Les médicaments Brexin Chiesi réduisent les symptômes causés par l'arthrose (2 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Piroxicam
Ingrédient Goutte, arthrose, traumatisme abdominal fermé, infections des voies respiratoires supérieures, spondylarthrite articulaire, arthrite, polyarthrite rhumatoïde
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Piroxicam | 20 mg |
Les usages
indications
Les médicaments Brexinic sont indiqués pour réduire les symptômes causés par l'arthrose (y compris l'arthrose), la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite articulaire.
Pharmacocologique
Le piroxicam, appartenant au groupe des n-isocycliques-carboxyamide benzothiazine, est le premier médicament du groupe Oxicam, un nouveau sous-groupe des AINS. Le piroxicam a un effet anti-inflammatoire, analgésique et rafraîchissant, similaire à celui d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Des études animales montrent que le Piroxicam affecte le mouvement des cellules vers la zone enflammée. Comme les autres AINS, le Piroxicam affecte la synthèse des prostaglandines grâce aux inhibiteurs de la cyclo-oxygénase. Contrairement à l'indométacine, le piroxicam est un inhibiteur de récupération des prostaglandines. Dans une étude portant sur 8 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde progressive, le Piroxicam (20 mg/jour pendant 15 jours) réduit significativement la fonction des globules blancs polygamiques (PMN), la création d'anions sanguins périphériques et épidémiques, ainsi que la concentration de PMN et PMN-ELASTASE dans les épidémies. La modulation de l'activité du PMN crée des effets anti-inflammatoires du Piroxicam.
Brexin est une nouvelle forme de préparation de piroxicam, dans laquelle le principal ingrédient actif est un complexe avec la bêta-cyclodextrine.
la bêta-cyclodextrine est un oligosaccharide dérivé de l'hydrolyse de l'amidon commun avec des enzymes. En raison des caractéristiques de la structure chimique, la bêta-cyclodextrine peut produire des complexes de cage avec de nombreux médicaments différents, ce qui peut améliorer certaines caractéristiques du médicament telles que la solubilité, la stabilité et la biodisponibilité.
le piroxicam-balla-cyclodextrine est très bon dans l'eau et est absorbé beaucoup plus rapidement que le piroxicam lorsqu'il est utilisé par voie orale et rectale. L'augmentation de la solubilité aidera le médicament à atteindre rapidement des concentrations élevées dans le sang et la concentration maximale sera atteinte plus tôt, les effets cliniquement anti-inflammatoires du médicament apparaîtront plus tôt et plus efficaces.
est toujours le même qu'avec le Piroxicam, la demi-vie élimine le plasma prolongé du Brexin reste le même, donc la préparation doit toujours être utilisée une fois par jour.
Grâce à ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacocinétiques appropriées, Brexin est adapté au traitement des douleurs inflammatoires et/ou rhumatismales provoquant des douleurs, qui affectent grandement l'ensemble de la situation et la capacité d'effectuer les activités courantes du patient, et nécessitent un traitement actif et rapide.
Lors du test des pattes de souris avec la carraghénine, le Brexin a un effet anti-inflammatoire plus rapide que le Piroxicam ; Dans les premières heures suivant l'utilisation réelle, Brexin est 2 à 3 fois plus efficace que le Piroxicam, y compris les voies orales ou rectales.
Les effets du soulagement de la douleur orale sont évalués sur des souris par des souris qui provoquent de la douleur avec la phénylquinone ; 5 minutes après avoir bu, 99% de l'effet inhibiteur maximal du Brexin et 78% du Piroxicam. L'effet des deux médicaments reste stable pendant environ 2 heures après avoir bu.
La valeur de l'indice de traitement au Brexin et au piroxicam est calculée en comparant les effets anti-inflammatoires, évalués sur des rats en testant l'œdème de rat avec la carraghénine et l'effet de l'irritation de l'estomac, sur le même animal expérimental.
Brexin utilise le piroxicam par voie orale avec un indice de traitement 2,65 fois plus élevé que le piroxicam oral ; L'indice de traitement du Brexin est 2,31 fois supérieur à celui du Brexin oral.
Il a été démontré que Brexin provoque moins d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal de la personne grâce à 3 essais cliniques en double aveugle, avec contrôle, évaluant la perte de sang à travers la partie par la méthode de marquage radioactif des globules rouges 51CR. Dans ces études, la durée de consommation du médicament est de 28 jours. Deux des trois études ont montré une perte de sang due à l'utilisation de brexinic en raison d'une utilisation nettement inférieure jusqu'à la fin des 4 semaines de traitement, les recherches restantes montrent également la même tendance.
Dans une autre étude, comparant les effets de l'estomac de Brexin, du piroxicam ordinaire, de l'indométacine et d'un placebo après 14 jours d'utilisation ; La différence de risque gastrique (Max GPD) est également évaluée. Brexin entraîne moins de risques pour l'estomac que le piroxicam ou l'indométacine à cet indice et a la relation correspondante entre Max GPD et les dommages de l'évaluation endoscopique. En bref, le Brexin a un meilleur indice d'activité pharmacotique par rapport à la toxicité sur le tractus gastro-intestinal, meilleur que le piroxicam normal.
pharmacocinétique
Après avoir bu ou placé du Brexin dans le rectum, seule l'activité (piroxicam) est absorbée.
Des recherches sur des volontaires sains montrent qu'à dose équivalente (20 mg de piroxicam), la concentration maximale de piroxicam dans le plasma est beaucoup plus précoce lors de l'utilisation de Brexin (utilisation orale : dans les 30 à 60 minutes, contre environ 2 heures avec le piroxicam ordinaire, lignes rectales : dans les 2 heures par rapport à 6 à 7 heures avec le Piroxicam ordinaire).
Les paramètres de l'essence, KEL et T1/2 ne sont souvent pas différents de ceux du Piroxicam car les complexes avec la bêta-cyclodextrine n'affectent que la cinétique d'absorption plutôt que l'excrétion.
L'ingrédient actif est excrété par les reins pendant 72 heures après la prise du médicament Brexin et des préparations Piroxicam, qui représentent généralement environ 10 % de la dose.
Après avoir bu un complexe, la bêta-cyclodextrine sous forme non métabolique n'est détectée ni dans le plasma ni dans l'urine. La bêta-cyclodextrine est métabolisée dans le côlon par le système bactérien intestinal en dextrines non ramifiées, maltose et glucose.
Avant de prendre Les médicaments Brexin Chiesi réduisent les symptômes causés par l'arthrose (2 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Devrait utiliser Brexin 1 fois/jour.
Comprimés oraux : Si le patient se voit prescrire une demi-dose, pour diviser le comprimé en deux, laisser le comprimé sur la surface plane, rainure sur le dessus. Appuyez doucement avec votre pouce, la pilule sera cassée en deux parties égales.
Posologie
La prescription du piroxicam doit être indiquée par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des patients souffrant d'arthrite ou d'arthrose.
La dose maximale recommandée par jour est de 20 mg de piroxicam.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant les doses minimales qui agissent dans les plus brefs délais nécessaires pour contrôler les symptômes. Les bénéfices du traitement et la tolérance aux médicaments doivent être réexaminés dans les 14 jours. Si la poursuite du traitement est jugée nécessaire, elle doit être envisagée régulièrement. L'utilisation du Piroxicam est associée à un risque accru de complications gastro-intestinales, c'est pourquoi l'utilisation d'un traitement en association avec des médicaments de protection de l'estomac (tels que le Misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée, en particulier chez les patients âgés.
Personnes âgées : une réduction de la dose quotidienne peut être raisonnable ; La bonne dose doit être indiquée avec précision par le médecin.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
Les symptômes d'un surdosage sont des maux de tête, une somnolence, des étourdissements et des évanouissements. En cas de surdosage, il est nécessaire de soigner le support et de traiter les symptômes. Boire du charbon actif peut aider à réduire l'absorption du piroxicam-byclodextrine.
Manipulation
Bien qu'aucune recherche n'ait été menée jusqu'à présent, le raffinement hémolytique ne consiste pas à éliminer le Piroxicam, en raison d'un médicament puissant associé aux protéines plasmatiques.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Brexin, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Des études cliniques et épidémiologiques montrent que l'utilisation d'AINS (en particulier à fortes doses et lors de traitements à long terme) peut légèrement augmenter le risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) (voir les mises en garde spéciales et de prudence lors de leur utilisation). Les rapports d'effets indésirables surviennent souvent dans le tube digestif. Des ulcères d'estomac, des piqûres ou des hémorragies gastro-intestinales peuvent survenir, parfois mortels, notamment chez les personnes âgées (voir la partie attention particulière et prudence). Des symptômes de nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, indigestion, ulcères buccaux, douleurs abdominales, selles noires, vomissements de sang, inflammation grave de la colite ou de la maladie de Crohn (voir avertissement spécial et prudent) ont été rapportés en relation avec l'utilisation d'AINS.
Fréquent, ADR> 1/100
Troubles cutanés et organisation sous-cutanée : effets indésirables graves sur la peau (cicatrices) : syndrome de Stevens Johnson (SJS) et nécrose épidermique empoisonnée (Dix) ont été rapportés (voir les mises en garde spéciales et de prudence lors de l'utilisation)
Fréquence inconnue :
Le risque de thrombose cardiovasculaire (voir plus d'avertissements et de précautions).
Des tests cliniques et épidémiologiques montrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et en traitement à long terme) peut légèrement augmenter le risque de thrombose artérielle (par exemple, infarctus du myocarde ou sourd).
Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables
Veuillez informer le médecin ou le pharmacien de tous les effets indésirables du médicament indiqué ou de tout effet secondaire du médicament qui n'a pas été mentionné ici.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
La médecine Brexinic est contre-indiquée dans les cas suivants :
Attention lors de l'utilisation
Les effets indésirables peuvent être réduits par la dose minimale qui agit dans les plus brefs délais nécessaires pour contrôler les symptômes. Les bénéfices cliniques et les tolérances doivent être évalués périodiquement et doivent être arrêtés dès l'apparition de la première réaction cutanée ou des complications du tractus gastro-intestinal liées aux AINS.
Effets sur le tractus gastro-intestinal, risque d'ulcère gastro-intestinal, de saignement et de perforation du tube digestif
Les AINS, y compris le Piroxicam, peuvent provoquer de graves complications digestives, notamment des saignements, des ulcères et des perforations de l'estomac, de l'intestin grêle ou du gros intestin, qui peuvent être mortelles. Ces effets secondaires graves peuvent survenir à tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs, chez les patients traités par AINS.
Les patients qui utilisent des AINS à court et à long terme courent un risque croissant de complications gastro-intestinales graves. Les preuves issues d'études d'observation montrent que le Piroxicam peut présenter un risque élevé de toxicité gastrique, comme les autres AINS. Les patients présentant des facteurs de risque significatifs de complications digestives graves ne doivent être traités par Piroxicam qu'après un examen attentif (voir les contre-indications et ci-dessous). Envisager une coordination avec des agents de protection gastrique (tels que le Misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe Proton-Ppi) (voir la dose et l'utilisation).
Complications digestives graves
Déterminer le risque de
Le risque de complications digestives graves augmente avec l'âge. Plus de 70 ans de risque élevé de complications. Il est nécessaire d'éviter de prendre des médicaments chez les patients de plus de 80 ans. Les patients prenant simultanément des corticostéroïdes oraux, de la sérotonine (ISRS) ou des inhibiteurs anti-allégeants des plaquettes acétylsalicyliques tels que l'acide acétylsalicylique présentent un risque élevé de complications digestives graves (voir la partie inférieure et les interactions médicamenteuses). Comme d'autres médicaments AINS, l'utilisation du Piroxicam en association avec des médicaments protecteurs (tels que le Misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour les patients à risque.
Les patients et les médecins doivent être attentifs aux signes et symptômes d'ulcère et/ou d'hémorragie pendant le traitement par le piroxicam. Les patients doivent être tenus de signaler tout symptôme ou anomalie abdominale pendant le traitement. En cas de suspicion de complications gastro-intestinales pendant le traitement, le piroxicam doit être arrêté immédiatement et envisager d'autres cliniques et traitements.
Troubles cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Les patients souffrant d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque doivent être correctement surveillés et conseillés, car des cas de rétention de sel et d'œdème ont été rapportés lorsqu'ils sont associés à un traitement par AINS.
Les patients souffrant d'hypertension artérielle incontrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par le piroxicam qu'après un examen attentif.
Il est nécessaire d'en tenir compte avant de débuter un traitement au long cours chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire (par exemple : hypertension artérielle, hyperglycémie, diabète, tabagisme).
Thrombose cardiaque
Les AINS, et non l'aspirine, utilisent du sucre systémique, peuvent augmenter le risque de thrombose cardiovasculaire, y compris l'infarctus du myocarde et divers, pouvant entraîner la mort. Ce risque peut apparaître dès les premières semaines de prise du médicament et peut augmenter avec le temps. Le risque de thrombose cardiovasculaire est enregistré principalement à fortes doses.
Les médecins doivent évaluer périodiquement l'apparition d'événements cardiovasculaires, même si le patient ne présente aucun symptôme cardiovasculaire antérieur. Les patients doivent être avertis des symptômes d'événements cardiovasculaires graves et doivent consulter un médecin dès leur apparition.
Pour minimiser le risque d'événements indésirables, la dose quotidienne la plus faible est nécessaire dans les plus brefs délais.
Insuffisance de la fonction rénale
A noter en cas d'insuffisance rénale (voir les contre-indications). Il existe un risque de maladie rénale chez les patients déshydratés.
Réaction cutanée
Des réactions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrose épidermique d'empoisonnement (Ten) ont été rapportées lors de l'utilisation du piroxicam.
Les patients doivent être informés des signes et symptômes et surveiller de près les réactions cutanées. Le risque le plus élevé de SJS ou de tennis au cours de la première semaine de traitement.
S'il y a des symptômes ou des signes de SJS ou si dix (par exemple, une éruption cutanée progressive souvent accompagnée de boules d'eau ou de lésions des muqueuses) apparaissent, le piroxicam doit être arrêté.
Le traitement de SJS et Ten permet d'obtenir les meilleurs résultats s'il est diagnostiqué tôt et d'arrêter immédiatement tout médicament suspecté. Médicament précoce pour un meilleur pronostic.
Si le patient présente un SJS ou dix lors de l'utilisation du Piroxicam, il ne faut absolument pas réutiliser le Piroxicam chez ce patient.
Autre
En raison de l'interaction avec le métabolisme de l'acide arachidonique, le médicament peut provoquer un bronchospasme et provoquer un choc et d'autres réactions allergiques chez les patients asthmatiques ou dans les antécédents d'un patient.
Le piroxicam, comme les autres AINS, réduit l'agrégation plaquettaire et prolonge le temps de circulation sanguine, ce qui doit être noté lors des analyses de sang et la prudence est de mise lorsque le patient est traité simultanément avec des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire.
Les comprimés contiennent du lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit congénital en lactase ou une intolérance au glucose et au galactose ne doivent pas utiliser ce produit.
La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines
le piroxicam-3-cyclodextrine peut modifier la vigilance, ce qui peut conduire à conduire ou à effectuer des activités qui nécessitent des réflexes rapides (telles que des machines).
Grossesse
Reproduction
L'utilisation de Piroxicam-B-Cyclodextrine peut réduire la fertilité des femmes et n'est pas recommandée chez les femmes ayant l'intention de devenir enceintes. Chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui vérifient leur fertilité, il est conseillé d’envisager l’arrêt de l’utilisation du piroxicam.Femmes enceintes
Les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent avoir des effets nocifs pendant la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Des études épidémiques montrent le risque de fausse couche, de malformations cardiovasculaires et de parois abdominales congénitales (gastroschisis) après la prise d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pense que ce risque augmente avec la posologie et la durée du traitement.
Des études animales ont montré une toxicité sur le système reproducteur. Le piroxicam n'est pas utilisé au cours des trois ou trois premiers mois de grossesse, sauf si cela est vraiment nécessaire. Si vous devez utiliser le piroxicam chez les femmes qui attendent des enfants ou au cours des trois premiers mois ou des 3 mois au milieu de la grossesse, il doit être utilisé à faibles doses et pendant la durée de traitement la plus courte possible.
S'il est utilisé au cours des trois derniers mois de la grossesse, l'inhibiteur synthétique de la prostaglandine provoque les effets suivants :
Pour les mamans et les bébés :
Par conséquent, le Piroxicam n'est pas utilisé au cours des trois derniers mois de grossesse (voir la section contre-indications).
Période d'allaitement
Les données montrent que la concentration de piroxicam dans le lait maternel varie de 1 % à 3 % de la concentration plasmatique maternelle de piroxicam. Le piroxicam-B-cyclodextrine n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent pour des raisons de sécurité clinique chez les nourrissons.
Interactions médicamenteuses
ainsi que d'autres AINS, il convient d'éviter d'utiliser le piroxicam avec l'acide acétylsalicylique ou l'utilisation simultanée avec d'autres AINS, y compris d'autres formules de piroxicam, car les données ne sont pas suffisantes pour indiquer que ces combinaisons sont plus efficaces que l'utilisation du piroxicam seul ; De plus, la probabilité d'effets indésirables augmente (voir l'avertissement spécial et la prudence lors de l'utilisation).
Des études humaines ont montré que l'utilisation simultanée de piroxicam et d'acide acétylsalicylique réduisait la concentration plasmatique de piroxicam à environ 80 % de la valeur habituelle (voir les contre-indications).
corticostéroïdes : augmentant le risque d'ulcères d'estomac ou de saignements (voir la partie d'avertissement spécial et de prudence lors de leur utilisation).
Anticoagulants : les AINS, y compris le Piroxicam, peuvent augmenter les effets des médicaments antidynamiques, tels que la warfarine. Par conséquent, évitez d’utiliser le piroxicam avec des médicaments anticoagulants comme la warfarine (voir les contre-indications).
Les médicaments antiplaquettaires et les inhibiteurs de la réabsorption choisissent Loc Sérotonine (ISRS) : augmente le risque d'hémorragie gastro-intestinale (voir les mises en garde spéciales et de prudence lors de leur utilisation).
Lithium : il a été rapporté que les médicaments AINS, y compris le Piroxicam, augmentent les taux plasmatiques de lithium à l'état stable et doivent être surveillés lors du début de l'utilisation de médicaments, des ajustements de dose ou de l'arrêt du traitement par piroxicam-byclodextrine.
Diurétiques, inhibiteurs d'enzymes, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II : les AINS peuvent perdre leur effet diurétique en empêchant la synthèse des prostaglandines. Le traitement associé à des inhibiteurs enzymatiques et à des AINS chez les patients présentant une fonction rénale peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et d'insuffisance rénale. Les patients doivent être réhydratés. La fonction rénale doit être surveillée au début du traitement. De plus, les AINS peuvent réduire l'effet abaissant des inhibiteurs enzymatiques.
ciclosporine et tarolimus : peuvent augmenter le risque de toxicité rénale lors de l'utilisation d'AINS avec la ciclosporine ou le tacrolimus. Le piroxicam peut réduire l'efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs. En cas d'utilisation simultanée de médicaments contenant du potassium ou de diurétiques contenant du potassium, il existe un risque d'augmentation de la concentration sanguine de potassium (hyperkaliémie).
Lorsque vous rencontrez l'un des cas ci-dessus, informez-en immédiatement le médecin.
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Brexin.
Conservation
Conserver à des températures inférieures à 30°C.
Autres médicaments
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- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
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