A injeção de toxina botulínica tipo A é tratada com distúrbios neurológicos, distúrbios da bexiga, distúrbios da pele (1 frasco)
Forma farmacêutica 1 caixa de garrafa
Especificações Albumina
Ingrediente Allergan
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Albumina | 0,05mg |
Usos
Indicações
distúrbios neurológicos:
Toxina Botulínica Tipo A O Botox é designado para tratar sintomas de:
Cefaléia preventiva em adultos com enxaqueca crônica (dor de cabeça pelo menos 15 dias por mês, pelo menos 8 dias com enxaqueca).
Distúrbios da bexiga:
Atividade neuromuscular excessiva com trauma urinário não controlado devido a lesão da medula espinhal cervical (lesão ou não) ou esclerose múltipla.
Distúrbios da pele e dos tecidos:
Farmácia
O componente ativo do botox é um complexo proteico derivado do Clostridium Botulinum. A proteína inclui a neurotoxina tipo A e algumas outras proteínas.
O Complexo de Neurotoxina de Toxina Botulínica Clostridium Tipo A evita a liberação de acetilcolina periférica nas extremidades dos nervos colinérgicos antes do Synap.
O complexo intramuscular de neurotoxina intramuscular previne o transporte colinérgico na conexão nervosa, impedindo a liberação de acetilcolina. As extremidades nervosas do ponto neuromuscular não respondem mais aos impulsos nervosos e a secreção da transmissão química é evitada (reduzindo produtos químicos).
Evidências clínicas mostram que o botox alivia a dor e a neurite e melhora o limiar de calor causado pela pele em um modelo de sensibilidade tripla causado pela capsaicina. O processo de recuperação após a administração intramuscular ocorre normalmente dentro de 12 semanas após a injeção intramuscular, quando as extremidades nervosas germinam e se reconectam ao endotélio.
Após a injeção na pele, onde o alvo são as glândulas sudoríparas, o efeito dura cerca de 4-7 meses em pacientes tratados com 50 unidades de cada axila.
Há muito pouca experiência de ensaios clínicos sobre o uso de botox no aumento do suor primário nas axilas em adolescentes de 12 a 18 anos.
O Botox previne a liberação de neurotransmissores associados à origem da dor. Acredita-se que o mecanismo profilático seja a prevenção de sinais periféricos do sistema nervoso central, inibindo a sensibilidade central, conforme proposto por estudos farmacológicos pré-cânticos e clínicos.
Após a injeção, o botox afeta as vias efetivas das atividades do detrusor por meio da inibição da liberação de acetilcolina. Além disso, o botox inibe neurotransmissores na mente e nos nervos sensoriais.
farmacocinética
Características gerais do princípio ativo:
Estudos clássicos sobre absorção, distribuição, conversão biológica e remoção de ingredientes ativos não foram realizados devido à toxicidade da Toxina Botulínica Tipo a.
Características dos pacientes:
Não foram realizados estudos ADME devido à natureza do produto. Acredita-se que haja menor distribuição corporal da dose de tratamento de botox. O Botox pode ser metabolizado por proteases e componentes moleculares que são reciclados através de vias metabólicas normais.
Antes de tomar A injeção de toxina botulínica tipo A é tratada com distúrbios neurológicos, distúrbios da bexiga, distúrbios da pele (1 frasco)
Como usar
Injete.
As unidades de toxina botulínica não podem ser trocadas entre si de um produto para outro. A dose recomendada nas Unidades Allergan é diferente de outras preparações de toxina botulínica.
O Botox só deve ser utilizado por um médico com qualificação e experiência no tratamento das indicações relacionadas e na utilização dos equipamentos necessários, de acordo com as instruções nacionais.
Este produto é utilizado apenas uma vez e nenhuma solução é utilizada, por isso é removida. O tamanho de frasco mais adequado deve ser selecionado para as indicações.
Deve-se usar um volume de cerca de 0,1 ml. A dose de Botox pode ser reduzida ou aumentada usando um volume de injeção menor ou maior. Quanto menor o volume, isso é benéfico para reduzir o impacto nos músculos vizinhos ao injetar pequenos grupos musculares.
Consulte as instruções específicas para cada descrição especificada abaixo.
Em geral, a dose de otimização válida e o número de locais de injeção em cada músculo não foram acordados para todas as indicações. Nestes casos, o regime de tratamento personalizado fica, portanto, a cargo do médico com qualificação profissional adequada. O nível de dose ideal deve ser determinado por titulação, mas não excedendo a dose máxima recomendada.
Dosagem
Distúrbios neurológicos
O espasmo local na criança na criança
tipo de agulha
Uma agulha estéril é adequada. O comprimento da agulha deve ser determinado com base na posição e profundidade do músculo.
deve determinar a posição dos músculos relacionados por meio de técnicas como instruções elétricas com agulha, estimulação nervosa ou ultrassom. Antes da injeção, a anestesia local ou anestesia local pode ser combinada com medicamentos sedativos mínimos ou médios, dependendo da realidade. A segurança e eficácia do botox no tratamento da espasticidade em crianças não foram avaliadas quando o corpo inteiro é anestesiado ou sedativo/dor profunda.
O diagrama a seguir indica o local da injeção para crianças com espasticidade acima:
as doses recomendadas para tratar a espasticidade espástica em crianças são de 3 unidades/kg a 6 unidades/kg de peso corporal dividido pelos músculos afetados.
Dosagem de botox de acordo com o músculo para crianças com espasticidade em
Botox 3 unidades/kg (unidade máxima por músculo)
Botox 6 unidades/kg (unidade máxima por músculo)
A quantidade de injeção
1,5 unidades/kg (50 unidades)
3 unidades/kg (100 unidades)
4
cotovelo 1 unidade/kg (30 unidades) 2 unidades/kg (60 unidades)
2
0,5 unidades/kg (20 unidades)
1 unidade/kg (40 unidades)
2
1 unidade/kg (25 unidades) 2 unidades/kg (50 unidades)
2
1 unidade/kg (25 unidades) 2 unidades/kg (50 unidades)
2
0,5 unidades/kg (25 unidades)
1 unidade/kg (50 unidades)
2
0,5 unidades/kg (25 unidades)
1 unidade/kg (50 unidades)
2
A dose total de botox para cada tratamento no membro superior não ultrapassa 6 unidades/kg de peso corporal ou 200 unidades, dependendo de qual valor for menor. Se o médico assistente for adequado, o paciente deve ser considerado para reinjeção quando o efeito clínico da injeção anterior tiver diminuído, não antes de 12 semanas após a injeção anterior. Ao tratar o gasto superior e inferior, a dose total não deve exceder o nível inferior de 10 unidades/kg de peso corporal ou 340 unidades, por um período de 12 semanas.
Mais informações O tratamento com Botox não substitui o regime de recuperação padrão. A melhora clínica geralmente ocorre nas primeiras duas semanas após a injeção. O tratamento repetido deve ser feito quando o efeito clínico da injeção anterior diminuir, mas não regularmente a cada 12 semanas. tipo de agulha Uma agulha estéril é adequada. O comprimento da agulha deve ser determinado com base na posição e profundidade do músculo. deve determinar a posição dos músculos relacionados por meio de técnicas como instruções elétricas com agulha, estimulação nervosa ou ultrassom. Antes da injeção, a anestesia local ou anestesia local pode ser combinada com medicamentos sedativos mínimos ou médios, dependendo da realidade. A segurança e eficácia do botox no tratamento da espasticidade em crianças não foram avaliadas quando o corpo inteiro é anestesiado ou sedativo/dor profunda. O diagrama a seguir mostra o local da injeção para a espasticidade inferior: As doses recomendadas para reduzir a espasticidade em crianças são de 4 unidades/kg a 8 unidades/kg de peso corporal divididas pelos músculos afetados. Dosagem de botox por músculo para menor espasticidade em crianças Botox 4 unidades/kg (unidade máxima por músculo) Botox 8 unidades/kg (unidade máxima por músculo) A quantidade de injeção 1 unidade/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 1 unidade/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 Soleus 1 unidade/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 Tibial Posterior 1 unidade/kg (37,5 unidades) 2 unidades/kg (75 unidades) 2 A dose total de botox utilizada em cada tratamento de membros inferiores não deve exceder 8 unidades/kg de peso corporal ou 300 unidades, dependendo de qual valor for menor. Se o médico assistente for adequado, o paciente deve ser considerado para reinjeção quando o efeito clínico da injeção anterior tiver diminuído, não antes de 12 semanas após a injeção anterior. Ao tratar membros inferiores ou superiores e inferiores, a dose total não deve exceder o nível inferior de 10 unidades/kg de peso corporal ou 340 unidades, por um período de 12 semanas. Mais informações O tratamento com Botox não substitui o regime de recuperação padrão. A melhora clínica geralmente ocorre nas primeiras duas semanas após a injeção. O tratamento repetido deve ser feito quando o efeito clínico da injeção anterior diminuir, mas não regularmente a cada 12 semanas. tipo de agulha Kim 25, 27 ou 30 estéreis. O comprimento da agulha deve ser determinado com base na posição e profundidade do músculo. deve determinar a localização dos músculos relacionados por meio de técnicas como instruções mecânicas, estimulação nervosa ou ultrassom. Muitos locais de injeção podem permitir que o Botox seja exposto de maneira mais uniforme nas áreas internas do músculo e é especialmente útil em músculos maiores. A dosagem e o número de locais de injeção precisos podem ser ajustados para se adequar a cada indivíduo com base no tamanho, quantidade e posição dos músculos relevantes, na gravidade da espasticidade, na presença de fraqueza muscular local e na reação do paciente ao tratamento anterior. Dose total, número de injeções 15 - 50 unidades; 1-2 posições 15 - 50 unidades; 1-2 posições flexor radial do carpo 15 - 60 unidades; 1-2 posições 10 - 50 unidades; 1-2 posições 20 unidades; 1-2 posições 20 unidades; 1-2 posições De 200 a 240 unidades são divididas pelos músculos escolhidos. Mais informações Se o médico for apropriado, os pacientes devem ser considerados para reinjeção quando o efeito clínico da injeção anterior tiver diminuído. A reinjeção não deve ser feita antes de 12 semanas após a injeção anterior. O nível e tipo de espasticidade muscular no momento da injeção pode exigir alteração da dose de botox e do músculo injetado. A dose mais baixa eficaz deve ser usada. tipo de agulha Kim 25, 27 ou 30 estéreis. O comprimento da agulha deve ser determinado com base na posição e profundidade do músculo. deve determinar a localização dos músculos relacionados por meio de técnicas como instruções mecânicas, estimulação nervosa ou ultrassom. Muitos locais de injeção podem permitir que o Botox seja exposto de maneira mais uniforme nas áreas internas do músculo e é especialmente útil em músculos maiores. Os diagramas a seguir indicam o local da injeção para menor espasticidade em adultos: 300 unidades a 400 unidades são divididas por até 6 músculos, conforme listado na tabela a seguir. Doses recomendadas (Dose total - Quantidade de injeção) Chefe de mídia Cabeça lateral 75 unidades; 3 posições 75 unidades; 3 posições Soleus 75 unidades; 3 posições Tibial Posterior 75 unidades; 3 posições Flexor Hallucis Longus 50 unidades; 2 posições Flexor Digitorum Longus 50 unidades; 2 posições 25 unidades; 1 local 400 unidades Mais informações Se o médico assistente for apropriado, o paciente deve ser considerado para reinjeção quando o efeito clínico da injeção anterior tiver diminuído, não antes de 12 semanas após a injeção anterior. tipo de agulha estéril, tamanho 27-30/agulha 0,40-0,30 mm. As recomendações iniciais são de 1,25 - 2,5 unidades (volume de 0,05 - 0,1 ml em cada posição) no cérebro médio e lateral do lado orbicular da pálpebra superior e no lado do orbicular na pálpebra inferior. Também é possível injetar outras posições na região das sobrancelhas, na lateral da carne e na parte superior do rosto se o espasmo aqui obstruir a visão. Os diagramas a seguir indicam o possível local de injeção: A dose inicial não deve exceder 25 unidades por olho. No tratamento de espasmos cerebrais, a dose total não deve exceder 100 unidades do total de 12 semanas. Informações adicionais Evitar a injeção perto da mão pode reduzir as complicações da PTOSE. Evite entrar na pálpebra inferior e, assim, reduz a difusão no espeto inferior, pode reduzir a visão de uma visão dupla. Em geral, a eficácia inicial das posições é observada em três dias e atinge seu pico uma a duas semanas após o tratamento. Cada tratamento dura cerca de três meses, então esse processo pode ser repetido indefinidamente. Normalmente, nenhum benefício adicional é concedido quando tratado com mais frequência a cada três meses. Em tratamentos repetidos, a dose pode aumentar duas vezes se a resposta do tratamento inicial for considerada insuficiente - muitas vezes definida como o efeito que não dura mais de dois meses. No entanto, parece que há muito poucos benefícios com a injeção de mais de 5 unidades em cada site. Pacientes com espasmos faciais ou distúrbios do VII nervo devem ser tratados como para um lado do espasmo cerebral, com outros músculos faciais afetados injetados quando necessário. O controle eletromecânico pode ser necessário para identificar os músculos ao redor da pequena têmpora. tipo de agulha Podem ser usadas agulhas de calibre 25, 27 ou 30/0,50-0,30 mm para músculos agrícolas e a agulha 22 pode ser usada para músculos mais profundos. O tratamento de distúrbios cervicais muitas vezes pode incluir injeção de botox no esternocleidomastóideo, levantador da escápula, escamas de peixe, lidite, busto, longuíssimo e/ou (local) do trapézio. Esta lista está incompleta porque qualquer músculo responsável pelo controle da postura da cabeça pode estar relacionado e, portanto, precisa ser tratado. Massa mecânica e hipertrofia são fatores que precisam ser considerados na escolha da dosagem adequada. Os tipos de ativação muscular podem mudar espontaneamente nos distúrbios cervicais sem alterar as manifestações clínicas dos distúrbios musculares. Caso haja alguma dificuldade no isolamento dos músculos individuais, deverá ser injetado sob apoio eletromecânico. Muitos locais de injeção permitem que o Botox seja exposto de maneira mais uniforme nas áreas internas da displasia e é especialmente útil em músculos maiores. O número ideal de locais de injeção depende do tamanho do músculo químico redutor. A dosagem deve ser ajustada para se adequar a cada paciente com base na posição da cabeça e pescoço do paciente, dor, hipertrofia muscular, peso corporal do paciente e reação do paciente. A dose inicial em um paciente desconhecido deve começar com a dose mais baixa efetivamente. Para minimizar a dificuldade de engolir, não injete esternomastóides em ambos os lados. Cabeça girada em direção ao lado da elevação do ombro esternomastóideo levantador da escápula escaleno esplênio da cabeça trapézio 50 - 100 unidades; Pelo menos 2 posições 50 unidades; 1 - 2 posições 25 - 50 unidades; 1 - 2 posições 25 - 75 unidades; 1 - 3 posições 25 - 100 unidades; 1 - 8 posições Tipo II apenas rotação da cabeça esternomastóideo 25 - 100 unidades; Pelo menos 2 posições se mais de 25 unidades tipo III Cabeça inclinada em direção ao lado da elevação dos ombros esternomastóideo levantador da escápula escaleno trapézio 25 - 100 unidades na borda posterior; Pelo menos 2 posições se mais de 25 unidades 50 unidades; 1 - 2 posições 25 - 50 unidades; 1 - 2 posições 25 - 75 unidades; 1 - 3 posições 25 - 100 unidades; 1 - 8 posições tipo IV Espasmo muscular cervical posterior bilateral com elevação da face Esplênio da cabeça e colo do útero 50 - 200 unidades; 2 - 8 posições, tratamento bilateral (Esta é a dose total, não a dose para cada pescoço) Não devem ser injetadas mais de 50 unidades em qualquer posição de injeção. Não administre mais de 100 unidades para esternomastoides. No total não devem ser injetadas mais de 200 unidades no primeiro tratamento, sendo os ajustes feitos na rodada seguinte dependendo da reação inicial, até a dose total máxima de 300 unidades. Mais informações O período de tratamento inferior a 10 semanas não é recomendado. tipo de agulha Uma medida estéril, 0,5 polegada. pode ser necessária uma agulha de 1 polegada na região do pescoço para pacientes com músculos do pescoço muito grossos. As injeções devem ser divididas em 7 especificações especificamente especificadas, conforme especificado no diagrama abaixo. Com exceção do músculo esterno, deve ser injetado em uma posição (faixa intermediária), todos os músculos devem ser injetados metade dos lados do local da injeção à esquerda e metade à direita da cabeça e pescoço. Os diagramas a seguir indicam o local da injeção: Se existe(m) a posição dolorida principal, podendo ser somado em uma ou ambas as partes em no máximo 3 grupos musculares específicos (musculares, têmporas e escadas musculares), com dosagem máxima para cada músculo conforme especificado na tabela abaixo. Os diagramas a seguir mostram que os grupos musculares são recomendados para injeções adicionais: 155 unidades a 195 0,1 ml por via intramuscular (5 unidades) injetadas em 31 e até 39 posições. Dose recomendada Dose total (número de posições) Corrugador ** 10 unidades (2 posições) 5 unidades (1 posição) Frontalis ** 20 unidades (4 posições) Temporalis ** 40 unidades (8 posições) a 50 unidades (cerca de 10 posições) 30 unidades (6 posições) a 40 unidades (cerca de 8 posições) 20 unidades (4 posições) trapézio ** 30 unidades (6 posições) a 50 unidades (cerca de 10 posições) Dose total 155 unidades a 195 unidades 31 a 39 posições ** Dosagem bilateral Inferir informações Recomendações recomendadas para tratamento a cada 12 semanas Bexiga excessiva tipo de agulha As agulhas genéticas devem ser preenchidas (prontas) com cerca de 1 ml de solução de Botox antes de iniciar a injeção (dependendo do comprimento da agulha) para remover o ar. A solução reconciliada de Botox (100 unidades/10 ml) é injetada através de telas vesicais moles ou duras, evitando trígono e base. Deve-se colocar água pequena na bexiga com bastante água salgada para poder ver todas as injeções e evitar que o produto escorra para trás, mas deve-se evitar tensão excessiva. A agulha deve ser inserida cerca de 2 mm no cortador e 20 vezes de 0,5 ml de injeção por vez (volume total de 10 ml) devem estar separadas por cerca de 1 cm (veja a imagem abaixo). Para a injeção final, recomenda-se injetar cerca de 1 ml de soro fisiológico normal estéril (cloreto de sódio a 0,9% para injetar) para injetar dose suficiente. As doses recomendadas são 100 unidades de botox, injeção de 0,5 ml (5 unidades) em 20 posições nos músculos. Mais informações Após injetar o medicamento, não retire a água salgada para imaginar a bexiga para que o paciente possa comprovar sua diarreia antes de sair da clínica. Os pacientes devem ser monitorados por pelo menos 30 minutos após a injeção e até que o espaço espontâneo apareça. Os pacientes devem ser considerados para reeliminação quando o efeito clínico da injeção anterior tiver diminuído, mas não 3 meses antes da injeção anterior na bexiga. tipo de agulha As agulhas genéticas devem ser preenchidas (prontas) com cerca de 1 ml de solução de Botox antes de iniciar a injeção (dependendo do comprimento da agulha) para remover o ar. A solução de reconciliação de Botox (200 unidades/30 ml) é injetada através de telas de bexiga moles ou duras, evitando trígono e base. Deve-se colocar água pequena na bexiga com bastante água salgada para poder ver todas as injeções e evitar que o produto escorra para trás, mas deve-se evitar tensão excessiva. A agulha deve ser inserida na máquina de corte cerca de 2 mm e 30 vezes 1 ml de cada vez (volume total de 30 ml) devendo ficar com cerca de 1 cm de distância (veja foto acima). Para a injeção final, recomenda-se injetar cerca de 1 ml de soro fisiológico normal estéril (cloreto de sódio a 0,9% para injeção) para injetar dose suficiente. Após a injeção, deve-se usar água salgada para imaginar a bexiga. a dose recomendada é de 200 unidades de botox, injeção de 1 ml (~ 6,7 unidades) em 30 posições nos músculos. Mais informações Os pacientes devem ser considerados para remover o tipo quando o efeito clínico da injeção anterior tiver diminuído, mas não 3 meses antes da injeção anterior na bexiga. Não há dados sobre diuréticos dinâmicos além de 2 tratamentos e não há dados patológicos de tecidos após tratamento repetido. Os pacientes não devem ser tratados muitas vezes em caso de melhora dos sintomas limitados. Hiperidrose primária das axilas tipo de agulha Um metal 30 estéril A área hiperidrótica injetada pode ser determinada usando técnicas de tingimento padrão, por exemplo: teste de iodo-iodo. 50 unidades de botox são injetadas na pele de cada axônio, distribuídas uniformemente em vários locais separados por cerca de 1-2 cm. O volume de injeção para injeção na pele é de 0,1-0,2 ml. Não devem ser utilizadas outras doses superiores a 50 unidades por eixo. Mais informações A melhora clínica geralmente ocorre na primeira semana após a injeção e dura de 4 a 7 meses. Pode ser injetado com botox repetido quando o efeito clínico da injeção anterior diminuir e for necessária a consulta médica. A injeção não deve ser repetida regularmente a cada 16 semanas. tipo de agulha Um metal 30 estéril. antes da injeção, o polegar ou o dedo indicador devem ser firmemente colocados sob a borda da órbita para evitar o circuito abaixo da borda da trajetória. A agulha deve ser direcionada para cima e para o meio durante a injeção. Além disso, é necessário evitar a injeção próximo ao músculo superior, principalmente em pacientes com complexo muscular maior. A injeção nos músculos dobrados deve ser realizada no centro desse músculo, a pelo menos 1 cm de distância de você (veja a imagem). Tenha cuidado para garantir que o Botox não seja injetado nos vasos sanguíneos quando for injetado nas passarelas para ver a carranca máxima. Um volume de 0,1 ml (4 unidades) é injetado em cada posição dos 5 locais de injeção (ver imagem): 2 vezes injetado em cada músculo dobrado e 1 injeção no músculo mamário com uma dose total de 20 unidades. Para minimizar o risco de colapso palpebral, não exceda a dose máxima de 4 unidades para cada local de injeção, bem como o número de locais de injeção. Mais informações O período de tratamento não é mais frequente a cada três meses. Em caso de falha ou redução dos efeitos após injeção repetida, tratamentos alternativos devem ser aplicados. Em caso de dose insuficiente, é aconselhável iniciar o segundo tratamento ajustando a dose total em até 40 ou 50 unidades, levando em consideração a análise prévia de falha do tratamento. A eficiência e segurança da repetição de injeções de botox para tratar rugas após 12 meses não foram avaliadas. tipo de agulha Um metal 30 estéril. A injeção deve ser injetada com uma agulha chanfrada e voltada para longe dos olhos. A primeira injeção (A) deve ser feita cerca de 1,5 a 2,0 cm da têmpora para o canto lateral e as têmporas com borda orbitária. Se as linhas dos pés de galinha estiverem acima e abaixo da lateral dos pés de galinha, injetar conforme mostrado na Figura 1. Para reduzir o risco de colapso palpebral, recomenda-se injetar na região temporal até a borda da trajetória, mantendo assim uma distância segura até a altura da pálpebra. Tenha cuidado para garantir que o botox não seja injetado nos vasos sanguíneos quando for injetado nos pés de galinha visíveis no sorriso máximo. Um volume de 0,1 ml (4 unidades) é injetado em cada um dos 3 locais de injeção de cada lado (total de 6 locais de injeção) no músculo Orbicularis Oculi, com uma dose total de 24 unidades no volume total de 0,6 ml (12 unidades de cada lado). Para tratamento simultâneo com linhas glabelares vistas ao franzir a testa ao máximo, a dosagem é de 24 unidades para pés de galinha para ver no sorriso máximo e 20 unidades para linhas glabelares com uma dose total de 44 unidades no peso total de 1,1 ml. Para minimizar o risco de colapso palpebral, não exceda a dose máxima de 4 unidades para cada local de injeção, bem como o número de locais de injeção. Mais informações A duração do tratamento não deve ser frequente a cada 3 meses. A eficiência e a segurança das injeções repetidas de botox para tratar pés de galinha após 12 meses não foram avaliadas. tipo de agulha Um metal 30 estéril. Para determinar a localização do local de injeção apropriado no músculo da testa, é necessário avaliar a relação geral entre o tamanho da testa do objeto e a distribuição da função da testa. O seguinte tratamento horizontal deve ser determinado tocando suavemente a testa no estado de repouso e na altura máxima da sobrancelha: Um volume de 0,1 ml (4 unidades) é injetado em cada posição do 5º local de injeção no músculo da testa, com uma dose total de 20 unidades no volume total de 0,5 ml. A dose total para tratar as linhas da testa (20 unidades) combinada com a linha Glabelar (20 unidades) é de 40 unidades/1,0 ml. Para tratamento simultâneo de rugas e pés de galinha, a dose total é de 64 unidades, sendo 20 unidades para a linha da testa, 20 unidades para a linha glabelar (ver dosagem recomendada para estrada e pés de galinha) e 24 unidades para pés de galinha. Mais informações A duração do tratamento não deve ser frequente a cada 3 meses. A eficiência e a segurança das injeções repetidas de botox para tratar rugas na testa após 12 meses não foram avaliadas. A dosagem para pacientes idosos é a mesma que para os jovens. A dose inicial deve começar com a dose mais baixa recomendada para indicações específicas. Os pacientes idosos têm um histórico significativo de doença e os medicamentos concomitantes devem ser tratados com cuidado. Existem alguns dados limitados em pacientes com mais de 65 anos tratados com botox sobre a micção não autônoma devido à atividade excessiva que estimula o sistema nervoso, tornozelos e pés incapacitados devido a acidente vascular cerebral e espasmos relacionados à face. Pacientes pediátricos A segurança e eficácia do botox em outras indicações com indicação para crianças não foram definidas. Nenhuma recomendação é dada para indicações não locais em crianças relacionadas à paralisia cerebral. O Botox só deve ser aplicado por médicos com qualificações adequadas, pessoas experientes na avaliação e tratamento de espasmos localizados em crianças e como parte do programa de reabilitação. Espasmos localizados em crianças 2 anos 12 anos 12 anos (menos experiência entre adolescentes de 12 a 17 anos) Em caso de falha no tratamento após o primeiro tratamento, ou seja, ausente, após uma injeção, com melhora clínica significativa em relação ao original, devem ser tomadas as seguintes ações: Em caso de falha ou redução dos efeitos após a injeção, tratamentos repetidamente substituídos devem ser aplicados. Ao tratar pacientes adultos conforme prescrito, o acúmulo máximo não excede 400 unidades em um período de 12 semanas. No tratamento de pacientes pediátricos, mesmo quando tratados de acordo com vários indicadores, o acúmulo máximo não excede menos de 10 unidades/kg de peso corporal ou 340 unidades, por um período de 12 semanas. Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista. O que fazer em caso de sobredosagem? Não há nenhum caso de intoxicação sistêmica devido à injeção acidental de botox. Uma dose excessiva pode causar paralisia dos nervos locais ou distantes, gerais e profundos. Não há caso de ingestão de botox. Os sinais e sintomas de uma sobredosagem não são claros imediatamente após a injeção. Se acidentalmente injetado ou engolido ou suspeito de overdose, os pacientes devem ser monitorados quanto à saúde por algumas semanas para encontrar sinais e sintomas de fraqueza muscular progressiva, que pode estar localizada ou longe do local da injeção e pode incluir paralisia semi-humana, olhar duplo, dificuldade para engolir. , distúrbios digestivos, fraqueza corporal ou insuficiência respiratória. Esses pacientes devem ser considerados para avaliação de saúde adicional e terapia médica apropriada imediatamente, podendo incluir hospitalização. Se os músculos da garganta e do esôfago forem afetados, isso pode ocorrer no estado do fluido e levar ao desenvolvimento de pneumonia por inalação. Se os músculos respiratórios estiverem paralisados ou enfraquecidos ao ponto, a intubação e a respiração precisam ser colocadas até a recuperação, podendo ser necessária a abertura da traqueia e ventilação mecânica prolongada, além de outros cuidados de suporte comuns. Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar Toxina Botulínica Tipo A Botox, efeitos indesejados (RAM) como:
Comum, ADR> 1/100
Sistema respiratório: Infecções respiratórias.
Incomum, 1/1000 Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Toxina botulínica tipo A, medicamento injetável de Botox nos seguintes casos:
A presença de infecção no local de injeção proposto. Para controlar distúrbios da bexiga: Infecções do trato urinário no momento do tratamento; Retenção urinária aguda no momento do tratamento, em pacientes que não fazem trato urinário regular; Os pacientes não estão preparados e/ou podem começar a colocar um cateter após o tratamento, se necessário; A presença de pedras na bexiga. Recomenda-se que a dosagem e a frequência de uso do botox não excedam devido ao potencial de overdose, fraqueza excessiva, toxinas espalhadas para longe e formação de anticorpos neutralizados. As doses iniciais em pacientes que nunca foram tratados devem começar com a dose mais baixa recomendada para indicações específicas. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada frasco, o que é basicamente "sem sódio". pessoas e pacientes prescritos devem observar que os efeitos colaterais podem ocorrer mesmo que as injeções anteriores sejam bem toleradas. Portanto, tenha cuidado em cada uso. Foram relatados efeitos colaterais relacionados à propagação de toxinas fora do relatório, às vezes levando à morte, em alguns casos relacionados à dificuldade de engolir, pneumonia e/ou depressão. Os sintomas estão de acordo com o mecanismo de ação das toxinas botulínicas e foram relatados durante algumas horas a algumas semanas após a injeção. O risco de sintomas é provavelmente maior em pacientes com condições básicas e concomitantes que podem levar a esses sintomas, incluindo crianças e adultos tratados com espasticidade e tratamento com altas doses. Os pacientes tratados com tratamento não ficam muito fracos. Pacientes idosos e fracos precisam ser tratados com cuidado. Em geral, os estudos clínicos de botox não identificam a diferença na resposta entre pacientes idosos e mais jovens, exceto nas linhas faciais. A escolha das doses para pacientes idosos deve ser cautelosa, geralmente começando no nível mais baixo da faixa do medicamento. É necessário considerar os efeitos dos benefícios - riscos para cada paciente antes de iniciar o tratamento com botox. Também foi relatada dificuldade em engolir após injeção em posições fora do colo do útero. O Botox só deve ser usado com muito cuidado e sob supervisão rigorosa em pacientes com evidência subclínica ou clínica da capacidade de conduzir neurotransmissores com defeitos, por exemplo, lambert-Eaton em pacientes com neuropatia dinâmica periférica (como atrofia lateral ou neuropatia motora) e em pacientes com distúrbios neurológicos básicos. Estes pacientes podem aumentar a sensibilidade a agentes como o botox, mesmo na dose de tratamento, o que pode levar a fraqueza muscular excessiva e aumentar o risco de um efeito sistêmico significativo na clínica, incluindo efeitos graves de deglutição e respiratórios. O produto de desintoxicação botulínica deve ser utilizado sob supervisão de um especialista nesses pacientes e somente se os benefícios do tratamento forem considerados maiores que o risco. Pacientes com histórico de dificuldade para engolir e inalar devem ser tratados com muito cuidado. Os pacientes ou cuidadores devem ser recomendados a procurar atendimento médico imediatamente se houver distúrbios de deglutição, fala ou respiratórios. Como acontece com qualquer tratamento que possa permitir que os pacientes sejam sedentários de volta às atividades anteriores, o paciente é sedentário, por isso é avisado para trabalhar novamente gradualmente. depois de usar botox perto do peito. Tenha cuidado ao injetar próximo aos pulmões (especialmente APXEs) ou outras estruturas anatômicas vulneráveis. Efeitos adversos graves, incluindo resultados de morte, foram relatados em pacientes que foram injetados com medicamentos de botox que não foram marcados diretamente nas glândulas salivares, faringite, esôfago e estômago. Alguns pacientes apresentam dificuldade ou fraqueza significativa. Reações de hipersensibilidade graves e/ou instantâneas são raramente relatadas, incluindo anafilaxia, soro, urticária, edema de tecidos moles e falta de ar. Algumas destas reações foram relatadas após o uso de botox sozinho ou em combinação com outros produtos relacionados a reações semelhantes. Se tal reação ocorrer, o botox deve ser interrompido e o tratamento médico apropriado, como epinefrina, deve ser imediatamente realizado. Foi relatado um caso de anafilaxia em que o paciente morreu após a injeção de botox diluído não ser adequada para 5 ml de lidocaína a 1%. Como acontece com qualquer injeção, pode ocorrer trauma relacionado ao procedimento. Uma injeção pode causar infecções locais, dor, inflamação, manchas, diminuição, dor, inchaço, eritema e/ou sangramento/hematomas. Dor e/ou ansiedade relacionadas às agulhas podem levar a reações de distúrbios vasculares, por exemplo: desmaios, hipotensão, etc. Tenha cuidado ao usar botox em caso de inflamação no local de injeção proposto ou quando o alvo for fraco ou atrofia excessiva. Também é aconselhável ter cuidado quando o botox é usado para tratar pacientes com displasia periférica (por exemplo, atrofia muscular ou neuropatia motora). Houve relatos de efeitos adversos após o uso de botox relacionados ao sistema cardiovascular, incluindo arritmia e infarto do miocárdio, alguns com resultados fatais. Alguns pacientes apresentam fatores de risco, incluindo doenças cardiovasculares. Foram relatadas convulsões recém-iniciadas ou recorrentes, geralmente em pacientes que tendem a sofrer esses eventos. A relação exata destes eventos com as toxinas botulínicas não foi estabelecida. Os relatos em crianças são principalmente de pacientes com paralisia cerebral tratados com espasticidade. A formação de anticorpos neutralizados com toxinas botulínicas tipo A pode reduzir a eficácia do tratamento de botox por toxinas biológicas inativas. Os resultados de alguns estudos mostram que as injeções de botox com intervalos mais frequentes ou com doses mais elevadas podem levar a uma maior taxa de formação de anticorpos. Quando apropriado, é possível minimizar a capacidade de formar anticorpos injetando as doses eficazes mais baixas administradas no período de indicador clínico mais longo entre as injeções. As flutuações clínicas durante o uso repetido de Botox (como para todas as toxinas botulínicas) podem ser o resultado de diferentes processos de frascos, períodos de injeção, músculos injetados e valores vagos dados pelo método de teste biológico utilizado. A segurança e eficácia do botox em diferentes indicações com indicadores descritos para crianças não foram definidas. Os seguintes relatos sobre a capacidade de disseminação de toxinas são muito raramente relatados em pacientes com a doença concomitante, principalmente com paralisia cerebral. No geral, a dosagem utilizada nestes casos excede o nível recomendado. Houve raros relatos de mortes espontâneas às vezes relacionadas à pneumonia inalatória em crianças com paralisia cerebral grave após tratamento com toxinas botulínicas, inclusive após o uso de medicamentos fora da bula (como o pescoço). É necessário ter muito cuidado ao tratar crianças com neurastenia significativa, dificuldade para engolir ou história de pneumonia ou doença pulmonar recente. O tratamento em pacientes com problemas de saúde só deve ser realizado se os benefícios potenciais para cada paciente forem considerados maiores que o risco. distúrbios neurológicos O Botox só deve ser usado para tratar espasmos localizados em adultos após um acidente vascular cerebral se for esperado que a redução do tônus muscular leve à melhora da função (por exemplo: melhora da marcha) ou melhora dos sintomas (por exemplo, alívio da dor ou espasmo muscular) e/ou para facilitar o tratamento. A melhoria da função funcional pode ser limitada se o botox for iniciado por mais de 2 anos após o acidente vascular cerebral ou em pacientes com escala de Ashworth modificada (MAS) Tenha cuidado ao tratar pacientes adultos com espasmos após acidente vascular cerebral, aqueles que podem ter risco aumentado de queda. Houve relatos após a comercialização de morte (às vezes relacionada à pneumonia inalada) e à capacidade de espalhar o veneno em crianças com co-doença, principalmente paralisia cerebral após tratamento com toxina botulínica. blefaroespasmo A redução do piscar de olhos após a injeção de toxinas botulínicas nos músculos orbiculares pode levar à exposição da córnea, defeitos persistentes do epitélio e úlcera de córnea, especialmente em pacientes com neuropatia digital VII. É necessário verificar cuidadosamente a sensação da córnea no olho que já foi operado anteriormente, evitando a injeção do medicamento na pálpebra inferior para evitar o fenômeno de crescimento e deve ser feito tratamento ativo de quaisquer defeitos epiteliais. Isso pode exigir colírios, pomada protetora, lentes de contato gelatinosas ou fechar os olhos com adesivos ou outras medidas. O sangramento ocorre facilmente nos tecidos moles da pálpebra. Isso pode ser minimizado pressionando suavemente o local da injeção imediatamente após a injeção. Devido à atividade anticolinérgica da toxina botulínica, é cauteloso no tratamento de pacientes com risco de glaucoma de ângulo fechado, incluindo pacientes com ângulo anatômico. distúrbio cervical Pacientes com distúrbios cervicais devem ser notificados sobre a possibilidade de dificuldade para engolir, que pode ser muito leve, mas também pode ser grave. A dificuldade de engolir pode existir por duas a três semanas após a injeção, mas foi relatado que dura até cinco meses após a injeção. A consequência da dificuldade de engolir é a capacidade de respirar, falta de ar e, às vezes, necessidade de alimentação por sonda. Em alguns casos raros, é difícil engolir, então foi relatada pneumonia devido à respiração e morte. O limite de dose de injeção nos músculos esternocleidomastóideos abaixo de 100 unidades pode reduzir o aparecimento de dificuldade em engolir. Foi relatado que pacientes com massa cervical menor ou pacientes injetados em ambos os lados no músculo mamário são mais difíceis de engolir. A dificuldade de engolir é causada pela disseminação de toxinas para o esôfago. A injeção nas omoplatas pode aumentar o risco de infecção respiratória superior e dificuldade em engolir. A dificuldade em engolir pode contribuir para a redução de alimentos e água potável, levando à perda de peso e desidratação. Pacientes com distúrbios clínicos podem aumentar o risco de dificuldade de engolir mais grave após a injeção de botox. Enxaqueca crônica A eficácia do Botox não foi observada no tratamento da profilaxia da dor de cabeça em pacientes com enxaqueca (dor de cabeça distúrbios da bexiga Antibióticos preventivos devem ser usados em pacientes com urina estéril ou sem sintomas, de acordo com os padrões locais. A decisão de interromper o tratamento antiplaquetário deve seguir as instruções locais e considerar os benefícios/riscos para cada paciente. Os pacientes submetidos à coagulação devem ser adequados para reduzir o risco de sangramento. Necessita de cuidados médicos apropriados ao realizar endoscopia vesical. Os pacientes devem ser monitorados por pelo menos 30 minutos após a injeção. Em pacientes que não colocam um cateter regularmente, a quantidade de urina deve ser avaliada após o tratamento dentro de 2 semanas após o tratamento e periodicamente, se for apropriado pelo médico. Os pacientes devem ser instruídos a entrar em contato com seus médicos se tiverem dificuldade em entupir, pois podem precisar colocar tubos de urina. Bexiga excessiva Antes da injeção pode ser utilizado o anestésico local diluído, acompanhado ou não de sedativos, utilizados antes da injeção, dependendo da prática no local. Se houver anestesia local, a bexiga deve ser drenada e lavada com solução salina estéril antes de realizar as próximas etapas do processo de injeção. micção devido ao excesso de neurotransmissores A injeção de Botox pode ser realizada sob anestesia sistêmica ou local, com ou sem sedativos. Caso seja realizada injeção de anestésico local, a bexiga deve ser drenada e lavada com soro fisiológico asséptico antes de realizar as próximas etapas do processo de injeção. Reflexos autônomos relacionados ao possível procedimento e precisam estar mais vigilantes em pacientes que são conhecidos por estarem em risco. Distúrbios cutâneos e subcutâneos Hiperidrose das axilas primárias A história e o exame de saúde, juntamente com exames adicionais específicos necessários, devem ser realizados para eliminar as causas ocultas da hiperidrose secundária (por exemplo: hipertireoidismo, fagocitose). Isso evitará o tratamento de sintomas de hiperidrose sem diagnóstico e/ou doenças prévias. Rugas vistas no máximo das sobrancelhas e/ou pés de galinha vistos no máximo sorriso e/ou na testa visíveis na altura máxima das sobrancelhas O Botox é usado apenas para tratamento do paciente em uma única sessão de tratamento. É necessário tomar medidas preventivas especiais para a preparação e utilização do produto, bem como a desinfecção e eliminação da solução restante não utilizada. O uso de botox não é recomendado em menores de 18 anos. Os dados clínicos do estágio 3 são limitados ao botox em pacientes com mais de 65 anos. Tenha cuidado para garantir que o botox não seja injetado nos vasos sanguíneos quando for injetado nas dobras visíveis ao franzir a testa ao máximo, nos pés de galinha visíveis ao sorrir ao máximo ou na testa visível na altura máxima da sobrancelha. Existe o risco de inchaço das pálpebras após o tratamento. Não há pesquisas que afetem a capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, o botox pode causar fraqueza, fraqueza muscular, sonolência, tontura e distúrbios visuais, que podem afetar a condução e operação de máquinas. Não existem dados adequados sobre o uso de Toxina Botulínica A em mulheres grávidas. Estudos em animais mostram toxicidade reprodutiva. Os riscos potenciais para os seres humanos são desconhecidos. O Botox não é recomendado durante a gravidez e mulheres em idade reprodutiva não usam métodos contraceptivos. Não há informações se o Botox é excretado pelo leite materno ou não. O uso de botox durante a amamentação não é recomendado. Teoricamente, o efeito das toxinas botulínicas pode ser potencializado por antibióticos aminoglicosídeos ou espectinomicina, ou outros medicamentos que interfiram nos neurotransmissores (por exemplo, substâncias neuromusculares). O efeito do uso de soros nervosos botulínicos ao mesmo tempo ou dentro de alguns meses é desconhecido. A depressão neuromuscular excessiva pode ser pior quando se usa outra toxina botulínica antes de resolver os efeitos da toxina botulínica usada anteriormente. Não há estudos interativos realizados. Não há nenhum significado clínico relatado. Não há dados sobre o uso simultâneo de medicamentos anticolinérgicos com injeções de botox no controle excessivo da bexiga. Precauções quando usado
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Gravidez
O período de amamentação
Interação medicamentosa
Armazenamento
A temperatura não excede 30 ° C.
Outras drogas
- Amgevita
- CETRABEN EMOLLIENT CREAM
- DUSPATALIN 135MG TABLETS
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- Procoralan
- TRAMACET 37.5MG/325MG FILM-COATED TABLETS
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