Οι εισπνοές Breztri 160/7.2/5MCG AstraZeneca μειώνουν τον οξεία βρογχόσπασμο (120 δόσεις)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Διένυδρο φουδεονίδιο, γλυκοπυρρόνιο
Συστατικό AstraZeneca Dunkerque Παραγωγή

Συστατικό

Thành phần cho 1 liều

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βουδεσονίδη	160mcg
Γλυκοπυρρόνιο	7.2mcg
Διένυδρο Fumoterol Fumarat	5mcg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Η αεροδέλφια Broztri υποδεικνύεται για θεραπεία για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD).

Περιορισμοί που χρησιμοποιήθηκαν: Η αεροδελία Broztri δεν υποδεικνύεται για τη μείωση οξείας βρογχόσπασμου ή βρογχικού άσθματος.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική ομάδα: φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε αναπνευστική απόφραξη, το οποίο είναι ένα φάρμακο που περιλαμβάνει 3 δραστικά συστατικά: συμπαθητικά δραστικά συστατικά σε συνδυασμό με δραστικά συστατικά για αντιπρόσωπο και κορτικοστεροειδή.

Μηχανισμός δράσης

Η Aerosphere Broztri περιέχει budesonid, γλυκοπυρρολικό και formoterol fumarat. Ο μηχανισμός δράσης περιγράφεται παρακάτω για κάθε συστατικό που εφαρμόζεται στην αετόσφαιρα Broztri. Αυτά τα δραστικά συστατικά αντιπροσωπεύουν τρεις διαφορετικές ομάδες φαρμάκων (ένα συνθετικό κορτικοστεροειδές, ένα χολινεργικό αντι -χολινεργικό φάρμακο και μια βήτα -λειτουργική επιλογή μακράς δράσης) που έχουν διαφορετικές επιδράσεις στην κλινική φυσιολογία και τους φλεγμονώδεις δείκτες στη ΧΑΠ.

budesonid

Το Budesonid είναι ένα ισχυρό αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδή και αδύναμη δραστικότητα ορυκορτικοειδών. Σε τυποποιημένες in vitro μελέτες και στο πειραματικό ζωικό μοντέλο, το BudesonID έχει περίπου 200 φορές υψηλότερο από τον υποδοχέα γλυκοκορτικοειδούς και έχει 1.000 φορές υψηλότερη αντιφλεγμονώδη επίδραση από την κορτιζόλη (crotone -που προκαλεί δοκιμές οίδημα ποντικού). Η αντιφλεγμονώδης δραστικότητα του σώματος του Budesonid είναι 40 φορές ισχυρότερη από την κορτιζόλη όταν υποδόρια ένεση και 25 φορές ισχυρότερη όταν παίρνει από του στόματος σε μικροσκοπικό θύμο ποντικού. Οι in vitro μελέτες δείχνουν ότι αυτές οι δύο μορφές budesonid δεν μετατρέπονται.

Η φλεγμονή είναι ένα σημαντικό συστατικό στην παθογένεση της ΧΑΠ. Τα κορτικοστεροειδή έχουν ευρεία αντιφλεγμονώδη δραστικότητα που αναστέλλει πολλούς τύπους θυσιών (για παράδειγμα, ιστιοκύτταρα, ηωσινοφιλία, ουδέτερα λευκοκύτταρα, μακροφάγα και λεμφοκύτταρα) και χημικά ενδιάμεσα (για παράδειγμα, ισταμίνη, εικοσουροειδή, λευκοτριένιο και κυτταροκίνητο) που εμπλέκονται σε φουσκωτές αντιδράσεις και μη -μη -φουσκάλες (για παράδειγμα, μη -λυκερετά) και μη φουσκώματα (για παράδειγμα, ισταμίνη, εικοσουροειδή, λευκοτριένιο και κυτταροκίνηση). Η αντιφλεγμονώδη δραστικότητα των κορτικοστεροειδών μπορεί να συμβάλει στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

glycopyrrolat

Το glycopyrrolate είναι ένα μακρύ ενεργό συστατικό, που συχνά αναφέρεται ως αντι -χολινεργικά φάρμακα. Το glycopyrrolat έχει παρόμοια συγγένεια με τις υποομάδες μουσκαρινικών υποδοχέων από M1 έως Μ5. Στον αεραγωγό, η φαρμακολογική επίδραση αυτού του φαρμάκου εκδηλώνεται από την αναστολή του υποδοχέα Μ3 σε απλούς μυς, οδηγώντας σε βρογχιεκτασία. Ανταγωνιστική και αναστρέψιμη ουσία ανταγωνιστικών επιδράσεων εκδηλώνονται σε υποδοχείς που προέρχονται από ανθρώπους και ζώα ή σε όργανα χωριστά χωριστά. Σε προκλινικές μελέτες σε vito και in vivo, η επίδραση της πρόληψης του βρογχόσπασμου που προκαλείται από μεθυλοχολίνη και ακετυλοχολίνη εξαρτάται από τη δόση και διαρκεί περισσότερο από 12 ώρες. Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι πολύ γνωστή. Το φαινόμενο του βρογχοδιασταλτικού μετά την εισπνοή γλυκοπυρρολικού είναι κυρίως συγκεκριμένο αποτέλεσμα στο σημείο.

formoterol fumarat

Η Fumoterol Fumarat είναι ένας ιδιοκτήτης βήτα2-αδρενεργικού που έχει επιλεγεί μακροπρόθεσμο αποτέλεσμα και έχει γρήγορη έναρξη. Η μορφή Hit Fumoterol fumarat ενεργεί στο τόπο που σχηματίζεται με πνεύμονα παρόμοια με ένα βρογχοδιασταλτικό. Οι in vitro μελέτες δείχνουν ότι η φορματερόλη έχει σπέρμα στον υποδοχέα ΒΗ2 περισσότερο από 200 φορές υψηλότερο από ό, τι στον υποδοχέα ΒΗΑ1. Η επιλεκτική ουσία με τον υποδοχέα ΒΕΑ2 είναι υψηλότερη από την βήτα1 της φορματερόλης από την αλβουτερόλη (5 φορές), ενώ η σαλμετερόλη έχει υψηλότερη επιλεκτική αναλογία επιλογής βήτα2 (3 φορές) από την φορμαγορίλη σε in vitro.

Παρά τον βήτα υποδοχέα, οι αδρενεργικοί υποδοχείς βρίσκονται κυρίως στον βρογχικό μυ. Και ο υποδοχέας βήτα2 είναι κυρίως στην καρδιά, αλλά έχει επίσης έναν βήτα1 υποδοχέα στην καρδιά του ανθρώπου, που αντιπροσωπεύει το 10% έως 50% του συνολικού αριθμού των βήτα-αδρενεργικών υποδοχέων. Η ακριβής λειτουργία αυτών των υποδοχέων δεν είναι ακόμα γνωστή, αλλά είναι πιθανό ότι οι βήτα -ιδιοκτήτες, εξαιρετικά επιλεκτικοί, μπορούν επίσης να λειτουργήσουν στην καρδιά.

Φαρμακολογικές επιδράσεις των ιδιοκτητών μεταφορών βήτα2, συμπεριλαμβανομένης της φορματοερόλης fumarat, συμμετέχουν σε μερική διέγερση ενδοκυτταρικής αδενυλ κυκλάσης, καταλύτη μετατροπής τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) σε μονοφωσφορικό δακτύλιο 5'-αδενοσίνης (δακτύλιος ΑΜΡ). Η αύξηση του ΑΜΡ του ΑΜΡ προκαλεί χαλάρωση του βρογχοδιαστίου και αναστέλλει την απελευθέρωση χημικών ενδιάμεσων ουσιών, ειδικά από τα ιστιοκύτταρα, προκαλώντας οξεία αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

Φυσιολογική καρδιά

Η έρευνα TQT δεν γίνεται με την Aerrophere Broztri επειδή το BudesonID δεν επηρεάζει την περιοχή QT. Ωστόσο, η ικανότητα επέκτασης της περιοχής QTC της γλυκοπυρρολάτης/φορματοτέλης fumarat έχει αξιολογηθεί σε διασταυρωμένη, διπλή δόση, μονή δόση και θετική δοκιμή σε 69 υγιείς ανθρώπους. Η μέγιστη μέση διαφορά της αρχικής τιμής QTC είναι αρχικά (αξιόπιστο όριο άνω του 90%) μετά από 2 εισπνοές glycopyrrolat/formoterol fumarat 9/4.8 mcg και glycopyrrolat/formoterol fumarat 72/19.2 mcg σε σύγκριση με το placebo, που αντιστοιχεί σε 3,1 (4,7) ms και 7,6 (9,2) ms και όχι σε σχέση με το σε σχέση με το σε σχέση με το σε σχέση με το σε σχέση με το σε σχέση με το σημείο 10. -Παράξε τα σχετικά σχετικά κατώτατα όρια MS. Η αύξηση του καρδιακού ρυθμού που εξαρτάται από τη δόση έχει επίσης καταγραφεί. Η μέγιστη μέση διαφορά στον διορθωμένο καρδιακό ρυθμό με το πρωτότυπο (αξιόπιστο όριο είναι πάνω από 90%) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο είναι 3,3 (4,9) BEAT/MINATE και 7,6 (9,5) BEAT/MINATERED εντός 10 λεπτών μετά από 2 εισπνοές που αντιστοιχούν σε γλυκοπυρρόλικα/φορματοτέλης Fumarat 9/4.8 mcg και glycopyrrolat/formoterol fumarat 72/19.2 mcg. αποφρακτική πνευμονική νόσο

Η επίδραση της αεροδυναμίας Broztri στον καρδιακό ρυθμό σε ασθενείς με ΧΑΠ αξιολογείται από το Holter 24 ώρες στις 16 εβδομάδες σε δοκιμή 52 εβδομάδων (δοκιμή 1).

Οι ασθενείς με καρδιακό ρυθμό που παρακολουθούνται από το Holter in Test 1 περιλαμβάνουν 180 ασθενείς που χρησιμοποιούν Broztri Aerosphere 320 MCG/18 MCG/9,6 MCG, 160 ασθενείς που χρησιμοποιούν Glycopyrrolat και Formoterol Fumarat [GFF MDI 18 MCG/9,6 MCG) και 183 ασθενείς χρησιμοποιώντας BudesonID/Formoterol Fumarat (Bff MDI 32020 Bff MDI 320 MCG/9.6 MCG].

Δεν καταγράφηκαν κλινικά αποτελέσματα στον καρδιακό παλμό.

Επιδράσεις στον άξονα HPA

Η επίδραση της αεροδυναμίας Broztri στον άξονα HPA αξιολογείται με μέτρηση των επιπέδων κορτιζόλης στον ορό 24 ώρες στην αρχή και σε 24 εβδομάδες σε ασθενείς με COPD. Η μέση αναλογία (εβδομάδα 24/πρωτότυπη) του Broztri Aerrophere 320 MCG/18MCG/9,6MCG και GFF MDI 18 MCG/9,6 MCG αντίστοιχα είναι 0,86 (μεταβλητός συντελεστής (CV) = 39%) και 0,94 (CV = 36,6%).

Δυναμική φαρμακοκινητική

Οι γραμμικές φαρμακοκινητικές εξισώσεις έχουν αποδειχθεί για BudesonID (80 έως 320 mcg), γλυκοπυρρολάτη (18 έως 144 mcg) και formoterol fumarat (2,4 έως 38,4 mcg). Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της γλυκοπυρρολλικής και της φουμαράτης της μορφοποιίας προσδιορίζονται βάσει των αντίστοιχων ενεργοποιημένων συστατικών, της γλυκοπυρρονίου και της φορματερόλης. Η φαρμακοκινητική του Budesonid, της γλυκοπυρρονίου και της φορματερόλης στην αεροδέλφια Broztri είναι ισοδύναμη με τη φαρμακοκινητική των υγιεινών ανθρώπων (single -esonid). Φαρμακοκινητική Κάθε συστατικό στο Broztri Aerrophere παρουσιάζεται παρακάτω.

απορρόφηση

Budesonid: Μετά την εισπνοή του ασθενούς Broztri Aerrophere, το CMAX είναι εντός 20 έως 40 λεπτών. Η σταθερή κατάσταση εκτιμάται ότι θα επιτευχθεί μετά από περίπου 1 ημέρα της επαναλαμβανόμενης δόσης της αεροδυναμίας Broztri καθορίζεται μέσω της ανάλυσης της φαρμακοκινητικής του πληθυσμού και το AUC0-12 είναι περίπου 1,3 φορές υψηλότερη από την πρώτη δόση.

glycopyrrolate: Μετά τον ασθενή της COPD εισπνέει το Broztri Aerrophere, το CMAX επιτυγχάνεται μέσα σε 2 έως 6 λεπτά. Η σταθερή κατάσταση εκτιμάται ότι θα επιτευχθεί μετά από περίπου 3 ημέρες επαναλαμβανόμενης δόσης της αεροδυναμίας Broztri μέσω της φαρμακοκινητικής ανάλυσης του πληθυσμού και της φαρμακοκινητικής AUC περίπου 1,8 φορές υψηλότερο από ό, τι μετά την πρώτη δόση.

Formoterol fumarat: Μετά τον ασθενή με COPD εισπνέει το Broztri Aerrophere, το CMAX επιτυγχάνεται μέσα σε 20 έως 60 λεπτά.

Η σταθερή κατάσταση εκτιμάται μετά από περίπου 2 ημέρες επαναλαμβανόμενης δόσης της αεροδυναμίας Broztri μέσω της ανάλυσης της φαρμακοκινητικής του πληθυσμού και το AUC0-12 είναι περίπου 1,4 φορές υψηλότερη από την πρώτη δόση.

Διανομή

Budesonid: Οι εφαρμογές των εκτιμήσεων του Budesonid σε σταθερή κατάσταση σε ασθενή με ΧΑΠ είναι περίπου 1200 L, μέσω της φαρμακοκινητικής ανάλυσης του πληθυσμού. Σε συγκέντρωση 1-100 nmol/L, η αναλογία δέσμευσης με πρωτεΐνες πλάσματος των μέσων όρων budesonid κυμαίνονται από 86% έως 87%.

glycopyrrolate: Η φαινομενική κατανομή των εκτιμήσεων του γλυκοπυρρονίου σε σταθερή κατάσταση σε ασθενή με ΧΑΠ είναι περίπου 5500 L, μέσω της δυναμικής ανάλυσης του πληθυσμού. Σε συγκέντρωση 2-500 nmol/L, η αναλογία δέσμευσης με πρωτεΐνες πλάσματος του γλυκοπυρρονίου κυμαίνεται από 43% έως 54%.

Formoterol Fumarat: Η εκτιμώμενη κατανομή των εκτιμήσεων της φορματοτέλης σε σταθερή κατάσταση σε ασθενή με ΧΑΠ είναι περίπου 2400 L, μέσω της ανάλυσης της δυναμικής ανάλυσης του πληθυσμού. Στη συγκέντρωση 10 - 500 nmol/L, η αναλογία της πρωτεΐνης πλάσματος της φορματερόλης κυμαίνεται από 46% έως 58%.

εξάλειψη

Budesonid: Το Budesonid απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα με τη μορφή μεταβολιτών. Μόνο μια αμελητέα ποσότητα budesonid δεν έχει μεταβολιστεί στα ούρα. Ο αποτελεσματικός χρόνος πώλησης του Budesonid σε άτομα με ΧΑΠ είναι περίπου 5 ώρες, που εξάγεται από τη φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού. Γλυκοπυρρολάτη: Μετά από ενδοφλέβια ένεση 0,2 mg γλυκοπυρρονίου που σήμαινε ραδιενεργή σήμανση, το 85% του φαρμάκου υπάρχει στα ούρα μετά από 48 ώρες και λίγο ραδιενεργό ερυθρότητα βρίσκεται επίσης στη χολή. Ο αποτελεσματικός χρόνος πώλησης του γλυκοπυρρονίου σε ασθενείς με ΧΑΠ είναι περίπου 15 ώρες, σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού. Σε αυτή τη μελέτη, το 62% της δόσης φαρμάκων της φορματοτέλης που σχετίζεται με ραδιενεργή δραστηριότητα εκκρίθηκε στα ούρα, ενώ το 24% εξαλείφθηκε στα κόπρανα. Ο αποτελεσματικός χρόνος πώλησης της fommoterol σε ασθενείς με ΧΑΠ είναι περίπου 10 ώρες, σύμφωνα με τη φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού.

Μεταβολισμός

budesonid: in vitro μελέτες με υγρό ανάρτησης ιστού ανθρώπινου ήπατος δείχνουν ότι το budesonid μεταβολίζεται και γρήγορα μέσω του ήπατος. Οι δύο κύριοι μεταβολίτες του budesonid σχηματίζονται μέσω του βιοχημικού μεταβολισμού από τον καταλύτη του CYP3A4, οι οποίοι έχουν απομονωθεί και ταυτοποιηθεί ως 16α-υδροξυπρενισόλο και 6ο-υδροξυβουντονίδη. Η δραστικότητα των κορτικοστεροειδών καθενός από αυτούς τους μεταβολίτες είναι μικρότερη από το 1% του αρχικού δραστικού συστατικού. Δεν υπήρξε διαφορά στις διαφορές ποιότητας μεταξύ in vitro και in vivo μεταβολισμού. Η αδράνεια έχει καταγραφεί αμελητέα στους ανθρώπινους πνεύμονες και τα παρασκευάσματα ορού.

glycopyrrolate: Με βάση την υπάρχουσα βιβλιογραφία και από το vitro στην έρευνα των ανθρώπινων κυττάρων των ήπατος δείχνει ότι ο μεταβολισμός παίζει μικρό ρόλο στη διαδικασία του γλυκοπυρρονίου γενικά. Το CYP2D6 είναι ένα ένζυμο που εμπλέκεται κυρίως στον μεταβολισμό του γλυκοπυρρονίου.

Formoterol fumarat: Η κύρια μεταβολική διαδρομή της φορματερόλης είναι η άμεση γλυκουρονίδη και μέσω της αντίδρασης μείωσης της μεθυμένης στη θέση Ο, στη συνέχεια, συνδυάζεται σε μη ενεργούς μεταβολίτες. Οι δευτερεύοντες μεταβολικοί δρόμοι περιλαμβάνουν τη μείωση των συνδυασμών φορμυλίου και θειικού άλατος. Το CYP2D6 και το CYP2C έχουν αναγνωριστεί ως ο κύριος καταλύτης ενζύμου για τη διαδικασία μείωσης στη θέση O-.

Πριν τη λήψη Οι εισπνοές Breztri 160/7.2/5MCG AstraZeneca μειώνουν τον οξεία βρογχόσπασμο (120 δόσεις)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Προετοιμασία

Ξεκινήστε το μπουκάλι ψεκασμού αεροδυναμίας Broztri πριν από τη χρήση για πρώτη φορά. Η εκκίνηση ενός μπουκαλιού ψεκασμού είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί η κατάλληλη ποσότητα φαρμάκων σε κάθε δόση. Ξεκινήστε το ψεκασμό αεροδυναμίας Broztri με ψεκασμό 4 φορές στην περιοχή του αέρα μακριά από το πρόσωπο, κουνώντας πολύ πριν από κάθε σπρέι.

Εάν το σπρέι δεν χρησιμοποιείται για περισσότερο από 7 ημέρες, το σπρέι πέφτει ή μετά το πλύσιμο εβδομαδιαίως, επανεκκινήστε το ψεκασμό με ψεκασμό 2 φορές στον αέρα μακριά από το πρόσωπο, κουνώντας πολύ πριν από κάθε σπρέι.

Count Dose Count

Το δοχείο Aerrophere Breztri περιέχει ένα καθορισμένο τμήμα της δόσης, υποδεικνύοντας την υπόλοιπη ποσότητα ψεκασμού μετά από κάθε χρήση. Η οθόνη συναγερμού δόσης έχει μια γραμμή δείκτη δόσης που θα μετακινηθεί μετά από κάθε σπρέι. Όταν ο δείκτης της δόσης βρίσκεται στη χρυσή ζώνη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σχεδόν ο αριθμός των φαρμάκων. Μην χρησιμοποιείτε την αεροδέρωση Broztri όταν η γραμμή δείκτη δόσης βρίσκεται στη μηδενική θέση στην κόκκινη περιοχή.

Δοσολογία

Η δόση Aerosphere Broztri συνιστάται ότι το Budesonid 320 MCG, το Glycopyrrolat 18 McG και το Formoterol Fumarat 9,6 McG (που αντιστοιχούν σε 2 εισπνοές Broztri Aerosphere [Budesonid/Glycopyrrolat/FormoTerol Fumarat 160 McG/9 McG] Twice AperoTerol Fumarat/90 και νύχτα στο στόμα. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερες από δύο αναπνοές δύο φορές την ημέρα.

Συγκεντρώνει με νερό μετά την εισπνοή, αλλά όχι την κατάποση.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή έναν ιατρικό ειδικό. Τι κάνετε

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; Το Broztri Aerrophere περιέχει budesonid, γλυκοπυρρολικό και formoterol fumarat. Ως εκ τούτου, οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υπερβολική δόση για κάθε μεμονωμένο στοιχείο που περιγράφεται παρακάτω ισχύει για την αεροδελία Broztri. Τα μέτρα διαχείρισης υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν τη διακοπή της αεροδυναμίας Broztri σε συνδυασμό με τη συμπτωματική θεραπεία ή/και την κατάλληλη θεραπεία υποστήριξης. Είναι δυνατόν να εξεταστεί η χρήση επιλεγμένων αναστολέων βήτα υποδοχέα στην καρδιά, αλλά πρέπει να σημειωθεί ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βρογχόσπασμο. Οι καρδιαγγειακές επιδράσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται σε περίπτωση υπερβολικής δόσης.

budesonid

Εάν χρησιμοποιείται για μακρές δόσεις λίστας, μπορεί να εμφανιστούν οι επιδράσεις του σώματος των κορτικοστεροειδών, όπως η επινεφριδιακή ενέργεια.

glycopyrrolat

Οι υψηλές δόσεις του γλυκοπυρρολάτου, ένα συστατικό της αεροδυναμίας Broztri, μπορούν να οδηγήσουν σε σημεία και συμπτώματα χολινεργικής αντίστασης, όπως ναυτία, έμετο, ζάλη, ζάλη, θολή όραση, γλαύκωμα (πόνος, οραματιστής ή κόκκινο μάτι)

formoterol fumarat

Η υπερβολική δόση φορματοτέλης fumarat μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικές αντιδράσεις για την ιδιοκτησία του Beta2: σπασμούς, στηθάγχη, υπέρταση, υπόταση, ταχυκαρδία, ταχυκαρδία και κοιλιακή, άγχος, πονοκέφαλο, τρόμο, θώρακα, ναυτία, ζάλη Παρόμοια με όλα τα συμπαθητικά, τα καρδιακά και ακόμη και τα φάρμακα θανάτου μπορεί να σχετίζονται με την υπερβολική δόση της φορματοτέλης fumarat.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος για να χαλαρώσετε με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομη, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε την χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Τα δεδομένα ασφαλείας σχετίζονται με τις επιδράσεις της ομάδας κορτικοστεροειδών, της χολινεργικής αντίστασης και της β2-αδρενεργικής διέγερσης που σχετίζονται με τα μεμονωμένα συστατικά σε συντονισμό. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο είναι η πνευμονία (4,6%), ο πονοκέφαλος (2,7%) και οι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (2,7%).

Λίστα επιδράσεων μοιχείας

Κατάλογος επιδράσεων μοιχείας στον πίνακα βάσης σε προϊόντα σχετικά με προϊόντα από κλινικές δοκιμές και από μελέτες σε μεμονωμένα συστατικά.

Η συχνότητα των αποτελεσμάτων καθορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συνηθισμένη (≥1/10). Κοινό (≥1/100 έως

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο που χρειάζεστε για να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να αναφέρετε τις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Aerrophere Broztri αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

αντενδείκνυται τη χρήση της αεροδυναμίας Broztri σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε budesonid, γλυκοπυρρολάτη, formoterol ή οποιοδήποτε έκδοχο.

ΠΡΟΣΟΧΗ Όταν χρησιμοποιείτε

Σοβαρές εκδηλώσεις που σχετίζονται με το βρογχικό άσθμα - νοσηλεία, διασωλήνωση, θάνατος

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αεροδυναμίας Broztri σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα δεν έχει προσδιοριστεί. Το Broztri Aerrophere δεν υποδεικνύεται για τη θεραπεία του βρογχικού άσθματος.

Χρησιμοποιήστε το βήτα-αδρενεργικό ενεργό μοναχικό για παρατεταμένο (LABA) (όχι σε συνδυασμό με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή (ICS)] σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα που σχετίζεται με τον αυξημένο κίνδυνο του θανάτου άσθματος. Όταν χρησιμοποιείτε LABA σε ασθενείς με ΧΑΠ.

Η σοβαρή εξέλιξη της νόσου και των οξεών φάσεων

Μην ξεκινάτε τη θεραπεία με αεροδρόμιο Broztri σε ασθενείς με σοβαρή COOPD COPD που μπορεί να οδηγήσει σε απειλή για τη ζωή. Δεν υπάρχουν έρευνες σχετικά με την αεροδρόμιο Broztri σε μια ομάδα ασθενών με σοβαρές ακτές. Ως εκ τούτου, η χρήση της αεροδυναμίας Broztri στην περίπτωση αυτή είναι ακατάλληλη.

Η αεροσφαίτη Broztri δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μείωση των οξειών συμπτωμάτων, τη θεραπεία για τη θεραπεία οξείας βρογχικής σπασμών. Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με τη μείωση των συμπτωμάτων της εξευγενισμού κατά τη χρήση της αεροδυναμίας Broztri και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τις παραπάνω ενδείξεις. Τα οξεία συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με φάρμακα μετάφρασης βήτα, σύντομες επιδράσεις εισπνοής.

Όταν ξεκινάτε με τη θεραπεία με Broztri Aerrophere, οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα με βήτα, βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα εισπνοής (για παράδειγμα, τέσσερις φορές/ημέρα) θα πρέπει να ενημερώνονται για να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα τακτικά και να τα χρησιμοποιούν μόνο για να μειώσουν τα οξεία αναπνευστικά συμπτώματα. Κατά τη συνταγογράφηση της Broztri Aerrosphere, το ιατρικό προσωπικό θα πρέπει επίσης να συνταγογραφήσει τον ιδιοκτήτη Beta Transport, τη σύντομη εισπνοή και να καθοδηγήσει τους ασθενείς για τη χρήση. Αύξηση της συχνότητας χρήσης της ιδιοκτησίας της Beta, των μορφών εισπνοής ότι η ασθένεια μπορεί να είναι πιο σοβαρή και να χρειάζεται ιατρική περίθαλψη εγκαίρως.

Η ΧΑΠ μπορεί να είναι έντονα προοδευτική για λίγες ώρες ή να μετατραπεί σε χρόνια για λίγες μέρες ή περισσότερο. Εάν η χρήση της Aerrophere Broztri δεν ελέγχει πλέον τα συμπτώματα ή τον ιδιοκτήτη της μεταφοράς βήτα, το σύντομο φαινόμενο εισπνοής γίνεται λιγότερο αποτελεσματική ή ο ασθενής πρέπει να εισπνεύσει περισσότερους βήτα ιδιοκτήτες, το αποτέλεσμα μικρότερο από το συνηθισμένο, τότε μπορεί να είναι σημάδια ότι η ασθένεια. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητο να επαναξιολογηθεί η κατάσταση του ασθενούς ταυτόχρονα με το σχήμα θεραπείας της ΧΑΠ. Η ημερήσια δόση του Breztri Aerrophere δεν πρέπει να αυξηθεί.

Αποφύγετε την υπερβολική δόση της αεροδυναμίας Broztri και αποφύγετε να συνδυάσετε με άλλους παρατεταμένους ιδιοκτήτες βήτα2

Παρόμοια με άλλες βήτα-αδρενεργικές εισπνοές, η αεροδελία Breztri δεν πρέπει να χρησιμοποιείται συχνότερα από τη συνιστώμενη συχνότητα, που δεν συνιστάται υψηλότερες δόσεις ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα LABA λόγω υπερδοσολογίας. Υπήρξε μια έκθεση σχετικά με τις ανεπιθύμητες επιπτώσεις στην κλινική και το θάνατο της καρδιάς που σχετίζεται με τη χρήση πάρα πολλών εισπνεόμενων συμπαθητικών φαρμάκων. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Aerosphere Broztri δεν πρέπει να χρησιμοποιούν άλλο φάρμακο που περιέχει LABA (για παράδειγμα: σαλμετερόλη, φορματοτερόλη fumarat, arformoterol talltrat, indacaterater) για οποιονδήποτε λόγο.

candida fungus pharynx

Το Broztri Aerosphere περιέχει Budesonid, ένα ICS. Η μόλυνση Candida albicans στη στοματική κοιλότητα και τα φάρυγγα εμφανίστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εισπνοή από το στόμα που περιείχε budesonid. Όταν μολύνθηκαν, οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται με αντιμυκητιασικά φάρμακα επί τόπου ή συστηματικά (δηλαδή από το στόμα) ενώ συνεχίζουν να χρησιμοποιούν την αεροδέρωση Broztri. Συμβουλευτικές ασθενείς με νερό που ξεπλύνετε με νερό, αλλά μην καταπιείτε μετά τη χρήση της αεροδυναμίας Broztri για να μειώσει τον κίνδυνο της φάρυγγοπα Candida.

Πνευμονία

Έχουν υπάρξει αναφορές για λοιμώξεις κατώτερου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, μετά τη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών. Οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για την ανάπτυξη της πνευμονίας μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με ΧΑΠ λόγω κλινικών χαρακτηριστικών της πνευμονίας και των παιχνιδιών που συχνά αντιγράφονται. 2144), 3,5% για το Budesonid, το Glycopyrrolat και τη Formoterol fumarat [BGF MDF MDI MCG] (n = 2124), 2,3% για το GFF MDI 18 mcg/9,6 mcg (n = 2125) και 4,5% για το BFF MDI 320 mcg/9,6 mcg (n = 2136). Σε 2 ασθενείς που χρησιμοποιούν BGF MDI 160 mcg/18 mcg/9.6 mcg, 3 ασθενείς που χρησιμοποιούν MDI 18 mcg/9.6 mcg και δεν υπάρχουν περιπτώσεις για ασθενείς που χρησιμοποιούν broztri aerosphere 320 mcg/18 mcg/9.6 mcg. 320 mcg/18 mcg/9.6 mcg (n = 639), 1,6% για glycopyrrolat και formoterol fumarat [GFF MDI 18 mcg/9,6 mcg] (n = 625) και 1,9% n = 625) και 1,9% n = 625). Για το Budesonid και το Formoterol fumarat (BFF MDI 320 MCG/9,6 MCG] (n = 320). Δεν υπάρχει θάνατος λόγω πνευμονίας στη μελέτη.

Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε λοιμώξεις από τους υγιείς ανθρώπους. Για παράδειγμα, η ανεμοβλογιά και η ιλαρά μπορεί να είναι πιο σοβαρές ή ακόμη και θανατηφόρες σε παιδιά ή ευαίσθητους ενήλικες όταν χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή. Σε παιδιά ή ενήλικες που δεν έχουν υποφέρει ποτέ από αυτές τις ασθένειες ή δεν έχουν εμβολιαστεί πλήρως, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή για να αποφευχθεί η έκθεση. Οι επιδράσεις της δοσολογίας, της ζάχαρης και του φαρμάκου δεν έχουν καθοριστεί για τον κίνδυνο εμφάνισης ενός κύματος μόλυνσης από την εξάπλωση. Η παθολογία του υποβάθρου και/ή η προηγούμενη χρήση κορτικοστεροειδών που επηρεάζει τον κίνδυνο δεν έχει διευκρινιστεί. Εάν ο ασθενής εκτίθεται σε ανεμοβλογιά, η προφυλακτική θεραπεία μπορεί να υποδεικνύεται με ανοσοσφαιρίνη Varicella Zoster (VZIG). Εάν η έκθεση σε ιλαρά, η προφύλαξη της ανοσοσφαιρίνης (IG) μπορεί να υποδεικνύεται ενδομυϊκή (βλέπε το αντίστοιχο εγχειρίδιο χρήσης για να γνωρίζει τις προκαθορισμένες πληροφορίες των VZIG και IG). Εάν εμφανιστεί η ανεμοβλογιά, μπορεί να εξετάσει τη θεραπεία με φάρμακα κατά των ιών.

ICS θα πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά σε ασθενείς με φυματίωση προοδευτική ή κρυμμένη. Οι μυκητιακές λοιμώξεις, τα βακτήρια, οι ιοί ή τα συστηματικά παράσιτα δεν αντιμετωπίζονται. ή μόλυνση του απλού έρπητα στο μάτι.

Μετασχηματισμός φαρμάκων για ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή για συστηματικά αποτελέσματα

Αναστολή του άξονα HPA/επινεφριδίου

Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που μετατοπίζονται από κορτικοστεροειδή στο σώμα σε ICS λόγω θανάτων από ανεπάρκεια επινεφριδίων που συμβαίνουν σε ασθενείς κατά τη διάρκεια και μετά τη μετάβαση από το συστηματικό κορτικοστεροειδές σε ICS έχει λιγότερη επίδραση του σώματος. Μετά τη διακοπή της χρήσης ολόκληρου του κορτικοστεροειδούς σώματος, χρειάζονται μερικούς μήνες για να αποκατασταθεί η λειτουργία του υποθάλαμου-η νεφροπάθεια (HPA).

Οι προηγούμενοι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για διατήρηση του πρεδνιόνου 20 mg ή περισσότερο ημερησίως (ή ισοδύναμου περιεχομένου) έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο, ειδικά όταν ο ασθενής έχει σταματήσει σχεδόν τα κορτικοστεροειδή. Κατά τη διάρκεια του ανασταλμένου άξονα HPA, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίζουν σημεία και συμπτώματα ανεπάρκειας επινεφριδίων κατά τη διάρκεια τραύματος, χειρουργικής επέμβασης ή λοίμωξης (ειδικά γαστρίτιδας) ή άλλων καταστάσεων που σχετίζονται με σοβαρές διακοπές ρεύματος.

Παρόλο που η Aerrophere Broztri μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της ΧΑΠ, οι συνιστώμενες δόσεις του φαρμάκου παράγει συστηματικά επίπεδα γλυκοκορτικοειδών μικρότερα από την φυσιολογική ποσότητα μπόνους και δεν παρέχουν την ποσότητα των ορυκορτικοειδών που έχουν την απαραίτητη δραστηριότητα για να αντιμετωπίσουν τις παραπάνω περιπτώσεις.

Στην περίπτωση του στρες ή του σοβαρού παιχνιδιού COPD, ο ασθενής θα πρέπει να σταματήσει χρησιμοποιώντας κορτικοστεροειδή για ολόκληρο το σώμα να χρησιμοποιεί αμέσως από του στόματος κορτικοστεροειδή (σε μεγάλη δόση) και να επικοινωνήσει με τον γιατρό για περαιτέρω οδηγίες.

Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να ενημερώνονται για να φέρουν μια προειδοποιητική κάρτα που χρειάζονται για να συμπληρώσουν τα συστηματικά κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια του στρες ή των αυστηρών παιχνιδιών COPD.

Οι ασθενείς χρειάζονται στοματικά κορτικοστεροειδή θα πρέπει σταδιακά να μειώσουν τη χρήση συστηματικών κορτικοστεροειδών, μετά τη μετάβαση σε αεροφαίρα Broztri. Σταδιακά μειώνει το πρεδνιονέκτημα μειώνοντας την ημερήσια δόση του πρεδνιόνου σε 2,5 mg σε μια εβδομάδα ενώ εξακολουθεί να αντιμετωπίζεται με αεροδρόμιο Broztri. Λειτουργία πνεύμονα (όγκος άσκησης στο πρώτο δεύτερο [FEV] ή η κορυφή του πρωινού εκπνοής (PEF)), η χρήση των βήτα -hand -ιδιοκτήτη και τα συμπτώματα της COPD πρέπει να παρακολουθούνται από τους νεφρούς κατά τη διάρκεια της χρήσης των στοματικών κορτικοστεροειδών. Επιπλέον, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της ανεπάρκειας των επινεφριδίων, όπως η κόπωση, η υπνηλία, η αδυναμία, η ναυτία και ο εμετός, η υπόταση.

Αντιστράτηγο Η προηγούμενη αλλεργική κατάσταση έχει ελεγχθεί από συστηματικά κορτικοστεροειδή

Οι ασθενείς που μετακινούνται από συστηματικά κορτικοστεροειδή σε αεροδρόμια Broztri μπορεί να υποτροπιάσουν προηγουμένως από συστηματικά κορτικοστεροειδή (για παράδειγμα, ρινίτιδα, επιπεφυκίτιδα, έκζεμα, αρθρίτιδα, ηωσινοφιλία).

σύνδρομο κορτικοστεροειδών

Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν συμπτώματα κορτικοστεροειδών του σώματος κατά την περίοδο διακοπής του στοματικού κορτικοστεροειδούς (όπως ο πόνος και/ή οι αρθρώσεις, η κόπωση, η κατάθλιψη), αν και η αναπνευστική λειτουργία του ασθενούς έχει διατηρηθεί ή ακόμα και βελτιωμένη.

σύνδρομο CYE και αναστολή των επινεφριδίων

Το εισπνεόμενο budesonid απορροφάται από τη συνολική κυκλοφορία και μπορεί να προκαλέσει φαινόμενο ολόκληρου του σώματος. Η επίδραση του Budesonid στον άξονα HPA δεν έχει παρατηρηθεί όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του Budesonid στην αεροδέλφια Broztri. Ωστόσο, η υπέρβαση της συνιστώμενης ή συντονισμένης δόσης με ισχυρή κυτοχρωμική Ρ450 3Α4 (CYP3A4) αναστολείς μπορεί να οδηγήσει σε συστηματική επίδραση της HPA αξονικής δυσλειτουργίας. Είναι απαραίτητο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για την παρακολούθηση των σημείων ότι τα επινεφρίδια δεν ανταποκρίνονται πλήρως σε ασθενείς μετά από χειρουργική επέμβαση ή κατά τη διάρκεια του στρες.

Οι συστηματικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών, όπως η ενίσχυση των επινεφριδίων και οι αναστολείς των επινεφριδίων (συμπεριλαμβανομένης της ξαφνικής βλάβης των επινεφριδίων) μπορεί να εμφανιστούν σε μικρό αριθμό ασθενών ευαίσθητων σε αυτές τις επιδράσεις. Εάν προκύψουν τα παραπάνω αποτελέσματα, πρέπει να ληφθεί κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση αναγκαιότητας.

Διαδραστικό φάρμακο με αναστολείς Cytochrom P450 3A4

Να είστε προσεκτικοί όταν συνδυάζετε την αεροδρόμια Broztri για μεγάλο χρονικό διάστημα με την κετοκοναζόλη και άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (όπως η ριτοναβίρη, η αταζαναβίρη, η Clarithromycin, η ινδινναβίρη, η ιτρακοναζόλη, η νεφαζοδόνια, η Nelfinavir, η Saquavir, η τηλειθρομυκίνη).

αντίστροφοι βρογχικοί σπασμοί

, καθώς και άλλες θεραπείες τραγουδιού, η αετόσφαιρα του Broztri μπορεί να προκαλέσει άτακτο βρογχόσπασμο, που μπορεί να είναι η ζωή. Εάν αυτή η κατάσταση εμφανιστεί μετά τη χρήση της αεροδυναμίας Broztri, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με βρογχοδιασταλτικά με σύντομη, χτυπήματα. Σταματήστε την αεροσφαίτη Broztri και χρησιμοποιήστε άλλα φάρμακα.

Η αντίδραση υπερευαισθησίας περιλαμβάνει αναφυλακτικό σοκ

Υπήρξε μια εκλεπτυσμένη αναφορά υπερευαίσθητης αντίδρασης μετά τη χρήση budesonid, γλυκοπυρρολλών ή φορματερόλης fumarat - τα συστατικά της αεροδυναμίας Broztri. Εάν εμφανιστούν τα σημάδια των αλλεργικών αντιδράσεων, ειδικότερα, το αγγειοοίδημα (συμπεριλαμβανομένης της δυσκολίας της αναπνοής ή της δυσκολίας κατάποσης, της διόγκωσης της γλώσσας, των χείλη και του προσώπου), της κνίδωσης ή του εξάνθημα, θα πρέπει να σταματήσει αμέσως την αετόσφαιρα του broztri και να εξετάσει τα φάρμακα αντικατάστασης.

Όπως και άλλοι αγωνιστές βήτα2, η φουτοτερόλη fumarat μπορεί να προκαλέσει κλινικές επιδράσεις στην κλινική καρδιά σε ορισμένους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου καρδιακού ρυθμού, της συστολικής αρτηριακής πίεσης ή της διαστολικής, αποδιοργανωτικής, όπως η κοιλιακή ταχυκαρδία και τα extras.

Εάν εμφανιστούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να σταματήσει η Aerosphere Broztri. Επιπλέον, έχουν επίσης αναφερθεί ότι οι ιδιοκτήτες βήτα -ναυτιλίας έχουν επίσης αναφερθεί ότι προκαλούν αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, όπως η δημιουργία επίπεδων κυμάτων, επεκτείνοντας το QTC και τη διαφορά του τμήματος ST, αν και δεν γνωρίζουν την κλινική έννοια αυτών των ευρημάτων. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να είμαστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούμε αεροδρόμιο Broztri για ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές, ιδιαίτερα στεφανιαία καρδιακή ανεπάρκεια, αρρυθμία και υπέρταση.

Η μείωση της πυκνότητας των οστών (BMD) έχει καταγραφεί όταν η μακροπρόθεσμη χρήση φαρμάκων που περιέχουν ICS. Η κλινική σημασία των μικρών αλλαγών στη BMD σχετίζεται με μακροχρόνιες συνέπειες όπως άγνωστα κατάγματα. Οι ασθενείς με κύριους παράγοντες κινδύνου μειώνουν την ποσότητα των ορυκτών στα οστά, όπως η μακροπρόθεσμη ακινησία, το οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης, οι μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, το κάπνισμα, η υψηλή ηλικία, η κακή διατροφή ή η μακροχρόνια χρήση φαρμάκων που μπορούν να μειώσουν τη οστική μάζα (για παράδειγμα, αντι -συγκροτήματα, στοματικά κορτικοστεροειδή) πρέπει να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται κατάλληλα. Επειδή οι ασθενείς με COPD συχνά έχουν πολλούς παράγοντες κινδύνου που μειώνουν την BMD, η BMD αξιολογείται πριν αρχίσει να χρησιμοποιεί την αεροδέλφια Broztri και περιοδικά αργότερα. Εάν η BMD μειωθεί σημαντικά και η αεροδρόμια Broztri εξακολουθεί να είναι ένα σημαντικό φάρμακο για τη θεραπεία της COPD του ασθενούς, είναι απαραίτητο να εξεταστεί η χρήση της θεραπείας ή της οστεοπόρωσης. ασθενείς. Η αξιολόγηση BMD γίνεται στην αρχή και μετά από 52 εβδομάδες χρησιμοποιώντας τη μέθοδο μέτρησης της απορρόφησης των διπλών x -rays (DEXA). Το ποσοστό της μέσης μεταβολής της BMD σε σύγκριση με το πρωτότυπο είναι - 0,1% για το Broztri Aerrophere 320/18/9,6 mcg και 0,4% για το GFF MDI 18/9,6 mc.

γλαύκωμα και καταρράκτης, γλαύκωμα σοβαρής γωνιακής πίεσης

Έχουν υπάρξει αναφορές για το γλαύκωμα, αυξημένη πίεση μέσα στα μάτια και καταρράκτες σε ασθενείς με ΧΑΠ μετά από μακροχρόνια χρήση του ICS ή όταν χρησιμοποιούνται εισπνεόμενα αντι -χολινεργικά φάρμακα. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αεροδρόμιο Broztri σε ασθενείς με ασθένεια κλειστού γωνίου Glaucom. Οι γιατροί που συνταγογραφούνται και οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου οξείας γωνίας (για παράδειγμα, πόνο ή δυσφορία στα μάτια, θολή όραση, φωτεινό φωτοστέφανο ή πολύχρωμες εικόνες που σχετίζονται με το κόκκινο -eye λόγω κάλυψης του επιπεφυκότα και του κερατοειδούς). Δώστε εντολή στους ασθενείς να συζητήσουν αμέσως με τον γιατρό εάν υπάρχουν σημεία ή συμπτώματα όπως παραπάνω. Εάν ο ασθενής έχει συμπτώματα στο μάτι ή χρησιμοποιώντας την αετόσφαιρα Broztri για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα πρέπει να εξετάσει συμβουλές από οφθαλμίατρο.

Δοκιμή 52 εβδομάδων για το Broztri Aerrophere 320/18/9.6 MCG, GFF MDI 18/9.6 MCG και BFF MDI 320/9.6 MC σε ασθενείς με COPD δείχνουν ότι ο λόγος καταρράκτη κυμαίνεται από 0,7% έως 1,0% σε ομάδες.

βαριά εξέλιξη

Παρόμοια με όλα τα αντι -χολινεργικά φάρμακα, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αεροσφαίρα Broztri σε ασθενείς με κατακράτηση ούρων. Οι γιατροί και οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί για τα σημεία και τα συμπτώματα του μεγάλου προστάτη ή παρεμπόδιση του λαιμού της ουροδόχου κύστης (για παράδειγμα: δυσκολία στην ούρηση, οδυνηρή ούρηση), ειδικά σε ασθενείς που έχουν υπερτροφία του προστάτη ή απόφραξη της ουροδόχου κύστης. Δώστε εντολή στους ασθενείς να συμβουλευτούν έναν γιατρό μόλις υπάρχουν σημεία ή συμπτώματα.

Ασθενείς με ακραίες

Παρόμοια με όλα τα συμπαθητικά φάρμακα που περιέχουν αμινο, πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αεροδρόμιο Broztri σε ασθενείς με σπασμούς ή τοξικότητα και άτομα με μη φυσιολογικές αντιδράσεις σε συμπαθητικές αμίνες. Όταν η ενδοφλέβια ένεση αλβουτερόλη, ένας υποδοχέας βήτα, στην ομάδα, έκανε τον διαβήτη χειρότερο και αύξησε τις επιπλοκές της λοίμωξης από Ceton.

υποκαλιαιμία και υπεργλυκαιμία

Ο ιδιοκτήτης της βήτα-αδρενεργικής μεταφοράς μπορεί να προκαλέσει σημαντική υπογλυκαιμία σε ορισμένους ασθενείς, ίσως μέσω ενδοκυτταρικών αποκλίσεων, προκαλώντας δυσμενείς επιδράσεις στην καρδιά. Η υπόταση είναι συνήθως παροδική, χωρίς επιπλέον. Οι ιδιοκτήτες μεταφορών βήτα μπορούν να αυξήσουν το παροδικό σάκχαρο στο αίμα σε ορισμένους ασθενείς.

Ειδικό αντικείμενο ασθενούς

Παιδιά

Το Broztri Aerosphere δεν υποδεικνύεται για τα παιδιά. Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αεροδυναμίας Broztri στους ασθενείς των παιδιών.

ηλικιωμένοι

Με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα, δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση της αεροδυναμίας Broztri σε ηλικιωμένους ασθενείς, αλλά δεν μπορεί να αποκλείσει ορισμένους ηλικιωμένους ασθενείς που είναι ευαίσθητοι στα φάρμακα. Και στα δύο πειράματα, δεν υπάρχει συνολική διαφορά στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτού του αντικειμένου και του νεότερου αντικειμένου.

ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει επίσημη έρευνα για τη φαρμακοκινητική Broztri Aerrophere σε ασθενείς με ηπατική βλάβη. Ωστόσο, καθώς η Budesonid και η Formoterol fumarat εξαλείφονται κυρίως μέσω του μεταβολισμού στο ήπαρ, η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία μπορεί να οδηγήσει στη συσσώρευση των budesonid και formoterol fumarat στο πλάσμα. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.

ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν υπάρχει επίσημη έρευνα σχετικά με τη φαρμακοκινητική Broztri Aerrophere σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, σε ασθένεια

σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 30 ml/min/1,73m2) ή νεφρική νόσος σταμάτης απαιτεί αιμοκάθαρση, θα πρέπει να χρησιμοποιεί μόνο broztri aerosphere εάν τα οφέλη είναι εκτός κινδύνου.

Δεν υπάρχουν πλήρεις και καλά ελεγχόμενες μελέτες σχετικά με τις έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν την αετόσφαιρα Broztri ή με δύο από τα μεμονωμένα συστατικά του φαρμάκου, τη γλυκοπυρρότλο ή τη φουτοτερόλη fumarat, για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τα ναρκωτικά. Ωστόσο, υπάρχει σήμερα μια μελέτη άλλων στοιχείων είναι το BudesonID.

Στις μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα των ζώων, το budesonid που χρησιμοποιείται μόνο της στην υποδόρια γραμμή, η οποία μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στη δομή του εμβρύου, να προκαλέσει το θάνατο του εμβρύου και να χάσει βάρος σε ποντίκια και κουνέλια στο αντίστοιχο επίπεδο δόσης ίσο με 0,3 και 0,75 φορές η μέγιστη καθημερινή εισπνοή συνιστάται στους ανθρώπους (MRHDID) ποντίκι. Οι μελέτες για τις έγκυες γυναίκες που χρησιμοποιούν την εισπνεόμενη μορφή Budesonid κατά την εγκυμοσύνη δεν έχουν δείξει αύξηση του κινδύνου ανωμαλιών. Η εμπειρία με τα από του στόματος κορτικοστεροειδή δείχνει ότι τα τρωκτικά είναι πιο πιθανό να είναι τεράστια όταν εκτίθενται σε κορτικοστεροειδή από τους ανθρώπους. Η Formoterol Fumarat εργάζεται επίσης για να προκαλέσει θάνατο εμβρύου, αυξάνοντας το ποσοστό απώλειας του μωρού κατά τη γέννηση και κατά τη διάρκεια του θηλασμού και μειώνοντας το βάρος του ποντικιού με δόση 110 φορές το MrHDID. Οι επιδράσεις μοιχείας εμφανίζονται συχνά σε πολλές φορές τη δόση του MrHDID όταν χρησιμοποιείτε φουμαράτη Formoterol από από του στόματος για να επιτευχθεί συγκέντρωση υψηλής σωματικής συγκέντρωσης. Δεν υπάρχουν ανωμαλίες στην εμβρυϊκή δομή, το θάνατο του εμβρύου ή την ανάπτυξη σε ποντίκια που λαμβάνουν δόση επιτυχίας έως και 350 φορές MRHDID.

Το γλυκοπυρρολικό είναι μόνο στην υποδόρια διαδρομή σε ποντίκια και κουνέλια, δεν προκαλεί ανωμαλίες και εμβρυϊκή δομή ή επηρεάζει τη διάρκεια ζωής του εμβρύου στην αντίστοιχη δόση περίπου 2700 και 5400 φορές MRHDID. Το glycopyrolat δεν επηρεάζει τη φυσική ανάπτυξη, τη λειτουργία και τη συμπεριφορά του ποντικιού σε δόση 2700 φορές το mrhdid. Στις Ηνωμένες Πολιτείες εκτιμάται ότι ο αρχικός κίνδυνος σοβαρών γενετικών ανωμαλιών και αποβολής κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει αναγνωριστεί κλινικά ως 2 - 4% και 15-20% αντίστοιχα.

κλινική σκέψη

Εργασία ή τοκετό: Δεν υπήρξε καμία καλή έρευνα για τον άνθρωπο για να εκτιμηθεί ο αντίκτυπος της αεροδυναμίας Broztri στην πρόωρη εργασία εργασίας ή στην εργασία. Λόγω της ικανότητας να αναστέλλει τις συσπάσεις της μήτρας των βήτα -ιδιοκτήτες, χρησιμοποιήστε μόνο την αεροδέλφια Broztri, ενώ η εργασία σε ασθενείς όταν τα οφέλη είναι πιο προφανή από τον κίνδυνο.Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αεροδυναμίας Broztri, του Budesonid, του γλυκοπυρρολικού ή της φουδεόλης Formoterol στο θηλασμό ή στην έκκριση γάλακτος. Παρόμοια με τα άλλα ICs, το Budesonid απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία γλυκοπυρρολάτη ή φουμαράτη σε μητρικό γάλα. Η φουτοτερόλη fumarat και η γλυκοπυρρολάτη ανακαλύπτονται στο πλάσμα του ποντικιού που προκαλεί το στήθος της μητέρας. Τα οφέλη από την ανάπτυξη και την υγεία του θηλασμού θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη με τις θεραπευτικές ανάγκες της μητέρας με την αετόσφαιρα Broztri και τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα για τα θηλάζοντα μωρά που σχετίζονται με το Broztri Aerrophere ή που σχετίζονται με την ασθένεια της μητέρας.

Στη μελέτη της τοξικότητας στη γονιμότητα και την ανάπτυξη του ποντικού, η συγκέντρωση γλυκοπυρρολικού στο πλάσμα μετράται στο ποντίκι την 4η ημέρα μετά τη γέννηση. Η μέγιστη συγκέντρωση στο παιδί είναι 6% σε σύγκριση με τη δοσολογία στο μητρικό ποντίκι είναι 10 mg/kg/ημέρα (η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα αρουραίου είναι 96 ng/ml σε 1 ώρα μετά τη λήψη του φαρμάκου που αντιστοιχεί στη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα της μητέρας είναι 1610 ng/ml στις 0,5 ώρες μετά την ίδια ιατρική).

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων

Η Aerrophere Broztri δεν έχει ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και λειτουργίας μηχανημάτων. Ωστόσο, η ζάλη είναι μια παγκόσμια παρενέργεια που πρέπει να σημειωθεί κατά την οδήγηση ή τα μηχανήματα λειτουργίας.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν υπάρχει επίσημη έρευνα για τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που εκτελούνται στην αεροδυναμία Broztri.

Cytochrom P450 3A4 Αναστολείς

Η κύρια μεταβολική διαδρομή των κορτικοστεροειδών, συμπεριλαμβανομένου του Budesonid - ενός συστατικού της αεροδυναμίας Broztri, είναι μέσω του ισοενζύμου Cytochrom P450 (CYP3A4). Μετά τη χρήση από του στόματος κετοκοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, η μέση συγκέντρωση των βουδεσονικών στο πλάσμα μετά από χρήση από το στόμα αυξάνεται. Ταυτόχρονα που χρησιμοποιούνται με αναστολείς του CYP3A4 μπορούν να αναστέλλουν τον μεταβολισμό και να αυξήσουν τα επίπεδα του budesonid στο σώμα. Η προσοχή θα πρέπει να είναι προσεκτική όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα αεροδελία Broztri με κετοκοναζόλη και άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (για παράδειγμα: ritonavir, atazanavir, carrithromycin, indinavir, ιτρακοναζόλη, nefazodon, nelfinavir, saquinavir, telithromycin).

Να είστε προσεκτικοί όταν προσθέτετε αδρενεργικά διεγερτικά σε οποιεσδήποτε γραμμές λόγω της συμπαθητικής επίδρασης της φορματερόλης, ενός συστατικού της αεροδυναμίας Broztri, το οποίο μπορεί να αυξηθεί.

xanthin, στεροειδή ή διουρητικά

συμπυκνώνεται με παράγωγα ξανθίνης, στεροειδούς ή διουρητικής μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της υπότασης των βήτα2-αδρενεργικών αγώνιστων ιδιοκτητών όπως η φορματοτέλη, ένα συστατικό της αεροδυναμίας Broztri.

Η επίδραση της υποκαλιαιμίας και/ή η αλλαγή του ηλεκτροκαρδιογράφου λόγω της χρήσης διουρητικών χωρίς κάλιο (όπως τα διουρητικά ή τα θειαζίδια διουρητικά) μπορεί να γίνει σοβαρή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα την ιδιοκτησία της βήτα, ειδικά όταν χρησιμοποιείται ο ιδιοκτήτης BetA2 που υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση.

αναστολείς οξειδάσης μονοαμίνης, τριών αντικαταθλιπτικών, φαρμάκων μακράς διαρκείας

Παρόμοια με άλλους χρήστες μεταφορών BetA2, θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούνται αεροδρόμια Broztri για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αναστολείς μονοαμίνης οξειδάσης ή τρία αντικαταθλιπτικά ή QTC που έχουν υποβληθεί από QTC λόγω της επίδρασης του αδρενεργικού παράγοντα στο καρδιαγγειακό σύστημα μπορεί να αυξηθεί από αυτά τα φάρμακα. Το φάρμακο που επεκτείνει το QTC μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κοιλιακής αρρυθμίας.

beta-adrenergic υποδοχέας αναστολείς

Οι ανταγωνιστές βήτα-αδρενεργικού υποδοχέα (βήτα αναστολείς) και η αεροδέλφια Broztri μπορούν να εμποδίσουν τα αποτελέσματα του άλλου όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα. Οι αναστολείς βήτα όχι μόνο εμποδίζουν την επίδραση θεραπείας των ιδιοκτητών βήτα, αλλά και μπορούν να προκαλέσουν σοβαρό βρογχόσπασμο σε ασθενείς με ΧΑΠ. Ως εκ τούτου, οι συμβατικοί ασθενείς με COPD δεν πρέπει να χρησιμοποιούν βήτα αναστολείς. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, όπως το αντίγραφο ασφαλείας μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, δεν υπάρχει άλλη επιλογή για εναλλακτικές λύσεις αντί για βήτα αναστολείς σε ασθενείς με ΧΑΠ. Σε αυτή την περίπτωση, είναι δυνατόν να εξεταστεί η επιλογή beta blockers που έχουν επιλεγεί στην καρδιά και πρέπει να χρησιμοποιούνται προσεκτικά.

αντι -χολινεργικά φάρμακα

Υπάρχει πιθανότητα διαδραστικών αλληλεπιδράσεων όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα αντι -χολινεργικά φάρμακα. Επομένως, αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση της αεροδυναμίας Broztri με άλλα φάρμακα περιέχει επίσης συστατικά που έχουν αντι -χολινεργικές επιδράσεις, επειδή μπορούν να οδηγήσουν σε αυξημένες δυσμενείς επιδράσεις.

Αποθήκευση

Μην αποθηκεύετε πάνω από 30 ° C. Αποφύγετε την έκθεση σε υψηλότερες θερμοκρασίες από τους 50 ° C.

Μην τρυπάτε το φάρμακο. Αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος.

Χρησιμοποιήστε μόνο μέσα σε 3 μήνες από το άνοιγμα του πακέτου αλουμινίου.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.