Butapenem injectiepoeder 500 HQ Pharma Behandeling van infectie (10 injectieflacons)

Toedieningsvorm Doos met 10 injectieflacons
Specificaties Doripenem
Ingrediënt Centrale farmaceutische naamloze vennootschap 2

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Doripenem	500mg

Toepassingen

Indicaties

Butapenem injectiepoeder voor gevallen van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor medicijnen, waaronder: complexe infecties in de buikholte, complexe urineweginfecties, luchtweginfecties inclusief geïnfecteerde longontsteking in ziekenhuizen en inclusief patiënten met mechanische ademhalingspneumonie) en longontsteking bij cystepatiënten.

Farmacologie

Doripenem is een carbapenemsynthese-antibioticum, gestructureerd en redelijk actief als Imipenem. Doripenem is duurzamer dankzij het hydrolyse-effect van dehydropeptidase-I (DHP-1) in de microfoon van de nabijgelegen tubulaire cel van de nieren dan imipenem, dus het hoeft niet te worden gebruikt met de DHP-1-remmer zoals Cilastatine.

Doripenem remt de synthese van bacteriële celwanden door penicilline-bindende eiwitten (PBP) te binden om deze eiwitten te activeren, waardoor de bacteriedodende effecten worden gedood. Het medicijn heeft de sterkste affiniteit met PBP 2 en PBP 3 van Pseudomonas Aeruginosa en PBP 2 van Escherichia Coli.

In vitro heeft Doripenem het vermogen om andere antibacteriële geneesmiddelen te remmen of te worden geremd. Het medicijn heeft een plus- of zwak effect met amikacine en levofloxacine voor pseudomonas aegurinosa, met daptomycine, linezolid levofloxacine en vancomycine voor grampositieve bacteriën.

Doripenem heeft een breed spectrum, tegen vele soorten gramnegatieve bacteriën, aerobe grammen en sommige anaerobe bacteriën. Het spectrum van doripenem is vergelijkbaar met dat van Meropenem en Imipenem, maar Doripenem is iets sterker dan andere carbapenems van Enterobacteriaceae en Pseudomonas Aeruginosa.

Doripenem heeft een vitro- en klinisch effect op gram-positieve bacteriën, indien willekeurig, waaronder Streptococus Intermedius en Streptococcus Constellatus. Het medicijn werkt ook in vitro tegen Staphylococcus aureus (inclusief gevoelige stammen met oxaciline/methicilline). S. Epidermidis. S. Agalactiae (Streptokokkengroep B) en S. Pyogenes (Streptokokkengroepen van hemolytische groepen).

Doripenem heeft een vitro- en klinisch effect op gram-negatieve bacteriën, indien willekeurig, waaronder Escherichia Coli en Klebsiella Pneumoniae. Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa en Acinetobacter baumannii. Het medicijn heeft ook in vitro effecten op citrobacter freundii, Enerobacter Clocae. E. Derogenes, K. Oxytoca, Morganella Morganii, Serratia Marcescens en enkele Burkhoderia Cepacia-stammen.

Doripenem heeft een vitro- en klinisch effect op veel anaërobe bacteriën, waaronder Bacteroides Fragilis. B caccae, b thetaio-taomicron. B Uniformis. B vulgatus en peptostreptococcus micros.

Het bacteriële resistentiemechanisme voor doripenem omvat geïnactiveerde geneesmiddelen door carbapenemhydrolyse-enzymen (metallo-dama-lactamase), mutant PBP of verkregen reductie. Doripenem is duurzaam met de meeste bèta-lactamases, waaronder penicillinase en cefalosporinase veroorzaakt door grampositieve bacteriën en grammen van bacteriën, maar is niet duurzaam met het hydrolyse-effect van carbapenemhydrolyselactamase. Staphylococcus anti-meticilline staphylococcus wordt altijd beschouwd als antipenem-resistentie.

Dynamische farmacokinetiek

Dynamische farmacokinetiek van lineair doripenem tijdens intraveneuze doses van 0,5 - 1 g. Na een intraveneuze infusie van 500 mg doripenem gedurende 1 uur bedraagt de maximaal gemeten concentratie in plasma 23 microgram/ml, verlaagd tot 10 microgram/ml na 1,5 uur en 1 microgram/ml na 6 uur. Doripenem is gekoppeld aan een plasma-eiwit van minder dan 10% en wordt breed gedistribueerd naar de weefsels en vloeistoffen van het lichaam, inclusief organisaties in de buik, buiklekken, gal, galblaas en urine. De verdeling van de evenwichtstoestand bij gezonde volwassenen is 16,8 liter (variërend van 8,09 - 55,5 liter). Doripenem wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd tot een open-ring-metabolitus (Doripenem M1), voornamelijk dankzij dehydropeptidase.

Uit in vitro onderzoek blijkt dat het medicijn niet wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450-leverenzymen. Doripenem wordt voornamelijk in de vorm van onveranderd door de nieren uitgescheiden, dankzij de uitscheiding in de niertubuli en het filter door de glomerulaire. Na inname van een enkelvoudige dosis van 500 mg doripenem is 75% van de initiële dosis constant en is 15% van de initiële dosis in de vorm van metabolieten die binnen 48 uur in de urine worden aangetroffen minder dan 1% van de eliminatiedosis via de ontlasting. Doripenem wordt niet geaccumuleerd bij gebruik van herhaalde doseringen bij mensen met een normale nierfunctie. De halfwaardetijd elimineert het serum van het medicijn ongeveer 1 uur langer bij nierfalen. Het medicijn wordt uitgesloten door een bloeding.

Farmacokinetiek/farmacokinetiek gerelateerd aan

Voorbereidende onderzoeken hebben aangetoond dat, net als bij andere antibiotica, bèta-lactam, de tijd dat de doripenemconcentratie in het plasma hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC), de beste correlatieparameters zijn met de efficiëntie. Net als andere tijdantibiotica heeft Doripenem een bacteriedodend effect wanneer de tijd een hogere plasmaconcentratie heeft dan de mic (T>Mic) van minder dan 40%, en een bacteriedodend effect wanneer T>Mic hoger is dan 40%. Het verlengen van de transmissietijd van geneesmiddelen (tot 4 uur) is effectief om de T>microfoon met meer dan 40% tot 81% te verhogen. Daarom is het aan te raden om medicijnen gedurende 4 uur door te geven aan patiënten met longontsteking. Er is voldoende longontsteking in het ziekenhuis, inclusief longontsteking wanneer zij geholpen moeten worden.

Bij patiënten met ernstige infecties of immuundeficiëntie zal de overdracht binnen 4 uur geschikter zijn, omdat is vastgesteld of vermoed wordt dat de microfoon van Doripenem voor pathogene bacteriën in deze gevallen groter is. dan 0,5 mg/ml. De dosis van 500 mg doripenem wordt gedurende 4 uur doorgegeven; elke 8 uur krijgt voorrang bij patiënten met een normale nierfunctie en geïnfecteerd met pathogene bacteriën met mic met doripenem ≤ 4 mg/liter.

Voordat u neemt Butapenem injectiepoeder 500 HQ Pharma Behandeling van infectie (10 injectieflacons)

Hoe te gebruiken

doripenem wordt binnen 1 of 4 uur toegediend.

Perfect: voeg 10 ml geïnjecteerd gedestilleerd water of een 0,9% natriumchloride-injectieoplossing toe aan 500 mg doripenem en schud zachtjes om een mengsel van 50 mg/ml te creëren. Deze epidemie moet worden verdund vóór infusie bij de patiënt.

Verdunnen vóór verzending: het mengsel wordt na verzoening verdund door 100 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% glucose-oplossing naar de infusie te pompen en te schudden om een transparante oplossing te creëren.

Dosering

Dosering voor volwassenen:

Doripenem wordt gebruikt in de vorm van monohydraten, maar de dosis wordt aanbevolen door een watervrij doripenem van 1,04 g doripenem-monohydraat, overeenkomend met ongeveer 1 g watervrij donipenem.

De gebruikelijke dosis Doripenem is 500 mg, elke 8 uur, intraveneus binnen 1 uur. Bij zeer ernstige infecties of veroorzaakt door minder gevoelige bacteriestammen is het noodzakelijk om gedurende 4 uur medicijnen toe te dienen. De duur van de behandeling kan 5-14 dagen zijn, afhankelijk van de plaats van de infectie, de ernst en de klinische respons van de patiënt. Na ten minste 3 dagen behandeling met intraveneus doripenem kan, afhankelijk van de klinische respons van de patiënt, worden overgeschakeld op een geschikt oraal antibioticum.

Dosering bij kinderen:

Gebruik Doripenem niet bij kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel niet zijn vastgesteld.

Patiënten met nierfalen:

Noodzaak om de dosis doripenem te verlagen bij gebruik bij patiënten met ClCr

Doripenem wordt tijdens de scheiding geëlimineerd, maar er zijn niet genoeg gegevens om een aanpassing van de dosis bij patiënten met hematurie aan te bevelen, zodat bij deze personen geneesmiddelen moeten worden vermeden.

Patiënten met leverfalen: Er zijn geen parameters voor de farmacokinetiek van Doripenem bij patiënten met leverfalen. Omdat Doripenem niet via de lever wordt gemetaboliseerd, heeft de leverfunctie geen invloed op de farmacokinetiek van het geneesmiddel.

Ouderen: Het is niet nodig de dosering van dospenem aan te passen bij patiënten ouder dan 65 jaar met een normale nierfunctie. Er moet echter een zorgvuldige dosering worden gekozen omdat oudere patiënten vaak een verminderde nierfunctie of een verhoogde bloedstikstof vóór de nieren hebben in vergelijking met jongeren.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

Behandeling: Bij een overdosis Doripenem moet de inname van het geneesmiddel worden stopgezet en moeten de symptomen worden behandeld totdat het geneesmiddel via de nieren wordt uitgescheiden. Dorpenem kan door een bloeding worden geëlimineerd, maar er is geen adequate informatie over het verloop van een bloeding bij een overdosis Doripenem.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

In fasestudies 2 en 3 bedraagt het percentage bijwerkingen bij gebruik van Doripenem in een dosis van 500 mg elke 8 uur 32%. Het percentage patiënten dat Doripenem gebruikt, moet stoppen met het geneesmiddel omdat de bijwerkingen 0,1% bedragen.

Zeer vaak, ADR> 1/10:

TKTW: hoofdpijn.

verteren misselijkheid, diarree.

Bacteriële infectie: Candida-infectie in de mond, vaginale schimmelinfectie. Nier.

spijsvertering: colitis veroorzaakt door C. Difficile.

Als de overgevoeligheidsreactie optreedt bij patiënten die Doripenem gebruiken, is het noodzakelijk om het geneesmiddel te stoppen en geschikte behandelingen toe te passen (bijv. epinefrine, corticosteroïden, infusie, overdracht van antihistaminica, hypertensie-aminen, zuurstofademhaling en onderhoud van de luchtwegen).

Als de patiënt tijdens of na de behandeling met Doripenem diarree krijgt, is controle noodzakelijk en een passende diagnose en behandeling. Sommige gevallen van diarree en nep-colitis kunnen eindigen bij het stoppen van het medicijn, maar in ernstige gevallen is er behoefte aan infusie en elektrolyten, supplementen voor eiwitten en het gebruik van medicijnen die werken voor D. Difficile (metronidazol oraal of vancomycine).

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Butapenemgeneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor doripenem of andere geneesmiddelen uit dezelfde carbapenemgroep.

Er is een voorgeschiedenis van anafylactische reacties bij gebruik van bètalactam.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

gebruik doripenem niet in de inhalator omdat dit longontsteking kan veroorzaken.

Wees voorzichtig bij gebruik bij andere overgevoeligheidspatiënten met carbapenem, penicilline of cefalosporine, vanwege het verhoogde risico op een anafylactische reactie.

Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor veel verschillende allergenen verhogen ook het risico op een levensbedreigende reactie op bètalactam.

Gebruik doripenem niet gelijktijdig met probenecide. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik met valproïnezuur; het is noodzakelijk om de serumvalproïnezuurspiegel te controleren.

Moet de dosis verlagen bij gebruik bij patiënten met matig tot ernstig nierfalen, en patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Convulsies en bijwerkingen bij TKTW zijn gemeld bij gebruik van andere carbapenem (imipenem, ertapenem, meropenem), het risico op een verhoogd risico bij mensen met ziekten in het TKTW-systeem (zoals hersenbeschadiging, epilepsiegeschiedenis) of nierfunctiefalen. Er zijn meldingen geweest van patiënten met convulsies bij gebruik van Doripenem, maar het causale verband is niet vastgesteld.

Het gebruik van antibiotica kan superinfectie van schimmels en bacteriën veroorzaken die niet gevoelig zijn, waaronder diarree veroorzaakt door C.-differentiatie en nep-colitis. Daarom is het noodzakelijk om de juiste diagnose te stellen als de patiënt secundaire diarree krijgt tijdens de behandeling met Doripenem.

Om de ontwikkeling van anti-medicamenteuze bacteriën te beperken en de werkzaamheid van Doripenem, evenals andere antibiotica, te behouden, mag Doripenem alleen worden gebruikt bij gediagnosticeerde gevallen of bij twijfel zeker infecties veroorzaakt door gevoelige bacteriën met medicijnen. Bij het kiezen van antibiotica is het noodzakelijk om te baseren op bacteriële tests (indien aanwezig).

Houd patiënten nauwlettend in de gaten tijdens de behandeling. Als er een superinfectie optreedt, is passend ingrijpen nodig. Vermijd het langdurig gebruik van doripenem.

Indicatoren die tijdens de behandeling moeten worden gecontroleerd. Manifestaties van een anafylactische reactie bij gebruik van de eerste dosis, periodieke monitoring van de nierfunctie, overweeg het monitoren van hematologische indicatoren bij langdurig gebruik.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

voor zwangere vrouwen:

Uit dierstudies blijkt dat Doripenem geen nadelige effecten heeft op de foetus. Er zijn geen controlestudies uitgevoerd bij zwangere vrouwen en het is onduidelijk of het geneesmiddel na zorgvuldige overweging schadelijk is voor de foetus bij gebruik van Defipenem bij zwangere vrouwen, waarbij de superieure voordelen worden gezien.

Voor borstvoeding:

Het is niet duidelijk of het medicijn in de moedermelk zal worden uitgescheiden of niet. Uit muizenonderzoek blijkt dat Doripenem en de metabolieten in de melk worden uitgescheiden. Overweeg de voordelen van het voeden van kinderen of stop met het geven van borstvoeding als u Doripenem gebruikt voor vrouwen die borstvoeding geven.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

is niet geregistreerd.

Geneesmiddelinteractie

Valproïnezuur: Doripenem verlaagt het niveau van valproïnezuur tot de gewenste behandelingslimiet, kan het risico op epilepsieaanvallen verhogen en moet voorzichtig zijn als het in combinatie wordt gebruikt. Het interactieve mechanisme is niet bekend, maar carbapenem kan de hydrolyse van glucuronide van valproïnezuur remmen.

Probenecid: Probenecid vermindert de uitscheiding van doripenem via de niertubuli, waardoor de bloedconcentratie in het bloed toeneemt en de tijd om geneesmiddelen te elimineren wordt verlengd. Moet gelijktijdig gebruik vermijden.

Andere antibiotica: Uit in vitro onderzoek blijkt dat de kans kleiner is dat doripenem antagonistisch is of dat andere antibiotica werken (zoals amikacine, co-trimoxazol, daptomycine, levofloxacine, linezolid, vancomycine).

Medicijnen beïnvloeden of worden gemetaboliseerd door levermicrosom-enzymen. Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat dit waarschijnlijk niet zal gebeuren.

Metabolische medicijnen door Uridin Difosfaat - Glucuronosyl - Transferase 1A1 (UGT 1A1).

Uit in vitro onderzoek blijkt dat Doripenem geen UGT 1A1 veroorzaakt.

Cavalerie:

Meng doripenem naast een 0,9% natriumchlorideoplossing of 5% glucose niet met een ander geneesmiddel.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.