I farmaci Brexin Chiesi riducono i sintomi causati dall'osteoartrosi (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Piroxicam
Ingrediente Gotta, osteoartrite, trauma addominale chiuso, infezioni del tratto respiratorio superiore, spondilite articolare, artrite, artrite reumatoide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Piroxicam	20 mg

Usi

indicazioni

I farmaci brexinici sono indicati per ridurre i sintomi causati dall'osteoartrosi (inclusa l'artrosi), dall'artrite reumatoide o dalla spondilite articolare.

Farmacologico

Piroxicam, appartenente al gruppo n-isociclico-carbossiammide benzotiazina, è il primo farmaco del gruppo Oxicam, un nuovo sottogruppo di FANS. Piroxicam ha un effetto antinfiammatorio, analgesico e rinfrescante, simile ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Studi sugli animali dimostrano che Piroxicam influenza il movimento delle cellule nell’area infiammata. Come altri FANS, Piroxicam influenza la sintesi delle prostaglandine attraverso gli inibitori della cicloossigenasi. A differenza dell'indometacina, Piroxicam è un inibitore delle prostaglandine per il recupero. In uno studio su 8 pazienti affetti da artrite reumatoide progressiva, Piroxicam (20 mg/die per 15 giorni) riduce significativamente la funzione dei globuli bianchi poligamici (PMN), la creazione di anioni nel sangue periferico ed epidemico, nonché la concentrazione di PMN e PMN-ELASTASI nelle epidemie. La modulazione dell'attività del PMN crea effetti antinfiammatori del Piroxicam.

Brexin è una nuova forma di preparazione del piroxicam, in cui il principale ingrediente attivo è un complesso con la beta-ciclodestrina.

la beta-ciclodestrina è un oligosaccaride, derivato dalla comune idrolisi dell'amido con enzimi. A causa delle caratteristiche della struttura chimica, la Beta-Ciclodestrina può produrre complessi a gabbia con molti farmaci diversi, quindi può migliorare alcune caratteristiche del farmaco come solubilità, stabilità e biodisponibilità.

Piroxicam-balla-ciclodestrina è molto efficace in acqua e viene assorbito molto più velocemente di Piroxicam se usato per via orale e rettale. L'aumento della solubilità aiuterà il farmaco a raggiungere rapidamente elevate concentrazioni nel sangue e il picco di concentrazione verrà raggiunto prima, gli effetti clinicamente antinfiammatori del farmaco appariranno prima e più efficaci.

è sempre lo stesso di Piroxicam, l'emivita elimina il plasma prolungato di Brexin rimane lo stesso, quindi il preparato deve ancora essere utilizzato una volta al giorno.

Con proprietà farmacocinetiche e farmacocinetiche adeguate, Brexin è adatto per il trattamento di malattie infiammatorie e/o reumatiche che causano dolore, che influenzano notevolmente l'intera situazione e la capacità di svolgere attività comuni del paziente e necessitano di un trattamento attivo e rapido.

Nel test sulle zampe di topo con carragenina, la Brexin ha avuto un effetto antinfiammatorio più rapido rispetto al Piroxicam; Nelle prime ore dopo l'uso effettivo, Brexin è più efficace di Piroxicam 2 - 3 volte comprese le linee orali o rettali.

Gli effetti di sollievo dal dolore orale sono valutati sui topi da topi che provocano dolore con fenilchinone; 5 minuti dopo aver bevuto, il 99% dell'effetto inibitorio massimo di Brexin e il 78% di Piroxicam. L'effetto di entrambi i farmaci rimane stabile per circa 2 ore dopo l'assunzione.

Il valore dell'indice di trattamento con Brexina e piroxicam viene calcolato confrontando gli effetti antinfiammatori, valutati sui ratti testando l'edema del ratto con carragenina e l'effetto dell'irritazione dello stomaco, sullo stesso animale da esperimento.

Brexin utilizza per via orale con un indice di trattamento 2,65 volte superiore rispetto al piroxicam orale; L'indice di trattamento di Brexin è 2,31 volte superiore a quello di Brexin orale.

Brexin ha dimostrato di causare meno effetti avversi sul tratto gastrointestinale della persona attraverso 3 studi clinici in doppio cieco, con controllo, valutando la perdita di sangue attraverso la parte mediante il metodo di marcatura radioattiva dei globuli rossi 51CR. In questi studi, il tempo di utilizzo del farmaco è di 28 giorni. Due dei tre studi hanno mostrato una perdita di sangue dovuta all'uso di brexinico significativamente inferiore fino alla fine di 4 settimane di trattamento, anche la ricerca rimanente mostra la stessa tendenza.

In un altro studio, confrontando gli effetti dello stomaco di Brexin, del piroxicam regolare, dell'indometacina e del placebo dopo aver utilizzato 14 giorni; Viene valutata anche la differenza di rischio dello stomaco (Max GPD). La Brexin causa meno rischi per lo stomaco rispetto al piroxicam o all'indometacina con questo indice e ha la relazione corrispondente tra Max GPD e danno della valutazione endoscopica. In breve, Brexin ha un indice di attività farmacologica migliore rispetto alla tossicità sul tratto gastrointestinale rispetto al normale piroxicam.

farmacocinetica

Dopo aver bevuto o posizionato Brexin nel retto, viene assorbita solo l'attività (piroxicam).

La ricerca su volontari sani mostra che alla dose equivalente (20 mg di piroxicam), la concentrazione massima di piroxicam nel plasma è molto prima quando si utilizza Brexin (uso orale: entro 30 - 60 minuti, rispetto a circa 2 ore con piroxicam normale, linee rettali: entro 2 ore rispetto a 6 - 7 ore con Piroxicam normale).

I parametri dell'essenza, KEL e T1/2 non sono diversi da Piroxicam spesso perché i complessi con beta-ciclodestrina influenzano solo la cinetica di assorbimento anziché l'escrezione.

Il principio attivo viene escreto attraverso i reni per 72 ore dopo l'assunzione del farmaco, sia i preparati Brexin che quelli Piroxicam rappresentano solitamente circa il 10% della dose.

Dopo aver bevuto un complesso, la beta-ciclodestrina in forma non metabolica non viene rilevata nel plasma o nelle urine. La Beta-Ciclodestrina viene metabolizzata nel colon dal sistema batterico intestinale in destrine non ramificate, maltosio e glucosio.

Prima di prendere I farmaci Brexin Chiesi riducono i sintomi causati dall'osteoartrosi (2 blister x 10 compresse)

Come usare

Dovrebbe usare Brexin 1 volta al giorno.

Compresse orali: se al paziente viene prescritta mezza dose, per dividere la compressa a metà, lasciare la compressa su una superficie piana, con la scanalatura sulla parte superiore. Premi delicatamente con il pollice, la pillola si spezzerà in due parti uguali.

Dosaggio

La prescrizione di Piroxicam deve essere indicata da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento di pazienti con artrite o osteoartrite.

La dose massima raccomandata al giorno è di 20 mg di piroxicam.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando le dosi minime che agiscono nel più breve tempo necessario per controllare i sintomi. I benefici del trattamento e la tolleranza al farmaco devono essere rivalutati entro 14 giorni. Se si ritiene necessario continuare il trattamento, questo deve essere preso in considerazione regolarmente. L'uso di Piroxicam è associato ad un aumento del rischio di complicanze gastrointestinali, pertanto dovrebbe essere preso in considerazione l'uso della terapia in combinazione con farmaci protettivi dello stomaco (come Misoprostolo o inibitori della pompa protonica), soprattutto per i pazienti anziani.

Anziani: la riduzione della dose giornaliera può essere ragionevole; La dose giusta deve essere indicata con precisione dal medico.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

I sintomi di sovradosaggio sono mal di testa, sonnolenza, vertigini e svenimenti. In caso di sovradosaggio, è necessario trattare il supporto e trattare i sintomi. Bere carbone attivo può aiutare a ridurre l'assorbimento di piroxicam-byclodestrina.

Gestione

Sebbene finora non sia stata condotta alcuna ricerca, il raffinamento emolitico non consiste nel rimuovere il Piroxicam, a causa di un farmaco potente associato alle proteine plasmatiche.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando usi Brexin, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Studi clinici ed epidemiologici mostrano che l'uso di FANS (specialmente ad alte dosi e trattamenti a lungo termine) può aumentare leggermente il rischio di trombosi arteriosa (ad esempio infarto miocardico e ictus) (vedere avvertenze speciali e caute quando vengono utilizzati). Segnalazioni di ADR si riscontrano spesso nel tratto digestivo. Possono verificarsi ulcere allo stomaco, puntura o sanguinamento gastrointestinale, talvolta fatali, soprattutto negli anziani (vedere la parte speciale e cauta delle avvertenze). Sono stati segnalati sintomi di nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, indigestione, ulcere alla bocca, dolore addominale, feci nere, vomito con sangue, grave infiammazione della colite o del morbo di Crohn (vedere avvertenza speciale e cauta) in relazione all'uso dei FANS.

Comune, ADR> 1/100

Disturbi del sangue e della linfa: Anemia.

Patologie del sistema nervoso: mal di testa. Prurito.

Patologie del sistema nervoso: vertigini, sonnolenza.

disturbi dell'occhio: visione offuscata.

Disturbi emorragici e linfatici: ischemia, anemia emolitica, trombocitopenia, leucemia, eosinofilia, riduzione di 3 linee di cellule del sangue periferico. Urologia: nefrite, nefrite, malattia renale, sindrome renale, insufficienza renale.

Patologie della pelle e organizzazione sottocutanea: reazioni avverse gravi sulla pelle (cicatrici): sono state segnalate sindrome di Stevens Johnson (SJS) e necrosi epidermica avvelenata (dieci) (vedere avvertenze speciali e caute durante l'uso)

Frequenza sconosciuta:

Disturbi metabolici e nutrizionali: trattenere l'acqua. Arancia. L'emoglobina diminuisce, l'ematocrito diminuisce. Si deve tenere conto della probabilità di causare insufficienza cardiaca congestionata nei pazienti anziani o nelle persone con funzionalità cardiaca danneggiata.

Il rischio di trombosi cardiovascolare (vedi ulteriori avvertenze e precauzioni).

Test clinici ed epidemiologici mostrano che l'uso di alcuni FANS (specialmente ad alte dosi e nel trattamento a lungo termine) può aumentare leggermente il rischio di trombosi arteriosa (ad esempio infarto miocardico o sordo).

Istruzioni su come gestire le ADR

Si prega di informare il medico o il farmacista di tutti gli effetti indesiderati del farmaco indicati o di eventuali effetti collaterali del farmaco che non sono stati menzionati qui.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

La medicina brexinica è controindicata nei seguenti casi:

C'è una storia di ulcera allo stomaco, sanguinamento o puntura del tratto gastrointestinale. Cox-2 e acido acetilsalicilico con dose analgesica. peso) Quando si utilizza piroxicam, con altri FANS e altri farmaci. Pesante.

Donne in gravidanza e in allattamento.

Cautela nell'uso

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti con il dosaggio minimo che agisce nel più breve tempo necessario per controllare i sintomi. I benefici clinici e la tolleranza dovrebbero essere valutati periodicamente e dovrebbero essere interrotti non appena la reazione cutanea appare per la prima volta o complicazioni del tratto gastrointestinale correlate ai FANS.

Effetti sul tratto gastrointestinale, rischio di ulcera gastrointestinale, sanguinamento e puntura del tratto digestivo

I FANS, incluso Piroxicam, possono causare gravi complicazioni digestive tra cui sanguinamento, ulcere e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o dell'intestino crasso, che possono essere fatali. Questi effetti collaterali gravi possono verificarsi in qualsiasi momento, presentare o meno sintomi premonitori, nei pazienti trattati con FANS.

I pazienti che utilizzano FANS a breve e lungo termine corrono il rischio di aumentare le complicanze gastrointestinali gravi. Le prove provenienti da studi di osservazione mostrano che Piroxicam può essere ad alto rischio di tossicità gastrica, come altri FANS. I pazienti con fattori di rischio significativi per gravi complicazioni digestive devono essere trattati con Piroxicam solo dopo un'attenta valutazione (vedere controindicazioni e di seguito). Considerare il coordinamento con agenti di protezione gastrica (come il misoprostolo o gli inibitori della pompa protonica -Ppi) (vedere la dose e l'utilizzo).

Gravi complicazioni digestive

Determinare il rischio di

Il rischio di gravi complicazioni digestive aumenta con l'età. Oltre 70 anni ad alto rischio di complicanze. È necessario evitare di assumere medicinali per i pazienti di età superiore a 80 anni. I pazienti che assumono contemporaneamente corticosteroidi orali, serotonina (SSRI) o inibitori anti-alleges acetilsalicilici della piastra come l'acido acetilsalicilico sono ad alto rischio di gravi complicazioni digestive (vedere la parte inferiore e le interazioni farmacologiche). Come altri farmaci FANS, l'uso di Piroxicam in combinazione con farmaci protettivi (come il misoprostolo o gli inibitori della pompa protonica) deve essere preso in considerazione per i pazienti a rischio.

I pazienti e i medici devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di ulcera e/o emorragia durante il trattamento con piroxicam. Ai pazienti deve essere richiesto di segnalare qualsiasi sintomo o anomalia addominale durante il trattamento. Se si sospettano complicazioni gastrointestinali durante il trattamento, il piroxicam deve essere interrotto immediatamente e prendere in considerazione ulteriori cliniche e trattamenti.

Disturbi cardiovascolari e cerebrovascolari

I pazienti con ipertensione e/o insufficienza cardiaca devono essere adeguatamente monitorati e informati, poiché sono stati segnalati disturbi di ritenzione di sale ed edema in caso di combinazione con la terapia di trattamento con FANS.

I pazienti con ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, malattia delle arterie periferiche e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con piroxicam solo dopo un'attenta valutazione.

È necessario considerare prima di iniziare un trattamento a lungo termine in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare (ad esempio: ipertensione arteriosa, iperglicemia, diabete, fumo).

Trombosi cardiaca

I FANS, non l'aspirina, utilizzano zucchero sistemico e possono aumentare il rischio di trombosi cardiovascolare, compresi infarti miocardici e diversi, che possono portare alla morte. Questo rischio può manifestarsi precocemente nelle prime settimane di assunzione del farmaco e può aumentare nel tempo. Il rischio di trombosi cardiovascolare si registra principalmente a dosi elevate.

I medici devono valutare periodicamente la comparsa di eventi cardiovascolari, anche se il paziente non presenta precedenti sintomi cardiovascolari. I pazienti devono essere avvertiti dei sintomi di gravi eventi cardiovascolari e devono consultare un medico non appena compaiono.

Per ridurre al minimo il rischio di eventi avversi, è necessaria la dose giornaliera più bassa nel più breve tempo possibile.

Compromissione della funzionalità renale

Nota in caso di insufficienza renale (vedi controindicazioni). Esiste il rischio di malattie renali nei pazienti disidratazione.

Reazione cutanea

Durante l'uso di piroxicam sono state segnalate reazioni cutanee pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrosi epidermica avvelenata (Ten).

I pazienti devono essere informati di segni e sintomi e monitorare attentamente le reazioni cutanee. Il rischio più elevato di SJS o tennis nella prima settimana di trattamento.

Se si verificano sintomi o segni di SJS o compaiono dieci (ad esempio, eruzione cutanea progressiva spesso accompagnata da bolle d'acqua o lesioni della mucosa), il piroxicam deve essere interrotto.

Il trattamento SJS e Ten garantisce i migliori risultati se diagnosticato precocemente e interrompe immediatamente qualsiasi farmaco sospetto. Farmaci precoci per una prognosi migliore.

Se il paziente ha manifestato SJS o dieci quando utilizza Piroxicam, non deve assolutamente riutilizzare Piroxicam in questo paziente.

Altro

A causa dell'interazione con il metabolismo dell'acido arachidonico, il farmaco può causare broncospasmo e può causare shock e altre reazioni allergiche nei pazienti asmatici o nell'anamnesi di un paziente.

Piroxicam, come altri FANS, riduce l'aggregazione piastrinica e prolunga il tempo di flusso sanguigno, cosa che deve essere tenuta in considerazione quando si consiglia cautela negli esami del sangue e cautela quando il paziente viene trattato contemporaneamente con inibitori dell'aggregazione piastrinica.

Le compresse contengono lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit congenito di lattasi o intolleranza al glucosio e al galattosio non devono utilizzare questo prodotto.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

piroxicam-3-ciclodestrina può alterare lo stato di vigilanza, portando a guidare o svolgere attività che richiedono riflessi rapidi (come macchinari).

Gravidanza

Riproduzione

L'uso di Piroxicam-B-Ciclodestrina può ridurre la fertilità delle donne e non è raccomandato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che stanno controllando la fertilità, è consigliabile prendere in considerazione l'interruzione dell'uso di piroxicam.

Donne incinte

Gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono avere effetti dannosi durante la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Studi epidemici mostrano il rischio di aborto spontaneo, deformità cardiovascolari e pareti addominali congenite (gastroschisi) dopo l'assunzione di inibitori della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza. Il rischio assoluto di difetti cardiovascolari è aumentato da meno dell’1% a circa l’1,5%. Si ritiene che questo rischio aumenti con il dosaggio e il tempo di trattamento.

Studi sugli animali hanno dimostrato tossicità sul sistema riproduttivo. Piroxicam non viene utilizzato nei primi tre mesi o 3 mesi di gravidanza a meno che non sia realmente necessario. Se è necessario utilizzare piroxicam per le donne in attesa di bambini o nei primi tre mesi o 3 mesi a metà della gravidanza, è necessario utilizzarlo a dosi basse e con un tempo di trattamento il più breve possibile.

Se utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza, l'inibitore sintetico della prostaglandina provoca i seguenti effetti:

tossicità sul cuore (con chiusura anticipata del turbocompressore arteriosclerotico e polmonare).

Disfunzione renale, che può portare a insufficienza renale e liquido amniotico.

Per mamme e bambini:

Un tempo di sanguinamento prolungato può verificarsi anche quando la dose è molto bassa.

Inibisce la reazione, quindi rallenta o prolunga il travaglio.

Pertanto Piroxicam non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere la sezione controindicazioni).

Periodo dell'allattamento al seno

I dati mostrano che la concentrazione di piroxicam nel latte materno varia dall'1% al 3% della concentrazione di piroxicam nel plasma materno. La piroxicam-B-ciclodestrina non è raccomandata per le donne che allattano al seno per la sicurezza clinica nei neonati.

Interazione farmacologica

così come altri FANS, dovrebbero evitare l'uso di piroxicam insieme all'acido acetilsalicilico o l'uso simultaneo con altri farmaci FANS, comprese altre formule di piroxicam, perché i dati non sono sufficienti per indicare che queste combinazioni sono più efficaci rispetto all'uso solo piroxicam; Inoltre, aumenta la probabilità di reazioni avverse (vedere le avvertenze speciali e le precauzioni durante l'uso).

Studi sull'uomo hanno dimostrato che l'uso simultaneo di piroxicam e acido acetilsalicilico riduce la concentrazione plasmatica di piroxicam a circa l'80% del valore abituale (vedere le controindicazioni).

corticosteroidi: aumentano il rischio di ulcere allo stomaco o sanguinamento (vedere la parte di avvertenza speciale e cauta quando vengono utilizzati).

Anticoagulanti: i FANS, compreso il Piroxicam, possono aumentare gli effetti dei farmaci antidinamici, come il warfarin. Evitare quindi l'uso di piroxicam con farmaci anticoagulanti come il warfarin (vedi controindicazioni).

I farmaci antipiastrinici e gli inibitori del riassorbimento scelgono Loc Serotonin (SSRI): aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale (vedere avvertenze speciali e caute quando utilizzato).

Litio: è stato segnalato che i farmaci FANS, incluso Piroxicam, aumentano i livelli plasmatici di litio in uno stato stabile e devono essere monitorati quando si inizia a usare farmaci, si aggiusta la dose o si interrompe il trattamento con piroxicam-byclodestrina.

Diuretici, inibitori enzimatici, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II: i FANS possono perdere l'effetto diuretico, prevenendo la sintesi delle prostaglandine. Il trattamento combinato con inibitori enzimatici e FANS in pazienti con funzionalità renale può aumentare il rischio di una maggiore compromissione della funzionalità renale e di insufficienza renale. I pazienti devono essere reidratati. La funzionalità renale deve essere monitorata all'inizio del trattamento. Inoltre, i FANS possono ridurre l'effetto riducente degli inibitori enzimatici.

ciclosporina e tarolimus: possono aumentare il rischio di tossicità renale quando si utilizzano FANS insieme a ciclosporina o tacrolimus. Piroxicam può ridurre l’efficacia dei diuretici e dei farmaci antipertensivi. In caso di uso simultaneo con farmaci contenenti potassio o diuretici che contengono potassio, esiste il rischio di aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia).

Quando si verifica uno dei casi sopra indicati, avvisare immediatamente il medico.

Non bere alcolici durante il trattamento con Brexin.

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C.

Altri farmaci

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