Léky Brexin Chiesi snižují příznaky způsobené osteoartrózou (2 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 10 tablet
Specifikace piroxikam
Složka Dna, osteoartritida, uzavřené břišní trauma, infekce horních cest dýchacích, kloubní spondylitida, artritida, revmatoidní artritida

Složka

Informace o složení	Obsah
piroxikam	20 mg

Použití

indikace

Brexinická léčiva jsou indikována ke zmírnění příznaků způsobených osteoartritidou (včetně osteoartritidy), revmatoidní artritidou nebo kloubní spondylitidou.

Farmakologické

Piroxicam, patřící do skupiny n-isocyklických-karboxyamidových benzothiazinů, je prvním lékem ze skupiny Oxicam, nové podskupiny NSAID. Piroxicam má protizánětlivý, analgetický, chladivý účinek, podobně jako jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva. Studie na zvířatech ukazují, že piroxikam ovlivňuje pohyb buněk do zanícené oblasti. Stejně jako ostatní NSAID ovlivňuje piroxikam syntézu prostaglandinů prostřednictvím inhibitorů cyklooxygenázy. Na rozdíl od indometacinu je piroxikam regeneračním inhibitorem prostaglandinů. Ve studii na 8 pacientech s progresivní revmatoidní artritidou Piroxicam (20 mg/den po dobu 15 dnů) významně snižuje funkci polygamních bílých krvinek (PMN), tvorbu aniontů periferní krve a epidemie a také koncentraci PMN a PMN-ELASTÁZY v epidemiích. Modulace aktivity PMN vytváří protizánětlivé účinky piroxikamu.

Brexin je nová forma přípravku piroxicam, ve kterém je hlavní aktivní složka komplex s beta-cyklodextrinem.

Beta-cyklodextrin je oligosacharid, odvozený z běžné hydrolýzy škrobu pomocí enzymů. Díky vlastnostem chemické struktury může Beta-cyklodextrin produkovat klecové komplexy s mnoha různými léčivy, takže může zlepšit některé vlastnosti léčiva, jako je rozpustnost, stabilita a biologická dostupnost.

piroxicam-balla-cyklodextrin je velmi dobrý ve vodě a absorbuje se mnohem rychleji než piroxikam při perorálním a rektálním použití. Zvýšení rozpustnosti pomůže léku rychle dosáhnout vysokých koncentrací v krvi a nejvyšší koncentrace bude dosaženo dříve, klinicky protizánětlivé účinky léku se projeví dříve a účinnější.

je stále stejný jako u piroxikamu, poločas eliminuje prodlouženou plazmu Brexinu zůstává stejný, takže přípravek je stále třeba používat jednou denně.

S vhodnými farmakokinetickými a farmakokinetickými vlastnostmi je Brexin vhodný k léčbě zánětlivého a/nebo revmatismu způsobujícího bolest, která značně ovlivňuje celou situaci a schopnost vykonávat běžné činnosti pacienta a je potřeba aktivní a rychlá léčba.

V testu myších nohou s Carrageeninem má Brexin rychlejší protizánětlivý účinek než Piroxicam; V prvních hodinách po skutečném použití je Brexin účinnější než Piroxicam 2-3krát, včetně orálních nebo rektálních linek.

Účinky orální úlevy od bolesti byly hodnoceny na myších u myší, které způsobují bolest s fenylchinonem; 5 minut po vypití 99 % maximálního inhibičního účinku Brexinu a 78 % piroxikamu. Účinek obou léků zůstává stabilní asi 2 hodiny po vypití.

Hodnota indexu léčby brexinem a piroxikamem se vypočítá porovnáním protizánětlivých účinků, hodnocených na krysách testováním edému krys karageninem a účinku podráždění žaludku na stejném experimentálním zvířeti.

Brexin užívá perorálně perorálně s 2,65krát vyšším indexem léčby než perorální piroxikam; Index léčby Brexinu je 2,31krát vyšší než u orálního Brexinu.

Bylo prokázáno, že brexin způsobuje méně nepříznivých účinků na gastrointestinální trakt osoby prostřednictvím 3 dvojitě zaslepených klinických studií s kontrolou, hodnotící ztrátu krve v části radioaktivní metodou značení červených krvinek 51CR. V těchto studiích je doba užívání drogy 28 dní. Dvě ze tří studií prokázaly ztrátu krve při užívání v důsledku výrazně menšího brexinického užívání do konce 4 týdnů léčby, zbývající výzkum také ukazuje stejný trend.

V jiné studii porovnávající účinky Brexinova žaludku, běžného piroxikamu, indometacinu a placeba po 14 dnech užívání; Hodnotí se také rozdíl v riziku žaludku (Max GPD). Brexin způsobuje menší riziko pro žaludek než piroxikam nebo indometacin při tomto indexu a má odpovídající vztah mezi Max GPD a poškozením endoskopického hodnocení. Stručně řečeno, Brexin má lepší index farmakologické aktivity ve srovnání s toxicitou na gastrointestinální trakt lepší než normální piroxikam.

farmakokinetika

Po vypití nebo umístění Brexin rectum se vstřebá pouze aktivita (piroxicam).

Výzkum na zdravých dobrovolnících ukazuje, že při ekvivalentní dávce (20 mg piroxikamu) je maximální koncentrace piroxikamu v plazmě mnohem dříve při použití Brexinu (perorální užití: do 30 - 60 minut, ve srovnání s přibližně 2 hodinami běžného piroxikamu, rektální linie: do 2 hodin ve srovnání s 6 - 7 hodinami běžného piroxikamu).

Parametry esence, KEL a T1/2 se od piroxikamu často neliší, protože komplexy s beta-cyklodextrinem ovlivňují pouze absorpční kinetiku spíše než vylučování.

Aktivní složka se vylučuje ledvinami po dobu 72 hodin po užití léku, jak přípravky Brexin, tak Piroxicam obvykle tvoří asi 10 % dávky.

Po vypití komplexu není beta-cyklodextrin v nemetabolické formě detekován v plazmě ani v moči. Beta-cyklodextrin je metabolizován v tlustém střevě střevním bakteriálním systémem na nerozvětvené dextriny, maltózu a glukózu.

Před odběrem Léky Brexin Chiesi snižují příznaky způsobené osteoartrózou (2 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Mělo by se Brexin používat jednou denně.

Perorální tablety: Pokud je pacientovi předepsána poloviční dávka, pro rozdělení tablety na polovinu ponechte tabletu na rovném povrchu s drážkou na horní straně. Jemně zatlačte palcem, pilulka se rozlomí na dvě stejné části.

Dávkování

Předepisování piroxikamu by měl indikovat lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou pacientů s artritidou nebo osteoartrózou.

Maximální doporučená dávka na den je 20 mg piroxikamu.

Nežádoucí účinky lze snížit použitím minimálních dávek, které působí v nejkratším čase nutném ke kontrole příznaků. Do 14 dnů by měly být přezkoumány přínosy léčby a tolerance léku. Pokud je pokračování léčby považováno za nezbytné, mělo by se o tom pravidelně uvažovat. Užívání piroxikamu je spojeno se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, proto je třeba zvážit použití terapie v kombinaci s léky na ochranu žaludku (jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zejména u starších pacientů.

Starší pacienti: Snížení denní dávky může být rozumné; Správnou dávku musí přesně určit lékař.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky

Příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, ospalost, závratě a mdloby. V případě předávkování je nutné léčit podporu a léčit symptomy. Pití aktivního uhlí může pomoci snížit absorpci piroxikamu-byklodextrinu.

Manipulace

Přestože dosud nebyl proveden žádný výzkum, hemolytickým vylepšením není odstranění piroxikamu kvůli silnému léku spojenému s plazmatickými proteiny.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Brexinu můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Klinické a epidemiologické studie ukazují, že užívání NSAID (zejména ve vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě) může mírně zvýšit riziko arteriální trombózy (např. infarktu myokardu a cévní mozkové příhody) (viz zvláštní a opatrná upozornění při použití). Se zprávami o ADR se často setkáváme v trávicím traktu. Mohou se objevit žaludeční vředy, punkce nebo gastrointestinální krvácení, někdy smrtelné, zvláště u starších osob (viz zvláštní a opatrná varování). V souvislosti s užíváním NSAID byly hlášeny příznaky nevolnosti, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, poruchy trávení, vředy v ústech, bolest břicha, černá stolice, zvracení krve, těžký zánět kolitidy nebo Crohnovy choroby (viz zvláštní a opatrné upozornění).

Časté, ADR> 1/100

Poruchy krve a lymfy: Anémie.

Poruchy nervového systému: bolest hlavy. Svědění.

Poruchy nervového systému: závratě, ospalost.

oční poruchy: rozmazané vidění.

Hemoragické a lymfatické poruchy: ischemie, hemolytická anémie, trombocytopenie, leukémie, eozinofilie, redukce 3 řad buněk periferní krve. Urologie: Nefritida, nefritida, onemocnění ledvin, syndrom ledvin, selhání ledvin.

Poruchy kůže a organizace podkoží: Závažné nežádoucí reakce na kůži (jizvy): Byl hlášen Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a otrávená epidermální nekróza (Ten) (při použití viz zvláštní a opatrná upozornění)

Neznámá frekvence:

Poruchy metabolismu a výživy: Zadržování vody. Pomerančový. Klesá hemoglobin, klesá hematokrit. Je třeba poznamenat, že u starších pacientů nebo lidí s poškozenou funkcí srdce může způsobit městnané srdeční selhání.

Riziko kardiovaskulární trombózy (viz další varování a upozornění).

Klinické a epidemiologické testy ukazují, že užívání některých NSAID (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může mírně zvýšit riziko arteriální trombózy (např. infarktu myokardu nebo tupého infarktu).

Pokyny, jak zacházet s ADR

Informujte prosím lékaře nebo lékárníka o všech nežádoucích účincích uvedeného léku nebo jakýchkoli vedlejších účincích léku, které zde nebyly zmíněny.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Brexinikum je kontraindikováno v následujících případech:

V anamnéze se vyskytl žaludeční vřed, krvácení nebo punkce gastrointestinálního traktu. Cox-2 a kyselina acetylsalicylová s analgetickou dávkou. hmotnost) Při užívání piroxikamu, s jinými NSAID a jinými léky. Těžký.

Těhotné a kojící ženy.

Opatrnost při užívání

Nežádoucí účinky lze snížit minimální dávkou, která působí v nejkratším čase nutném ke kontrole příznaků. Klinické přínosy a tolerance by měly být pravidelně vyhodnocovány a měly by být přerušeny, jakmile se poprvé objeví kožní reakce nebo komplikace gastrointestinálního traktu související s NSAID.

Účinky na gastrointestinální trakt, riziko gastrointestinálních vředů, krvácení a propíchnutí trávicího traktu

NSAID, včetně piroxikamu, mohou způsobit vážné trávicí komplikace včetně krvácení, vředů a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být smrtelné. Tyto závažné nežádoucí účinky se mohou u pacientů léčených NSAID objevit kdykoli, mohou mít nebo nemají žádné varovné příznaky.

Pacientům, kteří užívají NSAID krátkodobě a dlouhodobě, hrozí zvýšené riziko závažných gastrointestinálních komplikací. Důkazy z pozorovacích studií ukazují, že piroxikam může mít vysoké riziko žaludeční toxicity, stejně jako ostatní NSAID. Pacienti s významnými rizikovými faktory závažných trávicích komplikací by měli být léčeni Piroxicamem pouze po pečlivém zvážení (viz kontraindikace a níže). Zvažte koordinaci s látkami pro ochranu žaludku (jako je Misoprostol nebo inhibitory pumpy Proton-Ppi) (viz dávka a použití).

Vážné zažívací komplikace

Určete riziko

Riziko závažných trávicích komplikací se zvyšuje s věkem. Více než 70 let vysokého rizika komplikací. Je nutné se vyvarovat užívání léků pro pacienty starší 80 let. Pacienti se souběžnými perorálními kortikosteroidy, serotoninem (SSRI) nebo inhibitory acetylsalicylových antialergických látek, jako je kyselina acetylsalicylová, jsou vystaveni vysokému riziku závažných trávicích komplikací (viz spodní část a lékové interakce). Stejně jako u jiných NSAID musí být u rizikových pacientů zváženo použití piroxikamu v kombinaci s ochrannými léky (jako je Misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).

Pacienti a lékaři by měli během léčby piroxikamem sledovat známky a příznaky vředu a/nebo krvácení. Pacienti by měli být požádáni, aby během léčby hlásili jakékoli břišní symptomy nebo abnormality. Pokud existuje podezření na gastrointestinální komplikace během léčby, je třeba piroxikam okamžitě přerušit a zvážit další klinickou léčbu a léčbu.

Kardiovaskulární a cerebrovaskulární poruchy

Pacienti s hypertenzí a/nebo srdečním selháním by měli být řádně sledováni a poučeni, protože při kombinaci s léčbou NSAID byly hlášeny případy zadržování soli a edému.

Pacienti s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, městnavým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivém zvážení.

Je třeba zvážit před zahájením dlouhodobé léčby u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory (např.: arteriální hypertenze, hyperglykémie, diabetes, kouření).

Srdeční trombóza

NSAID, nikoli aspirin, používají systémový cukr, mohou zvýšit riziko kardiovaskulární trombózy, včetně infarktu myokardu a různých infarktů, které mohou vést k úmrtí. Toto riziko se může objevit brzy v prvních týdnech užívání léku a může se časem zvyšovat. Riziko kardiovaskulární trombózy je zaznamenáváno především při vysokých dávkách.

Lékaři musí pravidelně vyhodnocovat výskyt kardiovaskulárních příhod, i když pacient nemá žádné předchozí kardiovaskulární příznaky. Pacienti musí být varováni před příznaky vážných kardiovaskulárních příhod a musí navštívit lékaře, jakmile se objeví.

Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků, je zapotřebí nejnižší denní dávka v co nejkratším čase.

Porucha funkce ledvin

Poznámka v případě selhání ledvin (viz kontraindikace). U dehydratovaných pacientů existuje riziko onemocnění ledvin.

Kožní reakce

Při používání piroxikamu byly hlášeny život ohrožující kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a otrávená epidermální nekróza (Ten).

Pacienti musí být informováni o známkách a příznacích a také pečlivě sledovat kožní reakce. Nejvyšší riziko SJS nebo tenisu v prvním týdnu léčby.

Pokud se objeví příznaky nebo známky SJS nebo deseti (například progresivní kožní vyrážka často doprovázená vodními kuličkami nebo slizničními lézemi), je třeba užívání piroxikamu přerušit.

Léčba SJS a Ten pro dosažení nejlepších výsledků, pokud je diagnostikována včas, a okamžitě vysadit jakýkoli podezřelý lék. Včasná léčba pro lepší prognózu.

Pokud se u pacienta při používání Piroxicam objeví SJS nebo deset, rozhodně nesmíte znovu použít Piroxicam u tohoto pacienta.

Jiné

Vzhledem k interakci s metabolismem kyseliny arachidonové může lék způsobit bronchospasmus a může způsobit šok a jiné alergické reakce u pacientů s astmatem nebo u pacienta v anamnéze.

Piroxikam, stejně jako ostatní NSAID, snižuje agregaci krevních destiček a prodlužuje dobu průtoku krve, což je třeba vzít v úvahu při krevních testech a opatrnosti, pokud je pacient léčen současně inhibitory agregace krevních destiček.

Tablety obsahují monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými genetickými problémy, jako je intolerance galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo intolerance glukózy a galaktózy, by tento přípravek neměli používat.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

piroxikam-3-cyklodextrin může změnit bdělost, což může vést k řízení nebo provádění činností, které vyžadují rychlé reflexy (jako jsou stroje), může být ovlivněna.

Těhotenství

Reprodukce

Užívání piroxikamu-B-cyklodextrinu může snížit plodnost žen a nedoporučuje se u žen, které plánují otěhotnět. U žen, které obtížně otěhotněly nebo kontrolují plodnost, je vhodné zvážit ukončení užívání piroxikamu.

Těhotné ženy

Inhibitory syntézy prostaglandinů mohou mít škodlivé účinky během těhotenství a/nebo embryonálního/fetálního vývoje. Epidemické studie ukazují riziko potratu, kardiovaskulárních deformit a vrozených břišních stěn (gastroschíza) po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů na začátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních vad se zvýšilo z méně než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že toto riziko se zvyšuje s dávkováním a dobou léčby.

Studie na zvířatech prokázaly toxicitu na reprodukční systém. Piroxicam se nepoužívá v prvních třech měsících nebo 3 měsících těhotenství, pokud to není opravdu nutné. Pokud musíte piroxikam používat u žen, které očekávají děti nebo v prvních třech měsících nebo 3 měsících uprostřed těhotenství, měl by být používán v nízkých dávkách a co nejkratší dobu léčby.

Pokud se syntetický inhibitor prostaglandinu používá v posledních třech měsících těhotenství, způsobuje následující účinky:

toxicita na srdce (s předčasným uzavřením arteriosklerotického a plicního turbodmychadla).

Renální dysfunkce, která může vést k selhání ledvin a plodové vodě.

Pro matky a děti:

Prodloužená doba krvácení se může objevit i při velmi nízké dávce.

Inhibujte reakci, čímž zpomalíte nebo prodloužíte porod.

Piroxicam se proto v posledních třech měsících těhotenství nepoužívá (viz část o kontraindikacích).

Období kojení

Údaje ukazují, že koncentrace piroxikamu v mateřském mléce se pohybuje od 1 % do 3 % koncentrace piroxikamu v mateřské plazmě. Piroxicam-B-Cyclodextrin se nedoporučuje pro ženy, které kojí pro klinickou bezpečnost u kojenců.

Lékové interakce

stejně jako ostatní NSAID by se neměly používat piroxikam spolu s kyselinou acetylsalicylovou nebo současné užívání s jinými léky ze skupiny NSAID, včetně jiných údajů, které naznačují, že nejen tyto kombinace jsou účinnější než kombinace piroxikamu, protože jsou účinnější než pouze tyto přípravky. piroxicam; Navíc se zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků (viz zvláštní upozornění a opatrnost při použití).

Studie na lidech prokázaly, že současné použití piroxikamu a kyseliny acetylsalicylové snižuje plazmatickou koncentraci piroxikamu na přibližně 80 % obvyklé hodnoty (viz kontraindikace).

kortikosteroidy: Zvýšení rizika žaludečních vředů nebo krvácení (při použití viz zvláštní a opatrná varování).

Antikoagulancia: NSAID, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinky antidynamických léků, jako je warfarin. Vyhněte se proto užívání piroxikamu s antikoagulancii, jako je warfarin (viz kontraindikace).

Antiagregační léky a inhibitory reabsorpce volí Loc Serotonin (SSRI): zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení (při použití viz zvláštní a opatrná upozornění).

Lithium: Bylo hlášeno, že léky ze skupiny NSAID včetně piroxikamu zvyšují hladiny lithia v plazmě ve stabilním stavu a je třeba je sledovat při zahájení užívání léků, úpravách dávky nebo ukončení léčby piroxikam-byklodextrinem.

Diuretika, inhibitory enzymů, antagonisté receptoru angiotensinu II: NSAID mohou ztratit diuretický účinek tím, že zabrání syntéze prostaglandinů. Léčba kombinovaná s enzymovými inhibitory a NSAID u pacientů s renální funkcí může zvýšit riziko zhoršení renálních funkcí a selhání ledvin. Pacienti potřebují rehydrataci. Na začátku léčby je třeba sledovat funkci ledvin. Kromě toho mohou NSAID snížit snižující účinek enzymových inhibitorů.

Cyklosporin a tarolimus: mohou zvýšit riziko toxicity ledvin při užívání NSAID spolu s cyklosporinem nebo takrolimem. Piroxikam může snížit účinnost diuretik a antihypertenziv. V případě současného užívání s léky obsahujícími draslík nebo diuretiky zadržujícími draslík existuje riziko zvýšené koncentrace draslíku v krvi (hyperkalémie).

Pokud se setkáte s některým z výše uvedených případů, okamžitě informujte lékaře.

Během léčby Brexinem nepijte alkohol.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.