بيوتابينيم مسحوق حقن 500 HQ فارما علاج العدوى (10 قوارير)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 قوارير
المواصفات دوريبينيم
المكوّن الشركة المساهمة المركزية للأدوية 2

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
دوريبينيم	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

مسحوق حقن بوتابينيم لحالات العدوى التي تسببها البكتيريا الحساسة للأدوية، بما في ذلك: الالتهابات المعقدة في تجويف البطن، والتهابات المسالك البولية المعقدة، والتهابات الجهاز التنفسي بما في ذلك الالتهاب الرئوي المصاب في المستشفيات بما في ذلك المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي التنفسي الميكانيكي) والالتهاب الرئوي في مرضى الكيس.

علم الأدوية

دوريبينيم هو مضاد حيوي مركب كاربابينيم، منظم ونشط بشكل معقول مثل إيميبينيم. يعتبر دوريبينيم متينًا مع تأثير التحلل المائي لـ Dehydropeptidase-I (DHP-1) في ميكروفون الخلية الأنبوبية القريبة للكلى مقارنة بالإيميبينيم، لذلك لا يلزم استخدامه مع مثبط DHP-1 مثل Cilastatin.

يثبط دوريبينيم تخليق جدران الخلايا البكتيرية عن طريق ربط بروتينات البنسلين الرابطة (PBP) لتنشيط هذه البروتينات، وبالتالي قتل التأثيرات المبيدة للجراثيم. يمتلك الدواء أقوى تقارب مع PBP 2 وPBP 3 من Pseudomonas Aeruginosa وPBP 2 من Escherichia Coli.

في المختبر، يتمتع دوريبينيم بالقدرة على تثبيط أو تثبيط بشكل رئيسي بواسطة أدوية أخرى مضادة للجراثيم. الدواء له تأثير زائد أو ضعيف مع أميكاسين وليفوفلوكساسين للزائفة الإيغورينوزية، مع دابتوميسين وليفوفلوكساسين لينزوليد وفانكومايسين للبكتيريا إيجابية الجرام.

يمتلك دوريبينيم طيفًا واسعًا على العديد من أنواع البكتيريا سالبة الجرام والجرام الهوائية وبعض البكتيريا اللاهوائية. يشبه طيف الدوريبينيم الميروبينيم والإيميبينيم، لكن الدوريبينيم أقوى إلى حد ما من الكاربابينيمات الأخرى في البكتيريا المعوية والزائفة الزنجارية.

يمتلك الدوريبينيم تأثيرًا مختبريًا وسريريًا على البكتيريا إيجابية الجرام عندما يكون عشوائيًا، بما في ذلك العقدية المتوسطة والعقدية كونستيلاتوس. يعمل الدواء أيضًا في المختبر ضد المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات الحساسة التي تحتوي على أوكساسيلين / ميثيسيلين). S. البشرة. S. Agalactiae (مجموعة المكورات العقدية B) وS. Pyogenes (مجموعات المكورات العقدية من المجموعات الحالة للدم).

يمتلك دوريبينيم تأثيرًا مختبريًا وسريريًا على البكتيريا سالبة الجرام عند التعسف، بما في ذلك الإشريكية القولونية والكلبسيلا الرئوية. بروتيوس ميرابيليس، الزائفة الزنجارية و الراكدة البومانية. الدواء له أيضا آثار في المختبر على بكتيريا citrobacter freundii، Enerobacter Clocae. E. Derogenes، K. Oxytoca، Morganella Morganii، Serratia Marcescens وبعض سلالات Burkhoderia Cepacia.

يمتلك دوريبينيم تأثيرًا مختبريًا وسريريًا على العديد من البكتيريا اللاهوائية، بما في ذلك Bacteroides Fragilis. ب كاكاي، ب ثتايو-تاوميكرون. ب يونيفورميس. B vulgatus، والمكورات العقدية الببتوستربتوكوكوس.

تشتمل آلية المقاومة البكتيرية للدوريبينيم على الأدوية المعطلة بواسطة إنزيمات التحلل المائي كاربابينيم (ميتالو داما لاكتاماز) أو PBP الطافر أو الاختزال الناتج. يكون دوريبينيم مستدامًا مع معظم البيتا لاكتاماز بما في ذلك البنسليناز والسيفالوسبوريناز الناتج عن إيجابية الجرام وجرامات البكتيريا، ولكنه ليس متينًا مع تأثير التحلل المائي لاكتاماز التحلل المائي للكاربابينيم. تعتبر المكورات العنقودية العنقودية المضادة للميتيسيلين دائمًا مقاومة لمضادات penem.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الحرائك الدوائية الديناميكية للدوريبينيم الخطي أثناء الجرعات الوريدية من 0.5 - 1 جم. بعد 500 ملغ من دوريبينيم بالتسريب في الوريد لمدة ساعة واحدة، يصل الحد الأقصى للتركيز المقاس في البلازما إلى 23 ميكروغرام/مل، وينخفض إلى 10 ميكروغرام/مل بعد 1.5 ساعة و1 ميكروغرام/مل بعد 6 ساعات. يرتبط دوريبينيم ببروتين البلازما أقل من 10% ويتم توزيعه على نطاق واسع في أنسجة الجسم وسوائله، بما في ذلك التنظيمات الموجودة في البطن والتسرب البطني والصفراء والمرارة والبول. يبلغ توزيع حالة التوازن لدى البالغين الأصحاء 16.8 لترًا (يتراوح من 8.09 إلى 55.5 لترًا). يتم استقلاب دوريبينيم جزئيًا إلى مستقلب مفتوح الحلقة (دوريبينيم M1)، وذلك بفضل ديهيدروببتيداز بشكل رئيسي.

أظهرت الأبحاث المختبرية أن الدواء لا يتم استقلابه بواسطة إنزيمات الكبد السيتوكروم P450. يفرز دوريبينيم بشكل رئيسي في شكل دون تغيير عن طريق الكلى، وذلك بفضل إفرازه في الأنابيب الكلوية وترشيحه من خلال الكبيبة. بعد تناول جرعة واحدة من 500 ملغ من دوريبينيم، تكون 75% من الجرعة الأولية ثابتة و15% من الجرعة الأولية على شكل مستقلبات توجد في البول خلال 48 ساعة أقل من 1% من جرعة الطرح في البراز. لا يتراكم دوريبينيم عند استخدام وضع الجرعة المتكررة لدى الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. نصف العمر يزيل مصل الدواء لمدة تزيد عن ساعة واحدة في حالة الفشل الكلوي. يتم استبعاد الدواء عن طريق النزف.

الحركية الدوائية/الحركية الدوائية المتعلقة بـ

أظهرت الدراسات التحضيرية أنه، مثل المضادات الحيوية الأخرى بيتا لاكتام، فإن الوقت الذي يكون فيه تركيز الدوريبينيم في البلازما أعلى من التركيز المثبط الأدنى (MIC) هو أفضل معاملات الارتباط من حيث الكفاءة. على غرار المضادات الحيوية الأخرى، فإن دوريبينيم له تأثير مبيد للجراثيم عندما يكون تركيز البلازما في الوقت أعلى من الميكروفون (T> Mic) أقل من 40% ويكون له تأثير مبيد للجراثيم عندما يكون T> Mic أكثر من 40%. يعد إطالة وقت نقل الدواء (ما يصل إلى 4 ساعات) فعالاً في زيادة الميكروفون بنسبة تزيد عن 40% إلى 81%، لذلك يُنصح بنقل الدواء لمدة 4 ساعات للمرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي، بما يكفي من الالتهاب الرئوي في المستشفى، بما في ذلك الالتهاب الرئوي عندما يحتاجون إلى المساعدة.

في المرضى الذين يعانون من التهابات حادة أو نقص المناعة، سيكون النقل لمدة 4 ساعات أكثر ملاءمة لأن ميكروفون دوريبينيم للبكتيريا المسببة للأمراض في هذه الحالات قد تم تحديده أو الاشتباه فيه. يكون أكبر من 0.5 ملغم/مل. يتم نقل جرعة دوريبينيم 500 ملغ لمدة 4 ساعات، وتعطى الأولوية كل 8 ساعات للمرضى ذوي وظائف الكلى الطبيعية والمصابين بالبكتيريا المسببة للأمراض ذات الميكروفون مع دوريبينيم ≥ 4 ملغ/لتر.

قبل اتخاذ بيوتابينيم مسحوق حقن 500 HQ فارما علاج العدوى (10 قوارير)

طريقة الاستخدام

يتم نقع دوريبينيم خلال ساعة أو 4 ساعات.

مثالي: أضف 10 مل من الماء المقطر المحقون أو محلول حقن كلوريد الصوديوم 0.9% إلى 500 ملجم من الدوريبينيم، مع الرج بلطف لتكوين خليط 50 ملجم/مل. ويجب تخفيف هذا الوباء قبل ضخه للمريض.

تمييع قبل الإرسال: يتم تخفيف الخليط بعد التسوية عن طريق ضخ 100 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو محلول الجلوكوز 5%، ثم رجه للحصول على محلول شفاف.

الجرعة

الجرعة للبالغين:

يستخدم دوريبينيم على شكل أحاديات الهيدرات ولكن الجرعة الموصى بها هي عبارة عن دوريبينيم لا مائي مقداره 1.04 جرام من دوريبينيم أحادي الهيدرات، أي ما يعادل حوالي 1 جرام من دونيبينيم لا مائي.

الجرعة المعتادة من دوريبينيم هي 500 ملغ، كل 8 ساعات، عن طريق الوريد خلال ساعة واحدة. في حالات الالتهابات الشديدة جداً أو الناجمة عن سلالات بكتيرية أقل حساسية، من الضروري نقل الدواء لمدة 4 ساعات. قد تكون مدة العلاج من 5 إلى 14 يومًا اعتمادًا على موقع الإصابة وشدتها واستجابة المريض سريريًا. بعد 3 أيام على الأقل من العلاج بالدوريبينيم عن طريق الوريد، اعتمادًا على الاستجابة السريرية للمريض، يمكن التحول إلى المضاد الحيوي المناسب عن طريق الفم.

الجرعة عند الأطفال:

لا يستخدم دوريبينيم للأطفال أقل من 18 سنة لأنه لم يتم تحديد سلامة وفعالية الدواء.

مرضى الفشل الكلوي:

يجب تقليل جرعة الدوريبينيم عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من ClCr أقل من 50 مل/دقيقة. المرضى الذين يعانون من CLCR من 30 - 50 مل / دقيقة يستخدمون 250 ملجم كل 8 ساعات، CLCR من 11 - 29 مل / دقيقة 250 ملجم كل 12 ساعة.

يتم التخلص من دوريبينيم أثناء الفصل، ولكن لا توجد بيانات كافية للتوصية بتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من بيلة دموية، لذلك تجنب الأدوية لهذه المواضيع.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد: لا توجد معايير للحركية الدوائية لدوريبينيم في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. نظرًا لأن دوريبينيم لا يتم استقلابه من خلال الكبد، فإن وظيفة الكبد لن تؤثر على الحرائك الدوائية للدواء.

كبار السن: لا حاجة لتعديل جرعة الدوسبينيم لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يتمتعون بوظائف الكلى الطبيعية. ومع ذلك، يجب اختيار الجرعة بعناية لأن المرضى المسنين غالبًا ما يعانون من انخفاض وظائف الكلى أو زيادة النيتروجين في الدم أمام الكلى مقارنة بالشباب.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

المناولة: جرعة زائدة من دوريبينيم يجب التوقف عن تناول الدواء وعلاج الأعراض حتى يتم إخراج الدواء عن طريق الكلى. قد يتم القضاء على دوربينيم عن طريق النزف ولكن لا توجد معلومات مناسبة حول سير النزف عند تناول جرعة زائدة من دوربينيم.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

في دراسات المرحلة 2 و 3، عند استخدام دوريبينيم بجرعة 500 ملغ كل 8 ساعات، فإن معدل ADR هو 32٪. نسبة المرضى الذين يستخدمون دوريبينيم يجب أن يتوقفوا عن تناول الدواء لأن ADR هو 0.1%.

شائع جدًا، ADR> 1/10:

TKTW: الصداع.

يهضم الغثيان والإسهال.

العدوى البكتيرية: عدوى المبيضات في الفم، عدوى الخميرة المهبلية. كلية.

الجهاز الهضمي: التهاب القولون الناجم عن المطثية العسيرة.

إذا حدث تفاعل فرط الحساسية لدى المرضى الذين يستخدمون دوريبينيم، فمن الضروري إيقاف الدواء وتطبيق العلاجات المناسبة (مثل الإبينفرين، الكورتيكوستيرويدات، التسريب، نقل مضادات الهيستامين، أمينات ارتفاع ضغط الدم، تنفس الأكسجين وصيانة مجرى الهواء).

إذا كان المريض يعاني من الإسهال أثناء أو بعد العلاج بدواء دوريبينيم، فمن الضروري المراقبة والحصول على التشخيص والعلاج المناسبين. قد تنتهي بعض حالات الإسهال والتهاب القولون الوهمي عند التوقف عن تناول الدواء، لكن في الحالات الشديدة، تحتاج إلى التسريب والكهارل ومكملات البروتين واستخدام الأدوية التي تعمل على D. Difficile (ميترونيدازول عن طريق الفم أو فانكومايسين).

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية البيوتابينيم في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه الدوريبينيم أو أدوية أخرى من نفس مجموعة الكاربابينيم.

هناك تاريخ من ردود الفعل التحسسية عند استخدام بيتا لاكتام.

كن حذرا عند استخدام

لا تستخدم دوريبينيم في جهاز الاستنشاق لأنه يمكن أن يسبب الالتهاب الرئوي.

كن حذرًا عند استخدامه مع مرضى فرط الحساسية الآخرين الذين يعانون من الكاربابينيم أو البنسلين أو السيفالوسبورين، وذلك بسبب زيادة خطر التفاعل التأقي.

كما أن المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه العديد من مسببات الحساسية المختلفة يزيدون أيضًا من خطر التعرض لرد فعل مهدد للحياة تجاه بيتا لاكتام.

لا تستخدم دوريبينيم في نفس الوقت مع البروبينسيد. كن حذرًا عند استخدامه بالتزامن مع حمض الفالبرويك، فمن الضروري مراقبة مستوى حمض الفالبرويك في الدم.

يجب تقليل الجرعة عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط والشديد، ومراقبة المرضى بانتظام.

تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات وردود فعل سلبية على TKTW عند استخدام الكاربابينيمات الأخرى (إيميبينيم، إرتابينيم، الميروبينيم)، وخطر زيادة المخاطر لدى الأشخاص الذين يعانون من أمراض في نظام TKTW (مثل تلف الدماغ، وتاريخ الصرع) أو فشل وظائف الكلى. تم الإبلاغ عن إصابة مرضى بتشنجات عند استخدام دوريبينيم، ولكن لم يتم تحديد العلاقة السببية.

يمكن أن يسبب استخدام المضادات الحيوية عدوى إضافية للفطريات والبكتيريا غير الحساسة، بما في ذلك الإسهال الناتج عن بكتيريا C. التمايز والتهاب القولون الوهمي. لذلك، من الضروري المراقبة والتشخيص المناسب إذا كان المريض يعاني من إسهال ثانوي عند علاجه بدواء دوريبينيم.

للحد من تطور البكتيريا المضادة للأدوية والحفاظ على فعالية دوريبينيم، وكذلك المضادات الحيوية الأخرى، لا يستخدم دوريبينيم إلا في الحالات التي يتم تشخيصها أو الشك في حدوث التهابات تسببها البكتيريا الحساسة للأدوية. ويجب الاعتماد على الفحوصات البكتيرية (إن وجدت) عند اختيار المضادات الحيوية.

يجب مراقبة المرضى بعناية أثناء العلاج، وفي حالة حدوث عدوى إضافية، يلزم التدخل المناسب. تجنب استخدام دوريبينيم لفترة طويلة.

المؤشرات التي يجب مراقبتها أثناء العلاج. مظاهر التفاعل التحسسي عند استخدام الجرعة الأولى، المراقبة الدورية لوظائف الكلى، مع مراعاة مراقبة مؤشرات أمراض الدم إذا تم استخدامه لفترة طويلة.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

للنساء الحوامل:

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لم يكن لدوريبينيم أي آثار ضارة على الجنين. لم يتم إجراء أي دراسات مراقبة على النساء الحوامل ومن غير الواضح ما إذا كان الدواء ضارًا للجنين أم لا عند استخدام ديفيبينيم للنساء الحوامل بعد دراسة متأنية ورؤية فوائد فائقة.

بالنسبة للرضاعة الطبيعية:

ليس من الواضح ما إذا كان الدواء سيفرز في حليب الثدي أم لا. تظهر أبحاث الفئران أن دوريبينيم ومستقلباته تفرز في الحليب. خذ بعين الاعتبار فوائد تغذية الأطفال أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية عند استخدام دوريبينيم للنساء المرضعات.

لم يتم تسجيل تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

التفاعلات الدوائية

حمض الفالبرويك: يقلل دوريبينيم من مستوى حمض الفالبرويك إلى الحد العلاجي المطلوب، ويمكن أن يزيد من خطر النوبات، ويجب توخي الحذر عند استخدامه معًا. الآلية التفاعلية غير معروفة، لكن يمكن للكاربابينيم أن يثبط التحلل المائي للجلوكورونيد الخاص بحمض الفالبرويك.

البروبينسيد: يقلل البروبينسيد من إفراز الدوريبينيم عبر الأنابيب الكلوية، مما يزيد من تركيز الدم في الدم ويطيل فترة التخلص من الأدوية. وينبغي تجنب الاستخدام المتزامن.

مضادات حيوية أخرى: أظهرت الأبحاث المختبرية أنه من غير المرجح أن يكون هناك دوريبينيم مضاد أو مضاد حيوي يعمل بواسطة مضادات حيوية أخرى (مثل أميكاسين، وكو - تريموكسازول، ودابتومايسين، وليفوفلوكساسين، ولينزوليد، وفانكومايسين).

تؤثر الأدوية على إنزيم الكبد الميكروسومي أو تستقلبه. تظهر الأبحاث في المختبر أنه من غير المحتمل حدوث ذلك.

الأدوية الأيضية بواسطة يوريدين ثنائي الفوسفات - جلوكورونوسيل - ترانسفيراز 1A1 (UGT 1A1).

تظهر الأبحاث المخبرية أن دوريبينيم لا يسبب UGT 1A1.

الفرسان:

بالإضافة إلى محلول كلوريد الصوديوم 0.9% أو 5% جلوكوز، لا يجوز خلط الدوربينيم مع أي دواء آخر.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.