Препарати Brexin Chiesi зменшують симптоми остеоартриту (2 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Піроксикам
Склад Подагра, остеоартрит, закрита травма живота, інфекції верхніх дихальних шляхів, спондиліт суглобів, артрит, ревматоїдний артрит

Склад

Інформація про склад	Зміст
Піроксикам	20 мг

Використання

Показання

Брексинові препарати показані для зменшення симптомів, спричинених остеоартритом (включаючи остеоартрит), ревматоїдним артритом або спондилітом суглобів.

Фармакологічні

Піроксикам, що належить до групи н-ізоциклічних карбоксиамід бензотіазинів, є першим препаратом групи Оксикам, нової підгрупи НПЗЗ. Піроксикам має протизапальну, болезаспокійливу, охолоджуючу дію, подібну до інших нестероїдних протизапальних засобів. Дослідження на тваринах показують, що піроксикам впливає на рух клітин до запаленої ділянки. Як і інші НПЗЗ, піроксикам впливає на синтез простагландинів через інгібітори циклооксигенази. На відміну від індометацину, піроксикам є інгібітором відновлення простагландинів. У дослідженні на 8 пацієнтів з прогресуючим ревматоїдним артритом піроксикам (20 мг/день протягом 15 днів) значно знижує функцію полігамії лейкоцитів (PMN), створення аніонів периферичної крові та епідемію, а також концентрацію PMN та PMN-ELASTASE при епідеміях. Модуляція активності PMN створює протизапальну дію піроксикаму.

Брексин - це нова форма препарату піроксикаму, в якій основною діючою речовиною є комплекс з бета-циклодекстрином.

Бета-циклодекстрин є олігосахаридом, отриманим шляхом гідролізу звичайного крохмалю за допомогою ферментів. Завдяки особливостям хімічної структури бета-циклодекстрин може створювати кліткові комплекси з багатьма різними препаратами, тому він може покращити деякі характеристики препарату, такі як розчинність, стабільність і біодоступність.

Піроксикам-балла-циклодекстрин дуже хороший у воді та всмоктується набагато швидше, ніж піроксикам, при пероральному та ректальному застосуванні. Збільшення розчинності сприятиме швидкому досягненню препаратом високих концентрацій у крові, а пікова концентрація буде досягнута раніше, клінічно протизапальні ефекти препарату проявляться раніше та ефективніше.

залишається таким же, як і у випадку з піроксикамом, період напіврозпаду елімінує тривалий плазмовий брексин залишається таким же, тому препарат все одно потрібно використовувати один раз на день.

З відповідними фармакокінетичними та фармакокінетичними властивостями, Брексин підходить для лікування запальних та/або ревматизмів, що спричиняють біль, що значною мірою впливає на загальну ситуацію та здатність виконувати звичайні дії пацієнта, і потребує активного та швидкого лікування.

У тесті на лапках миші з карагеніном, Брексин має більш швидкий протизапальний ефект, ніж Піроксикам; У перші години після фактичного використання Брексин ефективніший за Піроксикам у 2-3 рази, включаючи оральний або ректальний ряди.

Ефекти знеболення ротової порожнини оцінюють на мишах за допомогою фенілхінону, який викликає біль; Через 5 хвилин після вживання 99% максимального гальмівного ефекту Брексину і 78% Піроксикаму. Дія обох препаратів зберігається протягом приблизно 2 годин після вживання.

Значення індексу лікування брексином і піроксикамом розраховується шляхом порівняння протизапальних ефектів, оцінених на щурах шляхом тестування набряку щурів за допомогою карагеніну та ефекту подразнення шлунка на тій самій експериментальній тварині.

Brexin використовує пероральний прийом у 2,65 рази вищий індекс лікування, ніж пероральний піроксикам; Індекс лікування Брексином у 2,31 рази вищий, ніж оральний Брексин.

Під час 3 подвійних сліпих клінічних випробувань було показано, що брексин спричиняє менший несприятливий вплив на шлунково-кишковий тракт людини з контролем, оцінюючи крововтрату через частину методом радіоактивного маркування еритроцитів 51CR. У цих дослідженнях час застосування препарату становить 28 днів. Два з трьох досліджень показали втрату крові через використання через значно менше використання брексину до кінця 4 тижнів лікування, інші дослідження також показують таку саму тенденцію.

В іншому дослідженні порівнювали вплив Брексина на шлунок, звичайного піроксикаму, індометацину та плацебо після використання 14 днів; Також оцінюється різниця в ризику шлунка (Max GPD). Брексин спричиняє менший ризик для шлунка, ніж піроксикам або індометацин за цим індексом, і має відповідний зв’язок між Макс. Коротше кажучи, Брексин має кращий індекс фармакотичної активності порівняно з токсичністю на шлунково-кишковий тракт, ніж звичайний піроксикам.

Фармакокінетика

Після випивання або застосування Brexin rectum абсорбується лише активність (піроксикам).

Дослідження на здорових добровольцях показують, що при еквівалентній дозі (20 мг піроксикаму) максимальна концентрація піроксикаму в плазмі досягається набагато раніше при застосуванні Брексину (пероральне застосування: протягом 30–60 хвилин порівняно з приблизно 2 годинами звичайного піроксикаму, ректальні лінії: протягом 2 годин порівняно з 6–7 годинами звичайного піроксикаму).

Параметри есенції, KEL і T1/2 часто не відрізняються від піроксикаму, оскільки комплекси з бета-циклодекстрином впливають лише на кінетику всмоктування, а не на виведення.

Діюча речовина виводиться через нирки протягом 72 годин після прийому препарату як Брексин, так і препарати Піроксикам зазвичай становлять близько 10% дози.

Після прийому комплексу бета-циклодекстрин в неметаболічній формі не виявляється ні в плазмі, ні в сечі. Бета-циклодекстрин метаболізується в товстій кишці кишковою бактеріальною системою в нерозгалужені декстрини, мальтозу та глюкозу.

Перед прийомом Препарати Brexin Chiesi зменшують симптоми остеоартриту (2 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Слід використовувати Брексин 1 раз на день.

Таблетки для перорального застосування: якщо пацієнту призначено половину дози, розділіть таблетку навпіл, залиште таблетку на плоскій поверхні, виїмку на вершині. Обережно натисніть великим пальцем, таблетка розіб'ється на дві рівні частини.

Дозування

Призначення піроксикаму повинен призначати лікар, який має досвід діагностики та лікування хворих на артрит або остеоартроз.

Максимальна рекомендована доза на добу становить 20 мг піроксикаму.

Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи мінімальні дози, які діють у найкоротший час, необхідний для контролю симптомів. Переваги лікування та переносимість препарату слід переглянути протягом 14 днів. Якщо продовження лікування вважається необхідним, це слід проводити регулярно. Застосування піроксикаму пов’язане з підвищеним ризиком шлунково-кишкових ускладнень, тому слід розглянути застосування терапії в поєднанні з препаратами для захисту шлунка (такими як мізопростол або інгібітори протонної помпи), особливо для пацієнтів літнього віку.

Люди похилого віку: доцільно зменшити добову дозу; Правильну дозу повинен точно вказати лікар.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Симптомами передозування є головний біль, сонливість, запаморочення та непритомність. У разі передозування необхідно підтримати лікування та усунути симптоми. Вживання активованого вугілля може допомогти зменшити всмоктування піроксикаму-біклодекстрину.

Обробка

Хоча жодних досліджень наразі не проводилося, гемолітичне уточнення не спрямоване на видалення піроксикаму через сильний препарат, пов’язаний із білками плазми.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Brexin у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Клінічні та епідеміологічні дослідження показують, що застосування НПЗЗ (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) може незначно збільшити ризик артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда та інсульту) (див. особливі та обережні застереження при застосуванні). Повідомлення про побічні реакції часто зустрічаються в травному тракті. Можуть виникнути виразки шлунка, пункція або шлунково-кишкова кровотеча, іноді смертельна, особливо у людей похилого віку (див. розділ «Особливе та обережне попередження»). Повідомлялося про такі симптоми, як нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, нетравлення, виразки в ротовій порожнині, біль у животі, чорний стілець, блювота кров’ю, важке запалення коліту або хвороба Крона (див. спеціальне та обережне застереження), пов’язане із застосуванням НПЗП.

Часто, побічні реакції> 1/100

Розлади крові та лімфи: анемія.

З боку нервової системи: головний біль. Сверблячий.

Розлади нервової системи: запаморочення, сонливість.

порушення зору: розмитість зору.

Геморагічні та лімфатичні порушення: ішемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, лейкемія, еозинофілія, зниження 3 ряду клітин периферичної крові. Урологія: нефрит, нефрит, захворювання нирок, нирковий синдром, ниркова недостатність.

Розлади шкіри та підшкірна організація: Серйозні побічні реакції на шкірі (шрами): повідомлялося про синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та отруєний епідермальний некроз (Ten) (див. особливі та обережні застереження при застосуванні)

Невідома частота:

Метаболічні розлади та розлади харчування: утримання води. Помаранчевий. Знижується гемоглобін, знижується гематокрит. Слід пам’ятати про ймовірність застійної серцевої недостатності у літніх пацієнтів або людей з порушенням функції серця.

Ризик серцево-судинного тромбозу (див. додаткові застереження та застереження).

Клінічні та епідеміологічні випробування показують, що застосування деяких НПЗЗ (особливо у високих дозах і при тривалому лікуванні) може дещо підвищити ризик артеріального тромбозу (наприклад, інфаркту міокарда або тупого інфаркту).

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

Будь ласка, повідомте лікаря або фармацевта про всі небажані ефекти зазначеного препарату або будь-які побічні ефекти препарату, які тут не згадані.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Brexinic протипоказано в таких випадках:

В анамнезі є виразка шлунка, кровотеча або пункція шлунково-кишкового тракту. ЦОГ-2 і ацетилсаліцилова кислота в знеболювальній дозі. вага) При застосуванні піроксикаму, з іншими НПЗЗ та іншими препаратами. Важка.

Вагітним і годуючим жінкам.

Обережність при застосуванні

Небажані ефекти можна зменшити мінімальною дозою, яка діє за найкоротший час, необхідний для контролю симптомів. Клінічні переваги та переносимість слід періодично оцінювати та припинити, як тільки шкірна реакція з’являється вперше або виникають ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язані з НПЗП.

Вплив на шлунково-кишковий тракт, ризик виникнення виразки шлунково-кишкового тракту, кровотечі та пункції травного тракту

НПЗЗ, у тому числі піроксикам, можуть спричинити серйозні ускладнення травлення, включаючи кровотечу, виразки та перфорацію шлунка, тонкого або товстого кишечника, що може бути летальним. Ці серйозні побічні ефекти можуть виникнути в будь-який час, мати або не мати попереджувальних симптомів у пацієнтів, які приймають НПЗП.

Пацієнти, які застосовують НПЗП протягом короткого та тривалого часу, мають ризик посилення серйозних шлунково-кишкових ускладнень. Докази спостережень показують, що піроксикам, як і інші НПЗП, може мати високий ризик токсичного впливу на шлунок. Пацієнтам зі значними факторами ризику серйозних ускладнень з боку травної системи слід призначати піроксикам лише після ретельного розгляду (див. протипоказання та нижче). Розгляньте можливість узгодження із засобами захисту шлунка (такими як мізопростол або інгібітори протонної помпи Ppi) (див. дозу та застосування).

Серйозні ускладнення з боку травлення

Визначте ризик

Ризик серйозних ускладнень травлення зростає з віком. Понад 70 років високий ризик ускладнень. Необхідно уникати прийому ліків пацієнтам старше 80 років. Пацієнти, які одночасно приймають пероральні кортикостероїди, серотонін (СІЗЗС) або інгібітори ацетилсаліцилової кислоти, такі як ацетилсаліцилова кислота, мають високий ризик серйозних ускладнень з боку травлення (див. нижню частину та взаємодію з лікарськими засобами). Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, застосування піроксикаму в поєднанні з захисними препаратами (такими як мізопростол або інгібітори протонної помпи) слід розглядати для пацієнтів групи ризику.

Пацієнтам і лікарям слід бути обережними щодо ознак і симптомів виразки та/або кровотечі під час лікування піроксикамом. Пацієнти повинні повідомляти про будь-які абдомінальні абдомінальні симптоми або аномалії під час лікування. Якщо під час лікування є підозра на шлунково-кишкові ускладнення, прийом піроксикаму слід негайно припинити та розглянути питання про подальше клінічне та лікування.

Серцево-судинні та цереброваскулярні розлади

Пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю повинні перебувати під належним наглядом і консультувати їх, оскільки повідомлялося про стан затримки солі та набряк у поєднанні з терапією НПЗП.

Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярним захворюванням слід призначати піроксикам лише після ретельного обміркування.

Це необхідно враховувати перед початком тривалого лікування у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад: артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, цукровий діабет, паління).

Тромбоз серця

НПЗП, а не аспірин, які використовують системний цукор, можуть збільшити ризик серцево-судинного тромбозу, включаючи інфаркт міокарда та різноманітні інфаркти, які можуть призвести до смерті. Цей ризик може з’явитися на початку перших кількох тижнів прийому препарату та може збільшуватися з часом. Ризик серцево-судинного тромбозу фіксується переважно при високих дозах.

Лікарям необхідно періодично оцінювати появу серцево-судинних подій, навіть якщо у пацієнта не було попередніх серцево-судинних симптомів. Пацієнтів необхідно попередити про симптоми серйозних серцево-судинних подій і негайно звернутися до лікаря.

Для мінімізації ризику побічних явищ необхідна найнижча добова доза в найкоротші терміни.

Порушення функції нирок

Примітка при нирковій недостатності (див. протипоказання). У пацієнтів із зневодненням існує ризик захворювання нирок.

Шкірна реакція

Повідомлялося про небезпечні для життя шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона (SJS) і отруєний епідермальний некроз (Ten) під час використання піроксикаму.

Пацієнтів необхідно повідомити про ознаки та симптоми, а також уважно стежити за шкірними реакціями. Найвищий ризик SJS або тенісу в перший тиждень лікування.

Якщо з’являються симптоми або ознаки ССД або десятків (наприклад, прогресуючий висип на шкірі, який часто супроводжується водянистими кульками або ураженням слизової оболонки), прийом піроксикаму слід припинити.

Лікування SJS і Ten дає найкращі результати за умови ранньої діагностики та негайного припинення будь-яких підозрілих препаратів. Раннє призначення ліків для кращого прогнозу.

Якщо під час застосування піроксикаму у пацієнта з’явилася ССД або 10, категорично не можна повторно використовувати піроксикам у цього пацієнта.

Інше

Через взаємодію з метаболізмом арахідонової кислоти препарат може викликати бронхоспазм і може викликати шок та інші алергічні реакції у пацієнтів з астмою або в анамнезі пацієнта.

Піроксикам, як і інші НПЗЗ, зменшує агрегацію тромбоцитів і подовжує час кровотоку, що слід враховувати під час аналізів крові та бути обережними, коли пацієнт лікується одночасно інгібіторами агрегації тромбоцитів.

Таблетки містять лактози моногідрат. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами, такими як непереносимість галактози, вроджена недостатність лактази або непереносимість глюкози та галактози, не повинні використовувати цей продукт.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

піроксикам-3-циклодекстрин може змінити увагу, що може призвести до керування автомобілем або виконання дій, які потребують швидких рефлексів (наприклад, механізмів).

Вагітність

Розмноження

Застосування піроксикаму-В-циклодекстрину може знизити фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти. Жінкам, які важко завагітніти або перевіряють фертильність, доцільно припинити застосування піроксикаму.

Вагітні жінки

Інгібітори синтезу простагландинів можуть мати шкідливий вплив на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Епідемічні дослідження показують ризик викидня, серцево-судинних деформацій і вроджених черевних стінок (гастрошизис) після прийому інгібіторів синтезу простагландинів на початку вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних дефектів збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%. Вважається, що цей ризик пов’язаний із збільшенням дозування та тривалості лікування.

Дослідження на тваринах показали токсичний вплив на репродуктивну систему. Піроксикам не застосовують у перші три місяці або 3 місяці вагітності, якщо в цьому немає дійсної необхідності. Якщо необхідно застосовувати піроксикам жінкам, які очікують народження дитини або в перші три місяці або 3 місяці в середині вагітності, слід застосовувати в низьких дозах і якомога коротший час лікування.

При застосуванні протягом останніх трьох місяців вагітності синтетичний інгібітор простагландину викликає такі ефекти:

токсичність на серце (з раннім закриттям атеросклерозу та легеневого турбокомпресора).

Порушення функції нирок, що може призвести до ниркової недостатності та відходу амніотичної рідини.

Для мам і малюків:

Тривалий час кровотечі може виникати навіть при дуже низькій дозі.

Пригнічують реакцію, таким чином сповільнюючи або подовжуючи пологи.

Тому піроксикам не застосовують в останні три місяці вагітності (див. розділ «Протипоказання»).

Період грудного вигодовування

Дані показують, що концентрація піроксикаму в грудному молоці коливається від 1% до 3% від концентрації піроксикаму в плазмі крові матері. Піроксикам-В-циклодекстрин не рекомендований жінкам, які годують грудьми, з огляду на клінічну безпеку для немовлят.

Лікарська взаємодія

як і інші НПЗЗ, слід уникати використання піроксикаму разом з ацетилсаліциловою кислотою або одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи інші формули піроксикаму, оскільки даних недостатньо, щоб вказати, що ці комбінації ефективніші, ніж використання тільки піроксикаму; Крім того, підвищується ймовірність побічних реакцій (див. спеціальні застереження та застереження при застосуванні).

Дослідження на людях показали, що одночасне застосування піроксикаму та ацетилсаліцилової кислоти знижує концентрацію піроксикаму в плазмі приблизно до 80% від звичайного значення (див. протипоказання).

кортикостероїди: підвищують ризик виразки шлунка або кровотечі (див. розділ «Особливе та обережне застереження» під час використання).

Антикоагулянти: НПЗП, у тому числі піроксикам, можуть посилювати дію антидинамічних препаратів, таких як варфарин. Тому уникайте використання піроксикаму з антикоагулянтами, такими як варфарин (див. протипоказання).

Антитромбоцитарні препарати та інгібітори реабсорбції вибирають Loc Serotonin (СІЗЗС): підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі (див. спеціальні та обережні застереження під час використання).

Літій. Повідомлялося, що НПЗП, включаючи піроксикам, підвищують рівень літію в плазмі в стабільному стані, тому їх потрібно контролювати на початку застосування препаратів, коригуванні дози або припиненні лікування піроксикамом-біклодекстрином.

Діуретики, інгібітори ферментів, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ: НПЗЗ можуть втратити діуретичний ефект, перешкоджаючи синтезу простагландинів. Лікування у поєднанні з інгібіторами ферментів та НПЗЗ у пацієнтів із порушенням функції нирок може підвищити ризик більшого порушення функції нирок та ниркової недостатності. Пацієнти потребують регідратації. На початку лікування слід контролювати функцію нирок. Більше того, НПЗЗ можуть зменшити знижувальну дію інгібіторів ферментів.

циклоспорин і таролімус: можуть підвищити ризик токсичного впливу на нирки при застосуванні НПЗЗ разом із циклоспорином або такролімусом. Піроксикам може знижувати ефективність діуретиків і антигіпертензивних засобів. У разі одночасного застосування з препаратами, що містять калій, або діуретиками, що містять калій, існує ризик підвищення концентрації калію в крові (гіперкаліємія).

При виникненні будь-якого з перерахованих вище випадків негайно повідомте лікаря.

Не вживайте алкоголь під час лікування Брексином.

Зберігання

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.