Los medicamentos de Brexin Chiesi reducen los síntomas causados por la osteoartritis (2 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones piroxicam
Ingrediente Gota, osteoartritis, traumatismo abdominal cerrado, infecciones del tracto respiratorio superior, espondilitis articular, artritis, artritis reumatoide
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| piroxicam | 20 mg |
Usos
indicaciones
Los fármacos Brexinic están indicados para reducir los síntomas provocados por la artrosis (incluida la artrosis), la artritis reumatoide o la espondilitis articular.
Farmacológico
El piroxicam, perteneciente al grupo de las n-isocíclicas-carboxiamida-benzotiazinas, es el primer fármaco del grupo Oxicam, un nuevo subgrupo de AINE. El piroxicam tiene un efecto antiinflamatorio, analgésico y refrescante, similar a otros fármacos antiinflamatorios no esteroides. Los estudios en animales muestran que el piroxicam afecta el movimiento de las células hacia el área inflamada. Al igual que otros AINE, el piroxicam afecta la síntesis de prostaglandinas a través de inhibidores de la ciclooxigenasa. A diferencia de la indometacina, el piroxicam es un inhibidor de prostaglandinas de recuperación. En un estudio realizado en 8 pacientes con artritis reumatoide progresiva, Piroxicam (20 mg/día durante 15 días) reduce significativamente la función de los glóbulos blancos poligamia (PMN), la creación de aniones en sangre periférica y epidémica, así como la concentración de PMN y PMN-ELATASA en epidemias. La modulación de la actividad de los PMN crea efectos antiinflamatorios del piroxicam.
Brexin es una nueva forma de preparación de piroxicam, en la que el principal ingrediente activo es un complejo con beta-ciclodextrina.
La beta-ciclodextrina es un oligosacárido derivado de la hidrólisis del almidón común con enzimas. Debido a las características de la estructura química, la beta-ciclodextrina puede producir complejos de jaula con muchos fármacos diferentes, por lo que puede mejorar algunas de las características del fármaco, como la solubilidad, la estabilidad y la biodisponibilidad.
El piroxicam-balla-ciclodextrina es muy bueno en agua y se absorbe mucho más rápido que el piroxicam cuando se usa por vía oral y rectal. El aumento de la solubilidad ayudará a que el fármaco alcance rápidamente altas concentraciones en la sangre y la concentración máxima se alcanzará antes, los efectos clínicamente antiinflamatorios del fármaco aparecerán antes y de forma más eficaz.
sigue siendo la misma que con Piroxicam, la vida media de eliminación prolongada en plasma de Brexin sigue siendo la misma, por lo que la preparación aún debe usarse una vez al día.
Con propiedades farmacocinéticas y farmacocinéticas apropiadas, Brexin es adecuado para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y/o reumatológicas que causan dolor, que afecta en gran medida toda la situación y la capacidad de realizar actividades comunes del paciente, y necesita un tratamiento activo y rápido.
En la prueba de patas de ratón con carragenina, Brexin tiene un efecto antiinflamatorio más rápido que Piroxicam; En las primeras horas después del uso real, Brexin es más eficaz que Piroxicam 2 o 3 veces, incluidas las vías orales o rectales.
Los efectos del alivio del dolor oral se evalúan en ratones que causan dolor con fenilquinona; 5 minutos después de beber, el 99% del efecto inhibidor máximo de Brexin y el 78% de Piroxicam. El efecto de ambos fármacos permanece estable durante aproximadamente 2 horas después de beber.
El valor del índice de tratamiento con Brexin y piroxicam se calcula comparando los efectos antiinflamatorios, evaluados en ratas probando el edema de rata con carragenina y el efecto de la irritación del estómago, en el mismo animal de experimentación.
Brexin utiliza vía oral con un índice de tratamiento 2,65 veces mayor que el piroxicam oral; El índice de tratamiento de Brexin es 2,31 veces mayor que el de Brexin oral.
Se ha demostrado que Brexin causa menos efectos adversos en el tracto gastrointestinal de la persona a través de 3 ensayos clínicos doble ciego, con control, evaluando la pérdida de sangre a través de la pieza mediante el método de marcado radiactivo de glóbulos rojos 51CR. En estos estudios, el tiempo de uso del fármaco es de 28 días. Dos de los tres estudios han mostrado pérdida de sangre debido al uso significativamente menor de brexínico hasta el final de 4 semanas de tratamiento, las investigaciones restantes también muestran la misma tendencia.
En otro estudio, se compararon los efectos del estómago de Brexin, el piroxicam regular, la indometacina y el placebo después de usarlos durante 14 días; También se evalúa la diferencia en el riesgo del estómago (Max GPD). Brexin causa menos riesgo para el estómago que el piroxicam o la indometacina en este índice y tiene la relación correspondiente entre Max GPD y el daño de la evaluación endoscópica. En resumen, Brexin tiene un mejor índice de actividad farmacológica en comparación con la toxicidad en el tracto gastrointestinal mejor que el piroxicam normal.
farmacocinética
Después de beber o colocar Brexin recto, solo se absorbe la actividad (piroxicam).
La investigación en voluntarios sanos muestra que a la dosis equivalente (20 mg de piroxicam), la concentración máxima de piroxicam en plasma es mucho más temprana cuando se usa Brexin (uso oral: dentro de 30 a 60 minutos, en comparación con aproximadamente 2 horas de piroxicam regular, vía rectal: dentro de 2 horas en comparación con 6 a 7 horas de Piroxicam regular).
Los parámetros de esencia, KEL y T1/2 no son diferentes de los de Piroxicam a menudo porque los complejos con beta-ciclodextrina solo afectan la cinética de absorción en lugar de la excreción.
El ingrediente activo se excreta a través del riñón durante 72 horas después de tomar el medicamento, tanto las preparaciones de Brexin como las de Piroxicam generalmente representan alrededor del 10% de la dosis.
Después de beber un complejo, la beta-ciclodextrina en forma no metabólica no se detecta en el plasma ni en la orina. La betaciclodextrina se metaboliza en el colon por el sistema bacteriano intestinal en dextrinas no ramificadas, maltosa y glucosa.
antes de tomar Los medicamentos de Brexin Chiesi reducen los síntomas causados por la osteoartritis (2 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Se debe utilizar Brexin 1 vez/día.
Tabletas orales: Si al paciente se le prescribe media dosis, para dividir la tableta por la mitad, déjela en la superficie plana, con una ranura en la parte superior. Presiona suavemente con el pulgar, la pastilla se partirá en dos partes iguales.
Dosis
La prescripción de piroxicam debe ser indicada por un médico que tenga experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con artritis u osteoartritis.
La dosis máxima recomendada al día es de 20 mg de piroxicam.
Los efectos no deseados se pueden reducir utilizando dosis mínimas que funcionen en el menor tiempo necesario para controlar los síntomas. Los beneficios del tratamiento y la tolerancia al medicamento deben revisarse dentro de los 14 días. Si se considera necesario continuar el tratamiento, esto se debe considerar periódicamente. El uso de Piroxicam se asocia con un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales, por lo que se debe considerar el uso de terapia en combinación con medicamentos protectores del estómago (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones), especialmente en pacientes de edad avanzada.
Ancianos: la reducción de la dosis diaria puede ser razonable; La dosis correcta debe ser indicada con precisión por el médico.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
Los síntomas de una sobredosis son dolores de cabeza, somnolencia, mareos y desmayos. En caso de sobredosis es necesario un tratamiento de apoyo y tratamiento de los síntomas. Beber carbón activado puede ayudar a reducir la absorción de piroxicam-ciclodextrina.
Manejo
Aunque hasta el momento no se han realizado investigaciones, el refinamiento hemolítico no es para eliminar el Piroxicam, debido a un fuerte fármaco asociado con las proteínas plasmáticas.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al utilizar Brexin, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Los estudios clínicos y epidemiológicos muestran que el uso de AINE (especialmente en dosis altas y tratamientos a largo plazo) puede aumentar ligeramente el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) (consulte las advertencias especiales y cautelosas cuando se usan). Los informes de reacciones adversas a menudo se encuentran en el tracto digestivo. Pueden producirse úlceras de estómago, pinchazos o hemorragias gastrointestinales, a veces mortales, especialmente en personas de edad avanzada (ver la parte de advertencias especiales y de precaución). Se han notificado síntomas de náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, indigestión, úlceras en la boca, dolor abdominal, heces negras, vómitos con sangre, inflamación grave de colitis o enfermedad de Crohn (ver advertencia especial y cautelosa) relacionados con el uso de AINE.
Comunes, ADR> 1/100
Trastornos de la piel y organización subcutánea: Se han informado reacciones adversas graves en la piel (Cicatrices): Síndrome de Stevens Johnson (SJS) y necrosis epidérmica envenenada (Diez) (ver advertencias especiales y de precaución cuando se usa)
Frecuencia desconocida:
El riesgo de trombosis cardiovascular (ver más advertencias y precauciones).
Las pruebas clínicas y epidemiológicas muestran que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos a largo plazo) puede aumentar ligeramente el riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o infarto sordo).
Instrucciones sobre cómo manejar las RAM
Informe al médico o farmacéutico sobre todos los efectos no deseados del medicamento indicado o cualquier efecto secundario del medicamento que no se haya mencionado aquí.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
El medicamento Brexinic está contraindicado en los siguientes casos:
Precaución al usarlo
Los efectos no deseados pueden reducirse con la dosis mínima que funcione en el menor tiempo necesario para controlar los síntomas. Los beneficios clínicos y las tolerancias deben evaluarse periódicamente y deben suspenderse tan pronto como aparezca la primera reacción cutánea por primera vez o complicaciones del tracto gastrointestinal relacionadas con los AINE.
Efectos sobre el tracto gastrointestinal, riesgo de úlcera gastrointestinal, sangrado y punción del tracto digestivo
Los AINE, incluido el piroxicam, pueden causar complicaciones digestivas graves, como sangrado, úlceras y perforación del estómago, el intestino delgado o el intestino grueso, que pueden ser mortales. Estos efectos secundarios graves pueden ocurrir en cualquier momento, tener o no tener síntomas de advertencia, en pacientes tratados con AINE.
Los pacientes que utilizan AINE a corto y largo plazo tienen riesgo de sufrir complicaciones gastrointestinales graves. La evidencia de estudios de observación muestra que el piroxicam puede tener un alto riesgo de toxicidad estomacal, al igual que otros AINE. Los pacientes con factores de riesgo importantes de complicaciones digestivas graves sólo deben ser tratados con piroxicam después de una cuidadosa consideración (consulte las contraindicaciones a continuación). Considere la coordinación con agentes de protección gástrica (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones-Ppi) (consulte la dosis y el uso).
Complicaciones digestivas graves
Determinar el riesgo de
El riesgo de sufrir complicaciones digestivas graves aumenta con la edad. Más de 70 años de alto riesgo de complicaciones. Es necesario evitar la recepción de medicamentos en pacientes mayores de 80 años. Los pacientes que toman simultáneamente corticosteroides orales, serotonina (ISRS) o inhibidores antialérgicos de platelita acetilsalicílico como el ácido acetilsalicílico tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones digestivas graves (consulte la parte inferior e interacciones medicamentosas). Al igual que otros medicamentos AINE, se debe considerar el uso de Piroxicam en combinación con medicamentos protectores (como misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en pacientes en riesgo.
Los pacientes y los médicos deben estar alerta ante signos y síntomas de úlcera y/o hemorragia durante el tratamiento con piroxicam. Se debe exigir a los pacientes que informen cualquier síntoma o anomalía abdominal durante el tratamiento. Si se sospecha de complicaciones gastrointestinales durante el tratamiento, se debe suspender el piroxicam inmediatamente y considerar un tratamiento clínico y terapéutico adicional.
Trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares
Los pacientes con hipertensión y/o insuficiencia cardíaca deben ser monitoreados y asesorados adecuadamente, porque se ha informado sobre la condición de retención de sal y edema cuando se combinan con el tratamiento con AINE.
Los pacientes con hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular solo deben ser tratados con piroxicam después de una cuidadosa consideración.
Es necesario considerarlo antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo cardiovascular (por ejemplo: hipertensión arterial, hiperglucemia, diabetes, tabaquismo).
Trombosis cardiaca
Los AINE, no la aspirina, utilizan azúcar sistémico y pueden aumentar el riesgo de trombosis cardiovascular, incluido el infarto de miocardio y diversos, que pueden provocar la muerte. Este riesgo puede aparecer temprano en las primeras semanas de tomar el medicamento y puede aumentar con el tiempo. El riesgo de trombosis cardiovascular se registra principalmente en dosis altas.
Los médicos necesitan evaluar periódicamente la aparición de eventos cardiovasculares, incluso si el paciente no tiene síntomas cardiovasculares previos. Es necesario advertir a los pacientes sobre los síntomas de eventos cardiovasculares graves y deben consultar a un médico tan pronto como aparezcan.
Para minimizar el riesgo de eventos adversos, se necesita la dosis diaria más baja en el menor tiempo posible.
Deterioro de la función renal
Nota en caso de insuficiencia renal (ver contraindicaciones). Existe riesgo de enfermedad renal en pacientes deshidratados.
Reacción cutánea
Se han informado reacciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrosis epidérmica envenenada (Ten) cuando se usa piroxicam.
Se debe notificar a los pacientes sobre los signos y síntomas, así como monitorear de cerca las reacciones de la piel. El mayor riesgo de SJS o tenis en la primera semana de tratamiento.
Si aparecen síntomas o signos de SJS o diez (por ejemplo, erupción cutánea progresiva a menudo acompañada de bolas de agua o lesiones de las mucosas), se debe suspender el piroxicam.
El tratamiento de SJS y Ten obtendrá mejores resultados si se diagnostica a tiempo y suspende inmediatamente cualquier medicamento sospechoso. Medicación temprana para un mejor pronóstico.
Si el paciente ha presentado SJS o diez al usar Piroxicam, absolutamente no se debe reutilizar Piroxicam en este paciente.
Otro
Debido a la interacción con el metabolismo del ácido araquidónico, el medicamento puede causar broncoespasmo y puede causar shock y otras reacciones alérgicas en pacientes con asma o en los antecedentes del paciente.
El piroxicam, al igual que otros AINE, reduce la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de flujo sanguíneo, lo que debe tenerse en cuenta en los análisis de sangre y es prudente tener precaución cuando el paciente recibe tratamiento simultáneo con inhibidores de la agregación plaquetaria.
Los comprimidos contienen lactosa monohidrato. Los pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia congénita de lactasa o intolerancia a la glucosa y la galactosa no deben utilizar este producto.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
El piroxicam-3-ciclodextrina puede alterar el estado de alerta, lo que puede afectar la conducción o la realización de actividades que requieren reflejos rápidos (como maquinaria).
Embarazo
Reproducción
El uso de Piroxicam-B-Ciclodextrina puede reducir la fertilidad de las mujeres y no se recomienda en mujeres que deseen quedar embarazadas. En mujeres que tienen dificultades para concebir o están comprobando su fertilidad, es recomendable considerar suspender el uso de piroxicam.Mujeres embarazadas
Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden tener efectos nocivos durante el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los estudios epidémicos muestran el riesgo de aborto espontáneo, deformidades cardiovasculares y paredes abdominales congénitas (gastrosquisis) después de tomar inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al comienzo del embarazo. El riesgo absoluto de defectos cardiovasculares aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que este riesgo aumenta con la dosis y el tiempo de tratamiento.
Los estudios en animales han demostrado toxicidad en el sistema reproductivo. Piroxicam no se utiliza en los primeros tres meses o 3 meses de embarazo a menos que sea realmente necesario. Si se tiene que usar piroxicam en mujeres que están esperando hijos o en los primeros tres meses o 3 meses en la mitad del embarazo, se debe utilizar en dosis bajas y el menor tiempo de tratamiento posible.
Si se usa en los últimos tres meses del embarazo, el inhibidor sintético de prostaglandinas causa los siguientes efectos:
Para madres y bebés:
Por lo tanto, Piroxicam no se utiliza en los últimos tres meses del embarazo (ver la sección de contraindicaciones).
Período de lactancia
Los datos muestran que la concentración de piroxicam en la leche materna oscila entre el 1% y el 3% de la concentración de piroxicam en plasma materno. Piroxicam-B-Ciclodextrina no se recomienda para mujeres que amamantan por seguridad clínica en bebés.
Interacción medicamentosa
así como otros AINE, se debe evitar el uso de piroxicam junto con ácido acetilsalicílico o el uso simultáneo con otros medicamentos AINE, incluidas otras fórmulas de piroxicam, porque los datos no son suficientes para indicar que estas combinaciones son más efectivas que usar solo piroxicam; Además, aumenta la probabilidad de reacciones adversas (consulte la advertencia especial y precaución al utilizarlo).
Los estudios en humanos han demostrado que el uso simultáneo de piroxicam y ácido acetilsalicílico reduce la concentración plasmática de piroxicam a aproximadamente el 80 % del valor habitual (consulte las contraindicaciones).
corticosteroides: aumentan el riesgo de úlceras de estómago o sangrado (consulte la parte de advertencia especial y de precaución cuando se usan).
Anticoagulantes: los AINE, incluido el piroxicam, pueden aumentar los efectos de los fármacos antidinámicos, como la warfarina. Por lo tanto, evite el uso de piroxicam con medicamentos anticoagulantes como la warfarina (consulte las contraindicaciones).
Antiplaquetarios e inhibidores de la reabsorción eligen Loc Serotonin (ISRS): aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver advertencias especiales y de precaución cuando se utiliza).
Litio: se ha informado que los medicamentos AINE, incluido el piroxicam, aumentan los niveles plasmáticos de litio en un estado estable y deben controlarse al comenzar a usar medicamentos, ajustar la dosis o suspender el tratamiento con piroxicam-ciclodextrina.
Diuréticos, inhibidores de enzimas, antagonistas de los receptores de angiotensina II: los AINE pueden perder su efecto diurético al impedir la síntesis de prostaglandinas. El tratamiento combinado con inhibidores de enzimas y AINE en pacientes con función renal puede aumentar el riesgo de una mayor función renal alterada e insuficiencia renal. Es necesario rehidratar a los pacientes. Se debe controlar la función renal al inicio del tratamiento. Además, los AINE pueden reducir el efecto reductor de los inhibidores enzimáticos.
ciclosporina y tarolimus: pueden aumentar el riesgo de toxicidad renal cuando se utilizan AINE junto con ciclosporina o tacrolimus. El piroxicam puede reducir la eficacia de los diuréticos y fármacos antihipertensivos. En caso de uso simultáneo con medicamentos que contienen potasio o diuréticos que contienen potasio, existe el riesgo de un aumento de la concentración de potasio en sangre (hiperpotasemia).
Ante cualquiera de los casos anteriores, notifique al médico inmediatamente.
No beba alcohol durante el tratamiento con Brexin.
Almacenamiento
Conservar a temperaturas inferiores a 30°C.
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