Breztri inhalerleri 160/7.2/5mcg AstraZeneca Akut bronkospazmı azaltır (120 doz)
Farmasötik form Kutu
Özellikler Budesonid, glikopyronyum, formoterol fumarat dihidrat
İçerik AstraZeneca Dunkerque Production
İçerik
Thành phần cho 1 liều
| Kompozisyon Bilgileri | İçerik |
| Budesonid | 160mcg |
| Glikopirron | 7.2mcg |
| Formoterol fumarat dihidrat | 5mcg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Broztri aerosfer, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisi için gösterilmiştir.
Kullanılan kısıtlamalar: Broztri aerosferin akut bronkospazmı veya bronşiyal astım tedavisini azalttığı belirtilmemiştir.
Farmakoloji
Farmakolojik Grup: Solunum tıkanıklığında kullanılan ilaçlar, 3 aktif bileşen içeren bir ilaçtır: kortikosteroidler için aktif bileşenlerle birleştirilmiş sempatik aktif bileşenler. atc kod: r03al11. Eylem Mekanizması Broztri aerosfer budesonid, glikopirolat ve formoterol fumarat içerir. Etki mekanizması, Broztri aerosfere uygulanan her bileşen için aşağıda açıklanmıştır. Bu aktif bileşenler, KOAH'da klinik fizyoloji ve enflamatuar göstergeler üzerinde farklı etkileri olan üç farklı ilaç grubunu (sentetik bir kortikosteroid, kolinerjik bir anti -kolinerjik ilaç ve beta ameliyat edilmiş, uzun etkili bir seçim) temsil eder. Budesonid inflamasyon, KOAH patogenezinde önemli bir bileşendir. Kortikosteroidler, birçok fedakarlık türünü (örneğin mast hücreleri, eozinofili, nötr lökositler, makrofajlar ve lenfositler) inhibe eden geniş anti -enflamatuar aktiviteye sahiptir (örneğin, histamin, eikozanoid, lökotrien, lökotrien, sitokin non -lambam) ile ilişkili olarak görülür. Kortikosteroid anti -enflamatuar aktivite ilacın etkinliğine katkıda bulunabilir. Glikopyrolat Glikopirolat, genellikle anti -kolinerjik ilaçlar olarak adlandırılan uzun aktif bir aktif bileşendir. Glikopirrolat, M1'den M5'e gelen muskarinik reseptörlerin alt gruplarına benzer bir afiniteye sahiptir. Hava yolunda, bu ilacın farmakolojik etkisi, M3 reseptörünün düz kasta inhibisyonu ile kendini gösterir ve bronşektaza yol açar. Antagonistik etkilerin rekabetçi ve geri dönüşümlü özü, insanlardan ve hayvanlardan kaynaklanan veya ayrı ayrı ayrılmış organlarda ortaya çıkan reseptörlerde kendini gösterir. Vito ve in vivo klinik öncesi çalışmalarda, metilkolin ve asetilkolinin neden olduğu bronkospazmın önlenmesinin etkisi doza bağlıdır ve 12 saatten fazla sürer. Bu bulguların klinik önemi iyi bilinmemektedir. Glikopirolatın solunmasından sonra bronkodilatör etkisi esas olarak spot üzerinde spesifik bir etkidir. Formoterol Fumarat Formoterol Fumarat, uzun vadeli etkisi seçilen bir beta2 adrenerjik sahibidir ve hızlı bir başlangıç yapar. Formoterol fumarat hit formu, bir bronkodilatöre benzer akciğer şekilli yerde hareket ediyor. İn vitro çalışmalar, formoterolün beta2 reseptöründe beta1 reseptörüne göre 200 kat daha yüksek bir sperm olduğunu göstermektedir. Beta2 reseptörü ile seçici öz, formoterolün beta1'den albuterolden (5 kez) daha yüksektir, salmeterol ise in vitro formoterolden daha yüksek seçici beta2 seçim oranına (3 kat) sahiptir. Beta reseptörüne rağmen, adrenerjik reseptörler esas olarak bronşiyal kastadır ve beta2 reseptörü esas olarak kalpteki, aynı zamanda insanın kalbinde bir beta1 reseptörüne sahiptir ve toplam beta-adrenerjik reseptör sayısının% 10 ila% 50'sini oluşturur. Bu reseptörlerin kesin fonksiyonu hala bilinmemektedir, ancak oldukça seçici olan beta sahiplerinin de kalp üzerinde çalışabilmesi muhtemeldir. Formoterol fumarat dahil olmak üzere beta2 taşıma sahiplerinin farmakolojik etkileri, hücre içi adenil siklaz, adenosin trifosfat dönüşüm katalizörünün (ATP) siklik-3 ', 5'-adenosin monofosfat (AMP halka) kısmi stimülasyonuna katılır. AMP AMP'sindeki artış bronkodiyal kas gevşemesine neden olur ve özellikle mast hücrelerinden kimyasal ara maddelerin salınmasını inhibe eder ve akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olur. kalp fizyolojik TQT araştırması Broztri Aerosfer ile yapılmamıştır çünkü Budesonid QT aralığını etkilemez. Bununla birlikte, 69 sağlıklı insan üzerinde glikopirrolat/formoterol fumarat'ın QTC aralığını genişletme yeteneği, çapraz klinik, çift doz, tek doz ve pozitif testte değerlendirilmiştir. Orijinal QTC değerinin maksimum ortalama farkı başlangıçta (%90'ın üzerinde güvenilir sınır) 2 inhale glikopirrolat/formaoterol fumarat 9/4.8 mcg ve glikopirolat/glikopirolat/glikopirolat/glikopirolat/glikopirolat ve 10) ile ilgili olarak ilgisiz olarak, ilgisiyle ilgisini çeken plasebo ile karşılaştırıldığında, plasebo ile karşılaştırıldığında, 3,1 (7.6 (9,2) ile ilgilidir. -Kişli İlgili İlgili İlgili Eşikler MS. Doza bağlı kalp atış hızındaki artış da kaydedilmiştir. Plaseboya kıyasla orijinal ile düzeltilmiş kalp atış hızında (güvenilir sınır%90'ın üzerinde) maksimum ortalama fark, Glikopirolat/Formoterol Fumarat 9/4.8 MCG ve Glikopirrolat/Formoterol Fumarat'a karşılık gelen 2 inhalasyondan sonra 10 dakika içinde kaydedilen 3,3 (4.9) vuruş/dakika ve 7.6 (9.5) vuruş/dakikadır. Obstrüktif akciğer hastalığı Broztri aerosferin KOAH hastalarında kalp atış hızı üzerindeki etkisi, Holter tarafından 52 haftalık bir testte 16 haftada 24 saat değerlendirilir (Test 1). Kalp atışı üzerinde klinik etkiler kaydedilmedi. HPA ekseni üzerindeki etkiler Broztri aerosferin HPA ekseni üzerindeki etkisi, KOAH hastalarında başlangıçta ve 24 haftada serumdaki kortizol seviyeleri ölçülerek değerlendirilir. Broztri aerosfer 320 mcg/18mcg/9.6mcg ve GFF MCG/9.6 mcg ortalama oranı (24/orijinal) 0.86 (değişken katsayı (CV) =%39) ve 0.94 (CV =%36.6). Doğrusal farmakokinetik denklemler, Budesonid (80 ila 320 mcg), glikopirolat (18 ila 144 mcg) ve formoterol fumarat (2.4 ila 38.4 mcg) için kanıtlanmıştır. Glikopirolat ve formoterol fumarat farmakokinetiği hakkında bilgi, karşılık gelen aktif bileşenler, glikopyronyum ve formoterol üzerine belirlenir. Broztri aerosferdeki Budesonid, glikopirronyum ve formoterolün farmakokinetiği, budesonid, glikopirronyum ve formoterolün farmakokinetiğine, budesonid/formoterol veya glikopirolat/macsoterol formunda kullanıldığında, sağlıklı insanlarda (tek) çalışmalarda (macsoterol) çalışmalarda ( Broztri aerosferindeki her bileşen aşağıda sunulmaktadır. Emilim Glikopirolat: KOAH hastalığından sonra Broztri aerosferini teneffüs ettikten sonra, Cmax 2 ila 6 dakika içinde elde edilir. Kararlı durumun, popülasyonun farmakokinetik analizi ve EAC farmakokinetiğinin ilk dozdan sonra yaklaşık 1.8 kat daha yüksek olan yaklaşık 3 günlük tekrarlanan broztri aerosfer dozundan sonra elde edildiği tahmin edilmektedir. Formoterol Fumarat: KOAH hastası Broztri aerosferini soluduktan sonra Cmax 20 ila 60 dakika içinde elde edilir. Kararlı durum, popülasyonun farmakokinetiğinin analizi ile yaklaşık 2 günlük tekrarlanan Broztri aerosfer dozundan sonra tahmin edilir ve AUC0-12, birinci dozdan yaklaşık 1.4 kat daha yüksektir. Dağıtım Budesonid: Budesonid'in KOAH hastasında istikrarlı bir durumdaki tahminleri, popülasyon farmakokinetik analiziyle yaklaşık 1200 L'dir. 1-100 nmol/L konsantrasyonunda, budesonid ortalamalarının plazma proteinlerine bağlanma oranı% 86 ila% 87 arasında değişmektedir. Glikopirolat: KOAH hastasında stabil bir durumda glikopirronyum tahminlerinin görünür dağılımı, popülasyon dinamik analizi yoluyla yaklaşık 5500 L'dir. 2-500 nmol/L konsantrasyonunda, glikopirronyumun plazma proteinlerine bağlanmanın oranı% 43 ila% 54 arasındadır. Formoterol Fumarat: Formoterol tahminlerinin KOAH hastasında istikrarlı bir durumdaki tahmini dağılımı, popülasyon dinamik analizinin analizi yoluyla yaklaşık 2400 L'dir. 10-500 nmol/L konsantrasyonunda, formoterolün plazma proteininin oranı% 46 ila% 58 arasında değişmektedir. Eliminasyon metabolizma Budesonid: İnsan karaciğer dokusu süspansiyonu sıvısı ile in vitro çalışmalar, budesonidin karaciğerden metabolize edildiğini ve hızlı bir şekilde metabolize edildiğini göstermektedir. Budesonidin iki ana metaboliti, izole edilen ve 16a-hidroksyprednisolon ve 6ß-hidroksibudesonid olarak tanımlanan CYP3A4 katalizörü ile biyokimyasal metabolizma yoluyla oluşturulur. Bu metabolitlerin her birinin kortikosteroid aktivitesi, orijinal aktif bileşenin% 1'inden azdır. İn vitro ve in vivo metabolizma arasında kalite farklılıklarında fark yoktu. Hareketsizlik, insan akciğerleri ve serum preparatları üzerinde ihmal edilebilir. Glikopirolat: Mevcut literatüre dayanarak ve insan karaciğer hücresi araştırmalarında vitrodan, metabolizmanın genel olarak glikopirronyum sürecinde küçük bir rol oynadığını göstermektedir. CYP2D6, esas olarak glikopirronyum metabolizmasında rol oynayan bir enzimdir. Formoterol Fumarat: Formoterolün ana metabolik yolu, doğrudan glukuronid ve o-pozisyonda mety indirgeme reaksiyonu yoluyla, daha sonra aktif olmayan metabolitlerle birleştirilir. İkincil metabolik yollar arasında formil ve sülfat kombinasyonlarının azaltılması yer alır. CYP2D6 ve CYP2C, O konumundaki indirgeme işlemi için ana enzim katalizörü olarak tanımlanmıştır. Dinamik farmakokinetik
Almadan önce Breztri inhalerleri 160/7.2/5mcg AstraZeneca Akut bronkospazmı azaltır (120 doz)
nasıl kullanılır
Hazırlık
İlk kez kullanılmadan önce Broztri Aerosfer Sprey şişesini başlatın. Her dozda uygun miktarda ilaç sağlamak için bir sprey şişesi başlatmak gerekir. Broztri aerosfer spreyini, her spreyden önce iyice çalkalayarak, hava alanına 4 kez püskürterek başlayın.
Sprey 7 günden fazla kullanılmıyorsa, sprey düşülür veya haftada bir yıkamadan sonra, her spreyden önce iyice çalkalayarak yüzden 2 kez püskürterek spreyi yeniden başlatın.
ilaç dozu sayısı
Breztri aerosfer kabı, her kullanımdan sonra kalan sprey miktarını gösteren doz belirlenmiş bir parça içerir. Doz alarm ekranında, her spreyden sonra hareket edecek bir doz gösterge çizgisi vardır. Dozun göstergesi altın bölgede bulunduğunda, neredeyse ilaç sayısı kullanılabilir. Doz gösterge hattı kırmızı alandaki sıfır pozisyonda bulunduğunda Broztri aerosferini kullanmayın.
Dozaj
Broztri aerosfer dozu, budesonid 320 mcg, glikopirrolat 18 mcg ve 2 inhales broztri aerosfer [bridesonid/glikopirrolat/glikopirrolat/formoterol mcg, bir kez, bir gün, bir gün, bir gün, bir gün içinde) önerilir. Ağızda gece. Günde iki kez ikiden fazla nefes kullanmayın.
Solduktan sonra su ile garges.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans içindir. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve seviyesine bağlıdır. Uygun bir doz için, bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir. Aşırı doz kullanırken ne yapar? Broztri aerosfer budesonid, glikopirolat ve formoterol fumarat; Bu nedenle, aşağıda açıklanan her bir bileşen için aşırı dozla ilişkili riskler Broztri aerosfer için geçerlidir. Aşırı doz yönetimi önlemleri arasında Broztri aerosferinin semptomatik tedavi ve/veya uygun destek tedavisi ile birlikte durdurulması yer alır. Kalpte seçilen beta reseptör blokerleri kullanmayı düşünmek mümkündür, ancak bu ilacın bronkospazma neden olabileceğine dikkat edilmelidir. Aşırı doz durumunda kardiyovasküler etkiler izlenmelidir.
Budesonid
Uzun süreli dozlar için kullanılıyorsa, adrenal enerji gibi kortikosteroidlerin vücut etkileri meydana gelebilir.
Glikopyrolat
Broztri aerosferinin bir bileşeni olan yüksek doz glikopirrolat, bulantı, kusma, baş dönmesi, baş dönmesi, bulanıklık, glokom (ağrı, görme bozuklukları veya kırmızı göz), şiddetli kabuklanma veya idrar tutma gibi kolinerjik direnç belirtilerine ve semptomlarına yol açabilir.Formoterol Fumarat
Formoterol fumarat aşırı dozu beta2'nin mülkiyeti için aşırı reaksiyonlara yol açabilir: konvülsiyonlar, anjina, hipertansiyon, hipotansiyon, taşikardi, taşikardi ve ventriküler, stres, baş ağrısı, titreme, bulantı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, hipogonadik hiperka, hipotasyon, hipote. Tüm sempatiklere benzer şekilde, kardiyak ve hatta ölüm ilaçları Formoterol Fumarat'ın aşırı dozu ile ilişkili olabilir.
Acil bir durumda, 115 acil durum merkezini hemen arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bununla birlikte, bir sonraki dozla rahatlama zamanı çok kısaysa, dozu atlayın ve ilacın takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.
Yan etkiler
Güvenlik verileri, kortikosteroid grubunun, kolinerjik direnç ve β2-adrenerjik stimülasyonun koordinasyondaki bireysel bileşenlerle ilişkili etkileri ile ilgilidir. Bu ilacı kullanan hastalarda en sık bildirilen olumsuz etkiler pnömoni (%4.6), baş ağrısı (%2.7) ve idrar yolu enfeksiyonlarıdır (%2.7).
Zina etkilerinin listesi
Klinik araştırmalardan ve bireysel bileşenler üzerine yapılan çalışmalardan ürünler hakkındaki ürünler üzerine taban tablosundaki zina etkilerinin listesi.
Etkilerin sıklığı aşağıdaki sözleşmeye göre belirlenir: çok yaygın (≥1/10); Ortak (≥1/100 ila
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce talimatları dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekir.
Kontrendike
Broztri aerosfer ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Budesonid, glikopirrolat, formoterol veya herhangi bir eksipiyanlara karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda broztri aerosfer kullanmak için kontrendike.bronşiyal astımla ilgili ciddi olaylar - hastaneye yatış, entübasyon, ölüm
Bronşiyal astımlı hastalarda Broztri aerosferinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Broztri aerosferin bronşiyal astımı tedavi ettiği belirtilmemiştir.Uzun süreli (LABA) (inhale kortikosteroidler (ICS) (ICS) ile kombinasyon halinde değil, astım ölümü riski riski ile ilişkili bronşiyal astımlı hastalarda beta-adrenerjik etkili yalnızlığı kullanın. Kontrollü klinik testlerden elde edilen mevcut veriler, ölüm riskinden kaynaklanan risk, solucanların sadece kullanımı, genç ve genç kullanımından dolayı hastaneye yatış riskini artış göstermediğini göstermektedir. KOAH hastalarında LABA.
Hastalığın şiddetli ilerlemesi ve akut fazlar
Şiddetli CoopD KOAH'lı hastalarda Broztri Aerosfer ile tedaviye başlamayın, bu da yaşamı tehdit etmeye yol açabilir. Şiddetli kıyıları olan bir grup hastada Broztri Aerosfer hakkında araştırma yok. Bu nedenle, bu durumda Broztri aerosfer kullanımı uygun değildir.
Broztri aerosfer, akut semptomları azaltmak için kullanılmamalıdır, akut bronşiyal spazmların tedavisi için tedavi edilmelidir. Broztri aerosfer kullanırken rafinasyon semptomlarının azaltılması üzerine bir çalışma yoktur ve yukarıdaki endikasyonlar için kullanılmamalıdır. Akut semptomlar beta çeviri ilaçları, kısa inhalasyon etkileri ile tedavi edilmelidir.
Broztri aerosfer tedavisi ile başlarken, beta gemisi ilaçları kullanan hastalara kısa süreli inhalasyon etkileri (örneğin, dört kez/gün) bu ilaçları düzenli olarak kullanmayı bırakmaları ve sadece akut solunum semptomlarını azaltmak için kullanmaları talimatı verilmelidir. Broztri Aerosfer'i reçete ederken, sağlık personeli de beta taşımacılığı sahibi, kısa etkili inhalasyon ve hastalara nasıl kullanılacağı konusunda rehberlik etmelidir. Beta'nın mülkiyetinin kullanım sıklığını arttıran inhalasyon, hastalığın daha ciddi olabileceğini ve zamanında tıbbi bakıma ihtiyaç duyabileceğini oluşturur.KOAH birkaç saat boyunca ilerleyen olabilir veya birkaç gün veya daha uzun süre kronik içine dönüştürülebilir. Broztri aerosfer kullanımı artık semptomları veya beta taşıma sahibini kontrol etmezse, kısa etkili inhalasyon etkisi daha az etkili hale gelir veya hastanın daha fazla beta sahiplerini solunması gerekir, etki normalden daha kısa olabilir, o zaman bunlar hastalığın kötüleştiğine dair işaretler olabilir. Bu durumda, KOAH tedavi rejimi ile aynı anda hastanın durumunu yeniden değerlendirmek gerekir. Breztri Aerosfer'in günlük dozu arttırılmamalıdır.
Broztri aerosferinden aşırı dozdan kaçının ve diğer uzun süreli beta2 sahipleri ile birleştirmekten kaçının
Diğer beta-adrenerjik inhalerlere benzer şekilde, Breztri aerosfer, önerilen frekanstan daha sık kullanılmamalı, daha yüksek dozlardan veya aşırı dozdan dolayı diğer laba ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanılmamalıdır. Çok fazla inhale sempatik ilacın kullanımı ile ilgili kalbin klinik ve ölümü üzerinde istenmeyen etkiler hakkında bir rapor bulunmaktadır. Broztri aerosfer kullanan hastalar herhangi bir nedenle LABA (örneğin: Salmeterol, Formoterol Fumarat, Arformoterol Tartrat, Indacaterol) içeren başka bir ilaç kullanmamalıdır.
kandida mantar farinks
Broztri aerosfer, bir ICS olan Budesonid içerir. Oral boşlukta Candida albicans enfeksiyonu ve faringeals, budesonid içeren oral inhaler ile tedavi edilen hastalarda meydana geldi. Enfekte olduğunda, hastalar Broztri aerosfer kullanmaya devam ederken spot veya sistemik (yani oral) antifungal ilaçlarla tedavi edilmelidir. Su ile durulamalı hastalar, kandida farenjopati riskini azaltmaya yardımcı olmak için Broztri aerosfer kullandıktan sonra yutmayın.
pnömoni
İnhale kortikosteroidleri kullandıktan sonra pnömoni de dahil olmak üzere düşük solunum yolu enfeksiyonları hakkında raporlar olmuştur. Doktorlar, pnömoninin klinik özellikleri nedeniyle KOAH'lı hastalarda pnömoni gelişimine karşı dikkatli olmalı ve sıklıkla kopyalanan oyunlar. 2144), Budesonid, glikopirrolat ve formoterol fumarat [BGF MDF MDI MCG] (n = 2124) için% 3.5, GFF MDI 18 mcg/9.6 mcg (n = 2125) için% 2.3, BFF MDI 320 MCG/9.6 MCG (N = 2136) için% 4.5 (N = 2136). 2 BGF MDI 160 MCG/18 MCG/9.6 MCG kullanan hastalar, MDI 18 mcg/9.6 mcg kullanan 3 hasta ve Broztri aerosfer 320 mcg/9.6 mcg kullanan hastalar için hiçbir vaka, KOAH'lı hastalarda 24 haftalık bir testte 24 haftalık bir test (n = 1896), Pneumoni'nin yeni indansında 19. MCG/18 MCG/9.6 MCG (n = 639), glikopirrolat ve formoterol fumarat için% 1.6. Budesonid ve formoterol fumarat (BFF MDI 320 mcg/9.6 mcg] (n = 320) için. Çalışmada pnömoni nedeniyle ölüm olgusu yoktur.
İmmünosüpresif ilaçlar kullanan hastalar enfeksiyonlara sağlıklı insanlardan daha duyarlı olabilir. Örneğin, krikosteroidler kullanırken çocuklarda veya hassas yetişkinlerde suiçpoks ve kızamık daha ciddi veya ölümcül olabilir. Bu hastalıklardan hiç muzdarip olmayan veya tam olarak aşılanmamış çocuklarda veya yetişkinlerde, maruz kalmayı önlemek için özel dikkat edilmelidir. Dozaj, şeker ve ilacın etkileri, enfeksiyon yayma dalgasının başlama riski üzerinde belirlenmemiştir. Arka plan patolojisi ve/veya riski etkileyen önceki kortikosteroid kullanımı netleştirilmemiştir. Hasta cicimpox'a maruz kalırsa, profilaktik tedavi immünoglobulin varicella zoster (VZIG) ile gösterilebilir. Kızamık maruz kalırsa, immünoglobulin (IG) profilaksisi (IG) kas içi olarak gösterilebilir (VZIG ve IG'nin öngörülen bilgilerini bilmek için karşılık gelen kullanıcı kılavuzuna bakın). Suçiçeği ortaya çıkarsa, anti -virüs ilaçları ile tedaviyi düşünebilir.
IC'ler tüberküloz progresif veya gizli hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır; Mantar enfeksiyonları, bakteriler, virüsler veya sistemik parazitler tedavi edilmez; veya gözdeki herpes simpleks enfeksiyonu.
Sistemik etkiler için kortikosteroid alan hastalar için ilaç dönüşümü
HPA ekseni/adrenal başarısızlığın inhibisyonu
Sistemik kortikosteroidden ICS'ye geçiş sırasında ve sonrasında meydana gelen hastalarda meydana gelen adrenal yetmezliğin ölümleri nedeniyle kortikosteroidlerden vücuttan ICS'ye geçen hastalara özel dikkat edin. Tüm vücut kortikosteroidini kullanmayı bıraktıktan sonra, hipotalamus-nefropatinin (HPA) işlevini geri yüklemek birkaç ay sürer.
Günde 20 mg veya daha fazla (veya eşdeğer içerik) korunmuş prednison için tedavi edilen önceki hastalar, özellikle hasta neredeyse tamamen kortikosteroidleri durdurduğunda en yüksek riske sahiptir. İnhibe edilen HPA ekseni sırasında, hastalar travma, cerrahi veya enfeksiyon (özellikle gastrit) veya ciddi elektrik kesintileri ile ilgili diğer durumlar sırasında adrenal yetmezlik belirtileri ve semptomları görünebilir.
Broztri aerosfer KOAH semptomlarını kontrol etmeye yardımcı olsa da, ilacın önerilen dozları bonus fizyolojik miktardan daha az sistemik glukokortikoid seviyeleri üretir ve yukarıda belirtilen vakalarla başa çıkmak için gerekli aktiviteye sahip mineralokortikoid miktarını sağlamaz.
Stres veya şiddetli KOAH oyunu durumunda, hasta derhal oral kortikosteroidleri (büyük dozda) kullanmak için tüm vücudun kortikosteroidler kullanılarak durdurulmalı ve daha fazla talimat için doktora başvurmalıdır.
Bu hastalara, stres veya şiddetli KOAH oyunları sırasında sistemik kortikosteroidleri desteklemeleri gereken bir uyarı kartı taşımaları talimatı verilmelidir. Broztri aerosfer ile tedavi edilirken günlük prednison dozunu haftada 2,5 mg'a düşürerek prednison'u yavaş yavaş azaltın. Akciğer fonksiyonu (ilk saniyede [FEV] efor hacmi veya sabah ekshale (PEF) zirvesi), beta -el sahipleri ve KOAH semptomlarının kullanımı, oral kortikosteroidlerin durdurma kullanımı sırasında böbrekler tarafından izlenmelidir. Ek olarak, hastaların yorgunluk, uyuşukluk, zayıflık, bulantı ve kusma, hipotansiyon gibi adrenal yetmezliğin belirtilerini ve semptomlarını izlemesi gerekmektedir.
Refless Önceki alerjik durum sistemik kortikosteroidler tarafından kontrol edildi
Sistemik kortikosteroidlerden Broztri aerosfere taşınan hastalar, daha önce sistemik kortikosteroidler (örneğin, rinit, konjonktivit, egzama, artrit, eozinofili) tarafından kontrol edilebilir.
kortikosteroid sendromu
Bazı hastalar, hastanın solunum fonksiyonu korunmuş veya hatta iyileştirilmiş olmasına rağmen, oral kortikosteroid (kas ağrısı ve/veya eklemler, yorgunluk, yorgunluk, depresyon gibi) durma döneminde vücut kortikosteroid semptomları olabilir.
CYE sendromu ve adrenal inhibisyon
İnhale edilen Budesonid genel dolaşımda emilir ve bütün bir vücut etkisine neden olabilir. Budesonid'in Broztri aerosferindeki tedavisinde kullanıldığında Budesonid'in HPA ekseni üzerindeki etkisi gözlenmemiştir. Bununla birlikte, önerilen veya koordineli dozun güçlü sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) inhibitörleri ile aşılması, HPA eksenel disfonksiyonuna yol açabilir. Adrenal bezlerin ameliyattan sonra veya stres sırasında hastalarda tam olarak yanıt vermediğine dair işaretleri izlemek için özellikle dikkatli olmak gerekir.
Adrenal gelişme ve adrenal inhibitörler (ani adrenal bozukluk dahil) gibi kortikosteroidlerin sistemik etkileri, bu etkilere duyarlı az sayıda hastada ortaya çıkabilir. Yukarıdaki etkiler meydana gelirse, zorunluluk durumunda uygun tedavi alınmalıdır.
Cytochrom P450 3A4 inhibitörleri ile etkileşimli ilaç
Broztri aerosferini uzun süre ketokonazol ve diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir, atazanavir, itrakonazol gibi, nefazodon, nelfinavir, saquavir, telitromisin artmasından dolayı etkilerden dolayı dikkatli olun.
ters bronş spazm
ve diğer şarkı terapilerinin yanı sıra, Broztri aerosfer, hayatı tehdit eden yaramaz bronşospazmaya neden olabilir. Bu durum Broztri aerosfer kullanıldıktan sonra meydana gelirse, hastanın hemen kısa, hit -formu olan bronkodilatörlerle tedavi edilmesi gerekir; Broztri aerosferini durdurun ve bunun yerine başka ilaçlar kullanın.
aşırı duyarlılık reaksiyonu anafilaktik şok içerir
Budesonid, glikopirolat veya formoterol fumarat - Broztri aerosfer bileşenleri kullanıldıktan sonra sofistike bir aşırı duyarlı reaksiyon raporu olmuştur. Alerjik reaksiyon belirtileri, özellikle de anjiyoödem (nefes darlığı veya yutma zorluğu, dil, dudaklar ve yüzün şişmesi dahil), ürtiker veya döküntüler derhal Broztri aerosferini durdurmalı ve yedek ilaçları dikkate almalıdır.
Diğer beta2 agonistleri gibi, formoterol fumarat, artan kalp hızı, sistolik kan basıncı veya diyastolik, ventriküler taşikardi ve ekstralar gibi yıkıcı gibi bazı hastalarda klinik kalp üzerinde klinik etkilere neden olabilir.
Bu olumsuz etkiler ortaya çıkarsa, Broztri aerosfer durdurulabilir. Ek olarak, beta gemisi sahiplerinin, bu bulguların klinik anlamını bilmeseler de, düz dalgalar oluşturmak, QTC'yi genişletmek ve ST segment farkını genişletmek gibi elektrokardiyogramda değişikliklere neden oldukları bildirilmiştir. Bu nedenle, kardiyovasküler bozukluğu, özellikle koroner kalp yetmezliği, aritmi ve hipertansiyon,
kemik yoğunluğunu azaltma
IC'ler içeren ilaçların uzun süreli kullanımı olduğunda kemik yoğunluğunun (BMD) azaltılması kaydedilmiştir. BMD'deki küçük değişikliklerin klinik önemi, bilinmeyen kırıklar gibi uzun vadeli sonuçlarla ilişkilidir. Ana risk faktörleri olan hastalar, uzun süreli hareketsizlik, osteoporoz ailesi, sigara, yüksek yaş, zayıf diyet veya kemik kütlesini azaltabilen ilaçların uzun süreli kullanımı gibi kemiklerdeki mineral miktarını azaltır (örneğin, anti -konvülsler, oral korikosteroidler) izlenmeli ve uygun şekilde tedavi edilmelidir. KOAH hastalarında genellikle BMD'yi azaltan birçok risk faktörü olduğundan, BMD Broztri aerosferini kullanmaya başlamadan önce ve periyodik olarak daha sonra değerlendirir. BMD önemli ölçüde azalır ve Broztri aerosfer hastanın KOAH'ı tedavi etmek için hala önemli bir ilaçsa, tedavi veya osteoporoz kullanımını dikkate almak gerekir. KOAH hastaları. BMD değerlendirmesi, çift x -ray'lerin (DEXA) emilimini ölçme yöntemi kullanılarak başlangıçta ve 52 hafta sonra yapılır. Orijinaline kıyasla ortalama BMD değişiminin yüzdesi, Broztri aerosfer 320/18/9.6 mcg için% 0.1 ve GFF MDI 18/9.6 MC için% 0.4'tür.
glokom ve katarakt, şiddetli açısal basınç glokomu
Glokom, ICS'nin uzun süreli kullanımından sonra veya inhale anti -kolinerjik ilaçlar kullanıldığında KOAH hastalarında gözlerin içindeki basınç ve kataraktlar hakkında raporlar yapılmıştır. Kapalı açılı glaucom hastalığı olan hastalarda Broztri aerosfer kullanırken dikkatli olun. Reçete edilen doktorlar ve hastalar akut açılı glokom hastalığının belirtileri ve semptomları hakkında uyanık olmalıdır (örneğin, gözlerde ağrı veya rahatsızlık, bulanık görme, parlak halo veya konjonktiva ve kornea kapsamı nedeniyle kırmızı -eye ile ilişkili çok renkli görüntüler). Yukarıdaki gibi herhangi bir belirti veya semptom varsa hastalara derhal doktorla görüşmelerini söyleyin. Hastanın gözde semptomları varsa veya uzun süre Broztri aerosfer kullanması durumunda, bir göz doktorunun tavsiyesini dikkate almalıdır.
Broztri aerosfer 320/18/9.6 mcg, GFF MDI 18/9.6 MCG ve BFF MDI 320/9.6 MC için KOAH hastalarında 52 haftalık bir test, katarakt oranının gruplarda% 0.7 ila% 1.0 arasında değiştiğini göstermektedir.
ağır ilerleme
Tüm anti -kolinerjik ilaçlara benzer şekilde, idrar retansiyonu olan hastalarda Broztri aerosfer kullanırken dikkatli olun. Doktorlar ve hastalar, özellikle prostat hipertrofisi veya mesane tıkanıklığı olan hastalarda büyük prostat veya mesane boynunun tıkanıklığının (örneğin: idrar yapma zorluğu, ağrılı idrara çıkma) belirtilerine ve semptomlarına karşı dikkatli olmalıdır. Hastalara herhangi bir belirti veya semptom olur olmaz bir doktora danışmalarını söyleyin.
İkmasız hastalıklar
Tüm sempatik amino içeren ilaçlara benzer şekilde, konvülsiyon veya toksisitesi olan hastalarda ve sempatik aminlere anormal reaksiyonları olan kişilerde broztri aerosfer kullanırken dikkatli olmalıdır. Grupta bir beta reseptör reseptörü olan intravenöz enjeksiyon albuterol, diyabeti daha da kötüleştirdi ve ceton enfeksiyonunun komplikasyonlarını arttırdı.
hipokalemi ve hiperglisemi
Beta-adrenerjik ulaşım sahibi, bazı hastalarda, belki de hücre içi şantlar yoluyla önemli hipoglisemiye neden olabilir ve kalp üzerinde olumsuz etkilere neden olabilir. Hipotansiyon, ek olmadan genellikle geçicidir. Beta nakliye sahipleri, bazı hastalarda geçici kan şekerini artırabilir.
Özel hasta nesnesi
Çocuklar
Broztri aerosfer çocuklar için belirtilmemiştir. Broztri aerosferin çocuk hastalarında güvenliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlı
Mevcut verilere dayanarak, yaşlı hastalarda broztri aerosfer dozunu ayarlamaya gerek yoktur, ancak ilaçlara duyarlı bazı yaşlı hastaları dışlayamazlar. 1 ve 2, 1100 denek ve 343 denekte, günde iki kez Broztri Aerosfer 320 MCG/9 MCG/9 MCG kullanılarak 65 yaş ve üstüdür. Her iki deneyde de, bu nesne ve daha genç nesne arasında güvenlik veya verimlilikte genel bir fark yoktur.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Hepatik bozukluğu olan hastalarda farmakokinetik broztri aerosfer üzerine resmi bir araştırma yoktur. Bununla birlikte, budesonid ve formoterol fumarat esas olarak karaciğerdeki metabolizma yoluyla elimine edildiğinden, bozulmuş karaciğer fonksiyonu plazmada Budesonid ve Formoterol Fumarat birikmesine yol açabilir. Bu nedenle, şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalar yakından izlenmelidir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik broztri aerosfer hakkında resmi bir araştırma yoktur. Ancak hastalıkta
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi ≤ 30 ml/dk/1.73m2) veya son aşamalı böbrek hastalığı diyaliz gerektirir, sadece faydalar risksizse broztri aerosfer kullanmalıdır.
İlaçla ilişkili riskler hakkında bilgi sağlamak için Broztri aerosfer kullanan hamile kadınlar üzerinde veya ilacın bireysel bileşenlerinden ikisi, glikopirolat veya formoterol fumarat ile tam ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur; Bununla birlikte, şu anda diğer bileşenlerin bir çalışması var.
Hayvan doğurganlığı üzerine yapılan çalışmalarda, subkutan çizgide tek başına kullanılan budesonid, fetüs yapısında anormalliklere neden olabilir, embriyo ölümüne neden olabilir ve 0,3 ve 0.75 katına eşit farelerde kilo kaybedebilir ve maksimum günlük inhalasyonun insanlara (MRHDID ile sonuçlanması, MR, MR, MR, MR, MR, bu etkileri (MRHDD), MR'nin bu etkilerini kaydetmez, ancak bu etkileri kaydetmez, ancak bu etkileri, bu etkileri, bu etkileri kaydetmez, ancak bu etkileri, bu etkileri, bu etkileri kaydetmez, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler, bu fice için bu etkiler, bu mIT için bu, bu etkiler, bu etkiler, bu etkiler. fare. Hamilelikte Budesonid solunan form kullanan hamile kadınlar üzerine yapılan çalışmalar, anormallik riskinde bir artış göstermemiştir. Oral kortikosteroidlerle ilgili deneyim, kemirgenlerin kortikosteroidlere maruz kaldıklarında insanlardan daha fazla teratlanabilir olma olasılığının daha yüksek olduğunu gösterir. Formoterol Fumarat ayrıca bir embriyo ölümüne neden olmak, doğumda ve emzirme sırasında bebeği kaybetme oranını arttırmak ve farenin ağırlığını MRHDID'nin 110 katı dozuyla azaltmak için çalışır. Zina etkileri genellikle yüksek vücut konsantrasyonu elde etmek için oral tarafından formoterol fumarat kullanılırken MRHDID dozunda meydana gelir. Fetal yapıda, embriyo ölümünde veya 350 katına kadar hit doz alan farelerde gelişen anormallik yoktur.
Glikopirolat fareler ve tavşanlarda subkutan yolda yalnızdır, anormalliklere ve fetal yapıya neden olmaz veya yaklaşık 2700 ve 5400 kat mrhdid dozunda fetüsün ömrünü etkiler. Glikopirolat, farenin fiziksel gelişimini, işlevini ve davranışını MRHDID'nin 2700 katı bir dozda etkilemez. Amerika Birleşik Devletleri'nde, hamilelik sırasında ciddi doğum kusurları ve düşük riskinin klinik olarak sırasıyla% 2-4 ve% 15-20 olarak kabul edildiği tahmin edilmektedir.
Klinik Düşünme
Emek veya Doğum: Broztri aerosferinin erken emek veya emek tetikleyicisi üzerindeki etkisini değerlendirmek için insanlar üzerinde iyi kontrol edilen bir araştırma yapılmamıştır. Beta sahiplerinin uterus kasılmalarını inhibe etme yeteneği nedeniyle, faydalar riskten daha belirgin olduğunda hastalarda işçi iken Broztri aerosfer kullanın.Broztri aerosfer, Budesonid, glikopirolat veya formoterol fumarat'ın emzirme veya süt sekresyonuna etkileri hakkında veri yoktur. Diğer IC'lere benzer şekilde, Budesonid anne sütü ile atılır. Şu anda anne sütünde glikopirrolat veya formoterol fumarat varlığı hakkında veri yoktur. Formoterol fumarat ve glikopirolat, annenin göğüs besleme faresinin plazmasında keşfedilir. Emzirmenin geliştirilmesi ve sağlığının faydaları, annenin Broztri aerosfer ile tedavi ihtiyaçları ve Broztri Aerosfer ile ilgili emzirilen bebekler veya annenin arka plan hastalığı ile ilgili istenmeyen etkilerle dikkate alınmalıdır.
Fare doğurganlığı ve gelişimi üzerinde toksisite çalışmasında, plazmada glikopirolat konsantrasyonu, doğumdan sonraki 4. günde farede ölçülür. Çocuktaki maksimum konsantrasyon, anne faresindeki dozajla karşılaştırıldığında% 6'dır. 10 mg/kg/gündür (Sıçan plazmasındaki ilacın konsantrasyonu, annenin plazmasındaki ilacın konsantrasyonuna karşılık gelen ilacın aynı ilaçtan 0,5 saat sonra 1610 ng/mL'dir).
İlacın makineleri sürme ve işletme yeteneği üzerindeki etkisi
Broztri aerosferin makine sürme ve çalıştırma yeteneği üzerinde hiçbir veya ihmal edilebilir bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, baş dönmesi, sürüş veya çalışma makineleri sırasında not edilmesi gereken evrensel bir yan etkidir.
İlaç etkileşimi
Broztri aerosfer üzerinde yapılan ilaç etkileşimleri hakkında resmi bir araştırma yoktur.
Cytochrom P450 3A4 inhibitörleri
Broztri aerosferin bir bileşeni olan Budesonid dahil olmak üzere kortikosteroidlerin ana metabolik yolu, sitokrom P450 izoenzim 3A4'tür (CYP3A4). Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan oral ketokonazol kullanıldıktan sonra, oral kullanımdan sonra plazmada ortalama budesonid konsantrasyonu artar. CYP3A4 inhibitörleri ile eşzamanlı olarak kullanılan metabolizmayı inhibe edebilir ve vücuttaki budesonid seviyelerini artırabilir. Ketokonazol ve diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile aynı anda Broztri aerosferini kullanırken dikkatli olunmalıdır (örneğin: Ritonavir, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nefazodon, Nelfinavir, Saquinavir, Telithromycin.
Broztri aerosferin bir bileşeni olan formoterolün sempatik etkisi nedeniyle herhangi bir satıra adrenerjik uyarıcılar eklerken dikkatli olun.
Xanthin, Steroidler veya Diüretikler
ksantin, steroid veya diüretik türevleri ile konsantre edilmiş, beta2-adrenerjik agonetik sahiplerinin broztri aerosferin bir bileşeni olan formoterol gibi hipotansiyon etkilerini artırabilir.
Potasyumsuz diüretiklerin (diüretik veya tiazid diüretikleri gibi) hipokaleminin ve/veya elektrokardiyogramın değiştirilmesi, özellikle önerilen dozu aşan Beta2 sahibi kullanıldığında aynı anda beta sahipliği kullanıldığında ciddi hale gelebilir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri, üç -yollu antidepresan, uzun süreli ilaçlar
Diğer Beta2 taşımacılığı ilaç kullanıcılarına benzer şekilde, adrenerjik ajanın kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi nedeniyle monoamin oksidaz inhibitörleri veya üç katlı antidepresanlar veya QTC tarafından öngörülmüş ilaçlarla tedavi edilen hastalar için Broztri aerosfer kullanılırken özellikle dikkatli olmalıdır. QTC'yi genişleten ilaç ventriküler aritmi riskini artırabilir.
beta-adrenerjik reseptör blokerleri
Beta-adrenerjik reseptör antagonistleri (beta blokerler) ve Broztri aerosfer aynı anda kullanıldığında birbirlerinin etkilerini engelleyebilir. Beta blokerleri sadece beta sahiplerinin tedavi etkisini önlemekle kalmaz, aynı zamanda KOAH hastalarında ciddi bronkospazma da neden olabilir. Bu nedenle, geleneksel KOAH hastaları beta blokerleri kullanmamalıdır. Bununla birlikte, miyokard enfarktüsü sonrası yedekleme gibi bazı durumlarda, KOAH hastalarında beta blokerler yerine alternatifler için başka bir seçenek yoktur. Bu durumda, kalpte seçilen beta blokerleri seçmeyi düşünmek mümkündür ve dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
anti -kolinerjik ilaçlar
Anti -kolinerjik ilaçları aynı anda kullanırken etkileşimli etkileşimler olasılığı vardır. Bu nedenle, Broztri aerosferin diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanılmasından kaçının, anti -kolinerjik etkileri olan bileşenler de içerir, çünkü artan olumsuz etkilere yol açabilir.
Saklama
30 ° C'nin üzerinde depolamayın. 50 ° C'den daha yüksek sıcaklıklara maruz kalmaktan kaçının.
İlacı delmeyin. Kuru bir yerde saklayın.
Yalnızca alüminyum paketin açılmasından itibaren 3 ay içinde kullanın.
Diğer uyuşturucular
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- DIPROSALIC OINTMENT
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions