Serbuk suntikan butapenem 500 HQ Pharma Rawatan jangkitan (10 vial)

Bentuk dos Kotak 10 botol
Spesifikasi Doripenem
Kandungan Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Pusat 2

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Doripenem	500mg

Kegunaan

Petunjuk

Serbuk suntikan Butapenem untuk kes jangkitan yang disebabkan oleh bakteria yang sensitif terhadap dadah, termasuk: jangkitan kompleks dalam rongga perut, jangkitan saluran kencing yang kompleks, jangkitan pernafasan termasuk radang paru-paru yang dijangkiti di hospital dan termasuk pesakit dengan pneumonia pernafasan mekanikal) dan radang paru-paru dalam pesakit sista.

Farmakologi Dorbapenem

Farmakologi

berstruktur dan cukup aktif sebagai Imipenem. Doripenem tahan lama dengan kesan hidrolisis Dehydropeptidase-I (DHP-1) dalam mikrofon sel tubular berdekatan buah pinggang berbanding imipenem, jadi ia tidak perlu digunakan dengan perencat DHP-1 seperti Cilastatin.

Doripenem menghalang sintesis dinding sel bakteria dengan melekatkan protein ikatan penisilin (PBP) untuk mengaktifkan protein ini, dengan itu membunuh kesan bakteria. Ubat ini mempunyai pertalian paling kuat dengan PBP 2 dan PBP 3 Pseudomonas Aeruginosa dan PBP 2 Escherichia Coli.

In vitro, Doripenem mempunyai keupayaan untuk menghalang atau dihalang terutamanya oleh ubat antibakteria lain. Ubat ini mempunyai kesan tambah atau lemah dengan amikacin dan levofloxacin untuk pseudomonas aegurinosa, dengan daptomycin, linezolid levofloxacin dan vancomycin untuk bakteria gram positif.

Doripenem mempunyai spektrum yang luas, pada banyak jenis bakteria gram -negatif, gram aerobik dan beberapa bakteria anaerobik. Spektrum doripenem adalah serupa dengan Meropenem dan Imipenem, tetapi Doripenem agak kuat daripada carbapenem lain pada Enterobacteriaceae dan Pseudomonas Aeruginosa.

Doripenem mempunyai Vitro dan kesan klinikal pada bakteria gram positif apabila sewenang-wenangnya, termasuk Streptococus Intermedius dan Streptococcus Constellatus. Ubat ini juga berfungsi secara in vitro untuk Staphylococcus aureus (termasuk strain sensitif dengan oxacilin/methicillin). S. Epidermidis. S. Agalactiae (Streptococci Kumpulan B) dan S. Pyogenes (Streptococci kumpulan kumpulan hemolitik).

Doripenem mempunyai kesan Vitro dan Klinikal pada bakteria gram-negatif apabila sewenang-wenangnya, termasuk Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa dan Acinetobacter baumannii. Ubat ini juga mempunyai kesan in vitro pada citrobacter freundii, Enerobacter Clocae. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens dan beberapa strain Burkhoderia Cepacia.

Doripenem mempunyai Vitro dan kesan klinikal pada banyak bakteria anaerobik, termasuk Bacteroides Fragilis. B caccae, b thetaio-taomicron. B Pakaian seragam. B vulgatus, dan peptostreptococcus micros.

Mekanisme rintangan bakteria untuk doripenem termasuk ubat yang tidak diaktifkan oleh enzim hidrolisis karbapenem (metallo-dama-laktamase), PBP mutan atau pengurangan yang diperoleh Doripenem adalah mampan dengan kebanyakan beta-laktamase termasuk penicillinase dan cephalosporinase yang disebabkan oleh Gram-positif dan gram bakteria, tetapi ia tidak tahan lama dengan kesan hidrolisis karbapenem hidrolisis karbapenem. Staphylococcus anti -meticillin staphylococcus sentiasa dianggap rintangan antipenem.

Farmakokinetik dinamik

Farmakokinetik dinamik doripenem linear semasa dos intravena 0.5 - 1g. Selepas 500 mg doripenem infusi intravena selama 1 jam, kepekatan maksimum diukur dalam plasma ialah 23 mikrogram/ml, dikurangkan kepada 10 mikrogram/ml selepas 1.5 jam dan 1 mikrogram/ml selepas 6 jam. Doripenem dikaitkan dengan protein plasma di bawah 10% dan diedarkan secara meluas ke tisu dan cecair badan, termasuk organisasi dalam perut, perut bocor, hempedu, pundi hempedu dan air kencing. Taburan keadaan keseimbangan dalam orang dewasa yang sihat ialah 16.8 liter (antara 8.09 - 55.5 liter). Doripenem memetabolismekan sebahagiannya menjadi metabolitus terbuka cincin terbuka (Doripenem M1), terutamanya terima kasih kepada Dehydropeptidase.

Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa ubat tidak dimetabolismekan oleh enzim hati cytochrom P450. Doripenem diekskresikan terutamanya dalam bentuk tidak berubah oleh buah pinggang, terima kasih kepada perkumuhan dalam tubul renal dan penapis melalui glomerular. Selepas mengambil dos tunggal 500 mg doripenem, 75% daripada dos awal adalah malar dan 15% daripada dos awal dalam bentuk metabolit yang terdapat dalam air kencing dalam masa 48 jam kurang daripada 1% daripada dos penyingkiran dalam najis. Doripenem tidak terkumpul apabila menggunakan mod dos berulang pada orang yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal. Separuh hayat menghilangkan serum ubat kira-kira 1 jam lebih lama dalam kegagalan buah pinggang. Dadah dikecualikan oleh pendarahan.

Farmakokinetik/farmakokinetik yang berkaitan dengan

Kajian persediaan telah menunjukkan bahawa, seperti antibiotik lain Beta-laktam, masa dengan kepekatan doripenem dalam plasma adalah lebih tinggi daripada kepekatan perencatan minimum (MIC) adalah parameter korelasi terbaik dengan kecekapan. Sama seperti antibiotik masa yang lain, Doripenem mempunyai kesan bakteria apabila masa mempunyai kepekatan plasma yang lebih tinggi daripada mikrofon (T> Mic) kurang daripada 40% dan mempunyai kesan bakteria apabila T> Mic melebihi 40%. Memanjangkan masa penghantaran ubat (sehingga 4 jam) berkesan untuk meningkatkan T> mikrofon melebihi 40% hingga 81%, jadi adalah dinasihatkan untuk menghantar ubat selama 4 jam untuk pesakit dengan radang paru-paru pneumonia yang mencukupi di hospital, termasuk radang paru-paru apabila mereka perlu dibantu.

Pada pesakit yang mengalami jangkitan teruk atau kekurangan imun, penghantaran 4 jam akan lebih sesuai kerana kes Doripenem atau bakteria yang disyaki ini telah dikenal pasti lebih sesuai untuk kes Doripenem ini. 0.5 mg/ml. Dos 500 mg doripenem dihantar selama 4 jam, setiap 8 jam diberi keutamaan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal dan dijangkiti bakteria patogen dengan mikrofon dengan doripenem ≤ 4 mg/liter.

Sebelum mengambil Serbuk suntikan butapenem 500 HQ Pharma Rawatan jangkitan (10 vial)

Cara menggunakan

doripenem diselitkan dalam 1 jam atau 4 jam.

Sempurna: Tambah 10 ml air suling yang disuntik atau larutan suntikan natrium klorida 0.9% kepada 500 mg doripenem, goncang perlahan-lahan untuk menghasilkan campuran 50 mg/ml. Wabak ini mesti dicairkan sebelum infusi kepada pesakit.

Cairkan sebelum dihantar: Campuran selepas penyelarasan dicairkan dengan mengepam kepada penyerapan 100 ml larutan natrium klorida 0.9% atau larutan glukosa 5%, goncangkannya untuk menghasilkan larutan lutsinar.

Dos

Dos untuk orang dewasa:

Doripenem digunakan dalam bentuk monohidrat tetapi dos disyorkan oleh doripenem kontang sebanyak 1.04 g doripenem monohidrat, bersamaan dengan kira-kira 1 g donipenem kontang.

Dos biasa Doripenem ialah 500mg, setiap 8 jam, secara intravena dalam 1 jam. Dalam kes jangkitan yang sangat teruk atau disebabkan oleh strain bakteria yang kurang sensitif, adalah perlu untuk menghantar ubat selama 4 jam. Tempoh rawatan mungkin 5-14 hari bergantung pada tapak jangkitan, keterukan dan tindak balas pesakit secara klinikal. Selepas sekurang-kurangnya 3 hari rawatan dengan doripenem intravena, bergantung kepada tindak balas klinikal pesakit, ia boleh bertukar kepada antibiotik oral yang sesuai.

Dos untuk kanak-kanak:

Jangan gunakan Doripenem untuk kanak-kanak di bawah umur 18 tahun kerana keselamatan dan keberkesanan ubat belum ditentukan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Perlu mengurangkan dos doripenem apabila digunakan untuk pesakit dengan ClCr

Doripenem dihapuskan semasa pemisahan, tetapi tidak ada data yang mencukupi untuk mengesyorkan pelarasan dos pada pesakit hematuria, jadi elakkan ubat untuk subjek ini.

Pesakit dengan kegagalan hati: Tiada parameter farmakokinetik Doripenem pada pesakit dengan kegagalan hati. Kerana Doripenem tidak memetabolismekan melalui hati, fungsi hati tidak akan menjejaskan farmakokinetik ubat.

Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos dospenem pada pesakit berumur lebih 65 tahun dengan fungsi buah pinggang yang normal. Walau bagaimanapun, dos yang berhati-hati harus dipilih kerana pesakit warga emas selalunya mengalami penurunan fungsi buah pinggang atau peningkatan nitrogen darah sebelum buah pinggang berbanding orang muda.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Pengendalian: Dos berlebihan Doripenem harus berhenti mengambil ubat dan merawat gejala sehingga ubat dikumuhkan melalui buah pinggang. Dorpenem boleh disingkirkan melalui pendarahan tetapi tiada maklumat yang sesuai tentang kelakuan pendarahan apabila dos berlebihan Doripenem.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Dalam kajian fasa 2 dan 3, apabila menggunakan Doripenem pada dos 500mg setiap 8 jam, kadar ADR ialah 32%. Peratusan pesakit yang menggunakan Doripenem mesti menghentikan ubat kerana ADR ialah 0.1%.

Sangat biasa, ADR> 1/10:

TKTW: sakit kepala.

mencerna loya, cirit-birit.

Jangkitan bakteria: Jangkitan Candida dalam mulut, jangkitan yis faraj. buah pinggang.

pencernaan: kolitis yang disebabkan oleh C. Difficile.

Jika tindak balas hipersensitiviti berlaku pada pesakit yang menggunakan Doripenem, adalah perlu untuk menghentikan ubat dan menggunakan rawatan yang sesuai (cth. epinefrin, kortikosteroid, infusi, penghantaran antihistamin, amina hipertensi, pernafasan oksigen dan penyelenggaraan saluran udara).

Jika pesakit mengalami cirit-birit semasa atau selepas rawatan dengan Doripenem, adalah perlu untuk memantau dan mendapatkan diagnosis dan rawatan yang sesuai. Sesetengah kes cirit-birit dan kolitis palsu mungkin berakhir apabila menghentikan ubat, tetapi dalam kes yang teruk, memerlukan infusi dan elektrolit, makanan tambahan untuk protein dan menggunakan ubat yang berfungsi untuk D. Difficile (metronidazole oral atau vancomycin).

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

kontraindikasi

Ubat butapenem dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada doripenem atau ubat lain dalam kumpulan carbapenem yang sama.

Terdapat sejarah tindak balas anafilaksis apabila menggunakan beta - laktam.

Berhati-hati semasa menggunakan

jangan gunakan doripenem dalam penyedut kerana ia boleh menyebabkan radang paru-paru.

Berhati-hati apabila digunakan untuk pesakit hipersensitiviti lain dengan carbapenem, penicillin atau cephalosporin, disebabkan peningkatan risiko tindak balas anafilaksis.

Pesakit yang mempunyai sejarah hipersensitiviti kepada pelbagai alergen yang berbeza juga meningkatkan risiko tindak balas yang mengancam nyawa kepada beta - laktam.

Jangan gunakan doripenem serentak dengan probenecid. Berhati-hati apabila digunakan serentak dengan asid Valproik, adalah perlu untuk memantau paras asid valproik serum.

Perlu mengurangkan dos apabila digunakan untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang sederhana dan teruk, dan sentiasa memantau pesakit.

Kejang dan tindak balas buruk pada TKTW telah dilaporkan apabila menggunakan carbapenem lain (imipenem, ertapenem, meropenem), risiko peningkatan risiko pada orang yang mempunyai penyakit dalam sistem TKTW (seperti kerosakan otak, sejarah epilepsi) atau kegagalan fungsi buah pinggang. Terdapat laporan mengenai pesakit yang mengalami sawan apabila menggunakan Doripenem, tetapi hubungan sebab akibatnya belum ditentukan.

Menggunakan antibiotik boleh menyebabkan superjangkitan kulat dan bakteria yang tidak sensitif, termasuk cirit-birit yang disebabkan oleh pembezaan C. dan kolitis palsu. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau dan mendapatkan diagnosis yang sesuai jika pesakit mengalami cirit-birit sekunder apabila dirawat dengan Doripenem.

Untuk menghadkan perkembangan bakteria anti-dadah dan mengekalkan keberkesanan Doripenem, serta antibiotik lain, hanya gunakan Doripenem untuk kes yang didiagnosis atau keraguan pastinya jangkitan yang disebabkan oleh bakteria sensitif dengan ubat-ubatan. Ia perlu berdasarkan ujian bakteria (jika ada) apabila memilih antibiotik.

Pantau pesakit dengan teliti semasa rawatan, jika superinfeksi berlaku, campur tangan yang sesuai diperlukan. Elakkan menggunakan doripenem untuk masa yang lama.

Petunjuk yang perlu dipantau semasa rawatan. Manifestasi tindak balas anafilaksis apabila menggunakan dos pertama, pemantauan berkala fungsi buah pinggang, pertimbangkan untuk memantau penunjuk hematologi jika digunakan untuk kegunaan berpanjangan.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

untuk wanita hamil:

Dalam kajian haiwan, Doripenem tidak mempunyai sebarang kesan buruk pada janin. Tiada kajian kawalan telah dilakukan ke atas wanita hamil dan tidak jelas sama ada ubat itu berbahaya kepada janin atau tidak apabila menggunakan Defipenem untuk wanita hamil selepas pertimbangan yang teliti, melihat manfaat yang lebih baik.

Untuk penyusuan susu ibu:

Tidak jelas sama ada ubat itu akan dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak. Kajian tikus menunjukkan bahawa Doripenem dan metabolit dikumuhkan dalam susu. Pertimbangkan faedah memberi makan kepada kanak-kanak atau berhenti menyusu apabila menggunakan Doripenem untuk wanita menyusu.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

belum direkodkan.

Interaksi ubat

Asid valproik: Doripenem mengurangkan paras asid valproik kepada had rawatan yang diingini, boleh meningkatkan risiko sawan, perlu berhati-hati apabila digunakan dalam kombinasi. Mekanisme interaktif tidak diketahui, tetapi karbapenem boleh menghalang hidrolisis glukuronid asid Valproik.

Probenecid: Probenecid mengurangkan perkumuhan doripenem melalui tubul renal, meningkatkan kepekatan darah dalam darah dan memanjangkan masa untuk menghapuskan ubat. Harus mengelakkan penggunaan serentak.

Antibiotik lain: Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa ia kurang berkemungkinan mempunyai doripenem antagonis atau antibiotik yang bertindak oleh antibiotik lain (seperti amikacin, co - trimoxazol, daptomycin, levofloxacin, linezolid, vancomycin).

Ubat-ubatan menjejaskan atau memetabolismekan oleh enzim mikrosom hati. Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa ia tidak mungkin berlaku.

Ubat metabolik oleh Uridin Diphosphate - Glucuronosyl - Transferase 1A1 (UGT 1A1).

Penyelidikan in vitro menunjukkan bahawa Doripenem tidak menyebabkan UGT 1A1.

Pasukan Berkuda:

Sebagai tambahan kepada 0.9% larutan natrium klorida atau 5% glukosa, jangan campurkan doripenem dengan mana-mana ubat lain.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.