ブタペネム注射粉末 500 HQ Pharma 感染症の治療 (10 バイアル)

剤形 10 バイアル入りボックス
仕様ドリペネム
成分セントラル製薬合資会社2

成分

成分情報	コンテンツ
ドリペネム	500mg

用途

適応症

腹腔内の複雑な感染症、複雑な尿路感染症、病院内での感染性肺炎や機械的呼吸性肺炎の患者を含む呼吸器感染症、および嚢胞患者の肺炎など、薬剤に敏感な細菌によって引き起こされる感染症の場合に使用するブタペネム注射粉末。

薬理学

ドリペネムはカルバペネム合成抗生物質であり、構造が合理的です。イミペネムとして活動。ドリペネムは、イミペネムよりも腎臓の近くの尿細管細胞のマイクにおけるデヒドロペプチダーゼ-I (DHP-1) の加水分解効果により持続性があるため、シラスタチンのような DHP-1 阻害剤と併用する必要はありません。

ドリペネムは、ペニシリン結合タンパク質 (PBP) を結合してこれらのタンパク質を活性化することにより細菌の細胞壁の合成を阻害し、それによって殺菌効果を殺します。この薬剤は、緑膿菌の PBP 2 および PBP 3、および大腸菌の PBP 2 に対して最も強い親和性を持っています。

インビトロでは、ドリペネムは、主に他の抗菌薬によって阻害されるか、または阻害される能力があります。この薬は、緑膿菌に対してはアミカシンおよびレボフロキサシンと併用し、グラム陽性菌に対してはダプトマイシン、リネゾリドレボフロキサシン、バンコマイシンと併用してプラスまたはマイナスの効果をもたらします。

ドリペネムは、多くの種類のグラム陰性菌、好気性グラム菌、および一部の嫌気性菌に対して広範囲に作用します。ドリペネムのスペクトルはメロペネムやイミペネムと似ていますが、ドリペネムは他のカルバペネムよりも腸内細菌科や緑膿菌に対して若干強力です。

ドリペネムは、任意の場合、ストレプトコッカスインターメディウスやストレプトコッカスコンステラタスを含むグラム陽性菌に対して試験管内および臨床効果をもたらします。この薬剤は、インビトロで黄色ブドウ球菌（オキサシリン/メチシリンに対する感受性株を含む）にも作用します。 S.表皮。 S. Agalactiae (連鎖球菌グループ B) および S. Pyogenes (溶血性グループの連鎖球菌グループ)。

ドリペネムは、任意の場合、大腸菌、肺炎桿菌などのグラム陰性菌に対して試験管および臨床効果をもたらします。プロテウスミラビリス、緑膿菌、アシネトバクターバウマニ。この薬は、citrobacter freundii、Enerobacter Clocae に対しても in vitro で効果があります。 E. デロゲネス、K. オキシトカ、モルガネラモルガニイ、セラチアマルセセンス、一部のブルコデリアセパシア株。

ドリペネムは、バクテロイデスフラジリスを含む多くの嫌気性細菌に対して試験管内および臨床効果があります。 B カッカエ、B シータイオタオミクロン。 B ユニフォームです。 B vulgatus、ペプトストレプトコッカスミクロス。

ドリペネムの細菌耐性メカニズムには、カルバペネム加水分解酵素 (メタロ-ダマ-ラクタマーゼ) による不活化薬物、変異体 PBP、または得られた還元が含まれます。ドリペネムは、グラム陽性菌およびグラム陽性細菌によって引き起こされるペニシリナーゼおよびセファロスポリナーゼを含むほとんどのベータラクタマーゼに対して持続可能ですが、カルバペネム加水分解ラクタマーゼの加水分解効果には耐久性がありません。抗メチシリンブドウ球菌は常に抗ペネム耐性とみなされます。

動的薬物動態

0.5 ～ 1 g の静脈内投与時のリニアドリペネムの動的薬物動態。ドリペネム 500 mg を 1 時間静脈内注入した後、血漿中の最大測定濃度は 23 マイクログラム/ml で、1.5 時間後には 10 マイクログラム/ml、6 時間後には 1 マイクログラム/ml に減少します。ドリペネムは 10% 未満の血漿タンパク質と関連しており、腹部の組織、腹部の漏出、胆汁、胆嚢、尿などの体の組織および体液に広く分布しています。健康な成人における平衡状態の分布は 16.8 リットル (8.09 ～ 55.5 リットルの範囲) です。ドリペネムは、主にデヒドロペプチダーゼのおかげで、部分的に開環代謝（ドリペネム M1）に代謝されます。

インビトロ研究では、この薬剤はチトクロム P450 肝酵素によって代謝されないことが示されています。ドリペネムは、尿細管および糸球体を通るフィルターでの排泄のおかげで、主に腎臓によって変化されない形で排泄されます。ドリペネム 500 mg を単回服用した後、初回用量の 75% は一定であり、初回用量の 15% が 48 時間以内に尿中に代謝産物の形で検出され、糞便中への排泄用量の 1% 未満になります。腎機能が正常な人が反復投与モードを使用すると、ドリペネムは蓄積されません。腎不全では半減期が薬の血清を約1時間長く排出します。この薬は出血によって除外されます。

薬物動態/関連する薬物動態

予備研究では、他の抗生物質ベータラクタムと同様に、ドリペネムの血漿中濃度が最小発育阻止濃度 (MIC) よりも高い時間が、効率と最もよく相関するパラメーターであることが示されています。他の抗生物質と同様に、ドリペネムは、マイクより高い血漿中濃度（T>Mic）が40％未満の場合に殺菌効果を有し、T>Micが40％を超える場合に殺菌効果を有する。薬剤伝達時間を延長する（最大 4 時間）ことは、T>mic を 40% を超えて 81% に増加させるのに効果的であるため、肺炎患者には、介助が必要な場合の肺炎を含め、病院で十分な肺炎が発生するまで 4 時間薬剤を伝達することが推奨されます。

重度の感染症または免疫不全の患者では、これらの場合の病原菌に対するドリペネムのマイクが特定されているため、4 時間の伝達がより適しています。 0.5mg/mlを超えると考えられます。ドリペネム 500 mg の投与量は 4 時間で伝染します。腎機能が正常で、ドリペネム 4 mg/リットル以下のマイク付き病原菌に感染している患者には 8 時間ごとに優先されます。

服用する前にブタペネム注射粉末 500 HQ Pharma 感染症の治療 (10 バイアル)

使用方法

ドリペネムは 1 時間または 4 時間で点滴されます。

パーフェクト: 10 ml の蒸留水注射液または 0.9% 塩化ナトリウム注射液を 500 mg のドリペネムに加え、穏やかに振盪して 50 mg/ml の混合物を作成します。この流行病は患者に注入する前に希釈する必要があります。

送信前に希釈: 調整後の混合物は、100 ml の 0.9% 塩化ナトリウム溶液または 5% ブドウ糖溶液の注入液にポンプで注入し、振盪して透明な溶液を作成することによって希釈されます。

投与量

成人の投与量:

ドリペネムは一水和物の形で使用されますが、用量は無水ドリペネムとして 1.04 g のドリペネム一水和物が推奨されており、これは約 1 g の無水ドニペネムに相当します。

ドリペネムの通常の用量は、8時間ごとに500mgを1時間以内に静脈内投与します。非常に重度の感染症、または感受性の低い細菌株が原因の場合は、薬剤を伝達するのに 4 時間必要です。治療期間は、感染部位、重症度、臨床上の患者の反応に応じて5〜14日間かかります。ドリペネムの静脈内投与による少なくとも 3 日間の治療後、患者の臨床反応に応じて、適切な経口抗生物質に切り替えることができます。

小児における投与量:

薬物の安全性と有効性が確認されていないため、18 歳未満の子供にはドリペネムを使用しないでください。

腎不全の患者:

ClCr が 50 ml/min 未満の患者にドリペネムを使用する場合は、ドリペネムの用量を減らす必要があります。 CLCR が 30～50 ml/分の患者は 8 時間ごとに 250 mg を使用し、Clcr が 11～29 ml/分の患者は 12 時間ごとに 250 mg を使用します。

ドリペネムは分離中に除去されますが、血尿患者の用量調整を推奨するには十分なデータがないため、これらの患者に対する薬剤の使用は避けてください。

肝不全患者: 肝不全患者におけるドリペネムの薬物動態のパラメーターはありません。ドリペネムは肝臓を介して代謝されないため、肝機能は薬物の薬物動態に影響を与えません。

高齢者: 腎機能が正常な 65 歳以上の患者では、ドスペネムの用量を調整する必要はありません。ただし、高齢患者は若者に比べて腎機能が低下していたり、腎臓よりも先に血中窒素が増加していることが多いため、投与量は慎重に選択する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

取り扱い: ドリペネムを過剰摂取した場合は、薬物の摂取を中止し、薬物が腎臓から排泄されるまで症状を治療する必要があります。ドルペネムは出血によって排除される可能性がありますが、ドリペネムを過剰摂取した場合の出血行為に関する適切な情報はありません。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

フェーズ試験 2 および 3 では、ドリペネムを 8 時間ごとに 500 mg の用量で使用した場合、ADR 率は 32% でした。 ADR は 0.1% であるため、ドリペネムを使用している患者の割合は薬剤を中止する必要があります。

非常に一般的、ADR> 1/10:

TKTW: 頭痛。

吐き気、下痢を消化します。

細菌感染症: 口の中のカンジダ感染症、膣内の酵母菌感染症。腎臓。

消化器系: C. ディフィシルによる大腸炎。

ドリペネムを使用している患者で過敏反応が発生した場合は、薬剤の使用を中止し、適切な治療（エピネフリン、コルチコステロイド、点滴、抗ヒスタミン薬伝達、高血圧アミン、酸素呼吸、気道確保など）を適用する必要があります。

ドリペネムによる治療中または治療後に患者が下痢を起こした場合は、経過を観察し、適切な診断と治療を受ける必要があります。下痢や偽大腸炎の一部のケースでは、薬を中止すると治まる場合がありますが、重症の場合は、点滴と電解質、タンパク質のサプリメントが必要となり、D. ディフィシルに効く薬（経口メトロニダゾールまたはバンコマイシン）を使用する必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ブタペネム薬は次の場合には禁忌です。

ドリペネムまたは同じカルバペネム群の他の薬物に対する過敏症。

ベータラクタムの使用時にアナフィラキシー反応を起こした経歴があります。

使用時には注意してください。

肺炎を引き起こす可能性があるため、ドリペネムを吸入器に使用しないでください。

カルバペネム、ペニシリン、またはセファロスポリンを他の過敏症の患者に使用する場合は、アナフィラキシー反応のリスクが高まるため注意してください。

さまざまなアレルゲンに対する過敏症の病歴のある患者は、β-ラクタムに対する生命を脅かす反応が起こるリスクも高まります。

ドリペネムをプロベネシドと同時に使用しないでください。バルプロ酸と同時に使用する場合は注意が必要です。血清バルプロ酸レベルを監視する必要があります。

中度および重度の腎不全患者に使用する場合は用量を減らし、患者を定期的に監視する必要があります。

他のカルバペネム (イミペネム、エルタペネム、メロペネム) を使用した場合、TKTW によるけいれんや副作用が報告されており、TKTW 系の疾患 (脳損傷、てんかん歴など) または腎機能不全のある人ではリスクが増加する可能性があります。ドリペネムの使用時にけいれんを起こした患者の報告がありますが、因果関係は判明していません。

抗生物質の使用は、C. 分化による下痢や偽大腸炎など、感受性のない真菌や細菌の重複感染を引き起こす可能性があります。したがって、ドリペネムによる治療中に患者に二次性下痢が発生した場合は、監視し、適切な診断を受ける必要があります。

抗薬物細菌の発生を制限し、ドリペネムや他の抗生物質の有効性を維持するには、ドリペネムは、薬物による感受性細菌による感染症が確実に引き起こされると診断された場合、または疑いのある場合にのみ使用してください。抗生物質を選択するときは、細菌検査（存在する場合）に基づいて行う必要があります。

治療中は患者を注意深く観察し、重複感染が発生した場合は適切な介入が必要です。ドリペネムの長期使用は避けてください。

治療中に監視される指標。初回投与時のアナフィラキシー反応の発現、腎機能の定期的なモニタリング、長期使用の場合は血液学指標のモニタリングを検討してください。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬の使用

妊娠中の女性向け:

動物実験では、ドリペネムは胎児に悪影響を及ぼしません。妊婦を対象とした対照研究は実施されておらず、慎重に検討した結果、優れた利点が認められた妊婦にデフィペネムを使用した場合、その薬剤が胎児に有害であるかどうかは不明です。

授乳の場合:

この薬が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。マウスの研究では、ドリペネムとその代謝物が乳中に排泄されることが示されています。授乳中の女性にドリペネムを使用する場合は、子供に栄養を与えることの利点を考慮するか、母乳育児を中止してください。

機械の運転や操作に対する薬物の影響は記録されていません。

薬物相互作用

バルプロ酸: ドリペネムはバルプロ酸のレベルを望ましい治療限界まで低下させ、発作のリスクを高める可能性があるため、併用する場合は注意が必要です。相互作用のメカニズムは不明ですが、カルバペネムはバルプロ酸のグルクロニドの加水分解を阻害します。

プロベネシド: プロベネシドは、尿細管を通したドリペネムの排泄を減少させ、血中の血中濃度を高め、薬物が排出されるまでの時間を延長します。同時使用は避けてください。

他の抗生物質: インビトロ研究では、ドリペネムの拮抗作用や、他の抗生物質 (アミカシン、コトリモキサゾール、ダプトマイシン、レボフロキサシン、リネゾリド、バンコマイシンなど) によって作用する抗生物質が存在する可能性が低いことが示されています。

薬物は肝ミクロソーム酵素に影響を与えたり、肝ミクロソーム酵素によって代謝されます。体外研究では、このようなことが起こる可能性は低いことが示されています。

ウリジン二リン酸 - グルクロノシル - トランスフェラーゼ 1A1 (UGT 1A1) による代謝薬。

インビトロ研究では、ドリペネムは UGT 1A1 を引き起こさないことが示されています。

騎兵隊:

0.9% 塩化ナトリウム溶液または 5% ブドウ糖に加えて、ドリペネムを他の薬物と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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