Os medicamentos Brexin Chiesi reduzem os sintomas causados pela osteoartrite (2 bolhas x 10 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Piroxicam
Ingrediente Gota, osteoartrite, trauma abdominal fechado, infecções do trato respiratório superior, espondilite articular, artrite, artrite reumatóide
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Piroxicam | 20mg |
Usos
indicações
Os medicamentos Brexínicos são indicados para reduzir os sintomas causados pela osteoartrite (incluindo osteoartrite), artrite reumatóide ou espondilite articular.
Farmacocológico
O Piroxicam, pertencente ao grupo das n-isocíclicas-carboxiamidas benzotiazinas, é o primeiro medicamento do grupo Oxicam, um novo subgrupo de AINEs. O piroxicam tem efeito antiinflamatório, analgésico e refrescante, semelhante a outros antiinflamatórios não esteroidais. Estudos em animais mostram que o Piroxicam afeta o movimento das células para a área inflamada. Como outros AINEs, o Piroxicam afeta a síntese de prostaglandinas através de inibidores da Ciclo-Oxigenase. Ao contrário da indometacina, o Piroxicam é um inibidor de recuperação das prostaglandinas. Num estudo em 8 pacientes com artrite reumatóide progressiva, Piroxicam (20 mg/dia durante 15 dias) reduz significativamente a função dos glóbulos brancos poligamia (PMN), a criação de ânion no sangue periférico e epidêmico, bem como a concentração de PMN e PMN-ELASTASE em epidemias. A modulação da atividade do PMN cria efeitos antiinflamatórios do Piroxicam.
Brexin é uma nova forma de preparação de piroxicam, cujo principal princípio ativo é o complexo com beta-ciclodextrina.
beta-ciclodextrina é um oligossacarídeo, derivado da hidrólise comum do amido com enzimas. Devido às características da estrutura química, a Beta-Ciclodextrina pode produzir complexos de gaiola com muitos medicamentos diferentes, podendo melhorar algumas das características do medicamento, como solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade.
piroxicam-balla-ciclodextrina é muito bom em água e é absorvido muito mais rápido que o Piroxicam quando usado por via oral e retal. O aumento da solubilidade ajudará o medicamento a atingir rapidamente altas concentrações no sangue e o pico de concentração será alcançado mais cedo, os efeitos clinicamente antiinflamatórios do medicamento aparecerão mais cedo e mais eficientes.
ainda é o mesmo do Piroxicam, a meia-vida elimina o plasma prolongado do Brexin permanece a mesma, portanto a preparação ainda precisa ser usada uma vez ao dia.
Com propriedades farmacocinéticas e farmacocinéticas adequadas, Brexin é adequado para o tratamento de dores inflamatórias e/ou reumatológicas que causam dor, o que afeta muito toda a situação e a capacidade de realizar atividades comuns do paciente, necessitando de tratamento ativo e rápido.
No teste das pernas do rato com Carragenina, o Brexin tem efeito anti-inflamatório mais rápido que o Piroxicam; Nas primeiras horas após o uso real, o Brexin é mais eficiente que o Piroxicam 2 a 3 vezes, incluindo linhas orais ou retais.
Os efeitos do alívio da dor oral são avaliados em camundongos por ratos que causam dor com fenilquinona; 5 minutos após beber, 99% do efeito inibitório máximo do Brexin e 78% do Piroxicam. O efeito de ambas as drogas permanece estável por cerca de 2 horas após a ingestão.
O valor do índice de tratamento com Brexin e piroxicam é calculado comparando os efeitos antiinflamatórios, avaliados em ratos, testando o edema de rato com carragenina e o efeito da irritação estomacal, no mesmo animal experimental.
Brexin usa via oral com índice de tratamento 2,65 vezes maior que o piroxicam oral; O índice de tratamento do Brexin é 2,31 vezes maior que o do Brexin oral.
Foi demonstrado que Brexin causa menos efeitos adversos no trato gastrointestinal da pessoa através de 3 ensaios clínicos duplo-cegos, com controle, avaliando a perda de sangue através da parte pelo método de marcação radioativa de glóbulos vermelhos 51CR. Nestes estudos, o tempo de uso do medicamento é de 28 dias. Dois dos três estudos mostraram perda de sangue através do uso devido ao uso significativamente menor de brexínico até o final de 4 semanas de tratamento, a pesquisa restante também mostra a mesma tendência.
Em outro estudo, comparando os efeitos do estômago de Brexin, piroxicam regular, indometacina e placebo após uso de 14 dias; A diferença no risco do estômago (Max GPD) também é avaliada. Brexin causa menos risco para o estômago do que piroxicam ou indometacina neste índice e tem a relação correspondente entre Max GPD e danos na avaliação endoscópica. Resumindo, o Brexin tem um índice de atividade farmacológica melhor em comparação com a toxicidade no trato gastrointestinal, melhor que o piroxicam normal.
farmacocinética
Depois de beber ou colocar Brexin no reto, apenas a atividade (piroxicam) é absorvida.
Pesquisas em voluntários saudáveis mostram que na dose equivalente (20 mg de piroxicam), a concentração máxima de piroxicam no plasma é muito mais precoce quando se usa Brexin (uso oral: dentro de 30 - 60 minutos, em comparação com cerca de 2 horas de piroxicam normal, linhas retais: dentro de 2 horas em comparação com 6 - 7 horas de Piroxicam normal).
Os parâmetros de essência, KEL e T1/2 não são diferentes do Piroxicam frequentemente porque os complexos com beta-ciclodextrina afetam apenas a cinética de absorção em vez de excreção.
O ingrediente ativo é excretado pelos rins por 72 horas após a ingestão do medicamento das preparações Brexin e Piroxicam, geralmente cerca de 10% da dose.
Depois de beber um complexo, a beta-ciclodextrina na forma não metabólica não é detectada no plasma ou na urina. A beta-ciclodextrina é metabolizada no cólon pelo sistema bacteriano intestinal em dextrinas não ramificadas, maltose e glicose.
Antes de tomar Os medicamentos Brexin Chiesi reduzem os sintomas causados pela osteoartrite (2 bolhas x 10 comprimidos)
Como usar
Deve-se usar Brexin 1 vez/dia.
Comprimidos orais: Se for prescrita meia dose ao paciente, para dividir o comprimido ao meio, deixe o comprimido sobre a superfície plana, com ranhura na parte superior. Pressione suavemente com o polegar, o comprimido será quebrado em duas partes iguais.
Posologia
A prescrição de Piroxicam deve ser indicada por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de pacientes com artrite ou osteoartrite.
A dose máxima recomendada por dia é de 20mg de piroxicam.
Os efeitos indesejados podem ser reduzidos usando doses mínimas que atuem no menor tempo necessário para controlar os sintomas. Os benefícios do tratamento e a tolerância aos medicamentos devem ser revisados dentro de 14 dias. Se a continuação do tratamento for considerada necessária, isto deve ser considerado regularmente. O uso de Piroxicam está associado ao aumento do risco de complicações gastrointestinais, portanto o uso da terapia em combinação com medicamentos protetores do estômago (como Misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerado, especialmente para pacientes idosos.
Idosos: A redução da dose diária pode ser razoável; A dose certa deve ser indicada com precisão pelo médico.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sintomas
Os sintomas de sobredosagem são dores de cabeça, sonolência, tonturas e desmaios. Em caso de superdosagem, é necessário tratamento de suporte e tratamento dos sintomas. Beber carvão ativado pode ajudar a reduzir a absorção de piroxicam-ciclodextrina.
Manuseio
Embora nenhuma pesquisa tenha sido realizada até o momento, o refinamento hemolítico não visa eliminar o Piroxicam, devido a um forte medicamento associado às proteínas plasmáticas.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar Brexin, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Estudos clínicos e epidemiológicos mostram que o uso de AINEs (especialmente em doses elevadas e tratamentos de longa duração) pode aumentar ligeiramente o risco de trombose arterial (por exemplo, enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral) (ver advertências especiais e cautelosas quando utilizados). Relatos de RAM são frequentemente encontrados no trato digestivo. Podem ocorrer úlceras estomacais, perfurações ou sangramento gastrointestinal, às vezes fatais, especialmente em idosos (ver a parte de advertência especial e cautelosa). Foram notificados sintomas de náuseas, vómitos, diarreia, flatulência, obstipação, indigestão, úlceras na boca, dor abdominal, fezes pretas, vómitos com sangue, inflamação grave de colite ou doença de Crohn (ver advertência especial e cautelosa) relacionados com a utilização de AINEs.
Frequentes, RAM> 1/100
Distúrbios da pele e organização subcutânea: Reações adversas graves na pele (Cicatrizes): Síndrome de Stevens Johnson (SJS) e necrose epidérmica envenenada (Ten) foram relatadas (ver advertências especiais e cautelosas quando usadas)
Frequência desconhecida:
O risco de trombose cardiovascular (veja mais avisos e cautela).
Testes clínicos e epidemiológicos mostram que o uso de alguns AINEs (especialmente em altas doses e tratamento de longo prazo) pode aumentar ligeiramente o risco de trombose arterial (por exemplo, infarto do miocárdio ou infarto maçante).
Instruções sobre como lidar com RAM
Informe o médico ou farmacêutico sobre todos os efeitos indesejados do medicamento indicado ou quaisquer efeitos colaterais do medicamento que não foram mencionados aqui.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
O medicamento Brexínico está contra-indicado nos seguintes casos:
Cuidado ao usar
Os efeitos indesejados podem ser reduzidos pela dosagem mínima que funciona no menor tempo necessário para controlar os sintomas. Os benefícios clínicos e as tolerâncias devem ser avaliados periodicamente e devem ser descontinuados assim que a reação cutânea aparecer pela primeira vez ou complicações do trato gastrointestinal relacionadas aos AINEs.
Efeitos no trato gastrointestinal, risco de úlcera gastrointestinal, sangramento e perfuração do trato digestivo
Os AINEs, incluindo o Piroxicam, podem causar complicações digestivas graves, incluindo sangramento, úlceras e perfuração do estômago, intestino delgado ou intestino grosso, que podem ser fatais. Esses efeitos colaterais graves podem ocorrer a qualquer momento, com ou sem sintomas de alerta, em pacientes tratados com AINEs.
Pacientes que usam AINEs em curto e longo prazo correm risco de aumentar complicações gastrointestinais graves. Evidências de estudos de observação mostram que o Piroxicam pode apresentar alto risco de toxicidade estomacal, como outros AINEs. Pacientes com fatores de risco significativos para complicações digestivas graves só devem ser tratados com Piroxicam após consideração cuidadosa (ver contra-indicações e abaixo). Considere a coordenação com agentes de proteção gástrica (como Misoprostol ou inibidores da bomba Proton-Ppi) (veja a dose e uso).
Complicações digestivas graves
Determine o risco de
O risco de complicações digestivas graves aumenta com a idade. Mais de 70 anos de alto risco de complicações. É necessário evitar tomar remédios para pacientes com mais de 80 anos. Pacientes com corticosteróides orais concomitantes, serotonina (ISRS) ou inibidores antialérgicos acetilsalicílicos da platelita, como o ácido acetilsalicílico, apresentam alto risco de complicações digestivas graves (ver parte inferior e interações medicamentosas). Assim como outros medicamentos AINEs, o uso de Piroxicam em combinação com medicamentos protetores (como misoprostol ou inibidores da bomba de prótons) deve ser considerado para pacientes em risco.
Pacientes e médicos devem estar alertas com sinais e sintomas de úlcera e/ou hemorragia durante o tratamento com piroxicam. Os pacientes devem ser solicitados a relatar quaisquer sintomas ou anormalidades abdominais durante o tratamento. Se houver suspeita de complicações gastrointestinais durante o tratamento, o piroxicam deve ser interrompido imediatamente e considerar clínica e tratamento adicionais.
Distúrbios cardiovasculares e cerebrovasculares
Pacientes com hipertensão e/ou insuficiência cardíaca devem ser adequadamente monitorados e aconselhados, pois a condição de retenção de sal e edema foi relatada quando combinada com terapia de tratamento com AINEs.
Pacientes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular só devem ser tratados com piroxicam após consideração cuidadosa.
É necessário considerar antes de iniciar o tratamento a longo prazo em pacientes com fatores de risco cardiovascular (por exemplo: hipertensão arterial, hiperglicemia, diabetes, tabagismo).
Trombose cardíaca
Os AINEs, e não a aspirina, usam açúcar sistêmico e podem aumentar o risco de trombose cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio e diverso, que pode levar à morte. Esse risco pode aparecer logo nas primeiras semanas de uso do medicamento e pode aumentar com o tempo. O risco de trombose cardiovascular é registrado principalmente em altas doses.
Os médicos precisam avaliar periodicamente o aparecimento de eventos cardiovasculares, mesmo que o paciente não apresente sintomas cardiovasculares prévios. Os pacientes precisam ser avisados sobre sintomas de eventos cardiovasculares graves e consultar um médico assim que aparecerem.
Para minimizar o risco de eventos adversos, é necessária a dose diária mais baixa no menor tempo possível.
Comprometimento da função renal
Nota em caso de insuficiência renal (ver contra-indicações). Existe risco de doença renal em pacientes com desidratação.
Reação cutânea
Reações cutâneas com risco de vida (síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrose epidérmica envenenada (Ten) foram relatadas ao usar piroxicam.
Os pacientes precisam ser notificados sobre sinais e sintomas, bem como monitorar de perto as reações cutâneas. O maior risco de SSJ ou tênis na primeira semana de tratamento.
Se houver sintomas ou sinais de SSJ ou dez (por exemplo, erupção cutânea progressiva, muitas vezes acompanhada de bolas de água ou lesões nas mucosas), o piroxicam deve ser interrompido.
O tratamento de SJS e Ten para obter os melhores resultados se for diagnosticado precocemente e interromper imediatamente qualquer medicamento suspeito. Medicação precoce para melhor prognóstico.
Se o paciente apresentou SSJ ou dez ao usar Piroxicam, absolutamente não deve reutilizar Piroxicam neste paciente.
Outro
Devido à interação com o metabolismo do ácido araquidônico, o medicamento pode causar broncoespasmo e causar choque e outras reações alérgicas em pacientes com asma ou na história de um paciente.
O piroxicam, assim como outros AINEs, reduz a agregação plaquetária e prolonga o tempo de fluxo sanguíneo, o que deve ser observado quando exames de sangue e cautela são prudentes quando o paciente é tratado simultaneamente com inibidores da agregação plaquetária.
Os comprimidos contêm lactose monohidratada. Pacientes com problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência congênita de lactase ou intolerância à glicose e galactose, não devem usar este produto.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
piroxicam-3-ciclodextrina pode alterar o estado de alerta, fazendo com que dirigir ou realizar atividades que exijam reflexos rápidos (como máquinas) possa ser afetado.
Gravidez
Reprodução
O uso de Piroxicam-B-Ciclodextrina pode reduzir a fertilidade das mulheres e não é recomendado em mulheres que pretendem engravidar. Em mulheres com dificuldade de conceber ou que estejam verificando a fertilidade, é aconselhável considerar a interrupção do uso de piroxicam.Mulheres grávidas
Os inibidores da síntese de prostaglandinas podem ter efeitos prejudiciais durante a gravidez e/ou desenvolvimento embrio/fetal. Estudos epidêmicos mostram o risco de aborto espontâneo, deformidades cardiovasculares e paredes abdominais congênitas (gastrosquise) após tomar inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de defeitos cardiovasculares aumentou de menos de 1% para cerca de 1,5%. Acredita-se que esse risco aumente com a dosagem e o tempo de tratamento.
Estudos em animais demonstraram toxicidade no sistema reprodutivo. O Piroxicam não é utilizado nos primeiros três ou 3 meses de gravidez, a menos que seja realmente necessário. Se for necessário usar piroxicam para mulheres que estão esperando filhos ou nos primeiros três meses ou 3 meses no meio da gravidez, deve ser usado em doses baixas e no menor tempo de tratamento possível.
Se usado nos últimos três meses de gravidez, o inibidor sintético da prostaglandina causa os seguintes efeitos:
Para mães e bebês:
Portanto, o Piroxicam não é utilizado nos últimos três meses de gravidez (ver a seção contra-indicações).
Período de amamentação
Os dados mostram que a concentração de piroxicam no leite materno varia de 1% a 3% da concentração plasmática materna de piroxicam. Piroxicam-B-Ciclodextrina não é recomendado para mulheres que amamentam para segurança clínica em bebês.
Interação medicamentosa
assim como outros AINEs, deve-se evitar o uso de piroxicam junto com ácido acetilsalicílico ou uso simultâneo com outros medicamentos AINEs, incluindo outras fórmulas de piroxicam, porque os dados não são suficientes para indicar que essas combinações são mais eficazes do que usar apenas piroxicam; Além disso, a probabilidade de reações adversas aumenta (consulte as advertências e precauções especiais quando usadas).
Estudos em humanos demonstraram que o uso simultâneo de piroxicam e ácido acetilsalicílico reduziu a concentração plasmática de piroxicam para cerca de 80% do valor habitual (ver as contra-indicações).
corticosteróides: Aumentando o risco de úlceras estomacais ou sangramento (consulte a parte de advertência especial e cautelosa quando usado).
Anticoagulantes: AINEs, incluindo o Piroxicam, podem aumentar os efeitos de medicamentos antidinâmicos, como a varfarina. Portanto, evite usar piroxicam com medicamentos anticoagulantes como a varfarina (veja as contraindicações).
Medicamentos antiplaquetários e inibidores de reabsorção escolhem Loc Serotonina (ISRS): aumenta o risco de sangramento gastrointestinal (ver advertências especiais e cautelosas quando usado).
Lítio: Foi relatado que medicamentos AINEs, incluindo Piroxicam, aumentam os níveis plasmáticos de lítio em um estado estável e precisam ser monitorados ao iniciar o uso de medicamentos, ajustar a dose ou interromper o tratamento com piroxicam-biclodextrina.
Diuréticos, inibidores enzimáticos, antagonistas dos receptores da angiotensina II: os AINEs podem perder o efeito diurético, por impedirem a síntese de prostaglandinas. O tratamento combinado com inibidores enzimáticos e AINEs em pacientes com função renal pode aumentar o risco de maior comprometimento da função renal e insuficiência renal. Os pacientes precisam ser reidratados. A função renal deve ser monitorizada no início do tratamento. Além disso, os AINEs podem reduzir o efeito redutor dos inibidores enzimáticos.
ciclosporina e tarolimus: podem aumentar o risco de toxicidade renal quando se utilizam AINEs juntamente com ciclosporina ou tacrolimus. O piroxicam pode reduzir a eficácia dos diuréticos e medicamentos anti-hipertensivos. No caso de uso simultâneo com medicamentos contendo potássio ou diuréticos contendo potássio, existe o risco de aumento da concentração de potássio no sangue (hipercalemia).
Ao encontrar qualquer um dos casos acima, avise o médico imediatamente.
Não beba álcool durante o tratamento com Brexin.
Armazenamento
Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.
Outras drogas
- Amgevita
- COLDREX TABLETS
- Ecalta
- LYMECYCLINE 408MG CAPSULES
- MOONIA 75 MICROGRAMS FILM-COATED TABLETS
- Trajenta
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