Breztri الاستنشاق 160/7.2/5mcg Astrazeneca يقلل من تشنج القصبات الهوائية الحادة (120 جرعة)

الشكل الصيدلاني صندوق
المواصفات البواريسونيد ، جليكوبيرونيوم ، فورموترول فومارات ديهيدرات
المكوّن Astrazeneca Dunkerque إنتاج

المكوّن

Thành phần cho 1 liều

معلومات التكوينمحتوى
بوديسونيد160mcg
glycopyrronium7.2mcg
formoterol fumarat dihydrate5mcg

الاستخدامات

المؤشرات

يشار إلى بروزري الهوفير لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (مرض الانسداد الرئوي المزمن).

القيود المستخدمة: لا يشار إلى بروزري فيروسفير للحد من التشنج القصبي الحاد أو علاج الربو القصبي.

علم الصيدلة

المجموعة الدوائية: الأدوية المستخدمة في انسداد الجهاز التنفسي ، وهو دواء يتضمن 3 مكونات نشطة: المكونات النشطة الودية مع المكونات النشطة لنائب النائب والكورتيكتوسترويد.

رمز ATC: R03AL11.

آلية العمل

يحتوي Broztri Aerosphere على Budesonid و Glycopyrolate و Formoterol Fumarat. تم وصف آلية العمل أدناه لكل مكون مطبق على Broztri Aerosphere. تمثل هذه المكونات النشطة ثلاث مجموعات مختلفة من الأدوية (الكورتيكوستيرويد الاصطناعي ، ودواء مضاد للكولين ، واختيار طويل -تفعيل بيتا) له تأثيرات مختلفة على علم وظائف الأعضاء السريري والمؤشرات الالتهابية في مرض الانسداد الرئوي المزمن.

budesonid

Budesonid هو الستيرويدات القشرية المضادة للالتهابات القوية ونشاط القشر المعدني الضعيف. في موحدة في الدراسات المختبرية وعلى النموذج الحيواني التجريبي ، يكون لدى Budesonid حوالي 200 مرة من مستقبلات الجلوكوكورتيكويد ولها تأثير مضاد للالتهابات أعلى 1000 مرة من اختبارات وذمة الماوس المسببة للكروتون). يكون النشاط المضاد للالتهابات في جسم Budesonid أقوى 40 مرة من الكورتيزول عند الحقن تحت الجلد وأقوى 25 مرة عند تناوله عن طريق الفم في الغدة الصعترية الفأر المصغرة. في الدراسات المختبرية تظهر أن هذين الشكلين من Budesonid لم يتم تحويلهما.

الالتهاب هو مكون مهم في التسبب في مرض الانسداد الرئوي المزمن. الستيرويدات القشرية لها نشاط مضاد للالتهابات واسع يمنع أنواعًا كثيرة من التضحيات (على سبيل المثال ، الخلايا البدينة ، الحمضات ، والحيوانات الكريات البيض المحايدة ، والضامة والخلايا اللمفاوية في التفاعلات المرتبطة بالتشويش والأنسجة. يمكن أن يسهم النشاط المضاد للالتهابات الكورتيكوستيرويد في فعالية الدواء.

glycopyrrolat

glycopyrroles هو عنصر نشط طويل النشط ، ويشار إليه غالبًا على أنه أدوية مضادة للكولين. Glycopyrrolat لديه تقارب مماثل للمجموعات الفرعية من مستقبلات المسكارين من M1 إلى M5. في مجرى الهواء ، يتجلى التأثير الدوائي لهذا الدواء عن طريق تثبيط مستقبلات M3 في العضلات العادية ، مما يؤدي إلى توسع القصبات. يتجلى جوهر التأثيرات المعادية التنافسية والقابلة للعكس على المستقبلات التي تنشأ من البشر والحيوانات أو على الأعضاء منفصلة بشكل منفصل. في الدراسات قبل السريرية في فيتو وفي الجسم الحي ، يعتمد تأثير منع تشنج القصبات الهوائية الناجم عن الميثيل كولين والأسيتيل كولين على الجرعة ويستمر أكثر من 12 ساعة. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير معروفة. تأثير موسع القصبات بعد استنشاق جليكوبيرولت هو تأثير محدد بشكل أساسي على البقعة.

formoterol fumarat

Formoterol Fumarat هو مالك Beta2-الأدرينالي المختار على المدى الطويل وله بداية سريعة. يتصرف شكل Formoterol Fumarat Hit في مكان على شكل الرئة على غرار موسع القصبات. في الدراسات المختبرية ، تظهر أن الصورترول لديه الحيوانات المنوية في مستقبلات Beta2 أعلى من 200 مرة مما كانت عليه في مستقبلات Beta1. يكون الجوهر الانتقائي مع مستقبلات Beta2 أعلى من Beta1 من formoterol من Albuterol (5 مرات) ، في حين أن السالميترول لديه نسبة اختيار Beta2 انتقائية أعلى (3 مرات) من formoterol في المختبر.

على الرغم من مستقبلات بيتا ، فإن مستقبلات الأدرينالية موجودة بشكل أساسي في العضلات القصبية ومستقبلات Beta2 في القلب بشكل أساسي ، ولكن لديها أيضًا مستقبلات بيتا 1 في قلب الإنسان ، حيث تمثل 10 ٪ إلى 50 ٪ من العدد الإجمالي لمستقبلات بيتا الأدرينرجية. لا تزال الوظيفة الدقيقة لهذه المستقبلات غير معروفة ، لكن من المحتمل أن يكون أصحاب التجريبية ، انتقائيًا للغاية ، يمكنهم أيضًا العمل على القلب.

التأثيرات الدوائية لأصحاب النقل Beta2 ، بما في ذلك Formoterol Fumarat ، تشارك في التحفيز الجزئي لسيارات الأدينيل داخل الخلايا ، محفز تحويل الأدينوسين ثلاثي الفوسفات (ATP) إلى دوري 3 '، 5'-adenosin monophosphate (حلقة AMP). تؤدي الزيادة في AMP من AMP إلى استرخاء العضلات القصبية وتمنع إطلاق المواد الوسيطة الكيميائية ، وخاصة من الخلايا البدينة ، مما يسبب تفاعلات فرط الحساسية الحادة.

القلب الفسيولوجي

لم يتم إجراء بحث TQT باستخدام Broztri Aerosphere لأن Budesonid لا يؤثر على نطاق QT. ومع ذلك ، تم تقييم القدرة على توسيع نطاق QTC من جليكوبيرولات/فورموتيرول فومارات في جرعة متقاطعة ، مزدوجة الجرعة ، وجرعة واحدة ، واختبار إيجابي على 69 شخصًا أصحاء. يكون الحد الأقصى للاختلاف بين قيمة QTC الأصلية في البداية (حد موثوق به يزيد عن 90 ٪) بعد 2 استنشاق جليكوبيرولات/فورموتيرول فومارات 9/4.8 MCG و Glycopyrolat/formoterol fumarat 72/19.2 MCG مقارنة مع 3.1 (4.7) ms و 7.6 ( -عتبات ذات صلة ذات الصلة ذات الصلة MS. كما تم تسجيل زيادة معدل ضربات القلب المعتمد على الجرعة. الحد الأقصى لمتوسط ​​الفرق في معدل ضربات القلب المصحح مع الأصل (الحد الموثوق هو أكثر من 90 ٪) مقارنة مع الدواء الوهمي هو 3.3 (4.9) الفوز/الدقيقة و 7.6 (9.5) تسجيل/دقيقة مسجلة في غضون 10 دقائق بعد 2 استنشاق المقابلة لـ Glycopyrolate/formoterol fumarat 9/4.8 mcg و glycopyrolat مرض الانسداد الرئوي

يتم تقييم تأثير Broztri aerosphere على معدل ضربات القلب في مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن بواسطة Holter 24 ساعة في 16 أسبوعًا في اختبار 52 أسبوعًا (اختبار 1).

يشمل المرضى الذين يعانون من معدل ضربات القلب الذي يتم رصده بواسطة Holter في الاختبار 1 180 مريضًا باستخدام Broztri Aerosphere 320 MCG/18 MCG/9.6 MCG ، و 160 مريضًا باستخدام Glycopyrrolat و Formoterol Fumarat MCG/9.6 MCG]

لم يتم تسجيل التأثيرات السريرية على نبضات القلب.

التأثيرات على محور HPA

يتم تقييم تأثير Broztri Aerosphere على محور HPA عن طريق قياس مستويات الكورتيزول في المصل 24 ساعة في البداية وفي 24 أسبوعًا في مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن. متوسط ​​نسبة (الأسبوع 24/الأصل) من Broztri Aerosphere 320 MCG/18MCG/9.6MCG و GFF MDI 18 MCG/9.6 MCG على التوالي هو 0.86 (معامل متغير (CV) = 39 ٪) و 0.94 (CV = 36.6 ٪).

تم إثبات المعادلات الدوائية الخطيية للبودسونيد (80 إلى 320 ميكروغرام) ، و glycopyrolate (من 18 إلى 144 ميكروغرام) و formoterol fumarat (2.4 إلى 38.4 ميكروغرام). يتم تحديد معلومات حول الحرائك الدوائية من glycopyrolate و formoterol fumarat استنادًا إلى المكونات المنشطة المقابلة ، glycopyrronium و formoterol. تعتبر الحرائك الدوائية في البوذيد ، الغليكوبريوم والموضع في بروزري الهوفير مكافئًا لعلماء الحرائك الدوائية للبودسونيد ، الغليكوبيرونيوم و فورتوتيرول عند استخدامه في شكل بودسونيد/مكاسلة أو جليكوبيرولول/فورميوتيرول في الدراسات الصحية (المفردة). الحرائك الدوائية في كل مكون في بروزري الهووسفير.

الامتصاص

Budesonid: بعد أن يستنشق المريض Broztri Aerosphere ، يمتد Cmax في غضون 20 إلى 40 دقيقة. يقدر أن الحالة المستقرة يتم تحقيقها بعد حوالي يوم واحد من الجرعة المتكررة من بروزري الهوفير من خلال تحليل الدوائية للسكان و AUC0-12 أعلى بنحو 1.3 مرة من الجرعة الأولى.

glycopyrolorte: بعد أن يستنشق المريض من مرض الانسداد الرئوي المزمن بروزري جوي ، يتم تحقيق cmax في غضون 2 إلى 6 دقائق. يقدر أن الحالة المستقرة تتحقق بعد حوالي 3 أيام من الجرعة المتكررة من بروزتري الهوفير من خلال التحليل الدوائي للسكان وعلماء الأدوية AUC أعلى حوالي 1.8 مرة من بعد الجرعة الأولى.

formoterol fumarat: بعد أن يستنشق المريض من مرض الانسداد الرئوي المزمن بروزري جوي ، يتم تحقيق cmax في غضون 20 إلى 60 دقيقة.

يتم تقدير الحالة المستقرة بعد حوالي يومين من الجرعة المتكررة من بروزري الهوفير من خلال تحليل الحرائك الدوائية للسكان و AUC0-12 أعلى بنحو 1.4 مرة من الجرعة الأولى.

التوزيع

budesonid: تطبيقات Budesonid في حالة مستقرة في مريض مرض الانسداد الرئوي المزمن تبلغ حوالي 1200 لتر ، من خلال التحليل الدوائي السكاني. في تركيز 1-100 نانومول/لتر ، تتراوح نسبة الربط ببروتينات البلازما من متوسطات البودزونيد التي تتراوح من 86 ٪ إلى 87 ٪.

glycopyrroles: التوزيع الواضح لتقديرات الجليكوبيرونيوم في حالة مستقرة في مريض مرض الانسداد الرئوي المزمن هو حوالي 5500 لتر ، من خلال التحليل الديناميكي السكاني. في تركيز 2-500 نانومول/لتر ، تتراوح نسبة الربط ببروتينات البلازما من جليكوبيرونيوم من 43 ٪ إلى 54 ٪.

formoterol fumarat: التوزيع المقدر لتقديرات formoterol في حالة مستقرة في مريض مرض الانسداد الرئوي المزمن يبلغ حوالي 2400 لتر ، من خلال تحليل التحليل الديناميكي للسكان. في تركيز 10 - 500 نانومول/لتر ، تتراوح نسبة بروتين البلازما من formoterol من 46 ٪ إلى 58 ٪.

القضاء

Budesonid: يتم إفراز Budesonid في البول والبراز في شكل المستقلبات. فقط مبلغ ضئيل من البوذيد لم يستقلب في البول. يبلغ وقت البيع الفعال لـ Budesonid في الأشخاص الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن حوالي 5 ساعات ، مستخرجة من التحليل الدوائي للسكان. Glycopyrolore: بعد الحقن الوريدي البالغ 0.2 ملغ من جليكوبيرونيوم وضع علامة مشعة ، 85 ٪ من الدواء موجود في البول بعد 48 ساعة ، كما تم العثور على القليل من الاحمرار المشع في الصفراء. يبلغ وقت البيع الفعال لـ Glycopyrronium في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن حوالي 15 ساعة ، وفقًا للتحليل الدوائي للسكان.

formoterol fumarat: تمت دراسة إفراز الصيط من الفوروتيترول على 6 أشخاص يتمتعون بصحة جيدة بعد استخدام formoterol في وقت واحد يشير إلى السكر الإشعاعي الفموي. في هذه الدراسة ، تم إفراز 62 ٪ من جرعة المخدرات في فورتوترول المرتبطة بالنشاط المشع في البول بينما تم القضاء على 24 ٪ في البراز. يبلغ وقت البيع الفعال لل fommoterol في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن حوالي 10 ساعات ، وفقا لتحليل الدوائية للسكان.

الأيض

budesonid: في الدراسات المختبرية مع سائل تعليق أنسجة الكبد البشري تظهر أن البوذيد استقلاب وبسرعة من خلال الكبد. تتشكل المستقلبتان الرئيسيتان من البوذيين من خلال التمثيل الغذائي الكيميائي الحيوي بواسطة محفز CYP3A4 ، والتي تم عزلها وتحديدها على أنها 16α-hydroxyprednisolon و 6ß-hydroxybudesonid. نشاط الكورتيكوستيرويد لكل من هذه المستقلبات أقل من 1 ٪ من المكون النشط الأصلي. لم يكن هناك اختلاف في الاختلافات في الجودة بين في المختبر وفي استقلاب الجسم الحي. تم تسجيل عدم النشاط ضئيلًا على الرئتين البشريين والاستعدادات في المصل.

glycopyrolore: استنادًا إلى الأدبيات الموجودة ومن المختبر في أبحاث خلايا الكبد البشرية ، فإن التمثيل الغذائي يلعب دورًا صغيرًا في عملية glycopyrronium بشكل عام. CYP2D6 هو إنزيم متورط بشكل أساسي في عملية التمثيل الغذائي لل glycopyrronium.

formoterol fumarat: المسار الأيضي الرئيسي للمواصلة هو الجلوكورونيد المباشر ومن خلال تفاعل تقليل الميثي في ​​الموضع ، ثم يتم دمجه في المستقلبات غير النشطة. تشمل الطرق الأيضية الثانوية تقليل مجموعات فورمان والكبريتات. تم تحديد CYP2D6 و CYP2C كحافز الإنزيم الرئيسي لعملية التخفيض في الموضع O-.

قبل اتخاذ Breztri الاستنشاق 160/7.2/5mcg Astrazeneca يقلل من تشنج القصبات الهوائية الحادة (120 جرعة)

كيفية استخدام

التحضير

ابدأ زجاجة رذاذ Broztri Aerosphere قبل الاستخدام لأول مرة. يعد بدء زجاجة رش ضروريًا لضمان الكمية المناسبة من الأدوية في كل جرعة. ابدأ رذاذ Broztri Aerosphere عن طريق الرش 4 مرات في منطقة الهواء بعيدًا عن الوجه ، وتهتز قبل كل رذاذ.

إذا لم يتم استخدام الرش لأكثر من 7 أيام ، يتم إسقاط الرش أو بعد غسل أسبوعي ، أعد تشغيل الرش عن طريق الرش مرتين في الهواء بعيدًا عن الوجه ، وتهتز قبل كل رذاذ.

عدد جرعة الدواء

تحتوي حاوية Breztri Aerosphere على جزء محدد للجرعة ، مما يشير إلى الكمية المتبقية من الرش بعد كل استخدام. تحتوي شاشة إنذار الجرعة على خط مؤشر جرعة سيتحرك بعد كل رذاذ. عندما يوجد مؤشر الجرعة في المنطقة الذهبية ، يمكن استخدام عدد الأدوية تقريبًا. لا تستخدم Broztri Aerosphere عندما يقع خط مؤشر الجرعة في موضع الصفر في المنطقة الحمراء.

الجرعة

يوصى بجرعة بروزري الهيروسفير أن Budesonid 320 MCG و Glycopyrrolat 18 MCG و Formoterol Fumarat 9.6 MCG (المقابلة لـ 2 inhales broztri arovery [budesonid/glycopyrolat والليل في الفم. لا تستخدم أكثر من أنفاس مرتين في اليوم.

Garges بالماء بعد الاستنشاق ولكن لا يبتلع.

ملاحظة: الجرعة أعلاه هي للرجوع إليها فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تقدم المرض. للحصول على جرعة مناسبة ، تحتاج إلى استشارة طبيب أو أخصائي طبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ يحتوي Broztri Aerosphere على Budesonid و Glycopyrolore و Formoterol Fumarat ؛ لذلك ، فإن المخاطر المرتبطة بالجرعة الزائدة لكل مكون فردي موضح أدناه تنطبق على Broztri Aerosphere. تشمل تدابير إدارة الجرعة الزائدة إيقاف Aerosphere Broztri مع علاج أعراض و/أو علاج الدعم المناسب. من الممكن التفكير في استخدام حاصرات مستقبلات بيتا المختارة على القلب ولكن تجدر الإشارة إلى أن هذا الدواء قد يسبب تشنج قصبي. يجب مراقبة آثار القلب والأوعية الدموية في حالة جرعة زائدة.

budesonid

إذا تم استخدامه لجرعات طويلة ، فقد تحدث تأثيرات الجسم من الستيرويدات القشرية ، مثل طاقة الغدة الكظرية.

glycopyrrolat

جرعات عالية من جليكوبيرولات ، مكون من بروزري الهوفير ، يمكن أن تؤدي إلى علامات وأعراض مقاومة الكوليني مثل الغثيان ، القيء ، الدوخة ، الدوار ، الرؤية الواضحة ، الجلوكوما (الألم ، اضطرابات الرؤية أو العين الحمراء) ، الإسقاط الشديد أو الاحتفاظ البولي.

formoterol fumarat

يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة من formoterol fumarat إلى ردود فعل مفرطة على ملكية Beta2: التشنجات ، والذبحة الصدرية ، وارتفاع ضغط الدم ، واضطراب الدم ، ووقف عدم انتظام دقات القلب ، وضطرفية القلب ، والبطين ، والتوتر ، والصداع ، والعدس ، والازعاك ، والدوخة ، واضطرابات النوم ، وترويج انبعاثات الدم ، والتربة. على غرار كل أدوية متعاطفة وقلب وحتى الموت قد تكون مرتبطة بجرعة زائدة من Formoterol Fumarat.

في حالة الطوارئ ، اتصل بمركز الطوارئ 115 فورًا أو انتقل إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك ، إذا كان الوقت المناسب للاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرة جدًا ، تخطي الجرعة ومواصلة تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مزدوجة للتعويض عن الجرعة الفائتة.

آثار جانبية

يرتبط

بيانات السلامة بتأثيرات مجموعة الكورتيكوستيرويد ، ومقاومة الكولينيين والتحفيز β2 الأدرينالية المتعلقة بالمكونات الفردية في التنسيق. الآثار الضارة الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء هي الالتهاب الرئوي (4.6 ٪) ، والصداع (2.7 ٪) والتهابات المسالك البولية (2.7 ٪).

قائمة آثار الزنا

قائمة آثار الزنا في الجدول الأساسي على المنتجات حول المنتجات من التجارب السريرية ومن الدراسات على المكونات الفردية.

يتم تحديد تواتر التأثيرات وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا (≥1/10) ؛ شائع (≥1/100 إلى

تحذيرات

قبل استخدام الدواء الذي تحتاج إلى قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات أدناه.

موانع

أدوية بروزري الهوفير هي بطلان في الحالات التالية:

موانع لاستخدام بروزري الهوفير في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لبودسونيد ، جليكوبيرولات ، فورموتيرول أو أي سواغات.

الحذر عند استخدام

الأحداث الخطيرة المتعلقة بالربو القصبي - الاستشفاء ، التنبيب ، الموت

لم يتم تحديد سلامة وفعالية بروزري الهوفير في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي. لا يشار إلى بروزري الهيروسفير لعلاج الربو القصبي.

استخدم Beta-adrenergic-act-activic for laba (لا يتوافق مع الستيرويدات القشرية المستنشقة (ICS)] في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي المرتبط بزيادة خطر الوفاة من الربو. إن البيانات الحالية من الاختبارات التي يتم التحكم فيها تُظهر أيضًا أن استخدام البيانات المتزايدة لم يسبق له استخدام المراهقات. LABA في مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن

التقدم الشديد للمرض والمراحل الحادة

لا تبدأ العلاج مع Broztri Aerosphere في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن Coopd الشديد الذي يمكن أن يؤدي إلى تهديد الحياة. لا يوجد بحث عن بروزري الهوفير في مجموعة من المرضى الذين يعانون من السواحل الشديدة. لذلك ، فإن استخدام Broztri Aerosphere في هذه الحالة غير مناسب.

لا ينبغي استخدام Broztri Aerosphere لتقليل الأعراض الحادة ، وعلاج علاج التشنجات القصبية الحادة. لا توجد دراسة حول تقليل أعراض التكرير عند استخدام بروزري الهوفير ويجب عدم استخدامها للمؤشرات المذكورة أعلاه. يجب علاج الأعراض الحادة بأدوية ترجمة بيتا ، وآثار استنشاق قصيرة.

عند البدء في علاج بروزري فيروسفير ، يجب توجيه المرضى الذين يستخدمون عقاقير Beta -Quiping ، وتأثيرات الاستنشاق قصيرة الأجل (على سبيل المثال ، أربع مرات في اليوم) للتوقف عن استخدام هذه الأدوية بانتظام واستخدامها فقط لتقليل أعراض الجهاز التنفسي الحاد. عند وصف Broztri Aerosphere ، يجب أن يصف الطاقم الطبي أيضًا مالك النقل التجريبي ، واستنشاق قصير فعال وتوجيه المرضى حول كيفية الاستخدام. زيادة تواتر استخدام ملكية بيتا ، أشكال الاستنشاق التي قد يكون المرض أكثر خطورة وتحتاج إلى رعاية طبية في الوقت المناسب. يمكن أن يكون

مرض الانسداد الرئوي المزمن تدريجياً بشكل حاد لبضع ساعات أو تحويله إلى مزمن لبضعة أيام أو أكثر. إذا لم يعد استخدام Broztri Aerosphere يتحكم في الأعراض أو مالك النقل التجريبي ، فإن تأثير الاستنشاق القصير الفعال يصبح أقل فعالية أو يحتاج المريض إلى استنشاق المزيد من أصحاب بيتا ، وهو التأثير أقصر من المعتاد ، ثم قد يكون ذلك علامات على تفاقم المرض. في هذه الحالة ، من الضروري إعادة تقييم حالة المريض في وقت واحد مع نظام علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن. لا ينبغي زيادة جرعة Breztri Aerosphere اليومية.

تجنب جرعة زائدة من بروزري الهوفير وتجنب الاندماج مع مالكي Beta2 لفترة طويلة

على غرار أجهزة الاستنشاق بيتا الأدرينالية الأخرى ، يجب عدم استخدام Breztri Aerosphere بشكل متكرر أكثر من التردد الموصى به ، ولا ينصح به جرعات أعلى ، أو بالاشتراك مع أدوية LABA الأخرى ، بسبب الجرعة الزائدة. كان هناك تقرير عن الآثار غير المرغوب فيها على الإكلينيكي وموت القلب المتعلق باستخدام الكثير من الأدوية المتعاطفة المستنشقة. يجب ألا يستخدم المرضى الذين يستخدمون Broztri Aerosphere دواء آخر يحتوي على LABA (على سبيل المثال: Salmeterol ، Formoterol Fumarat ، Arformoterol Tartrat ، Indacaterol) لأي سبب من الأسباب.

الفطريات المبيضات pharynx

Broztri Aerosphere يحتوي على Budesonid ، ICS. حدثت عدوى المبيضات البيض في تجويف الفم والبلعوم في المرضى الذين عولجوا مع استنشاق عن طريق الفم الذي يحتوي على Budesonid. عند الإصابة ، يجب علاج المرضى بالعقاقير المضادة للفطريات على الفور أو النظامية (أي عن طريق الفم) مع الاستمرار في استخدام Broztri Aerosphere.

في بعض الحالات ، من الضروري تعليق استخدام Broztri Aerosphere. المشورة للمرضى الذين يعانون من شطف الماء بالماء ولكن لا يبتلعون بعد استخدام بروزري الهوفير للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بالبلعوم المبيضات.

الالتهاب الرئوي

كانت هناك تقارير عن الالتهابات التنفسية المنخفضة ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي ، بعد استخدام الستيرويدات القشرية المستنشقة. يجب أن يكون الأطباء حذرين من تطور الالتهاب الرئوي قد يحدث في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن بسبب الخصائص السريرية للالتهاب الرئوي والمسرحيات التي يتم تكرارها غالبًا. 2144) ، 3.5 ٪ لـ Budesonid ، glycopyrrolat و formoterol fumarat [BGF MDF MDI MCG] (ن = 2124) ، 2.3 ٪ لـ GFF MDI 18 MCG/9.6 MCG (N = 2125) و 4.5 ٪ لـ BFF MDI 320 MCG/9.6 MCG (N = 2136). 2 المرضى الذين يستخدمون BGF MDI 160 MCG/18 MCG/9.6 MCG ، 3 مرضى يستخدمون MDI 18 MCG/9.6 MCG ولا توجد حالات للمرضى الذين يستخدمون Broztri Aerosphere 320 MCG/18 MCG/9.6 MCG. MCG/18 MCG/9.6 MCG (N = 639) ، 1.6 ٪ لـ Glycopyrrolat و Formoterol Fumarat [GFF MDI 18 MCG/9.6 MCG] (N = 625) و 1.9 ٪ N = 625) و 1.9 ٪ N = 625). بالنسبة إلى Budesonid و Formoterol Fumarat (BFF MDI 320 MCG/9.6 MCG] (ن = 320). لا توجد حالة وفاة بسبب الالتهاب الرئوي في الدراسة.

قد يكون المرضى الذين يستخدمون الأدوية المثبطة للمناعة أكثر عرضة للعدوى أكثر من الأشخاص الأصحاء. على سبيل المثال ، قد تكون جدري الماء والحصبة أكثر خطورة أو حتى قاتلة عند الأطفال أو البالغين الحساسة عند استخدام الستيرويدات القشرية. عند الأطفال أو البالغين الذين لم يعانوا من هذه الأمراض أو لم يتم تطعيمهم بالكامل ، يجب إيلاء اهتمام خاص لتجنب التعرض. لم يتم تحديد آثار الجرعة والسكر والدواء على خطر ظهور موجة من عدوى الانتشار. لم يتم توضيح أمراض الخلفية و/أو استخدام الكورتيكوستيرويد السابق الذي يؤثر على المخاطر. إذا تعرض المريض لمديحي جدري ، يمكن الإشارة إلى العلاج الوقائي مع حارس الغلوبولين المناعي (VZIG). إذا كان التعرض للحصبة ، يمكن الإشارة إلى الوقاية من الغلوبولين المناعي (IG) (IG) العضل (انظر دليل المستخدم المقابل لمعرفة المعلومات المحددة لـ VZIG و IG). إذا ظهر جدري الدجاج ، يمكن أن تفكر في العلاج مع الأدوية المضادة للفيروسات.

يجب استخدام

ICS بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض السل التدريجي أو المخفي ؛ لا يتم علاج الالتهابات الفطرية أو البكتيريا أو الفيروسات أو الطفيليات الجهازية ؛ أو عدوى الهربس البسيط في العين.

تحول الدواء للمرضى الذين يتناولون الستيرويدات القشرية للتأثيرات الجهازية

تثبيط محور HPA/فشل الغدة الكظرية

إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين ينتقلون من الستيرويدات القشرية إلى الجسم إلى ICS بسبب الوفيات الناجمة عن قصور الغدة الكظرية التي تحدث في المرضى أثناء وبعد الانتقال من الكورتيكوستيرويد الجهازي إلى ICS له تأثير في الجسم أقل. بعد التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويد للجسم بأكمله ، يستغرق الأمر بضعة أشهر لاستعادة وظيفة ما تحت المهاد-اعتلال الكلية (HPA).

المرضى السابقين الذين عولجوا من قبل 20 ملغ من 20 ملغ أو أكثر يوميًا (أو محتوى مكافئ) لديهم أعلى خطر ، خاصةً عندما يتوقف المريض إلى الستيرويدات القشرية ، تمامًا تقريبًا. خلال محور HPA الممنع ، قد يظهر المرضى علامات وأعراض قصور الغدة الكظرية أثناء الصدمة أو الجراحة أو العدوى (وخاصة التهاب المعدة) أو غيرها من الحالات المتعلقة بانقطاع التيار الكهربائي الخطيرة.

على الرغم من أن Broztri Aerosphere يمكن أن يساعد في التحكم في أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن ، فإن الجرعات الموصى بها من الدواء تنتج مستويات جلوكوكورتيكويد جهازية أقل من الكمية الفسيولوجية المكافأة ولا توفر كمية القشر المعدني التي لها النشاط اللازم للتعامل مع الحالات المذكورة أعلاه.

في حالة الإجهاد أو لعب مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد ، يجب إيقاف المريض باستخدام الستيرويدات القشرية للجسم بأكمله لاستخدام الستيرويدات القشرية الفموية (بجرعة كبيرة) على الفور والاتصال بالطبيب للحصول على مزيد من التعليمات.

يجب أيضًا توجيه هؤلاء المرضى إلى حمل بطاقة تحذير بأنهم يحتاجون إلى استكمال الستيرويدات القشرية الجهازية أثناء الإجهاد أو مسرحيات مرض الانسداد الرئوي المزمن الحادة. تقليل بريدنيسون تدريجياً عن طريق الحد من الجرعة اليومية من بريدنيسون إلى 2.5 ملغ في الأسبوع بينما لا يزال يعامل مع بروزري الهو. وظيفة الرئة (حجم المجهود في الثانية [FEV] أو ذروة الزفير الصباحي (PEF)) ، يجب مراقبة استخدام أصحاب بيتا -وأعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن بواسطة الكلى أثناء التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم. بالإضافة إلى ذلك ، يحتاج المرضى إلى مراقبة علامات وأعراض قصور الغدة الكظرية ، مثل التعب والنعاس والضعف والغثيان والقيء ، انخفاض ضغط الدم.

لا تعرض للسيطرة على حالة الحساسية السابقة بواسطة الستيرويدات القشرية الجهازية

قد ينتقل المرضى الذين ينتقلون من الستيرويدات القشرية الجهازية إلى بروزري الهوفير التي يتم التحكم فيها مسبقًا بواسطة الستيرويدات القشرية الجهازية (على سبيل المثال ، التهاب الأنف ، التهاب الملتحمة ، الأكزيما ، التهاب المفاصل ، الحمضات).

متلازمة الكورتيكوستيرويد

قد يكون لدى بعض المرضى أعراض كورتيكوستيرويدات الجسم خلال فترة إيقاف الكورتيكوستيرويد عن طريق الفم (مثل آلام العضلات و/أو المفاصل ، والتعب ، والاكتئاب) ، على الرغم من أن وظيفة الجهاز التنفسي للمريض قد تم الحفاظ عليها أو حتى تحسينها.

متلازمة Cye وتثبيط الغدة الكظرية

يتم امتصاص البودزونيد المستنشق عند الدورة الدموية الكلية ويمكن أن يسبب تأثير الجسم بالكامل. لم يتم ملاحظة تأثير Budesonid على محور HPA عند استخدامه في علاج Budesonid في Broztri Aerosphere. ومع ذلك ، يمكن أن يؤدي تجاوز الجرعة الموصى بها أو المنسقة مع مثبطات Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) القوية. من الضروري أن تكون حريصًا بشكل خاص على مراقبة العلامات على أن الغدد الكظرية لا تستجيب تمامًا في المرضى بعد الجراحة أو أثناء الإجهاد.

قد تظهر التأثيرات النظامية للستيروئيدات القشرية ، مثل تعزيز الغدة الكظرية ومثبطات الغدة الكظرية (بما في ذلك ضعف الغدة الكظرية المفاجئة) في عدد صغير من المرضى الحساسة لهذه الآثار. في حالة حدوث الآثار المذكورة أعلاه ، يجب أخذ العلاج المناسب في حالة الضرورة.

دواء تفاعلي مع مثبطات cytochrom p450 3A4

كن حذرًا عند الجمع بين Broztri Aerosphere لفترة طويلة مع Ketoconazole وغيرها من مثبطات CYP3A4 القوية (مثل Ritonavir ، Atazanavir ، Clarithromycin ، Indinavir ، Itraconazol ، Nefazodon ، Nelfinavir ، Saquavir ، Telitheromycin).

التشنجات القصبية العكسية

بالإضافة إلى علاجات الغناء الأخرى ، يمكن أن يسبب Broztri Aerosphere تشنج قصبي شقي ، والذي يمكن أن يكون مهدد الحياة. في حالة حدوث هذا الشرط بعد استخدام Broztri Aerosphere ، يجب علاج المريض على الفور مع موسعات القصبات ذات الشكل القصير ؛ توقف عن قبالة Aerosphere Broztri واستخدم أدوية أخرى بدلاً من ذلك.

تفاعل فرط الحساسية يشمل صدمة الحساسية

كان هناك تقرير رد فعل متطور شديد الحساسية بعد استخدام Budesonid أو glycopyrolate أو formoterol fumarat - مكونات Broztri Aerosphere. في حالة حدوث علامات التفاعلات التحسسية ، على وجه الخصوص ، فإن الوذمة الوعائية (بما في ذلك ضيق التنفس أو صعوبة البلع ، وتورم اللسان ، والشفاه والوجه) ، والشرى أو الطفح الجلدي ، يجب أن يوقف على الفور بروزري الهو.

مثل ناهضات Beta2 الأخرى ، يمكن أن يسبب Formoterol Fumarat آثارًا سريرية على القلب السريري في بعض المرضى بما في ذلك زيادة معدل ضربات القلب ، وضغط الدم الانقباضي أو الانبساطي ، والاضطراب ، مثل عدم انتظام دقات القلب البطيني والإضافات.

إذا ظهرت هذه التأثيرات الضارة ، يمكن إيقاف بروزري الهيروسفير. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن مالكي Beta -Shopping أيضًا عن حدوث تغييرات على تخطيط كهربية القلب ، مثل إنشاء موجات مسطحة ، وتوسيع QTC وفرق شريحة ST ، على الرغم من أنهم لا يعرفون المعنى السريري لهذه النتائج. لذلك ، من الضروري أن تكون حذرًا عند استخدام بروزري الهوفير للمرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية ، وخاصة قصور القلب التاجي ، عدم انتظام ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم.

تقليل كثافة العظام

تم تسجيل

تقليل كثافة العظام (BMD) عند استخدام الأدوية الطويل للأدوية التي تحتوي على ICS. ترتبط الأهمية السريرية للتغيرات الصغيرة في BMD بعواقب طويلة المدى مثل الكسور غير المعروفة. يقلل المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر الرئيسية من كمية المعادن في العظام ، مثل عدم الحجم الطويل على المدى الطويل ، وتاريخ العائلة من هشاشة العظام ، ونساء ما بعد انقطاع الطمث ، والتدخين ، والسن ، أو النظام الغذائي السيئ أو الاستخدام الطويل على المدى الذي يمكن أن يقلل من كتلة العظام (على سبيل المثال ، مضادات الخلايا ، والكورتيكتيرويدات الفموية) التي يمكن أن تكون معالجة وعلاجها بشكل مناسب. نظرًا لأن مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن في كثير من الأحيان لديهم العديد من عوامل الخطر التي تقلل من BMD ، فإن BMD يقييم قبل البدء في استخدام بروزري الهوفير وبعد ذلك بشكل دوري. إذا تم تقليل BMD بشكل ملحوظ ولا يزال Broztri Aerosphere دواءًا مهمًا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن للمريض ، فمن الضروري النظر في استخدام العلاج أو هشاشة العظام.

في اختبار مدته 24 أسبوعًا ومراقبة أمان 28 أسبوعًا ، تم إجراء تأثير على الفراغ الصغرى في BMD في المهملات الصغرى في BMD. مرضى. يتم إجراء تقييم BMD في البداية وبعد 52 أسبوعًا باستخدام طريقة قياس امتصاص الرسوم X -Dual (DEXA). النسبة المئوية لمتوسط ​​تغيير BMD مقارنة مع الأصلي IS - 0.1 ٪ لـ Broztri Aerosphere 320/18/9.6 MCG و 0.4 ٪ لـ GFF MDI 18/9.6 MC.

الجلوكوما وإعتام عدسة العين ، الجلوكوما من الضغط الزاوي الحاد

كانت هناك تقارير عن الجلوكوما ، وزيادة الضغط داخل العينين وإعتام عدسة العين على مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن بعد الاستخدام الطويل المدى للـ ICs أو عند استخدام الأدوية المضادة للكولين المستنشقة. كن حذرا عند استخدام بروزري الهوفير في المرضى الذين يعانون من مرض الزاوية الزاوية المغلقة. يجب أن يكون الأطباء الموصوفون والمرضى في حالة تأهب حول علامات وأعراض مرض الزاوية الزاوية الحادة (على سبيل المثال ، الألم أو الانزعاج في العيون ، الرؤية غير الواضحة ، الهالة الساطعة أو الصور متعددة الألوان المتعلقة بـ Red -ee بسبب التغطية الملتحمة وتغطية القرن). إرشاد المرضى للمناقشة مع الطبيب على الفور إذا كان هناك أي علامات أو أعراض على النحو الوارد أعلاه. إذا كان لدى المريض أعراض في العين أو باستخدام Broztri Aerosphere لفترة طويلة ، فيجب أن تنظر في المشورة من طبيب العيون.

اختبار 52 أسبوعًا لـ Broztri Aerosphere 320/18/9.6 MCG ، GFF MDI 18/9.6 MCG و BFF MDI 320/9.6 MC في مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن تبين أن نسبة الإيراتاكت تتراوح من 0.7 ٪ إلى 1.0 ٪ في المجموعات.

تقدم ثقيل

على غرار جميع الأدوية المضادة للكولين ، تكون حذرة عند استخدام بروزري الهوفير في المرضى الذين يعانون من الاحتفاظ البولي. يجب أن يكون الأطباء والمرضى حذرين من علامات وأعراض البروستاتا العظيمة أو انسداد رقبة المثانة (على سبيل المثال: الصعوبة في التبول ، التبول المؤلم) ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا أو انسداد المثانة. اطلب من المرضى استشارة الطبيب بمجرد وجود أي علامات أو أعراض.

الأمراض غير البارزة

على غرار جميع الأدوية الأمينية المتعاطفة ، يجب أن تكون حذرة عند استخدام بروزري الهوفير في المرضى الذين يعانون من التشنجات أو السمية والأشخاص الذين لديهم ردود فعل غير طبيعية على الأمينات المتعاطفة. عندما جعلت ألبوتيرول الحقن في الوريد ، مستقبلات بيتا ، في المجموعة ، مرض السكري أسوأ وزاد من مضاعفات عدوى سيتون.

نقص بوتاسيوم الدم وزيادة السكر في الدم

يمكن أن يتسبب مالك النقل في بيتا الأدرينالية في نقص السكر في الدم في بعض المرضى ، ربما من خلال عمليات النقل داخل الخلايا ، مما يسبب آثارًا ضارة على القلب. عادة ما يكون انخفاض ضغط الدم عابرًا ، دون إضافي. أصحاب النقل التجريبي ، يمكن أن يزيد السكر في الدم العابر في بعض المرضى.

كائن مريض خاص

الأطفال

لا يُشار إلى

Broztri Aerosphere للأطفال. لم تثبت سلامة وفعالية بروزري الهوفير في مرضى الأطفال.

كبار السن

استنادًا إلى البيانات الموجودة ، لا حاجة لضبط جرعة Broztri Aerosphere في المرضى المسنين ، ولكن لا يمكنهم استبعاد بعض المرضى المسنين حساسين للأدوية.

في الاختبارات 1 و 2 ، 1100 موضوع و 343 موضوعًا ، على التوالي ، يبلغ عمرهم 65 عامًا وعمريًا باستخدام Brztri Aerosphere 320 MCG/9. في كلتا التجربتين ، لا يوجد فرق عام في السلامة أو الكفاءة بين هذا الكائن والكائن الأصغر سنا.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد

لا يوجد بحث رسمي عن الحرائك الدوائية بروزري في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي. ومع ذلك ، حيث يتم التخلص بشكل أساسي من البودوونيد و Formoterol Fumarat من خلال عملية التمثيل الغذائي في الكبد ، يمكن أن تؤدي وظيفة الكبد الضعيفة إلى تراكم Budesonid و Formoterol Fumarat في البلازما. لذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الحاد عن كثب.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

لا يوجد بحث رسمي عن الحرائك الدوائية بروزري في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. ومع ذلك ، في المرض

الفشل الكلوي الحاد (خلوص الكرياتينين ≤ 30 مل/دقيقة/1.73 متر مربع) أو مرض الكلى النهائي يتطلب غسيل الكلى ، يجب فقط استخدام بروزري الهوفير إذا كانت الفوائد خارجة.

لا توجد دراسات كاملة ومراقبة بشكل جيد على النساء الحوامل الذين يستخدمون بروزري فوروسفير أو مع اثنين من المكونات الفردية للدواء ، جليكوبيرولات أو فورموترول فومارات ، لتوفير معلومات عن المخاطر المتعلقة بالمخدرات ؛ ومع ذلك ، هناك حاليا دراسة للمكونات الأخرى هي budesonid.

في الدراسات التي أجريت على خصوبة الحيوانات ، تستخدم Budesonid بمفردها في الخط تحت الجلد ، والتي يمكن أن تسبب تشوهات في بنية الجنين ، وتسبب موت الجنين وفقدان الوزن في الفئران والأرانب في مستوى الجرعة المقابل يساوي هذه الآثار المتراك الماوس. الدراسات على النساء الحوامل اللائي يستخدمن شكل Budesonid المستنشق في الحمل لم تظهر زيادة في خطر الإصابة بالشوهات. تُظهر التجربة مع الستيرويدات القشرية عن طريق الفم أن القوارض من المرجح أن تكون موثوقة عند تعرضها للكورتيكوستيرويدات من البشر.

formoterol fumarat وحيد عن طريق الفم في الفئران والأرانب التي تسبب تشوهات في بنية الجنين في مستويات الجرعة المقابلة من 1500 و 61000 مرة من Mrhdid. يعمل Formoterol Fumarat أيضًا على التسبب في موت الجنين ، مما يزيد من معدل فقدان الطفل عند الولادة وأثناء الرضاعة الطبيعية ، وتقليل وزن الماوس بجرعة 110 أضعاف Mrhdid. غالبًا ما تحدث تأثيرات الزنا في كثير من الأحيان جرعة Mrhdid عند استخدام Formoterol Fumarat بواسطة عن طريق الفم لتحقيق تركيز كبير في الجسم. لا توجد تشوهات في بنية الجنين ، أو موت الجنين أو النمو في الفئران التي تتلقى جرعة تصل إلى 350 مرة من mrhdid.

glycopyrolore هو وحده في المسار تحت الجلد في الفئران والأرانب ، لا يسبب تشوهات وهيكل الجنين أو يؤثر على حياة الجنين في الجرعة المقابلة من حوالي 2700 و 5400 mrhdid. لا يؤثر Glycopyrolat على التطور البدني ووظيفة وسلوك الماوس بجرعة 2700 ضعف MRHDID.

لا يُقدر أن الخطر الأولي للعيوب الوخيم الشديدة والإجهاض للنساء الحوامل يتم تعيينهم لاستخدام الدواء. في الولايات المتحدة ، تشير التقديرات إلى أن الخطر الأولي للعيوب الوخيم والإجهاض الشديد أثناء الحمل قد تم التعرف عليه سريريًا على أنه 2 - 4 ٪ و 15-20 ٪ على التوالي.

الاعتبار السريري

المخاض أو الولادة: لم يكن هناك بحث جيد يتم التحكم فيه عن البشر لتقييم تأثير بروزري الهيروسفير على مشغل العمالة أو العمالة المبكرة. نظرًا للقدرة على تثبيط تقلصات الرحم في مالكي بيتا ، استخدم فقط بروزري الهوفير أثناء المخاض في المرضى عندما تكون الفوائد أكثر وضوحًا من الخطر.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد بيانات عن تأثيرات بروزري الهيروسفير ، أو البودوسونيد ، أو جليكوبيرولت ، أو فورموترول فومارات إلى الإفراز الطبيعية أو إفراز الحليب. على غرار ICs الأخرى ، يتم إفراز Budesonid من خلال حليب الأم. لا توجد حاليًا أي بيانات عن وجود جليكوبيرولات أو فورموترول فومارات في حليب الأم. يتم اكتشاف Formoterol Fumarat و Glycopyrolore في بلازما الماوس الذي يرضع الثدي. ينبغي النظر في فوائد تطور وصحة الرضاعة الطبيعية مع احتياجات علاج الأم مع بروزري فيروسفير والآثار غير المرغوب فيها للأطفال الرضاعة الطبيعية المرتبطة بالهواء بروزري أو مرتبط بمرض خلفية الأم.

في دراسة السمية على خصوبة الماوس وتطوره ، يتم قياس تركيز الجليكوبيرولت في البلازما في الماوس في اليوم الرابع بعد الولادة. يبلغ الحد الأقصى للتركيز في الطفل 6 ٪ مقارنة بالجرعة في الماوس الأم هو 10 ملغ/كغ/يوم (تركيز الدواء في بلازما الفئران هو 96 نانوغرام/مل في ساعة واحدة بعد تناول الدواء المقابل لتركيز الدواء في البلازما الأم 1610 نانوغرام/مل في 0.5 ساعة بعد الطب نفسه).

تأثير الدواء على القدرة على قيادة وتشغيل الآلات

لا يوجد تأثير أو ضئيل على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك ، فإن الدوخة هي تأثير جانبي عالمي يجب الإشارة إليه عند القيادة أو تشغيل آلات التشغيل.

تفاعل الدواء

لا يوجد بحث رسمي حول تفاعلات المخدرات التي تم إجراؤها على Broztri Aerosphere.

مثبطات cytochrom p450 3A4

المسار الأيضي الرئيسي للستيروئيدات القشرية ، بما في ذلك budesonid - مكون من بروزري الهوفير ، هو من خلال cytochrom p450 isoenzyme 3a4 (CYP3A4). بعد استخدام الكيتكونازول عن طريق الفم ، مثبط CYP3A4 القوي ، يزداد متوسط ​​تركيز البودزونيد في البلازما بعد زيادة الاستخدام عن طريق الفم. يمكن استخدامها في وقت واحد مع مثبطات CYP3A4 أن تمنع التمثيل الغذائي وزيادة مستويات Budesonid في الجسم. يجب أن يكون الحذر حذراً عند استخدام Aerosphere في وقت واحد مع Ketoconazole ومثبطات CYP3A4 القوية الأخرى (على سبيل المثال: Ritonavir ، Atazanavir ، Clarithromycin ، Indinavir ، Itraconazol ، Nefazodon ، Nelfinavir ، Saquinavir ، Telitheromycin).

كن حذرًا عند إضافة المنشطات الأدرينالية في أي خطوط بسبب التأثير الودي لـ formoterol ، وهو مكون من Broztri Aerosphere ، والذي قد يزداد.

xanthin ، المنشطات أو مدرات البول

يمكن أن تزيد مشتقات الزانثين أو الستيرويد أو مدرات البول من آثار انخفاض ضغط الدم لأصحاب ناهض بيتا 2 الأدرينالية مثل فورتوترول ، وهو مكون من بروزري الهو.

يمكن أن يصبح تأثير نقص بوتاسيوم الدم و/أو تغيير تخطيط كهربية القلب بسبب استخدام مدرات البول بدون البوتاسيوم (مثل مدرات البول أو مدرات البول الثيزيد) خطيرًا عند استخدام ملكية بيتا في وقت واحد ، خاصة عند استخدام مالك Beta2 الذي يتجاوز الجرعة الموصى بها.

مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين ، ثلاثة مضادات الاكتئاب ، الأدوية الطويلة

على غرار متعاطي المخدرات في مجال النقل Beta2 ، يجب أن يكونوا حذرين بشكل خاص عند استخدام بروزري الهوفير للمرضى الذين يعانون من مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين أو ثلاثة مضادات الاكتئاب -قد يزداد هذه الأدوية التي تنفد من QTC بسبب تأثير العامل الأدرينجي على الجهاز القلبي الوعائي. الدواء الذي يمتد QTC يمكن أن يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

حاصرات مستقبلات بيتا الأدرينالية

يمكن أن يعيق مضادات مستقبلات بيتا الأدرينالية (حاصرات بيتا) وبروزتري الهوفير آثار بعضهما البعض عند استخدامها في وقت واحد. لا تمنع حاصرات بيتا تأثير علاج أصحاب بيتا فحسب ، بل يمكن أن تسبب أيضًا تشنج قصبي خطير في مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن. لذلك ، يجب ألا يستخدم مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن التقليدية حاصرات بيتا. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، مثل النسخ الاحتياطي بعد احتشاء عضلة القلب ، لا يوجد خيار آخر للبدائل بدلاً من حاصرات بيتا في مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن. في هذه الحالة ، من الممكن التفكير في اختيار حاصرات بيتا المختارة على القلب ويجب استخدامها بحذر.

الأدوية المضادة للكولين

هناك إمكانية للتفاعلات التفاعلية عند استخدام الأدوية المضادة للكولين في وقت واحد. لذلك ، تجنب الاستخدام المتزامن لبروزري الهوفير مع الأدوية الأخرى يحتوي أيضًا على مكونات لها تأثيرات مضادة للكولين ، لأنه يمكن أن يؤدي إلى زيادة الآثار الضارة.

التخزين

لا تخزن أكثر من 30 درجة مئوية تجنب التعرض لدرجات حرارة أعلى من 50 درجة مئوية.

لا تثقل الطب. تخزين في مكان جاف.

استخدم فقط في غضون 3 أشهر فقط من فتح حزمة الألومنيوم.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

count views

كلمات رئيسية شعبية