standardowego schematu rekonwalescencji. Poprawa kliniczna następuje zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni po wstrzyknięciu. Ponowne leczenie należy przeprowadzić, gdy efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia osłabnie, ale nie regularnie co 12 tygodni.

    typ igły

    Kim 25, 27 lub 30 sterylne. Długość igły należy określić na podstawie położenia i głębokości mięśnia.

    powinien określić lokalizację powiązanych mięśni za pomocą technik takich jak instrukcje mechaniczne, stymulacja nerwów lub ultradźwięki. Wiele miejsc wstrzyknięcia umożliwia bardziej równomierną ekspozycję botoksu w wewnętrznych obszarach mięśni, co jest szczególnie przydatne w przypadku większych mięśni.

    Dawkę i liczbę dokładnych miejsc wstrzyknięć można dostosować indywidualnie do każdego pacjenta na podstawie wielkości, ilości i położenia odpowiednich mięśni, nasilenia spastyczności, obecności miejscowego osłabienia mięśni i reakcji pacjenta na wcześniejsze leczenie.

    Dawka całkowita, liczba wstrzyknięć

    15 - 50 jednostek; 1-2 pozycje

    15 - 50 jednostek; 1-2 pozycje

    zginacz promieniowy nadgarstka

    15 - 60 jednostek; 1-2 pozycje

    10 - 50 jednostek; 1-2 pozycje

    20 jednostek; 1-2 pozycje

    20 jednostek; 1-2 pozycje

    Od 200 do 240 jednostek jest dzielonych przez wybrane mięśnie.

    Więcej informacji

    Jeżeli lekarz prowadzący uzna to za stosowne, u pacjentów należy rozważyć ponowne wstrzyknięcie, gdy osłabnie efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia. Ponowne wstrzyknięcie należy wykonać nie wcześniej niż 12 tygodni po poprzednim wstrzyknięciu. Poziom i rodzaj spastyczności mięśni w momencie wstrzyknięcia może wymagać zmiany dawki botoksu i wstrzykniętego mięśnia. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

    typ igły

    Kim 25, 27 lub 30 sterylne. Długość igły należy określić na podstawie położenia i głębokości mięśnia.

    powinien określić lokalizację powiązanych mięśni za pomocą technik takich jak instrukcje mechaniczne, stymulacja nerwów lub ultradźwięki. Wiele miejsc wstrzyknięcia umożliwia bardziej równomierną ekspozycję botoksu w wewnętrznych obszarach mięśni, co jest szczególnie przydatne w przypadku większych mięśni.

    Poniższe diagramy wskazują miejsce wstrzyknięcia w przypadku mniejszej spastyczności u dorosłych:

    300 jednostek do 400 jednostek dzieli się na maksymalnie 6 mięśni, jak przedstawiono w poniższej tabeli.

    Zalecane dawki (dawka całkowita – ilość wstrzyknięcia)

    Szef MediaL

    Głowa boczna

    75 jednostek; 3 pozycje

    75 jednostek; 3 pozycje

    Soleus

    75 jednostek; 3 pozycje

    Piszczelowy tylny

    75 jednostek; 3 pozycje

    Zginacz palucha długiego

    50 jednostek; 2 pozycje

    Zginacz długi palców

    50 jednostek; 2 pozycje

    25 jednostek; 1 lokalizacja

    400 jednostek

    Więcej informacji

    Jeśli lekarz prowadzący uzna to za stosowne, u pacjenta należy rozważyć ponowne wstrzyknięcie, gdy efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia osłabnie, nie wcześniej niż 12 tygodni po poprzednim wstrzyknięciu.

    rodzaj igły

    sterylne, rozm. 27-30/igła 0,40-0,30 mm.

    Wstępne zalecenia to 1,25–2,5 jednostki (objętość 0,05–0,1 ml w każdej pozycji) wstrzykiwane w środkowy i boczny obszar mięśnia okrężnego powieki górnej i bok mięśnia oczodołowego powieki dolnej. Możliwe jest również wstrzyknięcie w inne miejsca w okolicy brwi, z boku ciała i w górnej części twarzy, jeśli skurcz w tym miejscu utrudnia widzenie.

    Poniższe diagramy przedstawiają możliwe miejsce wstrzyknięcia:

    Dawka początkowa nie może przekraczać 25 jednostek na oko. W leczeniu skurczów mózgu całkowita dawka nie może przekraczać 100 jednostek w ciągu 12 tygodni.

    Dodatkowe informacje

    Unikanie wstrzykiwania w pobliżu dłoni może zmniejszyć powikłania PTOSIS. Unikaj dostania się do dolnej powieki, a tym samym zmniejszysz dyfuzję do dolnego szpikulca, może zmniejszyć widok podwójnego widoku.

    Ogólnie rzecz biorąc, początkowa skuteczność pozycji jest widoczna w ciągu trzech dni i osiąga szczyt w ciągu jednego do dwóch tygodni po zabiegu. Każdy zabieg trwa około trzech miesięcy, po czym proces ten można powtarzać w nieskończoność. Zwykle nie zapewnia się żadnych dodatkowych korzyści w przypadku częstszego leczenia co trzy miesiące.

    W przypadku powtarzanych zabiegów dawka może zostać zwiększona dwukrotnie, jeśli odpowiedź na leczenie początkowe zostanie uznana za niewystarczającą – często definiowaną jako efekt, który nie utrzymuje się dłużej niż dwa miesiące. Wydaje się jednak, że korzyści z wstrzyknięcia więcej niż 5 jednostek na każdą stronę internetową są bardzo niewielkie.

    Pacjentów ze skurczami twarzy lub zaburzeniami nerwu VII należy leczyć jak w przypadku skurczu jednej strony mózgu, w razie potrzeby wstrzykując inne dotknięte mięśnie twarzy. Do identyfikacji mięśni wokół małej skroni może być konieczna kontrola elektromechaniczna.

    typ igły

    Można stosować igły o średnicy 25, 27 lub 30/0,50–0,30 mm do mięśni rolniczych, a igłę nr 22 można stosować do mięśni głębszych.

    Leczenie schorzeń szyjki macicy często obejmuje wstrzyknięcie botoksu do mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, dźwigaczy łopatek, rybich łusek, zapalenia powiek, biustu, mięśnia najdłuższego i/lub (w miejscu) mięśnia czworobocznego. Ta lista jest niekompletna, ponieważ każdy mięsień odpowiedzialny za kontrolowanie postawy głowy może być ze sobą powiązany i dlatego wymaga leczenia. Masa mechaniczna i przerost to czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze odpowiedniego dawkowania. Typy aktywacji mięśni mogą zmieniać się samoistnie w przypadku schorzeń szyjki macicy, nie zmieniając objawów klinicznych zaburzeń mięśni.

    W przypadku trudności w izolowaniu poszczególnych mięśni należy wstrzykiwać pod wspomaganiem elektromechanicznym.

    Wiele miejsc wstrzyknięcia umożliwia bardziej równomierną ekspozycję botoksu w wewnętrznych obszarach dysplazji, co jest szczególnie przydatne w przypadku większych mięśni. Optymalna liczba miejsc wstrzyknięcia zależy od wielkości mięśnia redukującego.

    Dawkę należy dostosować do każdego pacjenta w oparciu o położenie głowy i szyi pacjenta, ból, przerost mięśni, masę ciała pacjenta i reakcję pacjenta.

    Dawkę początkową u nieznanego pacjenta należy skutecznie rozpoczynać od najniższej dawki.

    Aby zminimalizować trudności w połykaniu, nie należy wstrzykiwać mięśnia mostkowo-sutkowego po obu stronach.

    Głowa obrócona w stronę WARD strony uniesienia barków

    mostkowo-sutkowy

    dźwigacz łopatek

    skalowane

    splenius capitis

    trapezowy

    50 - 100 jednostek; Co najmniej 2 pozycje

    50 jednostek; 1 - 2 pozycje

    25 - 50 jednostek; 1 - 2 pozycje

    25 - 75 jednostek; 1 - 3 pozycje

    25 - 100 jednostek; 1 - 8 pozycji

    Typ II

    tylko obrót głowy

    mostkowo-sutkowy

    25 - 100 jednostek; Co najmniej 2 pozycje, jeśli jest więcej niż 25 jednostek

    typ III

    Głowa pochylona w stronę uniesienia barków

    mostkowo-sutkowy

    dźwigacz łopatek

    skalowane

    trapezowy

    25 - 100 jednostek w tylnej części granicy; Co najmniej 2 pozycje, jeśli jest więcej niż 25 jednostek

    50 jednostek; 1 - 2 pozycje

    25 - 50 jednostek; 1 - 2 pozycje

    25 - 75 jednostek; 1 - 3 pozycje

    25 - 100 jednostek; 1 - 8 pozycji

    typ IV

    Obustronny tylny skurcz mięśni szyjnych z uniesieniem twarzy

    Splenius Capitis i Cervicis

    50 - 200 jednostek; 2 - 8 pozycji, leczenie obustronne

    (To jest dawka całkowita, a nie dawka dla każdej szyi)

    Nie należy wstrzykiwać więcej niż 50 jednostek w dowolną pozycję.

    W przypadku mięśnia mostkowo-sutkowego nie należy podawać więcej niż 100 jednostek.

    Podczas pierwszego zabiegu Total nie należy wstrzykiwać więcej niż 200 jednostek, w kolejnej rundzie należy wprowadzać zmiany w zależności od początkowej reakcji, aż do maksymalnej dawki całkowitej wynoszącej 300 jednostek.

    Więcej informacji

    Nie zaleca się stosowania okresu leczenia krótszego niż 10 tygodni.

    typ igły

    Sterylna miarka 0,5 cala.

    może być konieczna 1-calowa igła w okolicy szyi u pacjentów ze zbyt grubymi mięśniami szyi.

    Zastrzyki należy podzielić na 7 szczegółowo określonych specyfikacji, jak pokazano na poniższym schemacie. Z wyjątkiem mięśnia mostka, wstrzyknięcie należy wykonać w jednej pozycji (środkowy pas), we wszystkie mięśnie należy wstrzyknąć połowę boków miejsca wstrzyknięcia po lewej stronie i połowę po prawej stronie głowy i szyi.

    Miejsce wstrzyknięcia przedstawiają poniższe diagramy:


    Jeśli występuje główny ból, można dodać na jedną lub obie strony maksymalnie 3 określone grupy mięśni (mięśnie, skronie i drabiny mięśniowe), przy maksymalnej dawce dla każdego mięśnia określonej w poniższej tabeli.

    Poniższe diagramy pokazują, że grupy mięśni są zalecane do dodatkowych zastrzyków:

    155 jednostek do 195 0,1 ml domięśniowo (5 jednostek) wstrzykiwanych w 31 i do 39 pozycji.

    Zalecana dawka

    Dawka całkowita (liczba pozycji)

    Tektura **

    10 jednostek (2 pozycje)

    5 jednostek (1 pozycja)

    Frontalis **

    20 jednostek (4 pozycje)

    Temporalis **

    40 jednostek (8 pozycji) do 50 jednostek (około 10 pozycji)

    30 jednostek (6 pozycji) do 40 jednostek (około 8 pozycji)

    20 jednostek (4 pozycje)

    trapez **

    30 jednostek (6 pozycji) do 50 jednostek (około 10 pozycji)

    Dawka całkowita

    155 jednostek do 195 jednostek

    31 do 39 pozycji

    ** Dawkowanie dwustronne

    Wyciągaj informacje

    Zalecane zalecenia dotyczące leczenia co 12 tygodni

    Nadmierny pęcherz

    typ igły

    Igły genetyczne należy napełnić (gotowym) około 1 ml roztworu botoksu przed rozpoczęciem wstrzyknięcia (w zależności od długości igły) w celu usunięcia powietrza.

    Roztwór botoksu (100 jednostek/10 ml) wstrzykuje się przez miękkie lub twarde sito pęcherza, omijając trójkąt i podstawę. Powinien być mały w pęcherzu i zawierać wystarczającą ilość słonej wody, aby móc zobaczyć wszystkie zastrzyki i uniknąć cofania się produktu, ale powinien unikać nadmiernego napięcia.

    Igłę należy wbić w obcinak na głębokość około 2 mm, a jednorazowo wykonać 20 wstrzyknięć po 0,5 ml (całkowita objętość 10 ml) w odległości około 1 cm (patrz rysunek poniżej). Do ostatniego wstrzyknięcia zaleca się wstrzyknięcie około 1 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu do wstrzyknięcia), aby wstrzyknąć wystarczającą dawkę.

    Zalecane dawki to 100 jednostek botoksu, wstrzyknięcie 0,5 ml (5 jednostek) w 20 pozycji w mięśnie.

    Więcej informacji

    Po wstrzyknięciu leku nie należy pobierać słonej wody w celu wyobrażenia sobie pęcherza moczowego, aby pacjent mógł przed opuszczeniem kliniki udowodnić biegunkę. Pacjentów należy obserwować przez co najmniej 30 minut po wstrzyknięciu i do momentu pojawienia się samoistnej przestrzeni.

    Należy rozważyć możliwość ponownej eliminacji u pacjentów, gdy efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia zmniejszy się, ale nie wcześniej niż 3 miesiące od poprzedniego wstrzyknięcia do pęcherza.

    typ igły

    Igły genetyczne należy napełnić (gotowym) około 1 ml roztworu botoksu przed rozpoczęciem wstrzyknięcia (w zależności od długości igły) w celu usunięcia powietrza.

    Roztwór uzgadniający botoks (200 jednostek/30 ml) wstrzykuje się przez miękkie lub twarde sitka pęcherza moczowego, omijając trójkąt i podstawę. Powinien być mały w pęcherzu i zawierać wystarczającą ilość słonej wody, aby móc zobaczyć wszystkie zastrzyki i uniknąć cofania się produktu, ale powinien unikać nadmiernego napięcia.

    Igła musi znajdować się w maszynie tnącej około 2 mm i 30 razy 1 ml za każdym razem (całkowita objętość 30 ml) powinna znajdować się w odległości około 1 cm (patrz zdjęcie powyżej). Do ostatniego wstrzyknięcia zaleca się wstrzyknięcie około 1 ml sterylnej soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań), aby wstrzyknąć wystarczającą dawkę. Po wstrzyknięciu należy użyć słonej wody, aby wyobrazić sobie pęcherz.

    zalecana dawka to 200 jednostek botoksu, 1 ml zastrzyku (~6,7 jednostki) w 30 pozycji w mięśnie.

    Więcej informacji

    Należy rozważyć usunięcie typu u pacjentów, gdy zmniejszył się efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia, ale nie wcześniej niż 3 miesiące od poprzedniego wstrzyknięcia do pęcherza.

    Brak danych dotyczących stosowania dynamicznego leku moczopędnego w połączeniu z 2 zabiegami ani danych dotyczących patologii tkanek po wielokrotnym leczeniu.

    Pacjenci nie powinni być leczeni wielokrotnie w przypadku ograniczonej poprawy objawów.

    Pierwotna nadmierna potliwość pach

    typ igły

    Sterylny metal 30

    Wstrzyknięty obszar hiperhydrotyczny można określić za pomocą standardowych technik barwienia, np.: testu jodowo-jodowego.

    Do każdego aksonu w skórę wstrzykuje się 50 jednostek botoksu, równomiernie rozmieszczonych w wielu miejscach w odległości około 1-2 cm.

    Objętość wstrzyknięcia w skórę wynosi 0,1-0,2 ml.

    Nie należy stosować innych dawek większych niż 50 jednostek na oś.

    Więcej informacji

    Poprawa kliniczna następuje zwykle w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez 4-7 miesięcy.

    Można wstrzykiwać botoks powtarzając, gdy zmniejszy się efekt kliniczny poprzedniego wstrzyknięcia i konieczna będzie wizyta u lekarza. Wstrzyknięć nie należy powtarzać regularnie co 16 tygodni.

    typ igły

    Sterylny metal 30.

    przed wstrzyknięciem kciuk lub palec wskazujący należy mocno umieścić pod krawędzią orbity, aby zapobiec powstaniu obwodu poniżej krawędzi trajektorii. Podczas wstrzyknięcia igła musi być skierowana do góry i na środek. Ponadto należy unikać wstrzykiwania w okolice górnej części mięśnia, szczególnie u pacjentów z większym kompleksem mięśniowym. Wstrzyknięcie w mięśnie zgięte należy wykonać w środek tego mięśnia, co najmniej 1 cm od siebie (patrz rysunek).

    Uważaj, aby nie wstrzyknąć botoksu do naczyń krwionośnych podczas wstrzykiwania go na wybieg, aby zobaczyć maksymalne zmarszczenie brwi.

    W każdą pozycję 5 miejsc wstrzyknięcia wstrzykuje się objętość 0,1 ml (4 jednostki) (patrz rysunek): 2 razy wstrzykuje się w każdy mięsień fałdowy i 1 wstrzykuje w mięsień piersiowy w łącznej dawce 20 jednostek.

    Aby zminimalizować ryzyko zapadnięcia powiek, nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 jednostek na każde miejsce wstrzyknięcia ani liczby miejsc wstrzyknięcia.

    Więcej informacji

    Okres leczenia nie jest częstszy co trzy miesiące. W przypadku niepowodzenia lub osłabienia efektów po wielokrotnym wstrzyknięciu należy zastosować alternatywne metody leczenia.

    W przypadku niewystarczającej dawki wskazane jest rozpoczęcie drugiego zabiegu poprzez dostosowanie dawki całkowitej do 40 lub 50 jednostek, biorąc pod uwagę wcześniejszą analizę niepowodzenia leczenia.

    Skuteczność i bezpieczeństwo powtarzanych wstrzyknięć botoksu w leczeniu zmarszczek po 12 miesiącach nie zostały ocenione.

    typ igły

    Sterylny metal 30.

    Wstrzyknięcie należy wykonać za pomocą ściętej igły i skierować ją w stronę przeciwną do oczu. Pierwszą iniekcję (A) należy wykonać na odległość około 1,5 do 2,0 cm skroni w przypadku kąta bocznego oraz skroni z brzegiem oczodołu. Jeśli zmarszczki na kurzych łapkach znajdują się powyżej i poniżej boku kurzych łapek, należy wykonać wstrzyknięcie w sposób pokazany na Rycinie 1.

    Aby zmniejszyć ryzyko zapadnięcia się powieki, zaleca się wstrzykiwanie w okolicę skroniową do krawędzi trajektorii, zachowując w ten sposób bezpieczną odległość do wysokości powieki.

    Należy uważać, aby botoks nie został wstrzyknięty do naczyń krwionośnych podczas wstrzykiwania go w kurze łapki widoczne przy maksymalnym uśmiechu.

    Wstrzykuje się objętość 0,1 ml (4 jednostki) w każde z 3 miejsc wstrzyknięcia z każdej strony (w sumie 6 miejsc wstrzyknięcia) mięśnia Orbcularis Oculi, przy łącznej dawce 24 jednostek w łącznej objętości 0,6 ml (12 jednostek z każdej strony).

    W przypadku jednoczesnego leczenia zmarszczek gładzizny czoła widocznych podczas maksymalnego marszczenia brwi, dawka wynosi 24 jednostki w przypadku kurzych łapek widocznych przy maksymalnym uśmiechu i 20 jednostek w przypadku zmarszczek gładzizny gładzizny, co daje całkowitą dawkę 44 jednostek w całkowitej masie 1,1 ml.

    Aby zminimalizować ryzyko zapadnięcia powiek, nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 jednostek na każde miejsce wstrzyknięcia ani liczby miejsc wstrzyknięcia.

    Więcej informacji

    Czas trwania leczenia nie może powtarzać się co 3 miesiące.

    Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa powtarzanych wstrzyknięć botoksu w leczeniu kurzych łapek po 12 miesiącach.

    typ igły

    Sterylny metal 30.

    W celu ustalenia lokalizacji odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia w mięsień czoła należy ocenić ogólną zależność pomiędzy wielkością czoła obiektu a rozkładem funkcji czoła.

    Należy ustalić następujące leczenie poziome delikatnie dotykając czoła w stanie spoczynku i maksymalnej wysokości brwi:

  • Większy margines aktywności czoła: około 1 cm wyższy niż najwyższa zmarszczka na czole. Następujące:
  • W przypadku dolnych produktów leczniczych na środkowym pasie twarzy i 0,5–1,5 cm od środka do zjednoczonego Duong Nhai, wyczuwalne są skronie (szczyt świątyni); Powtórz dla drugiej strony. Powtórz dla drugiej strony. src = "https://lh5.googleuserceccontent.com/0osvwls6idqcm-rfeoij9qax8t31bg2kqkjkvawed9kol6na4bwkkkd_-Sroofce4pog22kqpkbjggbjg gim4vgc7lagm32lkadxu7cfsq2j9j3j3jgaghilil9qbmtzmwbh6kkisaak7ac1pe82lmufxhnqehh7ztztz8_lye5ntozlfzjzzjzzzzzjzxixyx5ftj3mjujg " Wysokość = "219" ALT = "">

    W każdą pozycję 5 miejsca wstrzyknięcia w mięsień czołowy wstrzykuje się objętość 0,1 ml (4 jednostki), co daje całkowitą dawkę 20 jednostek w całkowitej objętości 0,5 ml.

    Całkowita dawka do leczenia zmarszczek na czole (20 jednostek) w połączeniu z linią Glabellar (20 jednostek) wynosi 40 jednostek/1,0 ml.

    Przy równoczesnym leczeniu zmarszczek i kurzych łapek całkowita dawka wynosi 64 jednostki, w tym 20 jednostek na linię czoła, 20 jednostek na linię gładzizny czołowej (patrz zalecane dawkowanie dla kurzych łapek i szosowych) oraz 24 jednostki na kurze łapki.

    Więcej informacji

    Czas trwania leczenia nie może powtarzać się co 3 miesiące.

    Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa powtarzanych wstrzyknięć botoksu w leczeniu zmarszczek na czole po 12 miesiącach.

    Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku jest takie samo jak u młodych osób. Dawkę początkową należy rozpoczynać od najniższej dawki zalecanej dla określonych wskazań. Pacjenci w podeszłym wieku mają bogatą historię chorób, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia jednocześnie stosowanymi lekami.

    Istnieją ograniczone dane dotyczące pacjentów w wieku powyżej 65 lat leczonych botoksem na temat nieautonomicznego oddawania moczu spowodowanego nadmierną aktywnością stymulującą układ nerwowy, powodującą niepełnosprawność kostek i stóp z powodu udaru i skurczów twarzy.

    Dzieci

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności botoksu w innych wskazaniach ze wskazaniami dla dzieci. Nie ma zaleceń dotyczących nielokalnych wskazań u dzieci w związku z porażeniem mózgowym.

    Botoks powinien być wykonywany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje, osoby doświadczone w ocenie i leczeniu miejscowych skurczów u dzieci oraz w ramach programu rehabilitacji.

    Zlokalizowane skurcze u dzieci

    2 lata

    12 lat

    12 lat (mniejsze doświadczenie wśród nastolatków w wieku od 12 do 17 lat)

    W przypadku braku leczenia po pierwszym zabiegu, czyli braku leczenia po wstrzyknięciu, przy znacznej poprawie klinicznej w porównaniu do pierwotnego, należy podjąć następujące działania:

  • Weryfikacja kliniczna, może obejmować badanie elektromechaniczne w specjalistycznej placówce na temat wpływu toksyn na wstrzyknięty mięsień.
  • Przeanalizuj przyczyny uszkodzeń, np.: źle dobrane mięśnie, niewystarczająca dawka, zła technika wstrzyknięcia, utrwalone skurcze, zbyt słabe mięśnie antagonistyczne, wytworzenie przeciwciał neutralizujących toksyny.
  • Ponownie oceń przydatność leczenia toksyną botulinową typu A.
  • W przypadku braku niepożądanych efektów po pierwszym zabiegu, drugi zabieg należy przeprowadzić w następujący sposób:
  • i) dostosować dawkę, biorąc pod uwagę niepowodzenie poprzedniego leczenia.
  • II) Użyj EMG.
  • III) Zachowaj trzymiesięczny odstęp pomiędzy dwoma zabiegami.
  • W przypadku niepowodzenia lub osłabienia efektów po wstrzyknięciu należy zastosować wielokrotnie wymieniane kuracje.

    Podczas leczenia dorosłych pacjentów zgodnie z zaleceniami maksymalna kumulacja nie przekracza 400 jednostek w okresie 12 tygodni.

    Podczas leczenia pacjentów pediatrycznych, nawet jeśli są leczeni według wielu wskaźników, maksymalna kumulacja nie przekracza mniej niż 10 jednostek/kg masy ciała lub 340 jednostek przez okres 12 tygodni.

    Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny.

    Co zrobić w przypadku przedawkowania? Nie ma przypadku zatrucia ogólnoustrojowego na skutek przypadkowego wstrzyknięcia botoksu. Nadmierna dawka może powodować porażenie nerwów miejscowych lub odległych, ogólnych i głębokich. Nie ma przypadku połknięcia botoksu.

    Oznaki i objawy przedawkowania są niejasne bezpośrednio po wstrzyknięciu. W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia, połknięcia lub podejrzenia przedawkowania, należy przez kilka tygodni monitorować stan pacjenta w celu wykrycia oznak i objawów postępującego osłabienia mięśni, które może być umiejscowione lub oddalone od miejsca wstrzyknięcia i może obejmować porażenie półludzkie, podwójne spojrzenie, trudności w połykaniu. , zaburzenia trawienia, osłabienie organizmu lub niewydolność oddechowa. Należy rozważyć dalszą ocenę stanu zdrowia tych pacjentów i natychmiastowe podjęcie odpowiedniego leczenia, które może obejmować hospitalizację.

    Jeśli zajęte zostaną mięśnie gardła i przełyku, może to nastąpić w stanie płynnym i doprowadzić do rozwoju zapalenia płuc w wyniku wdychania. Jeśli mięśnie oddechowe są sparaliżowane lub osłabione w takim stopniu, należy zastosować intubację i oddychanie do czasu wyzdrowienia. Może zaistnieć potrzeba otwarcia tchawicy i przedłużonej wentylacji mechanicznej, oprócz innych typowych zabiegów wspomagających.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania botoksu toksyny botulinowej typu A mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR), takie jak:

    Wspólne, ADR> 1/100

  • Układ pokarmowy: Nudności, wymioty.
  • Układ oddechowy: Infekcje dróg oddechowych.

  • Układ mięśniowo-szkieletowy: słabe mięśnie.
  • Skóra i tkanka podskórna: Zaczerwienienie skóry, swędzenie.
  • Niezbyt często, 1/1000

  • Układ nerwowy: zwiększone napięcie nerwowe, ból głowy, wrażliwość lub zapominanie.
  • Ciśnienie naczyniowe: ciśnienie hipotensyjne pionowe.
  • Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Toksyna botulinowa typu A Lek do wstrzykiwań botoks w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na toksynę botulinową typu A lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Obecność zakażenia w proponowanym miejscu wstrzyknięcia.

    Aby kontrolować zaburzenia pęcherza moczowego: zakażenia dróg moczowych w czasie leczenia; Ostre zatrzymanie moczu w czasie leczenia, u pacjentów, którzy nie układają prawidłowych dróg moczowych; Pacjenci nie są gotowi i/lub mogą, jeśli to konieczne, rozpocząć zakładanie cewnika po leczeniu; Obecność kamieni pęcherza moczowego.

    Środki ostrożności podczas stosowania

    Zaleca się, aby nie przekraczać dawki i częstotliwości stosowania botoksu ze względu na ryzyko przedawkowania, nadmiernego osłabienia, rozprzestrzenienia się toksyn na duże odległości i wytworzenia zneutralizowanych przeciwciał. Dawki początkowe u pacjentów, którzy nigdy nie byli leczeni, należy rozpoczynać od najniższej dawki zalecanej dla określonych wskazań.

    Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej fiolce, co zasadniczo oznacza „nie zawiera sodu”.

    Osoby przepisujące lek i pacjenci powinni pamiętać, że działania niepożądane mogą wystąpić, nawet jeśli poprzednie wstrzyknięcia były dobrze tolerowane. Dlatego należy zachować ostrożność przy każdym użyciu.

    Zgłaszano działania niepożądane związane z rozprzestrzenianiem się toksyn, czasami prowadzące do śmierci, w niektórych przypadkach związane z trudnościami w połykaniu, zapaleniem płuc i/lub depresją.

    Objawy są zgodne z mechanizmem działania toksyny botulinowej i zgłaszano je przez kilka godzin do kilku tygodni po wstrzyknięciu. Ryzyko wystąpienia objawów jest prawdopodobnie najwyższe u pacjentów ze schorzeniami podstawowymi i towarzyszącymi, które mogą prowadzić do tych objawów, w tym u dzieci i dorosłych leczonych spastyką i leczeniem dużymi dawkami.

    Pacjenci poddawani leczeniu nie stają się zbyt słabi.

    Pacjenci w podeszłym wieku i słabi muszą być leczeni ostrożnie. Ogólnie rzecz biorąc, badania kliniczne botoksu nie wykazały różnicy w odpowiedzi na leczenie między starszymi i młodszymi pacjentami, z wyjątkiem zmarszczek twarzy. Wybór dawek dla pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od najniższego poziomu leku.

    Przed rozpoczęciem leczenia botoksem należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka dla każdego pacjenta.

    Zgłaszano także trudności w połykaniu po wstrzyknięciu w miejsca poza szyjką macicy.

    Botoks należy stosować wyłącznie bardzo ostrożnie i pod ścisłym nadzorem u pacjentów z subklinicznymi lub klinicznymi dowodami zdolności przewodzenia neuroprzekaźników z defektami, np. Lambert-Eaton u pacjentów z obwodową neuropatią dynamiczną (taką jak zanik boczny lub neuropatia ruchowa) oraz u pacjentów z podstawowymi zaburzeniami neurologicznymi. U tych pacjentów może wystąpić zwiększona wrażliwość na środki takie jak botoks, nawet przy stosowanej dawce leczniczej, co może prowadzić do nadmiernego osłabienia mięśni i zwiększać ryzyko wystąpienia istotnych ogólnoustrojowych skutków klinicznych, w tym poważnych objawów połykania i oddychania. Produkt detoksykujący botulinę należy stosować u tych pacjentów pod nadzorem specjalisty i stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. Pacjenci, u których w przeszłości występowały trudności w połykaniu i inhalacji, powinni być leczeni bardzo ostrożnie.

    Pacjentom lub ich opiekunom należy zalecić natychmiastowe zwrócenie się do lekarza w przypadku zaburzeń połykania, mówienia lub oddychania.

    Podobnie jak w przypadku każdego leczenia, które może pozwolić pacjentowi na powrót do poprzedniej aktywności siedzącej, dlatego pacjent prowadzi siedzący tryb życia, dlatego zaleca się stopniowe wznawianie pracy.

    Przed zastosowaniem botoksu należy zapoznać się z operacją i wszelkimi zmianami anatomii wynikającymi z wcześniejszych zabiegów chirurgicznych i należy unikać wstrzykiwania leku w wrażliwe struktury anatomiczne.

    odma opłucnowa związana z Zgłoszono procedurę wstrzyknięcia po zastosowaniu botoksu w pobliżu klatki piersiowej.

    Należy zachować ostrożność podczas wstrzykiwania w pobliżu płuc (zwłaszcza APXE) lub innych wrażliwych struktur anatomicznych.

    Poważne działania niepożądane, w tym śmierć, zgłaszano u pacjentów, którym wstrzyknięto botoks, który nie działał bezpośrednio w gruczołach ślinowych, zapaleniu gardła, przełyku i żołądku. Niektórzy pacjenci mają znaczne trudności lub osłabienie.

    Rzadko zgłaszane są poważne i/lub natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, wystąpienie surowicy, pokrzywka, obrzęk tkanek miękkich i duszność. Niektóre z tych reakcji zgłaszano po zastosowaniu samego botoksu lub w połączeniu z innymi produktami związanymi z podobnymi reakcjami. Jeżeli taka reakcja wystąpi, należy natychmiast przerwać stosowanie botoksu i zastosować odpowiednie leczenie, np. epinefrynę. Zgłoszono przypadek anafilaksji, w którym pacjent zmarł po wstrzyknięciu rozcieńczonego botoksu nieodpowiedniego dla 5 ml 1% lidokainy.

    Jak w przypadku każdego zastrzyku, może wystąpić uraz związany z zabiegiem. Wstrzyknięcie może prowadzić do miejscowych infekcji, bólu, stanu zapalnego, obrzęków, bólu, obrzęku, rumienia i/lub krwawienia/siniaków. Ból i/lub niepokój związany z igłami może prowadzić do reakcji zaburzeń naczyniowych, np.: omdlenia, niedociśnienia itp.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania botoksu w przypadku stanu zapalnego w proponowanym miejscu wkłucia lub gdy cel jest słaby lub nadmiernie zanika. Wskazane jest również zachowanie ostrożności podczas stosowania botoksu u pacjentów z dysplazją obwodową (np. zanikiem mięśni lub neuropatią ruchową).

    Istnieją doniesienia o działaniach niepożądanych po zastosowaniu botoksu związanych z układem sercowo-naczyniowym, w tym arytmią i zawałem mięśnia sercowego, niektóre zakończone zgonem. U niektórych pacjentów występują czynniki ryzyka, w tym choroby układu krążenia.

    Zgłaszano nowo rozpoczęte lub nawracające napady padaczkowe, zwykle u pacjentów, u których często występują takie zdarzenia. Dokładny związek tych zdarzeń z toksynami botulinowymi nie został ustalony. Doniesienia dotyczące dzieci pochodzą głównie od pacjentów z porażeniem mózgowym leczonych ze spastycznością.

    Tworzenie zneutralizowanych przeciwciał z toksynami botulinowymi typu A może zmniejszyć skuteczność leczenia botoksem przez nieaktywne toksyny biologiczne. Wyniki niektórych badań pokazują, że zastrzyki z botoksu z częstszymi przerwami lub w większych dawkach mogą prowadzić do szybszego tworzenia przeciwciał. W stosownych przypadkach możliwe jest zminimalizowanie zdolności do wytwarzania przeciwciał poprzez wstrzyknięcie najniższych skutecznych dawek podanych w najdłuższym okresie wskaźnika klinicznego pomiędzy wstrzyknięciami.

    Wahania kliniczne podczas powtarzanego stosowania botoksu (jak w przypadku wszystkich toksyn botulinowych) mogą wynikać z różnych procesów fiolek, okresów wstrzyknięć, wstrzykniętych mięśni i niejasnych wartości podanych przez zastosowaną metodę badania biologicznego.

    Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności botoksu w różnych wskazaniach ze wskaźnikami opisanymi dla dzieci. Poniższe doniesienia dotyczące zdolności rozprzestrzeniania się toksyn są bardzo rzadko spotykane u pacjentów z chorobą towarzyszącą, głównie z porażeniem mózgowym. Ogólnie rzecz biorąc, dawka stosowana w tych przypadkach przekracza zalecany poziom.

    Istnieją rzadkie doniesienia o samoistnych zgonach, czasami związanych z wziewnym zapaleniem płuc u dzieci z ciężkim porażeniem mózgowym po leczeniu toksyną botulinową, w tym po zastosowaniu leków niezgodnych z etykietą (np. szyi). Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia dzieci ze znaczną neurastenią, trudnościami w połykaniu, zapaleniem płuc lub niedawno przebytą chorobą płuc.

    Leczenie pacjentów w złym stanie zdrowia należy prowadzić jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla każdego pacjenta zostaną uznane za większe niż ryzyko.

    zaburzenia neurologiczne

    Botoks należy stosować w leczeniu miejscowych skurczów u osób dorosłych po udarze mózgu, wyłącznie jeśli oczekuje się, że zmniejszenie napięcia mięśniowego doprowadzi do poprawy funkcjonowania (na przykład: poprawy chodu) lub złagodzenia objawów (na przykład złagodzenia bólu lub skurczu mięśni) i/lub ułatwienia opieki. Poprawa funkcji funkcjonalnych może być ograniczona w przypadku rozpoczęcia stosowania botoksu dłużej niż 2 lata po udarze lub u pacjentów ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MAS)

    Należy zachować ostrożność podczas leczenia dorosłych pacjentów ze skurczami po udarze, u których ryzyko upadku może być zwiększone.

    Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki śmierci (czasami związanej z wziewnym zapaleniem płuc) i możliwości rozprzestrzeniania się trucizny u dzieci cierpiących na choroby współistniejące, głównie porażenie mózgowe, po leczeniu toksyną botulinową.

    kurcz powiek

    Skrócenie mrugnięcia okiem po wstrzyknięciu toksyny botulinowej do mięśnia Orbcularis może prowadzić do narażenia rogówki, trwałych uszkodzeń nabłonka i owrzodzenia rogówki, zwłaszcza u pacjentów z neuropatią palców VII. Należy dokładnie sprawdzić czucie rogówki w oku, które było wcześniej operowane, unikając wstrzykiwania leku w powiekę dolną, aby uniknąć zjawiska rozrostu i aktywnie leczyć ewentualne ubytki nabłonka. Może to wymagać zastosowania kropli, maści ochronnej, miękkich soczewek kontaktowych lub zamknięcia oczu za pomocą plastra lub innych środków.

    W tkance miękkiej powieki łatwo dochodzi do krwawienia. Można to zminimalizować, delikatnie uciskając miejsce wstrzyknięcia bezpośrednio po wstrzyknięciu.

    Ze względu na działanie przeciwcholinergiczne toksyny botulinowej należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ryzykiem jaskry kąta zamykającego, w tym pacjentów z kątem anatomicznym.

    schorzenia szyjki macicy

    Należy poinformować pacjentów z chorobami szyjki macicy o możliwości wystąpienia trudności w połykaniu, które mogą być bardzo łagodne, ale mogą być również ciężkie. Trudności w połykaniu mogą utrzymywać się przez dwa do trzech tygodni po wstrzyknięciu, ale zgłaszano, że utrzymują się do pięciu miesięcy po wstrzyknięciu. Konsekwencją trudności w połykaniu jest możliwość oddychania, duszność i czasami konieczność karmienia przez sondę. W rzadkich przypadkach trudno jest przełknąć, zgłaszano zapalenie płuc spowodowane oddychaniem i śmierć.

    Dawka graniczna wstrzyknięcia do mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego poniżej 100 jednostek może zmniejszyć objawy trudności w połykaniu. Donoszono, że pacjenci z mniejszą masą szyi lub pacjenci, którym wstrzyknięto lek po obu stronach w mięsień piersiowy, mają trudności z połykaniem. Trudne do połknięcia są spowodowane przedostawaniem się toksyn do przełyku. Wstrzyknięcie w łopatki może zwiększyć ryzyko infekcji górnych dróg oddechowych i trudności w połykaniu.

    Trudności w połykaniu mogą przyczynić się do ograniczenia spożycia pokarmu i wody pitnej, co prowadzi do utraty wagi i odwodnienia. Pacjenci z zaburzeniami klinicznymi o słabszej pozycji mogą zwiększać ryzyko wystąpienia większych trudności w połykaniu po wstrzyknięciu botoksu.

    Przewlekła migrena

    Nie zaobserwowano skuteczności botoksu w leczeniu profilaktyki bólu głowy u pacjentów z migreną (ból głowy

    zaburzenia pęcherza

    W przypadku pacjentów z jałowym moczem lub bez objawów należy stosować antybiotyki zapobiegawczo, zgodnie z lokalnymi standardami.

    Decyzję o przerwaniu leczenia przeciwpłytkowego należy podjąć zgodnie z lokalnymi instrukcjami i rozważyć korzyści/ryzyko dla każdego pacjenta. Pacjenci poddawani koagulacji powinny być odpowiednio dostosowane, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia.

    Podczas wykonywania endoskopii pęcherza moczowego należy zachować odpowiednią ostrożność medyczną. Pacjentów należy obserwować przez co najmniej 30 minut po wstrzyknięciu.

    U pacjentów, którzy nie zakładają regularnie cewnika, ilość moczu powinna się zmieniać po leczeniu w ciągu 2 tygodni po leczeniu i okresowo, jeśli to konieczne, pod względem medycznym. Należy poinstruować pacjentów, aby skontaktowali się z lekarzem, jeśli mają trudności z zatykaniem moczu, ponieważ może być konieczne założenie rurki moczowej.

    Nadmierny pęcherz

    Przed wstrzyknięciem można zastosować rozcieńczony środek znieczulający miejscowo, z lekami uspokajającymi lub bez nich, stosowanymi przed wstrzyknięciem, w zależności od praktyki stosowanej w danym miejscu. W przypadku znieczulenia miejscowego należy opróżnić pęcherz i przemyć jałową solą fizjologiczną przed wykonaniem kolejnych etapów procesu wstrzyknięcia.

    oddawanie moczu z powodu nadmiernej ilości neuroprzekaźników

    Wstrzyknięcie botoksu można wykonać w znieczuleniu ogólnoustrojowym lub miejscowym, ze środkami uspokajającymi lub bez nich. Jeżeli wykonywane jest wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo, przed wykonaniem kolejnych etapów wstrzyknięcia należy opróżnić pęcherz i przemyć go aseptyczną solą fizjologiczną.

    Odruchy autonomiczne związane z możliwą procedurą i należy zachować większą czujność u pacjentów, o których wiadomo, że należą do grupy ryzyka.

    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

    Nadpotliwość pierwotnej pachy

    Należy przeprowadzić wywiad i badanie stanu zdrowia oraz wymagane szczegółowe badania dodatkowe, aby wyeliminować ukryte przyczyny wtórnej nadpotliwości (np. nadczynność tarczycy, fagocytoza). Pozwoli to uniknąć leczenia objawów nadmiernej potliwości bez diagnozy i/lub wcześniejszych chorób.

    Zmarszczki widoczne na maksymalnych brwiach i/lub kurze łapki widoczne przy maksymalnym uśmiechu i/lub na czole widoczne na maksymalnej wysokości brwi

    Botoks stosuje się wyłącznie w ramach jednej sesji terapeutycznej. Należy podjąć specjalne środki zapobiegawcze podczas przygotowania i stosowania produktu, a także dezynfekcji i usunięcia pozostałości niewykorzystanego roztworu.

    Nie zaleca się stosowania botoksu u osób poniżej 18. roku życia. Dane kliniczne dotyczące etapu 3 ograniczają się do stosowania botoksu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

    Należy uważać, aby botoks nie został wstrzyknięty do naczyń krwionośnych w przypadku wstrzykiwania go w fałdy widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi, w kurze łapki widoczne przy maksymalnym uśmiechu lub w czoło widoczne przy maksymalnej wysokości brwi. Po zabiegu istnieje ryzyko wybrzuszenia powiek.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak botoks może powodować osłabienie, osłabienie mięśni, senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą mieć wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

    Ciąża

    Brak odpowiednich danych na temat stosowania toksyny botulinowej A u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Botoks nie jest zalecany w czasie ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym nie stosują antykoncepcji.

    Okres karmienia piersią

    Nie ma informacji, czy botoks przenika do mleka matki, czy nie. Nie zaleca się stosowania botoksu podczas karmienia piersią.

    Interakcje leków

    Teoretycznie działanie toksyny botulinowej można wzmocnić antybiotykami aminoglikozydowymi, spektynomycyną lub innymi produktami leczniczymi zakłócającymi neuroprzekaźniki (na przykład substancje nerwowo-mięśniowe).

    Efekt stosowania serum nerwu botulinowego jednocześnie lub w ciągu kilku miesięcy nie jest znany. Nadmierna depresja nerwowo-mięśniowa może się nasilić w przypadku zastosowania innej toksyny botulinowej przed ustąpieniem skutków wcześniej zastosowanej toksyny botulinowej.

    Nie przeprowadzono badań interaktywnych. Nie zgłoszono żadnego znaczenia klinicznego.

    Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania leków przeciwcholinergicznych i zastrzyków z botoksu w przypadku nadmiernej kontroli pęcherza.

    Przechowywanie

    Temperatura nie przekracza 30°C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe