Bubuk Injeksi Butapenem 500 HQ Pharma Pengobatan Infeksi (10 Botol)

Bentuk sediaan Kotak berisi 10 botol
Spesifikasi Doripenem
Komposisi Perusahaan Saham Gabungan Farmasi Pusat 2

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Doripenem	500mg

Kegunaan

Indikasi

Bubuk injeksi butapenem untuk kasus infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap obat, antara lain: infeksi kompleks pada rongga perut, infeksi saluran kemih kompleks, infeksi saluran pernapasan termasuk pneumonia yang terinfeksi di rumah sakit dan termasuk pasien dengan pneumonia pernapasan mekanis) dan pneumonia pada pasien kista.

Farmakologi

Doripenem adalah antibiotik sintesis Carbapenem, terstruktur dan cukup aktif sebagai Imipenem. Doripenem lebih tahan lama dengan efek hidrolisis Dehydropeptidase-I (DHP-1) di mikrofon sel tubular terdekat ginjal dibandingkan imipenem, sehingga tidak perlu digunakan dengan inhibitor DHP-1 seperti Cilastatin.

Doripenem menghambat sintesis dinding sel bakteri dengan menempelkan protein pengikat penisilin (PBP) untuk mengaktifkan protein ini, sehingga membunuh efek bakterisidal. Obat ini mempunyai afinitas yang paling kuat dengan PBP 2 dan PBP 3 dari Pseudomonas Aeruginosa dan PBP 2 dari Escherichia Coli.

Secara in vitro, Doripenem memiliki kemampuan untuk menghambat atau dihambat terutama oleh obat antibakteri lainnya. Obat tersebut memiliki efek plus atau lemah dengan amikasin dan levofloxacin untuk pseudomonas aegurinosa, dengan daptomycin, linezolid levofloxacin dan vancomycin untuk bakteri gram positif.

Doripenem memiliki spektrum yang luas, pada banyak jenis bakteri gram negatif, gram aerob dan beberapa bakteri anaerob. Spektrum doripenem mirip dengan Meropenem dan Imipenem, tetapi Doripenem agak lebih kuat dibandingkan karbapenem lain pada Enterobacteriaceae dan Pseudomonas Aeruginosa.

Doripenem memiliki efek Vitro dan klinis pada bakteri gram positif bila sewenang-wenang, termasuk Streptococus Intermedius dan Streptococcus Constellatus. Obat ini juga bekerja secara in vitro untuk Staphylococcus aureus (termasuk strain sensitif dengan oksasilin/metisilin). S.Epidermidis. S. Agalactiae (Streptococci Grup B) dan S. Pyogenes (Streptococci kelompok kelompok hemolitik).

Doripenem memiliki efek Vitro dan Klinis pada bakteri gram negatif bila sewenang-wenang, termasuk Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa dan Acinetobacter baumannii. Obat ini juga memiliki efek in vitro pada citrobacter freundii, Enerobacter Clocae. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens dan beberapa strain Burkhoderia Cepacia.

Doripenem memiliki efek Vitro dan klinis pada banyak bakteri anaerob, termasuk Bacteroides Fragilis. B caccae, b thetaio-tamicron. B Seragam. B vulgatus, dan peptostreptococcus micros.

Mekanisme resistensi bakteri terhadap doripenem meliputi obat yang diinaktivasi oleh enzim hidrolisis karbapenem (metallo-dama-lactamase), PBP mutan atau reduksi yang diperoleh. Doripenem stabil dengan sebagian besar beta-laktamase termasuk penisilinase dan sefalosporinase yang disebabkan oleh bakteri Gram positif dan gram, tetapi tidak tahan lama dengan efek hidrolisis karbapenem hidrolisis laktamase. Staphylococcus anti -metisilin staphylococcus selalu dianggap resistensi antipenem.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik dinamis doripenem linier selama dosis intravena 0,5 - 1g. Setelah infus doripenem intravena 500 mg selama 1 jam, konsentrasi maksimum terukur dalam plasma adalah 23 mikrogram/ml, dikurangi menjadi 10 mikrogram/ml setelah 1,5 jam dan 1 mikrogram/ml setelah 6 jam. Doripenem terikat dengan protein plasma di bawah 10% dan didistribusikan secara luas ke jaringan dan cairan tubuh, termasuk organisasi di perut, kebocoran perut, empedu, kandung empedu, dan urin. Distribusi keadaan keseimbangan pada orang dewasa sehat adalah 16,8 liter (berkisar antara 8,09 – 55,5 liter). Doripenem dimetabolisme sebagian menjadi metabolitus terbuka cincin terbuka (Doripenem M1), terutama berkat Dehydropeptidase.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa obat tersebut tidak dimetabolisme oleh enzim hati sitokrom P450. Doripenem diekskresikan terutama dalam bentuk tidak berubah oleh ginjal, berkat ekskresi di tubulus ginjal dan disaring melalui glomerulus. Setelah mengonsumsi doripenem dosis tunggal 500 mg, 75% dosis awal konstan dan 15% dosis awal berupa metabolit ditemukan dalam urin dalam waktu 48 jam kurang dari 1% dosis eliminasi melalui feses. Doripenem tidak terakumulasi ketika rejimen dosis berulang digunakan pada orang dengan fungsi ginjal normal. Waktu paruh menghilangkan serum obat sekitar 1 jam lebih lama pada gagal ginjal. Obat ini dikecualikan karena perdarahan.

Farmakokinetik/farmakokinetik yang berkaitan dengan

Studi persiapan menunjukkan bahwa, seperti antibiotik lain Beta-laktam, waktu dengan konsentrasi doripenem dalam plasma lebih tinggi dari konsentrasi hambat minimum (MIC) adalah parameter korelasi terbaik dengan efisiensi. Mirip dengan antibiotik waktu lainnya, Doripenem mempunyai efek bakterisidal bila waktu memiliki konsentrasi plasma yang lebih tinggi dibandingkan mic (T> Mic) kurang dari 40% dan memiliki efek bakterisidal bila T> Mic lebih dari 40%. Memperpanjang waktu transmisi obat (hingga 4 jam) efektif untuk meningkatkan T> mic diatas 40% menjadi 81%, sehingga disarankan untuk mentransmisikan obat selama 4 jam untuk pasien dengan pneumonia yang cukup pneumonia di rumah sakit, termasuk pneumonia ketika harus dibantu.

Pada pasien dengan infeksi berat atau imunodefisiensi, transmisi 4 jam akan lebih cocok karena mic Doripenem untuk bakteri patogen dalam kasus ini telah teridentifikasi atau diduga lebih besar dari 0,5 mg/ml. Dosis doripenem 500 mg ditularkan selama 4 jam, setiap 8 jam diprioritaskan pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan terinfeksi bakteri patogen dengan mic dengan doripenem ≤ 4 mg/liter.

Sebelum mengambil Bubuk Injeksi Butapenem 500 HQ Pharma Pengobatan Infeksi (10 Botol)

Cara penggunaan

doripenem diinfuskan dalam 1 jam atau 4 jam.

Sempurna: Tambahkan 10 ml air suling yang disuntikkan atau larutan injeksi natrium klorida 0,9% ke dalam 500 mg doripenem, kocok perlahan untuk membuat campuran 50 mg/ml. Epidemi ini harus diencerkan sebelum diinfuskan ke pasien.

Encerkan sebelum dipindahkan: Campuran setelah rekonsiliasi diencerkan dengan memompa 100 ml larutan natrium klorida 0,9% atau larutan glukosa 5% ke dalam infus, mengocoknya untuk menghasilkan larutan transparan.

Dosis

Dosis untuk orang dewasa:

Doripenem digunakan dalam bentuk monohidrat tetapi dosis yang dianjurkan oleh doripenem anhidrat adalah 1,04 g doripenem monohidrat, setara dengan sekitar 1 g donipenem anhidrat.

Dosis umum Doripenem adalah 500mg, setiap 8 jam, secara intravena dalam 1 jam. Dalam kasus infeksi yang sangat parah atau disebabkan oleh strain bakteri yang kurang sensitif, obat perlu diberikan selama 4 jam. Durasi pengobatan mungkin 5-14 hari tergantung pada lokasi infeksi, tingkat keparahan dan respon pasien secara klinis. Setelah minimal 3 hari pengobatan dengan doripenem intravena, tergantung pada respon klinis pasien, pasien dapat beralih ke antibiotik oral yang sesuai.

Dosis pada anak-anak:

Jangan gunakan Doripenem untuk anak di bawah 18 tahun karena keamanan dan efektivitas obat belum ditentukan.

Pasien gagal ginjal:

Perlu mengurangi dosis doripenem bila digunakan untuk pasien dengan ClCr

Doripenem dieliminasi selama pemisahan, namun tidak ada cukup data untuk merekomendasikan penyesuaian dosis pada pasien dengan hematuria, jadi hindari obat untuk subjek ini.

Pasien dengan gagal hati: Tidak ada parameter farmakokinetik Doripenem pada pasien dengan gagal hati. Karena Doripenem tidak dimetabolisme melalui hati, fungsi hati tidak akan mempengaruhi farmakokinetik obat.

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis dospenem pada pasien berusia di atas 65 tahun dengan fungsi ginjal normal. Namun, pemilihan dosis harus hati-hati karena pasien lanjut usia sering kali mengalami penurunan fungsi ginjal atau peningkatan nitrogen darah sebelum ginjal dibandingkan dengan orang muda.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi ke dokter atau dokter spesialis kesehatan.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Penanganan: Overdosis doripenem sebaiknya hentikan konsumsi obat dan obati gejalanya hingga obat dikeluarkan melalui ginjal. Dorpenem dapat dihilangkan dengan perdarahan tetapi tidak ada informasi yang tepat tentang terjadinya perdarahan bila overdosis Doripenem.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Dalam studi fase 2 dan 3, ketika menggunakan Doripenem dengan dosis 500mg setiap 8 jam, tingkat ADR adalah 32%. Proporsi pasien yang menggunakan Doripenem harus menghentikan obat karena ADR sebesar 0,1%.

Sangat umum, ADR> 1/10:

TKTW: sakit kepala.

mencerna mual, diare.

Infeksi bakteri: Infeksi Candida di mulut, infeksi jamur vagina. Ginjal.

pencernaan: kolitis yang disebabkan oleh C. Difficile.

Jika reaksi hipersensitivitas terjadi pada pasien yang menggunakan Doripenem, maka perlu menghentikan obat dan menerapkan pengobatan yang sesuai (misalnya epinefrin, kortikosteroid, infus, transmisi antihistamin, hipertensi amina, pernapasan oksigen, dan pemeliharaan saluran napas).

Jika pasien mengalami diare selama atau setelah pengobatan dengan Doripenem, perlu dilakukan pemantauan dan diagnosis serta pengobatan yang tepat. Beberapa kasus diare dan kolitis palsu mungkin berakhir dengan penghentian obat, namun pada kasus yang parah, diperlukan infus dan elektrolit, suplemen protein dan penggunaan obat yang bekerja untuk D. Difficile (metronidazol oral atau vankomisin).

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat butapenem dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap doripenem atau obat lain dalam kelompok karbapenem yang sama.

Terdapat riwayat reaksi anafilaksis saat menggunakan beta - laktam.

Hati-hati saat menggunakan

jangan gunakan doripenem dalam inhaler karena dapat menyebabkan pneumonia.

Hati-hati bila digunakan untuk pasien hipersensitivitas lain dengan karbapenem, penisilin, atau sefalosporin, karena peningkatan risiko reaksi anafilaksis.

Pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap berbagai alergen juga meningkatkan risiko reaksi yang mengancam jiwa terhadap beta - laktam.

Jangan gunakan doripenem bersamaan dengan probenesid. Hati-hati bila digunakan bersamaan dengan asam valproat, perlu dilakukan pemantauan kadar asam valproat serum.

Perlu mengurangi dosis bila digunakan untuk pasien gagal ginjal sedang dan berat, dan memantau pasien secara teratur.

Kejang dan reaksi merugikan pada TKTW telah dilaporkan saat menggunakan karbapenem lain (imipenem, ertapenem, meropenem), risiko peningkatan risiko pada orang dengan penyakit pada sistem TKTW (seperti kerusakan otak, riwayat epilepsi) atau gagal fungsi ginjal. Ada laporan pasien mengalami kejang saat menggunakan Doripenem, namun hubungan sebab akibat belum dapat ditentukan.

Penggunaan antibiotik dapat menyebabkan superinfeksi jamur dan bakteri yang tidak sensitif, termasuk diare yang disebabkan oleh diferensiasi C. dan kolitis palsu. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan dan diagnosis yang tepat jika pasien mengalami diare sekunder saat diobati dengan Doripenem.

Untuk membatasi perkembangan bakteri anti-obat dan menjaga efektivitas Doripenem, serta antibiotik lainnya, gunakan Doripenem hanya untuk kasus yang terdiagnosis atau keraguan pastinya infeksi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap obat. Penting untuk mendasarkan pada tes bakteri (jika ada) saat memilih antibiotik.

Pantau pasien dengan hati-hati selama pengobatan, jika terjadi superinfeksi, diperlukan intervensi yang tepat. Hindari penggunaan doripenem dalam jangka waktu lama.

Indikator yang harus dipantau selama perawatan. Manifestasi reaksi anafilaksis saat menggunakan dosis pertama, pemantauan fungsi ginjal secara berkala, pertimbangkan pemantauan indikator hematologi jika digunakan untuk penggunaan jangka panjang.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

untuk wanita hamil:

Dalam penelitian pada hewan, Doripenem tidak memiliki efek buruk apa pun pada janin. Belum ada penelitian kontrol yang dilakukan pada wanita hamil dan tidak jelas apakah obat tersebut berbahaya bagi janin atau tidak saat menggunakan Defipenem untuk wanita hamil setelah mempertimbangkan dengan cermat, melihat manfaat yang lebih besar.

Untuk menyusui:

Belum jelas apakah obat tersebut akan diekskresikan melalui ASI atau tidak. Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa Doripenem dan metabolitnya diekskresikan dalam susu. Pertimbangkan manfaat memberi makan anak atau berhenti menyusui saat menggunakan Doripenem untuk wanita menyusui.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

belum tercatat.

Interaksi obat

Asam valproat: Doripenem mengurangi kadar asam valproat hingga batas pengobatan yang diinginkan, dapat meningkatkan risiko kejang, perlu hati-hati bila digunakan dalam kombinasi. Mekanisme interaktifnya tidak diketahui, tetapi karbapenem dapat menghambat hidrolisis glukuronid asam Valproat.

Probenecid: Probenecid mengurangi ekskresi doripenem melalui tubulus ginjal, meningkatkan konsentrasi darah dalam darah dan memperpanjang waktu eliminasi obat. Sebaiknya hindari penggunaan secara bersamaan.

Antibiotik lain: Penelitian in vitro menunjukkan bahwa ia cenderung memiliki doripenem antagonis atau tindakan antibiotik dibandingkan antibiotik lain (seperti amikasin, ko - trimoksazol, daptomycin, levofloxacin, linezolid, vankomisin).

Obat mempengaruhi atau dimetabolisme oleh enzim mikrosom hati. Penelitian in vitro menunjukkan hal tersebut tidak mungkin terjadi.

Obat metabolik oleh Uridin Diphosphate - Glucuronosyl - Transferase 1A1 (UGT 1A1).

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Doripenem tidak menyebabkan UGT 1A1.

Kavaleri:

Selain larutan natrium klorida 0,9% atau glukosa 5%, jangan mencampur doripenem dengan obat lain.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.