Breztri Inhalers 160/7.2/5mcg Astrazeneca riduce il broncospasmo acuto (120 dosi)
Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Budesonide, glicopyrronio, formoterol fumarat diidrato
Ingrediente ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUZIONE
Ingrediente
Thành phần cho 1 liều
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Budesonide | 160mcg |
| Glicopyrronio | 7.2mcg |
| Formerol fumarat diidrato | 5mcg |
Usi
Indicazioni
L'aerosfera Broztri è indicata per il trattamento per la malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Restrizioni utilizzate: l'aerosfera di Broztri non è indicata per ridurre il broncospasmo acuto o il trattamento dell'asma bronchiale.
Farmacologia
Gruppo farmacologico: medicinali usati nell'ostruzione respiratorio, che è un farmaco che include 3 ingredienti attivi: ingredienti attivi simpatici combinati con ingredienti attivi per vice -simpatici e corticosteroidi. Codice ATC: R03Al11. meccanismo d'azione L'aerosfera di Broztri contiene budesonide, glicopirrolato e formoterol fumarat. Il meccanismo d'azione è descritto di seguito per ciascun componente applicato sull'aerosfera di Broztri. Questi ingredienti attivi rappresentano tre diversi gruppi di farmaci (un corticosteroide sintetico, un farmaco colinergico anti -collinergico e una selezione beta operata, a lunga durata di lunga durata) che hanno effetti diversi sulla fisiologia clinica e gli indicatori infiammatori nella BPCO. BudeSonid
L'infiammazione è un componente importante nella patogenesi della BPCO. I corticosteroidi hanno un'ampia attività anti -infiammatoria che inibisce molti tipi di sacrifici (ad esempio, mastociti, eosinofilia, leucociti neutri, macrofagi e linfociti) e intermediari chimici (nontti -allagici e non -allegici (non allergici e non -allegiche (non allegiche e non sono le alergiche per le influenziali relative alle influenziali relative alle influenziali e alle influizioni. L'attività anti -infiammatoria del corticosteroide può contribuire all'efficacia del farmaco.
glicopyrrolat
Il glicopirrolato è un ingrediente attivo a lungo, spesso indicato come farmaci anti -colinergici. Il glicopirrolat ha un'affinità simile ai sottogruppi di recettori muscarinici da M1 a M5. Sulle vie aeree, l'effetto farmacologico di questo farmaco si manifesta dall'inibizione del recettore M3 nel muscolo semplice, portando alla bronchiectasie. L'essenza competitiva e reversibile degli effetti antagonistici si manifesta sui recettori provenienti da esseri umani e animali o sugli organi separati separatamente. In studi preclinici in Vito e in vivo, l'effetto di prevenire il broncospasmo causato dalla metilcolina e nell'acetilcolina dipende dalla dose e dura più di 12 ore. Il significato clinico di questi risultati non è ben noto. L'effetto broncodilatatore dopo l'inalazione del glicopirrolato è principalmente un effetto specifico sul punto.
Formerol fumarat
Formterol Fumarat è un proprietario di beta2-adrenergico ha selezionato l'effetto a lungo termine e ha un inizio rapido. La forma hit di Fumarat di Formoterol si comporta nel luogo di forma polmonare simile a un broncodilatore. Studi in vitro mostrano che il formoterolo ha uno sperma nel recettore Beta2 più di 200 volte superiore rispetto al recettore Beta1. L'essenza selettiva con il recettore beta2 è superiore al beta1 del formoterolo rispetto all'albuterolo (5 volte), mentre il salmeterolo ha un rapporto di selezione beta2 selettivo più elevato (3 volte) rispetto al formaterolo in vitro.
Nonostante il recettore beta, i recettori adrenergici sono principalmente nel muscolo bronchiale e il recettore beta2 è principalmente nel cuore, ma hanno anche un recettore beta1 nel cuore dell'uomo, rappresenta il 10% al 50% del numero totale di recettori beta-adrenergici. La funzione esatta di questi recettori non è ancora nota, ma è probabile che i proprietari di beta, altamente selettivi, possano funzionare anche sul cuore.
Effetti farmacologici dei proprietari di trasporti beta2, incluso Formoterol fumarat, partecipano alla stimolazione parziale dell'adenil ciclasi intracellulare, al catalizzatore di conversione trifosfato di adenosina (ATP) in ciclico-3 ', 5'-adenosina monofosfato (anello AMP). L'aumento dell'AMP dell'AMP provoca rilassamento del muscolo broncodiale e inibisce il rilascio di sostanze intermedie chimiche, in particolare dai mastociti, causando reazioni acute di ipersensibilità.
Fisiologico cardiaco
La ricerca TQT non viene condotta con l'aerosfera di Broztri perché Budsonid non influisce sull'intervallo QT. Tuttavia, la capacità di estendere l'intervallo QTC di glicopirrolat/formoterol fumarat è stata valutata in un test cross -clinico, doppio -dose, singolo -dose e positivo su 69 persone sane. La differenza media massima del valore QTC originale è inizialmente (limite affidabile di oltre il 90%) dopo 2 inalazione glicopyrrolat/formoterol fumarat 9/4,8 mcg e glicopyrrolat/formrolol fumarat 72/19,2 mcg rispetto a placebo, corrispondente a 3,1 (4.7) e 7.6 (9,6 (9,6 (9,6 (9,6 (9,6 (9,6 (9,6 (9,6 (9,6 (9,6) -Ilti soglie pertinenti pertinenti pertinenti MS. È stato anche registrato l'aumento della frequenza cardiaca dipendente dalla dose. La differenza media massima nella frequenza cardiaca corretta con l'originale (limite affidabile è superiore al 90%) rispetto al placebo è 3,3 (4,9) battuta/minuto e 7,6 (9,5) battuta/minuto registrato entro 10 minuti dopo 2 inalazioni corrispondenti a glicopyrolato/formoterol fumart 9/4.8 mcg e glicopyrolat/formeterol fumarat 72 mc. Malattia polmonare ostruttiva
L'effetto dell'aerosfera di Broztri sulla frequenza cardiaca nei pazienti con BPCO viene valutato da Holter 24 ore a 16 settimane in un test di 52 settimane (Test 1).
Patients with heart rate monitored by Holter in test 1 include 180 patients using Broztri Aerosphere 320 mcg/18 mcg/9.6 mcg, 160 patients using glycopyrrolat and formoterol fumarat [GFF MDI 18 mcG/9.6 mcg) and 183 patients using Budesonid/Formoterol Fumarat (BFF MDI 32020 BFF MDI 320 MCG/9.6 MCG]
Non registrati effetti clinici sul battito cardiaco.
Effetti sull'asse HPA
L'effetto dell'aerosfera di Broztri sull'asse HPA viene valutato misurando i livelli di cortisolo nel siero 24 ore all'inizio e a 24 settimane in pazienti con BPCO. Il rapporto medio (settimana 24/originale) dell'aerosfera di Broztri 320 MCG/18MCG/9,6MCG e GFF MDI 18 MCG/9,6 mcg rispettivamente sono 0,86 (coefficiente variabile (CV) = 39%) e 0,94 (CV = 36,6%).
Farmacocinetica dinamica
equazioni di farmacocinetica lineare sono state dimostrate per BudeSonid (80 a 320 mcg), glicopirrolato (da 18 a 144 mcg) e Fumarat Formerol (da 2.4 a 38,4 mcg). Le informazioni sulla farmacocinetica del glicopirrolato e del formoterolo fumarat sono determinate in base ai corrispondenti componenti attivati, glicopyronium e formaterolo. La farmacocinetica di Budesonid, Glicopyrronio e Formoterol nell'aerosfera di Broztri sono equivalenti alla farmacocinetica di BUDESONID, Glicopyrronio e Formoterolo quando usati sotto forma di Budsonid/Formoterol o glicopirrolato/Formioterol in Studi su sani (singoli -dose) e macamici. Farmacocinetica Ogni componente nell'aerosfera di Broztri è presentato di seguito.
Assorbimento
Budesonide: dopo che il paziente inala l'aerosfera di Broztri, CMAX si trova entro 20-40 minuti. Si stima che lo stato stabile sia raggiunto dopo circa 1 giorno della dose ripetuta di aerosfera di Broztri viene determinato attraverso l'analisi della farmacocinetica della popolazione e l'AUC0-12 è circa 1,3 volte superiore alla prima dose.Glicopirrolato: dopo che il paziente della BPCO inala l'aerosfera di Broztri, CMAX si ottiene entro 2-6 minuti. Si stima che lo stato stabile sia raggiunto dopo circa 3 giorni di dose ripetuta di aerosfera di Broztri attraverso l'analisi farmacocinetica della popolazione e della farmacocinetica AUC circa 1,8 volte superiore rispetto alla prima dose.
Fumarat di formatrolo: dopo che il paziente della BPCO inales aerosfera di Broztri, CMAX si ottiene entro 20-60 minuti.
Lo stato stabile è stimato dopo circa 2 giorni di dose ripetuta di aerosfera di Broztri attraverso l'analisi della farmacocinetica della popolazione e l'AUC0-12 è circa 1,4 volte superiore alla prima dose.
Distribuzione
BudeSonid: le app delle stime di Budesonid in uno stato stabile nel paziente con BPCO sono di circa 1200 L, attraverso l'analisi farmacocinetica della popolazione. In una concentrazione di 1-100 nmol/L, il rapporto tra le proteine del legame e del plasma delle medie budesonide comprese dall'86% all'87%.
Glicopirrolato: la distribuzione apparente delle stime del glicopirronio in uno stato stabile nel paziente con BPCO è di circa 5500 L, attraverso l'analisi dinamica della popolazione. In una concentrazione di 2-500 nmol/L, il rapporto di legame e proteine plasmatiche del glicopirronio varia dal 43% al 54%.
Formterol Fumarat: la distribuzione stimata delle stime di Formoterol in uno stato stabile nel paziente con BPCO è di circa 2400 L, attraverso l'analisi dell'analisi dinamica della popolazione. Nella concentrazione di 10 - 500 nmol/L, il rapporto tra la proteina plasmatica di formaterolo varia dal 46% al 58%.
Eliminazione
BUDESONID: BDESONID viene escreto nelle urine e nelle feci sotto forma di metaboliti. Solo una quantità trascurabile di budesonide non è stata metabolizzata nelle urine. Il tempo di vendita efficace di Budesonid nelle persone con BPCO è di circa 5 ore, estratto dall'analisi farmacocinetica della popolazione. Glicopirrolato: dopo un'iniezione endovenosa di 0,2 mg di marcatura radioattiva di marcatura radioattiva, l'85% del farmaco è presente nelle urine dopo 48 ore e si trova anche un po 'di rossore radioattivo. Il tempo di vendita efficace del glicopirronico nei pazienti con BPCO è di circa 15 ore, secondo l'analisi farmacocinetica della popolazione.Fumarat Fumorat: l'escrezione di formoterolo è stato studiato su 6 persone sane dopo aver usato lo zollo radioattivo e intravenoso orale. In questo studio, il 62% della dose di farmaco di Formoterol associata all'attività radioattiva è stato escreto nelle urine mentre il 24% è stato eliminato nelle feci. Il tempo di vendita effettivo di fimoterolo nei pazienti con BPCO è di circa 10 ore, secondo l'analisi della farmacocinetica della popolazione.
Metabolismo
Budesonid: studi in vitro con fluido di sospensione del tessuto epatico umano mostrano che il budesonide è metabolizzato e rapidamente attraverso il fegato. I due principali metaboliti di Budesonide sono formati attraverso il metabolismo biochimico del catalizzatore del CYP3A4, che sono stati isolati e identificati come 16α-idrossiprednisolon e 6ß-idrossibudesonid. L'attività corticosteroide di ciascuno di questi metaboliti è inferiore all'1% del principio attivo originale. Non vi è stata alcuna differenza nelle differenze di qualità tra metabolismo in vitro e in vivo. L'inattività è stata registrata trascurabile sui polmoni umani e sui preparati sierici.
glicopirrolato: basato sulla letteratura esistente e dalla vitro nella ricerca sulle cellule epatiche umane mostra che il metabolismo svolge un piccolo ruolo nel processo di glicopirronio in generale. Il CYP2D6 è un enzima principalmente coinvolto nel metabolismo del glicopirronio.
Formerol fumarat: il principale percorso metabolico di formoterolo è il glucuronide diretto e attraverso la reazione di riduzione mety in posizione, quindi combinata in metaboliti non attivi. Le strade metaboliche secondarie includono la riduzione delle combinazioni di formyl e solfato. CYP2D6 e CYP2C sono stati identificati come catalizzatore di enzimi principali per il processo di riduzione in posizione O-.
Prima di prendere Breztri Inhalers 160/7.2/5mcg Astrazeneca riduce il broncospasmo acuto (120 dosi)
Come usare
preparazione
Avviare il flacone spray di Aerosfera Broztri prima dell'uso per la prima volta. L'avvio di un flacone spray è necessario per garantire la quantità appropriata di farmaci ad ogni dose. Avvia lo spray di aerosfera Broztri spruzzando 4 volte nell'area aerea lontano dal viso, tremando bene prima di ogni spruzzo.
Se lo spray non viene utilizzato per più di 7 giorni, lo spray viene lasciato cadere o dopo il lavaggio settimanale, riavvia lo spray spruzzando 2 volte in aria lontano dal viso, scuotendo bene prima di ogni spruzzo.
Conteggio della dose di droga
Il contenitore di aerosfera Breztri contiene una parte determinata dalla dose, che indica la quantità rimanente di spruzzo dopo ogni uso. La schermata di allarme della dose ha una linea di indicatore di dose che si muoverà dopo ogni spruzzo. Quando l'indicatore della dose si trova nella zona d'oro, è possibile utilizzare quasi il numero di farmaci. Non utilizzare l'aerosfera Broztri quando la linea dell'indicatore di dose si trova nella posizione zero nell'area rossa.
dosaggio
dose di aerosfera Broztri si raccomanda a Budesonid 320 McG, Glycopyrrolat 18 McG e Formoterol Fumarat 9,6 mcg (corrispondente a 2 inade l'aeroposfera di Broztri [Budesonid/Glycopyrrolat/FormyTerol Fumarat 160 McG]) e notte in bocca. Non usare più di due respiri due volte al giorno.
si incanta con acqua dopo l'inalazione ma non deglutire.
Nota: la dose sopra è solo a riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalla condizione e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista medico. Che cosa fa
quando si utilizza il sovradosaggio? L'aerosfera di Broztri contiene budesonide, glicopirrolato e formoterol fumarat; Pertanto, i rischi correlati al sovradosaggio per ogni singolo componente descritto di seguito si applicano all'aerosfera di Broztri. Le misure di gestione del sovradosaggio includono l'arresto dell'aerosfera di Broztri in combinazione con il trattamento sintomatico e/o il trattamento di supporto adeguato. È possibile prendere in considerazione l'uso di bloccanti del recettore beta selezionato sul cuore, ma va notato che questo farmaco può causare broncospasmo. Gli effetti cardiovascolari devono essere monitorati in caso di sovradosaggio.
BudeSonid
Se utilizzato per dosi lunghe, possono verificarsi gli effetti del corpo dei corticosteroidi, come l'energia surrenale.
glicopyrrolat
Alte dosi di glicopirrolat, un componente dell'aerosfera di Broztri, possono portare a segni e sintomi di resistenza colinergica come nausea, vomito, vertigini, vertigini, visione offuscata, glaucoma (dolore, dolore alla vista o occhio rosso), grave costruzione o retenzione urinaria.Formerol fumarat
Il sovradosaggio di Formoterol fumarat può portare a reazioni eccessive per la proprietà di Beta2: convulsioni, angina, ipertensione, ipotensione, tachicardia, tachicardia e ventricolare, stress, mal di testa, tremore, torace, petto, nausea, vertigini, disordini del sonno, ipogonadica iperka, ipotensione. Simile a tutti i farmaci simpatici, cardiaci e persino della morte possono essere correlati al sovradosaggio di Formoterol fumarat.
In emergenza, chiamare immediatamente il centro di emergenza 115 o andare alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando dimentichi 1 dose? Tuttavia, se il momento di rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, salta la dose e continua il calendario del farmaco. Non utilizzare la doppia dose per compensare la dose mancata.
Effetti collaterali
I dati sulla sicurezza sono correlati agli effetti del gruppo corticosteroide, della resistenza colinergica e della stimolazione β2-adrenergica correlata ai singoli componenti in coordinamento. Gli effetti avversi più comunemente riportati nei pazienti che utilizzano questo farmaco sono la polmonite (4,6%), il mal di testa (2,7%) e le infezioni del tratto urinario (2,7%).
Elenco degli effetti dell'adulterio
Elenco degli effetti dell'adulterio nella tabella di base sui prodotti sui prodotti di studi clinici e da studi su singoli ingredienti.
La frequenza degli effetti è determinata in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100 a
Avvertenze
Prima di usare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni seguenti.
controindicated
i farmaci di aerosfera Broztri sono controindicati nei seguenti casi:
Contraindicato nell'uso dell'aerosfera di Broztri in pazienti con ipersensibilità a budesonide, glicopirrolat, formoterolo o eventuali eccipienti.
ATTENZIONE Quando si utilizza
eventi seri relativi all'asma bronchiale - ricovero in ospedale, intubazione, morte
La sicurezza e l'efficacia dell'aerosfera di Broztri nei pazienti con asma bronchiale non è stata determinata. L'aerosfera di Broztri non è indicata per il trattamento dell'asma bronchiale.
Utilizzare il solitario beta-adrenergico per prolungato (LABA) (non in combinazione con corticosteroidi inalati (ICS)] in pazienti con asma bronchiale relativi ad un aumento del rischio di decesso dell'asma. Dati esistenti da soli. della morte quando si usano labo nei pazienti con BPCO
La grave progressione della malattia e le fasi acute
Non iniziare il trattamento con l'aerosfera di Broztri in pazienti con BPCO COOPD grave che possono portare a una minaccia per la vita. Nessuna ricerca sull'aerosfera di Broztri in un gruppo di pazienti con coste gravi. Pertanto, l'uso dell'aerosfera di Broztri in questo caso è inappropriato.
L'aerosfera di Broztri non deve essere utilizzata per ridurre i sintomi acuti, il trattamento per il trattamento degli spasmi bronchiali acuti. Non vi è alcun studio sulla riduzione dei sintomi della raffinazione quando si utilizza l'aerosfera di Broztri e non dovrebbe essere utilizzato per le indicazioni di cui sopra. I sintomi acuti devono essere trattati con farmaci tra traduzione beta, brevi effetti di inalazione.
Quando iniziano con il trattamento dell'aerosfera di Broztri, i pazienti che usano farmaci beta -spedizioni, gli effetti di inalazione a breve termine (ad esempio quattro volte al giorno) dovrebbero essere istruiti a smettere di usare questi farmaci regolarmente e usarli solo per ridurre i sintomi respiratorie acuti. Quando si prescrive l'aerosfera di Broztri, il personale medico dovrebbe anche prescrivere il proprietario del trasporto beta, inalazione a breve e guidare i pazienti su come utilizzare. Aumentando la frequenza dell'uso della proprietà di Beta, l'inalazione si forma che la malattia può essere più grave e ha bisogno di cure mediche nel tempo.La BPCO può essere acutamente progressiva per alcune ore o convertita in cronica per alcuni giorni o più. Se l'uso dell'aerosfera di Broztri non controlla più i sintomi o il proprietario del trasporto beta, l'effetto di inalazione a breve termine diventa meno efficace o il paziente ha bisogno di inalare più proprietari di beta, l'effetto più corto del solito, allora questi possono essere segni che la malattia peggiora. In questo caso, è necessario ri -valutare le condizioni del paziente contemporaneamente al regime di trattamento della BPCO. La dose giornaliera di Breztri dell'aerosfera non dovrebbe essere aumentata.
Evita il sovradosaggio di aerosfera di Broztri ed evita di combinare con altri proprietari di beta2 prolungati
Simile ad altri inalatori beta-adrenergici, l'aerosfera Breztri non deve essere utilizzata più frequentemente della frequenza raccomandata, non a dosi più elevate raccomandate o in combinazione con altri farmaci LABA, a causa del sovradosaggio. C'è stato un rapporto sugli effetti indesiderati sul clinico e sulla morte del cuore relativi all'uso di troppi farmaci simpatici inalati. I pazienti che utilizzano l'aerosfera di Broztri non devono usare un altro farmaco contenente LABA (ad esempio: salmeterolo, formaterolo fumarat, tartrat arforformoterol, indecaterolo) per qualsiasi motivo.
Candida Fungo Farynx
L'aerosfera di Broztri contiene Budsonid, un ICS. L'infezione da candida albicans nella cavità orale e i faringei si sono verificati in pazienti trattati con inalatore orale contenente budesonide. Quando infetti, i pazienti devono essere trattati con farmaci antifungini sul posto o sistemici (vale a dire orale) mentre continuano a utilizzare l'aerosfera di Broztri.
In alcuni casi, è necessario sospendere l'uso dell'aerosfera di Broztri. Consigli i pazienti con acqua risciacquare con acqua ma non deglutiscono dopo aver usato l'aerosfera di Broztri per aiutare a ridurre il rischio di faringopatia candida.
polmonite
Sono stati segnalati relazioni su infezioni respiratorie inferiori, tra cui la polmonite, dopo aver usato corticosteroidi per inalazione. I medici dovrebbero diffidare dello sviluppo della polmonite possono verificarsi in pazienti con BPCO a causa delle caratteristiche cliniche della polmonite e delle giocate che sono spesso duplicate.
In un test di 52 settimane su pazienti con BPCO (n = 8529), la nuova incidenza della polmonita è stata confermata 2144), 3,5% per BudeSonid, Glycopyrrolat e Formterol fumarat [BGF MDF MDI MCG] (n = 2124), 2,3% per GFF MDI 18 MCG/9.6 McG (n = 2125) e 4,5% per BFF MDI 320 MCG/9.6 McG (n = 2136). In 2 pazienti che utilizzano BGF MDI 160 mcg/18 mcg/9,6 mcg, 3 pazienti che usano MDI 18 mcg/9,6 mcg e nessun casi per i pazienti che usano l'aerosfera Broztri 320 mcg/18 mcg/9,6 mcg. 320 mcg/18 mcg/9,6 mcg (n = 639), 1,6% per glicopyrrolat e formaterol fumarat [GFF MDI 18 mcg/9,6 mcg] (n = 625) e 1,9% n = 625) e 1,9% n = 625). Per budesonid e formoterol fumarat (BFF MDI 320 mcg/9,6 mcg] (n = 320). Non esiste un caso di morte dovuto alla polmonite nello studio.
Immunosoppressive e rischio di infezione
I pazienti che utilizzano farmaci immunosoppressivi possono essere più suscettibili alle infezioni rispetto alle persone sane. Ad esempio, la varicella e il morbillo possono essere più gravi o addirittura fatali nei bambini o negli adulti sensibili quando si utilizzano corticosteroidi. Nei bambini o negli adulti che non hanno mai sofferto di queste malattie o non sono stati completamente vaccinati, si dovrebbe prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione. Gli effetti del dosaggio, dello zucchero e del farmaco non sono stati determinati sul rischio di insorgenza di un'ondata di infezione da diffusione. La patologia di fondo e/o il precedente uso di corticosteroidi che influisce sul rischio non è stato chiarito. Se il paziente è esposto alla varicella, il trattamento profilattico può essere indicato con l'immunoglobulina varicella zoster (VZIG). Se l'esposizione al morbillo, la profilassi dell'immunoglobulina (Ig) può essere indicata (IG) per via intramuscolare (vedere il manuale dell'utente corrispondente per conoscere le informazioni prescritte di Vzig e IG). Se appare la varicella di pollo, può prendere in considerazione il trattamento con farmaci anti -virus.
ICS deve essere usato con cautela nei pazienti con tubercolosi progressiva o nascosta; Infezioni fungine, batteri, virus o parassiti sistemici non sono trattati; o infezione di herpes simplex negli occhi.
trasformazione dei farmaci per i pazienti che assumono corticosteroidi per effetti sistemici
Inibizione dell'asse HPA/insufficienza surrenale
Presta particolare attenzione ai pazienti che si spostano dai corticosteroidi al corpo a IC a causa delle morti per insufficienza surrenale che si verificano nei pazienti durante e dopo il passaggio dal corticosteroide sistemico a ICS ha meno effetto corporea. Dopo aver smesso di usare l'intero corticosteroide del corpo, ci vogliono alcuni mesi per ripristinare la funzione dell'ipotalamo-la nefropatia (HPA).
I pazienti precedenti che sono trattati per un prednison mantenuto di 20 mg o più al giorno (o contenuto equivalente) hanno il rischio più alto, specialmente quando il paziente ha fermato i corticosteroidi, quasi completamente. Durante l'asse HPA inibito, i pazienti possono apparire segni e sintomi di insufficienza surrenale durante il trauma, la chirurgia o l'infezione (in particolare la gastrite) o altre condizioni correlate a gravi interruzioni di corrente.
Sebbene l'aerosfera di Broztri possa aiutare a controllare i sintomi della BPCO, le dosi raccomandate del farmaco producono livelli di glucocorticoidi sistemici inferiori alla quantità fisiologica bonus e non fornisce la quantità di mineralocorticoidi che hanno l'attività necessaria per far fronte ai casi menzionati di cui sopra.
In caso di stress o gioco di BPCO grave, il paziente deve essere interrotto usando corticosteroidi per tutto il corpo per utilizzare i corticosteroidi orali (a grande dose) e contattare immediatamente il medico per ulteriori istruzioni.
Questi pazienti dovrebbero anche essere istruiti a trasportare una scheda di avvertimento di cui hanno bisogno per integrare i corticosteroidi sistemici durante lo stress o i giochi di BPCO gravi.
I pazienti hanno bisogno di corticosteroidi orali dovrebbero ridurre gradualmente l'uso di corticosteroidi sistemici, dopo il passaggio all'aerosfera di Broztri. Ridurre gradualmente Prednison riducendo la dose giornaliera di Prednison a 2,5 mg in una settimana, pur essendo trattati con l'aerosfera di Broztri. Funzione polmonare (volume di sforzo nel primo secondo [FEV] o il picco del mattino espirato (PEF)), l'uso di proprietari di beta -mano e sintomi della BPCO deve essere monitorato dai reni durante l'uso di corticosteroidi orali. Inoltre, i pazienti devono monitorare i segni e i sintomi dell'insufficienza surrenale, come affaticamento, sonnolenza, debolezza, nausea e vomito, ipotensione.
REFLESS Le precedenti condizioni allergiche sono state controllate da corticosteroidi sistemici
I pazienti che si spostano dai corticosteroidi sistemici all'aerosfera di Broztri possono ricadere precedentemente controllati da corticosteroidi sistemici (ad esempio rinite, congiuntivite, eczema, artrite, eosinofilia).
Sindrome del corticosteroide
Alcuni pazienti possono avere sintomi di corticosteroidi corporei durante il periodo di arresto corticosteroidi orali (come dolore muscolare e/o articolazioni, affaticamento, depressione), sebbene la funzione respiratoria del paziente sia stata mantenuta o addirittura migliorata.
Sindrome cye e inibizione surrenale
Il budesonide inalato viene assorbito alla circolazione complessiva e può causare un effetto corporeo intero. L'effetto di Budesonid sull'asse HPA non è stato osservato se usato nel trattamento di Budsonid nell'aerosfera di Broztri. Tuttavia, superando la dose raccomandata o coordinata con forti inibitori del citocrom P450 3A4 (CYP3A4) possono portare alla disfunzione assiale di HPA.
Poiché ICS è significativamente assorbito nella circolazione generale, i pazienti trattati con l'aerosfera di broztri dovrebbero essere attentamente monitorati qualsiasi evidenza dell'effetto sistemico del corticosteride. È necessario essere particolarmente attenti a monitorare i segni che le ghiandole surrenali non rispondono completamente nei pazienti dopo l'intervento chirurgico o durante lo stress.
Gli effetti sistemici dei corticosteroidi, come il potenziamento surrenale e gli inibitori surrenali (inclusi la compromissione surrenale improvvisa) possono apparire in un piccolo numero di pazienti sensibili a questi effetti. Se si verificano gli effetti di cui sopra, è necessario prendere un trattamento adeguato in caso di necessità.
farmaco interattivo con inibitori del citocrom p450 3a4
Sii cauto quando si combinano l'aerosfera di Broztri per molto tempo con ketoconazolo e altri forti inibitori del CYP3A4 (come Ritonavir, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Saquavir, Telithromycin) a causa di Budesonid, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Saquavir, Telithromycin) a causa di Budesonid pertinente.
spasmi bronchiali inversi
E altre terapie di canto, l'aerosfera di Broztri può causare broncospasmo cattivo, che può essere minaccioso per la vita. Se questa condizione si verifica dopo aver utilizzato l'aerosfera di Broztri, il paziente deve essere trattato immediatamente con broncodilatatori con cortometraggio e hit -form; Fermati l'aerosfera di Broztri e usa invece altri farmaci.
La reazione di ipersensibilità include shock anafilattico
Ci sono stati un sofisticato rapporto di reazione ipersensibile dopo aver utilizzato budesonid, glicopirrolato o formoterol fumarat - i componenti dell'aerosfera di Broztri. Se si verificano i segni delle reazioni allergiche, in particolare, l'angioedema (incluso la mancanza di respiro o la difficoltà di deglutire, gonfiore della lingua, le labbra e il viso), orticaria o eruzione cutanea, dovrebbe immediatamente fermare l'aerosfera di Broztri e considerare i farmaci sostitutivi.
Effetti cardiaci
Come altri agonisti beta2, Formoterol fumarat può causare effetti clinici sul cuore clinico in alcuni pazienti, tra cui aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica o diastolica, dirompente, come tachicardia ventricolare ed extra.
Se compaiono questi effetti avversi, l'aerosfera di Broztri può essere fermata. Inoltre, è stato anche riferito che i proprietari di beta -spedizioni causano modifiche all'elettrocardiogramma, come la creazione di onde piane, estendendo il QTC e la differenza del segmento ST, sebbene non conoscano il significato clinico di questi risultati. Pertanto, è necessario essere cauti quando si utilizza l'aerosfera di Broztri per i pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare l'insufficienza cardiaca coronarica, l'aritmia e l'ipertensione.
Ridurre la densità ossea
La riduzione della densità ossea (BMD) è stata registrata quando l'uso a lungo termine di farmaci contenenti ICS. Il significato clinico dei piccoli cambiamenti nella BMD è correlato a conseguenze a lungo termine come fratture sconosciute. I pazienti con principali fattori di rischio riducono la quantità di minerali nelle ossa, come l'immobilità a lungo termine, la storia familiare di osteoporosi, le donne in postmenopausa, il fumo, l'età, la cattiva dieta o l'uso a lungo termine di farmaci che possono ridurre la massa ossea (ad esempio, anti -confulsioni, corticosteroidi orali) dovrebbero essere monitorati e trattati. Poiché i pazienti con BPCO hanno spesso molti fattori di rischio che riducono la BMD, la BMD valuta prima di iniziare a utilizzare l'aerosfera di Broztri e periodicamente più tardi. Se la BMD è significativamente ridotta e l'aerosfera di Broztri è ancora un farmaco importante per curare la BPCO del paziente, è necessario considerare l'uso del trattamento o dell'osteoporosi.
In un test di 24 settimane e un tempo di monitoraggio della sicurezza di 28 settimane sull'influenza di Broztri A aerosfera Broztri pazienti. La valutazione BMD viene effettuata all'inizio e dopo 52 settimane usando il metodo per misurare l'assorbimento di raggi X doppi (DEXA). La percentuale della variazione media di BMD rispetto all'originale è - 0,1% per l'aerosfera Broztri 320/18/9,6 mcg e 0,4% per GFF MDI 18/9,6 MC.
glaucoma e cataratta, glaucoma di grave pressione angolare
Ci sono state segnalazioni sul glaucoma, una maggiore pressione all'interno degli occhi e della cataratta sui pazienti con BPCO dopo un uso a lungo termine di IC o quando si utilizzano farmaci anti -colinergici per inalazione. Fai attenzione quando si utilizza l'aerosfera di Broztri in pazienti con malattia glaucoma angolare chiusa. I medici prescritti e i pazienti devono essere avvisati sui segni e sui sintomi della malattia di glaucom angolare acuta (ad esempio, dolore o disagio negli occhi, visione offuscata, alone luminoso o immagini multicolori relative alye rosso a causa della congiuntiva e della copertura corneale). Chiedere ai pazienti di discutere immediatamente con il medico se ci sono segni o sintomi come sopra. Se il paziente ha sintomi negli occhi o usa a lungo l'aerosfera di Broztri, dovrebbe prendere in considerazione i consigli di un oftalmologo.
Un test di 52 settimane per l'aerosfera Broztri 320/18/9,6 mcg, GFF MDI 18/9,6 mcg e BFF MDI 320/9,6 mc in pazienti con BPCO mostrano che il rapporto di cataratta varia dallo 0,7% all'1,0% nei gruppi.
pesante progressione
Simile a tutti i farmaci anti -collinergici, sii cauto quando si utilizza l'aerosfera di Broztri in pazienti con ritenzione urinaria. Medici e pazienti dovrebbero diffidare dei segni e dei sintomi del grande prostata o dell'ostruzione del collo della vescica (ad esempio: difficoltà di urinare, minzione dolorosa), specialmente nei pazienti che hanno l'ipertrofia della prostata o l'ostruzione della vescica. Chiedi ai pazienti di consultare un medico non appena ci sono segni o sintomi.
Malattie incontinenti
Simile a tutti i farmaci contenenti amino simpatici, devono essere cauti quando si utilizza l'aerosfera di Broztri in pazienti con convulsioni o tossicità e persone con reazioni anormali alle ammine simpatiche. Quando l'iniezione endovenosa albuterolo, un recettore del recettore beta, nel gruppo, ha peggiorato il diabete e ha aumentato le complicanze dell'infezione da Ceton.
iprokalemia e iperglicemia
Il proprietario del trasporto beta-adrenergico può causare un'ipoglicemia significativa in alcuni pazienti, forse attraverso shunt intracellulari, causando effetti avversi sul cuore. L'ipotensione è generalmente transitoria, senza ulteriori. I proprietari di trasporti beta possono aumentare la glicemia transitoria in alcuni pazienti.
Oggetto paziente speciale
Bambini
L'aerosfera Broztri non è indicata per i bambini. La sicurezza e l'efficacia dell'aerosfera di Broztri nei pazienti per bambini non è stata dimostrata.
Elderly
Basato sui dati esistenti, non è necessario regolare la dose di aerosfera di Broztri nei pazienti anziani, ma non può escludere alcuni pazienti anziani sensibili ai farmaci.
Nei test 1 e 2, 1100 soggetti e 343 soggetti, rispettivamente, hanno 65 anni e più di età usando la broztosfera 320 mcg/18 mcg/9.6 mcg al giorno. In entrambi gli esperimenti, non vi è alcuna differenza complessiva nella sicurezza o nell'efficienza tra questo oggetto e l'oggetto più giovane.
pazienti con insufficienza epatica
Non ci sono ricerche ufficiali sull'aerosfera di broztri di farmacocinetica nei pazienti con compromissione epatica. Tuttavia, poiché il budesonide e il formoterolo fumarat vengono eliminati principalmente attraverso il metabolismo nel fegato, la funzione epatica compromessa può portare all'accumulo di budesonide e formoterol fumarat nel plasma. Pertanto, i pazienti con malattia epatica grave devono essere attentamente monitorati.
pazienti con insufficienza renale
Non ci sono ricerche ufficiali sull'aerosfera di broztri di farmacocinetica nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, nella malattia
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min/1,73m2) o la malattia renale finale del palco richiede una dialisi, dovrebbe usare l'aerosfera Broztri solo se i benefici sono fuori rischio.
Usa i farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento
donne in gravidanza
Non ci sono studi completi e ben controllati sulle donne in gravidanza che utilizzano l'aerosfera di Broztri o con due ingredienti individuali del farmaco, glicopirrolat o Fumoterol fumarat, per fornire informazioni sui rischi correlati al farmaco; Tuttavia, attualmente esiste uno studio di altri componenti è Budesonid.
Negli studi sulla fertilità degli animali, Budsonid usata da sola nella linea sottocutanea, che può causare anomalie nella struttura del feto, causare la morte dell'embrione e perdere peso in topi e conigli a livello di dose corrispondente pari a 0,3 e 0,75 volte l'inalazione massima giornaliera è raccomandata nell'uomo (MRHDID), tuttavia, non registrare questi effetti con i thioi di topi su una piega massima su una piega massima su una piega massima su una piega di massima alimentazione. topo. Gli studi sulle donne in gravidanza che usano la forma di inalazione budesonid in gravidanza non hanno mostrato un aumento del rischio di anomalie. L'esperienza con corticosteroidi orali mostra che i roditori hanno maggiori probabilità di essere teratizzabili se esposti a corticosteroidi rispetto agli esseri umani.
Formerol fumarat è solitario da orale e conigli che causano anomalie nella struttura fetale ai corrispondenti livelli di dose di 1500 e 61.000 volte MrHDid. Fumarat di Formterol funziona anche per causare una morte dell'embrione, aumentando il tasso di perdita del bambino alla nascita e durante l'allattamento al seno e riducendo il peso del topo con una dose di 110 volte il mrHdid. Gli effetti dell'adulterio si verificano spesso in molte volte la dose di MRHDID quando si utilizza il formoterolo fumarat per orale per ottenere un'alta concentrazione del corpo. Non ci sono anomalie nella struttura fetale, nella morte dell'embrione o nello sviluppo nei topi che ricevono dose di successo fino a 350 volte MRHDID.
Il glicopirrolato è solo nel percorso sottocutaneo nei topi e nei conigli, non provoca anomalie e struttura fetale o influisce sulla vita del feto alla dose corrispondente di circa 2700 e 5400 volte MRHDID. Il glicopyrolat non influisce sullo sviluppo fisico, la funzione e il comportamento del topo alla dose di 2700 volte il MRHDID.
Non si stima che il rischio iniziale di gravi difetti alla nascita e aborti per le donne in gravidanza vengano nominati per usare il farmaco. Negli Stati Uniti, si stima che il rischio iniziale di gravi difetti alla nascita e aborto durante la gravidanza sia stato riconosciuto clinicamente rispettivamente come 2-4% e 15-20%.
considerazione clinica
Laburista o parto: non vi è stata una buona ricerca controllata sull'uomo per valutare l'impatto dell'aerosfera di Broztri sul fattore di lavoro prematuro o del lavoro. A causa della capacità di inibire le contrazioni uterine dei proprietari di beta, utilizzare l'aerosfera di Broztri mentre il travaglio nei pazienti quando i benefici sono più evidenti del rischio.
Periodo dell'allattamento
Non ci sono dati sugli effetti dell'aerosfera di Broztri, del budesonide, del glicopirrolato o del formoterolo fumarat all'allattamento al seno o alla secrezione di latte. Simile ad altri IC, Budsonid viene escreto attraverso il latte materno. Al momento non ci sono dati sulla presenza di glicopirrolat o formoterol fumarat nel latte materno. Il formarat e il glicopirrolato di formaterolo sono scoperti nel plasma del topo di allattamento del seno della madre. I benefici dello sviluppo e della salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati con le esigenze di trattamento della madre con l'aerosfera di Broztri e gli effetti indesiderati per i bambini allattati al seno correlati all'aerosfera di Broztri o correlati alla malattia di fondo della madre.Nello studio della tossicità sulla fertilità e lo sviluppo del topo, la concentrazione di glicopirrolato nel plasma viene misurata nel topo il 4 ° giorno dopo la nascita. La concentrazione massima nel bambino è del 6% rispetto al dosaggio nel topo madre è di 10 mg/kg/giorno (la concentrazione del farmaco nel plasma di ratto è di 96 ng/ml a 1 ora dopo aver assunto il farmaco corrispondente alla concentrazione del farmaco nel plasma della madre è 1610 ng/ml a 0,5 ore dopo lo stesso medicinale).
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e gestire macchinari
broztri non ha alcun effetto o trascurabile sulla capacità di guidare e gestire macchinari. Tuttavia, le vertigini sono un effetto collaterale universale che deve essere notato durante la guida o la gestione dei macchinari.
Interazione farmacologica
Non ci sono ricerche ufficiali sulle interazioni farmacologiche eseguite sull'aerosfera di Broztri.
Cytochrom P450 3A4 inibitori
Il principale percorso metabolico dei corticosteroidi, incluso Budesonid - un componente dell'aerosfera di Broztri, è attraverso l'isoenzima 3a4 di Cytocrom P450 (CYP3A4). Dopo aver usato il ketoconazolo orale, un forte inibitore del CYP3A4, la concentrazione media di budesonide nel plasma dopo l'uso orale aumenta. Contemporaneamente utilizzato con gli inibitori del CYP3A4 possono inibire il metabolismo e aumentare i livelli di budesonidi nel corpo. La cautela dovrebbe fare attenzione quando si usa contemporaneamente l'aerosfera di Broztri con ketoconazolo e altri potenti inibitori del CYP3A4 (ad esempio: Ritonavir, Atazanavir, Claritromicina, Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Saquinavir, Telithromycin).
Sii cauto quando si aggiungono stimolanti adrenergici in qualsiasi linea a causa dell'effetto simpatico del formoterolo, un componente dell'aerosfera di Broztri, che può aumentare.
xantina, steroidi o diuretici
Concentrati con xantina, steroidi o derivati dei diuretici possono aumentare gli effetti di ipotensione dei proprietari agonetici beta2-adrenergici come il formatrolo, un componente dell'aerosfera di Broztri.
I diuretici non mantengono il potassio
L'effetto dell'ipokalemia e/o della modifica dell'elettrocardiogramma a causa dell'uso di diuretici senza potassio (come diuretici o diuretici tiazidi) possono diventare gravi se usati contemporaneamente la proprietà di Beta, specialmente quando si usa il proprietario beta2 supera la dose raccomandata.
inibitori della monoamina ossidasi, antidepressivi a tre round, farmaci a lunga durata
Simile ad altri consumatori di droghe di trasporto beta2, dovrebbe essere particolarmente cauto quando si utilizza l'aerosfera di Broztri per i pazienti trattati con inibitori della monoamina ossidasi o antidepressivi a tre round o farmaci prolungati a QTC a causa dell'effetto dell'agente adrenergico sul sistema cardiovascolare possono essere aumentati da questi farmaci. Il farmaco che estende QTC può aumentare il rischio di aritmia ventricolare.
bloccanti del recettore beta-adrenergico
Antagonisti del recettore beta-adrenergico (beta bloccanti) e l'aerosfera di Broztri possono ostacolare gli effetti reciprocamente se usati contemporaneamente. I beta -bloccanti non solo impediscono l'effetto terapeutico dei proprietari di beta, ma possono anche causare gravi broncospasmo nei pazienti con BPCO. Pertanto, i pazienti con BPCO convenzionale non dovrebbero usare beta bloccanti. Tuttavia, in alcuni casi, come il backup dopo l'infarto del miocardio, non esiste altra opzione per le alternative anziché per i beta -bloccanti nei pazienti con BPCO. In questa situazione, è possibile prendere in considerazione la scelta di beta bloccanti selezionati sul cuore e dovrebbero essere usati con cautela.
farmaci anti -collinergici
Esiste una possibilità di interazioni interattive quando si utilizzano simultaneamente farmaci anti -collinergici. Pertanto, evitare l'uso simultaneo di aerosfera di Broztri con altri farmaci contiene anche ingredienti che hanno effetti anti -collinergici, perché può portare ad un aumento degli effetti avversi.
Conservazione
Non archiviare oltre 30 ° C. Evitare l'esposizione a temperature più elevate di 50 ° C.
Non forare la medicina. Conservare in un luogo asciutto.
Utilizzare solo entro 3 mesi dall'apertura del pacchetto di alluminio.
Altri farmaci
Disclaimer
È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.
L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
Parole chiave popolari
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions