Butapénème poudre injectable 500 HQ Pharma Traitement de l'infection (10 flacons)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 flacons
Spécifications Doripénème
Ingrédient Société par actions pharmaceutique centrale 2

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Doripénème	500 mg

Les usages

Indications

Poudre injectable de butapénème pour les cas d'infections causées par des bactéries sensibles aux médicaments, notamment : infections complexes de la cavité abdominale, infections complexes des voies urinaires, infections respiratoires, y compris la pneumonie infectée dans les hôpitaux et y compris les patients atteints de pneumonie respiratoire mécanique) et la pneumonie chez les patients atteints de kystes.

Pharmacologie

Le doripénème est un antibiotique de synthèse du carbapénème, structuré et raisonnablement actif comme l'imipénème. Le doripénème est plus durable que l'imipénème grâce à l'effet d'hydrolyse de la déshydropeptidase-I (DHP-1) dans le microphone de la cellule tubulaire voisine des reins, il n'est donc pas nécessaire de l'utiliser avec l'inhibiteur de la DHP-1 comme la cilastatine.

Le doripénème inhibe la synthèse des parois cellulaires bactériennes en fixant des protéines de liaison à la pénicilline (PBP) pour activer ces protéines, tuant ainsi les effets bactéricides. Le médicament a la plus forte affinité avec le PBP 2 et le PBP 3 de Pseudomonas Aeruginosa et le PBP 2 d'Escherichia Coli.

In vitro, le doripénem a la capacité d'inhiber ou d'être inhibé principalement par d'autres médicaments antibactériens. Le médicament a un effet plus ou faible avec l'amikacine et la lévofloxacine pour pseudomonas aegurinosa, avec la daptomycine, le linézolide, la lévofloxacine et la vancomycine pour les bactéries à Gram positif.

Le doripénème a un large spectre, sur de nombreux types de bactéries à Gram négatif, sur les bactéries aérobies et sur certaines bactéries anaérobies. Le spectre du doripénème est similaire à celui du méropénème et de l'imipénème, mais le doripénème est un peu plus fort que les autres carbapénèmes sur les Enterobacteriaceae et Pseudomonas Aeruginosa.

Le doripénem a un effet vitro et clinique sur les bactéries à Gram positif lorsqu'il est arbitraire, y compris Streptococus Intermedius et Streptococcus Constellatus. Le médicament fonctionne également in vitro contre Staphylococcus aureus (y compris les souches sensibles à l'oxaciline/méthicilline). S. Epidermidis. S. Agalactiae (Streptocoques du groupe B) et S. Pyogenes (Streptocoques des groupes hémolytiques).

Le doripénem a un effet vitro et clinique sur les bactéries Gram-négatives lorsqu'elles sont arbitraires, notamment Escherichia Coli et Klebsiella Pneumoniae. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa et Acinetobacter baumannii. Le médicament a également des effets in vitro sur Citrobacter freundii, Enerobacter Clocae. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens et certaines souches de Burkhoderia Cepacia.

Le doripénem a un effet vitro et clinique sur de nombreuses bactéries anaérobies, dont Bacteroides Fragilis. B caccae, b thetaio-taomicron. B Uniformis. B vulgatus et peptostreptococcus micros.

Le mécanisme de résistance bactérienne au doripénème comprend les médicaments inactivés par les enzymes d'hydrolyse du carbapénème (métallo-dama-lactamase), la PBP mutante ou la réduction obtenue. Le doripénème est durable avec la plupart des bêta-lactamases, y compris la pénicillinase et la céphalosporinase causées par Gram positif et grammes de bactéries, mais il n'est pas durable avec l'effet d'hydrolyse de la lactamase d'hydrolyse du carbapénème. Le staphylocoque anti-méticilline Staphylococcus est toujours considéré comme une résistance aux antipénèmes.

Pharmacocinétique dynamique

Pharmacocinétique dynamique du doripénème linéaire lors de doses intraveineuses de 0,5 à 1 g. Après une perfusion intraveineuse de 500 mg de doripénème pendant 1 heure, la concentration plasmatique maximale mesurée est de 23 microgrammes/ml, réduite à 10 microgrammes/ml après 1,5 heures et 1 microgramme/ml après 6 heures. Le doripénem est lié à une protéine plasmatique inférieure à 10 % et est largement distribué dans les tissus et les liquides du corps, notamment dans les organismes de l'abdomen, les fuites abdominales, la bile, la vésicule biliaire et l'urine. La répartition de l'état d'équilibre chez les adultes en bonne santé est de 16,8 litres (allant de 8,09 à 55,5 litres). Le doripénème se métabolise partiellement en un métabolite ouvert à anneau ouvert (doripénème M1), principalement grâce à la déshydropeptidase.

Des recherches in vitro montrent que le médicament n'est pas métabolisé par les enzymes hépatiques du cytochrome P450. Le doripénème est excrété principalement sous forme inchangée par les reins, grâce à l'excrétion dans les tubules rénaux et au filtre à travers les glomérules. Après la prise d'une dose unique de 500 mg de doripénème, 75 % de la dose initiale est constante et 15 % de la dose initiale sous forme de métabolites retrouvés dans les urines dans les 48 heures est inférieur à 1 % de la dose éliminée dans les selles. Le doripénème ne s'accumule pas lors de l'utilisation de doses répétées chez des personnes ayant une fonction rénale normale. La demi-vie élimine le sérum du médicament environ 1 heure de plus en cas d'insuffisance rénale. Le médicament est exclu en cas d'hémorragie.

Pharmacocinétique/pharmacocinétique liée à

Des études préparatoires ont montré que, comme d'autres antibiotiques bêta-lactamines, le temps pendant lequel la concentration plasmatique de doripénème est supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) constitue le meilleur paramètre de corrélation avec l'efficacité. Semblable à d'autres antibiotiques, le doripénème a un effet bactéricide lorsque la concentration plasmatique du temps est supérieure à celle du micro (T> Mic) inférieure à 40 % et a un effet bactéricide lorsque le T > Mic est supérieur à 40 %. La prolongation du temps de transmission du médicament (jusqu'à 4 heures) est efficace pour augmenter le T> mic de plus de 40 % à 81 %, il est donc conseillé de transmettre le médicament pendant 4 heures aux patients souffrant de pneumonie suffisante à l'hôpital, y compris la pneumonie lorsqu'ils doivent être assistés. 0,5mg/ml. La dose de 500 mg de doripénème est transmise pendant 4 heures, toutes les 8 heures est prioritaire chez les patients ayant une fonction rénale normale et infectés par des bactéries pathogènes avec mic avec doripénème ≤ 4 mg/litre.

Avant de prendre Butapénème poudre injectable 500 HQ Pharma Traitement de l'infection (10 flacons)

Comment utiliser

le doripénème s'infuse en 1 heure ou 4 heures.

Parfait : ajoutez 10 ml d'eau distillée injectée ou une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % à 500 mg de doripénem, en agitant doucement pour créer un mélange de 50 mg/ml. Cette épidémie doit être diluée avant la perfusion au patient.

Diluer avant transmission : Le mélange après réconciliation est dilué par pompage jusqu'à l'infusion de 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de solution de glucose à 5 %, en l'agitant pour créer une solution transparente.

Posologie

Posologie pour adultes :

Le doripénème est utilisé sous forme de monohydrates mais la dose est recommandée par un doripénème anhydre de 1,04 g de doripénème monohydraté, équivalent à environ 1 g de donipénème anhydre.

La dose habituelle de Doripénem est de 500 mg toutes les 8 heures, par voie intraveineuse en 1 heure. En cas d'infections très graves ou causées par des souches bactériennes moins sensibles, il est nécessaire de transmettre le médicament pendant 4 heures. La durée du traitement peut être de 5 à 14 jours selon le site de l'infection, la gravité et la réponse clinique du patient. Après au moins 3 jours de traitement par doripénème intraveineux, en fonction de la réponse clinique du patient, celui-ci peut passer à un antibiotique oral approprié.

Posologie chez les enfants :

N'utilisez pas le Doripénem chez les enfants de moins de 18 ans car l'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été déterminées.

Patients souffrant d'insuffisance rénale :

Nécessité de réduire la dose de doripénème lorsqu'il est utilisé chez les patients avec ClCr

Le doripénème est éliminé pendant la séparation, mais il n'y a pas suffisamment de données pour recommander d'ajuster la dose chez les patients souffrant d'hématurie, évitant ainsi les médicaments pour ces sujets.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : Il n'existe aucun paramètre pharmacocinétique du doripénème chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique. Étant donné que le doripénème n'est pas métabolisé par le foie, la fonction hépatique n'affectera pas la pharmacocinétique du médicament.

Personnes âgées : il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de dospénème chez les patients de plus de 65 ans ayant une fonction rénale normale. Cependant, un dosage prudent doit être choisi car les patients âgés ont souvent une fonction rénale réduite ou une augmentation de l'azote sanguin avant les reins par rapport aux jeunes.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

Manipulation : Un surdosage de doripénème doit arrêter de prendre le médicament et traiter les symptômes jusqu'à ce que le médicament soit excrété par les reins. Le dorpénème peut être éliminé par hémorragie, mais il n'existe aucune information appropriée sur la conduite d'une hémorragie en cas de surdosage en doripénème.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Dans les études de phase 2 et 3, lors de l'utilisation du Doripénème à la dose de 500 mg toutes les 8 heures, le taux d'effets indésirables est de 32 %. La proportion de patients utilisant le doripénème doit arrêter le médicament car l'effet indésirable est de 0,1 %.

Très courant, ADR> 1/10 :

TKTW : mal de tête.

digérer les nausées, la diarrhée.

Infection bactérienne : infection à Candida dans la bouche, mycose vaginale. Rein.

digestif : colite causée par C. Difficile.

Si la réaction d'hypersensibilité survient chez des patients utilisant du doripénem, il est nécessaire d'arrêter le médicament et d'appliquer des traitements appropriés (par exemple épinéphrine, corticostéroïdes, perfusion, transmission d'antihistaminiques, amines d'hypertension, respiration d'oxygène et entretien des voies respiratoires).

Si le patient a la diarrhée pendant ou après le traitement par Doripenem, il est nécessaire de le surveiller et d'avoir un diagnostic et un traitement appropriés. Certains cas de diarrhée et de fausse colite peuvent prendre fin à l'arrêt du médicament, mais dans les cas graves, il est nécessaire de prendre des perfusions et des électrolytes, des suppléments protéiques et d'utiliser des médicaments qui agissent contre D. Difficile (métronidazole oral ou vancomycine).

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Les médicaments à base de butapénem sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au doripénème ou à d'autres médicaments du même groupe de carbapénèmes.

Il existe des antécédents de réaction anaphylactique lors de l'utilisation de bêta-lactame.

Soyez prudent lors de l'utilisation

n'utilisez pas de doripénème dans l'inhalateur car cela peut provoquer une pneumonie.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez d'autres patients hypersensibles au carbapénème, à la pénicilline ou à la céphalosporine, en raison du risque accru de réaction anaphylactique.

Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à de nombreux allergènes différents augmentent également le risque de réaction mortelle aux bêta-lactamines.

N'utilisez pas le doripénème simultanément avec le probénécide. Soyez prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'acide valproïque, il est nécessaire de surveiller le taux sérique d'acide valproïque.

Doit réduire la dose lorsqu'il est utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance rénale moyenne à sévère, et surveiller régulièrement les patients.

Des convulsions et des effets indésirables sous TKTW ont été rapportés lors de l'utilisation d'autres carbapénèmes (imipénème, ertapénème, méropénème), un risque accru chez les personnes atteintes de maladies du système TKTW (telles que des lésions cérébrales, des antécédents d'épilepsie) ou une insuffisance rénale. Des cas de convulsions ont été signalés chez des patients utilisant le doripénème, mais la relation causale n'a pas été déterminée.

L'utilisation d'antibiotiques peut provoquer une surinfection de champignons et de bactéries non sensibles, notamment des diarrhées causées par la différenciation de C. et de fausses colites. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller et d'avoir un diagnostic approprié si le patient présente une diarrhée secondaire lorsqu'il est traité par Doripenem.

Pour limiter le développement de bactéries anti-médicaments et maintenir l'efficacité du Doripénème, ainsi que d'autres antibiotiques, n'utilisez le Doripénem que pour les cas diagnostiqués ou il y a certainement des infections causées par des bactéries sensibles aux médicaments. Il est nécessaire de se baser sur des tests bactériens (le cas échéant) lors du choix des antibiotiques.

Surveillez attentivement les patients pendant le traitement. En cas de surinfection, une intervention appropriée est nécessaire. Évitez d'utiliser le doripénem pendant une longue période.

Indicateurs à surveiller pendant le traitement. Manifestations de réaction anaphylactique lors de l'utilisation de la première dose, surveillance périodique de la fonction rénale, envisager de surveiller les indicateurs hématologiques en cas d'utilisation prolongée.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

pour les femmes enceintes :

Dans les études animales, le doripénem n'a aucun effet indésirable sur le fœtus. Aucune étude de contrôle n'a été réalisée chez les femmes enceintes et il n'est pas clair si le médicament est nocif pour le fœtus ou non lors de l'utilisation de Defipenem chez les femmes enceintes, après un examen attentif, constatant des avantages supérieurs.

Pour l'allaitement :

Il n'est pas clair si le médicament sera excrété dans le lait maternel ou non. Des recherches sur des souris montrent que le doripénème et ses métabolites sont excrétés dans le lait. Considérez les avantages de nourrir les enfants ou d'arrêter l'allaitement lorsque vous utilisez le doripénème pour les femmes qui allaitent.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

n'a pas été enregistré.

Interaction médicamenteuse

Acide valproïque : le doripénem réduit le niveau d'acide valproïque à la limite de traitement souhaitée, peut augmenter le risque de convulsions, doit être prudent lorsqu'il est utilisé en association. Le mécanisme interactif n'est pas connu, mais le carbapénème peut inhiber l'hydrolyse du glucuronide de l'acide valproïque.

Probénécide : le probénécide réduit l'excrétion du doripénème par les tubules rénaux, augmentant ainsi la concentration sanguine dans le sang et prolongeant le temps d'élimination des médicaments. Devrait éviter une utilisation simultanée.

Autres antibiotiques : des recherches in vitro montrent qu'il est moins susceptible d'avoir un doripénème antagoniste ou un antibiotique agissant par d'autres antibiotiques (tels que l'amikacine, le co-trimoxazole, la daptomycine, la lévofloxacine, le linézolide, la vancomycine).

Les médicaments affectent ou sont métabolisés par l'enzyme microsomique du foie. Des recherches in vitro montrent que cela est peu probable.

Médicaments métaboliques par Uridin Diphosphate - Glucuronosyl - Transferase 1A1 (UGT 1A1).

Des recherches in vitro montrent que le doripénem ne provoque pas l'UGT 1A1.

Cavalerie :

En plus d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou de glucose à 5 %, ne mélangez pas le doripénème avec un autre médicament.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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