Butapenem bubuk injeksi 500 HQ Pharma Perawatan infeksi (10 vial)

Bentuk sediaan Box isi 10 botol
Spesifikasi Doripenem
Komposisi Perusahaan Gabungan Central Pharmaceutical 2

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Doripenem	500 mg

Migunakake

Indikasi

Bubuk injeksi Butapenem kanggo kasus infeksi sing disebabake dening bakteri sing sensitif marang obat-obatan, kalebu: infeksi kompleks ing rongga weteng, infeksi saluran kemih sing kompleks, infeksi saluran pernapasan kalebu radhang paru-paru sing kena infeksi ing rumah sakit lan kalebu pasien pneumonia pernapasan mekanik) lan pneumonia ing pasien kista.

Farmakologi

Farmakologi kabentuk lan cukup aktif minangka Imipenem. Doripenem awet kanthi efek hidrolisis Dehydropeptidase-I (DHP-1) ing mikropon sel tubular ing cedhak ginjel tinimbang imipenem, saengga ora perlu digunakake karo inhibitor DHP-1 kaya Cilastatin.

Doripenem nyegah sintesis tembok sel bakteri kanthi nempelake protein ikatan penisilin (PBP) kanggo ngaktifake protein kasebut, saengga bisa mateni efek bakterisida. Obat kasebut nduweni afinitas paling kuat karo PBP 2 lan PBP 3 saka Pseudomonas Aeruginosa lan PBP 2 saka Escherichia Coli.

In vitro, Doripenem nduweni kemampuan kanggo nyandhet utawa dicegah utamane dening obat antibakteri liyane. Obat kasebut nduweni efek plus utawa lemah karo amikacin lan levofloxacin kanggo pseudomonas aegurinosa, karo daptomycin, linezolid levofloxacin lan vancomycin kanggo bakteri gram positif.

Doripenem nduweni spektrum sing amba, ing pirang-pirang jinis bakteri gram-negatif, gram aerobik lan sawetara bakteri anaerob. Spektrum doripenem padha karo Meropenem lan Imipenem, nanging Doripenem rada kuwat tinimbang karbapenem liyane ing Enterobacteriaceae lan Pseudomonas Aeruginosa.

Doripenem nduweni Vitro lan efek klinis ing bakteri gram positif nalika sewenang-wenang, kalebu Streptococus Intermedius lan Streptococcus Constellatus. Obat kasebut uga dianggo in vitro kanggo Staphylococcus aureus (kalebu galur sensitif karo oxacilin/methicillin). S. Epidermidis. S. Agalactiae (Streptococci Group B) lan S. Pyogenes (Streptococci group of hemolytic group).

Doripenem duweni efek Vitro lan Klinis marang bakteri gram-negatif nalika sewenang-wenang, kalebu Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa lan Acinetobacter baumannii. Obat kasebut uga nduweni efek in vitro ing citrobacter freundii, Enerobacter Clocae. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens lan sawetara galur Burkhoderia Cepacia.

Doripenem duweni efek Vitro lan klinis ing akeh bakteri anaerob, kalebu Bacteroides Fragilis. B caccae, b thetaio-taomicron. B. Seragam. B vulgatus, lan peptostreptococcus micros.

Mekanisme resistensi bakteri kanggo doripenem kalebu obat-obatan sing ora aktif dening enzim hidrolisis karbapenem (metallo-dama-laktamase), PBP mutant utawa pengurangan sing dipikolehi Doripenem bisa tahan karo sebagian besar beta-laktamase kalebu penicillinase lan cephalosporinase sing disebabake dening bakteri Gram-positif lan gram, nanging ora tahan karo efek hidrolisis hidrolisis carbapenem. Staphylococcus anti-meticillin staphylococcus tansah dianggep tahan antipenem.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik dinamis doripenem linier sajrone dosis intravena 0,5 - 1g. Sawise 500 mg doripenem infus intravena sajrone 1 jam, konsentrasi maksimum sing diukur ing plasma yaiku 23 mikrogram / ml, suda dadi 10 mikrogram / ml sawise 1,5 jam lan 1 mikrogram / ml sawise 6 jam. Doripenem digandhengake karo protein plasma ing ngisor 10% lan disebarake ing jaringan lan cairan awak, kalebu organisasi ing weteng, weteng bocor, empedu, kandung empedu lan urin. Distribusi negara keseimbangan ing wong diwasa sehat yaiku 16,8 liter (saka 8,09 - 55,5 liter). Doripenem metabolizes sebagian dadi open-ring open metabolitus (Doripenem M1), utamane amarga Dehydropeptidase.

Riset in vitro nuduhake yen obat kasebut ora dimetabolisme dening enzim ati sitokrom P450. Doripenem diekskresi utamane ing bentuk sing ora owah dening ginjel, amarga ekskresi ing tubulus ginjal lan saringan liwat glomerular. Sawise njupuk dosis siji doripenem 500 mg, 75% saka dosis awal tetep lan 15% saka dosis awal ing bentuk metabolit sing ditemokake ing urin sajrone 48 jam kurang saka 1% saka dosis eliminasi ing feces. Doripenem ora diklumpukake nalika nggunakake mode dosis bola-bali ing wong kanthi fungsi ginjel normal. Setengah umur ngilangi serum obat kasebut kira-kira 1 jam maneh ing gagal ginjel. Obat kasebut ora kalebu amarga pendarahan.

Farmakokinetik/farmakokinetik sing gegandhengan karo

Pasinaon preparatory nuduhake yen, kaya antibiotik liyane Beta-laktam, wektu karo konsentrasi doripenem ing plasma luwih dhuwur tinimbang konsentrasi hambatan minimal (MIC) minangka parameter korelasi paling apik kanthi efisiensi. Kaya antibiotik wektu liyane, Doripenem duweni efek bakterisida nalika konsentrasi plasma luwih dhuwur tinimbang mic (T> Mic) kurang saka 40% lan duwe efek bakterisida nalika T> Mic luwih saka 40%. Wektu panularan obat sing luwih dawa (nganti 4 jam) efektif kanggo nambah T> mic luwih saka 40% nganti 81%, mula luwih becik ngirim obat sajrone 4 jam kanggo pasien pneumonia sing cukup pneumonia ing rumah sakit, kalebu radhang paru-paru nalika kudu dibantu.

Ing pasien sing kena infeksi utawa immunodeficiency parah, transmisi 4 jam bakal luwih cocok amarga kasus Doripenem sing dicurigai luwih gedhe tinimbang bakteri sing diduga. 0,5 mg/ml. Dosis 500 mg doripenem ditularake sajrone 4 jam, saben 8 jam diwenehi prioritas ing pasien kanthi fungsi ginjel normal lan kena infeksi bakteri patogen kanthi mic karo doripenem ≤ 4 mg / liter.

Sadurunge njupuk Butapenem bubuk injeksi 500 HQ Pharma Perawatan infeksi (10 vial)

Cara nggunakake

doripenem disuntikake sajrone 1 jam utawa 4 jam.

Sampurna: Tambah 10 ml banyu suling sing disuntikake utawa larutan injeksi natrium klorida 0,9% menyang 500 mg doripenem, goyangake alon-alon kanggo nggawe campuran 50 mg / ml. Wabah iki kudu diencerake sadurunge infus menyang pasien.

Encer sadurunge ngirim: Campuran sawise rekonsiliasi diencerake kanthi dipompa menyang infus 100 ml larutan natrium klorida 0,9% utawa larutan glukosa 5%, goyangake kanggo nggawe solusi transparan.

Dosis

Dosis kanggo wong diwasa:

Doripenem digunakake ing bentuk monohidrat nanging dosis dianjurake dening doripenem anhidrat 1,04 g doripenem monohidrat, padha karo kira-kira 1 g donipenem anhidrat.

Dosis biasa Doripenem yaiku 500mg, saben 8 jam, intravena sajrone 1 jam. Ing kasus infèksi sing abot banget utawa disebabake galur bakteri kurang sensitif, perlu kanggo ngirim obat kanggo 4 jam. Suwene perawatan bisa 5-14 dina gumantung saka lokasi infeksi, keruwetan lan respon klinis pasien. Sawise paling ora 3 dina perawatan karo doripenem intravena, gumantung saka respon klinis pasien, bisa ngalih menyang antibiotik oral sing cocog.

Dosis kanggo bocah:

Aja nggunakake Doripenem kanggo bocah-bocah ing umur 18 taun amarga safety lan efektifitas obat kasebut durung ditemtokake.

Pasien gagal ginjal:

Perlu nyuda dosis doripenem nalika digunakake kanggo pasien ClCr

Doripenem diilangi sajrone pemisahan, nanging ora ana data sing cukup kanggo nyaranake nyetel dosis ing pasien hematuria, supaya nyegah obat-obatan kanggo subyek kasebut.

Pasien gagal ati: Ora ana parameter farmakokinetik Doripenem ing pasien sing gagal ati. Amarga Doripenem ora metabolisasi liwat ati, fungsi ati ora bakal mengaruhi farmakokinetik obat kasebut.

Lansia: Ora perlu nyetel dosis dospenem ing pasien sing umure luwih saka 65 taun kanthi fungsi ginjel normal. Nanging, dosis sing ati-ati kudu dipilih amarga pasien tuwa asring nyuda fungsi ginjel utawa nambah nitrogen getih sadurunge ginjel dibandhingake karo wong enom.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Penanganan: Overdosis Doripenem kudu mandheg njupuk obat lan nambani gejala nganti obat kasebut diekskresi liwat ginjel. Dorpenem bisa diilangi kanthi pendarahan nanging ora ana informasi sing cocog babagan tumindak pendarahan nalika overdosis Doripenem.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Ing studi fase 2 lan 3, nalika nggunakake Doripenem kanthi dosis 500mg saben 8 jam, tingkat ADR yaiku 32%. Proporsi pasien sing nggunakake Doripenem kudu mungkasi obat kasebut amarga ADR 0,1%.

Umum banget, ADR> 1/10:

TKTW: sirah.

nyerna mual, diare.

Infeksi bakteri: Infeksi Candida ing tutuk, infeksi ragi vagina. ginjel.

pencernaan: kolitis sing disebabake dening C. Difficile.

Yen reaksi hipersensitivitas dumadi ing pasien sing nggunakake Doripenem, kudu mandhegake obat kasebut lan ngetrapake perawatan sing cocog (umpamane epinefrin, kortikosteroid, infus, transmisi antihistamin, amina hipertensi, napas oksigen lan perawatan saluran napas).

Yen pasien ngalami diare sajrone utawa sawise perawatan karo Doripenem, perlu kanggo ngawasi lan duwe diagnosis lan perawatan sing cocog. Sawetara kasus diare lan colitis palsu bisa rampung nalika mungkasi obat kasebut, nanging ing kasus sing abot, perlu kanggo infus lan elektrolit, suplemen protein lan nggunakake obat sing bisa digunakake kanggo D. Difficile (metronidazole oral utawa vancomycin).

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

kontraindikasi

Obat butapenem dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo doripenem utawa obat liyane ing klompok carbapenem sing padha.

Ana riwayat reaksi anafilaksis nalika nggunakake beta-laktam.

Ati-ati nalika nggunakake

aja nganggo doripenem ing inhaler amarga bisa nyebabake radhang paru-paru.

Ati-ati nalika digunakake kanggo pasien hipersensitivitas liyane kanthi carbapenem, penisilin utawa cephalosporin, amarga tambah risiko reaksi anafilaksis.

Pasien sing duwe riwayat hipersensitivitas kanggo macem-macem alergen uga nambah risiko reaksi sing ngancam nyawa marang beta-laktam.

Aja nggunakake doripenem bebarengan karo probenecid. Ati-ati nalika digunakake bebarengan karo asam valproat, perlu kanggo ngawasi tingkat asam valproat serum.

Perlu nyuda dosis nalika digunakake kanggo pasien kanthi gagal ginjel medium lan abot, lan ngawasi pasien kanthi rutin.

Kejang lan reaksi salabetipun ing TKTW wis kacarita nalika nggunakake carbapenem liyane (imipenem, ertapenem, meropenem), risiko tambah risiko ing wong sing nandhang penyakit ing sistem TKTW (kayata karusakan otak, riwayat ayan) utawa gagal fungsi ginjel. Ana laporan babagan pasien sing kejang nalika nggunakake Doripenem, nanging hubungan sebab-akibat durung ditemtokake.

Nggunakake antibiotik bisa nyebabake superinfeksi jamur lan bakteri sing ora sensitif, kalebu diare sing disebabake dening diferensiasi C. lan kolitis palsu. Mula, perlu kanggo ngawasi lan duwe diagnosis sing cocog yen pasien ngalami diare sekunder nalika diobati karo Doripenem.

Kanggo mbatesi pangembangan bakteri anti-narkoba lan njaga efektifitas Doripenem, uga antibiotik liyane, mung nggunakake Doripenem kanggo kasus sing didiagnosa utawa keraguan mesthi infeksi sing disebabake dening bakteri sensitif karo obat-obatan. Perlu adhedhasar tes bakteri (yen ana) nalika milih antibiotik.

Ngawasi pasien kanthi ati-ati sajrone perawatan, yen superinfeksi kedadeyan, intervensi sing cocog dibutuhake. Aja nggunakake doripenem nganti suwe.

Indikator sing kudu dipantau sajrone perawatan. Manifestasi reaksi anafilaksis nalika nggunakake dosis pisanan, ngawasi fungsi ginjel kanthi periodik, nimbang ngawasi indikator hematologi yen digunakake kanggo panggunaan sing dawa.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

kanggo wanita ngandhut:

Ing studi kewan, Doripenem ora duwe efek sing mbebayani tumrap janin. Ora ana studi kontrol sing ditindakake ing wanita ngandhut lan ora jelas manawa obat kasebut mbebayani kanggo janin utawa ora nalika nggunakake Defipenem kanggo wanita ngandhut sawise dipikirake kanthi ati-ati, ndeleng keuntungan sing unggul.

Kanggo nyusoni:

Ora jelas apa obat kasebut bakal diekskresi ing ASI utawa ora. Panaliten tikus nuduhake manawa Doripenem lan metabolit diekskresi ing susu. Coba manfaatake menehi anak utawa mungkasi nyusoni nalika nggunakake Doripenem kanggo wanita sing nyusoni.

Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin

durung kacathet.

Interaksi obat

Asam valproat: Doripenem nyuda tingkat asam valproat nganti watesan perawatan sing dikarepake, bisa nambah risiko kejang, kudu ati-ati nalika digunakake ing kombinasi. Mekanisme interaktif ora dingerteni, nanging carbapenem bisa nyegah hidrolisis glukuronid saka asam Valproic.

Probenecid: Probenecid nyuda ekskresi doripenem liwat tubulus ginjal, nambah konsentrasi getih ing getih lan ndawakake wektu kanggo ngilangi obat. Sampeyan kudu nyingkiri panggunaan bebarengan.

Antibiotik liyane: Panliten in vitro nuduhake yen kurang kamungkinan doripenem antagonis utawa antibiotik tumindak dening antibiotik liyane (kayata amikacin, co-trimoxazol, daptomycin, levofloxacin, linezolid, vancomycin).

Pangobatan mengaruhi utawa metabolisme dening enzim microsom ati. Panliten in vitro nuduhake manawa ora mungkin kedadeyan.

Obat metabolik dening Uridin Diphosphate - Glucuronosyl - Transferase 1A1 (UGT 1A1).

Riset in vitro nuduhake yen Doripenem ora nyebabake UGT 1A1.

Kavaleri:

Saliyane larutan natrium klorida 0,9% utawa glukosa 5%, aja nyampur doripenem karo obat liya.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.