부타페넴주사분말 500HQ Pharma 감염치료제 (10병)

제형 10병이 담긴 상자
규격 도리페넴
성분 중앙제약제2주식회사

성분

구성정보	콘텐츠
도리페넴	500mg

용도

적응증

부타페넴 주사분말은 복강 내 복합감염, 복합요로감염, 병원의 감염폐렴을 포함한 호흡기 감염, 기계호흡폐렴 환자를 포함한 호흡기 감염, 낭종환자의 폐렴 등 약물에 민감한 세균에 의한 감염에 사용됩니다. 도리페넴은 이미페넴보다 신장 인근 세뇨관 세포의 마이크로폰에서 Dehydropeptidase-I(DHP-1)의 가수분해 효과로 내구성이 뛰어나 실라스타틴과 같은 DHP-1 억제제와 함께 사용할 필요가 없다.

도리페넴은 페니실린 결합 단백질(PBP)을 부착해 박테리아 세포벽의 합성을 억제해 이들 단백질을 활성화시켜 살균 효과를 죽인다. 이 약물은 녹농균(Pseudomonas Aeruginosa)의 PBP 2와 PBP 3, 대장균(Escherichia Coli)의 PBP 2와 가장 강한 친화력을 가지고 있습니다.

시험관 내에서 도리페넴은 주로 다른 항균 약물에 의해 억제되거나 억제되는 능력을 가지고 있습니다. 이 약물은 녹농균에 대해 아미카신 및 레보플록사신과 함께, 그람 양성균에 대해 답토마이신, 리네졸리드 레보플록사신 및 반코마이신과 함께 플러스 또는 약한 효과를 나타냅니다.

Doripenem은 다양한 유형의 그람 음성 박테리아, 호기성 그램 및 일부 혐기성 박테리아에 대해 광범위한 스펙트럼을 가지고 있습니다. doripenem의 스펙트럼은 Meropenem 및 Imipenem과 유사하지만 Doripenem은 Enterobacteriaceae 및 Pseudomonas Aeruginosa에 대한 다른 carbapenem보다 다소 강력합니다.

Doripenem은 Streptococus Intermedius 및 Streptococcus Constellatus를 포함한 임의의 그람 양성 박테리아에 대해 Vitro 및 임상 효과가 있습니다. 이 약물은 시험관 내에서 황색 포도상구균(옥사실린/메티실린에 민감한 계통 포함)에도 효과가 있습니다. S. Epidermidis. S. Agalactiae(연쇄구균 그룹 B) 및 S. Pyogenes(용혈 그룹의 연쇄구균 그룹).

Doripenem은 Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae를 포함한 그람 음성 박테리아에 대해 시험관 및 임상 효과가 있습니다. 프로테우스 미라빌리스(Proteus Mirabilis), 슈도모나스 에루기노사(Pseudomonas Aeruginosa) 및 아시네토박터 바우만니(Acinetobacter baumannii). 이 약물은 또한 시트로박터 프룬디(citrobacter freundii), 에네로박터 클로카(Enerobacter Clocae)에도 시험관 내 효과를 나타냅니다. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens 및 일부 Burkhoderia Cepacia 균주.

Doripenem은 Bacteroides Fragilis를 포함한 많은 혐기성 박테리아에 대해 Vitro 및 임상 효과가 있습니다. B caccae, b thetaio-taomicron. B 유니폼. B vulgatus 및 peptostreptococcus micros.

도리페넴의 세균 저항성 기전에는 카바페넴 가수분해효소(메탈로-다마-락타마제), 돌연변이 PBP 또는 획득된 환원에 의한 불활성화 약물이 포함됩니다. 도리페넴은 그람양성균과 그람양성균에 의한 페니실리나제, 세팔로스포리나제를 포함한 대부분의 베타락타마제와 지속 가능하지만, 카바페넴 가수분해 락타마제의 가수분해 효과로는 지속성이 없습니다. 포도상구균 항메티실린 포도상구균은 항상 항페넴 내성으로 간주됩니다.

동적 약동학

0.5~1g 정맥 투여 시 선형 도리페넴의 동적 약동학. 도리페넴 500mg을 1시간 동안 정맥 주입한 후 혈장 내 최대 측정 농도는 23μg/ml이며, 1.5시간 후에는 10μg/ml, 6시간 후에는 1μg/ml로 감소합니다. 도리페넴은 혈장 단백질과 10% 미만으로 연관되어 있으며 복부 조직, 복부 누출, 담즙, 담낭, 소변 등 신체 조직과 체액에 널리 분포되어 있습니다. 건강한 성인의 평형 상태 분포는 16.8리터(8.09~55.5리터)입니다. Doripenem은 주로 Dehydropeptidase 덕분에 부분적으로 개방 고리 개방 대사(Doripenem M1)로 대사됩니다.

시험관 내 연구에 따르면 이 약물은 사이토크롬 P450 간 효소에 의해 대사되지 않는 것으로 나타났습니다. Doripenem은 신장 세뇨관에서의 배설과 사구체를 통한 여과 덕분에 주로 신장에 의해 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 도리페넴 500mg을 단회 복용한 후 초기 용량의 75%는 일정하며, 초기 용량의 15%는 48시간 이내에 소변에서 발견되는 대사체 형태로 대변에서 제거되는 용량의 1% 미만입니다. 정상적인 신장 기능을 가진 사람에게 반복 투여 모드를 사용하면 도리페넴이 축적되지 않습니다. 반감기는 신부전에서 약물의 혈청을 약 1시간 더 오래 제거합니다. 출혈로 인해 약물이 제외됩니다.

과 관련된 약동학/약동학

예비 연구에 따르면 다른 항생제 베타락탐과 마찬가지로 혈장 내 도리페넴 농도가 최소 억제 농도(MIC)보다 높은 시간이 효율성과 가장 좋은 상관 관계 매개변수인 것으로 나타났습니다. 도리페넴은 다른 시간계 항생제와 마찬가지로 시간이 mic보다 혈장 농도가 높은 경우(T> Mic) 40% 미만일 때 살균 효과가 있고, T> Mic가 40% 이상일 때 살균 효과가 있다. 약물 전달 시간(최대 4시간)을 연장하는 것은 T> mic를 40% 이상 81% 증가시키는 데 효과적이므로, 보조가 필요한 폐렴을 포함하여 폐렴이 충분한 폐렴 환자의 경우 병원에서 4시간 동안 약물을 전달하는 것이 좋습니다.

중증 감염 또는 면역결핍 환자의 경우, 이러한 경우 병원성 세균에 대한 도리페넴의 mic가 0.5보다 큰 것으로 확인 또는 의심되므로 4시간 전달이 더 적합할 것입니다. mg/ml. 도리페넴 500mg을 4시간 동안 투여하며, 신장 기능이 정상이고 도리페넴 4mg/L 이하인 마이크가 있는 병원성 세균에 감염된 환자의 경우 8시간마다 우선 투여합니다.

복용 전 부타페넴주사분말 500HQ Pharma 감염치료제 (10병)

사용방법

도리페넴은 1시간 또는 4시간 후에 주입됩니다.

완벽: 도리페넴 500mg에 증류수 주사액 10ml 또는 0.9% 염화나트륨 주사액을 첨가하고 가볍게 흔들어 50mg/ml의 혼합물을 만듭니다. 이 전염병은 환자에게 투여하기 전에 희석되어야 합니다.

전송 전 희석: 화해 후 혼합물을 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액 100ml를 주입액에 펌핑하여 흔들어 투명한 용액을 만드는 방식으로 희석합니다.

복용량

성인 복용량:

도리페넴은 일수화물 형태로 사용되나 무수 도리페넴의 경우 무수 도리페넴 약 1g에 해당하는 도리페넴 일수화물 1.04g의 용량을 권장한다.

도리페넴의 일반적인 용량은 500mg을 8시간마다 1시간에 정맥주사하는 것입니다. 감염이 매우 심하거나 덜 민감한 세균에 의한 경우에는 4시간 동안 약을 투여하는 것이 필요합니다. 치료 기간은 감염 부위, 환자의 중증도, 임상 반응에 따라 5~14일 정도 소요될 수 있습니다. 정맥주사 도리페넴으로 최소 3일 치료 후 환자의 임상반응에 따라 적절한 경구용 항생제로 전환할 수 있다.

어린이의 복용량:

도리페넴은 약물의 안전성과 유효성이 확인되지 않았으므로 18세 미만의 어린이에게는 사용하지 마세요.

신부전 환자:

ClCr이 50ml/min 미만인 환자에게 사용하는 경우 도리페넴의 용량을 줄여야 합니다. 30~50ml/분의 CLCR 환자는 8시간마다 250mg을 사용하고, 11~29ml/분의 Clcr은 12시간마다 250mg을 사용합니다.

도리페넴은 분리 과정에서 제거되지만, 혈뇨 환자의 경우 용량 조절을 권장할 만한 충분한 자료가 없으므로 이러한 피험자에게는 약물 사용을 피해야 합니다.

간부전 환자: 간부전 환자에 대한 도리페넴의 약동학 매개변수는 없습니다. 도리페넴은 간을 통해 대사되지 않으므로 간 기능은 약물의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

고령자: 신장 기능이 정상인 65세 이상의 환자에서는 도스페넴 용량을 조절할 필요가 없습니다. 그러나 노인 환자는 젊은 사람에 비해 신장 기능이 떨어지거나 신장 전의 혈중 질소가 증가하는 경우가 많기 때문에 신중하게 복용량을 선택해야 한다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

취급: 도리페넴 과다 복용은 약물이 신장을 통해 배설될 때까지 약물 복용을 중단하고 증상을 치료해야 합니다. 도르페넴은 출혈에 의해 제거될 수 있지만 도리페넴 과다복용 시 출혈 발생에 대한 적절한 정보는 없습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

2상 및 3상 연구에서 Doripenem을 8시간마다 500mg 용량으로 사용하는 경우 ADR 비율은 32%입니다. 도리페넴을 사용하는 환자의 비율은 ADR이 0.1%로 약을 중단해야 한다.

매우 일반적임, ADR> 1/10:

TKTW: 두통.

메스꺼움, 설사를 소화합니다.

세균 감염: 입안의 칸디다 감염, 질 효모 감염. 신장.

소화기: C. Difficile에 의한 대장염.

Doripenem을 사용하는 환자에서 과민 반응이 나타나면 약물을 중단하고 적절한 치료(예: 에피네프린, 코르티코스테로이드, 주입, 항히스타민제 전달, 고혈압 아민, 산소 호흡 및 기도 유지)를 적용해야 합니다.

도리페넴 치료 중 또는 치료 후에 환자가 설사를 하는 경우에는 모니터링을 하며 적절한 진단과 치료가 필요하다. 설사와 가짜 대장염의 일부 사례는 약물을 중단하면 끝날 수 있지만, 심각한 경우에는 주입과 전해질, 단백질 보충제가 필요하고 D. Difficile에 효과가 있는 약물(메트로니다졸 경구 또는 반코마이신)을 사용해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

부타페넴계 약물은 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

도리페넴이나 같은 카바페넴 계열 약물에 과민증이 있는 경우

베타-락탐 사용시 아나필락시스 반응의 병력이 있습니다.

사용 시 주의하세요

도리페넴은 폐렴을 유발할 수 있으므로 흡입기에 사용하지 마세요.

카바페넴, 페니실린 또는 세팔로스포린을 사용하는 다른 과민성 환자에게 사용하는 경우 아나필락시스 반응의 위험이 높으므로 주의하십시오.

다양한 알레르기 항원에 대한 과민증 병력이 있는 환자는 베타락탐에 대해 생명을 위협하는 반응이 나타날 위험도 증가합니다.

프로베네시드와 도리페넴을 동시에 사용하지 마십시오. 발프로산과 동시에 사용할 때는 주의해야 하며, 혈청 발프로산 수치를 모니터링하는 것이 필요합니다.

중등도 및 중증 신부전증 환자에게 사용 시 용량을 줄이고, 환자를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

다른 카바페넴(이미페넴, 에르타페넴, 메로페넴)을 사용할 때 TKTW에 대한 경련 및 이상 반응이 보고되었으며, TKTW 시스템의 질병(예: 뇌 손상, 간질 병력) 또는 신장 기능 부전이 있는 사람의 위험이 증가할 위험이 있습니다. 도리페넴 사용 시 환자에게 경련이 발생했다는 보고가 있으나 인과관계는 밝혀지지 않았습니다.

항생제를 사용하면 C. 분화로 인한 설사, 가짜 대장염 등 민감하지 않은 진균과 박테리아의 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 따라서 도리페넴 치료 시 환자에게 이차성 설사가 나타나는 경우 모니터링과 적절한 진단이 필요하다.

항약물 박테리아의 발생을 제한하고 도리페넴 및 기타 항생제의 효과를 유지하려면 진단된 경우에만 도리페넴을 사용하거나 약물에 의한 민감한 박테리아에 의한 감염이 의심되는 경우에만 사용하십시오. 항생제를 선택할 때는 박테리아 검사(있는 경우)를 기반으로 해야 합니다.

치료 중 환자를 주의 깊게 모니터링하고, 중복 감염이 발생하는 경우 적절한 개입이 필요합니다. 도리페넴을 장기간 사용하지 마세요.

치료 중 모니터링해야 할 지표. 첫 번째 용량 사용 시 아나필락시스 반응의 징후, 신장 기능의 주기적인 모니터링, 장기간 사용하는 경우 혈액학 지표 모니터링을 고려하십시오.

임신 및 수유 중인 여성의 경우 약물 사용

임산부의 경우:

동물 연구에서 도리페넴은 태아에게 어떠한 부작용도 나타내지 않았습니다. 임산부를 대상으로 한 대조 연구는 수행되지 않았으며, 임산부에게 디피페넴을 신중히 고려한 후 사용하는 경우 약물이 태아에 유해한지 여부가 불분명하여 우수한 이점을 확인했습니다.

모유 수유의 경우:

약물이 모유로 분비되는지 여부는 확실하지 않습니다. 쥐 연구에 따르면 Doripenem과 대사산물이 우유로 분비되는 것으로 나타났습니다. 모유수유 중인 여성에게 도리페넴을 사용할 경우 어린이에게 먹이를 주는 것의 이점을 고려하거나 모유 수유를 중단하십시오.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

기록되지 않았습니다.

약물 상호작용

발프로산: 도리페넴은 발프로산의 수준을 원하는 치료 한계까지 낮추고 발작 위험을 증가시킬 수 있으므로 병용 시 주의가 필요합니다. 상호 작용 메커니즘은 알려져 있지 않지만 카바페넴은 발프로산의 글루쿠로니드 가수분해를 억제할 수 있습니다.

프로베네시드(Probenecid): 프로베네시드는 세뇨관을 통한 도리페넴의 배설을 감소시켜 혈액 내 혈중 농도를 높이고 약물 제거 시간을 연장시킵니다. 동시 사용을 피해야 합니다.

기타 항생제: 시험관 내 연구에 따르면 다른 항생제(예: 아미카신, 코트리목사졸, 답토마이신, 레보플록사신, 리네졸리드, 반코마이신)에 의해 길항적인 도리페넴이나 항생제 작용을 할 가능성이 더 적은 것으로 나타났습니다.

약물은 간 미세소체 효소에 영향을 미치거나 대사됩니다. 시험관 내 연구에서는 이러한 일이 발생할 가능성이 없는 것으로 나타났습니다.

유리딘 디포스페이트 - 글루쿠로노실 - 트랜스퍼라제 1A1(UGT 1A1)에 의한 대사 약물.

시험관 내 연구에 따르면 Doripenem은 UGT 1A1을 유발하지 않는 것으로 나타났습니다.

기병:

0.9% 염화나트륨 용액이나 5% 포도당 외에 도리페넴을 다른 약물과 혼합하지 마세요.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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