Препараты Брексина Кьези уменьшают симптомы, вызванные остеоартритом (2 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Пироксикам
Состав Подагра, остеоартроз, закрытая травма живота, инфекции верхних дыхательных путей, спондилит суставов, артрит, ревматоидный артрит

Состав

Информация о составе	Содержание
Пироксикам	20мг

Использование

Показания

Препараты Брексиника показаны для уменьшения симптомов, вызванных остеоартритом (включая остеоартрит), ревматоидным артритом или спондилитом суставов.

Фармакокологическая

Пироксикам, принадлежащий к группе н-изоциклокарбоксиамида бензотиазина, является первым препаратом группы оксикамов, новой подгруппы НПВП. Пироксикам оказывает противовоспалительное, обезболивающее, охлаждающее действие, аналогичное другим нестероидным противовоспалительным средствам. Исследования на животных показывают, что Пироксикам влияет на движение клеток к воспаленному участку. Как и другие НПВП, Пироксикам влияет на синтез простагландинов посредством ингибиторов циклооксигеназы. В отличие от индометацина, пироксикам является восстановительным ингибитором простагландинов. В исследовании с участием 8 пациентов с прогрессирующим ревматоидным артритом пироксикам (20 мг/день в течение 15 дней) значительно снижал функцию полигамных лейкоцитов (ПМН), образование анионов и эпидемий в периферической крови, а также концентрацию ПМН и ПМН-ЭЛАСТАЗЫ при эпидемиях. Модуляция активности ПМН создает противовоспалительный эффект Пироксикама.

Брексин – новая форма препарата пироксикама, в которой основным действующим веществом является комплекс с бета-циклодекстрином.

Бета-циклодекстрин представляет собой олигосахарид, полученный в результате гидролиза обычного крахмала ферментами. Благодаря особенностям химической структуры бета-циклодекстрин может образовывать клеточные комплексы со многими различными лекарствами, поэтому он может улучшить некоторые характеристики препарата, такие как растворимость, стабильность и биодоступность.

Пироксикам-балла-циклодекстрин очень хорошо растворяется в воде и всасывается намного быстрее, чем пироксикам, при пероральном и ректальном применении. Увеличение растворимости поможет препарату быстрее достичь высоких концентраций в крови, а пиковая концентрация будет достигнута раньше, клинически противовоспалительное действие препарата проявится раньше и эффективнее.

все тот же, что и у пироксикама, период полувыведения при длительном выведении Брексина из плазмы остается таким же, поэтому препарат по-прежнему необходимо применять один раз в день.

Обладая соответствующими фармакокинетическими и фармакокинетическими свойствами, Брексин пригоден для лечения воспалительных и/или ревматических заболеваний, вызывающих боль, что существенно влияет на всю ситуацию и способность пациента выполнять обычные действия, и требует активного и быстрого лечения.

В тесте на ногах мышей с каррагенином Брексин оказывает более быстрое противовоспалительное действие, чем Пироксикам; В первые часы после фактического применения Брексин эффективнее Пироксикама в 2–3 раза, включая пероральный или ректальный прием.

Эффекты облегчения боли при пероральном приеме оценивали на мышах, вызывающих боль фенилхиноном; Через 5 минут после употребления 99% максимального ингибирующего действия Брексина и 78% Пироксикама. Эффект обоих препаратов остается стабильным около 2 часов после употребления.

Значение индекса лечения брексином и пироксикамом рассчитывается путем сравнения противовоспалительных эффектов, оцененных на крысах путем тестирования отека крыс с каррагенином и эффекта раздражения желудка на одном и том же экспериментальном животном.

Брексин применяется перорально с индексом эффективности в 2,65 раза выше, чем пероральный пироксикам; Лечебный индекс Брексина в 2,31 раза выше, чем у перорального Брексина.

Было показано, что Брексин оказывает меньшее неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт человека в результате 3 двойных слепых клинических исследований с контролем, оценивающим кровопотерю через эту часть методом радиоактивной маркировки эритроцитов 51CR. В этих исследованиях время употребления препарата составляло 28 дней. Два из трех исследований показали потерю крови в результате применения брексина из-за значительно меньшего использования до конца 4 недель лечения, остальные исследования также показывают ту же тенденцию.

В другом исследовании сравнивались эффекты Брексина на желудок, обычного пироксикама, индометацина и плацебо после применения в течение 14 дней; Также оценивается разница в риске желудка (Max GPD). Брексин вызывает меньший риск для желудка, чем пироксикам или индометацин по этому показателю, и имеет соответствующую связь между максимальным GPD и повреждением при эндоскопической оценке. Короче говоря, Брексин имеет лучший индекс фармакотической активности по сравнению с токсичностью для желудочно-кишечного тракта, лучше, чем у обычного пироксикама.

фармакокинетика

После употребления или введения Брексина в прямую кишку всасывается только его активность (пироксикам).

Исследования на здоровых добровольцах показывают, что в эквивалентной дозе (20 мг пироксикама) максимальная концентрация пироксикама в плазме наступает значительно раньше при применении Брексина (пероральное применение: в течение 30–60 минут по сравнению с примерно 2 часами обычного пироксикама, ректальное введение: в течение 2 часов по сравнению с 6–7 часами обычного пироксикама).

Параметры эссенции, KEL и T1/2 зачастую не отличаются от Пироксикама, поскольку комплексы с бета-циклодекстрином влияют только на кинетику всасывания, а не на выведение.

Действующее вещество выводится через почки в течение 72 часов после приема препарата. Как Брексина, так и Пироксикама препараты обычно составляют около 10% дозы.

После приема комплекса бета-циклодекстрин в неметаболической форме не обнаруживается в плазме и моче. Бета-циклодекстрин метаболизируется в толстой кишке кишечной бактериальной системой до неразветвленных декстринов, мальтозы и глюкозы.

Прежде чем принимать Препараты Брексина Кьези уменьшают симптомы, вызванные остеоартритом (2 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Брексин следует использовать 1 раз в день.

Таблетки для перорального применения: Если пациенту назначена половина дозы, разделите таблетку пополам и оставьте таблетку на плоской поверхности с бороздкой сверху. Аккуратно нажмите большим пальцем, таблетка разобьется на две равные части.

Дозировка

Назначение пироксикама должен назначать врач, имеющий опыт диагностики и лечения пациентов с артритом или остеоартритом.

Максимальная рекомендуемая доза в день — 20 мг пироксикама.

Нежелательные эффекты можно уменьшить, используя минимальные дозы, действующие в кратчайшие сроки, необходимые для контроля симптомов. Польза от лечения и переносимость препарата должны быть рассмотрены в течение 14 дней. Если продолжение лечения считается необходимым, его следует рассматривать регулярно. Применение Пироксикама связано с повышенным риском желудочно-кишечных осложнений, поэтому следует рассмотреть возможность применения терапии в сочетании с препаратами для защиты желудка (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), особенно у пожилых пациентов.

Пожилые люди: снижение суточной дозы может быть разумным; Правильную дозу должен точно указать врач.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Симптомы

Симптомами передозировки являются головные боли, сонливость, головокружение и обмороки. В случае передозировки необходимо оказать поддержку и лечить симптомы. Употребление активированного угля может помочь снизить всасывание пироксикам-биклодекстрина.

Обработка

Хотя до сих пор никаких исследований не проводилось, гемолитическая доработка не предполагает удаление пироксикама из-за сильного препарата, связанного с белками плазмы.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Брексина у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Клинические и эпидемиологические исследования показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может незначительно повысить риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда и инсульта) (при применении см. специальные и осторожные предупреждения). Сообщения о нежелательной реакции часто встречаются в желудочно-кишечном тракте. Могут возникнуть язвы желудка, проколы или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей (см. раздел «Особые и осторожные предупреждения»). Сообщалось о таких симптомах, как тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройство желудка, язвы во рту, боли в животе, черный стул, рвота с кровью, тяжелое воспаление при колите или болезни Крона (см. специальное и осторожное предупреждение).

Часто, ADR> 1/100

Заболевания крови и лимфы: Анемия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны глаз: нечеткость зрения.

Геморрагические и лимфатические нарушения: ишемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкемия, эозинофилия, снижение 3 линий клеток периферической крови. Урология: нефрит, нефрит, заболевания почек, почечный синдром, почечная недостаточность.

Сообщалось о кожных заболеваниях и подкожных органах: серьезные побочные реакции на коже (шрамы): синдром Стивенса Джонсона (ССД) и отравленный эпидермальный некроз (десять) (см. специальные и осторожные предупреждения при использовании)

Неизвестная частота:

Нарушения обмена веществ и питания: Задержка воды. Апельсин. Снижается гемоглобин, снижается гематокрит. Следует отметить вероятность возникновения застойной сердечной недостаточности у пожилых пациентов или людей с нарушенной функцией сердца.

Риск сердечно-сосудистого тромбоза (см. дополнительные предупреждения и предостережения).

Клинические и эпидемиологические исследования показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может незначительно повышать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или тупого инфаркта).

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех нежелательных эффектах указанного препарата или любых побочных эффектах препарата, которые здесь не упомянуты.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Брексиновый препарат противопоказан в следующих случаях:

В анамнезе имеется язва желудка, кровотечение или пункция желудочно-кишечного тракта. ЦОГ-2 и ацетилсалициловая кислота в обезболивающей дозе. веса) При применении пироксикама, с другими НПВП и другими лекарственными средствами. Тяжелый.

Беременные и кормящие женщины.

Будьте осторожны при применении

Нежелательные эффекты можно уменьшить за счет минимальной дозировки, которая действует в кратчайшие сроки, необходимые для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует периодически оценивать, и препарат следует прекратить при первом появлении кожной реакции или осложнениях со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с НПВП.

Влияние на желудочно-кишечный тракт, риск возникновения язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечения и пункции пищеварительного тракта

НПВП, включая Пироксикам, могут вызывать серьезные осложнения пищеварения, включая кровотечения, язвы и перфорацию желудка, тонкой или толстой кишки, что может привести к летальному исходу. Эти серьезные побочные эффекты могут возникнуть в любое время, иметь или не иметь предупреждающих симптомов у пациентов, получающих НПВП.

Пациенты, принимающие НПВП в течение короткого и длительного периода времени, подвергаются риску увеличения серьезных желудочно-кишечных осложнений. Данные наблюдательных исследований показывают, что Пироксикам, как и другие НПВП, может подвергаться высокому риску токсичности для желудка. Пациентам со значительными факторами риска серьезных осложнений со стороны пищеварительной системы лечение пироксикамом следует проводить только после тщательного рассмотрения (см. противопоказания и ниже). Рассмотрите возможность координации со средствами защиты желудка (такими как мизопростол или ингибиторы протон-Ppi-помпы) (см. дозировку и способ применения).

Серьезные нарушения пищеварения

Определите риск

Риск серьезных нарушений пищеварения увеличивается с возрастом. Более 70 лет высокий риск осложнений. Следует избегать приема лекарства пациентам старше 80 лет. Пациенты, одновременно принимающие пероральные кортикостероиды, серотонин (СИОЗС) или ацетилсалициловые ингибиторы тромболита, такие как ацетилсалициловая кислота, подвергаются высокому риску серьезных пищеварительных осложнений (см. нижнюю часть и взаимодействие лекарств). Как и другие НПВП, применение Пироксикама в сочетании с защитными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) необходимо рассматривать для пациентов из группы риска.

Пациенты и врачи должны быть настороже при появлении признаков и симптомов язвы и/или кровотечения во время лечения пироксикамом. Пациенты должны быть обязаны сообщать о любых абдоминальных симптомах или отклонениях во время лечения. При подозрении на желудочно-кишечные осложнения во время лечения прием пироксикама следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность дальнейшего клинического лечения.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения

Пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью следует должным образом контролировать и консультировать, поскольку сообщалось о задержке соли и отеках в сочетании с терапией НПВП.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием лечение пироксикамом следует проводить только после тщательного рассмотрения.

Необходимо учитывать перед началом длительного лечения пациентов с факторами сердечно-сосудистого риска (например: артериальная гипертензия, гипергликемия, сахарный диабет, курение).

Тромбоз сердца

НПВП, а не аспирин, используют системный сахар, могут повысить риск сердечно-сосудистых тромбозов, в том числе инфарктов миокарда и различных инфарктов, что может привести к смерти. Этот риск может появиться в первые несколько недель приема препарата и со временем может увеличиваться. Риск сердечно-сосудистых тромбозов регистрируется преимущественно при высоких дозах.

Врачам необходимо периодически оценивать появление сердечно-сосудистых событий, даже если у пациента ранее не было сердечно-сосудистых симптомов. Пациентов необходимо предупреждать о симптомах серьезных сердечно-сосудистых событий и обращаться к врачу при их появлении.

Чтобы свести к минимуму риск развития нежелательных явлений, необходима наименьшая суточная доза в кратчайшие сроки.

Нарушение функции почек

Обратите внимание при почечной недостаточности (см. противопоказания). У пациентов с обезвоживанием существует риск заболевания почек.

Реакция кожи

При применении пироксикама были зарегистрированы опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и отравленный эпидермальный некроз (Тен).

Пациентов необходимо информировать о признаках и симптомах, а также внимательно следить за кожными реакциями. Самый высокий риск развития ССД или тенниса в первую неделю лечения.

При наличии или появлении симптомов или признаков ССД (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто сопровождающейся водянистыми шариками или поражениями слизистой оболочки), прием пироксикама следует прекратить.

Лечение SJS и Ten дает наилучшие результаты при ранней диагностике и немедленной отмене любого подозреваемого препарата. Раннее начало лечения для лучшего прогноза.

Если у пациента при применении Пироксикама появился ССД или ТЭН, категорически нельзя повторно использовать Пироксикам у этого пациента.

Другое

Из-за взаимодействия с метаболизмом арахидоновой кислоты препарат может вызывать бронхоспазм, а также вызывать шок и другие аллергические реакции у больных астмой или в анамнезе пациента.

Пироксикам, как и другие НПВП, снижает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотока, что необходимо учитывать при анализе крови и соблюдать осторожность при одновременном лечении пациента ингибиторами агрегации тромбоцитов.

Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость галактозы, врожденный дефицит лактазы или непереносимость глюкозы и галактозы, не следует использовать этот продукт.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Пироксикам-3-циклодекстрин может изменить концентрацию внимания, что может привести к вождению автомобиля или выполнению действий, требующих быстрых рефлексов (например, при работе с механизмами).

Беременность

Репродукция

Использование Пироксикама-Б-циклодекстрина может снизить фертильность женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Женщинам, у которых возникают трудности с зачатием или которые проходят проверку на фертильность, рекомендуется рассмотреть возможность прекращения применения пироксикама.

Беременные женщины

Ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать вредное воздействие во время беременности и/или развития эмбриона/плода. Эпидемические исследования показывают риск выкидыша, сердечно-сосудистых деформаций и врожденных заболеваний брюшной стенки (гастрошизис) после приема ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых дефектов увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозировки и времени лечения.

Исследования на животных показали токсичность для репродуктивной системы. Пироксикам не применяют в первые три-три месяца беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Если пироксикам приходится применять женщинам, ожидающим ребенка, в первые три месяца или в 3 месяца в середине беременности, его следует применять в низких дозах и как можно короче продолжительность лечения.

При применении в последние три месяца беременности синтетический ингибитор простагландина вызывает следующие эффекты:

токсичность на сердце (с ранним закрытием артериосклеротических и легочных турбокомпрессоров).

Почечная дисфункция, которая может привести к почечной недостаточности и амниотической жидкости.

Для мам и малышей:

Увеличенное время кровотечения может возникнуть даже при очень низкой дозе.

Подавите реакцию, тем самым замедлив или продлив роды.

Поэтому Пироксикам не применяют в последние три месяца беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Данные показывают, что концентрация пироксикама в грудном молоке колеблется от 1% до 3% от концентрации пироксикама в плазме матери. Пироксикам-В-циклодекстрин не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, из соображений клинической безопасности у младенцев.

Взаимодействие с другими препаратами

, а также с другими НПВП, следует избегать применения пироксикама вместе с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими препаратами НПВП, включая другие формулы пироксикама, поскольку данных недостаточно, чтобы указать на то, что эти комбинации более эффективны, чем использование только одного препарата. пироксикам; Более того, увеличивается вероятность возникновения побочных реакций (см. специальное предупреждение и осторожность при применении).

Исследования на людях показали, что одновременное применение пироксикама и ацетилсалициловой кислоты снижает концентрацию пироксикама в плазме примерно до 80 % от обычного значения (см. противопоказания).

Кортикостероиды: повышают риск язвы желудка или кровотечения (при использовании см. раздел «Особые и осторожные предупреждения»).

Антикоагулянты: НПВП, включая Пироксикам, могут усиливать действие антидинамических препаратов, таких как варфарин. Поэтому избегайте использования пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин (см. Противопоказания).

Антитромбоцитарные препараты и ингибиторы реабсорбции выбирают Loc Serotonin (СИОЗС): повышают риск желудочно-кишечных кровотечений (см. специальные и осторожные предупреждения при использовании).

Литий: сообщалось, что препараты НПВП, включая пироксикам, повышают уровень лития в плазме в стабильном состоянии, и их необходимо контролировать при начале приема лекарств, корректировке дозы или прекращении лечения пироксикамом-биклодекстрином.

Диуретики, ингибиторы ферментов, антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут терять диуретический эффект из-за предотвращения синтеза простагландинов. Лечение в сочетании с ингибиторами ферментов и НПВП у пациентов с нарушением функции почек может увеличить риск дальнейшего нарушения функции почек и почечной недостаточности. Пациентам необходима регидратация. В начале лечения следует контролировать функцию почек. Более того, НПВП могут снижать понижающий эффект ингибиторов ферментов.

Циклоспорин и таролимус: могут повышать риск токсичности для почек при применении НПВП вместе с циклоспорином или такролимусом. Пироксикам может снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. В случае одновременного применения с препаратами, содержащими калий, или диуретиками, содержащими калий, существует риск повышения концентрации калия в крови (гиперкалиемии).

При обнаружении любого из вышеперечисленных случаев немедленно сообщите об этом врачу.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Брексином.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.