Τα φάρμακα Brexin Chiesi μειώνουν τα συμπτώματα που προκαλούνται από οστεοαρθρίτιδα (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές πιροξικάμη
Συστατικό ουρική αρθρίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, κλειστό κοιλιακό τραύμα, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, σπονδυλίτιδα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, ρευματοειδή αρθρίτιδα

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
πιροξικάμη	20 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα Brexinic φάρμακα ενδείκνυνται για τη μείωση των συμπτωμάτων που προκαλούνται από οστεοαρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένης της οστεοαρθρίτιδας), ρευματοειδή αρθρίτιδα ή σπονδυλίτιδα των αρθρώσεων.

Φαρμακολογικό

Η πιροξικάμη, που ανήκει στην ομάδα των ν-ισοκυκλικών-καρβοξυαμιδικών βενζοθειαζινών, είναι το πρώτο φάρμακο της ομάδας Oxicam, μιας νέας υποομάδας ΜΣΑΦ. Η πιροξικάμη έχει αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, δροσιστική δράση, παρόμοια με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η πιροξικάμη επηρεάζει την κίνηση των κυττάρων στην περιοχή της φλεγμονής. Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η πιροξικάμη επηρεάζει τη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω των αναστολέων της κυκλο-οξυγενάσης. Σε αντίθεση με την ινδομεθακίνη, η πιροξικάμη είναι ένας αναστολέας προσταγλανδίνης ανάκτησης. Σε μια μελέτη σε 8 ασθενείς με προοδευτική ρευματοειδή αρθρίτιδα, το Piroxicam (20 mg/ημέρα για 15 ημέρες) μειώνει σημαντικά τη λειτουργία των πολυγαμικών λευκών αιμοσφαιρίων (PMN), τη δημιουργία ανιόντων και επιδημιών περιφερικού αίματος, καθώς και τη συγκέντρωση PMN και PMN-ELASTASE σε επιδημίες. Η ρύθμιση της δραστηριότητας του PMN δημιουργεί αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα της Piroxicam.

Η Brexin είναι μια νέα μορφή παρασκευής πιροξικάμης, στην οποία το κύριο δραστικό συστατικό είναι σύμπλοκο με τη βήτα-κυκλοδεξτρίνη.

Η βήτα-κυκλοδεξτρίνη είναι ένας ολιγοσακχαρίτης, που προέρχεται από κοινή υδρόλυση αμύλου με ένζυμα. Λόγω των χαρακτηριστικών της χημικής δομής, η βήτα-κυκλοδεξτρίνη μπορεί να παράγει σύμπλοκα κλωβού με πολλά διαφορετικά φάρμακα, επομένως μπορεί να βελτιώσει ορισμένα από τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου όπως διαλυτότητα, σταθερότητα και βιοδιαθεσιμότητα.

Η πιροξικάμη-μπάλα-κυκλοδεξτρίνη είναι πολύ καλή στο νερό και απορροφάται πολύ πιο γρήγορα από την πιροξικάμη όταν χρησιμοποιείται από το στόμα και από το ορθό. Η αύξηση της διαλυτότητας θα βοηθήσει το φάρμακο να επιτύχει γρήγορα υψηλές συγκεντρώσεις στο αίμα και η μέγιστη συγκέντρωση θα επιτευχθεί νωρίτερα, τα κλινικά αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα του φαρμάκου θα εμφανίζονται νωρίτερα και πιο αποτελεσματικά.

Το

εξακολουθεί να είναι το ίδιο με το Piroxicam, ο χρόνος ημιζωής εξαλείφει το παρατεταμένο πλάσμα της Brexin παραμένει το ίδιο, επομένως το σκεύασμα πρέπει να χρησιμοποιείται ακόμη μία φορά την ημέρα.

Με κατάλληλες φαρμακοκινητικές και φαρμακοκινητικές ιδιότητες, το Brexin είναι κατάλληλο για τη θεραπεία φλεγμονωδών και/ή ρευματισμών που προκαλούν πόνο, ο οποίος επηρεάζει σε μεγάλο βαθμό την όλη κατάσταση και την ικανότητα εκτέλεσης κοινών δραστηριοτήτων του ασθενούς και χρειάζεται ενεργή και γρήγορη θεραπεία.

Στη δοκιμή των ποδιών του ποντικιού με Carrageenin, η Brexin έχει ταχύτερη αντιφλεγμονώδη δράση από την Piroxicam. Τις πρώτες ώρες μετά την πραγματική χρήση, το Brexin είναι πιο αποτελεσματικό από το Piroxicam 2 - 3 φορές συμπεριλαμβανομένων των γραμμών από το στόμα ή από το ορθό.

Τα αποτελέσματα ανακούφισης του πόνου από το στόμα αξιολογούνται σε ποντίκια από ποντίκια που προκαλούν πόνο με φαινυλοκινόνη. 5 λεπτά μετά την κατανάλωση, το 99% της μέγιστης ανασταλτικής δράσης της Brexin και το 78% της Piroxicam. Η επίδραση και των δύο φαρμάκων παραμένει σταθερή για περίπου 2 ώρες μετά την κατανάλωση.

Η τιμή του δείκτη θεραπείας με Brexin και πιροξικάμη υπολογίζεται συγκρίνοντας τα αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα, τα οποία αξιολογήθηκαν σε αρουραίους δοκιμάζοντας το οίδημα αρουραίου με Carrageenin και την επίδραση του ερεθισμού του στομάχου, στο ίδιο πειραματόζωο.

Η Brexin χρησιμοποιεί από του στόματος από του στόματος με 2,65 φορές υψηλότερο δείκτη θεραπείας από την από του στόματος πιροξικάμη. Ο δείκτης θεραπείας του Brexin είναι 2,31 φορές υψηλότερος από το Brexin από το στόμα.

Η Brexin έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί λιγότερες αρνητικές επιπτώσεις στον γαστρεντερικό σωλήνα του ατόμου μέσω 3 διπλών τυφλών κλινικών δοκιμών, με έλεγχο, αξιολόγηση της απώλειας αίματος μέσω του τμήματος με τη μέθοδο ραδιενεργού σήμανσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων 51CR. Σε αυτές τις μελέτες, ο χρόνος χρήσης του φαρμάκου είναι 28 ημέρες. Δύο από τις τρεις μελέτες έχουν δείξει απώλεια αίματος μέσω της χρήσης λόγω σημαντικά μικρότερης χρήσης βρεξίνης μέχρι το τέλος των 4 εβδομάδων θεραπείας, η υπόλοιπη έρευνα δείχνει επίσης την ίδια τάση.

Σε μια άλλη μελέτη, η σύγκριση των επιδράσεων του στομάχου Brexin, της κανονικής πιροξικάμης, της ινδομεθακίνης και του εικονικού φαρμάκου μετά από χρήση 14 ημερών. Αξιολογείται επίσης η διαφορά στον κίνδυνο του στομάχου (Max GPD). Η Brexin προκαλεί λιγότερο κίνδυνο στο στομάχι από την πιροξικάμη ή την ινδομεθακίνη σε αυτόν τον δείκτη και έχει την αντίστοιχη σχέση μεταξύ της μέγιστης GPD και της βλάβης της ενδοσκοπικής αξιολόγησης. Εν ολίγοις, η Brexin έχει καλύτερο δείκτη φαρμακοτεχνικής δραστηριότητας σε σύγκριση με την τοξικότητα στο γαστρεντερικό σωλήνα καλύτερα από την κανονική πιροξικάμη.

φαρμακοκινητική

Μετά την κατανάλωση ή την τοποθέτηση του Brexin στο ορθό, απορροφάται μόνο η δραστηριότητα (πιροξικάμη).

Έρευνα σε υγιείς εθελοντές δείχνει ότι στην ισοδύναμη δόση (20 mg πιροξικάμης), η μέγιστη συγκέντρωση πιροξικάμης στο πλάσμα είναι πολύ νωρίτερα όταν χρησιμοποιείται Brexin (από του στόματος χρήση: εντός 30 - 60 λεπτών, σε σύγκριση με περίπου 2 ώρες κανονικής πιροξικάμης, ορθικές γραμμές: εντός 2 ωρών σε σύγκριση με 6 - 7 ώρες Piroxicam κανονική>).

Οι παράμετροι ουσίας, το KEL και το T1/2 δεν διαφέρουν συχνά από το Piroxicam επειδή τα σύμπλοκα με βήτα-κυκλοδεξτρίνη επηρεάζουν μόνο την κινητική απορρόφησης και όχι την απέκκριση.

Το δραστικό συστατικό απεκκρίνεται μέσω των νεφρών για 72 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και των σκευασμάτων Brexin και Piroxicam είναι συνήθως περίπου το 10% της δόσης.

Μετά την κατανάλωση ενός συμπλόκου, η βήτα-κυκλοδεξτρίνη σε μη μεταβολική μορφή δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα ή στα ούρα. Η βήτα-κυκλοδεξτρίνη μεταβολίζεται στο κόλον από το εντερικό βακτηριακό σύστημα σε μη διακλαδισμένες δεξτρίνες, μαλτόζη και γλυκόζη.

Πριν τη λήψη Τα φάρμακα Brexin Chiesi μειώνουν τα συμπτώματα που προκαλούνται από οστεοαρθρίτιδα (2 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Brexin 1 φορά/ημέρα.

Πόσιμα δισκία: Εάν ο ασθενής έχει συνταγογραφηθεί μισή δόση, για να χωρίσετε το δισκίο στη μέση, αφήστε το δισκίο στην επίπεδη επιφάνεια, με αυλάκωση στην κορυφή. Πιέστε απαλά με τον αντίχειρά σας, το χάπι θα σπάσει σε δύο ίσα μέρη.

Δοσολογία

Η συνταγή για πιροξικάμη θα πρέπει να υποδεικνύεται από γιατρό που έχει εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενών με αρθρίτιδα ή οστεοαρθρίτιδα.

Η μέγιστη συνιστώμενη δόση ανά ημέρα είναι 20 mg πιροξικάμης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν χρησιμοποιώντας τις ελάχιστες δόσεις που λειτουργούν στο συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Τα οφέλη της θεραπείας και η ανοχή στα φάρμακα θα πρέπει να επανεξεταστούν εντός 14 ημερών. Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, αυτό θα πρέπει να εξετάζεται τακτικά. Η χρήση του Piroxicam σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικών επιπλοκών, επομένως η χρήση θεραπείας σε συνδυασμό με φάρμακα προστασίας του στομάχου (όπως μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ειδικά για ηλικιωμένους ασθενείς.

Ηλικιωμένοι: Η μείωση της ημερήσιας δόσης μπορεί να είναι λογική. Η σωστή δόση πρέπει να υποδεικνύεται με ακρίβεια από τον γιατρό.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Συμπτώματα

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι πονοκέφαλοι, υπνηλία, ζάλη και λιποθυμία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητη η θεραπεία υποστήριξης και αντιμετώπισης των συμπτωμάτων. Η κατανάλωση ενεργού άνθρακα μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της απορρόφησης της πιροξικάμης-βυκλοδεξτρίνης.

Χειρισμός

Αν και δεν έχει διεξαχθεί καμία έρευνα μέχρι στιγμής, η αιμολυτική βελτίωση δεν είναι η αφαίρεση της πιροξικάμης, λόγω ενός ισχυρού φαρμάκου που σχετίζεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Brexin, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν ότι η χρήση ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνιες θεραπείες) μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό) (βλ. ειδικές και προσεκτικές προειδοποιήσεις κατά τη χρήση). Αναφορές για την ADR συναντώνται συχνά στον πεπτικό σωλήνα. Μπορεί να εμφανιστούν έλκη στομάχου, παρακέντηση ή γαστρεντερική αιμορραγία, μερικές φορές θανατηφόρα, ειδικά στους ηλικιωμένους (δείτε το ειδικό και προσεκτικό προειδοποιητικό μέρος). Συμπτώματα ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, μετεωρισμού, δυσκοιλιότητας, δυσπεψίας, στοματικά έλκη, κοιλιακό άλγος, μαύρα κόπρανα, έμετος με αίμα, σοβαρή φλεγμονή της κολίτιδας ή της νόσου του Crohn (βλ. ειδική και προσεκτική προειδοποίηση) έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση ΜΣΑΦ

Ap.

Διαταραχές του αίματος και της λέμφου: Αναιμία.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος. Κνησμός.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ζάλη, υπνηλία.

οφθαλμικές διαταραχές: θολή όραση.

Αιμορραγικές και λεμφικές διαταραχές: ισχαιμία, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, λευχαιμία, ηωσινοφιλία, μείωση 3 σειρών περιφερικών αιμοσφαιρίων. Ουρολογία: Νεφρίτιδα, νεφρική νόσο, σύνδρομο νεφρών, νεφρική ανεπάρκεια.

Δερματικές διαταραχές και υποδόρια οργάνωση: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο δέρμα (ουλές): σύνδρομο Stevens Johnson (SJS) και δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση (Δέκα) έχουν αναφερθεί (δείτε ειδικές και προσεκτικές προειδοποιήσεις)

όταν χρησιμοποιούνται)

Άγνωστη συχνότητα:

Μεταβολικές και θρεπτικές διαταραχές: Διατήρηση νερού. Πορτοκάλι. Η αιμοσφαιρίνη μειώνεται, ο αιματοκρίτης μειώνεται. Θα πρέπει να σημειωθεί η πιθανότητα πρόκλησης συμφορημένης καρδιακής ανεπάρκειας σε ηλικιωμένους ασθενείς ή άτομα με κατεστραμμένη καρδιακή λειτουργία.

Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης (δείτε περισσότερες προειδοποιήσεις και προσοχή).

Κλινικές και επιδημιολογικές δοκιμές δείχνουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή θαμπό έμφραγμα).

Οδηγίες για τον τρόπο χειρισμού της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σχετικά με όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται ή τυχόν παρενέργειες του φαρμάκου που δεν έχουν αναφερθεί εδώ.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Brexinic αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπάρχει ιστορικό έλκους στομάχου, αιμορραγίας ή παρακέντησης του γαστρεντερικού σωλήνα. Cox-2 και ακετυλοσαλικυλικό οξύ με αναλγητική δόση. βάρος) Όταν χρησιμοποιείτε πιροξικάμη, με άλλα ΜΣΑΦ και άλλα φάρμακα. Βαρύς.

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείται

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να μειωθούν με την ελάχιστη δόση που λειτουργεί στο συντομότερο χρονικό διάστημα που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Τα κλινικά οφέλη και οι ανοχές θα πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά και θα πρέπει να διακόπτονται αμέσως μόλις εμφανιστεί για πρώτη φορά η δερματική αντίδραση ή οι επιπλοκές του γαστρεντερικού σωλήνα που σχετίζονται με ΜΣΑΦ.

Επιδράσεις στο γαστρεντερικό σωλήνα, κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας και παρακέντησης του πεπτικού συστήματος

Τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Piroxicam, μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές πεπτικές επιπλοκές, όπως αιμορραγία, έλκη και διάτρηση του στομάχου, του λεπτού εντέρου ή του παχέος εντέρου, που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν ανά πάσα στιγμή, να έχουν ή να μην έχουν προειδοποιητικά συμπτώματα, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ΜΣΑΦ.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα κινδυνεύουν να αυξήσουν τις σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές. Στοιχεία από μελέτες παρατήρησης δείχνουν ότι η πιροξικάμη μπορεί να διατρέχει υψηλό κίνδυνο τοξικότητας στο στομάχι, όπως και άλλα ΜΣΑΦ. Ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρές πεπτικές επιπλοκές θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Piroxicam μόνο μετά από προσεκτική εξέταση (βλ. τις αντενδείξεις και παρακάτω). Εξετάστε το ενδεχόμενο συντονισμού με παράγοντες γαστρικής προστασίας (όπως μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων-Ρπι) (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Σοβαρές πεπτικές επιπλοκές

Προσδιορίστε τον κίνδυνο

Ο κίνδυνος σοβαρών πεπτικών επιπλοκών αυξάνεται με την ηλικία. Πάνω από 70 χρόνια υψηλού κινδύνου επιπλοκών. Είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η λήψη φαρμάκου για ασθενείς άνω των 80 ετών. Ασθενείς με ταυτόχρονα από του στόματος κορτικοστεροειδή, Σεροτονίνη (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικούς αναστολείς αιμοπεταλίων κατά των ισχυρισμών, όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρών πεπτικών επιπλοκών (βλ. κάτω μέρος και αλληλεπιδράσεις φαρμάκων). Όπως και άλλα ΜΣΑΦ φάρμακα, η χρήση του Piroxicam σε συνδυασμό με προστατευτικά φάρμακα (όπως μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για ασθενείς σε κίνδυνο.

Οι ασθενείς και οι γιατροί θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση με σημεία και συμπτώματα έλκους ή/και αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιροξικάμη. Οι ασθενείς θα πρέπει να υποχρεούνται να αναφέρουν τυχόν κοιλιακά συμπτώματα ή ανωμαλίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η πιροξικάμη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να εξεταστεί το ενδεχόμενο περαιτέρω κλινικής και θεραπείας.

Καρδιαγγειακές και εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές

Οι ασθενείς με υπέρταση ή/και καρδιακή ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ενημερώνονται κατάλληλα, επειδή η κατάσταση της διατήρησης του αλατιού και το οίδημα έχει αναφερθεί όταν συνδυάζεται με θεραπεία με ΜΣΑΦ.

Ασθενείς με ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο ή/και εγκεφαλοαγγειακή νόσο θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με πιροξικάμη μόνο μετά από προσεκτική εξέταση.

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη πριν από την έναρξη μακροχρόνιας θεραπείας σε ασθενείς με παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου (για παράδειγμα: αρτηριακή υπέρταση, υπεργλυκαιμία, διαβήτης, κάπνισμα).

Καρδιακή θρόμβωση

Τα ΜΣΑΦ, όχι η ασπιρίνη, χρησιμοποιούν συστηματικό σάκχαρο, μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένου του μυοκαρδίου και ποικίλου εμφράγματος, που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να εμφανιστεί νωρίς τις πρώτες εβδομάδες λήψης του φαρμάκου και μπορεί να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου. Ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης καταγράφεται κυρίως σε υψηλές δόσεις.

Οι γιατροί πρέπει να αξιολογούν περιοδικά την εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων, ακόμα κι αν ο ασθενής δεν έχει προηγούμενα καρδιαγγειακά συμπτώματα. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για συμπτώματα σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων και πρέπει να επισκέπτονται γιατρό αμέσως μόλις εμφανιστούν.

Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, απαιτείται η χαμηλότερη ημερήσια δόση στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Σημείωση σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας (δείτε τις αντενδείξεις). Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με αφυδάτωση.

Δερματική αντίδραση

Απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS) και δηλητηριασμένη επιδερμική νέκρωση (Ten) έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση πιροξικάμης.

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για σημεία και συμπτώματα καθώς και να παρακολουθούν στενά τις δερματικές αντιδράσεις. Ο υψηλότερος κίνδυνος SJS ή τένις την πρώτη εβδομάδα.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα ή σημεία SJS ή δέκα (για παράδειγμα, προοδευτικό δερμάτινο εξάνθημα που συχνά συνοδεύεται από μπάλες νερού ή βλάβες του βλεννογόνου), η πιροξικάμη θα πρέπει να διακοπεί.

Η θεραπεία SJS και Ten για τα καλύτερα αποτελέσματα εάν διαγνωστεί έγκαιρα και σταματήσει αμέσως οποιοδήποτε ύποπτο φάρμακο. Πρώιμη φαρμακευτική αγωγή για καλύτερη πρόγνωση.

Εάν ο ασθενής εμφανίστηκε SJS ή δέκα όταν χρησιμοποιεί το Piroxicam, δεν πρέπει οπωσδήποτε να επαναχρησιμοποιήσει το Piroxicam σε αυτόν τον ασθενή.

Άλλο

Λόγω της αλληλεπίδρασης με το μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο και μπορεί να προκαλέσει σοκ και άλλες αλλεργικές αντιδράσεις σε ασθενείς με άσθμα ή ιστορικό ασθενούς.

Η πιροξικάμη, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μειώνει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και παρατείνει το χρόνο ροής του αίματος, κάτι που πρέπει να σημειωθεί όταν οι εξετάσεις αίματος και η προσοχή είναι συνετή όταν ο ασθενής λαμβάνει ταυτόχρονα θεραπεία με αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.

Τα δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, συγγενή ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσανεξία στη γλυκόζη και τη γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

η πιροξικάμη-3-κυκλοδεξτρίνη μπορεί να αλλάξει την εγρήγορση, οδηγώντας στην οδήγηση ή στην εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν γρήγορα αντανακλαστικά (όπως μηχανήματα).

Εγκυμοσύνη

Αναπαραγωγή

Η χρήση της Piroxicam-B-Cyclodextrin μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα των γυναικών και δεν συνιστάται σε γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες. Σε γυναίκες που είναι δύσκολο να συλλάβουν ή κάνουν έλεγχο γονιμότητας, συνιστάται να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής της χρήσης πιροξικάμης.

Έγκυες γυναίκες

Οι αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να έχουν επιβλαβείς επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου/εμβρύου. Οι επιδημικές μελέτες δείχνουν τον κίνδυνο αποβολής, καρδιαγγειακών παραμορφώσεων και συγγενών κοιλιακών τοιχωμάτων (γαστροσχίση) μετά τη λήψη αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδίνης στην αρχή της εγκυμοσύνης. Ο απόλυτος κίνδυνος καρδιαγγειακών ανωμαλιών αυξήθηκε από λιγότερο από 1% σε περίπου 1,5%. Αυτός ο κίνδυνος πιστεύεται ότι αυξάνεται στη δοσολογία και στο χρόνο θεραπείας.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα. Η πιροξικάμη δεν χρησιμοποιείται τους πρώτους τρεις μήνες ή τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο. Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε πιροξικάμη για γυναίκες που περιμένουν παιδιά ή τους πρώτους τρεις μήνες ή τους 3 μήνες στη μέση της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε χαμηλές δόσεις και όσο το δυνατόν συντομότερο χρόνο θεραπείας.

Εάν χρησιμοποιηθεί τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης, ο συνθετικός αναστολέας της Προσταγλανδίνης προκαλεί τα ακόλουθα αποτελέσματα ως εξής:

τοξικότητα στην καρδιά (με πρώιμο κλείσιμο του αρτηριοσκληρωτικού και του πνευμονικού στροβιλοσυμπιεστή).

Νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και αμνιακό υγρό.

Για μητέρες και μωρά:

Παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, μπορεί να εμφανιστεί ακόμα και όταν η δόση είναι πολύ χαμηλή.

Αναστέλλετε την αντίδραση, επιβραδύνοντας ή παρατείνετε τον τοκετό.

Επομένως το Piroxicam δεν χρησιμοποιείται τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης (βλ. ενότητα αντενδείξεων).

Περίοδος θηλασμού

Τα δεδομένα δείχνουν ότι η συγκέντρωση πιροξικάμης στο μητρικό γάλα κυμαίνεται από 1% έως 3% της μητρικής συγκέντρωσης πιροξικάμης στο πλάσμα. Η πιροξικάμη-Β-κυκλοδεξτρίνη δεν συνιστάται για γυναίκες που θηλάζουν για κλινική ασφάλεια σε βρέφη.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

καθώς και άλλα ΜΣΑΦ, θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση πιροξικάμης μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή την ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, επειδή αυτά τα δεδομένα δεν είναι αρκετά συνδυαστικά, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων της πιροξικάμης. πιο αποτελεσματικό από τη χρήση μόνο πιροξικάμης. Επιπλέον, η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται (δείτε την ειδική προειδοποίηση και προσοχή όταν χρησιμοποιείται).

Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ταυτόχρονη χρήση πιροξικάμης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος μειώνοντας τη συγκέντρωση της πιροξικάμης στο πλάσμα περίπου στο 80% της συνήθους τιμής (δείτε τις αντενδείξεις).

κορτικοστεροειδή: Αυξάνουν τον κίνδυνο έλκους στομάχου ή αιμορραγίας (δείτε το ειδικό και προσεκτικό προειδοποιητικό μέρος όταν χρησιμοποιούνται).

Αντιπηκτικά: Τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Piroxicam, μπορούν να αυξήσουν τις επιδράσεις των αντιδυναμικών φαρμάκων, όπως η βαρφαρίνη. Επομένως, αποφύγετε τη χρήση πιροξικάμης με αντιπηκτικά φάρμακα όπως η βαρφαρίνη (δείτε τις αντενδείξεις).

Τα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα και οι αναστολείς επαναρρόφησης επιλέγουν την Loc Serotonin (SSRIs): αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας (βλ. ειδικές και προσεκτικές προειδοποιήσεις όταν χρησιμοποιούνται).

Λίθιο: Τα ΜΣΑΦ φάρμακα συμπεριλαμβανομένου του Piroxicam έχουν αναφερθεί ότι αυξάνουν τα επίπεδα λιθίου στο πλάσμα σε σταθερή κατάσταση και πρέπει να παρακολουθούνται κατά την έναρξη χρήσης φαρμάκων, προσαρμογών της δόσης ή διακοπής της θεραπείας με πιροξικάμη-βυκλοδεξτρίνη.

Διουρητικά, αναστολείς ενζύμων, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II: Τα ΜΣΑΦ μπορεί να χάσουν τη διουρητική δράση, εμποδίζοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών. Η θεραπεία σε συνδυασμό με αναστολείς ενζύμων και ΜΣΑΦ σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μεγαλύτερης έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας και νεφρικής ανεπάρκειας. Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται ξανά. Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στην αρχή της θεραπείας. Επιπλέον, τα ΜΣΑΦ μπορούν να μειώσουν τη μείωση της δράσης των αναστολέων του ενζύμου.

κυκλοσπορίνη και ταρόλιμους: μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας των νεφρών όταν χρησιμοποιούνται ΜΣΑΦ μαζί με κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους. Η πιροξικάμη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των διουρητικών και των αντιυπερτασικών φαρμάκων. Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης με φάρμακα που περιέχουν κάλιο ή διουρητικά που περιέχουν κάλιο, υπάρχει κίνδυνος αυξημένης συγκέντρωσης καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία).

Όταν αντιμετωπίζετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω περιπτώσεις, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό.

Μην πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Brexin.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.